GUÍA TÉCNICA GTC

COLOMBIANA 90

2007-08-29

GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE MÉTODOS

ESTADÍSTICOS EN NORMALIZACIÓN Y
ESPECIFICACIONES

E: GUIDELINES FOR THE SELECTION OF STATISTICAL

METHODS IN STANDARDIZATION AND SPECIFICATION

CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica por traducción

(IDT) de la ISO TR 13425:2006.

DESCRIPTORES: método estadístico - normalización;

método estadístico - especificaciones.

I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Primera actualización

Editada 2007-09-10
 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La GTC 90 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-08-29.

Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través
de su participación en el Comité Técnico 4 Aplicación de métodos estadísticos.

COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICAS S.A. INDEPENDIENTE – JULIO GARCÍA SAMPEDRO

COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. SIKA COLOMBIA S.A.
GLOBAL PLASTIK S.A.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

ACERÍAS DE CALDAS S.A.-ACASA- CARBOQUÍMICA S.A.

ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A. CARULLA VIVERO S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. CENTRO TECNOLÓGICO PARA LAS
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE INDUSTRIAS DEL CALZADO, CUERO Y
ESPECIALIZADO LTDA, ALTE LTDA AFINES –CEINNOVA-
ANHÍDRIDOS Y DERIVADOS DE CEMENTOS DEL VALLE S.A.
COLOMBIA S.A. -ANDERCOL- CHALLENGER S.A.
ASEO TÉCNICO S.A. CHICLE ADAMS S.A.
ASOCOLCAUCHOS CODENSA S.A. ESP
ASOCRETO COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A.
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A.
CORPORATION -EXTRUCOL-
ATOFINA COLOMBIA S.A. COMPAÑÍA COLOMBIANA DE TABACO
BANCO DE CÉLULAS STEM DE COLOMBIA S.A. –COLTABACO-
LTDA. COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A.
BAVARIA S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS
CABLES DE ENERGÍA Y DE LEVAPÁN S.A.
TELECOMUNICACIONES S.A. CONCONCRETO S.A.
-CENTELSA-
CALZADO ATLAS S.A.
CORPACERO - CORPORACIÓN DE ACERO INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - INS-
COTECMAR -CORPORACIÓN DE INVESA S.A.
CIENCIA Y TECNOLOGÍA PARA EL IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
DESARROLLO DE LA INDUSTRIA NAVAL, LARKIN LTDA.
MARÍTIMA Y FLUVIAL LHAURAVET LTDA.
CRISTALERÍA PELDAR S.A. MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CIA
CYGA LTDA.
DOCTOR CALDERÓN ASISTENCIA MERCADEO DE ALIMENTOS DE
TÉCNICA AGRÍCOLA LTDA. COLOMBIA S.A.- MEALS S.A.-
EMPRESA COLOMBIANA DE METALÚRGICA CONSTRUCEL COLOMBIA
PETRÓLEOS S.A. –ECOPETROL- S.A. –METACOL-
ECSI S.A. MINERALES INDUSTRIALES S.A.
EDITORIAL VOLUNTAD S.A. MOLINO EL LOBO LTDA.
ELECTROMANUFACTURAS S.A. MONÓMEROS COLOMBO VENEZOLANOS
ELGMA SISTEMAS DE COLOMBIA LTDA E.M.A.
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y NUTRIANÁLISIS LTDA.
ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ ESP PAPELERÍA MÓNACO LTDA.
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN PARABOR COLOMBIA LTDA.
S.A. ESP PETROQUÍMICA COLOMBIANA S.A.
ESCOBAR Y MARTÍNEZ S.A. POSTOBÓN S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA PRODUCTORES DE ENVASES
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A. FARMACÉUTICOS S.A. –PROENFAR-
FINCA S.A. PROFICOL S.A.
FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A. QUIMIA LTDA
FRIGORÍFICO SUIZO S.A. RAZA S.A.
FUNDACIÓN CENTRO DE CALIDAD Y RENTASISTEMAS LTDA.
METROLOGÍA RONELLY S.A.
GAS NATURAL S.A. ESP SCHNEIDER ELECTRIC DE COLOMBIA S.A.
INALCEC -CORPORACIÓN INSTITUTO SENA - CENTRO NACIONAL TEXTIL
NACIONAL DE CONSULTORÍA EN CALIDAD SENA - CENTRO NACIONAL DE LA
INDEPENDIENTE – JAIRO ÁNGEL MADERA
INDEPENDIENTE – FERNANDO ÁNGEL SENA REGIONAL BOGOTÁ
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRÓNICOS SHELL COLOMBIA S.A.
Y ELECTRODOMÉSTICOS S.A. -INCELT S.A.- SIEMENS S.A.
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS SOCIEDAD DE ACUEDUCTO
S.A. –ICOLLANTAS- ALCANTARILLADO Y ASEO DE B/QUILLA
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENU S.A. E.S.P. - TRIPLE A
INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA SYNGENTA S.A.
S.A. TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE
INDUSTRIAS ALIADAS S.A. ALIMENTOS S.A.
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL - THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA
ZENÚ S.A. S.A. - IMPRESOR DE VALORES
INDUSTRIAS HUMCAR LTDA. TRANSPORTES VIGÍA S.A.
INGENIERÍA DE DESARROLLO Y UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
TECNOLOGÍA -IDT LTDA- UNIVERSIDAD DE BOYACÁ – UNIBOYACÁ-
INGENIO PICHICHÍ S.A. UNIVERSIDAD DEL VALLE
INSTITUTO COLOMBIANO DE UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO
PRODUCTORES DE CEMENTO –ICPC- UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN
INSTITUTO COLOMBIANO UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
AGROPECUARIO –ICA- SEDE-MEDELLIN
UNIVERSIDAD NACIONAL DE
COLOMBIA, BOGOTÁ - REVISTA
COLOMBIANA DE ESTADÍSTICA

