Ministerio de Salud Pública

Coordinación Zonal 3 - Salud

Hospital General Puyo
Gestión de Cuidados de Enfermería

Especificaciones Técnicas para la adquisición de Bienes

TIPO DE PRODUCTO: BIEN X
Adquisición de dispositivos médicos de uso general para la Central de
IDENTIFICACIÓN DEL OBJETO:
Esterilización con apoyo tecnológico para el Hospital General Puyo.
FECHA: 21-03-2025
Nombre del titular del área
Cargo del funcionario
RESPONSABLE DEL ÁREA REQUIRENTE: requirente
Lcda. Irma Naveda Subdirectora de la Gestión de Enfermería

1.ANTECEDENTES

El Ministerio de Salud Pública fue creado el 16 de junio de 1967, cuya misión es:

“… Ejercer la rectoría, regulación, planificación, coordinación, control y gestión de la Salud Pública ecuatoriana a través de la
gobernanza y vigilancia y control sanitario y garantizar el derecho a la Salud a través de la provisión de servicios de atención
individual, prevención de enfermedades, promoción de la salud e igualdad, la gobernanza de salud, investigación y desarrollo de
la ciencia y tecnología; articulación de los actores del sistema, con el fin de garantizar el derecho a la Salud …”

El Ministerio de Salud Pública tiene como visión ejercer: “(…) plenamente la gobernanza del Sistema Nacional de Salud, con un modelo
referencial en Latinoamérica que priorice la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, con altos niveles de atención de
calidad, con calidez, garantizando la salud integral de la población y el acceso universal a una red de servicios, con la participación
coordinada de organizaciones públicas, privadas y de la comunidad”.

Los objetivos estratégicos del Ministerio de Salud Pública son:

1. Incrementar la eficiencia y efectividad del Sistema Nacional de Salud

2. Incrementar el acceso de la población a servicios de salud.
3. Incrementar la vigilancia, la regulación, el control, la promoción y prevención de la salud.
4. Incrementar la satisfacción de los ciudadanos con respecto a los servicios de salud.
5. Incrementar las capacidades y competencias del talento humano.
6. Incrementar el uso eficiente del presupuesto.
7. Incrementar la eficiencia y efectividad de las actividades operacionales del Ministerio de Salud Pública y entidades adscritas.
8. Incrementar el desarrollo de la ciencia y la tecnología en base a las prioridades sanitarias de la salud.

Que, la salud es un derecho que garantiza el Estado, mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales, así
como el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, de
acuerdo con lo previsto en el Art. 32 de la Constitución de la República del Ecuador.

Que, los servicios públicos estatales de salud son universales y gratuitos en todos los niveles de atención y comprende los procedimientos
de diagnóstico, tratamiento, medicamentos, dispositivos médicos y rehabilitación necesarios, de acuerdo con lo prescrito en el Art. 362 de
la Norma Suprema y Art. 7 literal b) de la ley orgánica de Salud.

Que, en el Estatuto Orgánico Sustitutivo de Gestión Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pública emitido mediante Acuerdo
Ministerial No. 00004520 del 31 de marzo del 2014 y publicado en el RO. 118 establece para la Dirección Nacional de Medicamentos y
Dispositivos Médicos dentro de sus atribuciones y responsabilidades en el Art. 12 literal l) Planificar en base a los lineamientos estratégicos,
la gestión de compra y suministro de medicamentos y dispositivos médicos para el sector salud, acorde con el perfil epidemiológico, la
demanda de la población y otros insumos generados desde distintas instancias del Ministerio de Salud Pública”; que en la gestión interna
de Abastecimientos en el literal a) señala: “Plan estratégico y plan anual de compras de medicamentos y dispositivos médicos,
programación de compras articuladamente con las instancias respectivas del Ministerio de Salud Pública”; que en el literal c) señala:
“Programación conciliada de las compras de medicamentos y dispositivos médicos de la Red Pública, acorde a las necesidades, perfil
epidemiológico y en base a la disponibilidad presupuestaria”; que en la gestión interna de Políticas en el literal c) señala: “Proyectos de
reglamentos e instructivos para la gestión de suministro y el uso racional de medicamentos y dispositivos médicos”.

Que, en el Reglamento para la creación, conformación y funcionamiento de los comités y equipos de mejoramiento de la calidad de los
establecimientos de salud del Ministerio de Salud Pública, emitido mediante Acuerdo Ministerial No. 0072-2017 del 20 de junio del 2017
y publicado en el RO. 18, en su capítulo V, sección 3 Comité Técnicos de Farmacoterapia, Art. 51, literal C) Participar en el proceso de
estimación de necesidades y programación de medicamentos y dispositivos médicos del establecimiento de salud, en base a la planificación
presupuestaria anual, además de la cartera de servicio, nivel de complejidad, perfil epidemiológico, protocolos terapéuticos, guías de
práctica clínica nacionales o de referencia internacional.

Que, en LA LEY ORGÁNICA DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA, en sus artículos establece:

Art. 4.- “… Principios. Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se observarán los principios de legalidad, trato
justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica, oportunidad, concurrencia, transparencia, publicidad; y, participación nacional…”

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

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Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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Art. 5.- “…Interpretación. - Los procedimientos y los contratos sometidos a esta Ley se interpretarán y ejecutarán conforme los principios
referidos en el artículo anterior y tomando en cuenta la necesidad de precautelar los intereses públicos y la debida ejecución del
contrato…”

Art. 23.- “…Estudios. - Antes de iniciar un procedimiento precontractual, de acuerdo a la naturaleza de la contratación, la entidad deberá́
contar con los estudios y diseños completos, definitivos y actualizados, planos y cálculos, especificaciones técnicas, debidamente
aprobados por las instancias correspondientes, vinculados al Plan Anual de Contratación de la entidad…”

Art. 28.- Uso de Herramientas Informáticas. - Los procedimientos establecidos en esta Ley, se tramitarán preferentemente utilizando
herramientas informáticas, de acuerdo a lo señalado en el Reglamento de esta Ley.

Que, en el REGLAMENTO DE LA LEY ORGÁNICA DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA, describe:

Art. 42.- Fase preparatoria: “...El órgano administrativo requirente de la entidad contratante, con la finalidad de satisfacer y cumplir con los
objetivos, metas y demandas institucionales, de acuerdo con sus competencias y atribuciones, realizará la identificación específica,
detallada, clara y concreta de la necesidad de contratación...”

Art. 44.- Determinación de la necesidad: “... La determinación de la necesidad incorporará un análisis de beneficio, eficiencia o efectividad,
considerando la necesidad y la capacidad institucional instalada, lo cual se plasmará en el informe de necesidad de contratación, que será
elaborado por la unidad requirente, previo a iniciar un procedimiento de contratación...”

Art. 46.- Estudios.- Antes de iniciar un procedimiento precontractual, de acuerdo con la naturaleza de la contratación, la entidad contratante
deberá́ contar con los estudios y diseños completos, definitivos y actualizados, planos y cálculos, especificaciones técnicas o términos de
referencia, análisis de precios unitarios -APUS- de ser el caso, presupuesto referencial y demás información necesaria para la contratación,
debidamente aprobados por las instancias correspondientes, vinculados al Plan Anual de Contratación de la entidad según corresponda...”

Art. 48.- Definición del objeto de contratación. - La entidad contratante definirá́ adecuadamente el objeto de contratación, concerniente a la
adquisición o arrendamiento de bienes, ejecución de obras o prestación de servicios, incluidos los de consultoría, en estricto cumplimiento
de los principios de trato justo, igualdad y no discriminación, concurrencia y transparencia.
La definición del objeto de contratación deberá́ contar con la debida justificación técnica, reflejada en las especificaciones técnicas o
términos de referencia, por lo que, los componentes del objeto de contratación deberán guardar una relación o vinculación razonable,
acorde a las necesidades institucionales de la entidad contratante y que de ninguna manera propendan a un tratamiento diferenciado o
discriminatorio de los proveedores del Estado...”

