ESTUPEFACIENTES:
Clasificación: se establece según el convenio único de 1961 sobre
estupefacientes de las Naciones Unidas. Lo divide en 4 listas:
Lista I: estupefacientes propiamente dichos: fentanilo, metadona,
morfina, oxicodona, petidina, remifentanilo y tapentadol. Las
especialidades que requieran receta de estupefacientes llevan
en el cartón. Son los comercializados y los que se usan en el
hospital. Su contabilidad debe realizarse en el libro de
estupefacientes y su prescripción y dispensación requieren el uso de
receta de estupefacientes.
Lista IV: sustancias o productos prohibidos en España según la OMS.
LEGISLACIÓN.
Se regulan según los siguientes decretos:
RD legislativo 1/2015: regula la adquisición, conservación,
dispensación y custodia de estupefacientes. Engloba el grupo de
medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial
adictivo.
RD 1675/2012: regula las recetas oficiales y los requisitos
especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes.
ADQUISICIÓN DE ESTUPEFACIENTES EN EL HOSPITAL
Vale de estupefacientes: documento de carácter sanitario,
normalizado y obligatorio mediante el cual las oficinas y servicios de
farmacia, almacenes de distribución y laboratorios farmacéuticos
adquieren las sustancias y medicamentos estupefacientes precisos
para el desempeño de la actividad que tienen autorizada. {copiado
tal cual}. Está compuesto de matriz (se conserva en el servicio de
farmacia hospitalaria) y del vale (se envía al laboratorio).
La matriz contiene la siguiente información: centro, dirección,
director técnico y jefe de servicio de farmacia hospitalaria,
estupefaciente (1 por cada vale), cantidad, proveedor, fecha, firma y
sello.
Es necesario la cumplimentación y envío del vale de estupefacientes
correctamente al laboratorio o proveedor para su adquisición
cuando el pedido sea emitido.
Una vez recepcionado el medicamento, se debe anotar en el libro de
contabilidad de estupefacientes que puede estar disponible
físicamente o de manera electrónica.
Orden de dispensación intrahospitalaria: documento, de
carácter sanitario y obligatorio, mediante el cual los médicos y
odontólogos de los servicios hospitalarios solicitan, a los servicios de
farmacia hospitalaria, y para los pacientes ingresados,
medicamentos que contienen sustancias estupefacientes incluidas
en la lista I de la convención única de 1961 de estupefaciente
(copiado tal cual).
Incluye: nombre y apellidos del facultativo, numero de colegiado,
medicamento solicitado (nombre, dosis, forma farmacéutica y
unidades (en letra) y datos adicionales (fecha y firma).
Todas las dispensaciones deberán quedar registradas en el libro de
contabilidad de estupefacientes y se realizarán por paciente.
Se archivarán en el Servicio de Farmacia al menos durante 5 años.
Receta oficial de estupefacientes: el documento, de carácter
sanitario, normalizado y obligatorio, mediante el cual los médicos,
odontólogos y veterinarios, legalmente facultados para ello, y en el
ámbito de sus competencias respectivas, prescriben medicamentos
para uso humano y veterinario que contienen sustancias
estupefacientes incluidas en la lista I de la convención única de
1961 sobre estupefacientes.
o Deberán incluir la denominación Receta Oficial de
Estupefacientes, excluyendo las de formato electrónico.
o Las recetas oficiales de estupefacientes en papel deberán
cumplimentar los siguientes requisitos:
a) Disponer de un sistema de numeración con identificación
única.
b) Presentación en talonarios numerados, con 200 recetas
también numeradas acompañadas de una hoja de
información al paciente diferenciada de la receta. Deben
estar firmadas, selladas y fechadas por el facultativo
correspondiente una vez realizada la prescripción. Cada
talonario debe incluir un justificante de recepción.
CUSTODIA DE ESTUPEFACIENTES.
Deben almacenarse bajo llave en una caja fuerte.
Las diferentes unidades de hospitalización disponen de un stock
pactado de medicamentos con un mayor consumo y además, un
libro de contabilidad de estupefacientes para registrar las entradas
y las salidas.
Caducados: serán devueltos al servicio de farmacia hospitalaria
para su posterior destrucción con la autorización de la inspección de
farmacia con la cumplimentación del acta correspondiente.
En enero, el Servicio de Farmacia envía al órgano competente de su
comunidad autónoma la relación de movimientos de
estupefacientes del año anterior (periodicidad anual).
LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES.
Es de carácter obligatorio en el servicio de farmacia hospitalaria y puede
ser emitido en papel o en soporte electrónico. Contiene los siguientes
datos.
o Fecha.
o Número de receta, orden de dispensación o numero de vale.
o Entrada o salida.
o Proveedor.
o Médico prescriptor.
o Observaciones si precisa.
LISTA EN SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA DEL HOSPITAL
NUESTRA SEÑORA DE SONSOLES.
Fentanilo: abstral, actiq, durogesic, fentanest.
Petidina: dolantina.
Morfina: sevedrol, mst continus.
Oxicodona/naloxona: targin.
Remifentanilo.
Dronabinol/cannabidiol: sativex pulverizador.
Tapentadol: Palexia (NIG).
Metadona.
METADONA:
Se prepara como formula magistral, una solución oral por el personal de
enfermería.
La materia prima se solicita a la AEMPS. Una vez aceptada la solicitud, se
realiza el pago previo al envío. Se cumplimenta el vale de estupefacientes
y una persona autorizada lo recepciona.
Los envases se preparan por paciente, sin identificar la dosis con el
objetivo de facilitar la deshabituación de los pacientes.
Se anota cada lote correctamente en el libro de estupefacientes,
incluyendo tanto entradas como salidas.
En el caso del Hospital de Nuestra Señora de Sonsoles, la metadona (tanto
la materia prima como la fórmula magistral) se encuentra en una caja
fuerte separada del resto de estupefacientes.
PSICOTROPOS:
Clasificación: se establece según el convenio sobre sustancias
psicotrópicas de Viena de 1971.
Se regula por el Real Decreto 2829/1977 las sustancias y preparados
medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su
fabricación, distribución, prescripción y dispensación (copiado tal cual del
BOE).
Se clasifican en dos anexos:
Anexo I: incluye las listas I, II, III y IV. La I son los productos
prohibidos en España.
Anexo II:
No requieren vale de estupefacientes.
Dentro de este grupo, se incluyen: benzodiazepinas y buprenorfina
principalmente.
