UNIVERSIDAD DE CARABOBO

FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA DE INGENIERÍA QUÍMICA

DESARROLLO DE UN PREPARADO COSMETOLÓGICO CON PROPIEDADES

HUMECTANTES A PARTIR DE ACEITE EXTRAIDO DEL
FRUTO ROJO DE PIJIGUAO
(Bactris gasipaes HBK)

Tutor Académico: Autores:

Prof. María del Carmen Rodríguez GARCÍA, Gabriela
VIVAS, Gellenth

Valencia, junio de 2011

 UNIVERSIDAD DE CARABOBO
FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA DE INGENIERÍA QUÍMICA

DESARROLLO DE UN PREPARADO COSMETOLÓGICO CON PROPIEDADES

HUMECTANTES A PARTIR DE ACEITE EXTRAIDO DEL
FRUTO ROJO DE PIJIGUAO
(Bactris gasipaes HBK)
TRABAJO ESPECIAL DE GRADO PRESENTADO ANTE LA ILUSTRE UNIVERSIDAD
DE CARABOBO COMO REQUISITO PARA OPTAR AL TÍTULO DE
INGENIERO QUÍMICO

Tutor Académico: Autores:

Prof. María del Carmen Rodríguez GARCÍA, Gabriela
VIVAS, Gellenth

Valencia, junio de 2011

 UNIVERSIDAD DE CARABOBO
FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA DE INGENIERÍA QUÍMICA

CONSTANCIA DE APROBACIÓN

Los abajos firmantes, miembros del jurado designado para estudiar el Trabajo
Especial de Grado Titulado: “DESARROLLO DE UN PREPARADO
COSMETOLÓGICO CON PROPIEDADES HUNECTANTES A PARTIR DE
ACEITE EXTRAÍDO DEL FRUTO ROJO DE PIJIGUAO (Bactris gasipaes HBK)”,
realizado por las bachilleres García G. Gabriela, F., CI. 17551753, Vivas B.
Gellenth, M., CI. 18062872, hacemos constar que hemos revisado y aprobado
dicho trabajo y que no nos hacemos responsables de su contenido, pero lo
encontramos correcto en su forma y presentación.

Prof. María del Carmen Rodríguez

Presidente

Prof. Carlos Alvarado Prof. Carlos Hernández

Jurado Jurado
 GELLENTH VIVAS, DEDICATORIA

DEDICATORIA

En primer lugar quiero agradecer a mis padres, Luis y Delia,

quienes nunca dejaron de darme su apoyo y una voz de aliento cuando decaía, es
por ellos que hoy pude cumplir mi más grande meta, ser ingeniero y más aun
hacerlos sentir orgullosos, gracias por inculcarme que con la lucha todo se logra y
por no dejar de creer en mí los amo y siempre los llevo en mi mente y mi corazón.

A mi novio y mejor amigo Ricardo Gómez, quien en todo este

proceso estuvo más que presente, fue mi compañero de tesis, gracias por
acompañarme desde el inicio de esta meta hasta la culminación de ella y sobretodo
por hacerme este trayecto más llevadero, te amo.

A mi amigas Jennifer Vigas y Paola Rodríguez quienes de una u

otra manera me alentaron con sus palabras de apoyo y motivación.

Finalmente a todas esas personas que estuvieron allí ayudándome a

materializar este esfuerzo, que se logro con largas horas de trabajo, pero que me
llena enormemente de satisfacción y orgullo.

Gellenth Vivas

Muchas gracias!

I
 GABRIELA GARCIA, DEDICATORIA

DEDICATORIA

Hace algún tiempo soñé en lograr este triunfo, me propuse una meta y

finalmente lo logre, con esfuerzo, dedicación, sacrificio, y voluntad propia por

querer ser cada día mejor, por eso este trabajo especial de grado lo dedico:

A Dios todopoderoso y a la Divina misericordia que desde que empecé esta

carrera me acompaño siempre para poder superar todos los obstáculos presentados

y guiándome el mejor camino, permitiéndome llegar al final, llenó siempre mi espíritu

de voluntad y de fe en tantos momentos en que creí que no llegaría. Su mano dulce y

su corazón puro estuvo conmigo siempre dándome aliento para continuar.

A mis 3 tesoros, mi madre bella, mi abuela quería y mi tía Isabel, que me

brindaron todo su apoyo incondicional y confianza para lograr mi meta, por sus

sacrificios, esfuerzos, dedicación, palabras de aliento ante mis momentos de

desesperación, amor y compañía en cada momento de mi vida. No existen palabras

para agradecerles y decirle lo mucho que las amo, dios las cuide.

A la Hermana que dios me dio, hace 18 años, pero que ambas tenemos la misma

edad. A Yury pierina por ser mi amiga ejemplar, mi hermana mayor y esa persona que

me hace levantar con sus palabras y buenos consejos, gracias por apoyarme en este

proyecto y darme tu incondicional amistad y seguridad para llegar a esta meta. Te

adoro.

A mi amiga bella Josefina Camacho, una gran persona a quien conocí hace

algún tiempo y me ha brindado todo su apoyo desde ese día. Gracias por estar

presente en los buenos y malos momentos de mi vida, por brindarme tú bella e

incondicional amistad, y por estar presente en este trabajo de grado, con tus

consejos, y sobre todo por apoyarme y darme esa palabra de aliento para poder
II
 GABRIELA GARCIA, DEDICATORIA

levantarme ante los tropiezos y obstáculos presentados para llegar al final de esta

meta, te quiero demasiado amiga.

A mis amigos hermosos, Marusita, Osdeli, Corina, Diana, Luisa, Kake,

Leonardo, Michael y Pocholo. Quienes con sus palabras y acciones hicieron posible la

realización y culminación de este proyecto, para poder llegar a la meta y ser todos

colegas, Los quiero mucho, Gracias.

A mi compañera y amiga Gellenth Vivas quien me ha brindado su amistad

durante toda la carrera, con la que he compartido momentos de felicidad y tristeza,

por su esfuerzo, confianza, dedicación y apoyo absoluto, por estar en esos

momentos cuando más he necesitado dándome ánimo. Te mereces este triunfo y

muchos más amiga bella te quiero.

A todas aquellas personas, familiares y amigos que de una u otra forma me

dieron la ayuda necesaria para culminar este proyecto.

GABRIELA FERNANDA GARCIA GARCIA

III
 AGRADECIMIENTOS

AGRADECIMIENTOS

Principalmente a Dios nuestro señor, por ser nuestro guía, llenarnos de bendición , por
poner en nuestro camino a todas las personas que nos apoyaron y ayudaron a la
realización y culminación de este proyecto, y sobre todo por ayudarnos a encontrar la
calma en esos momentos de angustia, desesperación y discusión, por darnos la vida y
acompañarnos siempre.

A nuestros Padres y familia por apoyarnos y acompañarnos durante toda nuestra

carrera y especialmente por ser parte fundamental de este trabajo especial de grado.

A la Universidad de Carabobo (UC) por habernos orientado y educado, donde logramos

obtener el conocimiento, la educación necesaria para obtener el título de Ingeniero
Químico, y que semestre a semestre nos hizo crecer a nivel profesional poniendo en
práctica los conocimientos adquiridos.

A nuestra tutora la Prof. María del Carmen Rodríguez y a la Prof. Vicky Mujica, por
confiar en nosotras y permitirnos desarrollar este trabajo especial, por su apoyo,
recomendaciones, sugerencias y ánimos cuando las cosas no salían como
esperábamos, mil gracias por todo.

A la Ing. Peggy Londoño por su estupenda receptividad, apoyo, colaboración, por ser
nuestras guía en el desarrollo experimental de este proyecto, por su paciencia y
confianza.

A la Prof. Yalitza Aular por su valiosa colaboración para la realización de las pruebas de
irritabilidad dérmica del preparado, por brindarnos su tiempo y toda la información
posible, por guiarnos y prestarnos las instalaciones de su facultad para hacer posible la
culminación de este proyecto. Le estaremos siempre agradecidas.

Al Departamento de farmacología de la Facultad de Ciencias de la Salud, por

facilitarnos su espacio físico para el desarrollo de las pruebas de irritabilidad dérmica.

IV
 AGRADECIMIENTOS

Al Bioterio de la Facultad de Ingeniería Agronómica de la Universidad Nacional Rómulo

Gallegos (UNERG) en San Juan de los Morros, por proporcionarnos los animales para
las pruebas de irritabilidad dérmica.

A Mariela del Laboratorio de Materiales y Ensayos, por poner a nuestra disposición los
materiales necesarios para la preparación de la materia prima.

Al Prof. Pitre por facilitarnos las instalaciones del Laboratorio de Ingeniería de

Alimentos.

Al Ing. Juan Márquez de la Estación Experimental Samán Mocho, por su aporte de

materia prima, para lograr el desarrollo de la presente investigación.

Al analista Alexis Reyes de Empresas Polar, por su ayuda en la determinación del perfil
de ácidos grasos.

VI
 RESUMEN

RESUMEN

El Pijiguao (Bactris gasipaes HBK), es el fruto de una palmera perteneciente a la

familia PalmaeArecaceae cultivada por las etnias indígenas del Estado Amazonas y
Suroeste del Estado Bolívar. En vista que en Venezuela se están desarrollando y
fomentando los cultivos de pijiguao (Bactris gasipaes HBK) para la producción
alimenticia, se intenta incluir sus propiedades en el desarrollo de productos para la
industria cosmética. El propósito de este trabajo especial fue desarrollar un
preparado cosmetológico con propiedades humectantes a base del aceite extraído
de la pulpa del fruto rojo de pijiguao (Bactris gasipaes HBK). Para llevar a cabo el
presente proyecto se realizó la extracción del aceite con equipos Soxhlet. Se realizó
la caracterización del aceite crudo, así como también se determinó el perfil lipídico
del aceite según las normas COVENIN para aceites y grasas vegetales, se
realizaron pruebas de irritabilidad dérmica del preparado cosmetológico en tres
conejos nueva Zelanda con 0,5 g de la muestra, y se estudiaron sus características
físicas, químicas y microbiológicas, finalmente se determinaron los costos asociados
a la extracción del aceite de pijiguao, al desarrollo del preparado cosmetológico, y se
realizó una comparación del costo de dicho preparado con otras cremas con las
mismas propiedades existentes en el mercado de la industria cosmética. Entre las
conclusiones más relevantes se tiene que el ácido graso que se encuentra en mayor
proporción es el oleico (C: 18:1) con 40,1%, el pH que se obtenido fue de
(6,00±0,01) adim, el análisis microbiológico cumple con las normas COVENIN
2130:1998 y 3462:1999 y no presentó signos de irritabilidad dérmica. El aceite de
pijiguao puede ser utilizado para otras finalidades relacionadas con la industria
cosmética, tales como, fabricación de jabones, labiales, productos para el cuidado
de la piel y el cabello, debido a sus propiedades.

Palabras claves: aceite, pijiguao, preparado, cosmetológico, extracción.

VII
 RESUMEN

ABSTRACT

The Pijiguao (Bactris gasipaes HBK) is the fruit of a palm tree in the family
PalmaeArecaceae cultivated by indigenous groups in Amazonas State and South of
Bolivar State. Given that Venezuela is being developed and promoted the cultivation of
pijiguao (Bactris gasipaes HBK) for food production, try to include their properties in the
development of products for the cosmetics industry. The purpose of this special work
was to develop a preparation cosmetic based moisturizing properties of oil extracted
from the pulp pijiguao red fruit (Bactris gasipaes HBK). To carry out this project was
extracted oil Sohltex teams. A characterization of crude oil and also determined the lipid
profile of the oil as COVENIN, were tested for skin irritability cosmetic preparation in
three New Zealand rabbits with 0.5 g of the sample, and studied its physical, chemical
and microbiological, finally determined the costs associated with oil extraction pijiguao,
development cosmetic preparation, and a comparison of the cost of the creams
prepared with the same wetting properties on the market in the cosmetics industry.
Among the most relevant findings is that the fatty acid found in highest proportion of
oleic (C 18:1) with 40.1%, the pH to be obtained was (6.00 ± 0.01) adim. The
microbiological analysis meets COVENIN 2130:1998 and 3462:1999. No skin showed
signs of irritability. Pijiguao oil can be used for other purposes related to the cosmetic
industry, such as production of soaps, lipsticks, products for skin care and hair, due to its
properties.

Keywords: oil, pijiguao, preparation, cosmetology, extraction.

 ÍNDICE GENERAL

Pág.
ÍNDICE GENERAL

INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. 1

CAPITULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1. Descripción del Problema…………………………………………………… 3
1.2. Formulación del Problema………………………………………………….. 6
1.2.1. Situación Actual……………………………………………………… 7
1.2.2. Situación Deseada…………………………………………………... 7
1.3. Objetivos……………………………………………………………………..... 8
1.3.1. Objetivo General……………………………………………………… 8
1.3.2. Objetivos Específicos………………………………………………... 8
1.4. Justificación…………………………………………………………………... 8
1.5. Limitaciones…………………………………………………………………… 9
CAPITULO II. MARCO TEÓRICO
2.1. Antecedentes………………………………………………………………… 10
2.2. Fundamentos Teóricos……………………………………………………… 15
2.2.1. El pijiguao (Bactris gasipaes H.B.K)……………………………….. 15
2.2.2. Características de la palma y del fruto…………………………….. 16
2.2.3. Origen y cultivo………………………………………………………. 17
2.2.4. Usos del pijiguao…………………………………………………….. 19
2.3. Extractos……………………………………………………………………… 20
2.3.1. Método de extracción……………………………………………….. 20
[Link]. Extracción solido-liquido………………………………… 20
2.4. Extracción por Soxhlet………………………………………………………. 21
2.5. Disolventes empleados en extracción sólido-líquido……………………. 21
2.6. Grasas y aceites vegetales…………………………………………………. 23
2.6.1. Ácidos Grasos………………………………………………………... 24
[Link]. Ácidos grasos saturados………………………………... 24
[Link]. Ácidos grasos insaturados……………………………… 24
2.7. Caracterización de aceites vegetales crudos……………………………. 24
2.7.1. Índice de Yodo……………………………………………………….. 25
 ÍNDICE GENERAL

Pág.
2.7.2. Índice de Peróxido…………………………………………………… 25
2.7.3. Índice de Acidez……………………………………………………… 26
2.7.4. Índice de Saponificación……………………………………………. 26
2.7.5. Índice de Refracción………………………………………………… 26
2.7.6. Cromatografía de gases…………………………………………….. 26
2.8. Preparados farmacéuticos y cosméticos………………………………….. 27
2.8.1. Componentes de los preparados cosméticos y dermatológicos.. 28
2.9. Preparaciones semisólidas de uso dermatológico……………………….. 29
2.9.1. Bases más empleadas para la preparación de productos
semisólidos de uso dermatológico…………………………………. 30
[Link]. Bases oleosas……………………………………………. 30
[Link]. Bases de absorción o hidrofílicas……………………… 30
[Link]. Bases emulsificadas…………………………………….. 31
2.10. Tipos de estudios de estabilidad…………………………………………… 33
2.10.1. Estrés acelerado……………………………………………………. 33
2.11. Uso de extractos vegetales en la industria 33
cosmética……………………
CAPITULO III. MARCO METODOLÓGICO
3.1. Extracción del aceite del fruto rojo del pijiguao a las mejores 36
condiciones…………………………………………………………………… 36
3.1.1. Planificación del 37
experimento……………………………………… 37
3.1.2. Procedimiento para llevar a cabo el 38
experimento………………... 38
3.1.3. Realización de la experiencia 39
práctica……………………………. 39
3.1.4. Determinación del rendimiento de 41
extracción……………………. 41
3.2. Caracterización del aceite 42
crudo…………………………………………… 42
 ÍNDICE GENERAL

Pág.
3.2.1. Índice de 43
Yodo………………………………………………………..
3.2.2. Índice de 43
Peróxidos………………………………………………….. 44
3.2.3. Índice de
acidez……………………………………………………… 46
3.2.4. Índice de
Saponificación…………………………………………….
3.2.5. Índice de 48
Refracción………………………………………………… 48
3.2.6. Densidad 48
Relativa…………………………………………………… 49
3.2.7. Perfil de Ácidos 50
Grasos……………………………………………... 50
3.3. Formulación del preparado cosmetológico a partir del aceite 52
extraído del fruto rojo de
pijiguao…………………………………………………….. 52
3.3.1. Composición de la
crema……………………………………………
3.3.2. Método de preparación de la crema hidratante a escala de 54
laboratorio…………………………………………………………….. 55
3.4. Determinación de las características físicas, químicas y
microbiológicas del producto a base del aceite de la pulpa del fruto 60
rojo del pijiguao, bajo las normas establecidas para cosméticos……….
3.4.1. Estabilidad de la
Crema……………………………………………..
3.4.2. Propiedades 66
Microbiológicas……………………………………….
3.4.3. Propiedades
Físicas………………………………………………… 74
 ÍNDICE GENERAL

Pág.
3.4.4. Propiedades 79
Químicas……………………………………………… 81
3.4.5. Irritabilidad Dérmica………………………………………………… 82
[Link]. Obtención de resultados………………………………... 88
3.5. Evaluación de los costos asociados al preparado
cosmetológico con el aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao 88
como componente activo... 88
CAPITULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 89
4.1. Extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao,
bajo las condiciones más 89
apropiadas………………………………………………..
4.2. Caracterización del Aceite 90
crudo…………………………………………...
4.3. Formulación del preparado cosmetológico con el aceite 91
extraído de la pulpa del fruto rojo del pijiguao como componente
activo……… 92
4.4. Determinación de las características físicas, químicas, y
microbiológicas del preparado humectante a base del aceite de la 93
pulpa del fruto rojo del pijiguao, bajo las normas establecidas para
cosméticos……………………………………………………………………. 94
4.5. Evaluación de los costos asociados al preparado
cosmetológico con el aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao
como componente 95
activo………………………………………………………………………….. 96
CONCLUSIONES……………………………………………………………………………. 96
RECOMENDACIONES……………………………………………………………………... 96
REFERENCIAS…………………………………………………………………………….. 96
APÉNDICE A: CALCULOS TÍPICOS…………………………………………………….. 96
A.1. Determinación de las condiciones más apropiadas para la extracción 96
del aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao…………………………… 96
 ÍNDICE GENERAL

Pág.
A.1.1. Determinación del rendimiento de extracción……………………. 97
A.2. Caracterización del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao 97
A.2.1. Determinación del índice de saponificación del aceite extraído
de la pulpa del fruto rojo de pijiguao……………………………… 98
A.2.2. Determinación del índice de yodo del aceite extraído de la
pulpa del fruto rojo de pijiguao……………………………………. 102
A.2.3. Determinación del índice de acidez del aceite extraído de la
pulpa del fruto rojo de pijiguao……………………………………. 102
A.2.4. Determinación del índice de peróxido del aceite extraído de la
pulpa del fruto rojo de pijiguao…………………………………….
A.2.5. Determinación del índice de refracción del aceite extraído de la 104
pulpa del fruto rojo de pijiguao ……………………………………
A.2.6. Determinación de la densidad relativa del aceite extraído de la
pulpa del fruto rojo de pijiguao……………………………………. 106
A.2.7. Determinación de la densidad relativa del preparado 107
cosmetológico a base de la pulpa del fruto rojo de 107
pijiguao………………………………………………………………. 110
A.3. Costos de extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao….
A.3.1. Determinación de los costos de la harina de pijiguao………….. 112
A.3.2. Determinación de los costos por solvente………………………. 112
A.3.3. Determinación de los costos por servicio eléctrico…………….. 113
A.3.4. Determinación de los costos por servicio de agua……………..
A.3.5. Determinación de los costos por materia prima………………… 114
A.3.6. Determinación de los costos por insumos……………………….
A.3.7. Determinación de los costos por Horas hombres trabajadas….
A.3.8 Determinación de los costos y gastos totales……………………

APÉNDICE B: DATOS EXPERIMENTALES……………………………………………..

APÉNDICE C: MÉTODOS OPERATORIOS UTILIZADOS EN LA EXPERIENCIA
PRÁCTICA……………………………………………………………………………………
 ÍNDICE GENERAL

Pág.
C.1. Método operatorio del equipo del equipo de extracción Soxhlet
del laboratorio de ingeniería de alimentos…………………………
C.2. Ensayos físicos para el preparado con propiedades
humectantes a base de aceite de la pulpa del
pijiguao…………………………………………………………………
C.3. Determinación del pH para el preparado con propiedades
humectantes a base de aceite de la pulpa de
pijiguao…………………………………………………………………
APÉNDICE D: GACETAS OFICIALES……………………………………………………
D.1. Gaceta oficial N° 37.415……………………………………………
D.2. Gaceta oficial N° 39.370……………………………………………
APÉNDICE E: CERTIFICADOS DE CALIDAD Y FACTURAS DE COSTOS
ASOCIADOS………………………………………………………………………………….
E.1. Evaluación microbiológica de cosmético…………………………..
E.2. Evaluación del perfil de ácidos grasos……………………………..
E.3. Facturas de costos asociados al preparado humectante a base
de aceite de pulpa de pijiguao………………………………………
 ÍNDICE DE TABLAS
N° Pág.

