UNIVERSIDAD UTE

Propuesta de Investigaciòn:

“Evaluación de la Prevalencia y Factores Asociados a la Infección por VIH en

Poblaciones Vulnerables de Ecuador: Un Enfoque Multidisciplinario para la
Prevención y Tratamiento”

Nombres:

Kevin Caiza

Alejandro Rodriguez

Curso

Segundo “D”

Asignatura:

Metodologìa de la Investigaciòn

Fecha:

03 de Febrero del 2025

2.Planteamiento del problema de investigación

2.1. Enfermedad o Problema de Salud a Investigar

Magnitud del Problema en Ecuador: El VIH/sida sigue siendo un desafío importante para
la salud pública en Ecuador. En 2022, se registraron 5,142 nuevos casos de VIH, lo cual
indica que la epidemia continúa activa. El problema se manifiesta con altas tasas de
morbilidad, mortalidad y hospitalizaciones. Las poblaciones más afectadas incluyen hombres
que tienen sexo con hombres (HSH), trabajadoras sexuales, población trans y personas
privadas de libertad. Geográficamente, se observa una concentración de casos en 48
cantones que acumulan el 80% de los egresos hospitalarios.​
Morbilidad y Mortalidad: Las enfermedades crónicas transmisibles, incluido el VIH,
representan una carga significativa para el sistema de salud. En 2022, se registraron 588
defunciones relacionadas con el VIH. La tuberculosis, la encefalitis por toxoplasmosis y la
histoplasmosis diseminada son causas comunes de muerte en personas con VIH.

Complicaciones y Discapacidad: La infección por VIH puede llevar al desarrollo del SIDA
y otras infecciones oportunistas, resultando en discapacidad y disminución de la calidad de
vida. El diagnóstico tardío del VIH incrementa el riesgo de estas complicaciones y la
mortalidad.

Costos: El tratamiento del VIH/sida implica una carga económica considerable para el
sistema de salud de Ecuador. Los casos diagnosticados tardíamente aumentan estos costos
debido a la necesidad de tratamientos más complejos y prolongados.​

Factores Asociados:

●​ Estigma y discriminación: Estas barreras limitan el acceso a la prevención y el

diagnóstico oportuno.
●​ Diagnóstico tardío: Muchas personas son diagnosticadas en etapas avanzadas de la
infección.
●​ Adherencia al tratamiento: La baja adherencia al tratamiento antirretroviral (TARV)
afecta el control de la epidemia.
●​ Desigualdades: Inequidades sociales y barreras culturales e idiomáticas influyen en la
salud de poblaciones vulnerables.
●​ Transmisión maternoinfantil (TMI): La transmisión del VIH de madre a hijo sigue
siendo un problema, aunque es prevenible. En 2020, se registraron 13 casos de VIH
en niños hijos de madres VIH positivas y 11 casos en el 2022.
●​ Coinfección TB/VIH: La tuberculosis es la causa principal de muerte en personas
con VIH.

Delimitación Espacial y Temporal: La epidemia de VIH está presente en todo el país, pero
con mayor incidencia en las provincias de la costa, incluyendo Guayas, Pichincha, Manabí,
Esmeraldas, El Oro y Los Ríos. También hay altas tasas de incidencia en Napo, Morona
Santiago y Santo Domingo de los Tsáchilas. El análisis temporal se enfoca en el periodo
2024-2025, de acuerdo a los planes del Ministerio de Salud.​

Brecha entre la Situación Esperada y la Actual:​

●​ Situación Esperada: El objetivo es reducir la incidencia de VIH, alcanzar el 95% de

personas con VIH en tratamiento y supresión viral, disminuir la transmisión
maternoinfantil, y eliminar el estigma.
●​ Situación Actual: Hay una brecha significativa entre las metas y la realidad. A pesar
de los avances, persisten problemas como el estigma, el diagnóstico tardío, la baja
adherencia al tratamiento, y las desigualdades en el acceso a la atención.

2.2. Identificación/Descripción de la Intervención a Estudiar

Descripción de la intervención: La intervención a estudiar es la "Evaluación de la

Prevalencia y Factores Asociados a la Infección por VIH en Poblaciones Vulnerables de
Ecuador: Un Enfoque Multidisciplinario para la Prevención y Tratamiento." Esta
intervención es integral y abarca:

●​ Tamizaje Ampliado: Pruebas de VIH en poblaciones vulnerables.

●​ Educación y Sensibilización: Campañas para educar sobre la prevención del VIH,
formas de transmisión y eliminación del estigma.
●​ Acceso a Tratamiento: Garantizar el acceso al TARV, atención integral y apoyo
psicosocial.
●​ Prevención Combinada: Uso de preservativos, PrEP y PEP.
●​ Atención Maternoinfantil (ETMI Plus): Fortalecimiento de la estrategia ETMI Plus
para reducir la transmisión maternoinfantil.
●​ Vigilancia Epidemiológica: Sistemas de registro y seguimiento de casos.

Nivel de Evidencia: Existe evidencia científica que respalda la efectividad de estas

intervenciones, aunque su implementación tiene limitaciones debido a barreras de acceso,
estigma, recursos limitados y desafíos logísticos.​

Propósito del Estudio y Actores Involucrados

●​ Propósito: El estudio busca evaluar la prevalencia del VIH, los factores asociados, y
la efectividad de las intervenciones implementadas. El objetivo es mejorar las
políticas públicas y las estrategias de intervención.
●​ Actores involucrados: El Ministerio de Salud Pública (MSP), las coordinaciones
zonales, la Red Pública Integral de Salud (RPIS), ONGs, organizaciones de la
sociedad civil, profesionales de la salud e investigadores.

