IST ARZOBISPO LOAYZA FARMACIA
Sesión de Aprendizaje N° 03
ELABORACION DE FORMAS SOLIDAS.
PROCESO DE ELABORACIÓN
Comprobaciones previas a la elaboración
Las Fórmulas Magistrales, como cualquier otro medicamento, deben cumplir requisitos de
eficacia, seguridad, calidad, identificación correcta e información debida. Por lo tanto, la simple
prescripción médica de una FM no autoriza ni implica la elaboración de dicha FM sin más. Se
deberá estudiar detenidamente la FM y ver si realmente es posible y adecuada su elaboración,
es decir, debe existir una validación de la fórmula por parte del farmacéutico responsable. Todas
aquellas fórmulas que no estén recogidas en el Formulario Nacional y que por su uso y frecuencia
se utilicen habitualmente en el Hospital, serán aprobadas por Comisión de Farmacia y
Terapéutica, pasando a ser contempladas en cada centro como FM Normalizadas pendientes de
su publicación en próximas ediciones del Formulario Nacional.
Una vez validada la prescripción y antes de iniciar una preparación, se debe comprobar:
- La inexistencia en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que
sea ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.
- La limpieza adecuada del utillaje y del local.
- La disponibilidad de la documentación necesaria.
- La disponibilidad del utillaje a emplear y su funcionamiento adecuado.
- La disponibilidad de las materias primas en el lugar de trabajo, su etiquetado y caducidad.
Elaboración
Las etapas necesarias para la elaboración de la FM o PO son las siguientes:
1. Recepcionar la solicitud de elaboración.
2. Verificar la correcta cumplimentación de la solicitud.
3. Buscar la ficha de elaboración.
4. Seleccionar el utillaje y material de laboratorio necesario para la preparación.
5. Seleccionar y comprobar las materias primas y sustancias medicamentosas necesarias.
6. Pesar las materias primas:
a. Deberá comprobar que la balanza esté limpia.
b. Procederá al equilibrado y tarado, según normas de calibrado-pesada.
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c. Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su
control directo. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad
farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o
medida.
7. Elaboración de la fórmula:
a. La elaboración se llevará a cabo siguiendo los criterios descritos en la ficha de
elaboración.
b. En la preparación de cada lote de un producto se seguirán los procedimientos
establecidos, resolviendo incidencias o anomalías en el trabajo, e informando de
las mismas al farmacéutico responsable.
c. Cumplimentará la correspondiente hoja de elaboración y procederá a su registro
en el libro recetario.
8. Envasado:
a. Seleccionar el material de acondicionamiento adecuado, en función de la
estabilidad del preparado, la posología y duración del tratamiento y comprobar que
esté limpio y que cumple las normas establecidas para su uso.
9. Etiquetado:
a. Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo teniendo especial cuidado para
evitar errores o confusiones.
b. Cumplimentar y comprobar los datos de la etiqueta identificativa.
10. Control del producto acabado:
a. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado lleva implícito el
reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el
producto terminado.
b. Se establecen como controles mínimos el examen de los caracteres
organolépticos.
c. En caso necesario se efectuarán controles analíticos, siguiendo las indicaciones
del farmacéutico y protocolos establecidos.
d. En los procedimientos normalizados de trabajo deberá estar protocolizada la
actuación ante la aparición de “no- conformes”, que deberán ser tratados de modo
diferente a los productos aceptados.
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11. Limpieza y colocación del material y utillaje utilizado en la elaboración.
12. Comprobar el envío de la fórmula a la unidad solicitante, o proceder a su almacenamiento
correcto. Todo el proceso de elaboración y el control final del producto acabado será
supervisado y firmado por el farmacéutico responsable.
Hiperhidrosis
La sudoración excesiva es un trastorno frecuente que ocasiona importantes molestias e incluso
favorece las infecciones. Las personas que padecen esta enfermedad producen sudor en
cantidades mucho más grandes de las necesarias para controlar su temperatura corporal. Se
trata de una patología que afecta por igual a hombres y a mujeres; por lo general, comienza a
manifestarse en la infancia y la adolescencia.
ELABORACIÓN DE TALCO: ANTIMICÓTICO y ANTISUDORAL
1. Objetivo
Este presente trabajo tiene por objetivo de describirnos como se establecerán las normas
y que cuidados debemos de tener así como también nos indicara el ámbito, las
propiedades, los benéficos y las precauciones de este preparado galénico polvo
antisudoral y polvo antimicótico el cual se realizara en área de respectiva es por ello que
se pone gran énfasis en el trabajo ya que sin un buen seguimiento de estos
procedimientos y reglas no se podrá obtener un buen preparado galénico.
2. Reactivos
o Almidón 5g
o Ácido Bórico 5g
o Talco c.s.p 34.5g
o Estearato de Magnesio1g
o Óxido de zinc 3g
o Mentol 1.5g
o 1 pote espolvoreador
Lista de materiales:
o Mortero con pilón
o Espátula
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o Balanza digital
o Varilla de vidrio
3. Parte experimental
Combinamos 5g de almidón, 5g de Ácido Bórico, 34,5 g de talco, 1g de Estearato de
Magnesio y 3g de Óxido de zinc en un recipiente, luego en un mortero Trituramos 1,5g de
mentol y después combinamos con los elementos anteriores previamente mesclados.
4. Resultados
Los alumnos preparamos un polvo antisudoral una preparación medicinal de uso externo.
Polvo antisudoral: Hemos clarificados los conceptos en la elaboración de talcos,
cumpliéndose lo planteado por nuestro profesor, en el desarrollo de cada una de la
práctica realizada por el grupo.
Tipos de talco
o Antimicóticos: sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos
tipos de hongos
o Antisudorales: Que elimina el mal olor corporal o reduce o elimina el sudor
o Desecantes: que se usa para eliminar humedad producida por la humedad del aire
o de alguna otra sustancia
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