ÍNDICE DE TABLAS

2.1. Propiedades físicas y termodinámicas del hexano…………………………….. 23

3.1…Método de análisis para la caracterización del aceite crudo de pijiguao…… 40
3.2. Composición química de las fases oleosa y acuosa para la elaboración del
sistema emulsionado o/w como base de la crema de aceite de la pulpa del
fruto rojo de pijiguao………………………………………………………………. 44
3.3. Conteo microbiano máximo permitido en los productos para uso tópico…... 49
3.4. Escala descrita por Draize para la evaluación de eritemas en la piel………. 51
3.5. Escala descrita por Draize para la evaluación de edemas en la piel……….. 51
3.6. Escala para establecer el resultado final del índice de irritación dérmica….. 52
4.1. Variables seleccionadas y rendimiento obtenido del aceite de fruto de
pijiguao a las mejores condiciones de extracción………............................ 55
4.2. Propiedades fisicoquímicas evaluadas en el aceite de la pulpa del fruto
rojo de pijiguao………………………………………………………………….. 56
4.3. Composición lipídica del aceite de la almendra del corozo, de la pulpa del
fruto de aguacate y de la almendra del fruto en comparación con la del
aceite crudo de la pulpa del fruto rojo de pijiguao………………………….. 59
4.4. Composición química de las fases oleosa y acuosa para la elaboración
del sistema emulsionado o/w como base de a crema de aceite de la pulpa
del fruto rojo de pijiguao………………………………………………… 63
4.5. Resultados de las pruebas de estrés acelerado de la crema humectante a
base de aceite de la pulpa de pijiguao en comparación a otro preparado
similar............................................................................................................ 67
4.6. Propiedades fisicoquímicas de algunos productos cosméticos…………… 68
4.7. Propiedades organolépticas del producto cosmético………………………... 69
4.8. Resultados de conteo microbiano en el preparado cosmetológico con
aceite del fruto rojo de pijiguao como componente activo………………….. 69
4.9. Costos por extracción de materia prima y servicios básicos……………….. 75
4.10. Costo total de extracción por kilogramo de harina consumida…………….. 76
 ÍNDICE DE TABLAS
N° Pág.

4.11. Costo de producción por desarrollo del preparado y de fabricación de

100g venta ……………………………………………………………………… 78
TABLAS EXPERIMENTALES…………………………………………………………
B.1. Valores necesarios para comprobar el rendimiento del aceite extraído de
la pulpa de pijiguao…………………………………………………………… 98
B.2. Valores necesarios para la determinación del índice de saponificación
del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao…………………………………………………………………………... 98
B.3. Valores para la determinación del índice de yodo del aceite extraído de la
pulpa del fruto rojo de pijiguao…………………………………………………. 99
B.4. Valores necesarios para la determinación del índice de acidez del aceite
extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao………………………………… 99
B.5. Valores necesarios para la determinación del índice de peróxido del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao……………………………………………………………………………. 100
B.6. Valores necesarios para la determinación de la densidad relativa del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao…………………………………………………………………………….. 100
B.7. Valores necesarios para la determinación del índice de refracción del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao…………………………. 100
B.8. Valores necesarios para la determinación de la irritabilidad dérmica del
producto cosmetológico con propiedades humectantes a partir del aceite
extraído del fruto rojo de pijiguao………………………………………………. 101
 ÍNDICE DE FIGURAS

N° Pág.
ÍNDICE DE FIGURAS

2.1. Fruto y palma del pijiguao………………………………………………………………… 16

2.2. Sistema de extracción con un Soxhlet a escala de laboratorio……………………….. 22
4.1 Aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao…………………………………………….. 55
4.2. Comparación del perfil de ácidos grasos entre Gonzales y Toro, (2010) y la
investigación actual……………………………………………………………………….. 61
4.3. Ingredientes utilizados para el desarrollo del preparado cosmetológico…………….. 64
4.4. Fases de elaboración del preparado cosmetológico…………………………………… 65
4.5. Preparado cosmetológico utilizando aceite del fruto rojo de pijiguao como
componente activo…………………………………………………………………………. 66
4.6. Ensayo de estrés acelerado aplicado al preparado cosmetológico………………….. 67
4.7. Piel de los conejos antes de la aplicación del preparado a base del aceite de
pijiguao………………………………………………………………………………………. 72
4.8. Conejos tratados con el preparado con propiedades humectantes a base de aceite
de la pulpa del pijiguao…………………………………………………………………….. 72
4.9. Piel de algunos conejos después del tratamiento……………………………………… 73
4.10. Diagrama de entradas, procesos y salidas para estimar los costos a la realización
de la crema humectante…………………………………………………………………… 75
4.11. Resultados de búsqueda realizada a 12 farmacias en el Estado Carabobo………… 77
4.12. Costos de cremas humectantes en el mercado de la industria farmacéutica y
cosmética……………………………………………………………………………………. 77
C.1. Montaje del equipo Soxhlet para la extracción de aceite……………………............... 103
C.2. Viscosímetro Brookfield……………………………………………………………………. 105
C.3. Potenciómetro Cole Palmer……………………………………………………………….. 106
C.3. Electrodo y sensor de temperatura del potenciómetro………………………............... 106
E.1. Certificados de microbiología del Centro de Investigaciones Microbiológicas
aplicadas de la Universidad de Carabobo………………………………………. 112
E.2. Certificado de perfil de ácidos grasos proporcionado por Empresas Alimentos
Polar…………………………………………………………………………………………. 113
E.3. Facturas de costos asociados a la producción del preparado cosmetológico……….. 114
 Introducción

INTRODUCCIÓN

La mujer venezolana es por naturaleza muy estricta al momento del cuidado de la piel,
es por ello que es una de la mayor consumidora y de la más grande inversionista en
artículos de belleza, dado que le gusta estar siempre al día con la moda, por ello
Venezuela es un mercado muy importante dentro de América Latina.

Las féminas locales generan cifras record en la compra de productos destinados al

cuidado personal. De allí que muchas empresas producen artículos que satisfagan
estas necesidades y cumplan con ofertar productos para el cuidado de la piel, muchos
de ellos teniendo como componente activo aceites vegetales de plantas, tal es el caso
de grandes marcas reconocidas internacionalmente como: Helena Rubinstein, Max
Factor, Revlon, Estée Lauder, La roche Posay, Oriflame, entre otras., lo que ha traído
como consecuencia el consumo masivo de productos importados para poder satisfacer
la demanda del cliente que siempre está en busca de nuevas opciones de compra,
bajos precios, eficacia y calidad del producto.

Actualmente, en Venezuela se están desarrollando preparados para el cuidado

personal de origen nacional, que utilicen como componente activo aceites vegetales
provenientes de plantas disponibles en el territorio venezolano. En las plantas de la
flora venezolana encontramos El Pijiguao (Bactris gasipaes HBK), que es un fruto de
una palmera perteneciente a la familia PalmaeArecaceae, originaria de América
Tropical, pero se puede encontrar en Venezuela, en el Estado Amazonas y el Suroeste
del Estado Bolívar.

La planta que se cultiva y se conoce en la actualidad, posee un fruto grande de 100

gramos de peso, es de origen reciente, posterior al descubrimiento de la agricultura por
nuestros aborígenes y no mayor a los 4.000 años. El pijiguao cuenta con un gran
potencial en la alimentación humana y animal, altos rendimientos por unidad de
superficie, buena calidad de los frutos, altos rendimientos del palmito para uso industrial
y gran potencial para la producción de aceites y sobre todo a suelos ácidos e infértiles
(Clement y Arkcoll 1991; Mora et al. 1993).

1
 Introducción

En Venezuela, Estado Amazonas y Suroeste del Estado Bolívar este potencial está
siendo únicamente utilizado en la alimentación humana y animal, es por esto que
siguiendo con la propuesta planteada por González, G., Toro, S. (2010), se plantea
desarrollar un producto con aplicaciones en la industria cosmetologíca, teniendo en
cuenta que el aceite de pijiguao cumple con esas características ya evaluadas
anteriormente, este planteamiento se realiza con la finalidad de aumentar la utilidad del
pijiguao.

Con esta investigación se presenta la oportunidad de desarrollar un preparado a escala

de laboratorio cuyo principio activo sea el aceite extraído de un fruto vegetal; que
mucho mas alla de brindar un simple cuidado diario posea cualidades medicinales. De
la misma forma ayudara a tener un mejor grado de conocimiento respecto a la
preparación de una crema y las características y/o propiedades que esta debe tener,
así como también el tiempo y los costos asociados a la misma. De igual manera este
estudio pretende incursionar en el uso de aceites en la tecnología cosmética dentro de
la Escuela de Ingeniería Química y estrechar vínculos de estudio de esta última con el
departamento de Farmacología de la Escuela de Medicina.

2
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

CAPÍTULO I

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

En este capítulo se presenta la descripción del problema, se plantea su formulación, la

situación actual y deseada, el objetivo general y los específicos propuestos para la
investigación; además de la justificación y las limitaciones existentes para la misma.

1.1 DESCRIPCION DEL PROBLEMA

El Pijiguao (Bactris gasipaes H.B.K) es una especie perteneciente a la familia Palmae-

Arecaceae, es una palmera originaria de América tropical que fue muy utilizada por
algunas culturas indígenas pre hispánicas cuya importancia como fuente alimenticia
disminuyó durante la colonia, al igual que muchas especies nativas de América. La
planta es conocida con nombres como chontaduro, cachipao, peripao, pupuña,
macanilla, entre otros. El nombre más generalizado es el Pejibaye, esta es una
palmera que tiene múltiples usos y que se puede cultivar en sistemas muy compatibles
con la tecnología de la Amazonía, pertenece al grupo de las Bactridineae, las cuales
tienden a formar una cepa de varios tallos o estípites, emergiendo desde la base y que
pueden alcanzar hasta 20 m de altura y 20 cm de diámetro, por lo general son de color
rojo, anaranjado o amarillo (Pasquel y Del Castillo, 2002).

Siendo la semilla ovoide, cónica o elipsoidal, mide de 1 a 2 cm de largo y pesa entre 1 y

5 g; el endosperma es blanco y comestible. Se cultiva comercialmente desde el nivel del
mar hasta los 1000 m sobre el nivel del mar. Por encima de esta altura su crecimiento
es lento. Se adapta muy bien a la mayoría de las topografías y suelos, excepto en áreas
inundables con niveles freáticos superficiales, suelos compactados y áreas sujetas a
fuertes viento.

La planta alcanza la madurez entre los 4 y 5 años dependiendo del estado nutricional y
de acuerdo a este mismo factor, una planta adulta puede producir entre 40 y 60 kg de

3
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

fruto. Las flores son unisexuales, femeninas o masculinas, de 5 a 8 mm de longitud y

color blancoamarillento.

De esta manera, produce racimos hasta de 140 frutos, drupas pulposas de forma
globosa, de hasta 6 cm de diámetro, con el epicarpo duro y delgado, de color rojo a
amarillo, y el mesocarpo almidonoso, a partir de los 3 a 8 años de sembrada están
ampliamente distribuida en las tierras bajas de los llanos amazónicos del Perú,
Ecuador, Bolivia, Colombia, Venezuela, Guyana, Brasil y en la cuenca del Océano
Atlántico entre Panamá, Costa Rica, Nicaragua y Honduras (entre los paralelos 16º
Norte y 17º Sur); donde es cultivada desde tiempos remotos por los pueblos indígenas
que habitan esa gran región (Mora, Urpi, 1993).

El pijiguao es una planta con un gran potencial en la alimentación humana y animal, con
un alto rendimiento por unidad de superficie, buena calidad de los frutos, altos
rendimientos del palmito para uso agroindustrial y amplio uso de sus tallos con fines
madereros y un gran potencial oleífero en cultivares seleccionados (Arkcoll y Aguiar,
1.984; Clement y Arckoll, 1991).

Entre los hallazgos recientes en Venezuela indican que con favorables condiciones
agroclimáticas, las plantas inician la producción de frutos a los 2 años y medio, y ha
reportado rendimientos promedios entre 15 y 40 ton/h, dependiendo del nivel de
manejo. De allí la gran importancia de conocer mejor el manejo agronómico de esta
especie. A esta palma específicamente en la región al sur del Orinoco (estados Bolívar
y Amazonas) se le denomina “pijiguao” o “pichiguao”, incluso existe una población con
el nombre “Los Pijiguaos” originado por la abundancia de la misma. Otra zona del país
donde ha sido reportada esta especie es en el estado Zulia, donde existen poblaciones
silvestres.

En este mismo orden, en el estado Amazonas venezolano el pijiguao puede ser

aprovechado bajo tres formas; fruto, tronco y estípite. El fruto, tradicionalmente es
utilizado para comerlo cocido, fabricar harinas, caratos o jugos. También puede
extraerse el aceite o agregarle valor a través de la preparación de conservas, dulces,

4
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

tortas o helados. Actualmente, en la Estación Experimental Amazonas del Fondo

Nacional de Investigaciones Agropecuarias (FONAIAP), se ensaya su uso en la
alimentación de pollos de engorde; adicionalmente se encontró que el aceite de la pulpa
del fruto tiene características similares a las que poseen otros aceites que son
ampliamente utilizados en el desarrollo de productos cosméticos, tales como jabones,
shampoo, cremas para el cuidado de la piel, entre otras. El tronco, por la dureza de la
corteza puede ser empleado como madera, el estípite o cogollo para extraer palmitos,
compitiendo así con la palma de manaca. En la actualidad, se conocen tres bancos de
germoplasma, Dos de ellos pertenecen a la Facultad de Agronomía de la Universidad
Central de Venezuela (UCV) y el tercero se encuentra en el Campo Experimental
Cataniapo (CECA), en el estado Amazonas, perteneciente al Instituto Nacional de
investigaciones Agropecuaria (INIA) y al Ministerio del Poder Popular para el Ambiente
(MPPA).

Es necesario resaltar, que el cultivo del pijiguao Bactris gasipaes H.B.K., posee un alto
valor alimenticio, al punto de compararse con el huevo de gallina, por su alto contenido
de β-caroteno (pro-vitamina A), minerales, aminoácidos esenciales, grasas, proteínas,
entre otros. Del fruto de esta palmera se extrae aceite comestible que contiene ácidos
grasos no saturados de gran demanda en el mercado actual. Las insaturaciones
presentes en el aceite del pijiguao, están en los valores comprendidos en un rango de
57.67% a 63.47% y los ácidos grasos saturados están entre 36.11% a 41.71%,
presentándose como un punto intermedio entre los aceites de oliva, girasol y palma
africana.

En vista de que; se han encontrado amplias aplicaciones del pijiguao en el área

alimenticia, se intenta incluir sus propiedades en el desarrollo de productos
cosmetológicos; ahora bien, para llevar a cabo el presente proyecto se cuenta con
equipos de extracción solido- liquido (equipo Soxhlet), disponible en el Laboratorio de
Alimentos de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Carabobo. A partir de éste
proceso se realizan extracciones mediante el mecanismo de lixiviación por carga de
lecho fijo. Generalmente, el procedimiento comienza con la fractura del fruto al que se

5
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

le extraerá el aceite, posteriormente, se realiza la molienda y proceso de extracción

sólido- líquido, utilizando por lo general hexano como solvente, que aunque es
inflamable es menos tóxico que otros, el cual es calentado hasta que alcance su punto
de ebullición.

Seguidamente, se hace pasar a través de una columna de relleno hasta llegar a un

condensador que lo regresa a su fase líquida para ponerlo en contacto con el fruto y de
esta manera arrastrar el aceite contenido en él, luego se elimina por evaporación el
hexano dejando un extracto que se considera como la grasa extraída, la cual se
expresa como porcentaje en peso. El solvente es recuperado a través de un proceso
de destilación.

Debido al gran potencial que genera el fruto de pijiguao, se propone la elaboración de

un preparado a partir del aceite extraído de su pulpa para la aplicación en la industria
cosmética, ampliando así un nuevo mercado en el que este aceite aún no ha sido
empleado. Aprovechando con esto, los recursos naturales que tenemos a nuestro
alcance para el desarrollo de productos de cuidados de la piel, ya que se han realizado
estudios del mismo en los cuales se han determinado propiedades físicas, químicas y
toxicológicas, que han reportado como resultado que dicho aceite posee características
similares a la de otros aceites vegetales que se encuentran como principios activos en
la industria cosmetológica.

1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

El pijiguao es objeto de estudio en nuestro país solo para su uso en la elaboración de

alimentos funcionales. Existe un interés por el cultivo y la producción de esta palmera,
principalmente por las características nutricionales de gran valor que presenta su fruto,
por su contenido de almidón y aceite, sin estudiar así su aprovechamiento en otras
áreas de interés, tales como el desarrollo de productos cosmetológicos, donde ya en
investigaciones anteriores quedó demostrado que su aceite posee propiedades

6
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

fisicoquímicas y perfil lipídico semejantes al de aceites como el de aguacate y oliva, los

cuales son utilizados en la realización de productos para el cuidado de la piel, así como
también quedó validado que no posee ninguna toxicidad dérmica asociada a su
aplicación superficial, razón por lo cual, hacen a éste un candidato viable para su
inclusión en la realización de dichos productos. A partir del aceite extraído de la pulpa
del fruto rojo de pijiguao ¿Será posible obtener un producto con propiedades
humectantes para la industria cosmética?

1.2.1 SITUACIÓN ACTUAL

El pijiguao en nuestro país es una planta con un gran potencial en la alimentación

humana y animal, pero en la actualidad no se ha profundizado en el estudio de la
posible aplicación que tiene el aceite de este fruto en industrias tales como la
cosmetológica.

En este sentido, previo a esta investigación, se determinó la toxicología y las

características fisicoquímicas del aceite y se vieron propuestas ciertas alternativas de
cómo utilizarlo en la industria cosmética, sin embargo, no se ha formulado o
desarrollado un producto terminado específico, capaz de comprobar las características
que poseen algunos productos cosméticos en general destinados para el cuidado de la
piel.

1.2.2. SITUACIÓN DESEADA

A partir del conocimiento de las propiedades fisicoquímicas y toxicológicas del aceite

del fruto rojo de pijiguao, se desea desarrollar un preparado cosmetológico a base del
mismo, verificando sus características potenciales en el cuidado de la piel y a su vez
proporcionando una alternativa de productos de materia prima vegetal encontrada en
nuestro territorio y que aún en ese sentido no ha sido enfocada su utilización.

7
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.3. OBJETIVOS

1.3.1. OBJETIVO GENERAL

Desarrollar un preparado cosmetológico con propiedades humectantes a partir de

aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao (Bactris gasipaes HBK), como una
alternativa de productos de materia prima vegetal.

1.3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Extraer el aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao, bajo las condiciones
más apropiadas.
2. Caracterizar el aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao.
3. Formular el preparado cosmetológico con el aceite extraído de la pulpa del
fruto rojo del pijiguao como componente activo.
4. Determinar las características físicas, químicas, y microbiológicas del
preparado humectante a base del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao, bajo
las normas establecidas para cosméticos.
5. Evaluar los costos asociados al preparado cosmetológico con el aceite de
la pulpa del fruto rojo del pijiguao como componente activo.

1.4. JUSTIFICACIÓN

El aprovechamiento del fruto del pijiguao, en la realización de productos cosméticos, se

propone como una alternativa de explotar recursos naturales accesibles en el territorio
como materia prima, generando así, nuevos cultivos y nuevas fuentes de empleo en
vías de impulsar el desarrollo económico de la industria, en la zona.

En cuanto al valor teórico que aporta esta investigación, es proporcionar información de

estudios tanto del fruto del pijiguao como del aceite extraído del mismo, de manera que

8
 CAPÍTULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

se pueda comprobar y obtener una formula farmacéutica o cosmética que demuestre

las diferentes características favorables encontradas en el aceite.

El aporte metodológico; establece la forma en que un aceite proveniente de un fruto que

no genera altas demandas, puede ser empleado como principio activo en el campo de
la industria cosmética.

En este mismo orden, respecto a la implicación ambiental, tanto la extracción como los
estudios del aceite no se llevan a cabo con sustancias contaminantes, y los desechos
de la pulpa y la semilla pueden ser utilizados para fabricación de alimentos para
animales y para su posterior siembra, en caso de que se deseche al ambiente ambos
son biodegradables, colocando así como mayor impacto ambiental la explotación de los
suelos debido a su cultivo.

1.5. LIMITACIONES

Una dificultad para alcanzar una mayor comercialización del pijiguao es el corto tiempo
que este fruto permanece en buenas condiciones luego de la post-cosecha, el cual
corresponde a un tiempo aproximadamente de siete días. No obstante, el desarrollo de
nuevas alternativas para el procesamiento del pijiguao, así como la evaluación de la
aceptación por parte de los consumidores, no se ha profundizado aún. A su vez, existe
una falta de disponibilidad del solvente (hexano), en el Laboratorio de Alimentos de la
Facultad de Ingeniería donde se lleva a cabo la extracción de aceite, debido a la falta
de recursos económicos por parte de los directivos a dicho laboratorio, así mismo
algunos reactivos que son necesarios para llevar a cabo los ensayos de caracterización
de grasas y aceites, como son las Normas COVENIN, siendo la más destacada la
norma 324:2001, que determina el índice de yodo en el aceite, en donde es requerida la
solución de Wijs para completar el análisis.

9
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

CAPÍTULO II

MARCO TEÓRICO
En este capítulo se presentan los antecedentes con fines semejantes a los perseguidos
en la investigación, así como también todos aquellos fundamentos teóricos
relacionados con los tópicos en estudio.

2.1 Antecedentes

González y Toro, (2010), exponen en su investigación evaluar el aceite de pijiguao para

su aplicación en la industria cosmética. Para ello se caracterizó la pulpa de las
variedades rojas y amarilla según las Normas COVENIN. La extracción del aceite se
realizó en un equipo Sohxlet, según un diseño factorial mixto 23x31 para conocer las
mejores condiciones de extracción mediante el software estadístico STATGRAPHICS
PLUS 5.0, se determinaron las características fisicoquímicas y perfil lipídico del aceite
según Normas COVENIN, se realizaron pruebas de toxicidad aguda y dérmica
utilizando los test de la OCDE, se propuso alternativas de uso del aceite en la
formulación de cosméticos. Finalmente, se determinaron los costos de extracción. Entre
las conclusiones más relevantes se tiene que las mejores condiciones de extracción
fueron masa de 5 g, tamaño de partícula 0,850 mm, tiempo de extracción de 6 h para la
variedad roja, con un rendimiento de (15,640±0,004)% y alto índice de saponificación
(206±3) mg KOH/g aceite. Los ácidos grasos en mayor proporción son el oleico con
46,2% y palmítico con 33%. No se presenciaron signos tóxicos. El aceite de pijiguao
puede ser utilizado en la fabricación de cremas para el cuidado de la piel, jabones,
productos para el cuidado del cabello y labiales.