Art. 51.- Formulación de las especificaciones técnicas y términos de referencia. - ...” Antes de iniciar un procedimiento de contratación
pública, la entidad contratante deberá́ contar con las especificaciones técnicas de los bienes o rubros requeridos; o, los términos de
referencia para servicios, incluidos los de consultoría, de conformidad con lo que establezcan los análisis, diseños, diagnósticos, o estudios
con los que, como condición previa, debe contar la entidad contratante. Se entenderá́ como especificación técnica, a las características
fundamentales que deberán cumplir los bienes o rubros requeridos, mientras que los términos de referencia constituirán las condiciones
específicas bajo las cuales se desarrollará la consultoría o se prestarán los servicios. La contratación de servicios estará́ sujeta a la
formulación de términos de referencia. No obstante, atendiendo a la naturaleza del servicio requerido, se podrán incorporar adicionalmente
especificaciones técnicas relativas a los bienes necesarios para su ejecución, siempre y cuando no se modifique el objeto de contratación,
por tanto, esta variación solo podrá́ repotenciar o mejorar el objeto de contratación previamente delimitado...”

Art. 52.- Especificaciones técnicas. - ...” Para la elaboración de las especificaciones técnicas se considerará lo siguiente:
Deben ser claras, completas e inequívocas; no deben presentar ambigüedades, ni contradicciones que puedan propiciar diferentes
interpretaciones en una misma disposición, ni indicaciones parciales.
1. Para el caso de bienes, se establecerán en función de las propiedades de su uso y empleo, así́ como de sus características
fundamentales, requisitos funcionales o tecnológicos, atendiendo los conceptos de capacidad, calidad y/o rendimiento, y de sostenibilidad
en lo que fuera aplicable, para los que, de existir, se utilizarán rasgos técnicos, requisitos, símbolos y términos normalizados;
2. No se podrá́ hacer referencia a marcas de fábrica o de comercio, nombres o tipos comerciales, patentes, derechos de autor, diseños o
tipos particulares, ni a determinados orígenes, productores o proveedores. Excepcionalmente, y de manera justificada, se podrá́ hacer
dichas referencias para: la adquisición de repuestos o accesorios; y, en las contrataciones que impliquen el desarrollo o mejora de
tecnologías ya existentes en la entidad contratante, como la utilización de patentes o marcas exclusivas o tecnologías que no admitan otras
alternativas técnicas, en los casos que sea aplicable, la entidad hará́ constar en el pliego la expresión o equivalente u otra similar...”

Art. 149.- Contrataciones de ínfima cuantía. - El procedimiento de ínfima cuantía será́ el siguiente: “(...)1. La unidad requirente de la entidad
contratante justificará el requerimiento y levantará las especificaciones técnicas o términos de referencia a contratarse; 2. Serán autorizadas
por la máxima autoridad o su delegado, quien bajo su responsabilidad verificará que el proveedor no se encuentre incurso en ninguna
inhabilidad o prohibición para celebrar contratos con el Estado; 3. No será necesaria la elaboración del pliego, tampoco será necesario la
publicación en el PAC, si estas contrataciones no forman parte de la planificación institucional, ni el informe de pertinencia y favorabilidad
previo a la contratación pública referido en el artículo 22.1 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública; 4. La entidad
contratante procederá a publicar, en la herramienta informática habilitada por el Servicio Nacional de Contratación Pública, un aviso público
con lo que requiere contratar por ínfima cuantía, así como la información de contacto y término para la presentación de proformas. Incluirá
además el proyecto de orden de compra a ser emitido, con base en el modelo obligatorio desarrollado por el Servicio Nacional de
Contratación Pública. La entidad fijará el tiempo mínimo que deberá tener vigencia la proforma; 5. El proveedor interesado remitirá su
proforma a la entidad contratante dentro del término establecido. La entidad contratante sentará una razón de las proformas recibidas. La

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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proforma tendrá los efectos de la oferta; 6. Con las proformas presentadas, la entidad contratante de forma directa seleccionará al proveedor
que cumpla con el mejor costo establecido en los números 17 y 18 del artículo 6 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública, verificando que el proveedor no se encuentre incurso en inhabilidades o prohibiciones para celebrar contratos con el Estado; 7.
Con el proveedor seleccionado se suscribirá la respectiva orden de compra y se dará inicio a su ejecución, conforme a las condiciones
establecidas en la misma; ...”

Art. 152.- Uso de herramienta: “... En todas las contrataciones que se efectúen por el procedimiento de ínfima cuantía, previo al inicio de
la misma, las entidades contratantes deberán contar con la determinación de la necesidad del objeto de contratación, especificaciones
técnicas o términos de referencia. Una vez cumplido el inciso anterior, la entidad contratante dará inicio a la selección del proveedor, con
la publicación del objeto de la contratación en la herramienta, "Necesidades Ínfimas Cuantías", que se encuentra disponible en el Portal
COMPRASPÚBLICAS, cuya utilización es de carácter obligatorio. Se procurará que las entidades contratantes obtengan mínimo tres
proformas. De las proformas recibidas, se seleccionará al proveedor cuya oferta cumpla con lo determinado en los números 17 y 18 del
artículo 6 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, según corresponda. La proforma será considerada como la
oferta y su tiempo de validez será el fijado por la entidad contratante ...”

Art. 174.- Procedimientos de adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud: “…Las entidades contratantes que forman parte de
la Red Pública Integral de Salud para adquirir cualquier fármaco o bien estratégico en salud utilizarán los siguientes procedimientos 3. Las
entidades contratantes de la Red Pública Integral de Salud de forma excepcional y conforme las disposiciones contenidas en este
Reglamento, podrán adquirir los fármacos y bienes estratégicos en salud a través de otros procedimientos...”

Conforme a la Normativa Secundaria del Sistema Nacional De Contratación Pública, establece:

Art. 198.- Proformas y Publicación: “...Una vez publicada la necesidad de ínfima cuantía en el portal COMPRASPÚBLICAS, la entidad
contratante procurará contar con un mínimo de tres proformas, que servirán para realizar el respectivo instrumento de determinación del
presupuesto referencial. En el caso de que no sea posible contar con ese número mínimo, la entidad contratante bajo su responsabilidad
podrá continuar con el proceso, incluso si hubiere recibido una sola.

Mediante Memorando Nro. MSP-CZ3-HGP-GPADT-FAR-2025-0057-M de 22 de enero del 2025 y suscrito por el QUÍMICO / BIOQUÍMICO
FARMACÉUTICO 1 | SUBDIRECTOR RESPONSABLE DE FARMACIA, INSUMOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y REACTIVOS, socializa
las directrices para los procedimientos de adquisición y gestión de abastecimiento de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes
estratégicos en salud – 2025.

Con Memorando MSP-CZ3-HGP-GAF-GF-2025-0042-M, de fecha 29 de enero del 2025 la Analista de Administración de Caja 1, socializa
el POA 2025 que en su parte pertinente indica (…) Saludos cordiales mediante el presente remito para su conocimiento el POA 2025 del
Hospital General Puyo aprobado mediante resolución N° 00001-2025, para que se solicite la certificación PAPP para nuevas
contrataciones, así como de procesos de arrastres.