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

CONTENIDO

Página

INTRODUCCIÓN

1. OBJETO .......................................................................................................................1

2. CARTOGRAFÍA ...........................................................................................................2

ANEXO A (Informativo)
CONTENIDO Y USO DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS REFERENCIADOS...............3

ANEXO B (Informativo)
ÍNDICE....................................................................................................................................41

DOCUMENTO DE REFERENCIA..........................................................................................42
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

INTRODUCCIÓN

Los métodos estadísticos tienen numerosas aplicaciones prácticas en las industrias de

manufactura y servicios, así como en mercadeo, investigación, laboratorios y otros ámbitos. Su
eficacia depende, en primer lugar, de la conveniencia del método seleccionado para el
propósito previsto, y en segundo lugar, de la aplicación, es decir, de la forma en que se usa. La
selección incorrecta o una aplicación deficiente pueden llevar a deducciones erróneas y por
tanto a equivocaciones cruciales y a decisiones inadecuadas.

Esta es una de las razones por las que se ha elaborado una serie de normas para la aplicación
de los métodos estadísticos.

Esta guía debería considerarse como un catálogo descriptivo de las normas y guías elaboradas
por el comité internacional ISO/TC 69 Applications of Statistical Methods y las que se
encuentran en preparación y los respectivos documentos adoptados como normas o guías
nacionales por el comité 4 Aplicación de métodos estadísticos, para ayudar al lector a
seleccionar las más adecuadas para sus propósitos, de acuerdo con sus necesidades, ya sean
para la toma de decisiones, resolución de problemas o para lograr un propósito determinado.
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE MÉTODOS ESTADÍSTICOS

EN NORMALIZACIÓN Y ESPECIFICACIONES

1. OBJETO

Esta guía brinda orientación acerca de la selección de las normas, guías, reportes técnicos y
proyectos en estudio (etapa DIS) referenciados, desarrollados por el comité internacional
ISO/TC 69, desde la perspectiva del usuario, y suministra una visión general acerca de estos
documentos. Los documentos en etapa DIS son proyectos susceptibles de ser corregidos.
Ambas categorías corresponden a documentos que están disponibles para el público. La
presente guía también muestra dos descripciones del contenido de las normas, mediante dos
grupos de resúmenes: los técnicos y los no técnicos. Cada resumen presenta un breve
panorama del contenido de la norma o del proyecto DIS. También proporciona algunas
indicaciones sobre el uso del documento en diferentes áreas.

El Anexo A (Informativo) presenta resúmenes de tipo técnico y no técnico. Los resúmenes de

tipo no técnico usualmente son breves, y es mínimo el número de términos técnicos. Estos
resúmenes presentan un esbozo de los documentos completos. Los resúmenes técnicos tienen
una longitud un poco mayor y se utilizan más términos técnicos; también profundizan un poco
más en el contenido y uso del documento completo, que el resumen no técnico. Para muchos
documentos, los dos resúmenes se complementan entre sí.

En el Anexo B (Informativo) se presenta una lista de los proyectos de comité, proyectos de

trabajo y propuestas de nuevos temas dentro del programa de trabajo del comité internacional
ISO/TC 69.

Los tipos de documentos de la ISO identificados son los siguientes:

Norma Internacional publicada: ISO xxxxx

Proyecto final de Norma Internacional: FDIS xxxxx
Proyecto de Norma Internacional: DIS xxxxx
Proyecto de comité: CD xxxxx
Proyecto de trabajo: WD xxxxx
Propuesta de nuevo tema de trabajo NP xxxxx
Proyecto de reporte técnico DTR xxxxx
Reporte técnico publicado TR xxxxx
Especificación técnica TS xxxxx

Los tipos de documentos nacionales son:

Norma Técnica Colombiana NTC xxxx

Guía Técnica Colombiana GTC xxxx
NOTA En la presente guía se encuentran los documentos normativos de la ISO y los nacionales que están
vigentes hasta Julio de 2007.

