Etiqueta Prospecto Mestinon (60 mg) Cara interna

Negro / Negro 20%

Acción terapéutica No está fuertemente ligado a las proteínas plasmáticas Cinética en situaciones clínicas particulares: Atonía intestinal, constipación atónica: 1 comprimido sólo es necesario en los casos raros de miastenia
Inhibidor de la acetilcolinesterasa. Cód. ATC: N07A02. y no atraviesa la barrera hematoencefálica. Una alteración de la función hepática no influye de a intervalos regulares, por ejemplo cada 4 horas. congénita y familiar.
Las concentraciones plasmáticas necesarias para modo significativo sobre la cinética del Bromuro de Miastenia gravis pseudoparalítica: 1-3 comprimidos - El Bromuro de piridostigmina se elimina en su mayor

Mestinon
® Indicaciones terapéuticas obtener el efecto terapéutico deseado en caso de piridostigmina. En caso de insuficiencia renal debida a eventualmente más de 2 a 4 veces por día. parte en forma inmodificada por los riñones. En los
Atonía intestinal, constipación atónica. Miastenia gravis miastenia gravis son de 20-60 ng / ml. la edad o una enfermedad, puede cuadruplicarse la Si se presentaran dificultades para tragar, se pueden pacientes que presentan una nefropatía pueden
pseudoparalítica. vida media de eliminación y el clearance plasmático triturar los comprimidos. indicarse dosis menores. La posología debe regularse
Metabolismo: El Bromuro de piridostigmina se puede disminuir hasta alrededor de un quinto de su En la miastenia gravis, la acción de una dosis durante en función del efecto deseado.
Características farmacológicas metaboliza en 3-hidroxi-N-metil-piridina, así como en valor normal. el día dura alrededor de 4 horas, mientras que durante

Bromuro de
El Bromuro de piridostigmina es un inhibidor activo de la otros metabolitos no identificados. la noche, cuando la actividad física es menor, la Contraindicaciones
acetilcolinesterasa. Farmacodinamia: duración es más prolongada (aproximadamente Mestinon está contraindicado en obstrucciones
Eliminación: Con respecto a la vida media de 6 horas). mecánicas a nivel del tracto gastrointestinal o de las
piridostigmina
El Bromuro de piridostigmina, principio activo de
Farmacocinética: eliminación, se han comunicado valores promedio de Mestinon, es un inhibidor de la acetilcolinesterasa. Se recomienda elegir el momento de las vías urinarias, así como en casos de conocida
Absorción: Como otros medicamentos del mismo tipo, el 1,5 hora; no obstante en algunos casos, este lapso administraciones de modo que el efecto máximo hipersensibilidad al Bromuro de piridostigmina y
Dentro de esta clase de sustancia se distingue por
60 mg Bromuro de piridostigmina se absorbe sólo parcialmente
en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad
después de la administración oral es de 3-8%. Por lo
puede ser tres veces más prolongado. El clearance
plasmático promedio en el sujeto sano oscila entre 0,36
y 0,65 l / kg / h.
comenzar a actuar en forma lenta, manifestar un
efecto regular, una duración relativamente prolongada
corresponda al período de la actividad física más
intensa, por ejemplo, al levantarse y durante las
comidas.
excipientes. Mestinon no debe ser administrado en
asociación con miorrelajantes despolarizantes, tales
como suxametonio.
Vía oral tanto, la vía oral requiere dosis mucho más elevadas que No existen datos definitivos sobre la posibilidad de y una disminución progresiva del efecto colinérgico.
Sólo actúa como antagonista de los miorrelajantes no
la vía parenteral. acumulación del Bromuro de piridostigmina inmodificado Pautas posológicas especiales: Precauciones y advertencias
Comprimidos o de metabolitos activos. Esta situación no tiene despolarizantes; con los despolarizantes se observa, En miastenia neonatal, a menudo se prefiere Se debe actuar con precaución cuando Mestinon se
Distribución: Con el paciente en ayunas las significación en la práctica clínica, ya que la posología se por el contrario, una sinergia. neostigmina. Si, no obstante, este tratamiento resultara emplea en pacientes que padecen hipotensión,
Fórmula concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan adaptará siempre a cada caso individual. inadecuado por presentarse, por ejemplo, efectos bradicardia, oclusión coronaria reciente, úlcera péptica,
Cada comprimido contiene Bromuro del éster alrededor de 1 1/2 hs - 2 hs después de la administración Se elimina en su mayor parte (71-81%) bajo forma Posología y modo de administración adversos colinérgicos destacados, se puede recurrir a epilepsia, parkinsonismo, asma bronquial, diabetes,
dimetil-carbámico de 1-metil-3-hidroxi-piridinio de 120 mg de Bromuro de piridostigmina. Cuando se inmodificada por vía renal. Una fracción (18-21%) Adultos: Bromuro de piridostigmina. En tales situaciones, la nefropatías, así como después de intervenciones
(Bromuro de piridostigmina) 60,0 mg. Excipientes: ingiere con las comidas, la concentración aumenta más aparece bajo la forma de metabolito Dosis habitual: el efecto de Bromuro de piridostigmina posología de referencia es de 5-10 mg por vía oral, quirúrgicas de estómago o intestino. Si un paciente no
13879