Preguntas de Investigación:
 ●​ ¿Cuál es la prevalencia actual del VIH en poblaciones vulnerables de Ecuador?
●​ ¿Qué factores están asociados con la infección por VIH en estas poblaciones?
●​ ¿Cuál es la efectividad de las intervenciones para reducir la incidencia, mejorar el
acceso a pruebas y tratamiento, y lograr la supresión viral?
●​ ¿Cuáles son las barreras que dificultan el acceso a los servicios de prevención y
tratamiento?
●​ ¿Cómo se puede fortalecer la estrategia ETMI Plus?
●​ ¿Cuál es la percepción sobre el estigma y la discriminación asociada al VIH?

Enunciado del Estudio: El estudio busca evaluar la prevalencia del VIH y los factores
asociados en poblaciones vulnerables, analizar la efectividad de las intervenciones, y generar
recomendaciones para mejorar las políticas y las estrategias. El objetivo final es reducir la
incidencia del VIH, aumentar el acceso al tratamiento y eliminar las desigualdades y la
discriminación.

3. OBJETIVOS

Objetivo General:

Investigar la situación epidemiológica, los factores de riesgo y la efectividad de las

intervenciones en la prevención y tratamiento del SIDA, con el propósito de generar
evidencia que contribuya al diseño de estrategias más eficaces para el control de la
enfermedad en la población afectada.
Objetivos Específicos:

1.​ Analizar la prevalencia y tendencias del SIDA en una población determinada durante
un período de cinco años, mediante la recopilación y el análisis de datos
epidemiológicos, con el fin de identificar patrones de transmisión y grupos de mayor
vulnerabilidad.
2.​ Evaluar la efectividad de las estrategias de prevención y tratamiento del SIDA
implementadas en el sistema de salud, considerando indicadores como la adherencia
al tratamiento antirretroviral, la reducción de carga viral y la percepción de los
beneficiarios, para determinar su impacto en la mejora de la calidad de vida de las
personas afectadas.
3.​ Identificar las barreras socioculturales, económicas y estructurales que dificultan el
acceso a los servicios de salud para personas que viven con SIDA, mediante encuestas
y entrevistas a población afectada y proveedores de salud, con el propósito de
formular recomendaciones para mejorar la cobertura y equidad en la atención.

4. Justificación

El Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) sigue siendo uno de los mayores

desafíos de salud pública a nivel mundial. A pesar de los avances en la investigación, el
desarrollo de tratamientos efectivos y la implementación de programas de prevención, el
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), causante del SIDA, continúa afectando a
millones de personas. De acuerdo con ONUSIDA, en 2022 más de 39 millones de personas
vivían con el VIH en todo el mundo, y aunque se ha reducido la mortalidad, el número de
nuevas infecciones sigue siendo preocupante en muchas regiones, especialmente en
poblaciones en situación de vulnerabilidad.

Este estudio es necesario debido a la persistencia de brechas en la prevención, el acceso a

tratamiento y la lucha contra la estigmatización de las personas que viven con VIH. Si bien
los tratamientos antirretrovirales (TAR) han permitido transformar el SIDA de una
enfermedad mortal a una condición crónica manejable, sigue habiendo disparidades en el
acceso a estos medicamentos, especialmente en países en desarrollo. Además, la falta de
información, los prejuicios y las barreras socioculturales limitan la prevención, el diagnóstico
temprano y el seguimiento adecuado del tratamiento.

El análisis detallado de la situación epidemiológica del SIDA, los factores de riesgo

asociados y la efectividad de las intervenciones implementadas permitirá generar evidencia
que ayude a mejorar las estrategias de prevención y atención, contribuyendo así a la
reducción de la incidencia de la enfermedad y a la mejora en la calidad de vida de quienes la
padecen.

Desde un punto de vista científico, esta investigación es fundamental para actualizar el

conocimiento sobre la evolución del SIDA y la efectividad de los programas existentes. A
pesar de que el tratamiento antirretroviral ha demostrado ser altamente eficaz en la supresión
del virus y en la prolongación de la esperanza de vida de las personas con VIH, la adherencia
al tratamiento sigue siendo un desafío. Diferentes factores, como efectos secundarios de los
medicamentos, dificultades en el acceso a los servicios de salud y problemas de salud mental,
pueden influir en el abandono del tratamiento, lo que incrementa el riesgo de progresión a
SIDA y transmisión del virus a otras personas.

Además, es importante investigar la aparición de nuevas variantes del VIH y su impacto en la

eficacia de los tratamientos actuales. La evolución del virus puede generar resistencias a
ciertos fármacos, lo que obliga a la actualización constante de los regímenes terapéuticos. Del
mismo modo, el estudio de la coinfección del VIH con otras enfermedades, como la
tuberculosis y las hepatitis virales, es crucial para desarrollar enfoques integrados de
tratamiento que optimicen los resultados en salud.

La generación de nuevo conocimiento sobre estos aspectos contribuirá a la comunidad

científica en la formulación de estrategias más efectivas para combatir la enfermedad y
mejorar la calidad de vida de las personas afectadas.

