Lyphochek Unassayed Chemistry Control

(Human) Levels 1 and 2

731 Level 1 25 x 5 mL Level 1 28891
732 Level 2 25 x 5 mL 2025-04-30 28890 Level 2 28892
730X Bilevel MiniPak 2 x 5 mL

[Link]

USO INTENCIONADO PROCEDIMIENTO

Lyphochek Unassayed Chemistry Control tiene un uso intencionado como suero Este producto debe tratarse de la misma forma que las muestras de pacientes y
no valorado para el control de la calidad con el fin de supervisar la precisión de debe ser ensayado conforme a las instrucciones incluidas con el instrumento, kit
los procedimientos de análisis del laboratorio para los analitos que se enumeran o reactivos utilizados.
en este prospecto. Utilizando una pipeta volumétrica o equivalente, reconstituya cada vial con
INTRODUCCIÓN Y PRINCIPIO 5,0 mL de agua destilada o desionizada. Vuelva a taparlo y deje reposar el
El uso de materiales para el control de la calidad está indicado para la producto durante aproximadamente 20 minutos, girándolo en círculos de vez
evaluación objetiva de la precisión de los métodos y las técnicas en uso, y forma en cuando.
parte integral de las buenas prácticas del laboratorio. Existen varios niveles de Antes de utilizarlo, gire el vial en círculos varias veces con suavidad para
control para permitir supervisar la fiabilidad del sistema de análisis. garantizar su homogeneidad. Si está realizando un análisis para la detección de
REACTIVOS metales traza, no lo invierta para mezclarlo. Tras cada uso, tápelo
Este producto se prepara a partir de suero humano con la adición de productos inmediatamente y devuélvalo a las condiciones de almacenamiento adecuadas.
químicos, material bioquímico purificado (extractos tisulares de origen humano y Elimine todo material desechable de acuerdo con las normativas locales
animal), drogas terapéuticas, estabilizadores y conservantes. Este producto se vigentes sobre la gestión de residuos. En el caso de que el envoltorio haya
suministra liofilizado para aumentar su estabilidad. sufrido daños, póngase en contacto con la oficina de ventas o con el Servicio
técnico local de Bio-Rad.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
LIMITACIONES
1. Este producto no debe utilizarse después de la fecha de caducidad.
2. Si hubiese indicios de contaminación microbiana o exceso de turbidez en el
Este producto permanecerá estable hasta la fecha de caducidad, siempre que
producto reconstituido, deseche el vial.
esté almacenado sin abrir a una temperatura entre 2 y 8°C.
3. Este producto no está previsto para ser utilizado como estándar.
Reconstituido y refrigerado: Una vez reconstituido el producto, si se almacena
4. El funcionamiento de este producto no se ha evaluado para su uso con
bien tapado entre 2 y 8°C, permanecerá estable como se indica a continuación:
métodos de electroforesis capilar.
- Todos los analitos: 7 días
Excepto: CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE FUNCIONAMIENTO
- T3 (libre), Fosfatasa Ácida Prostática (PAP) y Fosfatasa Ácida (Total): 3 días Éste es un producto liofilizado que ha sido fabricado según las más estrictas
Reconstituido y congelado: Una vez reconstituido el producto, si se almacena normas de control de la calidad. Para obtener valores de ensayo coherentes,
bien tapado entre -10 y -20 °C, permanecerá estable como se indica será necesario almacenar y manipular el control según se indica.
a continuación: PRECAUCIONES
- Todos los analitos: 30 días
Excepto: Material de origen biológico. Manipular como
- Tobramicina: 20 días potencialmente infeccioso.
- T3 (libre): 10 días Todas las unidades de donantes humanos utilizadas en la fabricación de este
Una vez que haya descongelado este producto, no lo vuelva a congelar. Deseche producto se han analizado según métodos aceptados por la FDA (agencia
el material sobrante. estadounidense para alimentos y fármacos). Los resultados de los análisis no
Este producto se transporta refrigerado. presentaron reacción ni pruebas de infección por el virus de inmunodeficiencia
humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) ni el virus de la hepatitis C (VHC).
Este producto puede contener asimismo materiales de origen humano para los
que no existen análisis homologados. De acuerdo con las buenas prácticas del
laboratorio, todo material de origen humano se debe considerar potencialmente
infeccioso y manipular con las mismas precauciones que las muestras
de pacientes.
La ficha de datos de seguridad (SDS) está disponible para los usuarios
profesionales en [Link].
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL PRODUCTO

Los cambios significativos están resaltados.