Ortiz y Wu Ng,(2010), exponen en su investigación evaluar de forma comparativa el

rendimiento del proceso de extracción para la obtención del aceite de dos variedades
de la semilla de pijiguao bajo un esquema de secado a 50°C. Para ello se seleccionaron
dos de las tres variedades existentes roja, amarilla y naranja en la Estación

10
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

Experimental Samán Mocho, Güigue Estado Carabobo. Seguidamente, y a través de

las Normas COVENIN, se estableció la composición nutricional de la semilla. La
extracción del aceite a través de la norma COVENIN y el análisis de los datos a través
de un software estadístico, permitieron determinar el porcentaje de aceite existente en
la semilla y la selección de la variedad que mayor contenido graso posea. Se refinó el
aceite crudo y se realiza la caracterización del aceite crudo y refinado para aquella
variedad que otorgue mayor contenido graso. Finalmente se realizó una comparación
entre diferentes propiedades fisicoquímicas del aceite extraído con algunos aceites de
palma, con la finalidad de definir la potencialidad del aceite extraído.

Rondón (2009), realizó su investigación sobre la evaluación del proceso de extracción

del aceite de la pulpa del fruto del pijiguao Bactris gasipaes HBK, en la que se llevó a
cabo la extracción de aceite de la pulpa de la variedad roja del pijiguao, para ello realizó
el análisis proximal a la pulpa a través de las Normas COVENIN y también determinó
las mejores condiciones de extracción del aceite empleando el software para Windows
MINITAB 15 en español, de la misma manera determinó el rendimiento y caracterizó el
aceite crudo y refinado. Se estimó la composición nutricional de la semilla, se
determinó que las variables que influyen en el proceso de extracción de aceite de la
pulpa son masa alimentada, tamaño de la partícula y tiempo de extracción. Se obtuvo
un rendimiento del proceso de 15,694% en un equipo Soxhlet. La caracterización del
aceite crudo y refinado muestra la presencia de ácidos grasos insaturados en mayor
proporción que los saturados. Finalmente sugirió la aplicación de este aceite como
alternativa en industrias alimenticias y cosméticas.

Hernández y Zacconi, (2009), realizaron un experimento de química orgánica que

involucrara la extracción en frío y en caliente del aceite de almendras a partir de
almendras dulces utilizadas comúnmente en las comidas; analizar las diferencias
observadas según las temperaturas de extracción del mismo, caracterizarlo por FT-IR y
utilizarlo en la preparación de cremas teniendo en cuenta sus propiedades. Es
importante destacar que el aceite de almendras dulces es uno de los más neutros que
existen y no se le conocen contraindicaciones. Contiene agua, proteínas, grasas (sobre
11
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

todo insaturadas), alto contenido de fibras, vitaminas B, C, A, D y E, hierro, potasio,

sodio, magnesio, azufre, cobre, zinc y calcio.

Este experimento fue realizado tomando en cuenta los siguientes factores: reactivos,
equipamiento, trabajo experimental, preparación de la materia prima (almendras
dulces), extracción del aceite de almendras a temperatura ambiente y a reflujo.

En este mismo orden de ideas, se utilizó diferentes metodologías para la obtención del
aceite de almendras en las cuales se discuten las variables involucradas en el proceso
realizado, por ejemplo, cantidad de material, temperatura de extracción, tiempo de
extracción, entre otros. Teniendo en cuenta la necesidad de lograr un método práctico
que pudiese ser aplicado tanto por alumnos del último año del nivel secundario o
primeros años del nivel universitario en un aula de práctica de Química Orgánica se
efectuaron varias optimizaciones así como una rápida metodología a bajos costos para
la obtención del mencionado aceite y su respectivo producto cosmético.

El principal objetivo de este trabajo fue obtener en una clase práctica de química
orgánica una sustancia de importante valor económico, utilizando materiales comunes
presentes en un laboratorio de química, así como analizar su composición química
mediante espectroscopia FT-IR y su posterior aplicación, logrando el interés de los
alumnos de llevar a cabo el experimento y discutir respecto de las ventajas de los
métodos involucrados.

Delgado y Ramírez, (2006), desarrollaron un producto cosmético con propiedades

antiarrugas a partir del aceite de la semilla de merey (Anacardiun Occidentale L), donde
caracterizaron la semilla de merey a fin de conocer su composición nutricional, se
determinaron las mejores condiciones de extracción del aceite en un equipo sohxlet, las
cuales se establecieron mediante un diseño experimental factorial para obtener el mejor
rendimiento, se determinó que las variables cantidad de semilla y volumen de solvente
son influyentes en el proceso, a través del software MINITAB, de la misma manera se

12
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

caracterizó el aceite para conocer sus propiedades fisicoquímicas y se elaboró la

formulación del producto cosmético tomando como referencia los agentes microbianos
nipasol y nipagin ingredientes que aportan consistencia y estabilidad al producto, así
mismo se caracterizó el producto terminado dando a conocer sus propiedades
organolépticas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas, finalmente se evaluó la
factibilidad de inserción en el mercado del producto, mediante la aplicación de una
encuesta conformada por doce preguntas para obtener información acerca de la
aceptación del mismo.

Ortega y Preciado, (2006), exponen en su investigación la formulación de un preparado

farmacéutico con propiedades cicatrizantes a partir del llantén, para ello el desarrollo del
siguiente trabajo se realiza con los soportes académicos e institucionales del
Laboratorio de Alimentos y el Laboratorio de Ingeniería Química de la Facultad de
Ingeniería de la Universidad de Carabobo; Laboratorio de Investigación de Productos
Naturales de la Escuela de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela,
Laboratorio de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carabobo
y Laboratorios Elmor, S.A.

La fase experimental de la investigación se agrupa a través de los siguientes

procedimientos: en primer lugar se identifican las diferentes especies botánicas del
llantén para seleccionar la materia prima a emplear en la elaboración del preparado
farmacéutico. Posteriormente, a través de dos técnicas de extracción diferentes, las
cuales son: extracción con solventes en el equipo Soxhlet y la técnica de maceración en
caliente o decocción de las hojas con una posterior liofilización, se obtienen los
extractos etanólicos y acuosos a partir de las hojas de la planta, que representan los
principios activos incorporados en un vehículo base para la elaboración del producto a
nivel de laboratorio. Luego, se inducen heridas en animales de experimentación para
comprobar la efectividad cicatrizante y conocer la concentración del extracto con efecto
farmacológico. Seguidamente, se establecen las propiedades físicas y químicas del
preparado farmacéutico, así como también se realizan las debidas pruebas

13
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

microbiológicas que definen la garantía y calidad del producto para la aplicación tópica.
Finalmente, se diseñó el proceso de elaboración del preparado farmacéutico a escala
industrial con su correspondiente estudio económico para verificar la posibilidad de
implementar la planta de producción del mismo a través de modelos de rentabilidad
económica.

Bravo y Pérez, (2005), exponen en su investigación desarrollar un producto cosmético

empleando como principio activo el aceite extraído de una semilla vegetal. Esta
investigación se ve enmarcada por una extensa recopilación de información acerca de
diversas semillas vegetales con alta disponibilidad en el país y cuyos fines cosméticos
sean considerables; siendo las opciones de semillas a considerar: aguacate, mango,
girasol y linaza. Seleccionada la semilla se procede a la extracción con solvente del
aceite contenido en esta para caracterizarlo y definir sus propiedades haciendo uso de
la Normativa Venezolana COVENIN. Considerando sus propiedades y su aplicación en
la industria cosmética se selecciona el producto cosmético a desarrollar siguiendo una
formulación base.

De igual forma se realizó un estudio preliminar de marcado a mujeres del municipio

Naguanagua del estado Carabobo; utilizando para la recolección de información una
encuesta, con el fin de conocer el nivel de aceptación del nuevo producto desarrollado a
escala de laboratorio. Adicionalmente se estiman los costos generados por la
elaboración del producto.

Macchi y Chotten, (2004), exponen en su investigación que la demanda de aceite de

alta calidad por la industria cosmética está llevando a la búsqueda de especies
vegetales con alto contenido de aceite. Al aceite de la nuez y la pulpa del fruto de pequí
(Caryocar brasilense Camb) se le ha conocido por sus propiedades humectantes,
suavizantes y nutricionales en la pie y el cabello. Esto hace que el aceite pueda ser
usado en la industria de cremas humectantes. El estudio evaluó productos que fueron
elaboradas con 3 contenidos de aceite de nuez y de pulpa del pequí. La calidad fue
14
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

evaluada con un análisis sensorial de aceptación de ciertas características. Además, se

evaluaron los índices de saponificación y de yodo de esos aceites.

Los índices de saponificación fueron iguales y los de yodo fueron similares para ambos
aceites. Además, sus índices de saponificación fueron mayores que los índices de
aceites usados en la industria jabonera, indicando un potencial de uso en esa industria.

Las cremas elaboradas con tres contenidos de los dos aceites recibieron una
aceptación entre aceptable y muy buena para varias características evaluadas. El color
y olor de los aceites son muy fuertes, especialmente para el aceite de pulpa, estas
características deben manejarse con cuidado para obtener una buena aceptación por el
público. Las que tienen contenidos más altos de aceite presentaban mejor consistencia
y recibieron mayor aceptación. Las elaboradas con aceite de pulpa tenían olor muy
fuerte, y con aceites de nuez y de pulpa de pequí recibieron una aceptación muy similar
a una crema elaborada con aceite mineral comercial. En general, los resultados del
estudio indican que los aceites de C. brasiliense pueden ser usados en la elaboración
de productos humectantes para la piel.

2.2. FUNDAMENTOS TEÓRICOS

2.2.1. El pijiguao (Bactris gasipaes H.B.K)

El bactris gasipaes H.B.K, es una palmera originaria del trópico húmedo americano, sin
embargo, su cultivo solo se ha hecho en pequeña escala en comunidades indígenas
como en fincas de pequeños agricultores. La planta que se cultiva y se conoce en la
actualidad, posee un fruto grande de 100 gramos de peso, es de origen reciente,
posterior al descubrimiento de la agricultura por nuestros aborígenes y no mayor a los
4.000 años (Mora et al. 1993).

15
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

Figura 2.1: Fruto y palma del pijiguao.

Fuente: Estación Experimental Samán Mocho, Guigue, Estado Carabobo,2011

2.2.2. Características de la palma y del fruto

Las plantas pertenecen al grupo de las Bactridineae, las cuales forman una cepa de
varios tallos o estípites, emergiendo desde la base y que pueden alcanzar hasta 20 m
de altura y 20 cm de diámetro. Tiene hojas compuestas de más de 2,5 m de longitud,
con folíolos alternos en dos planos de orientación, que pueden variar en número desde
9 hasta 28 folíolos dependiendo de las condiciones ambientales, estado fisiológico,
nutrición y genotipo, su inflorescencia lleva flores masculinas y femeninas y,
ocasionalmente, algunas hermafroditas. La polinización es entomófila (por insectos) y
anemófila (por el viento), con grados variables de autopolinización y polinización
cruzada según las condiciones. Las inflorescencias nacen en las axilas de las hojas
secas, pudiendo desarrollarse una de cada axila foliar; sin embargo. Los racimos
tardan aproximadamente de 3,5 a 4 meses para madurar (IICA, 1.989 y Astorga, 1.993).

Su tronco es anillado, cubierto de largas espinas negras, dispuestas en círculos

horizontales de hasta 20 cm de diámetro. Los frutos son de color rojo o amarillo, con
exocarpio carnoso de unos 5 cm de diámetro. Una palma adulta produce de 3 a 5
inflorescencias por año, cada una con 50 a 70 frutos.

16
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

2.2.3 Origen y cultivo

El origen de esta palmera se encuentra en controversia, sin embargo Clement (1989

citado en Betancourt, 2000) señala que en el suroeste de la amazonía, el pijiguao
silvestre (B. dahlgreniana Glassman) es uno de los posibles progenitores del pijiguao.
Es por eso que fue muy utilizada por algunas culturas indígenas pre hispánico, cuya
importancia como fuente alimenticia disminuyó durante la colonia, al igual que muchas
especies nativas de América. Algunas de las principales razones para la disminución en
su uso fueron la introducción de nuevos cultivos alimenticios de ciclo corto, el desarrollo
de nuevas ciudades en zonas alejadas de las que se cultiva y consume el fruto, la falta
de tecnología para procesar la fruta y el palmito, los subsidios de los gobiernos hacia la
importación de granos básicos, la falta de habito de consumo de las nuevas
poblaciones y el desarrollo de las áreas con otros cultivos, especialmente con
pastizales, los que con el uso extensivo del fuego y el efecto de la compactación del
ganado, así como la competencia por las plantas, disminuyeron la presencia del
pijiguao en las zonas de dispersión natural.

Sin embargo, la especie aún tiene una relativa importancia en algunas tribus nativas de
la Amazonía y en la dieta de algunas poblaciones de la América tropical. En
consecuencia, el pijiguao cultivado surgió posiblemente de hibridaciones
interespecíficas espontáneas y la segregación de esos híbridos dio origen a la gran
diversidad de tipos que hoy se observan. Su posterior distribución por los indígenas con
aplicación de algunos criterios de selección y en algunos casos, la ocurrencia de
nuevas hibridaciones condujo a la formación de poblaciones con algunas características
propias que las diferencian entre sí, pero en todos los casos, cada población encierra
variaciones considerables que no permiten definirla como variedades (Mora et al.
1.993).

Para la siembra del cultivo de pijiguao es necesario seguir los siguientes pasos:

17
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

• Preparación del terreno. Su preparación se debe hacer 6 meses antes de la

siembra. Si el cultivo se establece a partir de bosque primario o secundario se
realiza la socola, tumba, repique y destoconeo. Se debe evitar la quema.

• Trazado. Para producir fruta, se consideran distancias de 5 ó 6 m entre plantas,

con trazado en triángulo o en cuadro, para una densidad de 288 a 462 plantas
por hectárea.

• Trasplante. Las palmas están listas para el trasplante al sitio definitivo de los 4 a
6 meses de la germinación. Antes del trasplante es aconsejable aplicar un
herbicida para mantener el suelo limpio de malas hierbas. Se seleccionan las
mejores plantas y la siembra se debe hacer en días nublados cuando el suelo se
encuentre húmedo. Si las plántulas provienen de eras, se aconseja sacarlas con
cespedón para su posterior distribución en el campo.

El hueco de siembra puede ser circular de 15 a 20 cm de diámetro y 25 cm de

profundidad. Si el hueco es cuadrado, los lados pueden medir de 20 a 30 cm y 30 cm
de profundidad. Al momento de la siembra se debe aplicar de 100 a 200 g de una
fuente de fósforo.

• Resiembra. Esta práctica, se puede realizar durante los tres primeros meses,
reemplazando aquellas plántulas que en el momento del trasplante hubieren
resultado estropeadas o que durante su desarrollo sean afectadas por plagas,
enfermedades o presenten malformación, atraso o raquitismo.

Es necesario resaltar que debido a que el cultivo es originario de un trópico húmedo, las
zonas donde se cultiva el pijiguao tienen una precipitación entre 2.500 y 3.500 mm
anuales, temperatura promedio entre 26 y 28 ºC, su altitud va desde el nivel del mar
hasta los 800 msnm. La planta prefiere los suelos no inundables, franco arcillosos, con
18
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

alto contenido de materia orgánica, pH entre 4,5 y 6,5; con buen drenaje, niveles
medios de fósforo y potasio. Se adapta a profundidades menores de 50 cm.

Pérez et al. (1.993), señala que a pesar de que la planta es tolerante a condiciones de
infertilidad del suelo, las altas tasas de productividad en tales suelos pueden ser
sostenidas sólo si la fertilidad natural es suplementada con la adición de nutrimentos
orgánicos e inorgánicos.

Inicialmente el crecimiento de la planta es lento, y la producción de frutos se observa a

los 40 meses, cuando han alcanzado una altura de 3 a 4 m. Bajo condiciones del Chocó
Biogeográfico, el pijiguao tiene dos épocas de fructificación, la primera cosecha se
presenta en los meses de septiembre a noviembre y la segunda o traviesa se produce
en los meses de marzo a junio (IICA, 1989, citado en Betancourt, 2000).

No obstante en la estación experimental de la UCV, Samán Mocho, ubicado en

Güigüe, estado Carabobo, lugar donde fue proporcionada la materia prima para la
elaboración de la presente investigación, se obtiene la primera cosecha comprendida
entre los meses de febrero-mayo y la segunda cosecha entre los meses de agosto-
noviembre, siendo la duración de 3 a 4 meses por temporada.

2.2.4 Usos del pijiguao

La planta es una palmera que tiene múltiples usos y que se puede cultivar en sistemas
muy compatibles con la tecnología de la Amazonía. Entre los usos del pijiguao se tienen
los siguientes:

• El fruto: tradicionalmente utilizado para comerlo cocido, fabricar harinas, caratos

o jugos. También puede extraerse el aceite o agregarle valor a través de la
preparación de conservas, dulces, tortas o helados. Actualmente, en la EE
Amazonas del FONAIAP, se ensaya su uso en la alimentación de pollos de
19
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

engorde. El fruto presenta un alto valor nutricional, representado en sus

concentraciones de carotenos, carbohidratos (72 mg/100 g), proteínas cruda
(12,8 mg/100 g) y aminoácidos (Mora et al. 1.993).

• El tronco: por la dureza de la corteza puede ser empleado como madera.

• El estípite o cogollo: para extraer palmitos, compitiendo así con la palma de

manaca.

• 2.3 Extractos

Son preparaciones concentradas de líquidos, sólidos o de consistencia intermedia, que

son obtenidas por secado de material vegetal o animal. Los extractos son preparados
por maceración, percolación u otro método adecuado (Farmacopea Argentina, 1999).

2.3.1 Método de extracción

La extracción comprende la separación de porciones biológicamente activas de los

componentes inertes o inactivos del material vegetal o animal, a partir de la utilización
de un solvente seleccionado y de un proceso de extracción adecuado. De esta forma,
se obtiene un complejo sistema de sustancias activas, que pueden ser líquidos,
semisólidos o polvos, relativamente impuros (Preparación de Extractos, 2003, citado en
Ortega y Preciado, 2006).

• [Link]. Extracción sólido-líquido

La extracción sólido-líquido o lixiviación es una operación para separar los

constituyentes solubles de un sólido con un solvente., la cual se lleva a cabo en equipos
en que el disolvente se pone varias veces en contacto con la materia prima vegetal,
hasta que en esta queda la menor cantidad posible de aceite, la solución aceite-
20
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

disolvente que se obtiene se conoce como miscela; y por lo general el proceso

completo de extracción comprende la recuperación por separado del solvente y del
aceite.

2.4 Extracción por Soxhlet

Consiste básicamente en el lavado sucesivo de una mezcla sólida con un determinado

solvente, que va lavando o extrayendo de la muestra los componentes más solubles en
él. Mediante el lavado sucesivo de la mezcla se pueden extraer de ella componentes
cuya solubilidad en el solvente extractor es muy baja, debido al efecto acumulado de las
múltiples extracciones.

Finalmente, para elevar la concentración de principios activos obtenidos a partir de

cualquier método de extracción empleado se debe evaporar el solvente al vacío,
logrando que la evaporación se haga a una temperatura que no supere los 50ºC, ya que
el punto de ebullición de un líquido depende de la presión a la que esté sometido y se
logra evitar el deterioro del principio activo. Existen diversos aparatos para tal efecto,
dependiendo del resultado que se quiera conseguir (Badui, 2006).

2.5 Disolventes empleados en extracción sólido-líquido

El hexano es un líquido incoloro, volátil, inflamable, con olor característico que recuerda
ligeramente a la gasolina. Es insoluble en agua y más ligero que ella. Soluble en gran
parte de los disolventes orgánicos tales como éter y cloroformo, actúa como disolvente
de ceras, grasas, resinas, entre otros. El vapor es más pesado que el aire, no visible y
se propaga a ras del suelo, por lo que puede inflamarse a distancia.

21
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

Figura 2.2. Sistema de Extracción con un Soxhlet a escala de laboratorio

Fuente: [Link]

El producto comercial generalmente contiene otros productos hidrocarbonados como

isómeros de seis carbonos, benceno, algunos compuestos de 5 y 7 carbonos y otros
con azufre, oxígeno, cloro o dobles ligaduras, aunque en menor proporción. Se obtiene
del petróleo, por destilación de fracciones de las que se obtienen gasolinas o a través
de reformados catalíticos, por medio de los que se obtienen compuestos aromáticos
(UNAM, S.F).

El hexano (tabla 2.1) forma parte de la gasolina de automóviles y es utilizado en la

extracción de aceite de semillas, como disolvente en reacciones de polimerización y en
la formulación de algunos productos adhesivos, lacas, cementos y pinturas. También se
utiliza como desnaturalizante de alcohol y en termómetros para temperaturas bajas, en

22
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

lugar de mercurio. Por último, en el laboratorio se usa como disolvente y como materia
prima en síntesis (Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM, S.F).

Tabla 2.1. Propiedades físicas y termodinámicas del hexano (C 6 H 14 )

Propiedad Valor
Peso molecular (g/gmol) 86,18
Punto de ebullición (°C) 69
Punto de fusión (°C) -95,6
Densidad (g/mL) 0,66 (a 20 °C)
Índice de refracción (Adim) 1,38 (a 20 °C)
Presión de vapor (mm de Hg) 100 (a 15,8 °C)
Temperatura de autoignición (°C) 223
Punto de inflamación (°C) -21,7
Fuente: UNAM, S.F

2.6 Grasas y aceites vegetales

Los aceites vegetales están compuestos por materia orgánica casi en su totalidad,
estos son básicamente componentes de la dieta humana, (Mazzani, 1992). las grasas
vegetales contienen ácidos grasos que son indispensables para el crecimiento y la
salud. Entre ellos están los llamados ácidos grasos esenciales (ejemplos: linoleico,
gamma-linolénico y otros) que los animales son incapaces de sintetizar y tienen que
tomarlos de las plantas. Las grasas son importantes en la dieta humana porque ciertas
vitaminas (ejemplos: A, D, E, K); encuentran en ellas su vehículo para trasladarse
desde el tracto digestivo hasta la corriente sanguínea. Sin la presencia de las grasas la
absorción de esas vitaminas, llamadas liposolubles, sería problemática.