Desde una perspectiva de salud pública, el SIDA sigue representando una carga importante
en términos de morbilidad y mortalidad, especialmente en comunidades con menor acceso a
recursos de salud. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha señalado que la detección
temprana y el tratamiento oportuno pueden reducir significativamente la mortalidad asociada
a la enfermedad, sin embargo, muchos países aún enfrentan grandes obstáculos en la
implementación

5. MARCO TEÓRICO

El Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) es una de las enfermedades más

estudiadas en la historia de la medicina debido a su impacto global en la salud pública y su
complejidad biológica, social y epidemiológica. A pesar de los avances en la prevención y
tratamiento, sigue representando un problema de gran magnitud en términos de morbilidad,
mortalidad y costos sanitarios. Este apartado presenta un análisis detallado de los aspectos
clave para comprender el SIDA, incluyendo su epidemiología, los mecanismos biológicos del
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), los factores de riesgo asociados, las estrategias
de intervención y los resultados de estudios previos en la materia.

1. Epidemiología del SIDA

El SIDA es la fase avanzada de la infección por VIH, un virus que ataca el sistema
inmunológico y compromete la capacidad del organismo para defenderse contra infecciones y
ciertos tipos de cáncer. Según ONUSIDA, en 2022 más de 39 millones de personas vivían
con VIH en el mundo, de las cuales aproximadamente 1.3 millones adquirieron la infección
ese mismo año. Aunque la disponibilidad de tratamiento ha reducido significativamente la
mortalidad, en 2022 todavía se reportaron 630,000 muertes relacionadas con el VIH.

A nivel geográfico, la epidemia del VIH tiene una distribución desigual:

●​ África subsahariana es la región más afectada, concentrando alrededor del 65 % de los

casos a nivel mundial.
●​ Asia y el Pacífico presentan un crecimiento de la epidemia, especialmente en países
con acceso limitado a servicios de salud.
●​ América Latina y el Caribe han logrado avances en la reducción de casos, pero
persisten barreras en el acceso a tratamiento.
●​ Europa y América del Norte han logrado una mayor cobertura de tratamiento, pero se
enfrentan a desafíos en la prevención entre grupos vulnerables, como hombres que
tienen sexo con hombres (HSH) y personas que consumen drogas inyectables.
●​ A nivel nacional, los datos varían significativamente según las políticas de salud, el
acceso al tratamiento y los determinantes sociales de la enfermedad.

1.1. Grupos de riesgo y factores asociados

El VIH afecta a diversas poblaciones, pero ciertos grupos tienen mayor riesgo de infección
debido a factores conductuales, biológicos y socioeconómicos:

●​ Hombres que tienen sexo con hombres (HSH): Representan una de las poblaciones
con mayor prevalencia de VIH debido a prácticas sexuales sin protección y barreras
para acceder a servicios de salud.
 ●​ Personas que usan drogas inyectables: La transmisión del VIH a través del uso
compartido de jeringas sigue siendo un problema en muchas regiones.
●​ Trabajadores y trabajadoras sexuales: Tienen un alto riesgo de exposición debido a
múltiples parejas sexuales y dificultad para negociar el uso del condón.
●​ Personas transgénero: Se enfrentan a una mayor vulnerabilidad debido a la
discriminación y al acceso limitado a servicios de salud.
●​ Mujeres en situación de vulnerabilidad: Factores como la violencia de género, la falta
de autonomía económica y el acceso limitado a la educación en salud sexual
aumentan el riesgo de infección.

2. Aspectos biológicos del VIH y mecanismos de transmisión

El VIH es un retrovirus que infecta células del sistema inmunológico, principalmente los
linfocitos CD4. Su ciclo de vida comprende varias fases:

1.​ Entrada del virus a la célula: El VIH se une a la célula huésped a través del receptor
CD4 y de correceptores como CCR5 y CXCR4.
2.​ Transcripción inversa: La enzima transcriptasa inversa convierte el ARN viral en
ADN complementario.
3.​ Integración: La enzima integrasa inserta el ADN viral en el genoma del huésped.
4.​ Transcripción y traducción: Se generan nuevas copias del virus dentro de la célula
infectada.
5.​ Ensamblaje y liberación: Se liberan nuevas viriones que pueden infectar otras células.

2.1. Modos de transmisión del VIH

El VIH se transmite a través de fluidos corporales específicos, como sangre, semen, fluidos
vaginales y leche materna. Las principales vías de transmisión son:

●​ Vía sexual: Es el principal modo de transmisión. El riesgo es mayor en prácticas sin

protección y en presencia de infecciones de transmisión sexual (ITS).
●​ Vía sanguínea: Ocurre a través del uso de jeringas contaminadas, transfusiones de
sangre no segura o exposición accidental en entornos sanitarios.
●​ Transmisión perinatal (madre a hijo): Puede ocurrir durante el embarazo, el parto o la
lactancia, aunque la transmisión se ha reducido con tratamientos antirretrovirales en
mujeres embarazadas.

3. Factores asociados al SIDA

El desarrollo del SIDA depende de múltiples factores que influyen en la progresión de la

infección por VIH:

●​ Factores inmunológicos: La capacidad del sistema inmunológico para controlar la

replicación viral influye en la velocidad de progresión hacia el SIDA.
●​ Factores genéticos: Se ha identificado que ciertas mutaciones en el gen CCR5
pueden conferir resistencia a la infección por VIH.
 ●​ Adherencia al tratamiento: Un factor clave para prevenir la progresión del VIH a
SIDA. La falta de adherencia aumenta el riesgo de resistencia a los medicamentos.
●​ Coinfecciones: Enfermedades como la tuberculosis y la hepatitis C pueden acelerar la
progresión del VIH.