1 de 42
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

2. CARTOGRAFÍA

2
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ATRIBUTOS VARIABLES
ISO 2859-1 ISO 3951-1
ISO 2859-2 ISO 3951-2
ISO 2859-3 ISO 3951-5
INTERVALO DE DIFERENCIA DE ISO 2859-4 ISO 8423
MEDIANA MEDIA VARIANZAS MEDIAS ISO 2859-5
PREDICCIÓN DOS MEDIAS
ISO 2859-10
ISO 2854 ISO 2854 ISO 8422 Material a granel
ISO 16269-8 ISO 16269-7 ISO 2854 ISO 2854 ISO 14560 ISO 10725
ISO 2602 ISO 3301
ISO 11648-1
ISO 11648-2
Método PAP
DISEÑO GUÍA DE ISO 13448-1
INTERVALO DE DISTRIBUCIÓN POTENCIA DE
VARIANZA PROPORCIÓN PROPORCIONES DE MUESTREO ISO 13448-2
TOLERANCIAS NORMAL LAS PRUEBAS
EXPERIMENTOS
ISO/TR 8550-1
ISO 3301 ISO/TR 8550-2 Aceptación cero
ISO 2854 ISO 11453 ISO 16269-6 ISO 5479 ISO 11453 ISO 3534-3
ISO 3994 ISO/TR 8550-3
ISO 21247
TERMINOLOGÍA ISO 18414
Muestreo
Probabilidad estadística Diseño de experimentos DESEMPEÑO
ISO/FDIS 3534-1 ISO 3534-3 DEL PROCESO
ISO/FDIS 3534-2 Describir Comparar Explicar Aceptar
ISO 21747
Metrología Estadística aplicada ISO/CD TR 12783
VIM ISO/FDIS 3534-2
ISO 5725-1
ISO 11843-1 TOMAR
UNA
MANTENIBILIDAD AJUSTE Seguimiento en EXACTITUD Control de DECISIÓN
el tiempo mediciones Metrología
ISO 5725-1
IEC 60605-6 ISO 5725-2 VIM
IEC 60706-6-9 GUM
IEC 61649 ISO 5725-3
ISO 5725-4
Confiabilidad ISO 5725-5 CAPACIDAD
ISO 5725-6
DE DETECCIÓN
PLANES DE ISO/TR 22971
ESTIMACIÓN
MUESTREO ISO 11843-1 ISO 11843-3
ISO 11843-2 ISO 11843-4 MATERIALES
IEC 60410 CAPACIDAD DEL ISO/DIS 11843-5
IEC 61073 DE REFERENCIA
IEC 61123 LABORATORIO
IEC 60605-4
IEC 61070 ISO 11095
ISO/IEC Guide 43
ISO Guide 33
ISO 13528
ISO Guide 35
GRÁFICOS CAPACIDAD
CEP
DE CONTROL DEL PROCESO INCERTIDUMBRE
LÍMITES DE
ISO 7870-1 DE LAS
ISO 8258 ESPECIFICACIÓN
ISO 7966 ISO 21747 MEDICIONES
ISO 11462-1 ISO 7873
ISO/TR 7871 ISO/CD TR 12783 ISO 13005 (GUM)
ISO/TS 21748 ISO 10576-1
Evolución ISO/TS 21749

3
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ANEXO A
(Informativo)

CONTENIDO Y USO DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS REFERENCIADOS

A.1 RESÚMENES NO TÉCNICOS DE LAS NORMAS Y PROYECTOS DIS DEL ISO/TC 69

Guía ISO 33:2000, USOS DE MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS

(Desarrollada conjuntamente por REMCO1 y el ISO/TC 69)

Un material de referencia (MR) es una sustancia o elemento para el cual se han establecido
suficientemente bien una o más propiedades para validar un sistema de medición. Existen
varios tipos de MR:

- Un material de referencia interno es un MR desarrollado por un usuario para su propio

uso interno.

- Un material de referencia externo es un MR suministrado por alguien diferente de un

usuario.

- Un material de referencia certificado (MRC) es un material de referencia emitido y

certificado por una organización reconocida como competente para este fin. Los MRC
se usan ampliamente en la tecnología moderna y se espera que su demanda aumente.
Los MRC se deben usar en forma consistente para asegurar mediciones confiables.

El propósito de esta guía es introducir conceptos básicos y aspectos prácticos relacionados con
el uso de los MRC y examinar las condiciones bajo las cuales los MRC se usan
apropiadamente y cuándo inapropiadamente.

Guía ISO 35:2006 Materiales de referencia. Principios generales y estadísticos para

certificación (Desarrollada conjuntamente por REMCO y el ISO/TC 69)

El propósito de esta guía es brindar una introducción básica a los conceptos y aspectos
prácticos relacionados con la certificación de materiales de referencia (MR). La Guía ISO 33
describe en forma más completa los conceptos y aspectos prácticos relacionados con su uso.
La presente Guía está prevista para describir los principios generales y estadísticos para la
certificación de MR. Otro propósito de la Guía es ayudar a entender los métodos válidos para la
certificación de MR y también ayudar a los usuarios potenciales a definir mejor sus requisitos
técnicos. Esta guía debería ser útil para establecer el potencial completo de los materiales de
referencia certificados como una ayuda para asegurar la exactitud y compatibilidad
interlaboratorio de las mediciones a escala nacional e internacional.

