Poviral

Aciclovir
Vía oral
Comprimidos 400 y 800 mg

Fó r m u l a s 4. Varicela en pacientes inmunocomprometidos o de curso

Poviral 400 Comprimidos: Cada comprimido contiene Aciclovir complicado o en cualquier otro caso donde su uso se juzgara
400 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina; Almidón glicolato beneficioso: 20 mg por kg peso corporal por vía oral (con un máximo
sódico; Dióxido de silicio coloidal; Copovidona; Estearato de de 800 mg por dosis), 4 veces por día durante 5 días. El tratamiento
magnesio. debe ser iniciado ante la aparición de los primeros signos.
Pacientes adultos con alteración de la función renal: En la
Poviral 800 Comprimidos: Cada comprimido contiene Aciclovir siguiente tabla se detallan los ajustes en la posología que se
800 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina; Almidón glicolato requiere realizar en este grupo de pacientes.
sódico; Dióxido de silicio coloidal; Copovidona; Estearato de
magnesio. Régimen de Clearance de Dosis Intervalo entre dosis
Dosificación Creatinina (mg)
Acción terapéutica Normal (ml/min)*
Antiviral activo contra los virus humanos Herpes simplex, incluyendo 200 mg >10 200 Cada 4 horas, 5 veces por día
los tipos I y II, y Herpes zoster. cada 4 horas 0-10 200 Cada 12 horas