Con Acta Nro. CTF-HGP-01-25-001 de enero del 2025, se realiza la Aprobación de necesidades y levantamiento de requerimientos de
medicamentos y dispositivos médicos 2025; donde se indica textualmente: “(…) Para el proceso e inicio de adquisiciones el Comité en su
pleno solicita levantar los requerimientos tomando como referencia la estimación de necesidades de medicamentos y dispositivos médicos
2025, mismos que deben observar a las necesidades actuales, nivel de abastecimiento, cobertura de los profesionales, cartera de servicio
y otros aspectos técnicos que ocasione un aumento o disminución de los requerimientos; además solicita considerar los siguientes
aspectos: 1. Se deberá considerar como parte de la priorización de compra lo siguiente: Medicamentos y Dispositivos Médicos de alta
rotación, medicamentos con procesos de importación directa (judicializados y medicamentos aprobados por fuera del Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos), medicamentos de difícil acceso. 2. La programación de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros
bienes estratégicos en salud, se realizará para un período de 15 meses de abastecimiento (12 meses del año fiscal + 3 meses de stock de
seguridad) a partir de enero 2025. 3. Se priorizará las adquisiciones de aquellos ítems que registren rotura de stock o se tenga un
abastecimiento menor a 1 mes. 4. Las necesidades se deben ajustar al presupuesto informado por el departamento financiero, garantizado
la adquisición de los medicamentos y dispositivos médicos prioritarios. 5. Se debe considerar las inclusiones y necesidades de los nuevos
medicamentos y dispositivos médicos solicitados por los servicios, una vez abastecido los ítems de adquisición regular. 6. Los consumos
mensuales, se deben ajustar a las necesidades actuales y para los requerimientos se observarán las presentaciones de los ítems. 7. Se
debe definir los medicamentos catalogados para su adquisición y priorizar su compra. 8. Los requerimientos de los dispositivos médicos
de especialidad lo deberán levantar cada servicio que lo requiera, conforme la planificación y coordinación con la Subdirección de
medicamentos y dispositivos médicos. 9. Estas recomendaciones se ajustarán a las directrices oficiales emitidas por nivel central y zonal
para los procesos de adquisición. …”

2. OBJETIVO DE LA COMPRA
Adquirir dispositivos médicos de uso general para esterilización del material médico quirúrgico
2.1 Objetivo General: con la finalidad de cubrir las necesidades de atención de los pacientes que acuden al Hospital
General Puyo.
Fortalecer el suministro del material médico quirúrgico y lencería estéril, de manera que se
garantice la disponibilidad y accesibilidad efectiva y eficiente de los mismos.
2.2 Objetivo Específico: Garantizar el abastecimiento de los dispositivos médicos para el desarrollo de la limpieza,
desinfección, empaquetado, monitoreo y control del proceso de esterilización del material
médico quirúrgico de la Central de Esterilización.
3. JUSTIFICACION DE LA COMPRA

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Considerando que la misión del Hospital General Puyo es:

“… Prestar servicios de salud con calidad y calidez en el ámbito de la asistencia especializada, a través de su cartera de servicios,
cumpliendo con la responsabilidad de promoción, prevención, recuperación, rehabilitación de salud integral, docencia e
investigación, conforme a las políticas del Ministerio de Salud Pública, en el marco de la justicia y la equidad social. …”

El Hospital General Puyo presta servicios de salud con calidad en el ámbito de la asistencia especializada de segundo nivel, cumpliendo
con la responsabilidad de recuperación y rehabilitación de la salud integral; su mejoramiento continuo está enfocado a prestar una atención
de calidad acorde a las necesidades y expectativas de la población bajo principios fundamentales de la salud pública y bioética utilizando
los recursos disponibles de forma eficiente y transparente, por tanto la adquisición de los dispositivos médicos de uso general requerido
en el presente documento contribuirá a la Misión y Visión del Hospital General Puyo, garantizando la disponibilidad y acceso a dispositivos
médicos de calidad, seguros y eficaces para la población atendida en los diferentes Servicios de salud de la Institución.

El Hospital General Puyo dentro de su cartera de servicio se cuenta con un Servicio de Central de Esterilización, su función esterilización
es la Limpieza , desinfección, empaquetamiento, esterilización y distribución del material de consumo, ropa quirúrgica, material quirúrgico
e insumos médicos estériles a los servicios del Hospital General Puyo, asegurando así la distribución adecuada del material e insumos
médicos estériles de manera oportuna y con la automatización de tiempo y recursos, para que en forma interrumpida los artículos requeridos
(médico -quirúrgicos) sean proporcionados para el logro de las actividades de atención en salud en todo el Hospital garantizando la calidad
del mismo y la seguridad del paciente.

Sabemos la importancia crítica del proceso de esterilización en nuestro proceso productivo, por ello contamos con la esterilización a Vapor
y Formaldehido, empleando tecnologías modernas, normas internacionales que nos permiten cumplir con los estándares exigidos por el
Ministerio de Salud y la normativa vigente asegurando el mejor servicio y beneficios en sus procesos de esterilización.

La central de esterilización valida cada ciclo y lote procesado, asegurando la trazabilidad de sus procesos por lo que se requiere integrados
clase 5 e indicadores biológicos, que certifican los parámetros en los cuales fue sometida la carga, permitiendo en consecuencia asegurar
un correcto proceso de esterilización y completa trazabilidad para la seguridad del paciente.

Tabla 1: INDICADORES DE PRODUCCION DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION 2024

CICLOS CICLOS
ESTERILIZACION ESTERILIZACION BAJA RECEPCIÓN DE ENTREGA DE PREPARACIÒN PREPARACION MATERIAL
CICLOS DE DESINFECCION DE
MESES ALTA TEMPERATURA A MATERIAL MATERIAL PAQUETES DE PAQUETES TERMOSENSIBLE TOTAL %
LAVADO ENDOSCOPIOS
TEMPERATURA FORMALDEHIDO (60 SUCIO ESTERIL ROPA INSTRUMENTAL (PAQUETES)
(134 C) C)
ENERO 1912 46 74 15 362 216 857 2354 129 5603 9,400218103
FEBRERO 1655 43 33 12 351 296 384 2064 93 4580 7,683919134
MARZO 2020 30 60 17 401 340 653 2458 195 5773 9,685429075
ABRIL 1981 23 58 19 419 388 702 2336 123 5630 9,445516316
MAYO 1974 72 63 22 466 393 854 2813 186 6377 10,69876688
JUNIO 1362 64 62 21 458 379 844 2465 128 5325 8,933814277
JULIO 1488 48 29 18 432 357 653 2366 132 5091 8,541229763
AGOSTO 1539 54 46 24 426 343 753 2396 160 5315 8,917037161
SEPTIEMBRE 1628 56 84 25 445 342 744 2328 211 5418 9,089841456
OCTUBRE 1403 54 93 23 462 350 500 1949 172 4544 7,623521517
NOVIEMBRE 1598 36 79 18 303 304 652 1610 285 4582 7,687274558
DICIEMBRE 869 0 37 9 64 59 93 273 27 1367 2,293431759
TOTAL 19429 526 718 223 4589 3767 7689 25412 1841 59605 100
PORCENTAJE 32,59626 0,882476302 1,20459693 0,374129687 6,319939602 100
Fuente: Registro de las principales actividades realizadas en la Central de Esterilizaciòn.

La adquisición de insumos que cumplen con las normativas nacionales e internacionales asegura que la Central de Esterilización opere
dentro de los estándares requeridos por los organismos reguladores y de salud pública.
Bajo este contexto, se debe puntualizar que lo antes mencionado justifica una necesidad imperiosa para el abastecimiento adecuado de
los dispositivos médicos para esta casa de salud de acuerdo a la cartera de servicio que brinda.
Al respecto, el Hospital General Puyo cumpliendo con la normativa legal para el efecto de la adquisición de medicamentos y dispositivos
médicos, garantiza el acceso a dispositivos médicos de protección personal a todo el personal de salud que labora en todas las atenciones
médicas a la población que acude a la institución acorde al perfil epidemiológico, cartera de servicios; por lo que los pacientes que se
encuentre hospitalizados en las diferentes servicios de la institución o aquellos que acuden ambulatoriamente por consulta externa, serán
los beneficiaros finales del presente proceso de contratación; por lo que a contar con la asignación presupuestaria notificada mediante
Memorando N.º MSP-CZ3-HGP-GPADT-FAR-2025-0057-M , se procede a levantar y ajustar las adquisiciones al presupuesto disponible.

En tal razón, y conforme la programación de adquisiciones de dispositivos médicos aprobada mediante acta del Comité Técnico de
Farmacoterapia Nro. CTF-HGP-01-25-001, documento donde se justifica la adquisición de los fármacos y bienes estratégicos de salud
(dispositivos médicos) de manera individual, grupos terapéuticos y/o tipo, respectivamente; se ejecuta la revisión del catálogo electrónico,

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del cual se observa que los dispositivos de usos general que forman parte de este documento no se encuentra dentro del repositorio del
catálogo electrónico (https://catalogo.compraspublicas.gob.ec) con fecha 21 de marzo del 2025.