Lactosa anhidra 271,8 mg; Dióxido de silicio coloidal lentamente. El volumen medio de distribución es de 3-hidroxi-N-metil-piridina en la orina. Otros metabolitos se manifiesta en forma progresiva, en general en el 30-60 minutos antes de tomar el alimento. responde a Mestinon del modo previsto, quizás ello se
30,0 mg; Ácido esteárico 12,0 mg. alrededor de 1,4 l / kg de peso corporal. no identificados, representan 1-4 % de la cantidad total. lapso de 15 a 30 minutos. Después de la octava semana de vida, el tratamiento deba a sobredosificación.

Etiqueta Prospecto Mestinon (60 mg) Cara externa

Negro / Pantone 100 C

Interacciones medicamentosas: 6 años y de 60 mg para niños entre 6 y 12 años. Esta Las acciones colaterales nicotínicas consisten Ante la eventualidad de una sobredosificación, Producto medicinal.
El Bromuro de piridostigmina antagoniza la acción de dosis se aumenta gradualmente con incrementos de esencialmente en espasmos, temblores y debilidad concurrir al hospital más cercano o comunicarse con Mantener fuera del alcance de los niños.
los miorrelajantes no despolarizantes del tipo de los 15 a 30 mg / día hasta que se obtenga una respuesta muscular. Como otros medicamentos que contienen los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Conservar a temperatura ambiente

Mestinon
curarizantes. satisfactoria, que habitualmente tiene lugar entre las bromo, Mestinon puede provocar, en raras ocasiones, Ricardo Gutiérrez (011) 4962-6666 / 2247; Hospital entre 5ºC y 35ºC, en lugar seco. ®
La atropina anula los efectos colinérgicos del Bromuro dosis de 30 a 360 mg / día. erupciones que desaparecen rápidamente al suspender A. Posadas (011) 4654-6648 / 4658-7777.
de piridostigmina, en particular la bradicardia y la la medicación. En estos casos está contraindicado
hipersecreción. Uso en ancianos: No hay recomendaciones específicas Información a profesionales y usuarios:
reiniciar el tratamiento con Mestinon o con otros Presentación
de posología para pacientes geriátricos. productos que contienen bromo. Mestinon Comprimidos 60 mg: 0-800-333-5658
Embarazo (Categoría B): Los ensayos de reproducción
en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no
se dispone de estudios controlados en la mujer
Uso en pacientes con insuficiencia renal: El Mestinon
se excreta principalmente sin alteraciones por la vía
Sobredosificación
Envase conteniendo 100 comprimidos.
Roemmers S.A.I.C.F.
Bromuro de
La sobredosificación con Mestinon o con otros
embarazada.
En el embarazo Mestinon sólo puede ser empleado en
renal. Por lo tanto dosis menores pueden ser
requeridas en pacientes con insuficiencia renal y el
inhibidores de la colinesterasa puede ocasionar crisis
colinérgicas que se traducen, entre otras
Venta bajo receta.
Industria Canadiense.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos, piridostigmina
casos de absoluta necesidad, con una posología tratamiento debería estar basado, en la determinación
60 mg
manifestaciones, por una debilidad muscular Pcia. de Buenos Aires.
minuciosamente establecida y bajo control médico. exacta de la dosis de Bromuro de piridostigmina que
produce el efecto terapéutico. pronunciada (o acrecentada en los miasténicos). Si tal Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
estado no es detectado, la parálisis de la musculatura Certificado Nº 18.673. [Link]
Lactancia: El pasaje del Bromuro de piridostigmina a
la leche materna no puede ser descartado; por lo Reacciones adversas respiratoria pone en riesgo la vida. Bradicardia y Directora Técnica: Jorgelina D’Angelo, Farmacéutica. Vía oral
tanto se recomienda no amamantar durante el Como todos los medicamentos colinérgicos, Mestinon paradójicamente taquicardia pueden igualmente Importado por Roemmers S.A.I.C.F. 100 comprimidos
tratamiento. puede tener repercusiones funcionales indeseables sobrevenir como manifestaciones complementarias. José E. Rodó 6424, C1440AKJ,
sobre el sistema neurovegetativo. Las medidas a tomar consisten en: Suspensión Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

