Comité de Ética para la
Experimentación Animal (CEEA)
Protocolo de utilización de animales para experimentación o docencia (v. 2024)*
1. Identificación de la experimentación o práctica
Protocolo nº (a rellenar por el CEEA) F. Rec. F. Aprob.
Título del Proyecto: *** Deberá coincidir con el título del resumen no
técnico.
Se recomienda que sea un título genérico ***
Título del Procedimiento: *** Deberá hacer referencia al procedimiento que se
realiza. No se hará público***
Tipo de protocolo: Nuevo
Continuación del protocolo nº:
Tipo de experimento o práctica: Proyecto de investigación
Estudio bajo BPLs
Estudio preliminar o de puesta a punto
Práctica de postgrado
Fecha estimada de inicio y final: Inicio: Final:
Tipo de Proyecto: Tipo I Tipo II Tipo III
(a rellenar por el CEEA)
Evaluación retrospectiva: Sí Fecha prevista:
(a rellenar por el CEEA) No
Reutilización de animales: Sí No
Ejecución condicionada Sí Fecha prevista
a la financiación: No de financiación:
Responsable de la ejecución ***Texto verde de ayuda para borrar. Debe poseer capacidad
general del proyecto: para detener la experimentación si hay problemas
imprevistos de bienestar animal. No es necesario que
esté acreditado para manipular animales ***
Responsable del diseño del ***Texto verde de ayuda para borrar. Debe poseer función
proyecto: d***
Departamento:
Persona de contacto:
Nombre completo:
Teléfono:
Correo electrónico:
Centro usuario:
Número de centro usuario: ES31 2010000132
Representante administrativo: Dña. Paloma Grau, D. Fernando de la Puente
Investigaciones realizadas parcialmente en otro centro:
Nombre del otro centro: ***Universidad XX***
*
El visto bueno del Comité sobre los aspectos éticos del experimento o práctica tiene una validez legal de 5 años
solamente. Si, pasado este plazo, el proyecto continúa, deberá someterse de nuevo a la consideración del Comité.
Edificio de Ciencias. Irunlarrea, 1. 31008 Pamplona. España · Tel. +34 948 42 56 00 · Fax +34 948 42 57 40 · [email protected]
Número de establecimiento ***ESxx xxxxxxxxxx***
usuario:
Número del protocolo ético ***17/2019***
autorizado del otro centro:
2. Resumen del experimento o práctica: Explique claramente el fundamento, objetivo(s) y
beneficio final de la actividad propuesta que permita hacer un análisis del balance
daño/beneficio.
Fundamento científico
***Texto verde de ejemplo para borrar. Se sabe que la enzima X actúa sobre tal sitio, etc…
Siempre que se pueda, avalar el fundamento científico con proyectos anteriores y sus
protocolos aprobados. Si utiliza siglas, indicar a qué hacen referencia. Si utiliza ratones
transgénicos, indicar qué aporta la modificación génica al desarrollo del proyecto ***
Referencias bibliográficas que avalen el fundamento científico
***Texto verde de ayuda para borrar. Incluir al menos dos referencias bibliográficas sobre la
materia, que dejen constancia del fundamento científico del experimento que se
propone.***
Objetivos específicos que pretende este experimento en el modelo animal propuesto
***Texto verde de ejemplo para borrar. Se pretende saber si tal producto actúa sobre cual sitio (es
el objetivo a corto plazo, sólo lo que se pretende saber con este experimento).***
Posible beneficio final, a largo plazo, para personas, animales o medio ambiente
***Texto verde de ejemplo para borrar. Si actúa sobre el sitio cual, supone una posible vía de
desarrollo de medicamentos que actúen por esa vía para los enfermos de tal, y compensa
el uso de los animales necesarios en la investigación.***
3. Aplicación del principio de Remplazo (I):
a) Describa la búsqueda bibliográfica utilizada para determinar que no existen alternativas
al uso de animales para lograr los objetivos propuestos. En caso de que sí existieran,
indique por qué no sirven para lograr los objetivos propuestos y por tanto, por qué es
necesario el uso de animales:
Base de datos utilizada:
Fecha de la búsqueda:
Palabras clave utilizadas: ***Texto verde para borrar.