6. Metodología

Claro, aquí hay un resumen de la metodología del estudio, el sitio de estudio y los objetivos
específicos, con énfasis en los elementos más importantes y utilizando párrafos:

El estudio propuesto adoptará un enfoque mixto, combinando métodos cuantitativos y

cualitativos para examinar la situación del VIH/SIDA en Ecuador. El objetivo general es
investigar la epidemiología, los factores de riesgo y la eficacia de las intervenciones,
buscando generar evidencia para estrategias de control más efectivas. Este estudio se llevará a
cabo en Ecuador, aprovechando la disponibilidad de datos del Ministerio de Salud Pública, la
existencia de programas de salud establecidos, la diversidad de la población, la presencia de
poblaciones clave, y la necesidad de investigación local para mejorar las políticas de salud.

El primer objetivo específico se centrará en el análisis de la prevalencia y las tendencias del

SIDA en Ecuador durante un período de cinco años (2020-2025). Se realizará un estudio
epidemiológico descriptivo y retrospectivo utilizando los datos de vigilancia del VIH/SIDA,
con enfoque en las poblaciones clave. Se analizarán variables como la prevalencia anual,
tasas de incidencia por cada 100.000 habitantes, distribución por edad, sexo, estado civil,
ubicación geográfica y poblaciones clave, y la co-infección con otras enfermedades. Se
utilizarán todos los casos reportados en el sistema de salud durante el periodo de estudio.

El segundo objetivo específico evaluará la efectividad de las estrategias de prevención y

tratamiento implementadas en el sistema de salud. Este componente del estudio será
evaluativo mixto, combinando un análisis cuantitativo de datos de programas con un
componente cualitativo de entrevistas a usuarios y proveedores. Se medirán variables como la
adherencia al tratamiento antirretroviral (TARV), la supresión viral, el acceso a servicios, la
calidad percibida de la atención, las percepciones de los proveedores, y la cobertura de
servicios de prevención combinada. Se incluirán personas viviendo con VIH/SIDA (PVVS)
que reciben atención en el sistema de salud ecuatoriano y profesionales de la salud
directamente involucrados en la atención del VIH/SIDA.

El tercer objetivo específico tiene como meta identificar las barreras socioculturales,
económicas y estructurales que dificultan el acceso a los servicios de salud para las personas
que viven con SIDA. Este análisis se realizará mediante un estudio cualitativo exploratorio,
utilizando entrevistas individuales y grupos focales con PVVS y proveedores de salud de
diversos orígenes étnicos, géneros, ubicaciones geográficas y niveles socioeconómicos. Se
explorarán barreras como el estigma, la discriminación, los costos de transporte y
medicamentos, y la disponibilidad y accesibilidad de los servicios de salud. También se
considerará el impacto del COVID-19 y las experiencias de los migrantes.
El sitio de estudio es el Ecuador, debido a la disponibilidad de datos epidemiológicos, la
existencia de programas de salud establecidos, la diversidad de la población, la presencia de
poblaciones clave, y la necesidad de investigación local. El estudio incluirá tanto áreas
urbanas como rurales para capturar la variabilidad en las experiencias de la población
afectada y la respuesta al VIH/SIDA.

6.3.1 Población de referencia: Las conclusiones del estudio podrán extrapolarse a la

población general de Ecuador. Sin embargo, se deberá tener en cuenta las particularidades
de las poblaciones clave, como hombres que tienen sexo con hombres (HSH), personas
transgénero, trabajadoras sexuales, personas privadas de libertad, y personas que usan drogas,
ya que el estudio incluirá análisis específicos de estos grupos. Las conclusiones también
podrán ser relevantes para otros países de ingresos medios con contextos epidemiológicos y
socioeconómicos similares a Ecuador. El estudio también podrá generar información útil para
otros países de América Latina.

6.3.2 Criterios de elegibilidad: Dado que el estudio tiene componentes cuantitativos y

cualitativos, los criterios de elegibilidad variarán dependiendo del tipo de participante y la
fase del estudio:

●​ Para el análisis epidemiológico cuantitativo: Se incluirán todos los casos de

VIH/SIDA reportados en el sistema de salud ecuatoriano durante el periodo
2020-2025. No se aplicarán criterios de exclusión, ya que se busca analizar la
totalidad de datos disponibles. Esto incluye casos diagnosticados en todos los niveles
de atención (primero, segundo y tercer nivel) y en todas las regiones del país.
●​ Para la evaluación cuantitativa de estrategias de prevención y tratamiento: Se
incluirán personas viviendo con VIH/SIDA (PVVS) que reciben atención en el
sistema de salud ecuatoriano y que cuenten con datos de seguimiento disponibles
durante el periodo 2020-2025. Los criterios de inclusión específicos se basarán en la
disponibilidad de datos sobre adherencia al tratamiento antirretroviral (TARV),
supresión viral, acceso a servicios, calidad percibida de la atención, y
participación en servicios de prevención combinada. Se excluirán los casos con
datos incompletos o no válidos. Los proveedores de salud que atienden a PVVS en el
sistema de salud también serán incluidos, a través de datos administrativos y
cuestionarios.
●​ Para la parte cualitativa del estudio: Se utilizará un muestreo por conveniencia. Se
reclutaron PVVS y proveedores de salud de diversos orígenes étnicos, géneros,
ubicaciones geográficas y niveles socioeconómicos. Se asegurará una representación
diversa de los grupos mencionados, y se excluirán aquellos que no deseen participar
en las entrevistas o grupos focales.

