Protocolo de Investigación

1. Título1

2. Autores

3. Resumen

4. Introducción
 Planteamiento general del problema que hay que
estudiar2
 Justificación o importancia del problema o
delimitación3
 Marco teórico4

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El título debe ser informativo, breve, claro y preciso. Debe indicar la clase de estudio que se va a realizar y, en términos generales, los individuos y el tipo de
observaciones que se llevarán a cabo. El título debe aportar información sobre: ● Tipo de estudio. ● Campo o tema objeto de estudio. ● Individuos que se
estudiarán. ● Espacio o lugar donde se realizará el estudio. ● Tiempo.
2
¿cuál es el problema/núcleo de la investigación? Se deben identificar las coordenadas básicas que definen un problema de investigación y su relevancia para
nuestro ámbito o área de interés
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se debe indicar el porqué resulta necesario realizar esta investigación. Poner de manifiesto las posibles consecuencias prácticas de los resultados del estudio, la
utilidad en la mejora de los servicios de salud, las posibilidades de aplicación de los resultados, el posible impacto que tendrá la aplicación de estos resultados en
la salud de la población, la sensibilidad social y política que existe sobre el problema objeto de estudio, la conexión entre el problema de investigación y los
intereses y objetivos de la institución, etc. Además, deben incluirse los motivos de carácter subjetivo que llevan a los investigadores a abordar el estudio de este
problema.
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Descripción, explicación y análisis del problema general de que trata la investigación. Éste permite ampliar la descripción y el análisis del problema, orientar la
organización de los datos o hechos significativos para descubrir las relaciones de un problema con las teorías ya existentes e integra la teoría con la investigación.
De esta forma, el problema de investigación queda vinculado y relacionado con la estructura teórica a la que hace referencia. En el marco teórico se deben incluir
los conocimientos previos sobre el tema: teorías que existen sobre el tema objeto de estudio, antecedentes del problema e información generada por
investigaciones anteriores2.
La revisión y la elección del marco teórico de referencia permiten, además, fijar los factores y las variables que intervienen en el proceso de investigación, orientar
las posibles relaciones que deben identificarse y ayudar en la selección de los procedimientos y estrategias de investigación, ya sean cualitativas y/o cuantitativas.
La revisión bibliográfica es el procedimiento a través del cual podemos aproximarnos al conocimiento actual y a las teorías sobre el problema objeto de estudio.
Permite iniciar nuestra investigación a partir del conocimiento existente, y así evitar reiteraciones y tener en cuenta las conclusiones obtenidas en las
investigaciones previas sobre el tema. La revisión de la bibliografía incluye una recopilación de lo escrito e investigado sobre el problema e implica la búsqueda y
selección de la producción científica, con el empleo de, entre otras fuentes, las bases de datos bibliográficas oportunas.
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 Propósitos del estudio y posibles beneficios5