No incluir “mouse model”, “animal model”,… en la
búsqueda***
Breve descripción de los ***Texto verde para borrar.
resultados de la búsqueda: ¿Se encuentran métodos alternativos al uso de animales
para desarrollar su estudio (in vitro vs in vivo)?
Si no los hay, decirlo.
Si los hay, ¿por qué considera necesario emplear
animales?***
Recursos de consulta:
ALTWEB: http://altweb.jhsph.edu/resources/searchalt/searchaltdata.html
PubMED: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi
ECVAM: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eu-reference-laboratory-alternatives-animal-testing-
eurl-ecvam_en
NORINA: http://oslovet.veths.no/fag.aspx?fag=57&mnu=databases_1
— Página 2 de 12 —
b) Indique si los procedimientos propuestos son los menos lesivos/invasivos para los
animales para lograr los objetivos propuestos. Si existieran otros métodos menos
dañinos, justifique el uso del propuesto:
***Texto verde para borrar.
¿Por qué realiza una hepatectomía del 85% y no del 70%?***
4. Animales que se van a utilizar: especie, estirpe, sexo, edad/peso. Justifique esta
elección teniendo en cuenta su capacidad de sentir dolor/sufrimiento. Reemplazo (II:
Uso de especies con la menor sensibilidad).
Origen
Especie Estirpe Sexo Edad Cantidad
Animalario
y/o peso Comercial Otro
UNAV-
CIMA
(indicar nº
protocolo cría)
***Texto ***Texto para M X ***Texto verde ***Marcar ***Universi ***Ejemp
para borrar. borrar. para borrar. con una dad de XX, lo: 15,
Rata, Wistar, 17/09, X*** Laboratorio
43***
ratón, Balb/c, n/a,*** YZ***
H X ***Ejemp
etc.*** etc.*** lo: 15,
43***
M
H
M
H
M
H
M
H
M
H
Justificación:
***Texto verde para borrar.
¿Por qué esta estirpe y especie, y no otra? Si el sexo o la edad son determinantes en el
estudio, debe indicar por qué. En caso de usar animales modificados genéticamente,
indicar el beneficio/ventaja que pueden aportar estos animales en el desarrollo del
estudio***
Recursos de consulta para la denominación de las estirpes:
MGI – Mouse Nomenclature Home Page: http://www.informatics.jax.org/mgihome/nomen/index.shtml
The Jackson Laboratory: https://www.jax.org/jax-mice-and-services/customer-support/technical-support/
genetics-and-nomenclature
5. Detalle de los procedimientos y manipulaciones a los que se van a someter los animales en
el transcurso del experimento:
a) Explique claramente el diseño experimental: grupos experimentales, número de
animales de cada grupo y el número total de animales.
***Texto verde para borrar.
— Página 3 de 12 —
Grupo 1, placebo, n animales
Grupo 2, tratamiento a, n animales
Etc…….
Total: x animales
Si utilizara distintos animales (p.e: animales wild type y animales modificados
genéticamente, debe indicar el nº de animales de cada tipo y el total.
Se agradecerá que se expresen estos datos en una tabla (más sencillo) en vez de
enumeraciones.***
Ayuda: Experimental Design Assistant: https://eda.nc3rs.org.uk/
Guía interactiva: https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/Experimental%20design.pps
(especialmente útil para entender los diseños factoriales).
Artículo Guidelines for the Design and Statistical Analysis. Festing&Altman 2002:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/Guidelines%20for%20the%20Design%20and
%20Statistical%20Analysis.%20Festing&Altman%202002.pdf
b) Aplicación del principio de Reducción: Justifique el número de animales. En el caso
de prácticas, explique la relación nº de animales / nº de alumnos. En el caso de
justificación estadística, exponga, si es posible, el análisis del poder estadístico
realizado para determinar la “n” elegida.