6.3.3 Diseño muestral:

Tamaño de la muestra:
 ●​ Para el análisis epidemiológico cuantitativo, se utilizarán todos los casos de
VIH/SIDA reportados en el sistema de salud ecuatoriano durante el período
2020-2025. Este es un estudio poblacional y no muestral. El tamaño de la muestra
variará de año a año, dependiendo de la incidencia de nuevos casos, así como el
acceso a registros por parte del estudio.
●​ Para la evaluación cuantitativa de las estrategias de prevención y tratamiento, el
tamaño de la muestra se determinará mediante un análisis de poder estadístico,
considerando un nivel de significancia del 5% y un poder del 80%. Se utilizarán datos
sobre las tasas de adherencia y supresión viral para determinar el tamaño de la
muestra que permita detectar diferencias significativas entre grupos. El tamaño de la
muestra se incrementará para garantizar la representatividad.
●​ Para el componente cualitativo, el tamaño de la muestra se determinará por saturación
teórica, es decir, hasta que no se obtenga nueva información relevante en las
entrevistas y grupos focales.

Selección de los participantes:

●​ En el estudio epidemiológico, no se aplicará una técnica de muestreo. Se incluirán

todos los registros de casos de VIH/SIDA del sistema de vigilancia epidemiológica
del Ministerio de Salud Pública.
●​ En el componente cuantitativo de evaluación, la selección de participantes se hará
mediante un muestreo aleatorio estratificado, estratificado por nivel de atención,
área geográfica y grupo de población clave.
●​ En el componente cualitativo, la selección será por muestreo por conveniencia. Se
invitará a participar a PVVS y proveedores de salud que cumplan con los criterios de
inclusión, hasta alcanzar la saturación teórica. Se intentará incluir participantes de
diversas ubicaciones geográficas, niveles socioeconómicos, géneros y grupos étnicos.

6.3.4 Descripción de variables:

Variables de interés:

●​ Variables sociodemográficas: Edad, sexo, estado civil, nivel educativo, etnia,

ocupación, ubicación geográfica, pertenencia a una población clave.
●​ Variables clínicas: Fecha de diagnóstico de VIH, estadio clínico, recuento de CD4 al
diagnóstico y en seguimiento, carga viral, enfermedades oportunistas, coinfección con
tuberculosis.
●​ Variables de tratamiento: Adherencia al TARV, tipo de TARV, supresión viral,
acceso a pruebas de laboratorio (CD4 y carga viral), tipo de seguimiento.
●​ Variables de prevención: Cobertura de pruebas de VIH, uso de preservativos, acceso
a la profilaxis preexposición (PrEP), conocimiento sobre transmisión y prevención de
VIH, acceso a programas de reducción de daños.
●​ Variables de acceso y calidad de servicios: Acceso a servicios de salud, calidad
percibida de la atención, barreras de acceso, tiempo de espera, costos de transporte y
medicamentos.
Desenlaces de interés:

●​ Prevalencia de VIH/SIDA: Número de casos de VIH/SIDA por cada 100,000

habitantes.
●​ Incidencia de VIH: Número de casos nuevos de VIH por año.
●​ Adherencia al TARV: Porcentaje de PVVS que toman sus medicamentos
antirretrovirales según las prescripciones médicas.
●​ Supresión viral: Porcentaje de PVVS que alcanzan una carga viral indetectable.
●​ Acceso a servicios de salud: Proporción de PVVS que tienen acceso a servicios de
diagnóstico, tratamiento y prevención.
●​ Calidad de la atención: Nivel de satisfacción de PVVS con la atención recibida.
●​ Transmisión materno infantil de VIH: Tasa de transmisión de VIH de madres a
hijos.

Definiciones: Las definiciones de cada variable se basarán en los estándares y lineamientos

del Ministerio de Salud Pública de Ecuador, la OMS y ONUSIDA.

Tabla de variables: (Se proporcionará en un anexo, tal como se solicitó, con los detalles de
cada variable, unidad de análisis, definición, naturaleza, nivel de medición y valores). Se
utilizarán los datos de los formularios de notificación obligatoria del Sistema de Vigilancia
Epidemiológica (SIVE), del subsistema de vigilancia hospitalaria y del sistema PRAS
(Plataforma de registro de atenciones en salud) para la medición de las variables.

Es importante tener en cuenta que los datos de los sistemas de información del Ministerio de
Salud Pública (MSP) han sido afectados por la pandemia de COVID-19. Se espera que el
proyecto tome esto en cuenta durante la adquisición, el análisis y la interpretación de los
datos. El proyecto también se ocupará de la calidad de los datos y las posibles diferencias
entre la notificación y la realidad del VIH en Ecuador.

Claro, aquí hay una descripción de las fuentes de información, el plan de recolección, la
prueba piloto y el control de sesgos, con un enfoque en el período 2020-2025, como se
solicitó:

Fuentes de información e instrumentos:

Fuentes de información secundaria:

●​ Sistema de Vigilancia Epidemiológica (SIVE) del Ministerio de Salud Pública

(MSP): Se utilizarán los formularios de notificación obligatoria (002 y 003) del SIVE
para obtener datos sobre casos de VIH/SIDA, incluyendo información
sociodemográfica, clínica y de tratamiento.
●​ Sistema de información PRAS (Plataforma de Registro de Atenciones en Salud):
Esta plataforma se usará para obtener datos sobre pruebas de tamizaje, adherencia al
tratamiento antirretroviral (TARV), supresión viral y acceso a servicios de salud. Se
espera que el sistema PRAS incluya módulos de seguimiento de infecciones de
 transmisión sexual (ITS). El sistema PRAS busca constituir la Historia Clínica Única
Electrónica a nivel Nacional.
●​ Registros hospitalarios: Se revisarán los registros de egresos hospitalarios para
obtener datos sobre enfermedades asociadas al VIH/SIDA.
●​ Boletines epidemiológicos: Se utilizarán los boletines anuales del ENVIH/Sida-ITS
para obtener datos agregados sobre la situación del VIH/SIDA en el país.
●​ Informes y bases de datos de ONUSIDA: Se utilizarán los datos y estimaciones de
ONUSIDA para complementar el análisis epidemiológico.
●​ Estudios y encuestas nacionales: Se considerarán estudios y encuestas nacionales
relevantes para obtener información sobre comportamientos de riesgo, conocimientos
sobre VIH/SIDA y acceso a servicios de salud.
●​ Informes del Fondo Mundial: Se utilizará la información de informes del Fondo
Mundial que financia en parte este proyecto.
●​ Sistema GEOSALUD: Se empleará este sistema para obtener datos sobre casos de
tuberculosis (TB) y coinfección con VIH.

Fuentes de información primaria:

●​ Cuestionarios: Se utilizarán cuestionarios estructurados para recopilar datos

cuantitativos sobre la adherencia al TARV, el acceso a servicios de prevención
combinada y la calidad de la atención percibida por las personas viviendo con
VIH/SIDA (PVVS). Estos cuestionarios también podrán ser utilizados para evaluar
conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con la prevención y el tratamiento
del VIH/SIDA.
●​ Entrevistas semiestructuradas: Se realizarán entrevistas semiestructuradas a PVVS
y proveedores de salud para explorar sus experiencias, percepciones y necesidades en
relación con el VIH/SIDA. Las entrevistas se centrarán en aspectos cualitativos como
barreras de acceso a servicios, estigma y discriminación, y experiencias con el
tratamiento.
●​ Grupos focales: Se llevarán a cabo grupos focales con PVVS y proveedores de salud
para generar una discusión en profundidad sobre temas relevantes relacionados con el
VIH/SIDA. Los grupos focales ayudarán a obtener diferentes perspectivas y a
explorar aspectos culturales y sociales de la epidemia.
●​ Observación directa: Se realizará observación directa en centros de salud y otros
espacios relevantes para comprender los procesos de atención, la dinámica de las
relaciones entre proveedores y usuarios, y el acceso a servicios.

Instrumentos de recolección de información (Anexos):

●​ Cuestionarios: Los cuestionarios serán diseñados por el equipo de investigación,

teniendo en cuenta los objetivos del estudio y las variables a medir, y estarán
disponibles en los anexos del estudio.
●​ Guías de entrevista: Las guías de entrevista incluirán preguntas abiertas y
semiestructuradas para obtener información detallada sobre las experiencias y
percepciones de los participantes, y estarán disponibles en los anexos del estudio.
 ●​ Guías de grupos focales: Las guías de grupos focales incluirán temas y preguntas
clave para promover la discusión entre los participantes, y estarán disponibles en los
anexos del estudio.
●​ Formulario de registro de tamizajes de VIH – MSP 004: Este formulario es parte
del sistema PRAS y se utilizará para registrar las pruebas de tamizaje.

6.5 Plan de recolección de información:

Proceso de recolección:​

●​ La recolección de información se realizará de manera secuencial para los diferentes

componentes del estudio.
●​ Datos secundarios: La recolección de datos secundarios de los sistemas de
información del MSP, ONUSIDA, etc., se realizará de manera continua durante todo
el período de estudio (2023-2025), pero con mayor intensidad en la fase inicial para
establecer la línea base.
●​ Datos primarios cuantitativos: La recolección de datos cuantitativos a través de
cuestionarios se llevará a cabo en diferentes momentos, según las necesidades del
proyecto y las estrategias específicas que se evalúen. Se realizará al inicio, a la mitad
y al final del proyecto, con el fin de evaluar el impacto de las intervenciones. La
información se recopilará utilizando el sistema PRAS.
●​ Datos primarios cualitativos: La recolección de datos cualitativos a través de
entrevistas y grupos focales se realizará en una fase específica del estudio, después de
un análisis preliminar de los datos cuantitativos. Los grupos focales y las entrevistas
se realizarán durante un período de tiempo limitado, de acuerdo con un plan de
trabajo específico. Se reclutarán participantes de acuerdo con el muestreo por
conveniencia y la disponibilidad de recursos.

Fecha de inicio y finalización:​

●​ El proyecto tiene una duración de tres años, comenzando el 1 de enero de 2023 y

finalizando el 31 de diciembre de 2025.
●​ La recolección de información se llevará a cabo a lo largo de todo este período, con
diferentes fases de recolección y análisis de información.
●​ La recolección de datos de los sistemas de información del MSP será continua durante
todo el periodo de estudio.

Recolección secuencial o simultánea:​

●​ La recolección de datos será secuencial para los diferentes objetivos específicos del
estudio.
 ●​ Primero, se recopilarán y analizarán los datos epidemiológicos secundarios para
establecer la línea base y comprender la magnitud del problema.
●​ Luego, se llevará a cabo la recolección de datos cuantitativos y cualitativos para
evaluar el impacto de las estrategias de prevención y tratamiento.
●​ Finalmente, se realizará un análisis integrado de todos los datos para generar
recomendaciones y propuestas de mejora.

