Nombre de la materia

Fundamentos de Enfermería I

Bloque 5 y 6 Semana 8
6. Disposiciones oficiales de la acción normativa
6.1. Normas Oficiales Mexicanas
6.2. Leyes Reglamentarias
Introducción.

En México, el marco normativo en materia de salud y ejercicio profesional está

compuesto por diversas regulaciones que garantizan la calidad de los servicios, la
seguridad de los pacientes y el adecuado desempeño de los profesionales de la
salud. Entre estas regulaciones destacan las Normas Oficiales Mexicanas (NOM),
que establecen criterios específicos para la atención médica, la seguridad laboral y
la prevención de enfermedades, y las Leyes Reglamentarias, que desarrollan los
principios constitucionales relacionados con el derecho a la salud. Estas
normativas permiten estructurar y regular el funcionamiento de hospitales, clínicas,
profesionales sanitarios y la industria de la salud en general, asegurando
estándares de calidad y protección para la población.

El cumplimiento de estas disposiciones es fundamental para el ejercicio

profesional de la enfermería y otras disciplinas del sector salud, ya que garantizan
la correcta prestación de servicios, la ética en la atención médica y la protección
de los derechos de los pacientes. Además, regulaciones como la Ley General de
Salud, la Ley de Asistencia Social y diversas normas de bioseguridad contribuyen
a la mejora de la práctica clínica, la prevención de riesgos y el fortalecimiento del
sistema de salud en México. Por ello, es esencial conocer y aplicar estos marcos
normativos para garantizar una atención segura, eficiente y acorde con la
legislación vigente.

Objetivo.

Al finalizar la clase, el estudiante será capaz de analizar el marco normativo de la

salud en México, incluyendo las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y las Leyes
Reglamentarias, para comprender su impacto en el ejercicio profesional de la
enfermería y otras disciplinas del sector salud, aplicando estos conocimientos en
la mejora de la calidad de la atención sanitaria y el cumplimiento de la legislación
vigente.
Lecturas Base

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Lecturas Complementarias

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Normas Oficiales Mexicanas

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de observancia

obligatoria en México que establecen reglas, especificaciones, criterios y
directrices para diversos productos, procesos, servicios o actividades, con el
objetivo de garantizar la seguridad, salud, protección ambiental y el adecuado
funcionamiento de los mercados. Estas normas juegan un papel fundamental en la
regulación de sectores clave como la industria, el comercio, la salud, el medio
ambiente, la seguridad laboral y muchos otros.

Su importancia radica en que establecen estándares mínimos que deben

cumplirse en distintos ámbitos para proteger a los consumidores, los trabajadores
y la sociedad en general, además de asegurar la calidad de bienes y servicios
dentro del país.

Origen y Fundamentación Legal

Las NOM tienen su fundamento en el Sistema Mexicano de Normalización y

Evaluación de la Conformidad, establecido en la Ley de Infraestructura de la
Calidad. Este sistema busca garantizar que los productos y servicios cumplan con
requisitos mínimos de calidad, seguridad y eficiencia.

Históricamente, las NOM surgieron como parte de los esfuerzos del gobierno
mexicano por regular la calidad de los bienes y servicios que se producen,
importan y comercializan en el país. Antes de la promulgación de la Ley de
Infraestructura de la Calidad en 2018, su regulación estaba en la Ley Federal
sobre Metrología y Normalización. Esta actualización legislativa fortaleció el marco
normativo y permitió una mayor modernización de los procesos de normalización.

Las NOM son expedidas por las dependencias de la administración pública federal
con base en sus respectivas atribuciones y son publicadas en el Diario Oficial de
la Federación (DOF). Su cumplimiento es obligatorio y puede ser supervisado por
distintas entidades gubernamentales según la materia que regulen.
Proceso de Elaboración de una NOM

El proceso de creación o modificación de una NOM implica varias etapas y la

participación de diferentes actores, tales como autoridades gubernamentales,
sectores industriales, especialistas técnicos, instituciones académicas y
organizaciones de la sociedad civil. Su desarrollo generalmente sigue estos pasos:

1. Detección de la necesidad de regulación: Se identifica un problema que

requiere una norma obligatoria para garantizar la calidad o seguridad en un
sector específico.
2. Propuesta y análisis técnico: Se lleva a cabo un análisis sobre los efectos
que tendrá la norma y se elabora un anteproyecto con la colaboración de
expertos.
3. Consulta pública: Se somete el anteproyecto a consulta pública a través del
DOF, permitiendo que cualquier persona interesada envíe comentarios o
sugerencias.
4. Revisión y aprobación: Después de considerar las observaciones, la norma
es revisada, ajustada y aprobada por la entidad reguladora
correspondiente.
5. Publicación y entrada en vigor: La NOM es publicada en el DOF y, después
de un periodo determinado, entra en vigor con carácter obligatorio.