23
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

2.6.1 Ácidos Grasos

Son moléculas formadas por una cadena hidrocarbonada lineal, de un número par de
átomos de carbono, unida con un grupo carboxilo en un extremo, estas moléculas son
llamadas afipaticas. Una característica muy particular de los ácidos grasos es que son
cadenas de numero par de carbonos (Linares, 2005).

[Link] Ácidos grasos saturados

Este grupo de compuestos está constituido principalmente por ácidos de cuatro a 24

átomos de carbono; su punto de fusión aumenta con el peso molecular o tamaño de la
molécula; así, los de C a C son líquidos a 25°C, mientras que los de C en adelante
4 8 10

son sólidos; su solubilidad en agua es inversamente proporcional al peso molecular

(González y Toro, 2010).

[Link] Ácidos grasos insaturados

Debido a la presencia de insaturaciones, estos compuestos tienen una gran reactividad

química ya que están propensos a transformaciones oxidativas y de isomerización. Su
temperatura de fusión disminuye con el aumento de las dobles ligaduras y ésta es
siempre menor que la de los saturados para una misma longitud de cadena. Las
insaturaciones presentan dos tipos de isomerismo: cis, trans, y posicional, según sea la
localización de la de doble ligadura en la cadena de átomos de carbono (Ortega et al.
2006).

2.7 Caracterización de aceites vegetales crudos

Los aceites poseen características particulares que determinan sus propiedades, estas
a su vez sirven para orientar su aplicación en la industria y la forma en la que pueden

24
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

ser utilizados por el consumidor, además los ensayos realizados a los aceites dan
información sobre su calidad (Badui, 2006).

2.7.1 Índice de yodo

Es una medida de insaturacion de los ácidos grasos o aceites; y se puede expresar en

forma cuantitativa en función al número de gramos de yodo absorbido por 100 g de la
grasa. Cuanto más alto sea el índice de yodo, mayor será el grado de insaturación de la
grasa (COVENIN 324;2001).

2.7.2 Índice de peróxido

Este índice; representa el nivel de oxidación que ha sufrido el aceite o la grasa por estar
en contacto con las condiciones ambientales. Cuando los enlaces dobles de las grasas
insaturadas se oxidan, los peróxidos se cuentan entre los productos formados por la
oxidación.

Bajo condiciones normales, estos peróxidos pueden liberar yodo del yoduro de potasio
añadido al sistema. La cantidad de yodo liberado constituye entonces una medida del
contenido de peróxido, que tiene correlación con el grado de oxidación y su tendencia
probable a la rancidez.

Esta rancidez resulta de la liberación de productos olorosos del desdoblamiento de

ácidos grasos insaturados. Este es el tipo de deterioro de la grasa que a menudo se
puede prevenir o reducir mediante la adición de antioxidantes químicos, como
butilhidroxianisol (BHA) y butilhidroxitolueno (BHT). Según la Norma COVENIN
508;2001 el índice de peróxidos se expresa como el numero de miliequivalentes de
oxigeno activo contenido en mil gramos de grasas o aceites.

25
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

2.7.3 Índice de acidez

El índice de acidez puede definirse como los ácidos grasos que no forman parte de los
triglicéridos. Según la Norma COVENIN 325;2001 se reduce como el número de
miligramos de hidróxido de potasio necesario para neutralizar un gramo de la grasa o
aceite.

2.7.4 Índice de saponificación

Es la medida del peso molecular medio de los ácidos grasos, estos a su vez influyen en
la dureza y en propiedades tales como olor y sabor del aceite. Este índice se expresa
como el número de miligramos de hidróxido de potasio requerido para saponificar
(convertir en jabón) un gramo de grasa (COVENIN 323;1998).

2.7.5 Índice de refracción

Según la Norma COVENIN 702;2001 es la relación entre el seno del ángulo de la

incidencia y el seno del ángulo de refracción de un rayo luminoso que pasa del aire al
aceite o grasa a una temperatura constante.

2.7.6 Cromatografía de gases (CG)

La cromatografía de gases es un método físico para la separación de los componentes

de una mezcla y su posterior identificación. El análisis requiere su aislamiento por
saponificación y su conversión en derivados con bajas temperaturas de ebullición. Los
ácidos grasos se hacen más volátiles por esterificación de sus grupos carboxílicos con
metanol (Adrian et al. 2000).

La cromatografía de gases en columna capilar ha sustituido por completo a la de

columnas empaquetadas, ganando precisión y calidad de separación en los resultados.

26
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

Los ácidos grasos esterificados se identifican por medio de los tiempos de retención y
se cuantifican por integración de las superficies de los picos teniendo en cuenta los
factores de calibración. En el caso de los ácidos grasos insaturados, que son los más
importantes desde el punto de vista nutricional, la relación entre el tiempo de retención
y el número de átomos de carbono se mantiene, pero el número de instauraciones
aumenta de manera constante el tiempo de retención en relación al del correspondiente
ácido graso saturado (Adrian et al. 2000).

2.8 Preparados farmacéuticos y cosméticos

Los preparados farmacéuticos y cosméticos se obtienen de la transformación de una

droga o sustancia activa, mediante procedimientos tecnológicos específicos que le
proporcionan caracteres físicos y morfológicos particulares para facilitar su
administración y acción farmacológica. En general mezclas muy complejas de diferentes
sustancias auxiliares y aditivos. Estas sustancias de un producto cosmético o de un
producto dermático se diferencian en sus propiedades físicas y químicas.

Las técnicas de manufactura para la obtención de formas farmacéuticas involucran la

incorporación de sustancias que le dan precisamente forma, volumen y peso. Estas
sustancias constituyen el vehículo o excipiente de la formulación. Además de permitir la
adecuada preparación de la forma farmacéutica, el vehículo o excipiente también
proporciona características organolépticas y de estabilidad al producto final.

En este mismo orden de ideas, estos se pueden clasificar en líquidos, sólidos,

semisólidos y gaseosos. En el caso de los preparados líquidos como las soluciones, el
disolvente se denomina vehículo, mientras que para dar forma a los preparados sólidos
y semisólidos se utilizan los excipientes (Litter, 1975).

27
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

• Fórmula Magistral:

Es el tipo de producto que ofrece el mayor campo en el arte de formular. A menudo

contiene múltiples combinaciones de ingredientes adaptadas a las necesidades de cada
paciente. Etimológicamente, el adjetivo “magistral” proviene de la palabra “maestro”, se
trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir,
un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole
información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

Una fórmula magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada
caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera
de suministrarla.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas

magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no
mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para
estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de
productos naturales o de productos cosméticos.

2.8.1 Componentes de los preparados cosméticos y dermatológicos

Un preparado farmacéutico está compuesto por dos partes: principio activo y excipiente
o vehículo.

• Principios Activos

Estos términos hacen referencia a la materia de cualquier origen capaz de producir

cambios en los procesos fisiológicos o bioquímicos de los seres vivos. Se trata, por
tanto, de las sustancias químicas o biológicas a las que se les atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento.

28
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

• Excipiente y vehículo

Se denomina vehículo a las sustancias terapéuticamente inertes utilizadas para conferir

la forma, el volumen o pesos necesarios a una preparación líquida ó semisólida, para el
aprovechamiento conveniente, seguro y eficaz de una o más drogas o principios activos
contenidos en ella. El término excipiente, se basa en la misma idea, con la sola
diferencia de que se trata de un preparado en estado sólido. El vehículo o excipiente
ejerce sobre la piel un efecto físico al estar en contacto íntimo con este órgano mientras
dura el tiempo de aplicación de la terapia tópica. En estudios clínicos se ha demostrado
que el vehículo por sí solo puede resolver algunas situaciones a nivel de la afección al
ejercer funciones protectoras, humectantes, limpiadoras, absorbentes, desgrasantes o
emolientes, entre otras. Por lo general, para afecciones agudas se prescriben
preparaciones líquidas de vehículos acuosos, para las que están en proceso de
remisión se recomiendan geles o cremas y para las que se volvieron crónicas se
prefieren los ungüentos u otro excipiente con propiedades oclusivas.

2.9 Preparaciones semisólidas de uso dermatológico

Corresponden a las formas de dosificación destinadas a ser aplicadas sobre la piel y

mucosas. Presentan un comportamiento reológico del tipo plástico, es decir, retienen
su forma hasta cuando actúe una fuerza externa, para luego deformarse
permanentemente. Esto representa una ventaja, ya que al ser esparcidos sobre la piel,
forman una película uniforme que no se deforma espontáneamente (Ortega et al. 2006).

En este grupo se incluyen las cremas, los ungüentos, los geles y las pastas:

• Cremas: son preparaciones semisólidas, homogéneas o heterogéneas, cuya

base puede ser hidrosoluble o emulsificada de aceite en agua (o/w) o agua en
aceite (w/o).

29
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

• Ungüentos: son preparaciones semisólidas, homogéneas o heterogéneas,

cuya base es de naturaleza grasa, además contienen principios activos disueltos
o insolubles, dispersos en bases oleosas como la glicerina o en bases de
absorción como la eucerina.

• Geles: son preparaciones semisólidas formadas por líquidos gelificados con

ayuda de agentes apropiados.

• Pastas: son preparaciones semisólidas, heterogéneas, cuya base es

absolutamente grasa, diferenciándose de los ungüentos porque contienen un alto
número de sólidos insolubles, finamente divididos y le ofrecen una consistencia
“más dura” (De Ordáz et al. 2000).

2.9.1 Bases más empleadas para la preparación de productos semisólidos de

uso dermatológico

Este tipo de bases se clasifican de acuerdo a su composición en: oleosas, de

absorción, emulsificadas e hidrosolubles.

[Link] Bases Oleosas

Son preparaciones anhidras, insolubles e inmiscibles en agua, que no son fácilmente

lavables. Por su naturaleza totalmente grasa, constituyen las bases más oclusivas y son
las más usadas en el tratamiento de afecciones dermatológicas en etapa crónica. Por
su propiedad oclusiva, promueve la hidratación del estrato córneo, ablandándolo y
favoreciendo la penetración del principio activo.

[Link] Bases de Absorción o Hidrofílicas

Estas preparaciones son de naturaleza grasa y se caracteriza por contener

30
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

componentes con propiedades emulsificables que forman emulsiones del tipo w/o
cuando se les incorpora agua.

Las bases de absorción presentan las mismas propiedades de oclusividad e hidratación

que las bases oleosas y se diferencia en su poder autoemulsificante. Además son
relativamente estables y compatibles con casi todas las drogas de uso tópico (De Ordáz
et al. 2000).

[Link] Bases emulsificadas

• Emulsiones

Una emulsión es un sistema heterogéneo, termodinámicamente inestable

conformado por dos fases líquidas inmiscibles. Una de las cuales se encuentra
dispersa en glóbulos (fase interna o dispersa) en la otra fase liquida (fase externa o
continua), las cuales están estabilizadas por la presencia de un agente emulsificante.

• Fase oleosa, le atribuye el carácter semisólido, constituido por grasas sólidas a

temperatura ambiente y a veces, se le incorpora aceites de origen vegetal, animal o
mineral. Para aplicaciones cosméticas estos ingredientes poseen numerosos
beneficios, ya que sobre la piel estos actúan como emolientes y dan una sensación
de suavidad formando una película repelente al agua que retiene el agua de piel,
incrementando así la humectación de la misma.

• Fase acuosa, está constituida por agua y todos los demás ingredientes hidrofilicos
que conforman el sistema.

La inclusión de agentes emulsficantes sirve para facilitar la emulsificacion durante la

obtención de emulsiones y para garantizar la estabilidad hasta su utilización. Es
necesaria ya que permiten la dispersión heterogénea de las dos fases inmiscibles,

31
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

obteniéndose un producto homogéneo a la vista. Son tensioactivos iónicos o no iónicos

que reducen la tensión interfacial de las fases inmiscibles (De Ordáz et al. 2000).

Dependiendo básicamente de la cantidad relativa de cada una de las fases se pueden

obtener dos tipos de bases emulsificadas:

a. Sistemas emulsificados aceite en agua (o/w)

Son livianas, no untuosas y se dispersan muy fácilmente sobre la piel, confiriéndole una
sensación de frescura y son fácilmente lavables. La fase interna o dispersa es de
naturaleza oleosa, mientras que la fase externa continua o dispersante es la acuosa.
Tiene la capacidad de absorber un 30 a 50 % de agua sin perder su carácter
semisólido, un porcentaje mayor le ofrece una consistencia líquida y constituye una
preparación de tipo loción vehículo (o/w).

b. Sistemas emulsificados agua en aceite (w/o)

La fase interna o dispersa es de naturaleza acuosa y la externa o dispersante es

oleosa. Estás bases no son fácilmente removibles con agua, pero tienen la capacidad
de absorber hasta un 100 % de su peso en agua sin perder su carácter semisólido. Son
menos susceptibles a la contaminación microbiana, pero de igual forma se deben
conservar con una mezcla de nipas (De Ordáz et al. 2000)

• Bases Hidrosolubles

Son las bases constituidas por polímeros de etilenglicol, además son anhidras,
hidrofílicas, solubles en agua, no volátiles, no grasosas y fácilmente removibles de la
piel con agua. Se utilizan ampliamente como vehículos de corticosteroides,
espermaticidas, antibióticos, etc. A pesar de todas sus ventajas, estas bases no se
indican con frecuencia en preparaciones extemporáneas, ya que su formulación no se

32
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

realiza con base experimental y sus resultados pueden ser negativos (De Ordáz et al.
2000).

2.10 Tipos de estudios de estabilidad

2.10.1 Estrés acelerado

Tiene como objetivo conocer la estabilidad de la formulación, utiliza condiciones

extremas de temperaturas con el objetivo de acelerar las posibles reacciones entre sus
componentes y el surgimiento de señales que deben ser observadas y analizadas de
acuerdo a las características especificas de cada tipo de productos

2.11 Usos de extractos vegetales en la industria cosmética

La industria cosmética maneja una amplia gama de sustancias en su formulación, ha

usado extractos vegetales según sus inicios pero durante los últimos años ha surgido
un aumento espectacular en la incorporación de una gran variedad de extractos como
principios activos funcionales para todo tipo de formulaciones cosméticas. Las nuevas
tendencias de esta industria indican que el mercado se está moviendo en la dirección
de formular productos que no solo cumplan una función decorativa sino que además
sean capaces de tener cierta acción de tratamiento. Debido a esto se incorpora a las
formulaciones principios activos que definen y aportan las características a un
determinado producto cosmético (Bravo et al. 2005).

Los extractos oleosos se utilizan en los vehículos emulsionados, emulsiones o/w y w/o,
incorporándose en la fase oleosa.

Los extractos hidroalcohólicos y glicólicos también pueden incorporarse a los vehículos

emulsionados, pero en este caso, se incluyen en la fase acuosa. Estos extractos
también pueden utilizarse en vehículos con elevado contenido acuoso: lociones,
hidrogeles, champús y geles de baño.
33
 CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO

En ocasiones la incorporación de un extracto viene limitada por:

• Incompatibilidades con otros componentes, por ejemplo la presencia de un

extracto de hamamelis muy rico en taninos es incompatible con el colágeno,
elastina, entre otras, dando paso de dichas proteínas.

• Cantidades elevadas de extractos pueden llegar a producir modificaciones en la

textura del producto e incluso la rotura de la emulsión. Así, en una crema o/w la
proporción global de extractos no debe ser superior a un 10% del total del
preparado (Martín, 2006, citado por Ortega y Preciado 2006).

34
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

CAPÍTULO III

MARCO METODOLÓGICO

En el presente capítulo se muestra el tipo y diseño de investigación a desarrollar, así

como la descripción de la herramienta metodológica y de las actividades asociadas a la
misma para el desarrollo de los objetivos planteados.

De acuerdo a los objetivos planteados para la presente investigación se establece que

la misma es de tipo explicativa (Arias, 2006), ya que se encargo de buscar el por qué de
los hechos mediante el establecimiento de relaciones causa-efecto.

En cuanto al diseño es de tipo experimental (Arias, 2006), ya que se involucro la

manipulación de una serie de variables a condiciones de operación distintas.

El desarrollo de esta investigación está descrito por los siguientes pasos:

 Extracción del aceite del fruto rojo de pijiguao a las mejores condiciones

 Caracterización del aceite crudo

 Formulación del producto cosmetológico

 Determinación de las características físicas, químicas, biológicas y

microbiológicas del producto a base del aceite de la pulpa del fruto rojo del
pijiguao

 Determinación de los costos asociados a la realización del producto

cosmetológico

35
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

3.1. Extracción del aceite del fruto rojo de pijiguao a las mejores condiciones

3.1.1. Planificación del experimento

La planificación del experimento implicó la búsqueda de información bibliográfica

referente a la extracción de aceites vegetales y caracterización del mismo, en función
de esta revisión se obtuvo el aceite a partir de una extracción solido- liquido, en un
equipo soxhlet utilizando hexano como solvente extractor.

• Selección de las variables

La selección de las variables se establecieron tomando en cuenta la investigación

previa llevada a cabo por González y Toro, (2010), quienes determinaron que las
variables independientes que más influyen sobre el proceso de extracción son las
siguientes:

 Cantidad de materia prima rica en aceite

 Tamaño de partícula.

 Tiempo de extracción.

Tamaño de partícula: la pulpa seca, se le aplica un proceso de molienda y se realiza

un tamizado, utilizando el cedazo de 0,850 mm de diámetro de los orificios en la malla,
esto se llevo a cabo en el Laboratorio de Materiales y ensayos de la Escuela de
Ingeniería Civil.

Cantidad de materia prima rica en aceite: previo al montaje del equipo de extracción
se pesaron 5 g de la muestra en los dedales de celulosa.

36
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Tiempo de extracción: se seleccionó el tiempo de mejor rendimiento de extracción

tomando en cuenta la investigación realizada por (González et al. 2010), quienes
determinaron que corresponde a 6 h.

3.1.2 Procedimiento para llevar a cabo el

experimento

El proceso de extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao se llevo a cabo
a través de los siguientes pasos:

Obtención de la fruta: en esta etapa se recolectó el fruto rojo directamente de los

racimos de las plántulas.

Descascarado del fruto: se retiró la cascara del fruto de forma manual con ayuda de
algunos utensilios y luego se separa la pulpa de la semilla, para finalmente picar la
pulpa en hojuelas pequeñas.

Secado de la pulpa: la pulpa del pijiguao se colocó en una estufa a 50° C, durante un
tiempo de 24 h aproximadamente.

Molienda: luego de estar seca la pulpa, se llevó a un molino para obtener la harina.

Tamizado: una vez que se encuentra molida la pulpa se hace pasar por un cedazo de
0,850 mm de diámetro para obtener el tamaño deseado de partícula.

3.1.3 Realización de la experiencia práctica

37
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

La experiencia práctica se llevó a cabo en el equipo soxhlet del Laboratorio de

Alimentos de la Facultad de Ingeniería, para ello se empleó hexano como solvente
extractor por su alta selectividad durante la extracción de aceites. La temperatura de
extracción se fijó a 70ºC.

Para esto se tomaron los valores de los balones antes y después del proceso de
extracción, así como el peso de la muestra que se utilizó.

3.1.4 Determinación del rendimiento de extracción.

Para obtener el rendimiento del proceso de extracción se empleó la expresión 3.1

(Perry, 2001) para cada uno las corridas:

mbl − mbv
%R = × 100 (3.1)
mp

Donde:

%R: Porcentaje de rendimiento del proceso de extracción, (%).

mbl : Masa del balón luego del proceso de extracción más las perlas de ebullición (g).

mbv : Masa del balón antes del proceso de extracción más las perlas de ebullición (g).
mp : Masa de la pulpa alimentada al proceso, (g).

3.2. Caracterización del aceite crudo

Para la caracterización del aceite crudo se empleó la Norma COVENIN 35;1997 para la
preparación de una muestra líquida. Posteriormente se realizaron siete análisis de
acuerdo a la Norma general de aceites y grasas con la finalidad de obtener las
características fisicoquímicas del aceite crudo. Los ensayos que se practican se pueden
observar en la tabla 3.1, y estos se llevaron a cabo en el Laboratorio de Alimentos de la
Facultad de Ingeniería.

38
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

3.2.1 Índice de Yodo

Se realizó el ensayo mediante lo establecido en la Norma COVENIN 324;2001.

Titulando la solución frente a tiosulfato de sodio. Se determinó el índice de yodo con el
método de Wijs utilizando la siguiente expresión:

(VB - Vm ) × N T × 12,69
II = (3.2)
ma

Donde:

I I : Índice de yodo, (I 2 /g aceite)

VB : Volumen de Na 2 S 2 O 3 gastado en el ensayo en blanco, (mL)
Vm : Volumen de Na 2 S 2 O 3 gastado en la muestra de aceite, (mL)

NT : Normalidad de la solución de tiosulfato de sodio, (eq/L)

ma : Masa de la muestra de aceite, (g)

3.2.2. Índice de Peróxidos

El Índice de peróxido se calculó con la ecuación (3.3) basándose en lo establecido en la

Norma COVENIN 508;2001. Se tomó una muestra de 5 g de aceite en un erlenmeyer
de 250 mL, provisto de un tapón esmerilado, se le agregaron 30 mL de una mezcla de
ácido acético glacial y cloroformo, 1 mL de solución saturada de yoduro de potasio y se
esperó 1 min. Transcurrido el tiempo se le agregaron 30 mL de agua y 5 gotas de
solución indicadora de almidón. La solución así preparada se tituló con tiosulfato de
sodio 0,01 N ó 0,1 N. Paralelamente se realizó un ensayo en blanco.

