INFORME DE LABORATORIO
Título Proceso de Elaboración de Cápsulas de Cúrcuma y Pimienta negra
Apellidos y Nombres Código de estudiantes
Chino Flores Rogelio 99270
Autor/es Coaquira Castillo Oscar 99827
Fecha 04/10/2024
Carrera Bioquímica y Farmacia
Asignatura Farmacotecnia
Grupo D
Docente Dra. Patricia Ajata Colque
Periodo Académico II/24
Subsede La Paz - Bolivia
Copyright © (2024) por (OSCAR, ROGELIO). Todos los derechos reservados.
.
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Tabla De Contenidos
Introducción ............................................................................................................................... 4
Capítulo 1. Planteamiento del Problema .................................................................................... 5
1.1. Formulación del Problema ........................................................................................ 5
1.2. Objetivos 1.2.1. Objetivo general: ........................................................................... 5
1.2.2. Objetivos específicos: .................................................................................................. 5
1.3. Justificación .............................................................................................................. 5
1.4. Planteamiento de hipótesis ........................................................................................ 6
Capítulo 2. Marco Teórico ......................................................................................................... 7
2.1 Área de estudio/campo de investigación ...................................................................... 7
2.2 Desarrollo del marco teórico ........................................................................................ 7
2.2.1 Definición ...................................................................................................................... 7
2.2.2 Material utilizado en la elaboración de capsulas ........................................................... 7
2.2.3 Gelatina ......................................................................................................................... 7
2.2.4 Plastificantes ................................................................................................................. 8
2.2.5. Tipos de capsulas ......................................................................................................... 8
2.2.5.1 Capsulas de gelatina dura, rígidas o de dos piezas..................................................... 8
2.2.5.2. Capsulas de gelatina blanda, elásticas o de una pieza ............................................... 8
2.2.6. Ventajas y desventajas ................................................................................................. 8
2.2.7. Material de relleno ....................................................................................................... 9
2.2.8. El Angulo de reposo ................................................................................................... 10
2.2.9. Cúrcuma ..................................................................................................................... 11
2.2.10 Principios activos de la curcumina ...................................................................... 12
2.2.11. Propiedades antiinflamatorias .................................................................................. 13
2.2.12. La pimienta negra ..................................................................................................... 13
2.2.13. Principio activo de la pimienta negra .................................................................. 14
2.2.14. Proceso de elaboración ............................................................................................. 16
2.2.14.1. Material de laboratorio .......................................................................................... 16
2.2.14.2. Material del personal ............................................................................................. 16
2.2.14.3 Procedimiento ........................................................................................................ 16
Capítulo 4. Resultados y Discusión ......................................................................................... 18
Referencias ............................................................................................................................... 19
Apéndice .............................................................................................................................. 20
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Introducción
La encapsulación de fármacos es una técnica crucial en la industria farmacéutica que facilita
la administración precisa de sustancias activas. Las cápsulas, que pueden ser duras o
blandas, protegen los principios activos del deterioro causado por factores externos como la
luz y la humedad, mejorando su estabilidad y biodisponibilidad. Además, las cubiertas de
gelatina o polímeros alternativos permiten que la dosificación sea sencilla y bien tolerada
por los pacientes.
En este proceso, la selección de los materiales es fundamental. La gelatina, al ser soluble en
los fluidos del cuerpo, es un material ideal para las cubiertas de cápsulas. Se le pueden
añadir plastificantes como el glicerol o el sorbitol para modificar la flexibilidad de las
cápsulas blandas. Otros excipientes como colorantes y conservantes también pueden ser
incorporados según las especificaciones del producto.
Este tipo de encapsulación también se emplea para el envasado de suplementos naturales,
como la cúrcuma y la pimienta negra, debido a sus propiedades medicinales. La cúrcuma,
rica en curcumina, se ha destacado por sus efectos antioxidantes, antiinflamatorios y
hepatoprotectores. No obstante, la curcumina tiene una baja biodisponibilidad en el
organismo, por lo que a menudo se combina con la pimienta negra, cuyo compuesto activo,
la piperina, mejora significativamente su absorción. Esta combinación ha demostrado ser
eficaz para potenciar los efectos terapéuticos de ambos ingredientes.