Tabla2: Detalle de los dispositivos médicos a adquirir

DISPOSITIVO PRESEN *STOCK **REQUERI ***MESES A

CUDIM ESPECIFICACIÓN TÉCNICA CPM
MÉDICO TACIÓN DISPONIBLE MIENTO ABASTECER
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
1 cada
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-021 Rollo 2 4 3 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
meses
formaldehído, 10 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-024 Rollo 1 4 8 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 15 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
1 cada
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-022 Rollo 2 3 4 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
meses
formaldehído, 20 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
1 cada
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-105 Rollo 2 3 3 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
meses
formaldehído, 25 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
1213-730- esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
Rollo 1 6 6 12
033 óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 10 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

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Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-034 Rollo 1 4 8 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 15 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-035 Rollo 1 4 8 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 20 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
13-730-036 Rollo 1 6 6 12
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 25 cm porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
x 100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60 g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado
transparente por el otro, que permita la
médico, para
penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u 1 cada
esterilizante y resista las condiciones
13-730-085 óxido de etileno o Rollo 6 0 2 12
físicas, que tenga una
formaldehído, 40 cm meses
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
(+/- 2 cm) x 100 m,
resistente a la tracción, pinchazos,
con fuelle
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

Cinta química
Cinta química de 18 mm hasta 20 mm
externa para
de ancho x mínimo 50 m de largo,
esterilización a
44-427-008 adhesiva con testigo impreso, lectura Rollo 3 25 11 12
vapor, 18 mm hasta
visual por cambio de color, libre de
20 mm x mínimo 50
plomo, libre de látex, descartable
m

Preparados de esporas no patógenas

con concentración de SAL 10^6
Indicador biológico resistentes
13-732-001 de esterilización, a los procesos de esterilización de Unidad 70 200 400 12
para vapor vapor, interpretación y lectura rápida de
20 a 30 minutos, lectura visual por
cambio de color, descartable

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
www.hgp.gob.ec
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Gestión de Cuidados de Enfermería

Papel tipo secante que contiene

13-734- Integrador químico
sustancia química, en una tira de Unidad 700 2000 6200 12
014 para vapor, tipo 5
material laminado, descartable

Paquete de prueba para esterilizador a

vapor asistido con vacío de 132° a 135°,
con indicador químico sensitivo tipo 2,
la hoja del indicador químico debe estar
colocado entre un paquete compacto de
materiales porosos, esponja y hojas de
Paquete de prueba prueba, las franjas segmentadas
13-734-009 paquete 12 40 90 12
de Bowie Dick, tipo 2 cambien de color uniforme que
identifiquen la eficacia de eliminación de
aire durante la fase de vacío del
esterilizador, el paquete debe presentar
un indicador químico externo para vapor
sin plomo,
descartable
* Saldo de bodega general con fecha 5-03-2025.
** Requerimiento ajustado a presupuesto.
***Conforme directrices emitidas mediante Memorando Nro MSP-CZONAL3-2025-0729-M de 22 de enero del 2025

La adquisición de los dispositivos médicos se ajustada al presupuesto disponible, fichas técnicas del MSP (disponible en la página:
https://fichatecnicadm.msp.gob.ec/search), con una proyección del abastecimiento de 12 meses incluido las existencias en bodega acorde
a la normativa vigente; en consecuencia, se realiza el presente justificativo de compra, considerando que son dispositivos esenciales para
el reprocesamiento de endoscopios flexibles que se realiza en la central de esterilización del Hospital General Puyo.

3.1 Criterios fármaco-terapéuticos y técnico-clínicos:

Los dispositivos médicos de uso general por adquirirse tienen las siguientes indicaciones de uso tomadas de las fichas técnicas
establecidas por el Ministerio de Salud Pública.

Tabla 3: Indicaciones de los dispositivos médicos

CUDIM DISPOSITIVO MÉDICO INDICACIONES

Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-021
óxido de etileno o formaldehído, 10 cm x 200 m esterilización
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-024
óxido de etileno o formaldehído, 15 cm x 200 m esterilización.
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-022
óxido de etileno o formaldehído, 20 cm x 200 m esterilización

Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-105
óxido de etileno o formaldehído, 25 cm x 200 m esterilización
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u
Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-033 óxido de etileno o formaldehído, 10 cm x 100 m, con
esterilización
fuelle
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u
Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-034 óxido de etileno o formaldehído, 15 cm x 100 m, con
esterilización
fuelle
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u
Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-035 óxido de etileno o formaldehído, 20 cm x 100 m, con
esterilización
fuelle
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u
Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-036 óxido de etileno o formaldehído, 25 cm x 100 m, con
esterilización
fuelle
Rollo de papel grado médico, para esterilizar a vapor u
Envases para la colocación de objetos sujetos al proceso de
13-730-085 óxido de etileno o
esterilización
formaldehído, 40 cm (+/- 2 cm) x 100 m, con fuelle
Cinta química externa para esterilización a vapor, 18 Marcador químico para esterilización a vapor
44-427-008
mm hasta 20 mm x mínimo 50 m

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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Control de los ciclos de esterilización a vapor

13-732-001 Indicador biológico de esterilización, para vapor
Control de los ciclos de esterilización a vapor
13-734-014 Integrador químico para vapor, tipo 5
Validación de las válvulas de vacío del equipo esterilizador de
13-734-009 Paquete de prueba de Bowie Dick, tipo 2
vapor.

Por lo antes expuesto y considerando que la programación de adquisiciones de medicamentos y dispositivos médicos realizada por el
Comité Técnico de Farmacoterapia acorde a las directrices propuestas se encuentra dichos dispositivos médicos, se justifica su adquisición,
bajo su análisis de abastecimiento, criterios terapéuticos y técnicos clínicos, los cuales no se encuentran catalogados.

4. ANÁLISIS DE BENEFICIO, EFICIENDO Y/O EFECTIVIDAD

Conforme el Nuevo Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública en sus artículos pertinentes indica
textualmente:

“… Art. 42 Fase preparatoria. - El órgano administrativo requirente de la entidad contratante, con la finalidad de satisfacer y
cumplir con los objetivos, metas y demandas institucionales, de acuerdo con sus competencias y atribuciones, realizará la
identificación específica, detallada, clara y concreta de la necesidad de contratación...”

“...Art. 44 Determinación de la necesidad. - La determinación de la necesidad incorporará un análisis de beneficio, eficiencia o

efectividad, considerando la necesidad y la capacidad institucional instalada, lo cual se plasmará en el informe de necesidad de
contratación, que será elaborado por la unidad requirente, previo a iniciar un procedimiento de contratación …”

El Hospital General Puyo, como EOD’s requiere abastecerse y adquirir los dispositivos médicos acorde a su necesidad, con la finalidad de
garantizar el acceso de estos ítems a la población que acude a sus atenciones médicas dentro del establecimiento, hecho que está en
concordancia con las políticas del Estado Ecuatoriano y la Constitución de la República del Ecuador, como se evidencia en párrafos
anteriores.

Los dispositivos médicos de uso humano: son los artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus
componentes, partes o accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, prevención
de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para reemplazar o modificar la anatomía o un
proceso fisiológico o controlarla. Incluyen las amalgamas, barnices, sellantes y más productos dentales similares. Se considerará también
“Dispositivo médico” a cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, aplicación, implante, reactivo para uso in vitro, software,
material u otro artículo similar o relacionado, destinado por el fabricante a ser utilizado solo o en combinación, para seres
humanos, para uno o más de los propósitos médicos específico(s) de:

• Diagnóstico, prevención, monitorización, tratamiento o alivio de la enfermedad

• Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de una lesión
• Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico
• Soporte o mantenimiento de la vida,
• Control de la concepción,
• Desinfección de dispositivos médicos
• Suministro de información por medio de un examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano y no ejerce la acción
primaria prevista por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, en o sobre el cuerpo humano, pero que puede ser
asistido en su función por tales medios.