(V2 − V1 ) × 1000 × N Na2 S 2O3

IP = (3.3)
ma

39
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Donde:

Ip : Índice de peróxidos, meq O 2 / g aceite

N Na2S2O3 : Normalidad del tiosulfato de sodio (eq/L)

V2 : Volumen de tiosulfato de sodio gastada en la titulación de la muestra (mL)

V1 : Volumen de tiosulfato de sodio gastada en la titulación del blanco (mL)

Tabla 3.1. Métodos de análisis para la caracterización del aceite crudo del pijiguao

Análisis Norma Descripción

Índice de COVENIN Determinación del índice de refracción por
refracción 702;2001 medida directa del ángulo de refracción.

Resulta del cociente de dividir la masa de un

Densidad COVENIN
volumen determinado del aceite o grasa a T (ºC)
relativa 703;2001
del mismo volumen de agua a 20ºC.

Se obtiene al determinar mediante valoración, el

Índice de COVENIN número de miligramos de hidróxido de potasio,
saponificación 323;1998 requeridos para saponificar 1 g de sustancia
grasa.
Determina la medida de insaturación de las
COVENIN grasas y aceites a través del número de
Índice de yodo
324;2001 centígramos de yodo absorbidos por gramo de
muestra.
Determina el número de miligramos de hidróxido
COVENIN de potasio requeridos para neutralizar los ácidos
Índice de acidez
325;2001 grasos libres contenidos en 1 g de aceite o
grasa.
Índice de COVENIN Determina el número de miliequivalentes de
peróxidos 508;2001 oxígeno contenido en 1 gramo de gasa o aceite.

Determinación del índice de yodo a partir de la

Perfil de ácidos COVENIN
composición de los ácidos grasos obtenidos por
grasos 2281;2002
cromatografía de gases.
Fuente: Ortiz y Wu Ng, (2010).

40
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

3.2.3 Índice de Acidez

Se pesaron 5 g de la muestra, se disolvió en 100 mL de etanol, y se tituló la solución

con hidróxido de sodio, usando fenolftaleína como indicador, según lo establecido en la
Norma COVENIN 325;2001 se calcula el índice de acidez mediante la ecuación (3.4):

1,99 × 0,282 × VNaOH × N NaOH ×100

Ia = (3.4)
ma

Donde:

: Índice de ácidez, mg NaOH/ g aceite

: Volumen de hidróxido de sodio gastado en la titulación, (mL)
: Normalidad del hidróxido de sodio empleada en la titulación, (eq/L)

3.2.4. Índice de Saponificación

El índice de saponificación se calculó mediante la ecuación (3.5), siguiendo el

procedimiento estipulado por la Norma COVENIN 323;1998, agregando a 2 g de aceite,
25 mL de KOH, conectándose a un condensador a reflujo por un periodo de 2h, se titula
en caliente con una solución de HCl (0,50± 0,01) N, utilizando fenolftaleína como
indicador.

56,1 × (VB - V A ) × N HCl

Is . = (3.5)
ma

Donde:

I s : Índice de saponificación, mg HOH/ g aceite

VB : Volumen de solución de HCl gastado en la valoración del ensayo en blanco (mL)
VA : Volumen de solución de HCl gastado en la valoración de la muestra (mL)

41
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

N HCl : Normalidad de la solución de HCl (eq/L)

ma : Masa de la muestra de aceite (g)

3.2.5. Índice de Refracción

Se determinó mediante un refractómetro Abbé con escala normalizada, midiendo

directamente el ángulo de refracción, para finalmente realizar una corrección de la
lectura obtenida utilizando la ecuación (3.6), bajo lo previsto en la Norma COVENIN
702;2001.

I R = I RL + K (T ´−T ) (3.6)
Donde:

I R : Lectura reducida para la temperatura, (Adim)

I RL : Lectura a la temperatura T´, (Adim)
T´: Temperatura a la cual se hace la lectura I RL , (°C)
T: Temperatura de referencia, (°C)
K: Constante (0,000365) para grasas y (0,000335) para aceites.

3.2.6. Densidad relativa

La densidad relativa se determinó mediante el uso de un picnómetro, primero se

comenzó pesando el mismo limpio y seco, luego con agua destilada y finalmente con la
muestra de aceite a una temperatura de 20ºC. La relación entre la masa de aceite y la
masa de agua, es la densidad relativa y se calculó mediante la expresión ecuación 3.7
(COVENIN 703;2001)

ma
ρR = (3.7)
magua ⋅ [1 + α (T − 20°C )]

42
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Donde:

ρ R: Densidad relativa del aceite a T°C con respecto a la del agua a 20°C
magua : Masa de agua destilada, (g)

α: Coeficiente de dilatación cúbica del vidrio a la temperatura dada.

α = 0,00003 para vidrio sódico.
α = 0,00001 para vidrio de borosilicato.
T: Temperatura a la cual se realizo el ensayo

3.2.7. Perfil de ácidos grasos

Este parámetro se determinó según lo señalado en la Norma COVENIN 2281;2002. El

equipo utilizado es un Hewlett Packard modelo 4890. La columna empleada es una
Supelco Wax 10 de 15 metros de largo con un diámetro de 0,53 mm y el grosor de la
capa estacionaria es de 0.5 µ, con temperatura inicial de 142 °C, tiempo inicial igual a 3
minutos, temperatura final de 223 °C y rampa de calentamiento de 3°C/min, utilizando
como gas portador helio a 4 psi con temperatura de inyección igual a 200 °C y
temperatura del detector 250 °C. Se realizó por el especialista de servicios analíticos de
la planta Salsas y Untables, Empresas Polar.

3.3 Formulación del preparado cosmetológico a partir del aceite extraído del fruto
rojo de pijiguao

Después de haber establecido las características del aceite o principio activo, se

analizan factores como la disponibilidad de los excipientes y la facilidad de realización
del preparado, además es necesario que el producto mantenga sus características de
estabilidad debido a que debe cumplir con unas condiciones de calidad establecidas por
las normas de fabricación por la comisión europea de cosméticos.

43
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Finalmente después del análisis de los factores fundamentales para el desarrollo del
preparado cosmético se establece que el tipo a desarrollar es una emulsión aceite en
agua (O/A), en la cual generalmente se adiciona alcoholes grasos (cetílico) que aunque
son emulgentes de signo contrario, refuerzan la capacidad emulgente de los anteriores
y mejoran la consistencia y estabilidad. Este tipo de emulsión puede incluir grandes
cantidades de agua, pero no debe superar una proporción mayor del 50% de su peso,
porque disminuye la consistencia del mismo.

Para la elaboración de la crema humectante corporal (O/A) a nivel de laboratorio, es

necesario definir las dos fases que componen la misma: la fase oleosa, fase acuosa;
así mismo agrupar los excipientes utilizados en agentes conservantes, emulsificantes,
emolientes y humectantes, los cuales son inertes frente a los agentes activos (Bravo y
Pérez, 2005).

3.3.1 Composición de la crema

Tabla 3.2. Composición química de las fases oleosa y acuosa para la elaboración
del sistema emulsionado o/w como base de la crema de aceite de la pulpa del
fruto rojo de pijiguao
Fase Componente Propiedad
Alcohol Cetílico Emoliente
Fase A Aceite de Pulpa de
Principio Activo
(Oleosa) pijiguao
Glicerina Humectante
Lauril sulfato de
Emulsificante
sodio
Fase B
Metilparaben Conservante
(Acuosa)
Propilparaben Conservante
Agua destilada Vehículo
Fuente: Ortega et al. (2006).

44
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Alcohol cétilico: son alcoholes de cadena normal, son sólidos. Estos alcoholes de alto
peso molecular tienen amplio empleo como espesantes y/o estabilizantes de
emulsiones y poseen propiedades cosméticas emolientes, humectantes y suavizantes
(portal cosmético, 2006).

Nipagin: (Metilparaben) cristales incoloros o polvo cristalino blanco. Se utiliza como

conservador y agente antimicrobiano (portal cosmético, 2006).

Nipasol: (Propilparaben) cristales pequeños o incoloros, o polvo blanco. Se utiliza como

conservador y agente fungicida (Bravo et al. 2005).

Lauril-Sulfato de Sodio: compuesto metálico alcalino, se usa como agente humectante

y emulsionante por sus propiedades contra las grasas (Ortega et al. 2006).

Glicerina: es un compuesto humectante con efectos emolientes y lubricantes.

Vitamina C: previene el envejecimiento por su intensa capacidad neutralizadora de los

radicales libres. Estimula la síntesis de colágeno, tiene efectos antiinflamatorios y es
muy regenerante (portal cosmético, 2006).

Perfume: es una mezcla de aceites esenciales aromáticos, alcohol y un fijador, utilizado

para proporcionar un agradable y duradero aroma.

De igual forma, las condiciones del laboratorio, materiales y equipos deben tener un
nivel de asepsia e higiene apropiada, que permitan minimizar el riesgo de
contaminación del producto, de modo que se toman como base las normas de Buena
Práctica de Manufactura (BPM), aplicadas a la industria farmacéutica, por ello es
necesario cumplir con los siguientes requerimientos mínimos:

45
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

• Toda persona que penetre en la zona de fabricación debe llevar ropa protectora
adecuada a las operaciones que deba realizar.

• Se prohibirá comer, beber, mascar o fumar, así como guardar comida, bebida,
tabaco o accesorios del fumador y medicamentos personales en las zonas de
producción y almacenamiento.

• El uso de guardapolvos, gorro, y guantes de goma durante la elaboración del

producto.
• Garantizar que no intervenga temporalmente en el trabajo de preparación,
aquellas personas que sufran cualquier enfermedad transmisible, o que tengas
heridas abiertas en la superficie del cuerpo por la ropa.

• El tamaño del local de preparación debe ser el adecuado a la naturaleza y

cantidad de productos que se manejan y preparen, de modo que se eviten
riesgos de confusión y contaminación.

• Las operaciones de mantenimiento y limpieza del local deberán realizarse

cotidianamente. Además, debe estar adecuadamente iluminado y ventilado, con
humedad y temperatura adecuada, y mallas metálicas en todas las aberturas de
ventilación existentes.

• Los aparatos de medida han de asegurar la exactitud de los datos leídos o

registrados. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una
verificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente de las
balanzas.

3.3.2. Método de preparación de la crema hidratante a escala de laboratorio

La metodología utilizada en la formulación del producto cosmético es la empleada por

Ortega y Preciado, 2006, Los materiales y equipos requeridos son los siguientes:

46
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

• 1 Balanza analítica.
• 2 Termómetros de mercurio con apreciación de un decimal.
• 2 Planchas eléctricas de calentamiento.
• 1 Espátula de cerámica.
• 1 Espátulas de goma.
• 2 Beakers de 1 L.

El procedimiento se inicia con el pesaje de los compuestos químicos, la ejecución de

estas fases se debe hacer por separado, cfes decir cuando se desee preparar la fase
oleosa, solo deben estar presentes aquellos ingredientes que pertenezcan a dicha fase,
se debe agitar vigorosamente hasta formar una mezcla homogénea.

Seguidamente las fases A y B se calientan hasta 70°C, una vez disueltos los sólidos, se
retiran ambas fases del calor y se incorpora la fase acuosa sobre la oleosa, mezclando
hasta que la temperatura de la crema llegue a la temperatura ambiente. Este proceso
de mezclado se hace bajo la técnica de espatulación, que consiste en producir un roce
fuerte entre la emulsión y las paredes del beaker en forma envolvente, dejando que la
espátula deslice hasta el fondo del recipiente de tal forma que no se incorpore aire a las
fases, cuando dichas fases hayan alcanzado una temperatura moderada se añade el
antioxidante hasta obtener una mezcla homogénea, seguidamente se hace el envasado
del producto.

El envase debe proporcionar un adecuado nivel de protección del contenido, la

escogencia de dicho envase se basa en los siguientes aspectos: capacidad de
conservar el producto, bajo costo, facilidad de almacenamiento y estética en la
presentación.

47
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

3.4. Determinación de las características físicas, químicas y microbiológicas del

preparado a base del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao, bajo las normas
establecidas para cosméticos.

3.4.1 Estabilidad de la crema

Al hablar de estabilidad se refiere a que un producto específico conserve sus

propiedades físicas y químicas a través del tiempo. Por lo que se lleva a cabo el ensayo
de estrés acelerado, las cuales se efectúan en el Laboratorio de Alimentos de la
Facultad de Ingeniería de la Universidad de Carabobo, siguiendo la metodología
descrita por Bravo et al. (2005).

La normativa para someter la crema al método de estrés acelerado tiene por objeto
exponer a la misma a diferentes ambientes por un periodo de siete (7) días. Para ello se
toman tres muestras; la primera se lleva a la estufa a 40 °C, la segunda se coloca
dentro de la nevera a 15°C aproximadamente, y la tercera se deja a temperatura
ambiente, el tratamiento consiste en observar diariamente la crema para determinar si
hay o no separación de las fases o algún cambio desfavorable en cuanto a color, pH,
olor y textura se refiere.

3.4.2 Propiedades microbiológicas

El estudio de las propiedades microbiológicas se lleva a cabo en el producto terminado,

debido a que existen ciertos factores capaces de alterar la calidad del producto
cosmético, con el fin de controlar la preservación y conservación del mismo, se
efectuaron análisis de colonias bacterianas y conteo total de hongos y levaduras
(Norma COVENIN 2130:1998 y COVENIN 3462:1999), además de descartar la
presencia de Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, todas estas pruebas
fueron realizadas por la Unidad de Microbiología Ambiental de la Facultad de Ciencias
de la Salud (UMA).

48
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

Tabla 3.3. Conteo microbiano máximo permitido en los productos para uso tópico

Características Valor máximo permitido (ugc/g ò Método de

mL) ensayo

Aerobios Mesófilos 103 COVENIN 2130

Mohos y Levaduras 102 COVENIN 2130

Pseudomonas aeruginosa. Ausente COVENIN 2130

Staphylococcus aureus Ausente COVENIN 2130

Fuente: Ortega et al. (2006).

3.4.3 Propiedades Físicas

Las propiedades físicas cuantificadas para la crema emulsionada son la densidad y la

viscosidad, para determinar la densidad se utiliza un picnómetro de 10 mL, previamente
se funde la crema para poder trasvasarla al mismo y se calcula haciendo uso de la
siguiente ecuación (Perry, 2001):

(m − m pv )
ρ pc =
p / pc
(3.8)
Vp

Donde:

ρ pc : Densidad del preparado cosmético, g/mL

m p/pc : Masa del picnómetro con el preparado cosmético, g
m pv : Masa del picnómetro vacío, g
V p : Volumen del picnómetro, mL

La viscosidad se obtiene empleando el viscosímetro de Brookfield. Para ello se dispone

49
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

de aproximadamente 100 g de crema. Se selecciona el spindle número 5 y se procede

a introducir el spindle seleccionado dentro de la crema, se ajusta la velocidad a 50 rpm
y se realiza la medición de viscosidad a una temperatura de 40 °C aproximadamente
(Bravo et al. 2005).

3.4.4 Propiedades Químicas

La propiedad química analizada a la crema humectante de aceite de la pulpa del fruto

rojo del pijiguao es el pH. Este parámetro se evidenció utilizando un potenciómetro Cole
Palmer (Ortega et al. 2006).

3.4.5. Irritabilidad dérmica

Según lo estipulado por meeting requirements for in vitro skin irritation testing:
reproducibility of epiderm skin irritation (OECD TG 404), el ensayo en animales se llevó
a cabo, seleccionando tres conejos albinos machos, provenientes del Bioterio de la
facultad de agronomía de la Universidad Experimental Rómulo Gallegos, aclimatando a
los mismos por un periodo de 3 días, suministrándoles agua y comida, con un ciclo de
luz y oscuridad de 12X12 h, cada uno en jaulas diferentes.

Previo a la realización del ensayo, un día antes, se rasuraron los conejos a cada lado
de la columna vertebral, con una medida de 10X10 cm, posteriormente se aplica 0,5 g
de la crema a cada lado, manteniéndose expuesto con una gasa estéril durante un
periodo de 4 h. Al transcurrir las 4 h, se retira el parche, mientras que los conejos se
encuentran en jaulas especiales llamadas guillotinas, con la finalidad de que no tengan
acceso a la zona en estudio. Los animales fueron puestos en observación por 1, 24, 48
y 72 h, tal como lo estipula OECD 404, con una minuciosa atención en las zonas
expuestas, para determinar si hay presencia de eritemas y edemas en la piel de los

50
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

conejos, tal como lo describe la clasificación hecha por Draize, para evaluar lesiones en
la piel (González et al. 2010).

Tabla 3.4 Escala descrita por Draize para la evaluación de Eritemas en la piel

Características Ponderación

Si no aparece nada 0

Muy ligero (poco perceptible) 1

ERITEMAS Eritema bien definido 2

Eritema moderado a severo 3

Eritema severo con formación de ulceras 4

y costras

Fuente: Rodríguez et al. (1996).

Tabla 3.5 Escala descrita por Draize para la evaluación de Edemas en la piel

Características Ponderación

Si no aparece nada 0

Edema poco perceptible 1

Edema ligero, bordes o áreas bien 2

definidas por elevación de la piel
EDEMAS
Edema moderado (área elevada de la piel 3
de aprox. 1mm)

Eritema severo (elevación de más de 1mm) 4

Fuente: Rodríguez et al. (1996).

51
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

[Link] Obtención de resultados

Para determinar el índice de irritabilidad dérmica se aplica la media aritmética, con los
valores de las evaluaciones de 1, 4, 24, 48 y 72 h, aplicando la siguiente escala para
establecer el resultado final:

Tabla 3.6 Escala para establecer el resultado final del índice de irritación dérmica
Índice de irritabilidad dérmica Rango de ponderación

No irritante 0

Levemente irritante 0-2

Moderadamente irritante 2-6

Severamente irritante 6-8

Fuente: Rodríguez et al. (1996).

3.5 Evaluación de los costos asociados al preparado cosmetológico con el aceite

de la pulpa del fruto rojo del pijiguao como componente activo.

Para determinar la factibilidad de un estudio básico de ingeniería debe realizarse un

análisis económico.

La extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao es la etapa principal en el
desarrollo de la crema humectante. Los agentes que afectan el rendimiento de este
proceso (masa, semilla y volumen de solvente) intervienen en el costo de obtención del
mismo. De igual manera, otros factores que involucran costos monetarios, son el
consumo de electricidad y de agua de enfriamiento durante la operación del equipo de
extracción sólido –líquido.

52
 CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO

De igual forma, la información necesaria para determinar los costos asociados al

proceso de obtención del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao está comprendida
por el precio y cantidad de pulpa y solvente empleados, la cantidad de agua y energía
consumida en el proceso, así como las tarifas establecidas por las empresas
encargadas del suministro de dichos servicios.

El desarrollo de la crema humectante acarrea otros gastos, los cuales se cuantifican

considerando el costo de todos los excipientes involucrados y la cantidad empleada de
cada uno de estos, además del valor asociado a la realización de pruebas de calidad
como son las microbiológicas.

De manera que, para calcular el costo por el desarrollo del preparado es necesario
entonces totalizar los gastos generados por la extracción del aceite, los cuales
comprenden aquellos que generaron los servicios básicos, la cantidad de solvente
extractor utilizado, las horas hombre que fueron trabajadas, así como también se
incluyen los asociados a la adquisición de las materias primas, insumos y gastos
operativos para llevar a cabo la elaboración de la crema. Ahora bien, esta sumatoria
representa el costo total de producción del proyecto, mientras que para lograr obtener
un costo estimado de cuanto se requiere para producir la cantidad deseada a escala de
laboratorio, en este caso 100 g de preparado, se hace una extrapolación por dicha
cantidad y de esta forma poder saber el valor real.

53
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

CAPÍTULO IV

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

En el presente capítulo se muestran los resultados obtenidos en la fase experimental,

así como el análisis y la justificación de los mismos.

4.1 Extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao, bajo las
condiciones más apropiadas.

Los ensayos de extracción se llevaron a cabo en el Laboratorio de Alimentos de la

Facultad de Ingeniería de la Universidad de Carabobo en un equipo Soxhlet, utilizando
hexano como solvente extractor debido a su disponibilidad y su costo, además por
poseer bajo punto de ebullición y a su vez porque es selectivo en la extracción de la
materia grasa, dichas características permiten que se pueda recuperar casi en su
totalidad después de haber sido usado en el proceso y por no alcanzar temperaturas
tan elevadas, lo que evita que se oxide la materia grasa.

Esta investigación parte de análisis realizados anteriormente por González y Toro,

(2010); quienes determinaron la mejor condición de extracción para el aceite de la pulpa
del fruto rojo de pijiguao, por lo que fue seleccionado 5 g de harina del fruto, con un
tamaño de partícula de 0,85 y 6 h de extracción, ya que corresponde con el mayor valor
de rendimiento, el cual fue de 15,64%. (Figura 4.1). Dicha selección se ve evidenciada
por experiencias previas en Rondón, (2009), puesto que se conoce que la extracción es
más eficiente a menor tamaño de partícula, ya que existe una mayor disponibilidad de
contacto al aumentar la superficie en que se encuentra el n-hexano y la harina. La
selección de los tamices y el tamizado de la harina se realizaron conjuntamente en el
Laboratorio de Materiales y Ensayo de la Escuela de Ingeniería Civil de la Universidad
de Carabobo.

54
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Tabla 4.1. Variables seleccionadas y rendimiento obtenido del aceite de fruto de

pijiguao a las mejores condiciones de extracción.
Masa Tamaño Tiempo Rendimiento
Variedad (m± 0,0001)g (T±0,001)m (t±1)h (% R± 0,004)
Roja 5,0000 0,850 6 15,640
Fuente: González et al. (2010).