Justificación no estadística
***Se seguirá la normativa BPL XXX que especifica el número de animales que se
deben emplear (si ésta no indica número de animales, es necesario cálculo estadístico),
se precisan n animales por persona para el entrenamiento de los residentes, etc.***
Justificación estadística según diseño experimental para ANOVA
¿Es ensayo ciego (blinding)? ***Sí / No***
¿Se distribuyen los animales ***Sí / No***
al azar (randomization)?
Variable de interés ***Diámetro tumoral, porcentaje de elevación de tal
enzima, etc.***
¿Existen datos previos? ***Sí / No***
***Explicar a continuación, según existan o no datos previos:
Opción A: A partir de datos previos (n=10), esperamos en el grupo control un tamaño
medio de tumor de 18 mm, con una desviación estándar o típica de 4.5 mm. Si
queremos ser capaces de detectar un reducción del 40% en el tamaño de los tumores
(hasta 10,8 mm), para un nivel de confianza α=0,05 y potencia (1-β)=90%, la
magnitud de efecto deseada es f=0.8 (calculada con el programa G*Power, o Stata, o
el programa empleado).
Opción B: No tenemos experiencia previa con este modelo experimental, por lo que
fijamos una magnitud de efecto f=0,4 (grande).
Aportar aquí la referencia bibliográfica de esos datos previos, si es el caso: Smith J.
Effect of trolazumab in XX. Nature 2026.***
Datos previos Valor medio: ***n/a, 13 Desviación estándar: ***n/a, 6 mm,
mm, 7 g/l (p. 2 g/l (p. ej.)***
ej.)***
Magnitud del ***Calculada: 0,8, Fijada arbitrariamente: 0,4 (por ejemplo)***
efecto (f)
Nivel de significación α= ***0,05 Potencia estadística (1-β)= ***90%
(p. ej.)*** (p. ej.)***
*** Los resultados se analizarán utilizando un ANOVA de 2 criterios (p. ej.):
- Tratamientos (5): T1, T2, T3, T4, T5; nº grados de libertad (GL)= 4
— Página 4 de 12 —
- Sexo (2): macho vs hembra; GL=1
GL numerador = 4 x 1 = 4
Nº grupos = 5 x 2 = 10
Con estos datos, en el programa G*Power (o Stata u otro) se obtiene un tamaño
muestral total n=31
Como hay 10 grupos, para cada grupo n = 31/10 = 3,1
El tamaño de cada grupo se redondeará hacia arriba, n = 4
Por lo tanto, el tamaño muestral final será n = 10 x 4 = 40 ratones
(20 machos y 20 hembras)
***
Otro tipo de justificación estadística (Log Rank test, etc.):
***Para el cálculo del Log Rank test se considerarán los dos grupos …***
Justificación científica del empleo de un solo sexo (si es necesario):
***Es un estudio sobre una enfermedad que sólo se produce en varones, etc.***
G*Power (programa gratuito de la Universidad de Düsseldorf para cálculo del tamaño muestral muy
completo): http://www.gpower.hhu.de/
Guía para el cálculo del tamaño muestral con el programa G*Power (ANOVA de 2 criterios):
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/calculoanova2.pdf
Vea también la página de Michael Festing, sobre diseño experimental y las 3R, especialmente los
apartados 6 y 7: http://www.3rs-reduction.co.uk/html/main_menu.html
Número monográfico sobre diseño experimental y estadística en la investigación biomédica de la revista
ILAR: http://ilarjournal.oxfordjournals.org/content/43/4.toc
Artículo en The Lancet: Sample size calculations in randomised trials:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/Samplesizecalculations.pdf
Libro Statistical experiment design for animal research: http://i2pc.es/coss/Articulos/Sorzano2018d.pdf
Para una ayuda al cálculo del número de animales, vea
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/calculo_n.pdf
c) Aplicación del principio de Refinamiento (I): Describa secuencialmente todos los
procedimientos previstos para cada grupo experimental hasta el final del experimento
teniendo en cuenta la aplicación de métodos que minimicen el daño/sufrimiento a los
animales:
Enumeración cronológica de las manipulaciones (que serán descritas en los apartados
siguientes) que se realizarán a los animales durante todo el experimento, indicando los
tiempos que transcurren entre cada una de ellas, incluida la eutanasia.