Norma ISO 2602:1980, Interpretación estadística de los resultados de los ensayos.

Estimación de la media. Intervalo de confianza (NTC 2224:1986)

Esta norma está limitada a la estimación puntual y al intervalo de la media de una población
normal, con base en las observaciones de una serie de ensayos aplicados a una muestra
aleatoria de individuos tomados de esa población. Los intervalos pueden ser unilaterales o
bilaterales. Esto tiene que ver con el caso en el que la varianza es desconocida. Se dan
fórmulas tanto para observaciones agrupadas como no agrupadas. No trata sobre el cálculo de
un intervalo que contiene, con una probabilidad fija, al menos una fracción dada de la población
(límites de tolerancia estadística).
1
REMCO es el Committee on Reference Materials, de la ISO.
4
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 28542):1976, Interpretación estadística de datos. Técnicas de estimación y

pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540)

La presente norma especifica las técnicas requeridas para estimar la media y la varianza y para
examinar algunas hipótesis concernientes a los valores de estos parámetros para muestras de
observaciones de una o más poblaciones normales, tomadas en forma aleatoria e
independiente. Se suministran métodos para verificar la normalidad. Se discuten las
condiciones para usar los métodos cuando las suposiciones no se satisfacen completamente.
Se dan fórmulas para observaciones no agrupadas. Los métodos se ilustran mediante muchos
ejemplos.

Norma ISO 2859-1:1999, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 1: Planes de muestreo determinados por nivel aceptable de calidad (NAC) para
inspección lote a lote (NTC-ISO 2859-1)

Esta norma especifica planes de muestreo y procedimientos para el caso en que un lote está
compuesto de elementos discretos, y en donde todas las características del producto
involucradas en la evaluación de la calidad son atributos. Contiene planes de muestreo
determinados por porcentaje de no conformidades y por no conformidades en cada 100
elementos. Además de los planes de muestreo simple, contiene planes de muestreo doble (es
decir, en dos etapas) y muestreo múltiple (siete etapas). Además, presenta planes de
inspección normal, estricta y reducida previstos para uso coordinado en una serie continua de
lotes, con cambio entre estos diferentes niveles de severidad del muestreo, en respuesta a la
historia de muestreo reciente. Por medio de la presión económica y psicológica de una no
aceptación potencial se estimula a un proveedor a mantener una calidad de proceso promedio
al menos tan buena como la que se ha acordado con el cliente.

Norma ISO 2859-22):1985, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 2: Planes de muestreo determinados por calidad límite (CL) para inspección de
lotes aislados (NTC-ISO 2859-2)

Esta norma establece procedimientos que se pueden usar cuando no se pueden aplicar las
reglas de cambio de la NTC-ISO 2859-1, con planes de muestreo determinado por calidad
límite (CL). El procedimiento A se usa cuando tanto el proveedor como el cliente desean
considerar el lote como aislado. El procedimiento B se usa cuando el proveedor considera el
lote como uno de una serie continua, pero el cliente considera como aislado el lote recibido. La
CL se usa para indicar un nivel de calidad al cual usualmente hay un riesgo menor al 10 % para
el cliente que acepta el lote. La CL se expresa en términos del porcentaje no conforme en los
lotes presentados, pero también se puede usar para el caso en que la calidad se expresa en
términos de no conformidades por 100 elementos.

Norma ISO 2859-3:2005, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 3: Procedimientos de muestreo de lotes intermitentes (NTC-ISO 2859-3)

Esta norma es una actualización de la ISO 2859-3:1991. El propósito de esa actualización fue
elaborar reglas para lotes intermitentes más concisas y fáciles de usar. La presente norma
especifica procedimientos genéricos para muestreo de lotes intermitentes, cuyo fin es reducir la
labor de inspección en productos presentados por proveedores que han demostrado capacidad
para controlar de una manera eficaz todas las facetas de la calidad, y que producen en forma
consistente lotes que cumplen los requisitos. La reducción en la labor se logra determinando
aleatoriamente, con una probabilidad especificada, si un lote presentado a inspección será
aprobado sin inspección. Este procedimiento extiende a la inspección de lotes el principio de
selección aleatoria aplicado en la norma ISO 2859-1 a los elementos que conforman un lote.
2)
En actualización
5
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

La norma ISO 2859-3 está prevista solamente para el uso en características inspeccionadas
por atributos, como se designa en la norma NTC-ISO 2859-1. Los procedimientos para lotes
intermitentes sólo se pueden implementar si los procedimientos de la norma NTC-ISO 2859-1
se utilizan con inspección normal o reducida a los niveles de inspección general I, II y III. Los
planes de muestreo múltiple sólo se pueden usar durante la fase de calificación asociada con la
inspección normal. Se recomienda enfáticamente no usar en esta norma planes de muestreo
simple con un número de aceptación cero. La inspección de lotes intermitentes se puede usar
en lugar de la inspección reducida si es más económica, y si la autoridad responsable lo
aprueba.

La norma NTC-ISO 2859-3 contiene tres anexos que resumen las opciones por acordar antes
de su uso, las técnicas para selección aleatoria y la información para ayudar a decidir entre
inspección reducida e intermitente.