B 1154603950
Uso en pediatría: La seguridad y eficacia en niños no Los efectos adversos de tipo muscarínico pueden inmediata de Mestinon u otros anticolinérgicos y Fecha de última actualización: Diciembre de 2004.

13879 0920
ha sido establecida. manifestarse por medio de náuseas, vómitos, diarreas, administración lenta de 1-2 mg de sulfato de Venta bajo receta
La posología necesaria debe adaptarse para cada calambres abdominales, aumento del peristaltismo y atropina por vía intravenosa. Según la evolución de Elaborado en Bausch Health Companies Inc. 2150 Industria Canadiense
caso individual. A modo orientativo se ha sugerido de las secreciones bronquiales, hipersalivación y la frecuencia del pulso, esta dosis puede ser Boul. St. Elzear Quest Laval, QC, Canadá, H7L 4A8.
una dosis inicial de 30 mg para niños menores de lagrimeo, así como bradicardia y miosis. repetida si es necesario cada 2-4 horas.

Colores: Negro Negro 20% Pantone 100 C

Producto: Mestinon 60 mg - Vta. Industria Canadiense. Medidas: 357,56 X 63,50 mm (abierto)

Presentación: 100 comprimidos Código de material: B 1154603950

Material: Etiqueta Prospecto Película: 13879 - Parte “B”

Plano Nº: RO/4/1/0666/4 Fecha: 09/20
Observaciones: Reemplaza a la película Nº 11474 Parte B.
 Etiqueta Prospecto Mestinon (60 mg) Cara interna
Negro / Negro 20%

Acción terapéutica No está fuertemente ligado a las proteínas plasmáticas Cinética en situaciones clínicas particulares: Atonía intestinal, constipación atónica: 1 comprimido sólo es necesario en los casos raros de miastenia
Inhibidor de la acetilcolinesterasa. Cód. ATC: N07A02. y no atraviesa la barrera hematoencefálica. Una alteración de la función hepática no influye de a intervalos regulares, por ejemplo cada 4 horas. congénita y familiar.
Las concentraciones plasmáticas necesarias para modo significativo sobre la cinética del Bromuro de Miastenia gravis pseudoparalítica: 1-3 comprimidos - El Bromuro de piridostigmina se elimina en su mayor

Mestinon
® Indicaciones terapéuticas obtener el efecto terapéutico deseado en caso de piridostigmina. En caso de insuficiencia renal debida a eventualmente más de 2 a 4 veces por día. parte en forma inmodificada por los riñones. En los
Atonía intestinal, constipación atónica. Miastenia gravis miastenia gravis son de 20-60 ng / ml. la edad o una enfermedad, puede cuadruplicarse la Si se presentaran dificultades para tragar, se pueden pacientes que presentan una nefropatía pueden
pseudoparalítica. vida media de eliminación y el clearance plasmático triturar los comprimidos. indicarse dosis menores. La posología debe regularse
Metabolismo: El Bromuro de piridostigmina se puede disminuir hasta alrededor de un quinto de su En la miastenia gravis, la acción de una dosis durante en función del efecto deseado.
Características farmacológicas metaboliza en 3-hidroxi-N-metil-piridina, así como en valor normal. el día dura alrededor de 4 horas, mientras que durante

