IST ARZOBISPO LOAYZA FARMACIA
Sesión de Aprendizaje N° 04
ELABORACION DE CÁPSULAS.
Las cápsulas son FF sólidas que están constituidas por una cubierta que puede ser dura o blanda
y tener forma y capacidad variables y que generalmente contienen una única dosis de principio
activo. Su contenido puede ser de consistencia sólida, líquida o semisólida (uno o más principios
activos con o sin excipientes).
Hay diferentes tipos de cápsulas:
- Cápsulas blandas
- Cápsulas duras
- Cápsulas gastrorresistentes: resiste el medio ácido del estómago.
- Cápsulas de liberación modificada
- Sellos: están en desuso.
Según la naturaleza de la cubierta se clasifican en:
Cápsulas amiláceas: formada por almidones. Es lo que se suelen llamar sellos. Son
preparaciones sólidas con cubierta dura. Contienen una única dosis de uno o varios
[Link] indicadas para vía oral, ingeridas con agua. Se utilizan almidones de trigo y maíz,
por lo que sólo pueden contener sólidos. Las valvas suelen ser planas. La capacidad
oscila entre 00 y 2, siendo el 2 la mayor. La cubierta de almidón no protege bien al fármaco
y hace que sea fácilmente alterable y contaminable por insectos y moho. También son
muy frágiles.
Cápsulas gelatinosas: la cubierta está formadas principalmente por gelatina. Son FF
sólidas, de dosificación unitaria constituidas por receptáculos gelatinosos huecos, de
forma y tamaño variables, destinados a contener medicamentos sólidos, semisólidos o
líquidos.
Diferenciamos dos tipos:
Cápsulas blandas: elaboradas de una sola pieza y totalmente herméticas. Tienen forma
variada y van a contener generalmente líquidos y semisólidos.
Cápsulas duras: constituidas por dos receptáculos que encajan uno en el otro. Suelen
tener forma cilíndrica y pueden contener sólidos, líquidos o semisólidos.
ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS 1
IST ARZOBISPO LOAYZA FARMACIA
Tienen como ventajas:
La protección del fármaco de factores como la luz, polvo… Aunque no de la humedad, ya
que esta pasa a través de la gelatina.
En el caso concreto de las cápsulas blandas protegemos el fármaco de posibles
adulteraciones porque no es posible introducir nada. Actualmente las duras tienen un
cierre de seguridad y se pueden hacer herméticas.
Son FF de elevada resistencia física, que además se puede aumentar si van
acondicionadas en blíster.
Se enmascaran las características organolépticas desagradables.
Son fácilmente identificables (importancia en el caso de los ancianos).
Composición simple. Especialmente las cápsulas duras tienen muy pocos componentes
en comparación con los comprimidos.
La elaboración es muy simple.
En el caso específico de las cápsulas blandas, aunque también en las duras, se consigue
una exactitud de dosificación muy elevada.
Permiten aumentar la estabilidad del [Link] y además podemos incluir en una cápsula
componentes incompatibles.
Tienen gran versatilidad. Se hacen diariamente en las oficinas de farmacia.
Es posiblemente una de las FF que permiten, con mayor facilidad, sistemas de liberación
controlada.
Son muy bien toleradas por parte del paciente. El polvo tiene una gran superficie de
contacto y por tanto no se concentran en el estómago para crear úlceras.
Tienen buena biodisponibilidad debido a la superficie de contacto. En el caso de que el
contenido sea líquido, la dispersión es mayor.
Existe la posibilidad de recubrirlas.
Presentan como inconvenientes:
Son más caras que los comprimidos porque el llenado es más lento que la compresión en
el caso de los comprimidos.
En el caso de los sólidos, cuando vamos a incorporar sustancias pulverulentas, es más
difícil conseguir la uniformidad de peso.
Hay que tener especial cuidado en el almacenamiento ya que hay que hacerlo en
condiciones controladas de temperatura y humedad.
ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS 2
IST ARZOBISPO LOAYZA FARMACIA
Son FF que no se pueden aplicar a todos los pacientes. Hay pacientes incapaces de tragar
una cápsula, si se traga sin agua se pega al esófago, se deshace y puede causar
irritaciones. Además, hay sustancias que no se pueden dosificar en forma de cápsula por
pasar o disolver la cubierta de gelatina. Las sustancias eflorescentes tienden a liberar
agua de cristalización, por lo que la disolverían. Las delicuescentes atraen el agua, por lo
que tampoco se podrían incorporar. Las sustancias que forman eutécticos tampoco.
La composición de la cubierta es:
Gelatina: incluida hasta un 40%. Obtendremos dos tipos de gelatinas A y B. Es
completamente atóxica y en agua tiene un comportamiento reversible. Generalmente la
consistencia es mayor en las cápsulas duras. Nos da una idea de la rigidez de la cápsula.
La viscosidad hay que controlarla para controlar el espesor de la pared. Cuando más
viscosidad, más gruesa la cubierta de la cápsula.
Plastificantes: son sustancias que dan flexibilidad a la gelatina. Las duras llevan una
proporción inferior al 5% o menos, mientras que las blandas tienen una proporción de un
20-40%. El plastificante por excelencia es la glicerina y en su defecto polioles como
sorbitol, propilenglicol, gomas, azúcares…
Colorantes y opacificantes: los colorantes no son necesarios, pero los pueden llevar. Los
opacificantes son para hacerlas opacas, protegiéndolas así de la luz. Se pueden utilizar
colorantes solubles como eritrosina, índigo carmín...Pero normalmente se usan pigmentos
insolubles como dióxido de titanio, lacas de aluminio, óxidos de hierro…
Conservantes: como la gelatina es fácilmente contaminable por m.o. se suelen utilizar. Si
se siguen las GMP’s (normas de fabricación) no son necesarios.
Humectantes: favorecen la humectación de las cápsulas a nivel gastrointestinal y el
contacto de los moldes.
Materiales gastrorresistentes: Agua.
Clasificación de cápsulas por su tamaño:
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo solo o
acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda. Los tamaños
de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N° 5, el más pequeño al
N° 000 que es el más grande.
ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS 3
