FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : COLORANTE AZUL BRILLANTE DE CRESIL
Denominación técnica : COLORANTE AZUL BRILLANTE DE CRESIL DE 1 LITRO
Unidad de medida : LITRO
Descripción general : El Azul de Cresilo Brillante es de naturaleza basófila y presenta afinidad
por las mitocondrias y ribosomas, dando lugar a precipitados de color
azulado en forma de gránulos o filamentos en el interior de los eritrocitos.
A mayor grado de inmadurez de la célula el material precipitado es mayor.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1. Del bien
Producto químico de laboratorio. Se utiliza para identificar reticulocitos presentes en una
muestra de sangre, reconocer y observar su aspecto, ver su grado de maduración y la relación
de cantidades presentes de estas células.
Este colorante vital da lugar a precipitados de restos de ARN, los cuales se observan como
filamentos azul intenso en el interior celular.
El producto debe cumplir con las siguientes especificaciones:
Componentes y Materiales del dispositivo:
Figura 1: (no incluye diseño)
CARACTERÍ ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
STICA
Liquido de aspecto homogéneo, libre de
Material
partículas extrañas.
Azul de metileno, Cloruro sódico, Oxalato
Composición
potásico, C17H20CI3N3OZn, NaCI,
Excipientes. Reglamento (CE) no
Soluble en agua, con mínima formación 1907/2006 (REACH),
Características modificado por el
de espuma.
PH neutro (6,5-7,5) reglamento (CE)
No corrosivo 2020/878
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De fácil enjuague
Biodegradable
Olor característico, de bajo olor o inoloro
(deseable)
Libre de patógenos
Remocion efectiva de la materia organica
(probado con test de bioluminiscencia)
Con actividad bacteriostática certificada
Precisión 1: Ninguna.
2.2. Envase y/o embalaje
Envase plástico rígido u otro precinto de seguridad interna resistente al transporte,
distribución y uso.
Cajas de cartón nuevas y resistentes que garanticen la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento.
Cajas que faciliten su conteo y fácil apilamiento, precisando el número de cajas apilables.
Cajas debidamente rotuladas indicando nombre del dispositivo médico, presentación,
cantidad, lote, fecha de vencimiento (en caso aplique), nombre del proveedor,
especificaciones para la conservación y almacenamiento.
Debe descartarse la utilización de cajas de productos comestibles o productos de tocador,
entre otros.
Precisión 2: ninguna
2.3. Rotulado
El detergente enzimático con 4 enzimas debe ser rotulado, según el artículo 3 del Decreto
Legislativo N° 1304, que aprueba la Ley de Etiquetado y Verificación de los Reglamentos
Técnicos de los Productos Industriales Manufacturados y su modificatoria, y debe contener
la siguiente información:
- nombre o denominación del producto;
- Volumen;
- país de fabricación;
- fecha de vencimiento;
- condiciones de conservación;
- contenido neto, en litros y/o kilogramos;
- nombre del fabricante, importador, envasador, reenvasador, o distribuidor responsable;
- domicilio legal en el Perú del fabricante, importador, envasador, reenvasador, o
distribuidor responsable; según corresponda, así como su número de Registro Único de
Contribuyente (RUC);
- identificación del lote de fabricación o envasado;
Precisión 3: La entidad convocante deberá precisar en las bases (sección específica,
especificaciones técnicas numeral 2 y/o proforma del contrato), otra información según lo
requieran las leyes y regulaciones aplicables. La información adicional que se solicite no
puede modificar las características del bien descritas en el numeral 2.1 de la presente Ficha
Técnica.
2.4. Inserto
No aplica.
Precisión 4: No aplica.
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