***Texto verde para borrar.
Día 1, marcado
Día 7, cirugía
Día 13, extracción de sangre
Etc….***
Método de identificación de los animales
***Texto verde para borrar.
Tatuaje, crotal, rotulador en la cola, etc.***
Cirugías (breve descripción del procedimiento quirúrgico, incluyendo medidas de
asepsia)
***Texto verde para borrar.
Incisión en la línea media, disección de la arteria ilíaca, etc., sutura por planos. Indicar
también el método de esterilización del material quirúrgico entre animales
(glutaraldehido, peróxido de hidrógeno,..)***
Pruebas y procedimientos
***Texto verde para borrar.
— Página 5 de 12 —
Además del nombre de la prueba o procedimiento, breve descripción. Pruebas
comportamentales más adelante.
Ejemplos:
PET: se administrará tal isótopo por vía tal…
Tolerancia a la glucosa: se hará tal y tal.
Tolerancia a la insulina: se hará tal y tal.***
Administraciones o inoculaciones (indique luego los potencialmente peligrosos en el
apartado 10):
Sustancia Vía Volumen Dosis (mg/kg) Frecuencia y duración
Extracciones de sangre
(Recurso de consulta: https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/sangre.pdf):
Vía Volumen Frecuencia
Obtención de muestras in vivo (ej.: secreciones, biopsias…)
***Texto verde para borrar.
Sólo intervenciones al animal vivo.***
Pruebas comportamentales
***Texto verde para borrar.
Además del nombre de la prueba, breve descripción.***
Inmovilizaciones (de animales despiertos)
***Texto verde para borrar.
Cepo para extracción de sangre, etc.***
Transporte (si ocurre entre distintos edificios)
***Texto verde para borrar.
Indicar condiciones del transporte (tipo de caja, etc.).***
Restricciones o modificaciones de alimento y/o bebida, y su duración
***Texto verde para borrar.
Ayunas 12 horas antes de cirugía, etc.***
Otros
d) Señale el nivel estimado de molestias (dolor, angustia, sufrimiento, lesión, ...) que
suponen los procedimientos para los animales (si hay varios procedimientos, considerar
el de mayor efecto):
1: Sin recuperación 3: Moderado
2: Leve 4: Severo
— Página 6 de 12 —
(Consúltense las definiciones en el Anexo IX del Real Decreto 53/2013, Sección II, I: clasificación de
severidad de los procedimientos por el grado de dolor, sufrimiento, angustia o daño producido a los
animales, disponible en https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/rd53-2013anexo9.pdf, y los
ejemplos del Anexo IX, Sección III, del Real Decreto, disponible en
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/RD-53-2013.pdf).
Si se emplean medidas paliativas para evitar las molestias (dolor, angustia...) a los
animales, señálense dichas medidas, o justifíquese por qué no se emplean, en los puntos
6 y 7.
e) Aplicación del principio de Refinamiento (II): criterio de Punto Final: Defina la
máxima alteración del estado físico del animal debida específicamente al procedimiento
experimental ante la cual se procedería a detener el experimento y, en su caso, a la
eutanasia. Debe indicar en la medida de lo posible signos objetivos y cuantificables para
valorar esa alteración.