Bromuro de
El Bromuro de piridostigmina es un inhibidor activo de la otros metabolitos no identificados. la noche, cuando la actividad física es menor, la Contraindicaciones
acetilcolinesterasa. Farmacodinamia: duración es más prolongada (aproximadamente Mestinon está contraindicado en obstrucciones
Eliminación: Con respecto a la vida media de 6 horas). mecánicas a nivel del tracto gastrointestinal o de las
piridostigmina
El Bromuro de piridostigmina, principio activo de
Farmacocinética: eliminación, se han comunicado valores promedio de Mestinon, es un inhibidor de la acetilcolinesterasa. Se recomienda elegir el momento de las vías urinarias, así como en casos de conocida
Absorción: Como otros medicamentos del mismo tipo, el 1,5 hora; no obstante en algunos casos, este lapso administraciones de modo que el efecto máximo hipersensibilidad al Bromuro de piridostigmina y
Dentro de esta clase de sustancia se distingue por
60 mg Bromuro de piridostigmina se absorbe sólo parcialmente
en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad
después de la administración oral es de 3-8%. Por lo
puede ser tres veces más prolongado. El clearance
plasmático promedio en el sujeto sano oscila entre 0,36
y 0,65 l / kg / h.
comenzar a actuar en forma lenta, manifestar un
efecto regular, una duración relativamente prolongada
corresponda al período de la actividad física más
intensa, por ejemplo, al levantarse y durante las
comidas.
excipientes. Mestinon no debe ser administrado en
asociación con miorrelajantes despolarizantes, tales
como suxametonio.
Vía oral tanto, la vía oral requiere dosis mucho más elevadas que No existen datos definitivos sobre la posibilidad de y una disminución progresiva del efecto colinérgico.
Sólo actúa como antagonista de los miorrelajantes no
la vía parenteral. acumulación del Bromuro de piridostigmina inmodificado Pautas posológicas especiales: Precauciones y advertencias
Comprimidos o de metabolitos activos. Esta situación no tiene despolarizantes; con los despolarizantes se observa, En miastenia neonatal, a menudo se prefiere Se debe actuar con precaución cuando Mestinon se
Distribución: Con el paciente en ayunas las significación en la práctica clínica, ya que la posología se por el contrario, una sinergia. neostigmina. Si, no obstante, este tratamiento resultara emplea en pacientes que padecen hipotensión,
Fórmula concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan adaptará siempre a cada caso individual. inadecuado por presentarse, por ejemplo, efectos bradicardia, oclusión coronaria reciente, úlcera péptica,
Cada comprimido contiene Bromuro del éster alrededor de 1 1/2 hs - 2 hs después de la administración Se elimina en su mayor parte (71-81%) bajo forma Posología y modo de administración adversos colinérgicos destacados, se puede recurrir a epilepsia, parkinsonismo, asma bronquial, diabetes,
dimetil-carbámico de 1-metil-3-hidroxi-piridinio de 120 mg de Bromuro de piridostigmina. Cuando se inmodificada por vía renal. Una fracción (18-21%) Adultos: Bromuro de piridostigmina. En tales situaciones, la nefropatías, así como después de intervenciones
(Bromuro de piridostigmina) 60,0 mg. Excipientes: ingiere con las comidas, la concentración aumenta más aparece bajo la forma de metabolito Dosis habitual: el efecto de Bromuro de piridostigmina posología de referencia es de 5-10 mg por vía oral, quirúrgicas de estómago o intestino. Si un paciente no
13879

Lactosa anhidra 271,8 mg; Dióxido de silicio coloidal lentamente. El volumen medio de distribución es de 3-hidroxi-N-metil-piridina en la orina. Otros metabolitos se manifiesta en forma progresiva, en general en el 30-60 minutos antes de tomar el alimento. responde a Mestinon del modo previsto, quizás ello se
30,0 mg; Ácido esteárico 12,0 mg. alrededor de 1,4 l / kg de peso corporal. no identificados, representan 1-4 % de la cantidad total. lapso de 15 a 30 minutos. Después de la octava semana de vida, el tratamiento deba a sobredosificación.

Etiqueta Prospecto Mestinon (60 mg) Cara externa

Negro / Pantone 100 C

Interacciones medicamentosas: 6 años y de 60 mg para niños entre 6 y 12 años. Esta Las acciones colaterales nicotínicas consisten Ante la eventualidad de una sobredosificación, Producto medicinal.
El Bromuro de piridostigmina antagoniza la acción de dosis se aumenta gradualmente con incrementos de esencialmente en espasmos, temblores y debilidad concurrir al hospital más cercano o comunicarse con Mantener fuera del alcance de los niños.
los miorrelajantes no despolarizantes del tipo de los 15 a 30 mg / día hasta que se obtenga una respuesta muscular. Como otros medicamentos que contienen los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Conservar a temperatura ambiente