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 Lyphochek Unassayed Chemistry Control, (Human) Levels 1 and 2
ANALITOS
Acetaminofeno Ceruloplasmina ◆ Gentamicina Osmolalidad ◆
Ácido úrico Cloruro Globulina ◆ Potasio
Ácido valpróico Cobre ◆ Globulina fijadora de tiroxina (TBG) ◆ Salicilato
AFP ◆ Colesterol (HDL) Glucosa Sodio
Albúmina Colesterol (LDL) Glutamato Deshidroxigenasa Subunidad beta hCG ◆
Alfa-1-antitripsina ◆ Colesterol (total) (GLDH) ◆ Suero proteico (Total)
Alfa-HBDH ◆ ❑ Colinesterasa ◆ Haptoglobina ◆ T3 (Captación)/T (Captación)
ALT/SGPT Complemento C3 ◆ Hierro T3 (libre) ◆
Amilasa Complemento C4 ◆ ❑ Hierro (TIBC) ◆ T3 (total)
Amilasa (alfa) Cortisol Hierro (UIBC) ◆ T4 (libre) ◆
Amilasa (pancreática) Creatina quinasa (CK) Hormona estimulante del tiroides T4 (total)
(TSH)
Apolipoproteína A-I ◆ Creatinina Teofilina
Inmunoglobulina A (IgA) ◆
Apolipoproteína B ◆ Digoxina Tobramicina
Inmunoglobulina G (IgG) ◆
AST/SGOT Dióxido de carbono (CO2) Transferrina ◆
Inmunoglobulina M (IgM) ◆
Bilirrubina (directa) Fenitoína Triglicéridos
Lactato (Ácido láctico)
Bilirrubina (indirecta) Fenobarbital Urea
Lactato deshidroxigenasa (LDH)
Bilirrubina (total) Fosfatasa Ácida (Total) Urea nitrogenada (BUN)
LAP Arilamidasa ◆
Calcio Fosfatasa Ácida Prostática (PAP) Vancomicina
Lipasa
Calcio (iónico) ◆ Fosfatasa alcalina Vitamina B12 ◆
Litio
Carbamacepina Fósforo Zinc ◆
Magnesio
CEA ◆ Gamma glutamiltransferasa (GGT)

NOTAS
◆ Sólo niveles endógenos.
❑ No se garantiza el valor previsto ni la estabilidad de este analito.

LEXICÓN

Reconstituir con

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 Lyphochek Unassayed Chemistry Control, (Human) Levels 1 and 2