***Texto verde de ejemplo para borrar.
Pérdida del 20% de peso en tiempo determinado, cianosis/disnea indicativas de una
hemorragia generada en la cirugía, postración o parálisis prolongada (señalando
tiempos máximos), ausencia de respuesta a estímulos tras la cirugía o durante x tiempo
(indicando cómo se determinará), ulceración de tumores subcutáneos, diámetro de
tumor superior a X mm , etc.***
Orientación en experimentación con tumores:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/UKCCCR-cancer-2010.pdf
Otros recursos de consulta:
http://www.ccac.ca/Documents/Standards/Guidelines/Appropriate_endpoint.pdf
http://altweb.jhsph.edu/resources/refinement/sections/endpoints.html
http://www.lal.org.uk/endpoints1.html
https://www.humane-endpoints.info/es
6. Aplicación del principio de Refinamiento (III):
a) Detalle el tipo de estabulación de los animales durante el experimento (individual o
social). En caso de requerir estabulación individual, justifique por qué. Indique el
animalario en el que estarán estabulados los animales (CIMA, CIFA) y la zona de éste
en la que se encontrarán (zona SPF, convencional/mixta, cuarentena, P2,..).
***Texto verde para borrar.
Estabulación estándar: social en jaulas, (en caso de requerir una estabulación individual,
debe justificar detalladamente el motivo), individual, zona P2,…***
Recursos de consulta:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/enriquecimiento.pdf
b) Detalle el tipo de cuidados especiales que pueden requerir los animales durante el
experimento.
***Texto verde para borrar.
Revisión de la herida quirúrgica y pincelación con betadine, revisión del desarrollo del
tumor por si se ulcera, se pesarán los animales antes de iniciar el experimento y
semanalmente, etc. Si va a usar medicamentos, también debería indicarlos aquí.
Se observará al animal los días 1, 2 y 4 tras la cirugía,… .***
c) Además de las observaciones realizadas por el personal del animalario, señale la
frecuencia de observación así como las personas encargadas de llevarla a cabo de su
grupo de investigación.
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***Texto verde para borrar.
Se observará a los animales cada x horas/días por fulanito o menganito,…
Se observará al animal los días 1, 2 y 4 tras la cirugía,… .***
d) Si los cuidados incluyen la administración de medicamentos, detállelos a continuación:
Administración de medicamentos:
Problema del animal Principio activo Vía Dosis (mg/kg) Frecuencia y
duración
7. Aplicación del principio de Refinamiento (IV): Descripción de las medidas de anestesia
o sedación y/o analgesia que se aplicarán para evitar el dolor o inquietud en los animales
utilizados.
Anestesia o sedación:
Manipulación prevista Principio activo Vía Dosis Frecuencia
***Texto verde para borrar. ***Texto verde para ***Texto verde ***Texto verde ***Texto verde
Cirugía, extracción de borrar. para borrar. para borrar. para borrar.
sangre, etc.*** Indicar el nombre SC, IV, mg/kg, % de diaria,
genérico.*** etc.*** anestésico semanal,
inhalado, única, etc.***
etc.***
Analgesia:
Manipulación prevista Principio activo Vía Dosis (mg/kg) Frecuencia y
duración
***Texto verde para borrar. ***Texto verde para ***Texto verde ***Texto verde ***Texto verde
Postoperatorio, borrar. para borrar. para borrar. para borrar.
desarrollo del tumor, Indicar el nombre SC, IV, mg/kg, % de diaria,
etc.*** genérico.*** etc.*** anestésico semanal,
inhalado, única, etc.***
etc.***
Si no se va a aplicar ninguna medida paliativa, justifique el porqué:
***Texto verde para borrar.
Interfiere con tal análisis que se debe hacer después (en este caso, debe justificarse con
datos previos y bibliográficos; el CEEA le sugerirá distintos fármacos y distintas pautas de
administración que podrían solventar este problema), etc.***
Recursos de consulta:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/anestesia.pdf
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/analgesia.pdf
Tomados de Flecknell P. Laboratory Animal Anaesthesia. 3ª ed. San Diego: Elsevier-Academic Press; 2009.
