Qué es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma para la gestión de calidad reconocida mundialmente. Ayuda a
organizaciones de todos los tamaños y sectores a mejorar su desempeño, cumplir con
las expectativas de los clientes y demostrar su compromiso con la calidad. Sus
requisitos definen cómo establecer, implementar, mantener y mejorar constantemente
un sistema de gestión de calidad (SGC).
Con la implementación de ISO 9001, su organización ha implantado procesos eficaces
y ha capacitado a su personal para brindar productos o servicios impecables una y otra
vez.
¿Por qué es importante ISO 9001?
Con más de un millón de certificados emitidos a organizaciones de 189 países, ISO
9001 es la norma de gestión de calidad más utilizada en el mundo. Dentro de la Familia
ISO 9000, que define siete principios de gestión de calidad basados en un fuerte énfasis
en el cliente y la mejora continua, ISO 9001 es la única norma que puede certificarse
(aunque la certificación no es obligatoria).
Entre sus beneficios para el negocio están:
Confianza de los clientes: esta norma garantiza que las organizaciones aplican sólidos
procesos de gestión de calidad, lo que genera un incremento de la confianza y la
satisfacción de los clientes.
Resolución efectiva de las quejas: ISO 9001 brinda directrices para resolver las quejas
de los clientes de manera eficiente y contribuir así a una resolución rápida y
satisfactoria de cualquier problema.
Mejora del proceso: esta norma ayuda a identificar y eliminar ineficiencias, reducir los
desperdicios, agilizar las operaciones y fomentar una toma de decisiones informada
que redunda en ahorros de costos y mejores resultados.
Mejora continua: las auditorías y revisiones promovidas por ISO 9001 permiten a las
organizaciones refinar sus sistemas de gestión de calidad, preservar su competitividad
y lograr el éxito a largo plazo.
Beneficios de ISO 9001
Mayor confianza y satisfacción de los clientes
Procesos de control de calidad confiables
Ahorro de costos e incremento de la productividad
Cultura de mejora continua
Que temas cubre ISO 9001?
La norma ISO 9001 especifica requisitos para establecer, mantener y mejorar de
manera continua un sistema de gestión de calidad, de modo que cubre una amplia
variedad de temas, entre los que están:
Contexto de la organización: ISO 9001 exige a las organizaciones determinar los
factores externos e internos que afectan su capacidad de conseguir los resultados
deseados con su sistema de gestión de calidad.
Liderazgo: la norma resalta la importancia del liderazgo para implementar y mantener
un sistema de gestión de calidad.
Planificación: el sistema de gestión de calidad debe contener medidas diseñadas para
conseguir los objetivos de calidad de una organización y mejorar de manera continua la
eficacia del sistema.
Apoyo: ISO 9001 trata temas como los recursos, competencias, concientización,
comunicación e información documentada.
Operación: los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de los clientes e
incrementar su satisfacción se deben planear, implementar y controlar.
Evaluación del desempeño: la norma exige que las organizaciones supervisen, midan,
analicen y evalúen el desempeño y la eficacia de su sistema de gestión de calidad.
Mejora: ISO 9001 enfatiza la importancia de aumentar de manera continua la eficacia
del sistema de gestión de calidad en función de los resultados de las evaluaciones del
desempeño y otras fuentes de datos.
En conjunto, ISO 9001 ayuda a las organizaciones a abordar todos los aspectos de la
gestión de la calidad de sus productos y servicios, y pone el énfasis en la satisfacción
de los clientes y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
Quién debería utilizar la norma ISO 9001?
Cualquier organización que busque mejorar su sistema de gestión de calidad, satisfacer
los requisitos de los clientes, además de los requisitos legales y reglamentarios, y
potenciar la satisfacción de sus clientes puede utilizar la norma ISO 9001. Es apropiada
para organizaciones de todos los tamaños y se aplica a todos los sectores, tales como
industria, servicios, salud, educación, gobiernos y organizaciones sin animo de lucro.
ISO 9001 también puede utilizarse en organismos de certificación u otras terceras
partes para evaluar la conformidad de una organización con respecto a esta Norma
Internacional.
La norma ISO 19011:2018 proporciona directrices para la auditoría de sistemas de
gestión, incluyendo los principios de auditoría, la gestión de un programa de auditoría y
la realización de auditorías. Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan
realizar auditorías internas o externas de sistemas de gestión.
¿Qué es una auditoría de sistemas de gestión?
Una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente con el fin de determinar el alcance en
que se cumplen los criterios de auditoría. Los criterios de auditoría son el conjunto de
políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
¿Por qué es importante la ISO 19011:2018?
La norma ISO 19011:2018 es importante porque proporciona un marco reconocido
internacionalmente para la realización de auditorías de sistemas de gestión. Esto ayuda
a garantizar que las auditorías se realicen de manera coherente y competente, y que los
resultados de las auditorías sean confiables y útiles.
Principios de auditoría según ISO 1[Link]
La norma ISO 19011:2018 se basa en los siguientes principios de auditoría:
* Integridad: Los auditores deben ser honestos, éticos y objetivos.
* Presentación imparcial: Los informes de auditoría deben reflejar con precisión las
conclusiones de la auditoría.
* Debido cuidado profesional: Los auditores deben aplicar la debida diligencia y
competencia en su trabajo.
* Confidencialidad: Los auditores deben mantener la confidencialidad de la información
que obtienen durante la auditoría.
* Independencia: Los auditores deben ser independientes de la organización que está
siendo auditada.
* Enfoque basado en la evidencia: Las conclusiones de la auditoría deben basarse en
evidencia objetiva.
* Enfoque basado en riesgos: Las auditorías deben centrarse en los riesgos y
oportunidades que son más relevantes para la organización.
Gestión de un programa de auditoría:
La norma ISO 19011:2018 proporciona orientación sobre cómo gestionar un programa
de auditoría, incluyendo:
* Establecimiento de los objetivos del programa de auditoría.
* Asignación de recursos.
* Selección de los equipos auditores.
* Seguimiento del desempeño del programa.
Realización de auditorías:
La norma ISO 19011:2018 proporciona orientación sobre cómo realizar auditorías,
incluyendo:
* Planificación de la auditoría.
* Realización de la reunión de apertura.
* Recopilación y verificación de la información.
* Identificación de hallazgos de auditoría.
* Elaboración del informe de auditoría.
* Realización de la reunión de cierre.
Beneficios de la ISO 1[Link]
La implementación de la norma ISO 19011:2018 puede proporcionar muchos beneficios,
incluyendo:
* Mejora de la eficacia y eficiencia de las auditorías.
* Aumento de la confianza en los resultados de las auditorías.
* Mejora de la comunicación entre los auditores y las organizaciones auditadas.
* Mayor comprensión de los sistemas de gestión.
* Identificación de oportunidades de mejora.