 Hipótesis6

5. Objetivos7

6. Metodología8

 Tipo de estudio9

 Diseño10

 Periodo en que se ejecutará el estudio

Una vez localizadas y seleccionadas aquellas que se relacionan con nuestro problema, son necesarias la lectura y la crítica del material, con el propósito de extraer
de toda la información revisada lo más relevante en relación con nuestro problema de investigación. Esta información constituye el cuerpo fundamental para la
elaboración del marco teórico.
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La introducción puede incluir un párrafo en el que se especifiquen la finalidad general del estudio y los posibles beneficios que se pueden desprender de sus
resultados.
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En el caso de investigaciones con metodología cuantitativa, se pueden explicitar las hipótesis de la investigación, entendiendo por tales la explicación anticipada
de los resultados esperados de la investigación. En su formulación se predice la posible relación esperada entre las variables de la investigación. Realmente, las
hipótesis son las que se someterán a la prueba empírica de la investigación. Los estudios puramente descriptivos o exploratorios carecen de hipótesis de partida,
ya que su objetivo fundamental es describir o explorar una realidad concreta y no demostrar la relación o influencia de unas variables sobre otras.
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Deben aclarar los conocimientos que se quieren producir, las preguntas que se pretenden responder y las hipótesis que se van a demostrar. Determinando el
espacio de información al que se responderá con nuestro proyecto. La explicitación de los objetivos permite conocer qué es lo que se estudiará, cómo se estudiará
y qué resultados se esperan. Obviamente, los objetivos específicos deben corresponder y estar conectados con el propósito general o la finalidad de la
investigación. Por esta razón, los objetivos específicos de un protocolo de investigación han de ser claros, medibles, operativos, realizables, evaluables y
mutuamente excluyentes.
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Es el capítulo central y de especial interés porque en éste reside la validez general de todo el proceso de investigación y su alcance. Ésta consiste en la
descripción del camino que hay que seguir para la consecución de los objetivos propuestos .
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Cualitativo: Métodos de aproximación al campo de estudio. ((observación participante, entrevistas en profundidad, historias de vida, grupos focales, etc.).
Cuantitativo
Mixto
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Experimental u Observacional: Descriptivo o analítico; Transversal o longitudinal; Prospectivo o Retrospectivo.
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 Breve descripción del área donde se ejecutará.

 Universo/o población muestra11

 Unidad de estudio (individuo, objeto, grupo,

 Criterios de inclusión

 Criterios de exclusión

 Características o variables que deben estudiarse13

 La Recolección de datos:
o Tipo de datos que hay que recoger14
o Fuentes para la obtención de datos15
o Técnicas para la recogida de datos y los
instrumentos que se van a utilizar16

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Número total de población ó Tipo de muestra y características. El protocolo debe especificar el tamaño de la muestra, e indicar los criterios utilizados para su
cálculo y el método de selección de los individuos o sistema de muestreo (muestreo probabilístico: aleatorio simple, aleatorio sistemático, estratificado, por
conglomerados, etc.; muestreo no probabilístico: por conveniencia, por cuotas, intencional, acumulativo, etc.), teniendo en cuenta que la validez de los
resultados4, 5 dependerá de la calidad de la muestra
12
Se explicitará perfectamente quién es el sujeto-objetivo de nuestra investigación. Se han de definir las características que deben reunir los individuos/objetos
susceptibles de ser incluidos en nuestro estudio, especificando, en su caso, los criterios de inclusión y exclusión en el estudio.
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Los atributos o las propiedades que se observarán o analizarán: Deben realizarse definiciones operativas, de forma que quede bien claro a qué nos referimos
con cada una de las diferentes variables objeto de estudio y que nos permitan una medición empírica de éstas, detallando sus posibles dimensiones y valores. Ej.
Variables sociodemográficas: edad, estado civil, nivel de estudios, profesión y situación laboral.
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En líneas generales, se desprende de los valores de las variables objeto de estudio.
15
Explicitando si las observaciones se obtendrán de registros demográficos, historias clínicas, otros sistemas de registro, los propios usuarios, etc.
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Observaciones, exploraciones, entrevistas, cuestionarios, escalas, etc., así como la información sobre manuales de uso y los procedimientos que deben
emplearse, con el propósito de garantizar la uniformidad de criterios en la recogida de los datos.
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o Describir la fiabilidad y validez de c/u de los
instrumentos17.
o Estrategia de campo18