Norma ISO 2859-4:1999, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte
4: procedimientos para evaluación de niveles de calidad establecidos (NTC-ISO 2859-4)

Los procedimientos de esta norma se han desarrollado como respuesta a la necesidad

creciente de planes de muestreo adecuados para inspecciones formales y sistemáticas, tales
como revisiones y auditorías. Los procedimientos de la norma NTC-ISO 2859 Partes 1 a 3
están previstos solamente para propósitos de muestreo de aceptación y no son adecuados
para la verificación de una calidad que una entidad haya declarado. Los planes de muestreo de
esta norma se han desarrollado de manera que no haya un riesgo superior al 5 % de
contradecir un nivel de calidad declarado que se cumple, y máximo un 10 % de probabilidad de
no contradecir un nivel de calidad declarado como incorrecto.

Norma ISO 2859-5:2005, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 5: Sistema de planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspecciones lote a lote

Esta norma especifica planes de muestreo secuencial y procedimientos para el caso en que los
lotes estén compuestos de elementos discretos y en donde todas las características del
producto involucradas en la evaluación de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial son los únicos procedimientos estadísticos que satisfacen la necesidad de aplicar
procedimientos estadísticos que requieren tamaños de muestra del menor tamaño posible.
Para lotes de muy buena calidad, los ahorros máximos para planes de muestreo secuencial, en
comparación con los planes de muestreo simples, pueden llegar al 85 %. Esta norma contiene
planes de muestreo secuencial determinados por porcentaje de no conformes y por no
conformes cada 100 elementos. Contiene planes para inspección normal, estricta y reducida
que están previstos para uso coordinado en una serie continua de lotes, con cambio entre
estos diferentes niveles de severidad del muestreo en respuesta a la historia de muestreo
reciente. Por medio de la presión económica y psicológica de una no aceptación potencial, se
estimula a un proveedor a mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena
como la que se ha acordado con el cliente.

Norma ISO 2859-10:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte
10. Introducción a la serie ISO 2859 de normas de muestreo por atributos (NTC-ISO 2859-10)

La ISO 2859-10 se desarrolló para reemplazar la norma ISO 2859-0:1995 (NTC-ISO 2859). Sin
embargo, la norma ISO 2859-0 (NTC-ISO 2859) exponía en forma detallada la teoría que
fundamenta el muestreo de aceptación por atributos y una descripción de la norma NTC-ISO 2859-1.
Se considera que esta teoría pertenece a la GTC 99 (ISO/TR 8550), que se encuentra en
actualización para incluir la teoría que fundamenta todas las partes de la serie ISO 2859, al
igual que una exposición del muestreo por variables. La norma ISO 2859-10 contiene un breve

6
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

resumen de la aplicación del muestreo por atributos y un resumen de las Partes 1 a 5 de la

serie ISO 2859. El propósito de la norma ISO 2859-10 es presentar cada parte de manera que
el usuario pueda tomar una decisión lógica, respecto al procedimiento de muestreo que sea
más apropiado. Es necesario que el usuario las consulte para información detallada sobre cada
parte de la serie ISO 2859.

Norma ISO 3301:1975, Interpretación estadística de datos. Comparación de dos medias

en el caso de observaciones pareadas (NTC 4608)

Esta norma especifica un método para comparar la media de una población de diferencias,
entre observaciones pareadas con valor cero o cualquier otro valor preasignado. El método,
conocido como el método de las observaciones pareadas, es un caso especial de un método
descrito en la norma ISO 2854:1976 (NTC 3540) Interpretación estadística de datos. Técnicas
de estimación y pruebas relativas a medias y varianzas. El método sólo se puede aplicar si se
cumplen las dos condiciones siguientes: la serie de diferencias de los pares observados se
puede considerar como una serie de elementos aleatorios independientes, y se supone que la
distribución de estas diferencias es normal o aproximadamente normal.

Norma ISO 3494:1976, Interpretación estadística de datos. Potencia de las pruebas

relativas a medias y varianzas

Esta norma es un desarrollo adicional de la norma ISO 2854 (NTC 3540). En relación con las
pruebas estadísticas, la ISO 2854 (NTC 3540) considera el tipo de riesgo I, es decir, la
probabilidad de rechazo de una hipótesis nula (hipótesis ensayada) cuando esta hipótesis es
cierta. La presente norma expone nociones del riesgo tipo II, la probabilidad de no rechazar la
hipótesis nula cuando es falsa. Además, se presenta la potencia de las pruebas. Las
condiciones son las mismas que en la norma ISO 2854 (NTC 3540), en que las observaciones
se pueden considerar independientes y distribuidas aproximadamente, de acuerdo con la
distribución normal.

Norma ISO 3534-1:2006 Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1: Términos

estadísticos generales y términos usados en probabilidad (NTC 2062-1)

Esta norma define términos de probabilidad y de estadística generales, que se pueden usar en
la redacción de otras normas. Además, se definen símbolos para muchos de los términos.