El uso de cúrcuma y pimienta encapsuladas en el desarrollo de suplementos es una práctica
común, y al encapsular estos ingredientes, se garantiza una dosificación precisa y fácil de
administrar, protegiendo las propiedades activas de los componentes y mejorando su
efectividad en el organismo. Así, la tecnología de encapsulación no solo se aplica a
fármacos tradicionales, sino también a suplementos naturales con amplios beneficios para la
salud.
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Capítulo 1. Planteamiento del Problema
El problema principal en la elaboración de cápsulas de cúrcuma y pimienta negra radica en
la baja biodisponibilidad de la curcumina, el compuesto activo de la cúrcuma, lo que reduce
su efectividad terapéutica. La combinación con pimienta negra, que contiene piperina,
mejora significativamente su absorción, pero en el mercado hay pocos productos que
ofrezcan esta sinergia de manera eficaz.
1.1. Formulación del Problema
¿Cómo realizar la elaboración de capsulas con principios activos de curcumina y piperina,
manteniendo su estabilidad y dosificación?
1.2. Objetivos
1.2.1. Objetivo general:
Aplicar un método estandarizado para la elaboración de capsulas que combinen
curcumina y piperina, garantizando su calidad y homogeneidad en la dosificación.
1.2.2. Objetivos específicos:
➢ Identificar los materiales y excipientes adecuados para asegurar la estabilidad y
biodisponibilidad de las cápsulas de curcumina y piperina.
➢ Seguir un procedimiento detallado para la preparación y encapsulación de curcumina y
piperina, utilizando equipos y técnicas convencionales.
➢ Evaluar las propiedades fisicoquímicas de las cápsulas, como el ángulo de reposo para
garantizar un buen producto final.
1.3. Justificación
La elaboración de cápsulas de cúrcuma y pimienta negra se justifica por los beneficios
comprobados de la curcumina, el principal componente activo de la cúrcuma, en la salud,
como sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y anticancerígenas. Sin embargo, su
baja biodisponibilidad limita su eficacia. La pimienta negra, al contener piperina, mejora la
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absorción de la curcumina, potenciando sus efectos. El uso de cápsulas como forma de
dosificación ofrece varias ventajas, como la protección del principio activo frente a factores
externos y la facilidad de dosificación precisa.
1.4. Planteamiento de hipótesis
Si se aplica un método estandarizado para la elaboración de cápsulas que combinan
curcumina y piperina, entonces se obtendrá un producto con una dosificación precisa, mayor
biodisponibilidad y estabilidad, que permitirá aprovechar al máximo las propiedades
terapéuticas de ambos compuestos.
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Capítulo 2. Marco Teórico
2.1 Área de estudio/campo de investigación
El área de estudio de este proyecto se sitúa en el ámbito de la farmacéutica,
específicamente en la formulación y elaboración de formas farmacéuticas y fitoterapia.
2.2 Desarrollo del marco teórico
2.2.1 Definición
Las cápsulas son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener
forma o capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un principio
activo, destinadas a la administración oral.
Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina u otras sustancias, cuya consistencia puede
adaptarse por adición de sustancias como glicerol o sorbitol. También pueden añadirse otros
excipientes, tales como tensioactivos, conservantes antimicrobianos, edulcorantes, colorantes
autorizados por la autoridad competente y aromatizantes. Las cápsulas pueden llevar
inscripciones en su superficie. El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. Está constituido por uno o más principios activos, con o sin excipientes tales
como disolventes, diluyentes, lubricantes y disgregantes. El contenido no causa deterioro de la
cubierta. Esta, sin embargo, es atacada por los jugos digestivos, liberando su contenido.
2.2.2 Material utilizado en la elaboración de capsulas
Los materiales utilizados en la elaboración de capsulas gelatinosas rigidas y elásticas son
similares y incluyen la preparación de una solución de gelatina en agua desmineralizada, a la que
se añade glicerol u otro plastificante. Además, que pueden añadirse otros colorantes y
conservantes dependiendo de su aplicación.