Una vez terminado el proceso de extracción a las condiciones antes mencionadas y

transcurrido el tiempo de recuperación del solvente, se obtiene un aceite de color
anaranjado ladrillo en estado líquido, pero que a llegar a temperatura ambiente se
solidifica de inmediato, por lo que fue necesario colocarlo en la estufa para su posterior
caracterización.

Figura 4.1. Aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao.

4.2 Caracterización del aceite crudo

La finalidad de la caracterización del aceite es determinar sus propiedades

fisicoquímicas, y así saber si cumple o no con los requisitos necesarios que son
establecidos para uso. Las propiedades evaluadas se presentan en la tabla 4.2.

55
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Tabla 4.2. Propiedades fisicoquímicas evaluadas en el aceite de la pulpa del fruto

rojo de pijiguao

Norma
Análisis Valor Tolerancia COVENIN Requerimientos
Índice de yodo (cg I/g 59,4 0,7 324:01 (56-145)
aceite)

Índice de acidez 2,4 0,2 325:01 Menor a 2

(mg NaOH/g aceite)

Índice de saponificación 205,2 3,3 323:98 (180-210)

(mg KOH/g aceite)
Índice de peróxidos 9,33 0,03 508:01 Planta:2,
(meq O 2 /g aceite) Mercado:5

Índice de refracción (adim) 1,456 0,001 702:01 (1,455-1,470)

Densidad relativa (adim) 0,913 0,005 703:01 (0,896-0,926)

El índice de saponificación, no es más que la posibilidad que tiene el aceite de formar

jabón, según la Norma COVENIN 323;1998, los valores en cuales deben estar
comprendidos entre 180 y 210 mg KOH/g de aceite y el valor obtenido para el aceite de
la pulpa del fruto rojo de pijiguao fue (205,2±3,3) mg KOH/g de aceite, dicha cifra se
encuentra dentro del rango establecido, por lo que muestra un potencial uso en la
industria de cosméticos, ya que los mejores aceites destinados a dicha industria,
contienen altos índices de saponificación.

Así mismo, el índice de yodo es una medida de las insaturaciones de los ácidos grasos
presentes en aceite, el valor obtenido experimentalmente fue (59,4±0,7) y según la
COVENIN 324;2001 los resultados deben oscilar entre 56 y 145 cg/g aceite, hallándose
dicho resultado dentro de los parámetros, lo que clasifica al aceite de la pulpa del fruto
rojo de pijiguao como no secante, ya que no supera los 100 cg/g y a su vez es
indicativo de que puede ser utilizado en la fabricación de cosméticos, porque posee
gran facilidad de ser absorbido por la piel (Pitre et al. 2004).

56
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

El índice de acidez del aceite resulto ser de (2,4±0,2) mg NaOH/g aceite, expresado
como acido oleico, ya que es el que se encuentra en mayor proporción, este índice,
esta moderadamente desviado del rango permitido por la Norma COVENIN 325;2001,
esta divergencia se puede justificar por el hecho de ser un aceite vegetal y estos están
más expuestos al deterioro con respecto al tiempo, niveles altos de acidez, provocan el
enranciamiento del aceite a corto plazo. La acidez o cantidad de ácidos grasos libres en
una grasa o productos derivados puede expresarse de diversas formas, así cuando se
trata de aceites y grasas comestibles se expresa la acidez en porcentaje de ácidos
grasos libres, mientras que el índice de acidez o de neutralización se emplea para
ácidos grasos y jabones comerciales.

La densidad relativa del aceite, obtenido de forma experimental, utilizando un

picnómetro de 10 ml, fue de (0,913±0,005) este valor se encuentra dentro de los
intervalos requeridos por la Norma COVENIN 703;2001.

El índice de refracción es otro parámetro que se encuentra dentro del rango permitido
por la Norma COVENIN 702;2001, obteniéndose un valor de (1,456±0,001). El índice de
refracción no es más que la pérdida de energía de una longitud de onda al pasar a
través de un objeto, por lo tanto mientras menor sea este valor, poco serán las
impurezas que contenga el producto en estudio, es por ello que facilita el paso de la luz
a través del mismo.

El grado de oxidación del aceite está definido por la Norma COVENIN 508;2001, índice
de peróxido, el cual experimentalmente resulto ser (9,33±0,03) y el valor máximo
permitido debe ser igual a 2 meq O 2 /g, esta discrepancia puede ser atribuida al
deterioro del aceite por mecanismo de oxidación debido al contacto de la muestra con
el oxígeno presente en el ambiente antes de realizar la prueba, otra razón es la
posibilidad de haberse acelerado el proceso oxidativo por las altas temperaturas
suministradas en la extracción y a tiempo prolongado del mismo. Por esta razón se

57
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

considera al aceite del pijiguao sensible al proceso de oxidación. Esto se puede evitar
mediante la adición de antioxidantes químicos.

En cuanto al perfil lipidico que presenta el aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao,
se pueden observar los ácidos grasos que posee, en la tabla 4.3, los cuales en mayor
proporción son: el oleico ([Link]) con 40,1 %, en segundo lugar está el palmítico
([Link]) con 38,5 %, luego se encuentra el linoleico ([Link]) con 9,4% y palmitoleico
([Link]) con 7,6%, el acido linolenico ([Link]) con 2,2%, esterearico ([Link]) con un
valor de 1,9 %, ácido araquidico con 0,2% y por último miristico con 0,1%. El acido
oleico es un ácido graso insaturado que mayormente se utiliza en la industria
cosmética, de jabones y en la síntesis de esteres que actúan como emulsionantes,
gelificantes en los champús y tensioactivos en detergentes, y a su vez el ácido palmítico
se utiliza en aceites lubricantes, en materiales impermeables, como secantes de pintura
y principalmente en la fabricación del jabón.

En comparación con otros aceites tales como el de almendra de corozo, almendra de

pijiguao y aceite de la pulpa del fruto de aguacate, se puede observar que existen
diferencias en los porcentajes en que estos ácidos grasos se encuentran presentes, sin
embargo es importante resaltar que tanto en la investigación actual como en dos de
estos aceites, tales como el de aguacate y almendra de corozo, el total de ácidos
insaturados se mantiene mayoritario a diferencia del aceite crudo de la almendra del
pijiguao, es por esta razón que el aceite de la pulpa de pijiguao puede ser utilizado en el
desarrollo de productos cosméticos. La presencia mayoritaria de ácidos saturados
hacen al aceite perjudicial para la salud, ya que está demostrado que aumenta
significativamente los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y existen altas
probabilidades de riesgo de cardiopatía coronaria, arterosclerosis entre otras
patologías. Además, niveles altos de otros tipos de grasas (triglicéridos), junto a la
presencia de niveles bajos de HDL y elevados de lipoproteínas de baja densidad (LDL),
también conlleva un alto riesgo (Carreto et. al. 2002).

58
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Tabla 4.3. Composición lipídica del aceite de la almendra del corozo, de la pulpa
del fruto de aguacate y de la almendra del fruto en comparación con la del aceite
crudo de la pulpa del fruto rojo de pijiguao
Porcentajes (%)
Ácidos grasos Pulpa Almendra
1 2 3
pijiguao Corozo Aguacate pijiguao4
Palmítico (C16:0) 38,5 6,5 25,08 6,64
Mirístico (C 14:0) 0,1 15,5 -- 17,32
Palmitoleico 0,2 8,27 1,10
7,6
(C16:1)
Esteárico (C18:0) 1,9 2,8 1,15 0,73
Oleico (C18:1) 40,1 10,6 50,22 7,.6
Linoleico (C18:2) 9,4 1,4 13,51 1,51
Linolénico (C18:3) 2,2 -- 1,77 --
Araquídico (C20:0) 0,2 0,4 -- --
Laurico (C12:0) -- -- -- 56,25
Total saturados 40,4 9,3 26,23 90,34
Total insaturados 59,6 28,1 73,77 9,67
1
: (García y Vivas, 2011).
2
: (Arveláez, 2003)
3
: (Perez, 2006)
4
: (Ortiz y Wu, 2010)

En este mismo orden, los ácidos linoléico y linolénico están considerados como ácidos
grasos indispensables, que forman parte constitutiva de diferentes tejidos celulares, son
precursores del ácido araquidónico necesario para darle rigidez a la mitocondria y son
empleados en la síntesis de las hormonas prostaglandinas. Contribuyen al
mantenimiento de la piel, del pelo y del sistema reproductivo, así como en la regulación
del metabolismo del colesterol; ayudan a la absorción de nutrimentos, a la regulación de
la contracción muscular y de la presión arterial, y fortalecen el crecimiento de las células
sanas (Dergal, 2006).

59
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

El total de porcentaje de ácidos grasos insaturados (59,6%) es mayor que el porcentaje

de ácidos grasos saturados (40,4%), razón por la cual el aceite es sensible al
mecanismo de oxidación. Esto complementa la razón por la que se obtiene un alto
índice de peróxido en la caracterización del mismo. La inclusión de aceites con cadenas
grasas insaturadas representa un riesgo evidente de enranciamiento de dichas
cadenas. Por ello siempre que vaya a incluirse este tipo de compuesto en una
formulación cosmética, deberá tenerse la precaución de incorporar también un
adecuado sistema antioxidante que garantice que el aceite no se oxide y se mantenga
en perfecto estado durante toda la vida del producto.

Se puede decir entonces, que el perfil de ácidos grasos se considera en un aceite como
la identidad del mismo, ya que muestra los ácidos grasos presentes en el aceite y el
porcentaje en el que encuentran.

A diferencia del perfil de lípidos realizado por la investigación anterior, desarrollado por
Gonzales et al. (2010), hubo variaciones en cuanto a la sumatoria de total de ácidos
grasos saturados y los insaturados, sin embargo se mantuvieron destacados en las
mismas posiciones el oleico y palmítico, como se puede observar en la figura 4.2, razón
por la cual una vez más, se puede afirmar que la inclusión de este aceite como principio
activo en preparaciones cosméticas es completamente viable, debido a las
características que posee, todas estas mencionadas con anterioridad.

4.3 Formulación del preparado cosmetológico con el aceite extraído de la pulpa

del fruto rojo del pijiguao como componente activo.

Las características que aporta el aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao se inclina
hacia su utilización en el desarrollo de productos cosméticos, debido a que en su
mayoría presenta ácidos grasos tales como el palmítico y oleico, que son los que
participan en la construcción de las capas superiores de la epidermis, evitan la
deshidratación y la pérdida de la elasticidad, además del ataque de los radicales libre
que son los responsables del envejecimiento en la piel.

60
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Figura 4.2. Comparación del perfil de ácidos grasos entre Gonzales y Toro (2010) y la
investigación actual.

La mayoría de las formulaciones que se encuentran en revistas especializadas en el

área de cosméticos, emplean aceites vegetales como principios activos funcionales en
cremas corporales de tipo emulsión aceite en agua (O/W) y emulsión agua en aceite
(W/O), las emulsiones aceite en agua(O/W) son las más sencillas de elaborar, ya que
son livianas y se dispersan fácilmente sobre la piel, dicha característica le otorga a la
persona una sensación de frescura , generando gran aceptación en el mercado.

En el mismo orden de ideas, considerando todas estas características, se eligió

desarrollar una emulsión aceite en agua(O/W). La fórmula del producto fue el utilizado
por Preciado y Ortega (2006), el cual es una ¨Unibase¨, que con la inserción del
principio activo, resulta en un producto magistral que consiste en una crema con
propiedades humectantes para el cuerpo, cuyas materias primas son de fácil
disponibilidad en el mercado. Es importante para la preparación de la crema, tener una
base adecuada para la adición del aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao (principio
activo), ya que su selección debe atender a la naturaleza química del mismo y a las

61
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

ventajas que pueden atribuírseles al correspondiente vehículo, es por ello que se

escoge dicha base, ya que al ser un sistema emulsionado aceite en agua(O/W) permite
la miscibilidad de los ingredientes activos en cualquiera de las fases constituyentes
(oleosa y acuosa), explicando su versatilidad en la elaboración de diferentes tipos de
cremas, además de su excelente consistencia, adherencia, y estabilidad (De Ordáz et
al. 2000).

La elección de cada uno de los excipientes que dan forma a la crema humectante
corporal y sus cantidades especificas, es el resultado de un estudio previo, basado en
entrevistas y búsqueda de información relacionada con esta industria, por lo que fue
necesario el apoyo de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela,
específicamente en el Departamento de Farmacología Tecnológica, quienes proveyeron
de sitios web, revistas científicas y ciertas investigaciones previas con el mismo
enfoque.

Es importante además la selección de dos agentes microbianos como son el nipagin

(Metilparaben) y el nipasol (Propilparaben), ya que estos evitan el crecimiento
bacteriano, tanto en la fase acuosa, como en la oleosa, además dicha selección, junto
con los demás componentes de la formulación, están orientados a la fijación de las
propiedades del principio activo, y a su vez estos son capaces de aportar otros
beneficios a la piel. Una vez que se elabora la crema se estudia la estabilidad de la
emulsión para garantizar que las propiedades físicas, químicas y microbiológicas no
varíen en el tiempo y que cumplan con los parámetros de calidad establecidos por las
Normas COVENIN respectivas.

La formulación del preparado y el establecimiento de las proporciones a añadir, están

previamente determinadas, según la estabilidad de cada uno de los componentes, y
además del contenido máximo permitido de cada sustancia empleada, todas estas
características se encontraron en revisión de artículos en revistas científicas
certificadas, tal como Cosmetics & Toiletries, donde se pueden observar una gran gama

62
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

de formulaciones que recomiendan comenzar por 5cc de principio activo, lo cual

garantiza que una emulsión no se rompa y a su vez que el aporte del mismo sea
significativo.

Tabla 4.4. Composición química de las fases oleosa y acuosa para la elaboración
del sistema emulsionado o/w como base de la crema de aceite de la pulpa del
fruto rojo de pijiguao
Cantidad necesaria para
Fase Componente Propiedad
preparar 100g de crema
Alcohol Cetílico Emoliente 10 g
Fase A Aceite de Pulpa de
Principio Activo 5 cc
(Oleosa) pijiguao
Glicerina Humectante 10 g
Lauril sulfato de
Emulsificante 1g
sodio
Fase B
Metilparaben Conservante 0,5 g
(Acuosa)
Propilparaben Conservante 0,5 g
Agua destilada Vehículo 100 cc

El preparado cosmético desarrollado es almacenado en cantidades aproximadas a 50 g

en envases de polietileno (PET) de 60 cm3 de capacidad, debido a su inocuidad sobre
el producto, fácil manejo y bajo costo. Un envase es un producto que puede estar
fabricado en una gran cantidad de materiales y que sirve para contener, proteger,
manipular, distribuir y presentar mercancías en cualquier fase de su proceso productivo,
de distribución o venta.

Una de las principales funciones del envase es la de conservar el producto. En este

sentido, las características de un buen envase son las siguientes: Posibilidad de
contener el producto, que permita su identificación, que sea adecuado a las
necesidades del consumidor en términos de tamaño, ergonomía y calidad, que se
ajuste a las unidades de carga y distribución del producto y además se adapte a las

63
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

líneas de fabricación y envasado del mismo, que su precio sea adecuado a la oferta
comercial que requiere tal producto, y que sea resistente a las manipulaciones,
transporte y distribución comercial.

Figura 4.3. Ingredientes utilizados para el desarrollo del preparado cosmetológico.

En la sección 3, se detallaron los pasos a seguir para realizar la crema, donde se puso
gran interés a la técnica para formar la emulsión, la cual consta de añadir la fase
acuosa sobre la oleosa, considerando previamente que la temperatura de fundición de
la fase oleosa no debe exceder ni disminuir los 70°C ya que a esa temperatura se
protege la grasa de la oxidación y a su vez se previene la solidificación de la misma
respectivamente. De igual manera se debe llevar un control riguroso cuando se vierte la
fase acuosa sobre la oleosa en temperaturas similares, requiriéndose velocidad de
adición por parte del operador, para evitar que se corte la emulsión por un amplio
gradiente de temperatura existente entre ambas fases (Sistemas dispersos, emulsiones,
2005).

Las otras consideraciones para la obtención del sistema emulsionado es la velocidad de

agitación durante la emulsificación, la velocidad de agitación durante el enfriamiento y el
orden de adición de las fases. La primera velocidad, a medida que se adiciona la fase

64
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

acuosa sobre la oleosa, se va formando la emulsión y tanto las características

reológicas como organolépticas del fluido cambian, siendo necesario aumentar
gradualmente la velocidad de agitación para lograr una mejor consistencia y
homogeneización de las fases. La agitación no puede suspenderse durante la
preparación de la emulsión, pero la velocidad debe disminuirse una vez que se logre la
incorporación de ambas fases y lograda la emulsificación. De esta forma se garantiza
que no existan gradientes de temperatura en la mezcla, lográndose el enfriamiento
progresivo y uniforme hasta temperatura ambiente. Finalmente, el orden de adición de
las fases representa un factor crítico en el proceso de elaboración, pues si se invierte,
cambia completamente la naturaleza del sistema emulsionado, y por tanto, las
características de éste.

Figura 4.4. Fases de elaboracion del preparado cosmetologico.

Teniendo como principio las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) relativos a la

higiene y aseguramiento de la calidad de los productos en la industria farmacéutica, así
como también los procedimientos detallados en el marco metodológico para la
obtención de la crema humectante a escala de laboratorio, se obtiene la emulsión de
consistencia cremosa, de olores y colores característicos.

65
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Figura 4.5. Preparado cosmetológico utilizando aceite del fruto rojo de pijiguao como
componente activo.

4.4 Determinación de las características físicas, químicas y microbiológicas del

preparado a base del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao.

• Características físicas y químicas

La caracterización de este preparado se inicio con un ensayo de estabilidad, esta

evaluación se identifica como estrés acelerado, en el cual se obtuvo como resultado
que durante un periodo de 8 días, bajo observación diaria, las características de
apariencia en cuanto a separación de las fases y cambios desfavorables en color y
olor, permanecieron iguales que al inicio de la experiencia. Al no ocurrir separación
de estas fases se puede garantizar que este aceite no se separa de la emulsión
formada. Este estudio tiene como objetivo acelerar las posibles reacciones que se
pueden dar entre los componentes de la emulsión y el surgimiento de señales de
inestabilidad que deben ser analizadas de acuerdo a las características de cada
producto, así como también la compatibilidad de la formulación con el principio
activo.

66
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Figura 4.6. Ensayo de estrés acelerado aplicado al preparado cosmetológico.

Teniendo en cuenta los ensayos realizados se puede afirmar que la crema se

mantendrá estable respecto a sus características, ya que el preparado fue expuesto a
diferentes condiciones de temperatura y en ambientes extremos, y de igual manera
resulto semejante al observado al principio de la práctica. Ahora bien, el tiempo de
duración de dicho producto está relacionado con la vida útil del aceite de la pulpa del
pijiguao, en vista de que por ser un aceite vegetal este tiende a enranciarse fácilmente,
es por ello que se añade vitamina C, el cual protege a los ácidos grasos insaturados de
su oxidación a peróxidos.

Tabla 4.5. Resultados de las pruebas de estrés acelerado de la crema humectante

a base de aceite de la pulpa de pijiguao en comparación a otro preparado similar.

Temperatura Apariencia Cambio de

Muestra (T±0,5)°C Fase
1 15 Amarilla No
2 40 Amarilla No
3 30(ambiente) Amarilla No
1A 15 Blanco No
2A 40 Blanco No
3A 30(ambiente) Blanco No

1, 2, 3: (García y Vivas, 2011); 1A, 2A, 3A: (Mujica, Delgado y Modroño, 2010)

67
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

En cuanto a las demás propiedades fisicoquímicas que se estudiaron están aquellas

que pueden alterar la estructura de la formulación y que además son las que
comúnmente no pueden ser apreciadas a simple vista, estos análisis son: el pH,
densidad relativa y por último la viscosidad, los valores de cada uno de estos se
encuentran reportados en la tabla (4.6).

Tabla 4.6. Propiedades Fisicoquímicas de algunos Productos Cosméticos

Propiedad del producto Pijiguao1 Merey2 Llantén3

pH (pH pc ± 0,01) adim 6,00 7,5 6,00

Densidad (ρ pc ± 0,00002) g/mL 0,95000 1,24680 0,86000

Viscosidad * (μ pc ± 1) cP 6700 21000 6200

* Propiedad medida en un viscosímetro de Brookfield con un spin Nº 5 a 40 ºC y 50

rpm.
1
: (García et al, 2011).
2
: (Mujica, et al, 2010).
3
: (Ortega y Preciado, 2006).

El pH obtenido está dentro del rango permitido para cremas cosméticas, ya que el pH
de la piel es de 5,5 y los valores máximos permitidos deben estar entre 7 y 8. La
densidad relativa de las cremas cosméticas oscila entre 0,90 - 1,01 g/mL y la viscosidad
se encuentra entre 4000 a 18000 cP a 40 ºC (Castro de Castro, 2000). Así mismo, se
puede decir estos dos últimos están dentro de estos límites.

En este sentido, las características organolépticas determinan la aceptación del

preparado por el consumidor, en modo general, se evaluaron características tales como
aspecto, olor, color y sensación al tacto, de igual manera no hubo variación de ningunas
de estas desde el inicio hasta el final del ensayo.

68
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Tabla 4.7. Propiedades Organolépticas del Producto Cosmético

Color olor Brillo Apariencia
Esencia de
Amarilla Durazno Posee Brillo Semisólida

• Características Microbiológicas

En cuanto a la evaluación microbiológica, esta permite verificar si la elección del

sistema conservante es adecuada o si la incidencia de las interacciones de los
componentes de la crema puede afectar la eficacia de la misma. Es importante resaltar
que, la unidad de microbiología ambiental (UMA) de la Universidad de Carabobo, donde
dicha institución requirió para el análisis; 25 gramos de muestra de la crema, para el
estudio de aerobios mesófilos, mohos y levaduras; estipuladas, por la Norma COVENIN
2130, que es referida a productos cosméticos. Para complementar la evaluación se
analizo también, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, reportando como
resultados los expuestos en la tabla (4.7).