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories

9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618

FRANCE, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133

SWITZERLAND, DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Bio-Rad
Laboratories, Inc. SWITZERLAND, Bio-Rad Laboratories AG
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Australia, Bio-Rad Laboratories Pty. Ltd., u1A, 62 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142 • Phone +61 (2) 9914 2800 • Fax +61 (2) 9914 2888
Clinical Austria, Bio-Rad Laboratories Ges.m.b.H., Hummelgasse 88/3-6, A-1130 Vienna • Phone +43 (0) 1 877 89 01 9 • Fax +43 (0) 1 876 56 29
Belgium, Bio-Rad Laboratories N.V., Winninglaan 3, BE-9140 Temse • Phone +32 (0) 3 710 53 00 • Fax +32 (0) 3 710 53 01
Diagnostics Group Brazil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Avenida Doutor Chucri Zaidan, 1.240 cj 1902 e 1904 Morumbi Corporate Santo Amaro, São Paulo, SP CEP 04711-130 • Phone +55 11 3065 7550
Canada, Bio-Rad Laboratories Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone +1 514 334 4372 • Fax +1 514 334 0872
China, Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. Room 601, Allian Plaza, No. 168 Jingzhou Road, Yangpu District, Shanghai 200082 • Phone +86 21 6169 8500 • Fax +86 21 6169 8599
9500 Jeronimo Road Czech Republic, Bio-Rad spol. s r.o., Pikrtova 1737/1a, 14000 Prague 4 • Phone +420 241 431 660
Irvine, California 92618 Denmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • Phone +45 44 52 10 00 • Fax +45 44 52 10 01
(800) 854-6737 Finland, Bio-Rad Finland Oy, Kutomotie 16 FI-00380, Helsinki • Phone +358 9 804 22 00
France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone +33 (0) 1 47 95 60 00 • Fax +33 (0) 1 47 41 91 33
FAX (949) 598-1550 Germany, Bio-Rad Laboratories GmbH, Kapellenstraße 12, D-85622 Feldkirchen, Munich • Phone +49 (0) 89 31884 393 • Fax +49 (0) 89 31884 136
[Link]/qualitycontrol Greece, Bio-Rad Laboratories M E.P.E, 2-4 Mesogion Ave. (Athens Tower) 11527 Ampelokipi, Athens • Phone +30 210 7774396 • Fax +30 210 7774376
Hong Kong, Bio-Rad Pacific Ltd., Unit 1101, 11/F DCH Commercial Centre, 25 Westlands Road, Quarry Bay • Phone +85 2 2789 3300 • Fax +85 2 2789 1257
Hungary, Bio-Rad Hungary Ltd., Futó utca 47-53, 1082, Budapest • Phone +36 1 459 6190 • Fax +36 1 459 6101
Technical Service: India, Bio-Rad Laboratories India Pvt. Ltd., EMAAR Digital Greens, 9th Floor, Tower A- Sector 61 Gurugram-122 102, Haryana 122 015 • Phone +91 124 4029300 • Fax +91 124 2398115
Israel, Bio-Rad Laboratories Ltd., 14 Homa Street, New Industrial Area, Rishon Le Zion 75150 • Phone +972 3 963 6025 • Fax +972 3 951 4129
(800) 854-6737
Italy, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39 024 94 86 600 • Fax +39 02 21609399
Japan, Bio-Rad Laboratories K.K., Tennoz Central Tower 20F, 2-2-24 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 • Phone +81 3 6361 7070 • Fax +81 3 5463 8481
Korea, Bio-Rad Korea Ltd., 10th Floor, Hyunjuk Building, 832-41, Yeoksam-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-080 • Phone +82 080 007 7373 • Fax +82 (2) 3472 7003
Mexico, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488 7670 • Fax +52 (55) 1107 7246
The Netherlands, Bio-Rad Laboratories B.V., Postbus 222, 3900 AE Veenendaal • Phone +31 (0) 318 540 666 • Fax +31 (0) 318 542 216
New Zealand, Bio-Rad New Zealand, 189 Bush Road Rosedale, Auckland • Phone +64 (9) 415 2280 • Fax +64 (9) 415 2284
Norway, Bio-Rad Laboratories, Nydalsveien 33, 0484 Oslo • Phone +47 23 38 41 30 • Fax +47 23 38 41 39
Poland, Bio-Rad Polska Sp. z o.o., Przyokopowa 33, Level 4, Building A, 01-208, Warsaw • Phone +48 22 331 99 99 • Fax +48 22 331 99 88
Portugal, Bio-Rad Laboratories, Lda., Edificio Prime, Ave. Quinta Grande, 53 - Fracção 3B Alfragide 26114-521, Amadora • Phone +351 21 47 27 700 • Fax +351 21 47 27 777
Russia, Bio-Rad Laboratorii, 5 Nizhny Susalny Lane, Property 5A, Moscow • Phone +7 (495) 721-14-04 • Fax +7 (495) 721-14-12
Singapore, Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 3A International Business Park Road, #11-10/16, ICON @ IBP Tower B, Singapore 609935 • Phone +65 6415 3170 • Fax +65 6415 3189
South Africa, Bio-Rad Laboratories (Pty) Ltd., 34 Bolton Ave, Rosebank, Johannesburg • Phone +27 11 442 8508 • Fax +27 11 442 8525
Spain, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Alcobendas • Phone +34 91 490 6580 • Fax +34 91 590 5211
Sweden, Bio-Rad Laboratories A.B., Solna Strandväg 3, SE-171 54 Solna, P.O. Box 1097, SE-172 22 Sundbyberg • Phone +46 844 98053 • Fax +46 8 55 51 27 80
Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23, CH-1785 Cressier • Phone +41 (0) 61 717 9555 • Fax +41 (0) 61 717 9550
Taiwan, Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd., 14th F B, No. 126, Sec. 4, Nan-King East Road, Taipei 10546 Taiwan, R.O.C. • Phone +886 (2) 2578-7189 • Fax +886 (2) 2578-6890
Thailand, Bio-Rad Laboratories Ltd., 1st & 2nd Floor, Lumpini I Bldg., 239/2 Rajdamri Road, Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330 • Phone (662) 651 8311 • Fax (662) 651 8312
United Kingdom, Bio-Rad Laboratories Ltd., The Junction Station Road, Watford, Hertfordshire, WD17 1ET • Phone +44 (0) 1923 471301 • Fax +44 (0) 1923 471340 10/22

© 2023 Bio-Rad Laboratories Inc. Printed in the USA

Lyphochek es marca comercial de Bio-Rad Laboratories, Inc. en ciertas jurisdicciones. Página 3 ESPAÑOL/Spanish • 2023-02 • 4004-00S
 Lyphochek Unassayed Chemistry Control, (Human) Levels 1 and 2

VALORES DIANA (1)

