FACULTAD DE SALUD
Y CULTURA FÍSICA
LICENCIATURA EN
ENFERMERÍA
ESAVI
IRE. THAIS MARTINEZ
Introducción
La vacunación es una de las estrategias en salud pública con
mayor costo-efectividad, es una forma sencilla y eficaz de
reducir el impacto de la morbilidad y mortalidad de
enfermedades infectocontagiosas. En consecuencia, el
beneficio de ser vacunado debe ser mayor al riesgo de
presentar algún evento. Por este motivo, se hace cada vez
más necesario realizar una vigilancia permanente de las
posibles reacciones que se presentan tras administrar las
vacunas. (Secretaria de salud, Dirección general de
epidemiologia, 2022)
ESAVI
La vigilancia de los Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)
es crucial para mantener la seguridad y la
confianza en los programas de vacunación. Un
ESAVI hace referencia a cualquier situación de
salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio,
síntoma o enfermedad) desfavorable, no
intencionado, que ocurra luego de la vacunación o
inmunización y que no necesariamente tiene una
relación causal con el proceso de vacunación o
con la vacuna. (Organización Panamericana de la
Salud, 2021)
ESAVI garantiza:
La monitorización de todos los
Identificación temprana eventos adversos que pudieran
haber estado relacionados con la
aplicación de la vacuna, de sus
componentes o con el proceso de
administración
Generación de una respuesta rápida y apropiada que permita
minimizar el impacto negativo en la salud de los individuos y en
el programa de vacunación universal. (Secretaria de salud,
Dirección general de epidemiologia, 2022)
Encargados Nacional
Para dar cumplimiento a la normativa y mejorar estos
procesos, se implementó la Comisión Nacional Asesora
de ESAVI graves en Ecuador. (Panam Salud Publica,
2024)
Mundial
La OMS y la Organización Panamericana de la Salud
(OPS) instaron a los Estados Miembros a implementar
sistemas de vigilancia en tiempo real para monitorizar
la seguridad de las vacunas administradas. (Panam Ecuador
Salud Publica, 2024)
Los encargados de la vigilancia de ESAVI son la Agencia
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA) y el Ministerio de Salud Pública (MSP), cuya tarea
es generar la normativa e implementar los procesos de
vacunación segura para el Sistema Nacional de Salud.
(Panam Salud Publica, 2024)
Clasificación
ESAVI Grave
Es el ESAVI que cumple con cualquiera de las ESAVI No Grave
siguientes condiciones:
Es cualquier ESAVI que no pone en riesgo
1. Causa la muerte del individuo vacunado.
la vida de la persona vacunada (o del
2. Pone en peligro inminente la vida del
embrión, del feto o del recién nacido en el
individuo vacunado.
caso de que la persona vacunada haya sido
3. Obliga a la hospitalización o prolongación de
una embarazada), que desaparece sin
la estancia.
tratamiento o con tratamiento sintomático,
4. Es causa de discapacidad o incapacidad
que no obliga a hospitalizar a la persona
persistente o significativa.
afectada y que no ocasiona discapacidad ni
5. Se sospecha que causó una anomalía
trastornos en el largo plazo. Organización
congénita o muerte fetal.
Panamericana de la Salud; 2021.
6. Se sospecha que causó un aborto.
Organización Panamericana de la Salud; 2021.
El Manual de vigilancia de eventos
supuestamente atribuibles a la vacunación
o inmunización de la Región de las
Américas
Fue uno de los primeros pasos hacia
el fortalecimiento de los sistemas de
vigilancia de los países de la Región y
hacia la construcción de un sistema
regional sensible, oportuno,
estandarizado, confiable e integrado
que, con la participación de todos los
actores involucrados en vacunación
segura, permita la identificación
temprana de riesgos y mantenga la
confianza en la vacunación y la
aceptación en toda la Región. (Rev
Panam Salud Publica, 2025)
COPAVASE
Comité Panamericano de Vacunación
Segura
El propósito de este comité es brindar asesoría a la
OPS, con base en la evidencia científica más reciente,
para contribuir a mantener y fortalecer la seguridad
de las vacunas y la confianza pública en los
programas de inmunización en la Región de las
Américas. (Rev Panam Salud Publica, 2025)
Objetivos COPAVASE
Revisar de forma rigurosa
los casos individuales de Revisar otras cuestiones
Proporcionar ESAVI graves e inusuales y importantes de seguridad
asesoramiento otros asuntos de ESAVI y de interés regional con el
independiente, autorizado remitidos por la potencial de afectar a los
y científico a la OPS sobre Secretaría para evaluar programas nacionales de
cuestiones de seguridad una posible relación causal inmunización
de las vacunas. entre el evento y la vacuna
Proporcionar
Proporcionar Servir como un organismo
recomendaciones con
recomendaciones de confianza reconocido
base científica para
científicas destinadas a que genera y difunde
mejorar la cooperación
ayudar a la OPS a pruebas de seguridad
técnica de la OPS en
formular políticas relativas creíbles para apoyar la
materia de seguridad de
a cuestiones de seguridad respuesta oportuna de la
las vacunas a sus Estados
de las vacuna. OPS a ESAVI graves o
Miembros
inesperados.
Comités nacionales de vacunación
segura
Los comités nacionales de
Dichos comités utilizan la metodología de
vacunación segura (CNVS) son los
análisis de causalidad de la Organización
organismos que brindan asistencia
Mundial de la Salud (OMS) como el
técnica e independiente que sirve
procedimiento de revisión organizada de la
para la evaluación y la toma de
evidencia alrededor de un caso y
decisiones sobre la clasificación final
determinan la clasificación de acuerdo con
de los ESAVI y sugiere las medidas
la probabilidad que corresponda a las
correctivas o preventivas en caso de
evidencias presentadas. (Rev Panam Salud
ser necesario. (Rev Panam Salud
Publica, 2025)
Publica, 2025)
Conclusiones
Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la
Vacunación e Inmunización (ESAVI) son una
herramienta crucial para la farmacovigilancia,
permitiendo monitorear la seguridad de las vacunas
y detectar posibles reacciones adversas. Su
vigilancia y análisis son fundamentales para
mantener la confianza en los programas de
inmunización, garantizar la seguridad de los
pacientes y tomar decisiones informadas sobre la
salud pública.
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SECRETARÍA DE SALUD, DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS PARA
LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
(ESAVI). CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO, 2022