4.1 ANALISIS DEL BENEFICIO

• Esterilización Efectiva: Dispositivos de última generación garantizan una mejor eliminación de microorganismos, reduciendo el
riesgo de infecciones postoperatorias.
• Consistencia en Resultados: Equipos confiables ofrecen resultados consistentes, asegurando que todos los instrumentos estén
debidamente esterilizados antes de su uso
• Alineación con Regulaciones: Los nuevos dispositivos suelen cumplir con las normativas y estándares internacionales de
salud, lo cual es esencial para la certificación de la calidad del servicio.
• Optimización del Inventario: Dispositivos eficientes pueden ayudar a mejorar la gestión del inventario de instrumentos y
material médico.
4.2 ANALISIS DE LA EFICIENCIA

• Reducción de Tiempos: Dispositivos más modernos suelen ser más rápidos y efectivos, lo que acelera el proceso de
esterilización.
• Automatización de Procesos: Algunos equipos permiten la automatización, disminuyendo la carga de trabajo del personal y
minimizando errores humanos.
• Costos Controlados: Seleccionar dispositivos que ofrezcan un equilibrio entre costo y calidad, permitiendo una mejor gestión
del presupuesto hospitalario.
• Estándares de Seguridad: Al asegurar que todos los instrumentos estén debidamente esterilizados, se aumenta la confianza en
la seguridad del paciente.

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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• Menos Estrés Operativo: Una Central de Esterilización más eficiente puede generar menos presión sobre el personal,
mejorando su rendimiento.

4.3 ANALISIS DE LA EFECTIVIDAD

• Ejecutar la adquisición de estos Dispositivos Médicos de Uso General, de acuerdo con el Plan Anual de Contratación 2025
validado y aprobado, para cumplir con el abastecimiento necesario a los usuarios que acuden a esta Casa de Salud, dando
respuesta inmediata a la necesidad de los pacientes.
• El aporte y cobertura a los pacientes que requieren de los dispositivos médicos, garantizarán su estado de salud y disminuirán
significativamente los costos de la atención médica, estancia hospitalaria e índices de morbimortalidad.

5. CUADRO DE DISTRIBUCIÓN Y STOCK DE BODEGAS

Mediante Memorando Nro. MSP-CZ3-HGP-GAF-2025-0487-M, de fecha 05 de marzo de 2025, suscrito por Ing. Sandra Maribel Piedra
Lascano, ANALISTA DE ACTIVOS FIJOS, con asunto: STOCK DE BODEGA CON CORTE 28-02-2025

Tabla 4: Cuadro de stock de bodega

DISPOSITIVO PRESENTA *STOCK ABASTECI

N° CUDIM DESCRIPCIÓN CIÓN CPM
MÉDICO DISPONIBLE MIENTO
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones 1 cada 2
1 13-730-021 Rollo 4 8 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una meses
formaldehído, 10 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
2 13-730-024 Rollo 1 4 4 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 15 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones 1 cada 2
3 13-730-022 Rollo 3 6 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una meses
formaldehído, 20 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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Gestión de Cuidados de Enfermería

Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones 1 cada 2
4 13-730-105 Rollo 3 6 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una meses
formaldehído, 25 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
200 m resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
5 13-730-033 Rollo 1 6 6 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 10 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
6 13-730-034 Rollo 1 4 4 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 15 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
7 13-730-035 Rollo 1 4 4 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 20 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado transparente por el otro, que permita la
médico, para penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u esterilizante y resista las condiciones
8 13-730-036 Rollo 1 6 6 meses
óxido de etileno o físicas, que tenga una
formaldehído, 25 cm x porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
100 m, con fuelle resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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Hospital General Puyo
Gestión de Cuidados de Enfermería

Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60 g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado
transparente por el otro, que permita la
médico, para
penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u
esterilizante y resista las condiciones 1 cada 6
9 13-730-085 óxido de etileno o Rollo 0 0 meses
físicas, que tenga una meses
formaldehído, 40 cm
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
(+/- 2 cm) x 100 m,
resistente a la tracción, pinchazos,
con fuelle
abrasiones, roturas y a la manipulación,
con indicador químico incorporado.
Descartable

Cinta química de 18 mm hasta 20 mm de

Cinta química externa
ancho x mínimo 50 m de largo, adhesiva
para esterilización a
10 44-427-008 vapor, 18 mm hasta
con testigo impreso, lectura visual por Rollo 3 25 8 meses
cambio de color, libre de plomo, libre de
20 mm x mínimo 50 m
látex, descartable

Preparados de esporas no patógenas con

concentración de SAL 10^6 resistentes
Indicador biológico de
a los procesos de esterilización de vapor,
11 13-732-001 esterilización, para
interpretación y lectura rápida de 20 a 30
Unidad 70 200 2 meses
vapor
minutos, lectura visual por cambio de
color, descartable

Papel tipo secante que contiene

Integrador químico
12 13-734-014 para vapor, tipo 5
sustancia química, en una tira de material Unidad 700 2000 2 meses
laminado, descartable

Paquete de prueba para esterilizador a

vapor asistido con vacío de 132° a 135°,
con indicador químico sensitivo tipo 2, la
hoja del indicador químico debe estar
colocado entre un paquete compacto de
materiales porosos, esponja y hojas de
Paquete de prueba de
13 13-734-009 Bowie Dick, tipo 2
prueba, las franjas segmentadas cambien paquete 12 40 3 meses
de color uniforme que identifiquen la
eficacia de eliminación de aire durante la
fase de vacío del esterilizador, el paquete
debe presentar un indicador químico
externo para vapor sin plomo,
descartable.
Saldo de bodega general con fecha 05/03/2025
Nota: se adjunta la documentación de respaldo por parte de la bodega general del Hospital

6. DESCRPCION DEL BIEN O SERVICIO

El Ministerio de Salud Pública,requiere adquirir el siguiente los siguientes dispositivos medicos, las especificaciones tecnicas para la
presente contratacion se toma en referencia a la ficha tecnica de los dispostivos medicos, el link para descargar la ficha tecnica es:
https://fichatecnicadm.msp.gob.ec/report/pdf/dispositivo_medico/2427
https://fichatecnicadm.msp.gob.ec/report/pdf/dispositivo_medico/12237

Tabla 5: Detalle los dispositivos médicos:

DISPOSITIVO
Nro. CPC CUDIM DESCRIPCIÓN PRESENTACIÓN REQUERIMIENTO
MÉDICO
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
Rollo de papel grado mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
médico, para transparente por el otro, que permita la
1 esterilizar a vapor u penetración y difusión del agente
35290 13-730-021 Rollo 3
óxido de etileno o esterilizante y resista las condiciones
formaldehído, 10 cm x físicas, que tenga una
200 m porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la manipulación,

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
www.hgp.gob.ec
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Coordinación Zonal 3 - Salud
Hospital General Puyo
Gestión de Cuidados de Enfermería

con indicador químico incorporado.