Características de las Normas Oficiales Mexicanas

Las NOM presentan una serie de características distintivas que las diferencian de
otros tipos de regulaciones técnicas y normativas en el país:

 Carácter obligatorio: A diferencia de las Normas Mexicanas (NMX), que son

de aplicación voluntaria, las NOM deben ser cumplidas por todas las
personas físicas y morales que se vean involucradas en el ámbito que
regulan.
  Ámbito de aplicación multisectorial: Regulan aspectos en diversas áreas,
incluyendo salud, seguridad, medio ambiente, industria,
telecomunicaciones, transporte, comercio y servicios.
 Fundamento técnico y legal: Son elaboradas con base en estudios técnicos,
científicos y normativos para garantizar su validez y aplicación efectiva.
 Supervisión y cumplimiento: Su observancia es vigilada por distintas
autoridades gubernamentales, como la Procuraduría Federal del
Consumidor (PROFECO), la Secretaría de Salud, la Secretaría del Medio
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) o la Secretaría del Trabajo y
Previsión Social (STPS), según la materia que regulen.
 Evaluación y actualización periódica: Deben ser revisadas y actualizadas
conforme a cambios en la tecnología, necesidades del sector o avances
científicos que hagan necesaria su modificación.
 Establecen requisitos mínimos: Aunque pueden promover estándares altos
de calidad y seguridad, las NOM establecen un umbral mínimo que debe
cumplirse, permitiendo que empresas y organizaciones puedan optar por
estándares superiores.

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) que impactan en el ejercicio profesional

de la enfermería regulan aspectos clave como la atención médica, la seguridad del
paciente, la prevención de enfermedades, el control de infecciones y las
condiciones laborales del personal de salud. A continuación, te presento algunos
ejemplos relevantes:

1. NOM-019-SSA3-2013 - Para la práctica de enfermería en el Sistema Nacional

de Salud

 Establece los criterios para la organización y funcionamiento de los

servicios de enfermería en instituciones de salud públicas, sociales y
privadas.
  Define los diferentes niveles de atención en enfermería, las competencias
profesionales y los estándares para garantizar una práctica segura y
eficiente.
 Regula la elaboración de expedientes clínicos y registros de enfermería.

2. NOM-045-SSA2-2005 - Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control

de infecciones nosocomiales

 Impacta directamente en la práctica de enfermería al establecer medidas de

control y prevención de infecciones asociadas a la atención de la salud
(IAAS).
 Regula el manejo de barreras de protección, desinfección, esterilización y
medidas de higiene en hospitales y unidades médicas.
 Promueve la vigilancia epidemiológica hospitalaria y la capacitación del
personal en la prevención de infecciones.

3. NOM-004-SSA3-2012 - Del expediente clínico

 Establece los lineamientos para la correcta integración, manejo y

conservación del expediente clínico en los servicios de salud.
 Regula la documentación de notas de enfermería, asegurando su legalidad
y uso adecuado en la atención del paciente.
 Es fundamental para garantizar la continuidad del cuidado y la seguridad
jurídica del personal de enfermería.

4. NOM-031-SSA2-1999 - Para la atención a la salud del niño

 Define los criterios para la atención integral del menor de edad en unidades
médicas.
 Regula la vigilancia del crecimiento y desarrollo infantil, la aplicación de
vacunas y la prevención de enfermedades en niños.
  La enfermería juega un papel crucial en la promoción de la salud y en la
educación a madres y cuidadores.

5. NOM-007-SSA2-2016 - Para la atención de la mujer durante el embarazo, parto

y puerperio, y del recién nacido

 Regula la atención que debe brindarse en cada etapa del embarazo, el

parto y el puerperio.
 Establece estándares de calidad en la atención obstétrica, incluyendo los
cuidados de enfermería perinatal.
 Define protocolos para la prevención de complicaciones materno-infantiles y
la atención de emergencias obstétricas.