Nivel 1 - 28891 Nivel 2 - 28892 Nivel 1 - 28891 Nivel 2 - 28892
ANALITOS Unidades Valores diana Valores diana SI Valores diana Valores diana
Acetaminofeno µg/mL 13 90 µmol/L 86 596
Ácido úrico mg/dL 5.3 10.0 mmol/L 0.3 0.6
Ácido valpróico µg/mL 35 140 µmol/L 243 970
Albúmina g/dL 3.8 2.6 g/L 38 26
ALT/SGPT (2) U/L 35 100 µmol/L/sec 0.6 1.7
Amilasa (2) U/L 75 380 µmol/L/sec 1.3 6.3
AST/SGOT (2) U/L 40 190 µmol/L/sec 0.7 3.2
Bilirrubina (directa) mg/dL 0.20 1.4 µmol/L 3.4 24
Bilirrubina (total) mg/dL 1.0 5.0 µmol/L 17 86
Calcio mg/dL 9.3 12.5 mmol/L 2.3 3.1
Carbamacepina µg/mL 3.0 15.0 µmol/L 13 63
Cloruro mEq/L 100 86 mmol/L 100 86
Colesterol (HDL) (3) mg/dL 80 40 mmol/L 2.1 1.0
Colesterol (LDL) mg/dL 158 80 mmol/L 4.1 2.1
Colesterol (total) mg/dL 270 135 mmol/L 7.0 3.5
Cortisol µg/dL 11 40 nmol/L 304 1104
Creatina quinasa (CK) (2) U/L 150 470 µmol/L/sec 2.5 7.8
Creatinina mg/dL 1.1 6.0 µmol/L 97 530
Digoxina ng/mL 1.1 3.2 nmol/L 1.4 4.1
Dióxido de carbono (CO2) mEq/L 32 17 mmol/L 32 17
Fenitoína µg/mL 8 20 µmol/L 32 79
Fenobarbital µg/mL 6.5 37 µmol/L 28 159
Fosfatasa Ácida (Total) (2) U/L 1.0 12.5 µmol/L/sec 0.02 0.2
Fosfatasa alcalina (2) U/L 93 380 µmol/L/sec 1.6 6.3
Fósforo mg/dL 3.5 7.5 mmol/L 1.1 2.4
Gamma glutamiltransferasa (GGT) (2) U/L 35 150 µmol/L/sec 0.6 2.5
Gentamicina µg/mL 1.5 8.7 µmol/L 3.1 18.2
Glucosa mg/dL 93 295 mmol/L 5.2 16.4
Hierro µg/dL 250 73 µmol/L 45 13
Hormona estimulante del tiroides (TSH) µUI/mL 1.5 13 mUI/L 1.5 13
Lactato (Ácido láctico) mg/dL 38.7 10.8 mmol/L 4.3 1.2
Lactato deshidroxigenasa (LDH) (2) U/L 170 400 µmol/L/sec 2.8 6.7
Lipasa (2) U/L 33 63 µmol/L/sec 0.6 1.1
Litio mEq/L 0.60 2.0 mmol/L 0.60 2.0
Magnesio mg/dL 2.1 4.5 mmol/L 0.9 1.9
Potasio mEq/L 4.0 6.3 mmol/L 4.0 6.3
Salicilato mg/dL 3 18 mmol/L 0.2 1.3
Sodio mEq/L 150 130 mmol/L 150 130
Suero proteico (Total) g/dL 6.8 4.4 g/L 68 44
T3 (total) ng/dL 70 300 nmol/L 1.1 4.6
T4 (total) µg/dL 6.4 18.0 nmol/L 83 232
Teofilina µg/mL 9.0 26 µmol/L 50 144
Tobramicina µg/mL 7.5 1.5 µmol/L 16.1 3.2
Triglicéridos mg/dL 195 95 mmol/L 2.2 1.1
Urea nitrogenada (BUN) mg/dL 17 50 mmol/L 6.1 17.9
Vancomicina µg/mL 7.0 35 µmol/L 4.8 24

NOTAS AL PIE DE PÁGINA

(1) Los valores indicados son objetivos aproximados y solo se facilitan para comodidad del evaluador. Los valores que realmente se observen dependerán del
número de lote, la temperatura, el analizador, el reactivo, el método y el calibrador. Consulte en las instrucciones de uso las garantías sobre los analitos y la
información sobre la estabilidad.
(2) Los valores se obtuvieron a 37 °C.
(3) Solo métodos directos.

Lyphochek es marca comercial de Bio-Rad Laboratories, Inc. en ciertas jurisdicciones. Página 3 ESPAÑOL/Spanish • 2023-02 • 4004-00S