Los términos se clasifican en cuatro secciones principales:

1) Términos usados en la teoría de la probabilidad

2) Términos generales de estadística

3) Términos generales relativos a las observaciones y resultados de los ensayos

4) Términos generales relativos a los métodos de muestreo

Las entradas están ordenadas alfabéticamente y se dan índices alfabéticos. Se incluye una
lista de símbolos y abreviaturas usados en esta norma.

Norma ISO 3534-2:2006, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 2: Estadística

aplicada (NTC 2062-2)

Esta norma define términos en cinco áreas de estadística aplicada: generación y recolección de
datos; gestión de procesos estadísticos; especificación, valores y medición y resultados de

7
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ensayo; inspección y muestreo de aceptación general, y muestreo de material a granel.

También se presenta una lista de símbolos estándar. Las entradas están ordenadas
temáticamente y las interrelaciones entre los diferentes conceptos se demuestran mediante
varios diagramas de conceptos. La norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1) es compatible con la
presente norma. En ambas partes el nivel matemático está restringido, en la medida de lo
posible, para obtener definiciones correctas y concisas.

Norma ISO 3534-3:1999, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 3: Diseño de

experimentos (NTC 2062-3)

Esta norma define los términos usados en el campo del diseño de experimentos y se puede
usar en la redacción de otras normas.

Los términos se clasifican en tres secciones:

a) Términos generales

b) Términos relativos a disposición de los experimentos

c) Términos relativos a métodos de análisis

Las entradas están ordenadas alfabéticamente y se incluyen índices alfabéticos. Se incluye

una lista de símbolos y abreviaturas usados en esta norma.

Norma ISO 3951-1:2005, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 1: Especificación para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote para una sola característica de
calidad y un solo NAC (NTC-ISO 3951-1)

La norma ISO 3951 es una norma de varias partes que explican el muestreo simple por
variables. La presente norma, la Parte 1, trata sobre una sola característica de calidad con
distribución normal en forma similar a la de la ISO 3951:1989, excepto que la exposición se
limita a situaciones en las que hay un solo NAC. Se deduce que se aplica cuando hay un solo
límite de especificación superior o inferior y en donde se presentan ambos, siempre y cuando
en el último caso la violación de cualquiera de los límites tenga aproximadamente la misma
gravedad. Los tamaños de muestra preferidos de esta norma se cambiaron en relación con los
de la norma ISO 3951:1989, con el fin de obtener un mejor ajuste entre el procedimiento de los
planes de muestreo por variables y el procedimiento de los correspondientes planes de
muestreo simple de la NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable cuando las
mediciones de muestras de la variable dan razones para considerar que la proporción de los
elementos que surgen del proceso para el cual la variable está fuera de especificación, tiene un
nivel alto de inaceptabilidad. La evaluación de la aceptabilidad se hace en términos de la media
de la muestra y de la desviación estándar de la muestra (o desviación estándar del proceso, si
se conoce) de la variable. Hay una opción disponible entre criterios de aceptación gráficos y
numéricos equivalentes.

Norma ISO 3951-2:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 2: Especificación general para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote de características de calidad
independientes

La Parte 2 trata sobre características de calidad con distribución normal en forma similar a las
de la norma ISO 3951:1989, pero en forma más general que en la norma NTC-ISO 3951-1, y
presenta los procedimientos para múltiples características de calidad y múltiples NAC. La Parte 2

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

se puede aplicar a cualquier número (incluido uno) de características de calidad independientes

que tengan cualquier combinación de límites de especificación simples o dobles, y presenta un
solo criterio de aceptación. Los tamaños de muestra preferidos de la Parte 1 de la norma ISO 3951
se cambiaron en relación con los de la norma ISO 3951:1989, con el fin de obtener un mejor
ajuste entre el comportamiento de los planes de las variables y el de los planes de muestreo
simple correspondientes de la norma NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable
cuando las mediciones de las muestras de la(s) variable(s) dan razones para considerar que la
proporción de los elementos que surgen del proceso para el cual la(s) variable(s) está(n) fuera
de especificación tiene un nivel alto de no aceptación. La evaluación de la aceptabilidad se
hace en términos de la(s) media(s) de la muestra y de la desviación estándar de las muestras
(o desviación(es) estándar del proceso, si se conoce(n)) de la(s) variable(s).

Norma ISO 3951-3:2007, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 3: Programas de muestreo doble determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspección lote a lote

La norma ISO 3951-3 presenta planes para muestreo doble por variables para inspección lote a
lote de una serie continua de lotes. En promedio, estos planes permiten un ahorro considerable
en la labor de inspección en comparación con los planes de muestreo simple correspondientes
por variables. Este ahorro se obtiene seleccionando e inspeccionando primero una muestra
aleatoria del lote casi el 40 % más pequeña que la correspondiente al plan de muestreo simple.
Si los resultados de esta inspección satisfacen un criterio de aceptación, se toma la decisión
inmediata de aceptar el lote, sin inspeccionar más. Otro caso posible ocurre cuando los
resultados de la inspección cumplen un criterio de no aceptación; en este caso se toma la
decisión inmediata de no aceptar el lote, sin inspeccionar más. Así, cuando la calidad es muy
buena o muy deficiente, el ahorro en la labor de inspección puede llegar casi al 40 %.
Solamente cuando los resultados de la inspección de la primera muestra son dudosos, se
selecciona una segunda muestra aleatoria del mismo tamaño que la primera. La aceptabilidad
del lote se resuelve entonces combinando los resultados de la primera y segunda muestras y
determinando si cumplen con un segundo criterio de aceptación. Sin embargo, la labor de
inspección total promedio para programas de muestreo doble es menor que para el plan de
muestreo simple correspondiente en todos o casi todos los niveles de calidad del proceso.