6. NOM-047-SSA2-2015 - Para la atención de la salud del grupo etario de 10 a 19

años

 Regula la atención médica y de enfermería en adolescentes, enfocándose

en prevención de riesgos y promoción de la salud.
 Incluye lineamientos sobre salud sexual y reproductiva, nutrición, salud
mental y prevención de adicciones.
 Define el papel del personal de enfermería en la orientación y educación
para la salud en este grupo poblacional.

7. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 - Protección ambiental y salud: manejo de

residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)

 Establece las disposiciones para el manejo adecuado de residuos biológico-

infecciosos en hospitales, clínicas y laboratorios.
 Regula la clasificación, recolección, almacenamiento, transporte y
disposición final de RPBI.
 Impacta directamente en la práctica de enfermería, ya que el personal es
responsable de identificar y manejar correctamente estos residuos para
evitar riesgos sanitarios y ambientales.
8. NOM-005-SSA3-2018 - Que establece los requisitos mínimos de infraestructura
y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada

 Regula las condiciones de infraestructura que deben cumplir hospitales y

consultorios para garantizar una atención médica segura.
 Define aspectos clave como la disponibilidad de insumos, equipo médico,
recursos humanos y medidas de seguridad para la práctica de la enfermería
y otras profesiones de la salud.

9. NOM-046-SSA2-2005 - Violencia familiar, sexual y contra las mujeres: criterios

para la prevención y atención

 Establece los protocolos de atención a víctimas de violencia familiar y

sexual en el sector salud.
 Define la intervención del personal de enfermería en la identificación,
notificación y atención de casos de violencia.
 Regula la aplicación de medidas de emergencia, como la anticoncepción de
emergencia y la profilaxis para infecciones de transmisión sexual en casos
de violencia sexual.

10. NOM-030-SSA2-2009 - Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento

y control de la hipertensión arterial sistémica

 Regula la detección y el manejo de la hipertensión arterial, un problema de

salud pública en México.
 El personal de enfermería participa en la toma de presión arterial, la
educación en salud y la referencia de pacientes a tratamiento oportuno.
 Establece lineamientos para la prevención y el seguimiento de pacientes
hipertensos.

Leyes Reglamentarias

En México, el marco jurídico que regula la salud está compuesto por la

Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, leyes generales,
reglamentarias, reglamentos, normas oficiales mexicanas y otras disposiciones
legales. Entre estos elementos, las leyes reglamentarias desempeñan un papel
clave, ya que desarrollan con mayor detalle los principios y disposiciones
establecidas en la Constitución, permitiendo su aplicación práctica en distintos
ámbitos, incluyendo la salud.

El sistema de salud en México requiere normativas claras y específicas para

garantizar el acceso equitativo a los servicios de salud, la protección de los
derechos de los pacientes, la regulación de los profesionales de la salud y la
supervisión de instituciones y empresas que brindan servicios médicos. Las leyes
reglamentarias cumplen esta función al definir con precisión las responsabilidades,
alcances y mecanismos de aplicación de la legislación en materia de salud.

¿Qué son las Leyes Reglamentarias?

Las leyes reglamentarias son aquellas que se derivan directamente de la

Constitución con el propósito de desarrollar y detallar un artículo constitucional.
Mientras que la Constitución establece principios generales, las leyes
reglamentarias especifican la manera en que esos principios deben implementarse
en la realidad.

En el ámbito de la salud, las leyes reglamentarias regulan temas como la

prestación de servicios médicos, la investigación en salud, el acceso a
medicamentos, la prevención y control de enfermedades, la bioética, la protección
de datos en salud y el funcionamiento de hospitales, clínicas y otros
establecimientos sanitarios.

Fundamento Constitucional de las Leyes Reglamentarias en Salud

El Artículo 4° de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud, señalando la
obligación del Estado de garantizar este derecho. Para dar cumplimiento a este
principio, el Congreso de la Unión ha promulgado leyes reglamentarias que
desarrollan los mecanismos mediante los cuales se materializa este derecho en el
país.

Además, el Artículo 73° constitucional otorga al Congreso la facultad de expedir

leyes sobre salubridad general en la República, lo que permite la regulación de
múltiples aspectos relacionados con la salud pública y la seguridad sanitaria.

Principales Leyes Reglamentarias en Materia de Salud en México

En el sistema jurídico mexicano, varias leyes reglamentarias han sido

promulgadas con el propósito de garantizar el derecho a la salud y regular el
sector sanitario. Entre las más importantes se encuentran:

1. Ley General de Salud

 Es la ley reglamentaria del Artículo 4° constitucional en materia de salud.