Mestinon
curarizantes. satisfactoria, que habitualmente tiene lugar entre las bromo, Mestinon puede provocar, en raras ocasiones, Ricardo Gutiérrez (011) 4962-6666 / 2247; Hospital entre 5ºC y 35ºC, en lugar seco. ®
La atropina anula los efectos colinérgicos del Bromuro dosis de 30 a 360 mg / día. erupciones que desaparecen rápidamente al suspender A. Posadas (011) 4654-6648 / 4658-7777.
de piridostigmina, en particular la bradicardia y la la medicación. En estos casos está contraindicado
hipersecreción. Uso en ancianos: No hay recomendaciones específicas Información a profesionales y usuarios:
reiniciar el tratamiento con Mestinon o con otros Presentación
de posología para pacientes geriátricos. productos que contienen bromo. Mestinon Comprimidos 60 mg: 0-800-333-5658
Embarazo (Categoría B): Los ensayos de reproducción
en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no
se dispone de estudios controlados en la mujer
Uso en pacientes con insuficiencia renal: El Mestinon
se excreta principalmente sin alteraciones por la vía
Sobredosificación
Envase conteniendo 100 comprimidos.
Roemmers S.A.I.C.F.
Bromuro de
La sobredosificación con Mestinon o con otros
embarazada.
En el embarazo Mestinon sólo puede ser empleado en
renal. Por lo tanto dosis menores pueden ser
requeridas en pacientes con insuficiencia renal y el
inhibidores de la colinesterasa puede ocasionar crisis
colinérgicas que se traducen, entre otras
Venta bajo receta.
Industria Canadiense.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos, piridostigmina
casos de absoluta necesidad, con una posología tratamiento debería estar basado, en la determinación
60 mg
manifestaciones, por una debilidad muscular Pcia. de Buenos Aires.
minuciosamente establecida y bajo control médico. exacta de la dosis de Bromuro de piridostigmina que
produce el efecto terapéutico. pronunciada (o acrecentada en los miasténicos). Si tal Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
estado no es detectado, la parálisis de la musculatura Certificado Nº 18.673. [Link]
Lactancia: El pasaje del Bromuro de piridostigmina a
la leche materna no puede ser descartado; por lo Reacciones adversas respiratoria pone en riesgo la vida. Bradicardia y Directora Técnica: Jorgelina D’Angelo, Farmacéutica. Vía oral
tanto se recomienda no amamantar durante el Como todos los medicamentos colinérgicos, Mestinon paradójicamente taquicardia pueden igualmente Importado por Roemmers S.A.I.C.F. 100 comprimidos
tratamiento. puede tener repercusiones funcionales indeseables sobrevenir como manifestaciones complementarias. José E. Rodó 6424, C1440AKJ,
sobre el sistema neurovegetativo. Las medidas a tomar consisten en: Suspensión Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

B 1154603950
Uso en pediatría: La seguridad y eficacia en niños no Los efectos adversos de tipo muscarínico pueden inmediata de Mestinon u otros anticolinérgicos y Fecha de última actualización: Diciembre de 2004.

13879 0920
ha sido establecida. manifestarse por medio de náuseas, vómitos, diarreas, administración lenta de 1-2 mg de sulfato de Venta bajo receta
La posología necesaria debe adaptarse para cada calambres abdominales, aumento del peristaltismo y atropina por vía intravenosa. Según la evolución de Elaborado en Bausch Health Companies Inc. 2150 Industria Canadiense
caso individual. A modo orientativo se ha sugerido de las secreciones bronquiales, hipersalivación y la frecuencia del pulso, esta dosis puede ser Boul. St. Elzear Quest Laval, QC, Canadá, H7L 4A8.
una dosis inicial de 30 mg para niños menores de lagrimeo, así como bradicardia y miosis. repetida si es necesario cada 2-4 horas.

Colores: Negro Negro 20% Pantone 100 C

Producto: Mestinon 60 mg - Vta. Industria Canadiense. Medidas: 357,56 X 63,50 mm (abierto)

Presentación: 100 comprimidos Código de material: B 1154603950

Material: Etiqueta Prospecto Película: 13879 - Parte “B”

Plano Nº: RO/4/1/0666/4 Fecha: 09/20
Observaciones: Reemplaza a la película Nº 11474 Parte B.