¿Utilizará el Área quirúrgica experimental? ***Sí, No***
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¿Utilizará las instalaciones del microPet? ***Sí, No***
8. Aplicación del principio de Refinamiento (V):
a) Señale el procedimiento o procedimientos de eutanasia previstos para cada grupo
experimental (márquelo en la segunda columna):
Eutanasia de roedores
Sobredosis de anestésicos (previa sedación del animal) ***X***
Concentración creciente CO2 ***X***
Dislocación cervical (roedores de menos de 150 g) ***X***
Dislocación cervical (roedores de más de 150 g y menos de 1 ***X***
Kg), previa sedación del animal
Decapitación ***X***
Otros (siempre que el animal esté inconsciente y se asegure que ***X***
no recobre el conocimiento antes de morir)
Si realiza decapitación de roedores, justifique por qué no puede aplicar otros métodos.
***Texto de ejemplo para borrar. Se necesita medir XX, inviable con otros procedimientos,
etc.***
Si marca “Otros”, especifique cuáles.
***Texto de ejemplo para borrar. Cese de la circulación mediante sedación del animal y
perfusión con paraformaldehído, etc.***
Eutanasia de conejos
Sobredosis de anestésicos (previa sedación del animal) ***X***
Dislocación cervical (conejos de menos de 150 g) ***X***
Dislocación cervical (conejos de más de 150 g y menos de 1 Kg), ***X***
previa sedación del animal
Otros (siempre que el animal esté inconsciente y se asegure que ***X***
no recobre el conocimiento antes de morir)
Si marca “Otros”, especifique cuáles.
***Texto de ejemplo para borrar. Cese de la circulación mediante sedación del animal y
perfusión con paraformaldehído, etc.***
Eutanasia de grandes mamíferos
Sobredosis de anestésicos (previa sedación del animal) ***X***
Gases inertes (únicamente aplicable en cerdos) ***X***
Otros (siempre que el animal esté inconsciente y se asegure que ***X***
no recobre el conocimiento antes de morir)
Si marca “Otros”, especifique cuáles.
***Texto de ejemplo para borrar. Cese de la circulación mediante sedación del animal y
perfusión con paraformaldehído, etc.***
Eutanasia de primates
Sobredosis de anestésicos (previa sedación del animal) ***X***
Otros (siempre que el animal esté inconsciente y se asegure que ***X***
no recobre el conocimiento antes de morir)
Si marca “Otros”, especifique cuáles.
***Texto de ejemplo para borrar. Cese de la circulación mediante sedación del animal y
— Página 9 de 12 —
perfusión con paraformaldehído, etc.***
Otros
Especie ***X***
Procedimiento empleado ***X***
Describa brevemente a continuación el procedimiento empleado:
***Texto de ejemplo para borrar. Inmersión de los peces en una solución de tricaína durante
10 minutos, etc.***
b) Si implica la administración de medicamentos, detállelos a continuación (indique luego
los potencialmente peligrosos en el apartado 10):
Principio activo Vía Dosis (mg/kg) Volumen
Recursos de consulta:
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/rd53-2013anexo3.pdf
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/eutanasia1.pdf
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/eutanasia2.pdf
https://www.unav.edu/documents/10162/36020227/euthanasia.pdf
c) Indique el modo en que realizará la confirmación de la muerte del animal:
No se requiere, pues se emplea dislocación cervical o desangramiento o ***X***
decapitación o cese permanente de la circulación como método de
eutanasia
Confirmación del cese permanente de la circulación ***X***
Destrucción del cerebro ***X***
Luxación cervical ***X***
Desangramiento ***X***
Confirmación del comienzo del rigor mortis ***X***
d) Personas que realizarán la eutanasia de animales:
Personal del animalario (función b según ***Marque aquí en caso afirmativo***
ECC/566/2015)
Manipulador equipo investigador con ***Indique el nombre y correo
función b según ECC/566/2015 electrónico***
9. Relación de personas que han diseñado y van a dirigir el experimento, y de quienes van a
manipular los animales, junto con la titulación y experiencia para llevar a cabo los
procedimientos propuestos (es aconsejable indicar los cursos de manipulación de animales
realizados). Para quienes carecen de experiencia, señale las personas responsables de su
adiestramiento.
Manipuladores expertos
Nombre y correo Acreditación oficial Cursos o experiencia en el
electrónico (ver tabla de funciones) diseño de estos
procedimientos.