 Regula la organización y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.
 Define las competencias de la Federación, los estados y los municipios en
la prestación de servicios de salud.
 Establece disposiciones sobre la atención médica, la prevención de
enfermedades, la bioética, la farmacovigilancia y la regulación de
establecimientos de salud.
 Incluye aspectos sobre los derechos de los pacientes y las
responsabilidades de los profesionales de la salud.

2. Ley de los Institutos Nacionales de Salud

 Regula la operación y administración de los Institutos Nacionales de Salud

en México.
 Establece su estructura, objetivos y facultades en la investigación médica,
la formación de especialistas y la prestación de servicios de alta
especialidad.
  Fomenta la colaboración entre el sector salud y las instituciones
académicas.

3. Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

 Regula el uso de organismos genéticamente modificados en la salud y otros

sectores.
 Establece medidas de bioseguridad para la investigación y el desarrollo de
biotecnología aplicada a la salud.
 Protege la biodiversidad y la salud humana ante los riesgos potenciales de
los organismos genéticamente modificados.

4. Ley General para el Control del Tabaco

 Regula el consumo, comercialización y publicidad de productos de tabaco.

 Establece medidas de prevención y tratamiento del tabaquismo como
problema de salud pública.
 Impulsa campañas de concienciación sobre los efectos nocivos del tabaco y
limita la exposición al humo de tabaco en espacios públicos.

5. Ley General de Protección de Datos Personales en Posesión de Sujetos

Obligados

 Regula la protección de datos personales en el sector salud.

 Garantiza la confidencialidad de la información médica de los pacientes.
 Establece medidas de seguridad para el manejo de expedientes clínicos
electrónicos y bases de datos de salud.

6. Ley de Asistencia Social

 Regula la prestación de servicios de asistencia social a grupos vulnerables,

incluyendo personas con discapacidad, adultos mayores y menores en
situación de riesgo.
 Define los programas de atención social en salud, nutrición, vivienda y
rehabilitación.
7. Ley General de Salud en Materia de Donación y Trasplantes

 Regula los procedimientos de donación y trasplante de órganos, tejidos y

células en México.
 Define los requisitos para la donación voluntaria y la asignación de órganos.
 Establece medidas de bioseguridad en los procesos de extracción,
conservación y trasplante.

8. Ley General para la Inclusión de las Personas con Discapacidad

 Garantiza el acceso de las personas con discapacidad a los servicios de

salud en condiciones de igualdad.
 Establece disposiciones para la rehabilitación y atención médica
especializada.
 Obliga al sector salud a desarrollar infraestructura accesible para personas
con discapacidad.

Importancia de las Leyes Reglamentarias en Salud

Las leyes reglamentarias en salud tienen un impacto directo en la vida de las

personas y en la operación de los sistemas de salud. Algunas de sus principales
funciones son:

1. Proteger los derechos de los pacientes: Garantizan el acceso a la atención

médica, la confidencialidad de la información médica y la seguridad en la
prestación de servicios de salud.
2. Regular el ejercicio de los profesionales de la salud: Establecen los
requisitos y obligaciones para médicos, enfermeras, farmacéuticos y otros
profesionales sanitarios.
3. Definir estándares de calidad en la atención médica: Regulan los protocolos
de atención, la seguridad del paciente y la operación de hospitales y
clínicas.
 4. Promover la investigación y la bioseguridad: Fomentan el desarrollo
científico en el ámbito de la salud y establecen medidas de bioseguridad en
la investigación biomédica.
5. Prevenir enfermedades y proteger la salud pública: Regulan la vacunación,
el control de enfermedades infecciosas y las estrategias de salud pública
para reducir riesgos sanitarios.

Referencias.

Carbonell, M. (2022). Ley General de Salud y disposiciones complementarias (4.ª

ed.). Tirant Lo Blanch.

Secretaría de Salud. (2013). Norma Oficial Mexicana NOM-019-SSA3-2013, Para

la práctica de enfermería en el Sistema Nacional de Salud. Diario Oficial de la
Federación.

Carreón Gutiérrez, C. A. (2016). La normatividad de las funciones del profesional

de enfermería en México. Revista de Enfermería del Instituto Mexicano del Seguro
Social, 24(1), 41-47.