Desde el punto de vista de riesgo microbiológico para no provocar infecciones, se

recomienda en los cosméticos, que el conteo total de bacterias aerobias mesófilas sean
de 103 UFC/g o mL en 0,5 g o mL de producto; por lo que no se deben detectar en esta
cantidad de preparado Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y en cuanto a
mohos y levaduras deben estar en el orden de 102 UFC/g o mL con la misma cantidad
de preparado (Mujica et al. 2010)

Tabla 4.8. Resultados de conteo microbiano en el preparado cosmetológico con

aceite del fruto rojo de pijiguao como componente activo.
Aerobios Mohos y Pseudomonas Staphylococcus
Muestra
Mesófilos Levaduras Aeruginosa Aureus
M1 <1 <1 Ausentes Ausentes
Rango
<103 <102 Ausentes Ausentes
Permitido

69
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

La contaminación de los cosméticos tiene dos orígenes, durante su fabricación y

envasado o durante su uso, esta última puede provocarse desde que se abre el envase
hasta que se finaliza, ya que existe una contaminación microbiana permanente, variable
y aditiva, producida por el ambiente doméstico y por el propio usuario (manos y cuerpo).
Por ello, habitualmente, los cosméticos contienen conservantes para evitar la
contaminación microbiana durante su uso, mantener las propiedades y especificaciones
indicadas para el producto y asegurar la manipulación higiénica.

Para demostrar que las condiciones de conservación son las adecuadas, deben
efectuarse pruebas experimentales que aseguren la ausencia de proliferación
microbiana realizando pruebas de efectividad de conservantes. Estas pruebas son
obligadas para todos los productos que en condiciones normales de conservación y
uso, conlleven un riesgo de infección para el usuario o un deterioro del preparado. Las
pruebas de efectividad de conservantes consisten en contaminar artificialmente el
producto final y evaluar posteriormente la disminución de la contaminación hasta los
límites establecidos, además puede ser necesario valorar la capacidad inhibitoria
intrínseca de los conservantes.

Por otra parte, en los resultados arrojados se aprecia que las colonias bacterianas, así
como el conteo total de hongos y levaduras se encuentran por debajo del máximo
permisible por la Norma Venezolana vigente COVENIN 2130;1998 y 3462;1999,
asegurando así los parámetros de calidad en cuanto a asepsia y cantidad adecuada de
agente antimicrobiano en la elaboración del producto. Ya que las observaciones
realizadas por la institución (UMA), fueron que la crema puede ser utilizada para fines
tópicos.

De allí pues que, para el estudio de los efectos que pudiese tener el producto sobre la
piel (características biológicas); se realiza la prueba del parche en conejos de la raza
Nueva Zelanda, con el propósito de verificar si hubo presencia de edemas y eritema al
contactar con la piel. Esta inflamación se llama dermatitis de contacto.

70
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Dentro de este marco de ideas, en los cosméticos deben excluirse los riegos de
provocar toxicidad, irritación, sensibilización o mutagénesis durante su uso, tanto en el
principio activo como en la formulación, es por ello, que se parte en un inicio del análisis
de toxicidad oral aguda a dosis única e irritación dérmica según lo estipulado por la
OCDE TG 420 y OECD TG 404, descrito por González et al. (2010), utilizando ratones
RMNI y también conejos albinos Nueva Zelanda, respectivamente. Por otra parte en el
ensayo que se llevo a cabo en el principio activo (aceite de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao), no se detectaron signos que demostraran la presencia de toxicidad en los
animales, así como también las pruebas realizadas en el ensayo clasificaron el aceite
como no irritante. Estas pruebas deben elegirse según los usos que pretendan darse al
producto cosmético.

En este mismo orden, Ortega et al. (2006), quienes formularon un preparado a base de
llantén con propiedades cicatrizantes, determinaron la mejor proporción en cuanto a
concentración que tenga mayor efecto cicatrizante, por lo que fue necesario realizar una
experimentación con un grupo aleatorio de ratas albinas adultas, a las cuales se les
indujo una ulcera con quemadura de segundo grado en la parte dorsal del animal
empleando un metal caliente, sometiendo a un tratamiento con los dos extractos
obtenidos a las dos concentraciones preparadas (0,5 % y 1 %), evidenciándose en los
resultados la disminución del área de la úlcera.

Ahora bien, es importante señalar que la realización de pruebas con animales de

experimentación es debido a que actualmente en Latinoamérica; aun persiste una
ausencia de métodos alternativos; tal es el caso de Venezuela; que motivado al alto
costo que representa adquirir los kits de análisis; los cuales son provenientes de
Norteamérica y Europa; se hace inevitable la utilización de animales para realizar
análisis de cosméticos; tomando en cuenta las restricciones legislativas para su debido
uso en los mismos.

Por otra parte, evaluar si el preparado a base del aceite extraído de la pulpa del fruto
rojo del pijiguao era irritante; se procedió a tomar como control la apariencia de la piel

71
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

de los conejos al inicio del experimento. Así mismo, cuando dichos animales fueron
rasurados a cada lado de la columna vertebral, se observó en su piel una tonalidad
rosada y sin lesiones; posteriormente se les aplicó el preparado; e inmediatamente se
procedió a la colocación de unos parches de gasa con adhesivo quirúrgico para evitar el
contacto de los conejos a la zona con crema. De igual forma, se acondicionaron en
jaulas estilo guillotina a cada uno de los conejos por la razón antes descrita.

Figura 4.7. Piel de los conejos antes de la aplicación del preparado a base del aceite
de pijiguao.

Seguidamente, en la observación realizada transcurridas las 24 horas se verificó que

los costados rasurados de estos animales permanecían en las mismas condiciones
iníciales; las cuales representan el punto de partida para evaluar la piel de los conejos.
La aplicación del preparado se realizó en una dosis de 0,5 g según la OCDE 404.

Figura 4.8. Conejos tratados con el preparado con propiedades humectantes a base de
aceite de la pulpa del pijiguao

72
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Figura 4.8. Conejos tratados con el preparado con propiedades humectantes a base de
aceite de la pulpa del pijiguao
Los resultados de las diferentes evaluaciones surgieron sin ningún tipo de signos de
eritema y edema en cada uno de los parches de los conejos, durante el período de
observación del ensayo, es decir a las horas 1, 24, 48 y 72. En la siguiente figura (4.9);
se presenta algunas muestras de la piel de los conejos luego de la aplicación del
tratamiento.

Por consiguiente, se verificó que la piel conservaba su tonalidad rosada y sin presencia
alguna de irritación como se muestra en la figura siguiente (4.9).

Figura 4.9. Piel de algunos conejos después del tratamiento.

El índice de irritabilidad dérmica del preparado humectante a base de aceite de la pulpa

del fruto rojo de pijiguao Bactris gasipaes HBK de acuerdo con la evaluación de los
resultados es de 0. Logrado este resultado se puede clasificar al preparado humectante
a base del aceite del pijiguao como no irritante (González et al. 2010).

73
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

4.5 Evaluación de los costos asociados al producto cosmetológico con el aceite

de la pulpa del fruto rojo del pijiguao como componente activo.

Para realizar el análisis de los gastos asociados al desarrollo de la crema con

propiedades humectantes, se comienza con la búsqueda del costo por la adquisición de
cada uno de los excipientes de la unibase que junto con el aceite de la pulpa de pijiguao
o principio activo, representan la materia prima en su totalidad, y a su vez, es necesario
incluir aquellos gastos que ocasionan la extracción de dicho principio activo, los cuales
corresponden a la obtención de la harina y a los servicios básicos, como el consumo de
electricidad que generan las planchas de calentamiento del equipo Soxhlet y también el
agua de enfriamiento de los condensadores durante la operación del equipo.

Es importante destacar que el gasto ligado a la cantidad de solvente utilizado, no se

tomó en cuenta para la determinación del costo de extracción del aceite de la pulpa de
pijiguao, más bien se integro en los costos de inversión inicial, debido a que el n-hexano
se recupera casi en su totalidad en la etapa de rectificación luego que se realiza la
extracción. Así mismo; se tomo en cuenta las horas hombres trabajados, las pruebas de
calidad establecidas por las Normas COVENIN y otros gastos operativos, como se
pueden observar en la tabla (4.11).

Estos valores de los insumos para la unibase son emitidos por las empresas
proveedoras de las materias primas para el mes de Abril de 2011, es necesario señalar
que los mismos pueden cambiar con el paso de los meses, ya que en su mayoría están
sujetos a diferentes variables que estos no pueden controlar, por lo que es fundamental
que de existir alguna modificación en los precios de adquisición, se evalué nuevamente
el costo de inversión del proyecto.

Por otra parte, el costo de la harina de la pulpa de pijiguao se obteiene por el valor en el
que se comercializa dicha harina en los estados Amazonas y Bolívar; de igual el tiempo
de extracción es contabilizado desde el comienzo de la extracción hasta la culminación

74
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

del tiempo de recuperación del solvente, por lo que el gasto referente al consumo de
harina y de los servicios básicos se encuentra representado en la tabla (4.9).

Tabla [Link] por extracción de materia prima y servicios básicos

Concepto Cantidad Costo Unitario Total (Bs)

Harina de pijiguao 1 kg 10,00 (Bs/kg) 10,00
Hexano 4L 6,00 (Bs/L) 24,00
Servicio eléctrico 63 h 0,12 (Bs/kW) 7,56
Servicio de agua 0,01 m3 1 (Bs/m3) 0,01

En este mismo orden de ideas, para poder estimar los costos del desarrollo del
preparado cosmetológico es necesario resumir los procesos a los cuales se vio
asociado el cumplimento de los objetivos planteados, los cuales se pueden agrupar
como entradas, procesos y salidas (ver figura 4.10)

Figura 4.10: Diagrama de entradas, procesos y salidas para estimar los costos
asociados a la realización de la crema humectante

El costo total del proceso de extracción en base a kilogramo de harina consumida en la

operación, se puede observar en la tabla (4.10), a continuación:

75
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Tabla 4.10. Costo total de extracción por kilogramo de harina consumida

Masa total de aceite obtenida por Costo del aceite por kilogramo de harina
extracción (g) (Bs/Kg)
43,33 41,57

Los insumos requeridos para el desarrollo del producto cosmetológico y el costo por
kilogramo de material y por cantidad requerida, se encuentran expresados en la tabla
(4.11).

Es por ello que, calculando el gasto por la adquisición de materias primas, proceso de
fabricación del preparado, algunos gastos operativos como la compra de otros reactivos
y materiales necesarios para la extracción, elaboración de la crema y otros insumos, es
posible obtener el costo para producir 100 g de la crema con propiedades humectantes.
Actualmente en el mercado farmaceuta, el valor en el que se comercializa 100 g de un
preparado magistral, esta alrededor de 40 Bsf, esta información fue sumistrada a través
de visitas a algunas farmacias ubicas en Valencia, estado Carabobo, en las cuales
normalmente se realizan este tipo de cremas para diversas aplicaciones, otras
prescritas para dermatitis alérgicas por ejemplo, tienen un valor de hasta 100 Bsf, este
estudio tiene como objetivo, conocer el valor aproximado que tienen estos preparados y
a su vez, sirve para compararlo con el costo por el desarrollo de proyecto actual. Así
mismo, como se observa en la tabla (4.11), el valor para producir 100 g del preparado
humectante a base del aceite extraído de la pulpa del pijiguao es de 53,25 Bsf.

Adicionalmente, si se quiere relacionar el precio de venta de varios productos

consultados en el mercado, con el de nuestro preparado cosmetológico, se tiene que
aplicar un margen de ganancia estimado entre el 10% y 30%, para poder obtener un
precio de venta del preparado cosmetológico que puede ser incluido en el mercado
cosmetológico.

76
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Figura 4.11. Resultados de precios encontrados en visitas realizadas a farmacias

ubicadas en Valencia, Estado Carabobo.

Este preparado puede llegar a ser competitivo, debido a que el costo que genera su
desarrollo no es desviado en exceso de lo que se encuentra en la demanda actual, por
lo que su producción en masa, solo se ve afectada por la obtención del principio activo,
ya que no se recoge su cosecha sino dos veces al año, sin embargo es una alternativa
al desarrollo de productos cosméticos donde tiene protagonismo la etnobotánica, la cual
es la ciencia que se encarga de estudiar las relaciones entre los seres humanos y las
plantas.

Figura 4.12. Costo de algunas cremas humectantes encontradas en el mercado de la

industria cosmética

77
 CAPÍTULO IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Entre las farmacias que fueron visitadas en el Estado Carabobo, se encuentran,

Farmacia La Torre, Farmacia Moderna, las cuales se destacan por la producción
masiva de preparados con fines cosmetológicos, para el cuidado de la piel, para el uso
desinflamatorio, al igual que para la dermatitis e irritabilidad y la calvicie.

Este tipo de productos son sin dudas los más buscados para todo tipo de clases
sociales ya que son accesibles en cuanto a costos y efectividad, relacionando el
preparado presentado en esta investigación con varias similitudes en cuanto a
composición química, formulación, costos y efectividad.

Tabla 4.11. Costo de producción por desarrollo del preparado y de fabricación de

100g

Total
Insumos: (Bs/Kg) (Bs/Kg) Base de Venta (100g)
Alcohol Cetilico
25,50 0,26
Glicerina
12,21 0,12
Lauril sulfato de sodio
400,00 0,40
Metilparaben
25,00 0,01
Propilparaben
25,00 0,01
Agua Destilada
11,00 0,11
Envase
5,00 5,00
Etiqueta
2,50 2,50
Total Insumos 506,21 8,40

Horas/hombres 17,31 17,31

Pruebas Microbiológicas 1.209,60 12,10

Gastos Operativos 526,00 5,26

Total Costos y Gastos Bs/kg 2.848,47 53,25

78
 CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

En relación a la extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo del pijiguao:

1. El rendimiento obtenido en el proceso de extracción es similar al alcanzado por la

investigación realizada por González et al. 2010, comparándose con otros
aceites de palmeras autóctonas del país.

En relación a la caracterización del aceite extraído:

1. La caracterización del aceite de pijiguao para la variedad roja cumplió con las
normas COVENIN para aceites y grasas vegetales, encontrándose solo el índice
de acidez y peróxido fuera del rango establecido.

2. El mayor contenido de ácido graso presente en el aceite crudo según el análisis

del perfil lipídico es el oléico ([Link]), asemejándose al aceite de aguacate y
oliva.

En relación a la formulación del preparado cosmetológico con el aceite extraído

de la pulpa del fruto rojo del pijiguao como componente activo:

1. La formulación seleccionada consta de un sistema emulsionado de aceite en

agua (O/W), cuya composición química es la establecida por Ortega et al. 2006.
2. El valor de pH obtenido del preparado cosmetológico se encuentra dentro de los
parámetros establecidos para cosméticos.
3. El efecto de las pruebas de estabilidad, pruebas microbiológicas y el test de
Draize realizadas para el preparado según las normas COVENIN requeridas,
arrojaron los resultados esperados.

79
 CONCLUSIONES

Con respecto a la evaluación de los costos asociados al preparado

cosmetológico:

1. El valor total de producción del preparado cosmetológico es 2848,47 Bsf,

obteniéndose un costo de 53,25 Bsf por cada 100g del mismo.

80
 RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES

• Se recomienda evaluar la factibilidad económica de desarrollar el proceso de

manufactura a escala industrial con la finalidad de disminuir los costos asociados
a la producción.
• Se aconseja realizar el estudio de estabilidad y estimación del tiempo de vida útil
del preparado, bajo lo establecido por el Ministerio de Salud, y a su vez incluir
emulgentes en la formulación de la crema, como una alternativa para reforzar la
estabilidad física de dicho preparado y garantizar que no exista separación de
fases.
• Se sugiere medir estadísticamente el nivel de humectación, que puede tener el
preparado cosmetológico, con un mayor tiempo de estudio,

81
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87
 Apéndice A

APÉNDICE A

CÁLCULOS TÍPICOS

En este apéndice se muestran los cálculos típicos realizados para el logro de los
objetivos específicos planteados

A.1 Determinación de las condiciones más apropiadas para la extracción del

aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

A.1.1 Determinación del rendimiento de extracción

Haciendo uso de los valores obtenidos de la mejor condición de extracción, establecida

previamente por (González y Toro, 2010), se emplean los datos reportados en la tabla
(B.1), mediante la ecuación 3.1:

(116,4521𝑔 − 115,9471𝑔)
%𝑅 = × 100
5,0500𝑔

%𝑅 = 10

Cálculo del error:

1 1 −(𝑚𝑓 − 𝑚𝑜 )
∆%𝑅 = �� � × ∆𝑚𝑓 + �− � × ∆𝑚𝑜 + � � × ∆𝑚𝑝 � × 100
𝑚𝑚 𝑚𝑚 𝑚𝑚 2

(A-1)

Sustituyendo los valores correspondientes en la ecuación, se obtiene:

1 1 −(116,4521𝑔 − 115,9471𝑔)
∆%𝑅 = �� � × 0,0001𝑔 + �− � × 0,0001𝑔 + � �
5,0500𝑔 0,0500𝑔 0,0500𝑔2

× 0,0001𝑔� × 100

∆%𝑅 = 0,00257 ≅ 0,003

%𝑅 = (10 ± 0,003)

88
 Apéndice A

A.2 Caracterización del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiuao

[Link] del índice de saponificación del aceite extraído de la pulpa

del fruto rojo de pijiguao

Se sustituyen los datos de la tabla (B.2) correspondientes a la ecuación 3.5, de tal

manera que:
56,1 × (26,5 − 11,3)𝑚𝐿 × 0,5𝑒𝑞/𝐿
𝐼𝑆 =
2,0418𝑔
El índice de saponificación del aceite crudo de la pulpa del fruto rojo del pijiguao fue:

𝐼𝑆 = 207,131 𝑚𝑔 𝐾𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

Cálculo del error:

1 1 1 𝑁𝐻𝐶𝑙 ×(𝑉𝐵/𝑆 −𝑉𝑎/𝑠 )

∆𝐼 = 56,1𝑥 ��𝑚 � × ∆𝑁𝐻𝐶𝑙 + �𝑚 � × ∆𝑉𝐵/𝑆 + �− 𝑚 � × ∆𝑉𝑎/𝑠 + � � × ∆𝑚𝑎 � (A-2)
𝑎 𝑎 𝑎 𝑚𝑎 2

Sustituyendo los valores correspondientes en la ecuación anterior se tiene que:

1 1 1
∆𝐼 = 56,1 × �� � × 0,0001𝑒𝑞/𝐿 + � � × 0,1𝑚𝐿 + �− � × 0,1𝑚𝐿
2,0418 2,0418 2,0418
0,5000𝑒𝑞/𝐿 × (26,5 − 11,3)
+� � × 0,0001𝑔�
2,04182

∆𝐼𝑠 = 3,2895 ≅ 3,3

Finalmente, el índice de saponificación del aceite crudo de la pulpa del fruto rojo del
pijiguao es:

𝐼𝑆 = (207,1 ± 3,3) 𝑚𝑔 𝐾𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

De igual manera se determina el índice de saponificación para la segunda muestra de

la pulpa del fruto rojo del pijiguao, obteniéndose:

𝐼𝑆 = (203,3 ± 3,3) 𝑚𝑔 𝐾𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

89
 Apéndice A

El resultado de la prueba es el promedio aritmético de los ensayos realizados

considerando sus errores respectivos, obteniéndose un índice de saponificación de:

� = (205,2 ± 3,3) 𝑚𝑔 𝐾𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

𝐼𝑠

A.2.2 Determinación del índice de yodo del aceite extraído de la pulpa del fruto
rojo de pijiguao

Sustituyendo los valores de la tabla (B.3) y haciendo uso de la ecuación 3.2, se tiene:

12,69 × 0,1568𝑒𝑞/𝐿 × (28,9 − 18,2)𝑚𝐿

𝐼𝐼 =
0,35𝑔

El índice de yodo del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao para la
primera muestra fue:

𝐼𝐼 = 60,8307 𝑐𝑔𝑙 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

Cálculo del error:

1 1 1 𝑁𝑇 ×(𝑉𝐵/𝑌 −𝑉𝑎/𝑌 )
∆𝐼𝐼 = 12,69 × ��𝑚 � × ∆𝑁𝑇 + �𝑚 � × ∆𝑉𝐵/𝑌 + �− 𝑚 � × ∆𝑉𝑎/𝑌 + � � × ∆𝑚𝑎 �
𝑎 𝑎 𝑎 𝑚𝑎 2

(A-3)

Sustituyendo los valores correspondientes en la ecuación anterior se tiene que:

1 1 1
∆𝐼𝐼 = 12,69 × �� � × 0,0001𝑒𝑞/𝐿 + � � × 0,1𝑚𝐿 + �− � × 0,1𝑚𝐿
0,35𝑔 0,35𝑔 0,35𝑔

0,1568𝑒𝑞
× (28,95 − 18,5)𝑚𝐿
+� 𝐿 � × 0,0001𝑔�
0,35𝑔2

∆𝐼𝐼 = 0,6874 ≅ 0,7

Finalmente, el índice de yodo para el aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao para la primera muestra fue:

90
 Apéndice A

𝐼𝐼 = (60,8 ± 0,7) 𝑐𝑔𝑙 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

De igual manera se determina el índice de yodo para la segunda muestra del aceite
extraido de la pulpa del fruto rojo del pijiguao, obteniéndose:

𝐼𝐼 = (57,9 ± 0,7) 𝑐𝑔𝑙 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

El resultado de la prueba es el promedio aritmético de los ensayos realizados

considerando sus errores respectivos, obteniéndose un índice de yodo de:

𝐼𝐼̅ = (59,4 ± 0,7) 𝑐𝑔𝑙 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

A.2.3 Determinación del índice de acidez del aceite extraído de la pulpa del fruto
rojo de pijiguao

Se sustituyen los valores de la tabla (B.4) correspondientes a la ecuación 3.4, para la

primera muestra del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

1,99 × 0,282 × 2,2𝑚𝐿 × 0,1𝑒𝑞/𝐿

𝐼𝐴 = × 100
5,0947𝑔

El índice de acidez del aceite crudo para la primera muestra fue:

𝐼𝐴 = (2,4232 ) 𝑚𝑔 𝑁𝑎𝑂𝐻 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

Cálculo del error:

1 1 𝑉𝑁𝑎𝑂𝐻
∆𝐼𝐴 = 1,99 × 0,282 × �� � + ∆𝑉𝑁𝑎𝑂𝐻 + � � × ∆𝑁𝑁𝑎𝑂𝐻 + � � × ∆𝑚𝑎 �
𝑚𝑎 𝑚𝑎 𝑚𝑎 2

(A-4)
Sustituyendo los valores correspondientes en la ecuación anterior se tiene que:

1 1 2,2𝑚𝐿 × 0,1𝑒𝑞/𝐿
∆𝐼𝐴 = �1,99 × 0,282 × �� � + 0,1𝑚𝐿 + � � × 0,0001𝑒𝑞/𝐿 + � � × ∆𝑚𝑎 ��
5,0947𝑔 5,0947𝑔 5,0947𝑔2

91
 Apéndice A

∆𝐼𝐴 = 0,2174 ≅ 0,2

Finalmente, el índice de acidez para la primera muestra de aceite extraído de la pulpa

del fruto rojo de pijiguao es:

𝐼𝐴 = (2,4 ± 0,2) 𝑁𝑎𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

De igual manera se determina el índice de acidez para la segunda muestra de aceite

extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao, obteniéndose:

𝐼𝐴 = (2,5 ± 0,2) 𝑁𝑎𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

El resultado es el promedio aritmético de los ensayos realizados considerando sus

errores respectivos, obteniéndose un índice de acidez de:
𝐼�𝐴 = (2,4 ± 0,2)𝑁𝑎𝑂𝐻⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

A.2.4. Determinación del índice de peróxido del aceite extraído de la pulpa del
fruto rojo de pijiguao

Se sustituyen los valores de la tabla (B.5) correspondientes a la ecuación 3.3, de tal

manera que para la primera muestra del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de
pijiguao, se tiene que:
1000 × 0,0100 𝑒𝑞⁄𝐿 × (4,70 − 0,10)𝑚𝐿
𝐼𝑃 =
5,1358𝑔
El índice de peróxido para la primera muestra del aceite crudo fue:
𝐼𝑃 = (8,9567 ) 𝑚𝑒𝑞 𝑂2⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒
Cálculo de error:
1 1 1 𝑁𝑇 × (𝑉𝑎/𝑃 − 𝑉𝐵/𝑃 )
∆𝐼𝑝 = 1000 × �� � × ∆𝑁𝑇 + � � × ∆𝑉𝑎/𝑇 + �− � × ∆𝑉𝐵/𝑃 + � � × ∆𝑚𝑎 �
𝑚𝑎 𝑚𝑎 𝑚𝑎 𝑚𝑎 2
(A-5)
Sustituyendo los valores correspondientes en la ecuación anterior se tiene:

92
 Apéndice A

1 1 1
∆𝐼𝑝 = 1000 × �� � × 0,001𝑒𝑞/𝐿 + � � × 0,1𝑚𝐿 + �− � × 0,001𝑚𝐿
5,1358𝑔 5,1358𝑔 5,1358𝑔

0,0100𝑒𝑞
× (4,70 − 0,10)𝑚𝐿
+� 𝐿 � × 0,0001𝑔�
5,1358𝑔2

∆𝐼𝑃 = 0,03124 ≅ 0,03

Finalmente, el índice de peróxido para la primera muestra del aceite extraído de la

pulpa del fruto rojo de pijiguao es:

𝐼𝑃 = ( 8,95 ± 0,03) 𝑚𝑒𝑞 𝑂2 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

De igual manera se determina el índice de peróxido para la segunda muestra del aceite
extraido de la pulpa del fruto rojo de pijiguao:

𝐼𝑃 = (9,70 ± 0,03) 𝑚𝑒𝑞 𝑂2 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

El resultado de la prueba es el promedio aritmético de los ensayos realizados

considerando sus errores respectivos, obteniéndose un índice de peróxido de:
𝐼�𝑃 = (9,33 ± 0,03 ) 𝑚𝑒𝑞 𝑂2 ⁄𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑖𝑡𝑒

A.2.5. Determinación del índice de refracción del aceite extraído de la pulpa del
fruto rojo de pijiguao
Sustituyendo los valores de la tabla (B.7) correspondientes a la ecuación 3.6, de tal
manera que se tiene:
𝐼𝑅 = 1,4555 + 0,000335 ∗ (26 − 25)°C

El índice de refracción del aceite crudo para la primera muestra fue:

𝐼𝑅 = (1,456 ± 0,001) 𝐴𝑑𝑖𝑚

93
 Apéndice A

A.2.6. Determinación de la densidad relativa del aceite extraído de la pulpa del

fruto rojo de pijiguao

Se sustituyen los valores de la tabla (B.6) correspondientes a la ecuación 3.7, de tal

manera que:
9,0942𝑔
𝜌𝑟 =
9,9327𝑔 × [1 + 0,00001(40 − 20)°𝐶]

La densidad relativa para la primera muestra del aceite crudo fue:

𝜌𝑟 = 0,9154 𝐴𝑑𝑖𝑚
Cálculo del error:
1 𝑚𝑎 × ∆𝑚𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑚𝑎 𝛼∆𝑇
∆𝜌𝑟 = �∆𝑚𝑎 + + �
𝑚𝑎𝑔𝑢𝑎 [1 + 𝛼(𝑇 − 20°𝐶)] 𝑚𝑎𝑔𝑢𝑎 1 + 𝛼(𝑇 − 20°𝐶)
(A-6)

Sustituyendo los correspondientes en la ecuación anterior se tiene:

1 9,0942 × 0,0001𝑔
∆𝜌𝑟 = �0,0001𝑔 +
9,9327𝑔[1 + 0,00001(49 − 20°𝐶)] 9,9327𝑔
9,9327𝑔 × 0,00001 × 0,5°𝐶
+ �
1 + 0,00001(40 − 20°𝐶)

∆𝜌𝑟 = 0,004752 ≅ 0,005

Finalmente, la densidad relativa para la primera muestra del aceite extraído de la pulpa
del fruto rojo de pijiguao es:
𝜌𝑟 = (0,915 ± 0,005) 𝐴𝑑𝑖𝑚

De igual manera se determina la densidad relativa para la segunda muestra del aceite
extraido de la pulpa del fruto rojo de pijiguao:
𝜌𝑟 = (0,909 ± 0,005) 𝐴𝑑𝑖𝑚

94
 Apéndice A

El resultado de la prueba es el promedio aritmético de los ensayos realizados

considerando sus errores respectivos, obteniéndose una densidad relativa de:
���𝑟 = ( 0,913 ± 0,005)𝐴𝑑𝑖𝑚
𝜌

A.2.7. Determinación de la densidad relativa del preparado a base del aceite

extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

Se sustituyen los valores correspondientes a la ecuación 3.8, de tal manera que:

(18,3875 − 8,8787)𝑔
𝜌𝑟 =
10 𝑚𝐿

La densidad relativa para la primera muestra del aceite crudo fue:

𝜌𝑟 = 0,9508 𝑔/𝑚𝐿
Cálculo del error:
�∆𝑚𝑝𝑙𝑙 + ∆𝑚𝑝𝑣 � �𝑚𝑝𝑙𝑙 − 𝑚𝑝𝑣 �∆𝑉𝑝
∆𝜌𝜌𝑟 = � + �
𝑉𝑝 𝑉𝑝 2
(A-6)

Sustituyendo los correspondientes en la ecuación anterior se tiene:

(0,0001 + 0,0001)𝑔 (18,3875 − 8,8787)𝑔 × 0,001𝑚𝐿

∆𝜌𝜌𝑟 = � + �
10𝑚𝐿 10𝑚𝐿2

∆𝜌𝜌𝑟 = 0,004752 ≅ 0,005

Finalmente, la densidad relativa para la primera muestra del aceite extraído de la pulpa
del fruto rojo de pijiguao es:
𝜌𝑟 = (0,950 ± 0,005) 𝐴𝑑𝑖𝑚

95
 Apéndice A

A.3. Costos de extracción del aceite de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

A.3.1 Determinación de los costos de la harina de pijiguao

𝐵𝑠𝐹
𝐶ℎ𝑎𝑟𝑖𝑛𝑎 = 1𝑘𝑔 × 10,00
𝑘𝑔
𝐶ℎ𝑎𝑟𝑖𝑛𝑎 = 10,00 𝐵𝑠𝐹

A.3.2. Determinación de los costos por solvente

𝐵𝑠𝐹
𝐶ℎ𝑒𝑥 = 4𝐿 × 6,00
𝐿
𝐶ℎ𝑒𝑥 = 24,00 𝐵𝑠𝐹

A.3.3. Determinación de los costos por servicio eléctrico

𝐵𝑠𝐹
𝐶𝑒𝑛𝑒𝑟𝑔 = 1𝑘𝑊 × 63ℎ × 0,12
𝑘𝑊. ℎ
𝐶𝑒𝑛𝑒𝑟𝑔 = 7,56 𝐵𝑠𝐹

[Link] de los costos por servicio de agua

𝐵𝑠𝐹
𝐶𝑎𝑔𝑢𝑎 = 0,01𝑚3 × 1
𝑚3
𝐶𝑎𝑔𝑢𝑎 = 0,01𝐵𝑠𝐹

[Link] de los costos por materia prima

𝐶𝑚𝑝 = (10𝐵𝑠𝐹 + 24𝐵𝑠𝐹 + 7,56𝐵𝑠𝐹 + 0,01𝐵𝑠𝐹)
𝐶𝑚𝑝 = 41,57 𝐵𝑠𝐹

A.3.6. Determinación de los costos por insumos

𝐶𝐼𝑠𝑢𝑚𝑜𝑠 = (25,50 + 12,21 + 400,00 + 25,00 + 25,00 + 11,00 + 5,00 + 2,50)𝐵𝑠𝐹
𝐶𝐼𝑠𝑢𝑚𝑜𝑠 = 506,21 𝐵𝑠𝐹

96
 Apéndice A

[Link]ón de los costos por Horas hombres trabajadas

1250
� 30 × 2 × 9�
𝐶𝐻𝐻 =
43,33
𝐶𝐻𝐻 = 17,31 𝐵𝑠𝐹

A.3.8 Determinación de los costos y gastos totales

𝐶𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿 = (41,57 + 506,21 + 17,31 + 1.209,60 + 526,00)𝐵𝑠𝐹
𝐶𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿 = 2.848,47 𝐵𝑠𝐹

97
 Apéndice B

APÉNDICE B

DATOS EXPERIMENTALES

En este apéndice se presentan los datos necesarios para llevar a cabo la investigación:

Tabla B.1: Valores necesarios para comprobar el rendimiento del aceite extraído
de la pulpa de pijiguao

Masa del
balón con las
Masa del
perlas de
balón de
Tamaño de Tiempo de Masa de la vidrio y la
extracción con
partícula Extracción muestra grasa después
perlas de
(Tp±0,001)mm (te±0,1)h (mm±0,0001)g de la
vidrio
extracción
(mbo±0,0001)g
(mbf±0,0001)g
5,0266 107,9084 108,4146
5,0636 106,7857 107,2737
5,0817 112,2443 112,7636
5,0488 111,7985 112,3103
0,85 6
5,0344 136,7891 137,2947
5,0442 120,1568 120,6562
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg.

Tabla B.2: Valores necesarios para la determinación del índice de saponificación

del aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

Volumen de la Volumen de la
solución de acido solución de acido
clorhídrico gastado clorhídrico gastado
Masa de la
en la valoración en la valoración
muestra de aceite
N° de muestra del ensayo en la del ensayo en
(m a ±0,0001)g
muestra blanco
(V a/s ±0,1)mL (V b/s ±0,1)Ml
Blanco - - 26,5
1 2,0418 11,7 -
2 2,0584 11,3 -
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg.

98
 Apéndice B

Tabla B.3: Valores para la determinación del índice de yodo del aceite extraído de
la pulpa del fruto rojo de pijiguao

Volumen de la Volumen de la
solución de tiosulfato solución de
de sodio gastado en tiosulfato de sodio
Masa de la muestra la valoración del gastado en la
de aceite ensayo en la valoración del
N° de muestra
(m a ±0,0001)g muestra ensayo en blanco
(V a/Y ±0,1)mL (V a/Y ±0,1)mL

Blanco - - 28,9
1 0,35 18,2 -
2 0,35 18,8 -
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg

Tabla B.4: Valores necesarios para la determinación del índice de acidez del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao

Volumen de la Normalidad de la
solución de solución de
Masa de la hidróxido de sodio hidróxido de sodio
muestra de aceite gastado en la empleada en la
N° de muestra
(m a ±0,0001)g titulación titulación
(V NaOH ±0,1)mL (V NaOH ±0,0001)eq/L

1 5,0947 2,2 0,1

2 5,0173 2,4 0,1

Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg

99
 Apéndice B

Tabla B.5: Valores necesarios para la determinación del índice de peróxido del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao
Volumen de la
Volumen de la
solución de
solución de
tiosulfato de sodio
tiosulfato de sodio
gastado en la
Masa de la gastado en la
valoración del
muestra de aceite valoración del
N° de muestra ensayo en la
(m a ±0,0001)g ensayo en blanco
muestra
(V a/p ±0,05)mL
(V a/p ±0,05)mL
Blanco - - 0,1000
1 5,1358 4,70 -
2 5,1523 5,10 -
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg.

Tabla B.6: Valores necesarios para la determinación de la densidad relativa del

aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao
Masa de aceite
Temperatura a la Masa del agua
obtenida en el
cual se realizo el destilada
N° de muestra ensayo
ensayo (T±0,5)°C (m agua ±0,0001)g
(m a ±0,0001)g
1 40 9,9327 9,0942
2 40 9,9479 9,0532
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg.

Tabla B.7: Valores necesarios para la determinación del índice de refracción del
aceite extraído de la pulpa del fruto rojo de pijiguao
Lectura del aceite a la cual se hace el Temperatura a la cual se hace la
ensayo (I RL ±0,001)Adim lectura de I RL (T´±0,5)°C
1,4555 26
Temperatura ambiente (22,0±0,5) °C
Presión ambiente (707,85±0,05)mmHg.

100
 Apéndice B

Tabla B.8: Valores necesarios para la determinación de la irritabilidad dérmica del

producto cosmetológico con propiedades humectantes
a partir del aceite extraído del fruto rojo de pijiguao

Rango de irritabilidad dérmica

Conejos
Día 1 Día 2 Día 3 ∑P/3
1 0 0 0 0

2 0 0 0 0

3 0 0 0 0

∑P/3 0

101
 Apéndice C

APÉNDICE C

MÉTODOS OPERATORIOS UTILIZADOS EN LA EXPERIENCIA PRÁCTICA

APÉNDICE .C.1. MÉTODO OPERATORIO DEL EQUIPO DE EXTRACCIÓN

SOHXLET DEL LABORATORIO DE INGENIERIA DE ALIMENTOS

En esta sección se muestra la descripción del método operatorio que se empleo para la
operación del equipo de extracción piloto sohxlet.

Arranque

1. Abrir la válvula de alimentación del agua del condensador.

2. Encender la plancha de calentamiento del equipo de extracción y fijarla a 80°C
aproximadamente.
3. Llenar el balón de extracción con hexano hasta aproximadamente un 80% de su
capacidad.
4. Depositar el dedal de celulosa seco con la harina de pijiguao en el vaso sohxlet.

Operación

5. Unir el balón de extracción al vaso sohxlet y acoplarlo al condensador del equipo.

6. Esperar la ebullición del solvente y disminuir el dial de calentamiento hasta
aproximadamente 70°C.
7. Una vez que caiga la primera gota de solvente en el vaso sohxlet comenzar a
tomar el tiempo de extracción.

Recuperación del hexano

8. Finalizado el tiempo de extracción se separa el vaso sohxlet del balón de

extracción, y se extrae el dedal de celulosa.
9. Fijar nuevamente el condensador y esperar la destilación del hexano al menos
tres veces.

102
 Apéndice C

10. Una vez culminada la destilación desincorporar el sistema sohxlet-balon de

extracción e ir vaciando el hexano del vaso hasta casi completa la vaporización
del solvente en el balón.
11. Bajar el balón de extracción y colocarlo en la estufa.

Parada

12. Colocar el dial de la plancha de calentamiento en cero.

13. Cerrar la válvula de agua que alimenta el condensador.

Normas de Seguridad

• Manejar con pinzas y guantes el balón de extracción y el vaso de sohxlet del

equipo de extracción una vez que se realice la etapa de recuperación.
• Realizar en la campana la recuperación del hexano, ya que debido a su bajo
punto de ebullición puede vaporizarse a temperatura ambiente.
• Portar bata de laboratorio y mascara durante la recuperación.
• Trabajar con zapatos cerrados.
• Lavarse las manos y brazos luego de haber recuperado el hexano para evitar
contaminación en la piel.

Figura C.1. Montaje del equipo Soxhlet para la extracción de aceite.

103
 Apéndice C

APÉNDICE .C.2. ENSAYOS FÍSICOS PARA EL PREPARADO CON PROPIEDADES

HUMECTANTES A BASE DE ACEITE DE LA

PULPA DE PIJIGUAO

Determinación de la densidad de la crema cicatrizante

Instrumentos empleados:

• Picnómetro de platino.

Procedimiento:

1. Pesar el picnómetro de platino vacío.

2. Llenar con una cantidad considerable de crema el picnómetro de manera que
este cubra por completo el volumen del instrumento.
3. Pesar el picnómetro lleno con la crema.
4. Repetir los pasos del 1 al 3 utilizando agua como sustancia de trabajo.
5. Tomar nota del volumen del picnómetro

La densidad con el picnómetro de platino se determina a través de la siguiente

ecuación:

mpll − mpv
ρ= (A.1) (Perry, 2001)
Vp

Donde:

ρ: Densidad del fluido [kg/m3]

mpll: Masa del picnómetro lleno [kg]

mpv: Masa del picnómetro vacío [kg]

Vp: Volumen del picnómetro [m3]

104
 Apéndice C

Determinación de la viscosidad de la crema cicatrizante (Basado en la United

States Pharmacopeia, Método 911, Pág. 2398)

Instrumentos empleados:

• Viscosímetro Brookfield®

Procedimiento:

1. Colocar la sustancia seleccionada en un beacker.

2. Ubicar la burbuja de aire del visor centrada a fin de equilibrar el equipo.
3. Encender el viscosímetro de Brookfield® Modelo DV-III.
4. Seleccionar un spindle apropiado.
5. Introducir el viscosímetro dentro de la sustancia en estudio hasta que el nivel de
líquido coincida con la marca del spindle.
6. Encender el motor del viscosímetro, accionando la tecla “MOTOR ON-OFF”.
7. Realizar la medición de viscosidad, porcentaje de torque y temperatura.

Figura C.2. Viscosímetro Brookfield®

105
 Apéndice C

APÉNDICE .C.3. DETERMINACION DEL pH PARA EL PREPARADO CON

PROPIEDADES HUMECTANTES A BASE DE ACEITE

DE LA PULPA DE PIJIGUAO

1. Colocar en un beacker de 50mL la cantidad aproximada de 10g del preparado

farmacéutico.
2. Verificar que el electrodo del potenciómetro marca Cole Palmer® y el sensor de
temperatura se encuentren en óptimas condiciones y debidamente limpios. Por lo
general deben encontrarse sumergidos en una solución de KCl al 10%. De lo
contrario higienizarlos con agua destilada.
3. Introducir el electrodo y el sensor de temperatura en la muestra, cuidando que
estos no toquen ni deslicen las paredes del beacker.
4. Esperar unos 5 minutos que se estabilice el visor del equipo.
5. Tomar la lectura del pH y temperatura del preparado farmacéutico.

Figura C.3. (a) Potenciómetro Cole Palmer®; (b) Electrodo y sensor de

temperatura del potenciómetro.

106
 APÉNDICE D

APÉNDICE D

GACETAS OFICIALES

Figura D.1. GACETA OFICIAL NÚMERO 37.415.

107
 APÉNDICE D

Figura D.1. GACETA OFICIAL NÚMERO 37.415 (Cont).

108
 APÉNDICE D

Figura D.1. GACETA OFICIAL NÚMERO 37.415 (Cont).

109
 APÉNDICE D

Figura D.2. GACETA OFICIAL NÚMERO 39.370.

110
 APÉNDICE D

Figura D.2. GACETA OFICIAL NÚMERO 39.370 (Cont).

111
 Apéndice E

APÉNDICE E

CERTIFICADOS DE CALIDAD Y FACTURAS DE COSTOS ASOCIADOS

E.1. EVALUACION MICROBIOLOGICA DE COSMÉTICO

Figura E.1. Certificados de microbiología del Centro de Investigaciones

Microbiológicas aplicadas de la Universidad de Carabobo.

112
 Apéndice E

E.2. EVALUACION DE PERFIL DE ÁCIDOS GRASOS

Figura. E.2. Certificado de perfil de ácidos grasos proporcionado por Empresas

Alimentos Polar.

113
 Apéndice E

E.3. FACTURAS DE COSTOS ASOCIADOS AL PREPARDO HUMECTANTE A BASE

DE ACEITE DE PULPA DE PIJIGUAO

Figura E.3. Facturas de costos asociados a la producción del preparado

cosmetológico.

114