Descartable

Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
2 35290 13-730-024 físicas, que tenga una Rollo 8
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 15 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
200 m
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
3 35290 13-730-022 físicas, que tenga una Rollo 4
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 20 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
200 m
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
4 35290 13-730-105 físicas, que tenga una Rollo 3
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 25 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
200 m
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
5 35290 13-730-033 físicas, que tenga una Rollo 6
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 10 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
100 m, con fuelle
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado
transparente por el otro, que permita la
médico, para
penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u
6 35290 13-730-034 esterilizante y resista las condiciones Rollo 8
óxido de etileno o
físicas, que tenga una
formaldehído, 15 cm x
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
100 m, con fuelle
resistente a la tracción, pinchazos,
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
www.hgp.gob.ec
Página 12 de 19
 Ministerio de Salud Pública
Coordinación Zonal 3 - Salud
Hospital General Puyo
Gestión de Cuidados de Enfermería

incorporado.
Descartable

Papel mixto formado por una

combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
7 35290 13-730-035 físicas, que tenga una Rollo 8
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 20 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
100 m, con fuelle
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60g/m2 por un lado y polímero
transparente por el otro, que permita la
Rollo de papel grado
penetración y difusión del agente
médico, para
esterilizante y resista las condiciones
esterilizar a vapor u
8 35290 13-730-036 físicas, que tenga una Rollo 6
óxido de etileno o
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
formaldehído, 25 cm x
resistente a la tracción, pinchazos,
100 m, con fuelle
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado.
Descartable
Papel mixto formado por una
combinación de papel grado médico
mínimo 60 g/m2 por un lado y polímero
Rollo de papel grado
transparente por el otro, que permita la
médico, para
penetración y difusión del agente
esterilizar a vapor u
esterilizante y resista las condiciones
9 35290 13-730-085 óxido de etileno o Rollo 2
físicas, que tenga una
formaldehído, 40 cm
porosidad de 0.05 hasta 0.1 micrones,
(+/- 2 cm) x 100 m,
resistente a la tracción, pinchazos,
con fuelle
abrasiones, roturas y a la
manipulación, con indicador químico
incorporado. Descartable

Cinta química de 18 mm hasta 20 mm

Cinta química externa
de ancho x mínimo 50 m de largo,
para esterilización a
10 35290 44-427-008 adhesiva con testigo impreso, lectura Rollo 11
vapor, 18 mm hasta
visual por cambio de color, libre de
20 mm x mínimo 50 m
plomo, libre de látex, descartable

Preparados de esporas no patógenas

con concentración de SAL 10^6
Indicador biológico de resistentes
11 35290 13-732-001 esterilización, para a los procesos de esterilización de Unidad 400
vapor vapor, interpretación y lectura rápida
de 20 a 30 minutos, lectura visual por
cambio de color, descartable

Papel tipo secante que contiene

Integrador químico
12 35290 13-734-014 sustancia química, en una tira de Unidad 6200
para vapor, tipo 5
material laminado, descartable

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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Paquete de prueba para esterilizador a

vapor asistido con vacío de 132° a
135°, con indicador químico sensitivo
tipo 2, la hoja del indicador químico
debe estar colocado entre un paquete
compacto de materiales porosos,
Paquete de prueba de esponja y hojas de prueba, las franjas
13 35290 13-734-009 paquete 90
Bowie Dick, tipo 2 segmentadas cambien de color
uniforme que identifiquen la eficacia de
eliminación de aire durante la fase de
vacío del esterilizador, el paquete debe
presentar un indicador químico externo
para vapor sin plomo,
descartable

DETALLE DE LOS EQUIPOS A ENTREGARSE EN CALIDAD DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA:

La oferta de dispositivos médicos de uso general deberá incluir la entrega de los equipos biomédicos, los mismo que será compatibles con
los dispositivos médicos ofertados.

N EQUIPO CONDICION CANTIDAD

SELLADORA DE EMBALAJE DE Equipo funcional dentro de su tiempo de vida útil desde el año de
1 RODUCTOS ESTERILIZADOS su fabricación (10 años) y/o nuevo (rutina), no repotenciado, última 1
generación. Según ficha DNES vigente.

INCUBADORA PARA Equipo funcional dentro de su tiempo de vida útil desde el año de
2 su fabricación (10 años) y/o nuevo (rutina), no repotenciado, 1
INDICADORES BIOLOGICOS
última generación.

Condiciones generales de los bienes en calidad de transferencia de tecnología.

Especificaciones técnicas de la selladora:

DIRECCIÓN NACIONAL DE
EQUIPAMIENTO SANITARIO
EQUIPO DE APOYO
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: SEL-02-R09
REVISIÓN: NOVENA
SELLADORA DE EMBALAJE PARA PRODUCTOS
NOMBRE GENÉRICO:
ESTERILIZADOS
FECHA DE VERSIÓN INICIAL: 1/1/24
FECHA DE ÚLTIMA MODIFICACIÓN: 1/1/25
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ITEM ATRIBUTO VALOR
Selladora
1 Estructura Acero inoxidable
2 Tipo de sellado Rotatorio continuo
3 Ancho mínimo de trabajo Mayor o igual a 8 mm
3 Pantalla de control Requerido
4 Parámetros mínimos de control Temperatura, velocidad de sellado, contador de unidades.

5 Protección térmica (Sobretemperatura) Requerido

Accesorios / Consumibles / Piezas de repuestos / Otros componentes
6 Accesorios (en caso de aplicar) No aplica

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Consumibles / reactivos (en caso de No aplica

7 aplicar)
CERTIFICACIONES
Documento de autorización de comercialización, en al
menos una de las siguientes autoridades reguladoras:
Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG),
8 Autorización de comercialización Australia; Health Canada, Canadá; Certificado
CE(Comunidad Europea), Autoridades reguladoras de
países miembros de la Unión Europea; Health Sciences
Authority (HSA), Singapur; US Food and Drug
Administration (FDA), EE.UU.
ISO 11607: Envasado para productos sanitarios
Normas específicas para el producto
9 esterilizados
de fabricación nacional o internacional
terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para
procesos de conformación, sellado y ensamblado.
Certificado de sistema de gestión de la calidad para
10 Normas para el fabricante dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE
OTRAS ESPECIFICACIONES
11 Energía / Alimentación 110 o 220 VAC

12 Garantía técnica fabricante Dos (2) años a partir de la fecha de recepción definitiva del
equipo
CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO
Deberán proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento. Capacitaciones para el equipo técnico de
mantenimiento (impartidas también en formato online, en
13 Mantenimiento técnico
caso de aplicar). Las capacitaciones incluirán temas
relacionados con el uso de herramientas de control y
garantía de calidad proporcionadas para las pruebas.

Se debe proporcionar capacitación a los usuarios en

operación y mantenimiento básico.
Se proporcionarán instrucciones y protocolos
14 Mantenimiento / Cuidados usuario (manuales) de atención al usuario, incluida la
capacitación para el reemplazo de accesorios y
consumibles.
Recomendaciones del fabricante en cuanto a la
descontaminación segura de piezas reutilizables (en caso
de aplicar).
PREINSTALACIONES (INFORMATIVO)
1) Requerimientos eléctricos: Amperaje: ⍨1A ; Voltaje: 110
Eléctricos, hidrosanitarios, fuentes de
15 0 220V; Frecuencia: 60 Hz; Fases: 1.
gas (en caso de aplicar).
2) Protecciones contra sobre voltaje y sobre corriente.
Se especificarán pruebas de aceptación y personal
Requisitos para la puesta en servicio clínico y técnico local para verificar el correcto y completo
16
(Si corresponde) funcionamiento del dispositivo, de conformidad a lo
establecido por el manual del
fabricante.
Nota: Las características del equipo ha sido establecidos de acuerdo a la ficha técnica emitida por la: Dirección Nacional de Equipamiento Sanitario.

Especificaciones técnicas de la incubadora de biológicos:

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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• Incubación y lectura rápida de indicadores biológicos tanto para vapor como formaldehído.
• Impreso térmico de resultados.
• Rango de voltaje: 100-120 V CA.
• Frecuencia: 50 a 60 Hz
• Al menos 1 de las siguientes certificaciones: CE (Conformidad Europea) o FDA.

FUENTE O MEDIO DE VERIFICACION. Certificado de distribución o producción. Ficha técnica. NO CONSTA EN LAS FICHAS
TECNICAS DE LA DNES.

Los equipos deben cumplir con las especificaciones técnicas emitidas por la Dirección de Equipamiento Sanitario del Ministerio de Salud
Pública, el cual garantice el funcionamiento, mantenimiento preventivo correctivo y solucione problemas técnicos mediante llamadas de
emergencia, los días mientras dure el contrato.

1. DOTACIÓN DEL EQUIPO COMO APOYO TECNOLÓGICO:

El equipo se entregará a la unidad contratante en calidad de préstamo y su mantenimiento estará a cargo de la empresa adjudicada.
La oferta técnica deberá incluir equipamiento con tecnología de última generación, que garantice confiabilidad y calidad.
El equipo debe estar en perfecto funcionamiento, con certificado de producción que incluya los datos del contacto del fabricante del equipo,
certificado de importación, año y país de fabricación.