2.2.3 Gelatina
La gelatina, producto de origen natural, constituyen el componente fundamental de las capsulas y
hasta el momento el único con propiedades adecuadas para su obtención ya que en la búsqueda
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de otras sustancias como la metilcelulosa necesita temperaturas de 65ºC para su gelatinización y
plantea problemas de solubilidad in vivo.
Es una sustancia no toxica muy utilizada en la industria alimentaria su inocuidad hace que su uso
este aceptado en todos los países del mundo siendo fácilmente soluble en fluidos biológicos a la
temperatura corporal. Constituye un buen material filmogeno con la capacidad de formar
películas de 0.1mm de espesor.
2.2.4 Plastificantes
Mientras que las paredes de las capsulas gelatinosas rígidas son firmes, las blandas son elásticas
y flexibles esto debido a que contienen una elevada proporción de agente plastificante, de hecho
se definen las capsulas rígidas como aquellas que contienen menos de un 5% de plastificante,
mientras que las blandas contienen proporciones considerables superiores (por lo general 20-
40%) entre mayor contenido de plastificante mayor es la flexibilidad de la cubierta.
El glicerol fue el primer plastificante utilizado en la fabricación de capsulas blandas y es todavía
uno de los más utilizados en la actualidad aunque también pueden utilizarse otros plastificantes
como los polialcoholes, azucares como sorbitol, propilenglicol, goma acacia entre otros.
2.2.5. Tipos de capsulas
2.2.5.1 Capsulas de gelatina dura, rígidas o de dos piezas
Utilizadas para administración oral de fármacos en polvo granulados en microgranulos o en
comprimidos.
2.2.5.2. Capsulas de gelatina blanda, elásticas o de una pieza
Empleadas para la administración de fármacos por vía oral, rectal o vaginal; también se utilizan
en preparaciones oftálmicas además de otros usos en cosmética.
2.2.6. Ventajas y desventajas
Las cápsulas constituyen, hoy en día después de los comprimidos la forma de dosificación solida
más utilizada por sus ventajas que pueden ser las siguientes:
➢ Protegen el fármaco de agentes externos, tales como el polvo el aire y la luz.
➢ Enmascara de forma eficaz, características organolépticas desagradables ya que las
cubiertas son insípidas.
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➢ Son fácilmente identificables por parte del paciente como por el laboratorio mediante una
adecuada elección de colores.
➢ Las capsulas rígidas presentan una composición y elaboración sencilla, contiene un
número reducido de excipientes, lo que facilita el control de posibles incompatibilidades.
➢ Con las capsulas blandas se puede conseguir una gran exactitud en la dosis.
➢ Proporciona estabilidad al fármaco debido al bajo número de componentes y la ausencia
de agua en las etapas de elaboración.
➢ Presentan buenas características de biodisponibilidad, ya que la cubierta se disuelve o
digiere rápidamente en el estómago de 10 a 20 minutos liberando el material de relleno.
Entre sus desventajas estarían:
➢ Dificultades a la hora de conseguir una uniformidad de peso en las capsulas rígidas,
especialmente cuando el material de relleno es pulverulento.
➢ Necesidad de garantizar unas condiciones determinadas de temperatura y humedad en la
conservación de las capsulas, debido a su sensibilidad estos factores como la humedad y
temperatura.
➢ Limitaciones en sus aplicaciones no pueden fraccionarse ni ser utilizadas por
determinados pacientes con problemas de deglución. Además, que pueden adherirse
fácilmente a la pared del esófago lo que puede acarrear lesiones.
➢ Limitaciones en el contenido ya que algunas sustancias que reaccionen con la gelatina, la
disuelvan, la permeabilicen o sean capaces de difundir a través de ella no son adecuadas
para su encapsulación, excepto si son previamente diluidas o microencapsuladas.
2.2.7. Material de relleno
La capsulas se rellenan generalmente con materiales pulverulentos que contienen uno o varios
principios activos. Sin embargo, también puede utilizarse como material de relleno otras
preparaciones o combinaciones de las mismas, usando para ello dispositivos especiales de
llenado. La única precaución es que el material no sea capaz de reaccionar con la gelatina (por
ejemplo, aldehídos) o interferir con la integridad de la cubierta.