 Análisis de los datos19

7. Discusión de posibles problemas y soluciones20

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Siempre que sea posible, se deben incluir cada uno de estos instrumentos como anexos al protocolo o las referencias bibliográficas de su validación. Describir el
proceso de elaboración y validación en cada uno de los instrumentos.
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Incluye la especificación de quién recoge la información, la descripción del procedimiento que hay que seguir, el momento en el que se realizará la recogida de
datos, las condiciones para la obtención de éstos, así como los lugares en los que se efectuará todo el proceso de recogida de información.
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En este apartado se deben planificar y explicitar las principales operaciones a las que el investigador someterá los datos del estudio.
El tipo de análisis adecuado en cada investigación dependerá de los objetivos de ésta y de la naturaleza de las variables. Cuando las técnicas de análisis que hay
que utilizar son conocidas y aceptadas como válidas por el conjunto de la comunidad científica, resulta suficiente con describirlas de manera breve. En caso
contrario, serán descritas de forma más amplia.
Se debe indicar:
 Si el análisis va a ser de carácter cualitativo y/o cuantitativo, y se especificará la estrategia de análisis que debe emplearse.
 El tipo de tratamiento de los datos: de forma individual, grupal, etc.
 Tipo de análisis que hay que realizar: descriptivo, comparativo, correlacional, etc.
 Las pruebas estadísticas que se usarán: pruebas que hay que emplear para el contraste de hipótesis, etc.
 El soporte informático (software).

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En este apartado se debe plantear una descripción y un análisis de las posibles dificultades, limitaciones y problemas que pueden aparecer a lo largo del
desarrollo del proyecto de investigación, así como prever las soluciones que hay que poner en marcha en caso de que dichos problemas se presenten. El objetivo
de esta etapa es intentar evitar, en lo posible, las dificultades que puedan aparecer a lo largo de la investigación. Todos aquellos problemas que puedan preverse
deben explicitarse, e identificar las posibles soluciones y/o alternativas susceptibles de ponerse en marcha.

Existen factores de incertidumbre que afectan a la viabilidad y a los resultados de un estudio que, en la medida de nuestras posibilidades, hemos de prever y de
resolver. Cuestiones que afectan a tiempos, información incompleta, tamaño de la muestra, imposibilidad de utilizar una fuente de información, rechazo a
participar por parte de los individuos del estudio, problemas en el cálculo de los tiempos, etc. Algunas limitaciones pueden ser de carácter ético o legal. Se debe
demostrar que se han tomado todas las precauciones necesarias para asegurarse que los derechos y las libertades de los individuos incluidos en el estudio serán
respetados. La legislación protege los derechos de los usuarios con respecto a su implicación en proyectos de investigación. En todo caso, resulta necesario que
los individuos objeto de estudio autoricen por escrito (consentimiento libre e informado) su participación en el estudio y que se les permita abandonarlo en el
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8. Presupuesto. Recursos necesarios.

9. Cronograma-Plan de trabajo21

10. Bibliografía22

11. Anexos23
Tomado de la Referencia: Pulido A, Palomino P, Frías A. Elaboración del protocolo de investigación. Matronas Profesión. 2004;5(15):23-9.

momento en que ellos lo decidan. Cada protocolo de investigación deberá recibir un informe favorable por parte del comité de ética de la institución en la que
se va a efectuar la investigación, antes de su aprobación y puesta en marcha definitiva.
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Resulta importante que el investigador identifique de forma clara en el protocolo cada una de las etapas de la investigación: revisión bibliográfica, elaboración
de cuestionarios y otros instrumentos de recogida de datos, obtención de los permisos correspondientes, estudio piloto, pretest, formación del personal, recogida
de la información y/o trabajo de campo, análisis de los datos, redacción del informe final, difusión de los resultados (presentación a congresos y reuniones
científicas, publicación en revistas, etc.), etc. Además, se debe estimar el tiempo necesario para la realización de cada una de las actividades previstas.
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Se debe recoger la bibliografía que ha servido de base para la definición de todo el protocolo, desde al marco conceptual, la estrategia metodológica, los
instrumentos, etc. Las referencias bibliográficas se elaborarán con el empleo de las recomendaciones internacionales sobre requisitos de uniformidad para
revistas biomédicas, las denominadas normas de Vancouver, o según el modelo indicado por el organismo o la institución que ha de autorizar el protocolo de
investigación.
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Se incluirán como anexos todos aquellos modelos destinados a la recogida de datos, como son cuestionarios, esquemas de entrevistas u observaciones, o
cualquier otro instrumento necesario en el desarrollo de la investigación.