2. CAPACIDAD TÉCNICA ADMINISTRATIVA, EXPERIENCIA Y DISPONIBILIDAD DE LOS RECURSOS DEL PROVEEDOR.

En referencia al equipo, accesorios, partes, piezas y recepción del equipo el contratista deberá garantizar el cumplimento de los siguientes
puntos.

• El equipo deberá entregarse en el servicio de central de esterilización del HOSPITAL GENERAL PUYO instalado y en
funcionamiento. El costo del trasporte e instalación física el equipo, insumos y todos los accesorios que el mismo necesite para
un trabajo adecuado, correrá a cargo del proveedor.
• El equipamiento que se entregue deberá estar identificado con los datos de placa como son marca, modelo, serie, año de
fabricación, potencia y demás datos de identificación específica del equipo.
• Dotación de un equipo back up en caso de daño o averías del equipo.

3. PROGRAMA DE MANTENIMEINTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DE LOS EQUIPOS A ENTREGARSE.

EL CONTRATISTA entregará un informe de instalación y puesto en funcionalidad el equipo con sus respectivos valores iniciales de
calibración.

• Soporte técnico 24 horas, los 7 días a la semana, 365 días del año con un informe de visitas cada vez que se realice la inspección
del equipo con el trabajo realizado.
• Si llegase a existir una falla técnica del equipo entregado, el proveedor acudirá al sitio donde se encuentra el equipo en préstamo
en un tiempo no mayor a 6 horas contados a partir de la notificación del administrador de contrato o la encargada del área y una
vez diagnosticado el problema técnico el proveedor pondrá en marcha un plan de contingencia, con la finalidad de garantizar el
correcto y optimo funcionamiento.
• Los mantenimientos preventivos periódicos y correctivos deberán incluir calibraciones, ajustes, lecturas de voltajes y parámetros
conforme a las recomendaciones del fabricante, sin costo adicional, para la entidad contratante.
• Se deberá presentar informes detallados de las actividades de cada uno de los mantenimientos con sus respectivas firmas de
responsabilidad.
• Se deberá contar un personal mínimo capacitado para realizar el mantenimiento del equipo con certificaciones del fabricante.

4. EN REFERENCIA A LA CAPACITACIÓN Y EDUCACION CONTINUA EN EL MANEJO DEL EQUIPO

• Se deberá presentar el itinerario de la capacitación en el momento de la instalación y puesta en funcionamiento de los equipos
entregados.
• Para el personal técnico del área de mantenimiento del Hospital General Puyo se deberá realizar 1 capacitación al momento de
la entrega del equipo, la capacitación tratará acerca de las bases técnicas del equipo.
• Para los profesionales de salud que operan el equipo, se deberá realizar 1 capacitación al momento de la instalación, la misma
que debe asegurar que el personal esté completamente familiarizado con el equipo y sus capacidades.

5. EN REFERENCIA A LA FINALIZACION DEL CONTRATO CON APOYO TECNOLOGICO

• Al finalizar el contrato, el proveedor deberá realizar el retiro de los equipos sin que esto provoque inconvenientes.
• Para el plan de terminación se debe contemplar el abastecimiento de los dispositivos médicos adquiridos; ya hasta que hasta no
terminar con el abastecimiento total no se puede ejecutar el plan de terminación, por lo cual deberá estar coordinado dicha
información con el administrador de contrato.

6. EN REFERENCIA A LOS MANUALES TÉCNICOS DE USO Y MANTENIMIENTO.

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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• Los manuales de uso, operación y servicio técnico deberán ser entregados en el momento de la instalación y puesta en
funcionamiento del equipo entregado de acuerdo a lo siguiente.
• Entregar en físico y archivo digital de preferencia en idioma español (de no ser posible, puede entregar en idioma inglés) los
manuales de servicio técnico y los manuales de uso y operación de idioma español.
• El manual de uso y operaciones comprende instrucciones de manejo y cuidados a tener en cuenta para el adecuado
funcionamiento y preservación del equipo.
• El manual del servicio técnico contiene información detallada para su instalación, funcionamiento, entre otros, que contengan
diagramas de bloques, mecánicos, eléctricos y/o electrónicos, planos y procedimiento de montaje e instalación.

7. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

Los pagos se realizarán 100% contra entrega total del
a) Contra b) Pago por c)
X Especifique: objeto de contrato, a entera satisfacción de la entidad
entrega planilla Otro
contratante.
• A entera satisfacción de la entidad contratante con la presentación del informe de satisfacción del
administrador, factura vigente y suscripción del acta entrega- recepción definitiva de conformidad a lo
establecido en los artículos 325, 326 del RGLOSNCP y, artículo 33 del Reglamento Administración y
Control de Bienes del Sector Público
• Entregar oportunamente los bienes, en el lugar de entrega conforme lo establecido en el plazo
contractual, sin costo extra por el flete.
• Los bienes para entregarse deben contar con una vigencia mínima de 12 meses antes de la fecha de
caducidad (salvo excepciones en la que el Registro Sanitario del producto especifique un periodo de
d) Condiciones de vida útil menor a la solicitada), contados desde la fecha de recepción y suscripción del acta entrega, lo
pago: que será garantizado con la impresión en la etiqueta del envase primario de la fecha de expiración.
La entidad contratante • Todos los dispositivos médicos deberán venir etiquetados con la leyenda “Gratuito/ Prohibida su venta”
de manera justificada tanto en los envases primarios y secundarios. La leyenda debe ser legible e indeleble
deberá indicar con • Todo el bien para entregarse debe poseer empaques íntegros.
precisión los requisitos • En el caso de verificar daño en la envoltura o producto se solicitará su cambio inmediato.
indispensables para • El oferente está obligado a entregar los bienes ofertados acorde a las especificaciones técnicas
proceder con el pago. solicitadas y calificadas en la oferta.
• Asumir la total responsabilidad sobre los productos entregados, además de la que le corresponde como
proveedor. No se permite subrogación de obligaciones.
• El proveedor deberá entregar todos los documentos en idioma español o traducido, siempre que las
traducciones incluyan firmas autenticadas por un notario, por un cónsul del Ecuador o reconocida antes
un juez del civil, a excepción de aquellos documentos que por su naturaleza de emisión no lo permita;
de conformidad con lo previsto en el artículo Nro. 29 Ley Orgánica para la Optimización y Eficiencia de
Trámites Administrativos.

Además de los documentos generados a la recepción de los bienes (acta entrega – recepción e informe de
satisfacción del administrador), se requieren los siguientes documentos habilitantes:

1. Permiso de funcionamiento del establecimiento vigente emitido por el ARCSA.

2. Ficha técnica del bien ofertado.
3. Copia simple del Certificado de Registro Sanitario ecuatoriano, vigente, en conformidad con lo
dispuesto en el segundo inciso del artículo 137 de la Ley Orgánica de Salud y en caso de no
requerir presentar la documentación de respaldo por la autoridad sanitaria competente.
4. Copia simple del Certificado de Análisis de Control de Calidad o su equivalente, del lote/s del
e) Documentos dispositivo médico entregado.
habilitantes para el 5. Copia simple del Certificado de Norma ISO 13485 o Norma específica del producto, o Certificado
pago: Detallar con de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), vigentes, según aplique.
precisión los 6. Certificados de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) o su equivalente, BPA (Buenas Prácticas
documentos que de Almacenamiento y BPD - BPT (Buenas Prácticas de Distribución o Transporte vigentes; de ser
serán requeridos para el caso.
proceder con el pago, 7. Contratos para almacenamiento y distribución: En el caso de que se contrate servicios a terceros
los mismos que no (operador logístico) para el almacenamiento, fabricación o distribución de medicamentos,
pueden constituir una dispositivos médicos, insumos médicos, productos dentales, reactivos bioquímicos y de
dificultad para el pago. diagnóstico, ser deberá adjuntar el contrato respectivo vigente, así como los permisos de BPM,
BPD o BPA otorgados por la ARCSA a favor de los operadores logísticos; de ser el caso.
8. Garantía técnica para todos los bienes a ofertarse con una duración mínima de 12 meses a partir
de la entrega de los bienes, la cual cubrirá todas las entregas realizadas.
9. Carta de canje acorde a la normativa legal vigente.
10. Certificado de distribuidor autorizado para los equipos a entregarse en calidad de transferencia
tecnológica: Presentar certificado de ser distribuidor autorizado vigente de todos los equipos a ser
entregados en calidad de transferencia tecnológica.
11. Certificado de calidad de los equipos solicitados: Al menos una de las siguientes certificaciones:
FDA / CE.