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Figura. Tipos de materiales que pueden incorporarse a una capsula rigida.
Referencia: Vila Jato, (2001). Tecnología Farmacéutica II (pág. 72) Editorial Síntesis
2.2.8. El Angulo de reposo
El ángulo de reposo constituye junto con la densidad una de las medidas mas habituales para
conocer la capacidad de flujo granulado y se determina midiendo el ángulo de la pendiente
formada por la generatriz del cono que se produce cuando se vierte libremente el granulado.
Cuanto más aplanado sea el cono, es decir cuanto menor sea el ángulo que se forma, tanto
mejores serán las propiedades fluentes del granulado.
Figura. Relación entre el índice de Carr y el ángulo de reposo para diferentes
comportamientos reológicos de los lechos de partículas
Referencia: Vila Jato (2001). Tecnología Farmacéutica II (pág. 125) Editorial Síntesis
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En general se establece que los granulados con ángulo menor de 30º fluyen fácilmente, pero si
el ángulo vertido esta entre 30 y 50 º el flujo es difícil y si el ángulo es mayor a 50º no hay flujo
libre. El flujo libre del granulado no solo depende de las fuerzas gravitacionales a que esta
sometido, si no que también influyen sobre él, las fuerzas derivadas de la fricción interparticular,
por lo que existe una estrecha relación entre el ángulo de reposo, flujo y forma de la partícula.
2.2.9. Cúrcuma
La cúrcuma (Cúrcuma longa) es una planta originaria del sur de Asia, conocida
principalmente por su rizoma, el cual se utiliza en la cocina, medicina tradicional y como
colorante natural. Su compuesto activo más importante es la curcumina, que le otorga
propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y antimicrobianas. Además, se ha estudiado por
sus posibles beneficios en la salud digestiva, cardiovascular y para el control de ciertas
enfermedades crónicas como la artritis y el cáncer. Sin embargo, la curcumina tiene baja
biodisponibilidad, lo que limita su absorción en el organismo, razón por la que se combina
frecuentemente con otros compuestos, como la piperina presente en la pimienta negra, para
mejorar su efectividad.
El aspecto físico de la curcumina es el de un polvo amarillo se cristaliza en medio ácido y
rojo si lo hace en medio neutro-básico.
Figura. La cúrcuma es una planta medicinal, la Cúrcuma longa (perteneciente a la misma
familia que el jengibre)
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2.2.10 Principios activos de la curcumina
Los principios activos de la cúrcuma que le confieren su importancia medicinal y curativa sonlos
siguientes:
➢ Curcuminas y curcumoides, sustancias colorantes que presentan efectos antioxidantes y
antiinflamatorios.
➢ Cetonas sesquiterpénicas, como el turmerol.
➢ Aceite esencial, con zingibereno, borneol y cineol, con efectos tónicos y estimulantes.
➢ Polisacáridos.
➢ Sales minerales, como hierro y potasio.
➢ Ácidos valérico y caprílico.
➢ Principios amargos.
➢ Resinas.
La cúrcuma se ha revelado como una planta prodigiosa, que se comporta como un bálsamo
general sobre nuestra salud, actuando desde diversos frentes. Se le han atribuido virtudes
antiinflamatorias, antioxidantes, coleréticas, digestivas, carminativas, hepatoprotectoras,
hipolipemiantes, desintoxicantes a nivel hepático, antiulcerosas, cardioprotectoras y, en algunas
fuentes, se señala también como antitumoral. Hígado, corazón, sistema digestivo, sistema
inmunitario y la piel.
Actúa como un excelente antiinflamatorio estomacal e intestinal, muy adecuado en caso de
gastritis y gastroenteritis, pero también como apoyo en el tratamiento de la pancreatitis y el colon
irritable.
Mejora y estimula la producción de bilis por su alto efecto colerético, y favorece la
metabolización de las grasas.
Tiene un efecto descongestionante a nivel hepático; restaura las células hepáticas y ejerce una
acción protectora sobre el hígado. Está indicada en caso de alteraciones hepatobiliares, hepatitis
leve, y para el tratamiento de coleocistitis o piedras en la vesícula.