La presente norma está definida en términos del nivel aceptable de calidad (NAC). Se incluyen
programas para el caso en que se conoce la desviación estándar del proceso, y también para
cuando no se conoce. (Generalmente la media del proceso tampoco se conoce). Los
programas que se presentan en el texto principal son aplicables para una variable con
distribución normal. En los anexos se presentan los procesos más complicados para dos o más
variables independientes con distribución normal.

Norma ISO 3951-5:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 5: Planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspección por variables (desviación estándar conocida)

Este documento especifica planes y procedimientos para muestreo secuencial donde los lotes
están compuestos por elementos discretos y la característica del producto involucrada en la
evaluación de la calidad es una variable con distribución normal y desviación estándar
conocida (o estimada con precisión). Los planes de muestreo secuencial son los únicos
procedimientos estadísticos que satisfacen la necesidad de aplicar procedimientos estadísticos
donde se exigen los tamaños de muestra más pequeños posibles. Para lotes de muy buena
calidad, el ahorro promedio máximo para planes de muestreo secuencial puede ser mayor del
80 %, en comparación con los planes de muestreo simple. Además, para lotes de muy buena
(o muy mala) calidad, la decisión se puede tomar después de inspeccionar un solo elemento.
La norma ISO 3951-5 contiene planes de muestreo determinados por porcentaje de no

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

conformes. Contiene planes de inspección normal, estricta y reducida que están previstos para
uso coordinado en una serie continua de lotes, con cambio entre estos diferentes niveles de
severidad del muestreo, en respuesta a la historia de muestreo reciente. Por medio de la
presión económica y psicológica de una no aceptación potencial, se estimula a un proveedor a
mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena como la que se ha acordado
con el cliente.

Norma ISO 5479:1997, Interpretación estadística de datos. Ensayos para desviación de la

distribución normal

Muchos métodos estadísticos utilizados en las normas internacionales se basan en la

suposición de que algunas variables básicas tienen una distribución normal. Esta suposición
puede ser incierta en muchos casos. Por tanto, se ha desarrollado un gran número de "pruebas
de normalidad", cada uno de los cuales es más o menos sensible a una característica particular
de la distribución. En esta norma se consideran métodos gráficos, pruebas de momento,
pruebas de regresión y pruebas de función característica.

Norma ISO 5725-1:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 1: Principios generales y definiciones (NTC 3529-1)

Esta norma contiene definiciones de los términos que se usan para describir la exactitud de un
método de medición: "veracidad", "repetibilidad", "reproducibilidad" y "precisión intermedia".
"Veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande de
resultados de mediciones y un valor de referencia aceptado. Los demás términos se usan para
describir la concordancia entre los resultados de las mediciones. También establece los
principios por seguir cuando se planean experimentos para estimar los valores de estos
parámetros, y brinda orientación sobre cómo se deberían publicar en las normas los resultados
de estos experimentos.

Norma ISO 5725-2:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y
reproducibilidad de un método de medición normalizado (NTC 3529-2)

Esta norma describe en detalle cómo organizar experimentos para determinar las desviaciones
estándar de repetibilidad y reproducibilidad para un método de medición normalizado.
Establece las tareas que debe desarrollar el personal involucrado en los experimentos y brinda
así mismo orientación acerca de cómo preparar las muestras de los materiales requeridos.
También especifica cómo analizar los datos obtenidos en estos experimentos, y cómo
presentar y reportar los resultados. Contiene varios ejemplos que ilustran el método de análisis.

Norma ISO 5725-3:1994, Exactitud: (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 3: Mediciones intermedias de la precisión de un método de
medición normalizado (NTC 3529-3)

La Parte 2 de la norma ISO 5725 (NTC 3529-2) trata sobre las mediciones que se obtienen en
condiciones de repetibilidad y reproducibilidad. Sin embargo, es común en el control de
procesos para las mediciones que se van a realizar en condiciones intermedias entre aquellas
a las que se puede aplicar la repetibilidad y la reproducibilidad. La presente norma
complementa la Parte 2 mediante la introducción de medidas de precisión que son apropiadas
bajo estas condiciones intermedias. También describe experimentos para estimar sus valores.