Indicaciones 400 mg >10 400 Cada 12 horas

1. Tratamiento del herpes genital. cada 12 horas 0-10 200 Cada 12 horas
2. Profilaxis de la recurrencia frecuente (> 6 episodios anuales) de las >25 800 Cada 4 horas, 5 veces por día
infecciones por herpes genital. 800 mg
cada 4 horas 10-25 800 Cada 8 horas
3. Tratamiento de la infección mucocutánea producida por Herpes 0-10 800 Cada 12 horas
simplex tipos I y II en pacientes inmunocomprometidos.
4. Profilaxis del Herpes simplex y Herpes zoster en pacientes * Para individuos de 1,73 m2
inmunocomprometidos incluyendo aquellos con depresión de la
médula ósea, infectados por HIV y aquellos que se encuentran bajo Pacientes en diálisis: Para estos pacientes se recomienda una
tratamiento quimioterápico. dosis adicional luego de cada curso de diálisis.
5. Tratamiento del Herpes zoster.
6. Tratamiento del Herpes zoster oftálmico. Niños:
7. Tratamiento de la varicela en pacientes inmunosuprimidos o en Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y profilaxis
pacientes no inmunosuprimidos cuyo cuadro se haya complicado con de las infecciones por Herpes simplex en inmunocomprometidos:
neumonía, encefalitis o hepatitis. Niños de 2 años de edad o mayores: Administrar igual dosis que en
El beneficio de su indicación en el tratamiento de pacientes no los adultos.
inmunocomprometidos con varicela no complicada debe ser Niños menores de 2 años: Administrar la mitad de la dosis de los adultos.
cuidadosamente evaluado por el médico. Si la indicación se juzgara Varicela en pacientes inmunocomprometidos o de curso complicado
beneficiosa, la terapia deberá ser instituida dentro de las 24 horas o en cualquier otro caso donde su uso se juzgara beneficioso:
siguientes a la aparición de las manifestaciones típicas de la Niños de 6 años de edad o mayores: 800 mg, 4 veces por día,
enfermedad. durante 5 días.
Otras posibles indicaciones se encuentran aún en fase experimental. Niños de 2 a 5 años: 400 mg, 4 veces por día, durante 5 días.
Niños menores de 2 años: 200 mg, 4 veces por día, durante 5 días.
Posología y forma de administración La dosis puede ser calculada con seguridad a razón de 20 mg / kg
Adultos: (con un máximo de 800 mg por dosis).
1. Herpes genital:
a) Infección inicial: 200 mg, por vía oral, 5 veces al día cada Precauciones y advertencias
4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 10 días. No todos los pacientes con infecciones por virus Herpes simplex y
b) Infección recurrente: Varicela zoster requieren tratamiento con Aciclovir oral.
1. Terapia supresiva crónica: 400 mg, por vía oral, 2 veces por día La varicela en los niños es una enfermedad de curso benigno
durante 12 meses con evaluaciones cada 6 meses. y autolimitado que excepcionalmente requiere tratamiento con
2. Terapia intermitente: 200 mg, por vía oral, 5 veces al día cada drogas antivirales. En los adolescentes y adultos el curso de la
4 horas, durante 5 días. enfermedad suele ser más severo.
El tratamiento deberá iniciarse tan pronto como sea posible La recurrencia de las infecciones producidas por los virus del
después de la aparición de la infección o durante el período grupo herpes no pueden prevenirse mediante el tratamiento de la
prodrómico, en el caso de infecciones recurrentes. infección primaria.
2. Infección mucocutánea por Herpes simplex tipos I y II en Han sido repor tados casos de sensibilidad reducida al Aciclovir
pacientes inmunocomprometidos: 200 a 400 mg, 5 veces por día en pacientes bajo tratamiento prolongado o recurrente y aun en
durante 10 días. aquellos tratados por pocas semanas.
3. Herpes zoster: 800 mg, por vía oral cada 4 horas, 5 veces por Se recomienda evaluar la función renal (dosajes de urea y creatinina)
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día durante 7 a 10 días. La terapia es más efectiva cuando es antes de iniciar el tratamiento, así como a intervalos periódicos
administrado durante las primeras 48 horas de aparecido el rash. durante el mismo en el caso de tratamientos prolongados.
 Carcinogénesis: En ensayos realizados en ratas y ratones con dosis s e r perjudicial para otra persona. No olvide comunicar a su médico
diarias de 50, 150 ó 450 mg / kg de peso no se obser varon si padece alguna enfermedad concomitante o si ha presentado
evidencias de carcinogénesis. en alguna oportunidad alergia a este u otro medicamento. No
Mutagénesis: El Aciclovir oral ha demostrado ser mutagénico a suspenda bruscamente esta medicación a menos que sea indicado
altas concentraciones. No obstante, no se han registrado daños por su médico. En caso de intoxicación consulte inmediatamente
cromosómicos a las dosis máximas toleradas. a su médico o a un centro asistencial. Ante la aparición de
Fer tilidad: No han sido do cument adas alter acione s en la cualquiera de los siguientes síntomas suspenda la medicación y
espermatogénesis, movilidad y/o morfología espermática en humanos. consulte inmediatamente a su médico o a un centro asistencial:
No obstante, el uso de altas dosis de Aciclovir (con concentraciones Disminución de la frecuencia urinaria, disminución del volumen
plasmáticas 24 a 317 veces superiores a las observadas en humanos) u r i n a r i o, d i s m i n u c i ó n d e l a p e t i t o , c o n v u l s i o n e s , c o n f u s i ó n
causó atrofia testicular en ratas y perros. Estudios en ratones usando y/o alucinaciones. No ingiera dosis superiores o inferiores a
dosis orales de 450 mg / kg / día no han demostrado evidencias de las indicadas por su médico ni por periodos más breves. Este
alteraciones de la fertilidad o reproducción. medicamento puede ser ingerido con las comidas. Los pacientes
Embarazo: El Aciclovir atraviesa la placenta. No se han realizado que padezcan herpes genital deben recordar que la posibilidad
estudios controlados en humanos a fin de determinar los riesgos de contagiar persiste hasta tanto el tratamiento con Aciclovir sea
para el feto, por lo que no debería ser usado durante este periodo a finalizado, por lo que es conveniente evitar las relaciones sexuales.
menos que los posibles beneficios de su empleo justifiquen los riesgos El uso de preser vativo puede ayudar a prevenir la transmisión.
potenciales para el feto. Este virus es capaz de producir infección recurrente, por lo que en
Lactancia: Aciclovir pasa a la leche materna. Pequeñas concentraciones el caso del herpes genital se recomienda la evaluación periódica.
han sido detectadas en la orina de lactantes cuyas madres se No consuma medicamentos húmedos o cuyo color se encuentre
encuentran bajo tratamiento con Aciclovir. Hasta tanto sean alterado. Guarde los medicamentos dentro de su envase original
realizados estudios bien controlados, se recomienda una cuidadosa conservando los prospectos.
evaluación de los beneficios frente a los riesgos potenciales para el
lactante con el objeto de determinar la conveniencia del tratamiento Presentaciones
o la interrupción de la lactancia. Poviral 400 Comprimidos:
Uso en geriatría: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que este Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.
grupo etario requiera ajustes en la posología (dosis y/o intervalo
entre las mismas) por la probable alteración de la función renal Comprimidos redondos, color blanco, ranurados,
relacionada con la edad. codificados AC 400 en una cara y con isotipo de
identificación Roemmers en la otra.
Contraindicaciones
La relación riesgo /beneficio deberá ser cuidadosamente evaluada Poviral 800 Comprimidos:
en las siguientes condiciones: Deshidratación; pacientes con Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.
alteración de la función renal; hipersensibilidad al Aciclovir o
ganciclovir; alteraciones neurológicas o reacciones neurológicas Comprimidos oblongos, color blanco, ranurados,
previas ante un citotóxico; embarazo; lactancia. codificados AC 800 en una cara y con isotipo de
identificación Roemmers en la otra.
Interacciones
E l u s o c o n c o mi t an t e d e o t r o s f ár ma c o s n e f r o t ó x i c o s p u e d e Otras presentaciones
incrementar el riesgo de nefrotoxicidad por Aciclovir. Cuando se Poviral Crema dérmica: Envase conteniendo 5 g.
usa probenecid simultáneamente con Aciclovir, la secreción tubular Poviral Suspensión: Envase conteniendo 125 ml.
de este último puede disminuir, con aumento de su concentración
en plasma y en líquido cefalorraquídeo. La aparición de fatiga Venta bajo receta.
grave ha sido reportada con el uso concomitante de Aciclovir y Industria Argentina.
zidovudina (AZT). Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 37.331.
E f ect os advers os Directora Técnica: Jorgelina D’Angelo, Farmacéutica.
Incidencia más frecuente: Náuseas, vómitos, cefalea, diarrea y dolor Elaborado en Casella Piñero 361, B1872AUC
abdominal. Partido de Avellaneda, Pcia. de Buenos Aires.
Incidencia menos frecuente: Insuficiencia renal aguda. Esta Fecha de última actualización: Noviembre de 2002.
complicación es más frecuente con el uso de las formas parenterales,
la administración rápida, el uso concomitante con otros Producto medicinal.
medicamentos nefrotóxicos o en pacientes deshidratados y/o de Mantener fuera del alcance de los niños.
edad avanzada. También han sido reportadas fiebre, hematopoyesis Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
megaloblástica, anorexia, mareos y vasculitis.
Incidencia rara: Rash y alteración de los valores de las enzimas Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
hepáticas.