Es una buena aliada en caso de reumatismos diversos, como artritis y artrosis, con la ventaja de
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que a diferencia de otros antiinflamatorios, no genera daños en las mucosas gástricas. Se le
atribuye una alta capacidad para reducir la histamina en los procesos inflamatorios en
tratamientos antitumorales, para reducir la aparición de células cancerígenas en la piel, la boca y
los intestinos por su capacidad antioxidante. Ha sido empleado como complemento de la
quimioterapia, al potenciar la eficacia de determinados medicamentos antitumorales. Ofrecen
protección ante el ataque de los radicales libres, detienen la oxidación celular en órganos vitales
como el riñón, el hígado o el corazón.
2.2.11. Propiedades antiinflamatorias
La Arthritis Foundation cita varios estudios en los que la cúrcuma ha reducido la inflamación.
Esta capacidad antiinflamatoria podría reducir el agravamiento que sienten las personas con
artritis en sus articulaciones. La fundación sugiere tomar cápsulas de cúrcuma de 400 a 600
miligramos (mg) hasta tres veces al día para aliviar la inflamación.
Un estudio señaló que parecía funcionar tan bien como el ibuprofeno en personas con artritis en
las rodillas.
2.2.12. La pimienta negra
La pimienta negra se cita a menudo como ingrediente sano, pero como acompañante que
potencia la asimilación de la cúrcuma. Sin embargo, la pimienta negra posee propiedades que la
hacen valiosa por sí misma.
Los granos de pimienta negra, verde y blanca provienen de la misma planta (Piper nigrum),
originaria de Asia. La pimienta negra es la fruta entera y parcialmente madura; la verde es la
fruta inmadura; y la blanca es la semilla pelada.
La pimienta negra es un agente antibacteriano comprobado, y los compuestos de esta especia
también ayudan a proteger la integridad del material genético, lo que la convierte en una posible
arma contra el cáncer.
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El aroma y las propiedades son mayores en la pimienta recién molida, por lo que vale la
pena adquirirla entera y molerla al momento. La pimienta negra no sirve solo para
favorecer la asimilación de la cúrcuma. Posee propiedades antioxidantes y
antiinflamatorias que producen una serie de beneficios en el organismo.
2.2.13. Principio activo de la pimienta negra
Los granos de pimienta negra, verde y blanca provienen de la misma planta (Piper nigrum),
originaria de Asia. La pimienta negra es la fruta entera y parcialmente madura; la verde es la
fruta inmadura; y la blanca es la semilla pelada.
La pimienta negra es un agente antibacteriano comprobado, y los compuestos de esta especia
también ayudan a proteger la integridad del material genético, lo que la convierte en una
posible arma contra el cáncer.
El aroma y las propiedades son mayores en la pimienta recién molida, por lo que vale la pena
adquirirla entera y molerla al momento.
Los radicales libres son moléculas inestables que pueden dañar las células y tejidos de
nuestro cuerpo. Algunos son producidos por el propio metabolismo cuando se hace ejercicio
o al digerir los alimentos. En dosis moderadas sos utilizados por el sistema inmunitario para
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atacar a agentes bacterias y virus patógenos, pero cuando se producen en exceso se
convierten en un problema: están relacionados con la inflamación, el envejecimiento
prematuro, las enfermedades cardíacas y algunos tipos de cáncer.
La pimienta negra es rica en un compuesto vegetal llamado viperina con potentes
propiedades antioxidantes, que previenen o retrasan los efectos dañinos de los radicales
libres.
La inflamación crónica puede es un factor subyacente a muchas enfermedades como artritis,
enfermedades cardíacas, diabetes y cáncer.
La piperina, principal principio activo de la pimienta, combate eficazmente la inflamación,
según se ha podido comprobar en estudios con animales que sufrían artritis. El tratamiento
con viperina redujo la hinchazón de las articulaciones y los marcadores sanguíneos de
inflamación, según un artículo publicado en Arthritis Research and Therapy.