6.6 Prueba piloto:

Se realizará una prueba piloto de los cuestionarios, guías de entrevista y guías de grupos
focales antes de iniciar la recolección de datos principal. La prueba piloto se realizará con una
muestra pequeña de participantes que tengan características similares a la población
objetivo del estudio.

Los objetivos de la prueba piloto son:

●​ Evaluar la claridad y comprensión de las preguntas en los cuestionarios y guías.

●​ Identificar posibles problemas en la administración de los instrumentos.
●​ Evaluar la duración de las entrevistas y grupos focales.
●​ Ajustar los instrumentos según los resultados de la prueba piloto, para garantizar
que sean válidos y confiables.

Los resultados de la prueba piloto se utilizarán para realizar modificaciones en los

instrumentos y en el plan de recolección de datos antes de iniciar la fase principal del
estudio. Esto ayudará a garantizar la calidad de los datos y la eficiencia de la recolección.

6.7 Control de sesgos:

Sesgos potenciales:

●​ Sesgo de selección: Debido a que se utilizará un muestreo por conveniencia en la

parte cualitativa del estudio, los resultados podrían no ser representativos de la
totalidad de la población. Para la parte cuantitativa, se utilizará un muestreo aleatorio
estratificado para minimizar el sesgo de selección.
●​ Sesgo de información: Pueden existir errores en la notificación de casos de
VIH/SIDA, en la calidad de los datos clínicos, y en la información autodeclarada por
los participantes. Se utilizarán diferentes fuentes de información para validar los
datos.
●​ Sesgo de recuerdo: Los participantes podrían tener dificultades para recordar
información precisa sobre sus experiencias pasadas. Se utilizarán diferentes técnicas
de recolección de información (ej. documentos, entrevistas) para minimizar este
sesgo.
●​ Sesgo de deseabilidad social: Los participantes podrían dar respuestas que
consideren aceptables, en lugar de ser honestos. Las preguntas se formularán con
cuidado para reducir este sesgo, y se buscará generar un ambiente de confianza en la
recolección de datos.
 ●​ Sesgo de medición: Las herramientas de medición podrían tener errores o
imprecisiones que afectarían la calidad de los datos. La prueba piloto permitirá
evaluar la validez y confiabilidad de las herramientas.

Estrategias para controlar los sesgos:

●​ Estandarización: Se estandarizarán los procedimientos de recolección de

información, incluyendo la capacitación de los entrevistadores y el uso de protocolos
para la administración de los instrumentos.
●​ Triangulación: Se utilizarán diferentes fuentes de información (datos cuantitativos y
cualitativos, datos primarios y secundarios) para validar los hallazgos del estudio.
●​ Análisis de sensibilidad: Se realizará un análisis de sensibilidad para evaluar el
impacto de los sesgos potenciales en los resultados del estudio.
●​ Control de calidad: Se establecerán mecanismos de control de calidad para
supervisar la recolección de información y la entrada de datos, y asegurar que los
datos sean precisos y completos.
●​ Análisis estadístico: Se utilizarán técnicas estadísticas apropiadas para analizar los
datos, teniendo en cuenta los posibles sesgos y factores de confusión.

Claro, aquí hay una descripción del procesamiento y análisis de datos, referencias, y software
que se utilizará, basado en la información de las fuentes y nuestra conversación:

6.8 Procesamiento y análisis de datos

Procesamiento de datos previos al análisis:​

●​ Elaboración de bases de datos: Se crearán bases de datos utilizando el software

Microsoft Excel o Access para el almacenamiento de los datos cuantitativos obtenidos
de cuestionarios y registros. Estas bases de datos se diseñarán de manera que permitan
la fácil manipulación, análisis y consulta de la información. La información del
sistema PRAS se integrará en estas bases de datos.
●​ Digitación: Los datos recolectados en formularios físicos serán digitados en las bases
de datos electrónicas. Se realizará una doble digitación para minimizar errores de
entrada. Los datos del sistema PRAS se importarán a la base de datos en formato
digital.
●​ Transcripción: Las entrevistas semiestructuradas y grupos focales serán grabados y
transcritos textualmente en documentos de Word.
●​ Verificación: Se realizará una verificación exhaustiva de la información digitada y
transcrita para garantizar la precisión de los datos. Esto incluirá la comparación de
datos entre diferentes fuentes y la revisión de los valores atípicos o inconsistentes.
●​ Manejo de seguridad de los datos: Se implementarán medidas de seguridad para
proteger la confidencialidad de los datos. Estos datos serán almacenados en equipos
con acceso restringido y se utilizarán nombres de códigos o identificadores para
proteger la identidad de los participantes.
 ●​ Codificación: Los datos cualitativos serán analizados utilizando un sistema de
codificación que permitirá categorizar y clasificar la información para su análisis. Este
proceso se realizará manualmente o utilizando software de análisis cualitativo. Los
datos cuantitativos se codificarán para facilitar el análisis estadístico. Las variables
sociodemográficas serán recodificadas para reducir el número de categorías.

Plan de análisis de datos por objetivo específico:​

Objetivo 1: Describir la situación epidemiológica del VIH/SIDA, ITS, tuberculosis y

hepatitis viral B y C en Ecuador entre 2023 y 2025.