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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12. Certificado de equipo para transferencia de tecnología, Certificado por parte del oferente en la que
se indique que el equipo a entregarse como transferencia de tecnología (Marca y modelo) no han
estado involucrados en alertas sanitarias de la FDA.
13. Propuesta del programa de capacitación: el oferente debe entregar la propuesta del cronograma
y plan de capacitación in situ al personal del servicio de esterilización del HGP, acorde a lo
solicitado en este documento.
14. Propuesta de plan de mantenimiento: el oferente debe entregar la propuesta del plan de
mantenimiento acorde a lo solicitado en este documento.
15. Propuesta de plan de terminación: el oferente debe entregar la propuesta del plan de terminación
acorde a lo solicitado en este documento.

Conforme el Memorando Nro. MSP-CZ3-HGP-GAF-2022-2327-M de 23 de junio del 2022 y suscrito por la

d) Fecha máxima
ANALISTA DE CONTABILIDAD / RESPONSABLE ADMINISTRATIVA FINANCIERA, manifiesta que la gestión
para entrega de
del pago hasta el 23 de cada mes, por lo cual se considera la fecha máxima para recibir facturas.
facturas:
8. PRESUPUESTO REFERENCIAL

El presupuesto referencial será tomado del estudio de mercado conforme lo determinado en la resolución 134 del SERCOP.

9. PLAZO DE EJECUCION
El plazo de ejecución es de 20 (veinte) días plazo, contados a partir de la fecha de suscripción del contrato (Art. 288 del Nuevo Reglamento
General de la LOSNCP, numeral 1 1. En los contratos cuya forma de pago sea del cien por ciento, contra - entrega del producto, y siempre
que no se haya establecido condición alguna respecto del inicio del plazo contractual, este inicia a partir del día siguiente de la suscripción
del respectivo contrato.)

La entrega de los dispositivos medicos será en la bodega del Hospital General Puyo, ubicados en las calles 9 de octubre y Bolívar Feicán

Responsable de la recepción administrativa: Guardalmacén del Hospital General Puyo y/o auxiliar de bodega.

Responsable de la recepción técnica: Administrador de contrata // Profesional afín al objeto de contratación.

10. VIGENCIA DE LA OFERTA

La vigencia de la oferta presentada por el proveedor deberá estar vigente por un tiempo no menor a 90 (noventa) días calendario

11. GARANTIAS
Revisar los Arts. 74, 75 y 76 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública -LOSNCP- Considerar los Arts. 260 al 265
del nuevo Reglamento General de la LOSNCP.
Tipo de garantía: Técnica
La garantía técnica deberá ser por cada ítem que forme parte del objeto de
contratación.
Observaciones sobre las garantías:
Garantía técnica: vigencia como mínimo de un año (1) año a partir de la suscripción del
acta entrega –recepción.
Forma de Garantía:
Conforme el Art. 73 de la LOSNCP Documental para la técnica

12. MULTAS
En concordancia con el Art. 71 de la LOSNCP y Arts. 292 y 293 del Nuevo Reglamento General de la LOSNCP.

Por cada día de retardo en la ejecución de las obligaciones contractuales por parte
Retraso injustificado porcentaje diario del contratista, se aplicará la multa de 1 x 1000 del valor del bien adjudicado en la
orden de compra.

Considerando que el objeto de contratación corresponde a un dispositivo médico

esencial para la atención de los pacientes que acuden a la Unidad Hospitalaria y el
Justificación retraso en el abastecimiento ocasionaría la falta de acceso a la salud, observada por
la Constitución de la República del Ecuador; por lo cual se considera prudente el
porcentaje de multa que va acorde al nivel de gravedad del incumplimiento.
Otras causas: (Determine todas las causas que
puedan ocasionar daño a la Administración
Pública por cualquier clase de incumplimiento por
parte del contratista y que ameriten la aplicación No aplica
de una multa; se deberá tipificar la conducta y la
multa correspondiente en cada caso).

13. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA

• Dar cumplimiento cabal a lo establecido en el presente pliego de acuerdo con los términos y condiciones del contrato.

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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• El/la Contratista deberá entregar en perfecto estado los bienes que cumplan con las especificaciones requeridas por la Entidad
Contratante.
• Reponer inmediatamente los bienes que presenten fallas físicas y de fábrica sin costo alguno para la Entidad Contratante,
sin trámite previo de la entidad contratante ante el fabricante.

14. OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE

• Dar solución a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del contrato, en un plazo 03 días contados a
partir de la petición escrita formulada por el contratista.
• Otorgar al proveedor las facilidades necesarias para la recepción del instrumental.
• Cumplir y hacer cumplir con lo establecido en las especificaciones técnicas.
• Verificar el cumplimiento de las cantidades y especificaciones técnicas del instrumental, revisar y aprobar el instrumental
recibido por parte del proveedor y realizar la recepción de los mismos y suscribir el acta entrega-recepción.
• Gestionar el pago al proveedor.

15. ADMINISTRADOR DE LA ORDEN DE COMPRA/SERVICIO CONTRATO

• Será designado por la máxima autoridad del Hospital.
• El Administrador de contrato es quien deberá velar por el fiel cumplimiento de este, acorde a la normativa vigente y además será
el responsable de suscribir las actas de entrega-recepción e informe de satisfacción acorde al Art. 70 y 80 de LOSNCP, Art. 295,
297, 301 y 303 del Nuevo Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

16. RECOMENDACIONES
Se recomienda iniciar el proceso de Adquisición de dispositivo médico de uso general ¨ Adquisición de dispositivos médicos de uso
general para la Central de Esterilización con apoyo tecnológico para el Hospital General Puyo; y seleccionar el procedimiento de
contratación que aplique en conformidad con la normativa vigente emitida para el efecto por el SERCOP, monto referencial y naturaleza
de la contratación.

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
Nombre Cargo del funcionario Firma
Lic. Jenny Cóndor
N.º de cédula: 1600576894 Firmado electrónicamente por:

Elaborado por: JENNY ALEXANDRA

N.º Certificado SERCOP: Líder de Central de CONDOR RODRIGUEZ
FwkxJne4g7 Esterilización
Fecha de aprobación: 2023-08-19

Nombre Cargo del funcionario Firma

Bqf. Alex Andrés Naranjo
N.º de cédula: 1600464406 Subdirector de Medicamento Firmado electrónicamente por:
ALEX ANDRES NARANJO
N.º Certificado SERCOP: yDispositivos Médicos ANDRADE
RSrvhUxy9c HospitalGeneral Puyo
Fecha de aprobación: 2023-08-06
Revisado por:
Nombre Cargo del funcionario Firma
Lic. Irma Naveda
N.º de cédula: 1600149957 Coordinadora de la Gestión de Enfermería Firmado electrónicamente por:
N.º Certificado SERCOP: IRMA MARIA NAVEDA
VILLACIS
hzFyMDvSRi
Fecha de aprobación: 22-07-2023
Nombre Cargo del funcionario Firma
Dr. Elio Galarza Viera
Aprobado por: N.º de cédula: 1103591192 Firmado electrónicamente por:
ELIO GONZALO
Gerente del Hospital General Puyo GALARZA VIERA
N.º Certificado SERCOP: wtj02C7sSY
Fecha de aprobación: 2023-09-02

Dirección: 09 de octubre y Bolívar Feicán

Código postal: 160104 / Puyo Ecuador.
Teléfono: +593-3-2892-466 / 2892-467
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