En Se ha demostrado que la piperina mejora la función cerebral en estudios con animales. En
particular, ha demostrado posibles beneficios para los síntomas relacionados con
enfermedades degenerativas del cerebro como el alzhéimer y la enfermedad de Parkinson.
Un estudio en ratas con enfermedad de Alzheimer halló que la piperina mejoraba la memoria, y
en otro estudio disminuyó la formación de las placas amiloides que se relacionan con el avance
de la enfermedad. No obstante, se necesitan estudios en humanos para confirmar estos efectos.
El extracto de pimienta negra se ha estudiado en animales por su potencial para reducir los
niveles de colesterol. En un estudio de 42 días con ratones alimentados con una dieta alta en
grasas y un extracto de pimienta negra mostraron niveles reducidos de colesterol en sangre,
incluido el colesterol LDL (malo) en comparación con el grupo de control.
Además de multiplicar hasta 20 veces la absorción de la curcumina, la pimienta negra puede
aumentar la asimilación de nutrientes esenciales como el calcio y el selenio.
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2.2.14. Proceso de elaboración
2.2.14.1. Material de laboratorio
1. Bandeja de plastoformo (tecnopor)
2. Tamis
3. Cápsulas de 500 mg
4. Cúrcuma molida
5. Pimienta negra molida
6. Balanza de laboratorio
7. Cucharilla o espátula.
8. Bolsa de naylon transparente
9. Frasco (vidrio o plástico)
10. Vidrio de reloj
2.2.14.2. Material del personal
✓ Guantes,
✓ Gorro.
✓ Guardapolvo.
✓ Barbijo.
2.2.14.3 Procedimiento
✓ Medir 14 g de la curcumina (cúrcuma) en la balanza.
✓ Medir 16 g de la piperina (pimienta negra) y el mismo.
✓ Tamizamos la cúrcuma para sacar en ángulo de reposo.
✓ Después de tamizar y hallar el angulo echar en una bolsa la cúrcumina (cúrcuma) y
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seguidamente de la piperina (pimienta negra).
✓ Agitar con mucho cuidado para que se mezclen ambas (tener una mezcla homogenea).
✓ Vaciar la mezcla en la encapsuladora casera de 100 hoyitos la misma medida que el
cuerpo de las cápsulas.
✓ Rellenar de manera cuidadosa cada una de las cápsulas con la ayuda de una paleta.
✓ Compactar cada capsula para su cantidad necesaria.
✓ Cerrar cada cuerpo de la cápsula con su respectiva tapa y poner en un frasco.
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Capítulo 4. Resultados y Discusión
El proceso de fabricación de las cápsulas implica la mezcla homogénea de los ingredientes
activos con excipientes adecuados. El uso de tamices y la medición del ángulo de reposo son
pasos críticos para garantizar que los ingredientes tengan buenas propiedades de flujo y se
encapsulen de manera eficiente.
Las cápsulas, tanto duras como blandas, ofrecen ventajas significativas en términos de
estabilidad, protección y biodisponibilidad de los medicamentos. Las cápsulas blandas, en
particular, permiten una dosificación precisa y una administración más cómoda de sustancias
líquidas.
El uso de plastificantes y gelatina asegura que las cápsulas blandas sean lo suficientemente
elásticas, mientras que las cápsulas duras mantienen una estructura más firme. El diseño
cuidadoso de la formulación permite que las cápsulas sean adecuadas para una amplia gama de
aplicaciones, desde medicamentos hasta productos cosméticos.
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Referencias
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• 6 propiedades beneficiosas de la pimienta negra.Cuerpo Mente.Claudina
NavarroWalter.17 de Octubre de 2022.
• Clínic Barcelona. (2022, December 9). Curcumina, un potente antiinflamatorio
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medicinales/que-es-la- curcuma-y-principios-activos
• 6 propiedades beneficiosas de la pimienta negra.Cuerpo Mente.Claudina Navarro
Walter.17 de Octubre de 2022.
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Apéndice
Pesado de cúrcuma y pimienta negra.
Obtencion de langulo de reposo.
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Proceso de encapsulamiento
Obtención de las capsulas de curcuma y piperina
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