Sobredosificación Roemmers S.A.I.C.F.

Debido a que no existe un antídoto específico para contrarrestar Fray Justo Sarmiento 2350,
los efectos adversos o la sobredosis con Aciclovir se recomiendan B1636AKJ Olivos,
las siguientes medidas ante la aparición de los mismos: Pcia. de Buenos Aires.
- Hidratación adecuada para prevenir el depósito del fármaco en los
túbulos renales. [Link]
- Hemodiálisis en los pacientes con falla renal aguda.
Una hemodiálisis de 6 horas produce una disminución del 60% en
la concentración plasmática de Aciclovir.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital
más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital
de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital
A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Información para el paciente

B 1102907840

Comunique a su médico si se encuentra embarazada o está

14446 0324

amamantando. Comunique a su médico si está tomando otra

209 / L594

medicación, sea ésta recetada por un profesional o de venta libre.

Verifique la fecha de vencimiento antes de ingerir un medicamento.
Re c u e r d e q u e u n m e d i c a m e n t o b e n e f i c i o s o p a r a u s t e d p u e d e

Colores: Negro 20% Negro

Producto: Poviral 400 / 800 Medidas: 160 x 210 mm
Presentación: Comprimidos Plegado: Tipo “B” (30 x 160 mm)
Material: Prospecto en Taco Predoblado Código de material: B 1102907840
Plano Nº: 000766_45_P-TP_LG_TP_160-230X120-360/D Película: 14446 Cod. óptico: 209 / L594
Dirección de fibra: Paralela o Perpendicular al texto Fecha: 03/24 Certificado: 37.331
Gramaje: 50 grs/m2 Observaciones: Textos tomados de la Pel. N° 13081
Máquina: Blipack-Cam / L. Guillón Insumo para utilizar en Poviral 400