***Texto verde para borrar. ***Texto verde para borrar.
Licenciado en Medicina. Tres años realizando
Función c por la Comunidad inyecciones intrahepáticas en
de Madrid. Es obligatorio que ratas.***
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al menos uno de ellos posea
función c, sea por curso, sea
por homologación.***
Manipuladores noveles
Nombre y correo Acreditación oficial, Tutor / Supervisor con función
electrónico formación académica o reconocida
experiencia (si procede)
***Texto verde para borrar. ***Texto verde para borrar.
Licenciado en Medicina. Años Nombre y apellidos. Es
de experiencia. Función c por obligatorio que posea la
la Comunidad de Madrid.*** función c, sea por curso, sea
por homologación.***
Tabla de las funciones y las actividades para las que capacitan:
Función Actividad
Función a) Cuidado de animales
Función b) Eutanasia
Función c) Realización de procedimientos
Función d) Diseño de proyectos
Función e) Responsable de bienestar animal “in situ”
Función f) Veterinario
10. Señale si la naturaleza del modelo animal o las manipulaciones implican riesgos de
naturaleza biológica, química o de otro tipo. Detalle los agentes potencialmente peligrosos
que se especifican en los apartados 5c y 8b, e indique el peligro que suponen para otros
animales, personas o medio ambiente. Señale las medidas de contención y seguridad
propuestas. Nota: esta información debe ser supervisada por el Servicio de Prevención
de Riesgos Laborales.
¿Existen riesgos? ***Texto verde de ejemplo para borrar. Sí, No.***
Agentes químicos ***Texto verde de ejemplo para borrar. Sí, No.***
Sustancia ***Texto verde para borrar. Ioduro de itrio, Selenio...***
Tipo de toxicidad ***Texto verde para borrar. Irritante de vías respiratorias por
inhalación, Cancerígeno...***
Medidas de contención o ***Texto verde para borrar.
seguridad Guantes, mascarilla, campana de flujo laminar con filtro de
carbono, local con presión negativa, etc.
Tratamiento de los residuos así y asá.***
Agentes biológicos ***Texto verde de ejemplo para borrar. Sí, No.***
Agente ***Texto verde para borrar. Virus AJ14, anticuerpos, células,...***
Nivel de bioseguridad ***Texto verde para borrar. 2, 3.***
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Tipo de patogenicidad ***Texto verde para borrar.
Vía de transmisión
Patología que produce en personas o animales
contagiados: afección catarral leve, diátesis
hemorrágica...
Posible tratamiento de las personas o animales
infectados.
***
Medidas de contención o ***Texto verde para borrar.
seguridad Las adecuadas a la vía de transmisión: Guantes, mascarilla,
campana de flujo laminar, sala con presión negativa con filtro
HEPA de salida, jaulas ventiladas en presión negativa, etc. En
caso de tratarse de inoculación de células, debe indicar qué tipo
de control va a realizar en ellas (p.e: micoplasma).
Tratamiento de los residuos así y asá.***
Otros ***Texto verde de ejemplo para borrar. Sí, No.***
Agente
Tipo de problema
Medidas de contención o
seguridad
Nota Importante: Este documento deberá ser leído y firmado por todas aquellas personas
que aparezcan como manipuladores en el punto 9, a excepción de las enfermeras del
quirófano experimental del CIFA o del personal del animalario que puedan participar en el
estudio. El personal veterinario del animalario podrá solicitar una copia de este documento,
aún sin participar en el.
En caso de que surjan modificaciones referentes al estudio con posterioridad a la aprobación
del protocolo, deben ser remitidas para su aprobación por el comité como una enmienda al
proyecto inicial.
Los abajo firmantes declaran que han leído la totalidad del documento y que se comprometen
a cumplir los procedimientos descritos en él durante toda la ejecución del proyecto.
Firma (responsable del diseño) Firma (responsable de la ejecución)
Firmas (manipuladores del equipo investigador)
VºBº del Representante Administrativo del Centro Usuario
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