●​ Análisis descriptivo: Se calcularán frecuencias, porcentajes, tasas e indicadores de

tendencia para las diferentes enfermedades en el período de estudio. Se analizarán las
tasas de tamizaje de VIH por zona de planificación. Se calcularán las coberturas
acumuladas de tamizaje de VIH por zonas.
●​ Análisis comparativo: Se compararán los indicadores epidemiológicos por zonas
geográficas, grupos de edad, género, etnia y otros factores relevantes para identificar
diferencias y desigualdades en la distribución de las enfermedades. Se compararán los
resultados de las pruebas de tamizaje por año. Se analizará la distribución de egresos
hospitalarios y defunciones generales por VIH/Sida según la autoidentificación étnica.

Objetivo 2: Evaluar el impacto de las intervenciones de prevención y tratamiento del

VIH/SIDA en Ecuador entre 2023 y 2025.

●​ Análisis de regresión logística: Se utilizará esta técnica para controlar posibles

factores de confusión en la relación entre las intervenciones y la finalización de
pruebas de VIH. Se analizará el efecto de la historia de pruebas de VIH en la relación
entre el brazo de estudio y la finalización de la prueba. Se analizará el efecto de la
edad en la relación entre el brazo de estudio y la finalización de pruebas de VIH.
●​ Análisis comparativo: Se analizará el cambio en el número de primeras pruebas de
tamizaje de VIH entre 2021 y 2022, así como el índice de positividad o reactividad.
Se analizará la cobertura de pruebas de tamizaje en mujeres embarazadas.

Objetivo 3: Identificar los factores que facilitan o dificultan el acceso a los servicios de salud
relacionados con las enfermedades estudiadas.

●​ Análisis temático: Los datos cualitativos de entrevistas y grupos focales se analizarán

utilizando un análisis temático para identificar temas y patrones recurrentes. Se
identificarán factores sociales que determinan la prevalencia de VIH e ITS.
●​ Análisis de contenido: Se analizarán los documentos y registros para identificar
barreras y facilitadores de acceso a los servicios.

Técnicas para mejorar la confiabilidad y credibilidad del análisis de datos:​

 ●​ Comprobación repitiendo el análisis: Se repetirá el análisis de datos para asegurar
la consistencia de los resultados. Se utilizará un modelo de regresión logística
escalonada para controlar características sociodemográficas y experimentales. Se
utilizará un modelo de regresión logística escalonada para analizar un subconjunto de
participantes que fueron emparejados por edad e historia de pruebas de VIH para
tener en cuenta la distribución de la asignación del brazo de estudio y reducir posibles
sesgos de selección.
●​ Triangulación de información: Se combinarán los datos cuantitativos y cualitativos
para proporcionar una comprensión más completa y profunda del problema. Se
utilizarán datos de diferentes fuentes, como encuestas, entrevistas, grupos focales,
registros médicos y datos del sistema PRAS. Se utilizarán los módulos de información
del sistema PRAS para el seguimiento de ITS y tuberculosis.
●​ Revisión por pares: Los análisis y resultados serán revisados por pares para
identificar errores y garantizar la calidad del análisis.
●​ Auditoría: Se realizará una auditoría para garantizar la transparencia y la
confiabilidad del proceso de análisis.

Software:

●​ Software estadístico: Se utilizarán software como SPSS o R para el análisis

estadístico de los datos cuantitativos.
●​ Software de análisis cualitativo: Se utilizará software como NVivo o Atlas.ti para el
análisis de los datos cualitativos.
●​ Microsoft Excel/Access: Se utilizará Microsoft Excel para la creación y limpieza de
bases de datos, así como para realizar análisis descriptivos.
●​ Sistema PRAS: Se utilizará el sistema PRAS para la gestión de datos y generación de
informes. Este sistema será integrado con los módulos de seguimiento de actividades
comunitarias.
●​ Spectrum: Se utilizará este modelo de estimación de ONUSIDA para calcular el
número de personas que viven con VIH.
●​ Simulador Bayesiano: Se diseñó un simulador para estimar el valor predictivo de las
pruebas de tamizaje de VIH.

7. Referencias

1.​ Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Informe Anual de VIH 2022. [Internet].
Quito: MSP; 2022 [citado 2024 Mayo 10]. Disponible en:
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2022_MSP.pdf
2.​ Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Proyecto de Inversión: Reducción de las
Enfermedades Crónico-Trasmisibles de Mayor Impacto en el Ecuador: VIH/SIDA,
ITS, Tuberculosis y Hepatitis Viral B y C. [Internet]. Quito: MSP; 2022 [citado 2024
 Mayo 10]. Disponible en:
https://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/2024/04/Proyecto_Emblematico_2023_
2025.pdf3
3.​ Ajtmh.org (2025). Title of the article. American Journal of Tropical Medicine and
Hygiene. Available from:
https://www.ajtmh.org/view/journals/tpmd/106/6/article-p1703.xml
4.​ Oxford Academic (2025). Title of the article. Open Forum Infectious Diseases.
Available from: https://academic.oup.com/ofid/article/4/suppl_1/S437/4294502
5.​ Chamba F, Medina J, Samaniego R, et al. HIV/AIDS-related knowledge and behavior
among school-attending Afro-descendant youths in Ecuador. MCH and AIDS.
Available from:
https://mchandaids.org/hiv-aids-related-knowledge-and-behavior-among-school-atten
ding-afro-descendant-youths-in-ecuador/
6.​ ScienceDirect (2019). Title of the article. Journal of Infection and Public Health.
Available from:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0033350619300605?via%3Dih
ub
7.​ SpringerLink (2021). Title of the article. Archives of Sexual Behavior. Available from:
https://link.springer.com/article/10.1007/s10508-021-02093-7

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