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Norma ISO 5725-4:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 4: Métodos básicos para la determinación de la veracidad de un
método de medición normalizado (NTC 3529-4)

Esta norma describe cómo usar el experimento interlaboratorio de la Parte 2 para determinar el
sesgo de un método de medición normalizado. También describe un experimento que se puede
llevar a cabo en un solo laboratorio para determinar el sesgo de ese laboratorio. Ambos
experimentos requieren materiales para los cuales se ha establecido un valor de referencia
aceptado, por ejemplo: materiales de referencia, o mediante la preparación de muestras
conocidas, o mediante el uso de patrones de medición o un método de medición de referencia.

Norma ISO 5725-5:1998, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 5: Métodos alternativos para la determinación de la precisión de un
método de medición normalizado (NTC 3529-5)

Esta norma describe dos experimentos que se pueden usar en circunstancias en las que el
experimento descrito en la Parte 2 daría estimados sesgados de las desviaciones estándar de
repetibilidad y reproducibilidad. Uno es apropiado en donde existe el riesgo de que los
operadores puedan permitir que el resultado de la medición en una muestra influya en el
resultado de una medición posterior en otra muestra del mismo material. El otro es apropiado
cuando los materiales que se van a usar en el experimento son tales que no es posible tener la
seguridad de que se preparan muestras idénticas. También se describen métodos de análisis
de datos "robustos" obtenidos de los experimentos descritos en la Parte 2 y en la presente
norma.

Norma ISO 5725-6:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 6: Uso en la práctica de valores de exactitud

Esta norma describe aplicaciones prácticas de los valores determinados por los métodos
descritos en las Partes 2 a 5, incluido el cálculo de los límites de repetibilidad y
reproducibilidad, el uso de estos límites para verificar la aceptabilidad de los resultados de la
medición, la evaluación y el control de la calidad de las operaciones en laboratorio, y cómo
comparar métodos de medición alternativos.

ISO 7870-1, Gráficos de control. Parte 1: Guía general (NTC-ISO 7870)

Todos los procesos administrativos, de producción o de servicios contienen una cantidad

determinada de variabilidad inherente debido a la presencia de un gran número de causas
fortuitas inevitables, aunque usualmente menores. Los resultados observados en un proceso
no son constantes. Los gráficos de control se utilizan para estudiar esta variabilidad y así
entender sus características. Esta información proporciona una base para emprender acciones
acerca de un proceso.

Esta norma presenta un panorama de los principios y conceptos básicos de los gráficos de
control e ilustra la relación entre diversos métodos de gráficos de control para ayudar a la
selección de la norma más apropiada para circunstancias determinadas.

ISO/TR 7871:1997, Gráficos de suma acumulativa. Guía para control de calidad y análisis
de datos usando técnicas CUSUM

Este reporte técnico presenta una introducción al uso del gráfico de suma acumulativa,
denominado con frecuencia gráfico cusum, en control estadístico de procesos. Consiste en una
presentación gráfica de datos de tipo informativo ordenados en una secuencia lógica. Un
monitor de gráfico cusum está previsto para examinar la desviación de un proceso en relación

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

con un valor de referencia. La construcción y aplicaciones se ilustran por medio de ejemplos.

Se proponen diferentes modificaciones para propósitos especiales. El desempeño de las
técnicas cusum se compara con el de los gráficos de control de Shewhart y se discuten sus
méritos relativos. Generalmente, se encuentra que el gráfico cusum es más eficiente para
detectar cambios pequeños en el nivel del proceso, que el gráfico Shewhart correspondiente.

Norma ISO 7873:1993, Gráficos de control para promedio aritmético con límites de
advertencia (NTC-ISO 7873)

El control estadístico de procesos mediante gráficos de control de promedio aritmético con

límites de advertencia es una modificación de los gráficos de control de Shewhart. Véase la
NTC-ISO 8258. Los gráficos de control de promedio aritmético con límites de advertencia
tienen capacidad para revelar pequeñas desviaciones del valor medio de la medición de
calidad controlada, gracias a la información adicional obtenida de los puntos que se acumulan
en la zona de advertencia. Además, las grandes desviaciones repentinas en el nivel del
proceso son detectables si los valores promedio de las muestras se encuentran por fuera de
los límites de acción.

Norma ISO 7966:1993, Gráficos de control de aceptación (NTC 5417)

Esta norma describe los usos de los gráficos de control de aceptación y presenta métodos para
determinar los límites de acción y los criterios de decisión. Se incluyen ejemplos para ilustrar
una variedad de circunstancias bajo las cuales esta técnica posee ventajas, y mostrar detalles
de la determinación del tamaño de la muestra y el cálculo de los límites. En la norma ISO 7870
(NTC-ISO 7870) se presenta una comparación de este tipo y otros tipos de gráficos de control,
al igual que la filosofía básica y conceptos concernientes al uso de los gráficos de control para
control estadístico de procesos.

NTC-ISO 8258, Gráficos de control de Shewhart

Esta es una guía para el uso y comprensión de los gráficos de Shewhart para el control
estadístico de procesos. Se limita al tratamiento de métodos de control estadístico de procesos
mediante el sistema de gráficos de Shewhart solamente. Presenta brevemente material
complementario compatible con el método de Shewhart, tal como el uso de los límites de
advertencia, el análisis de los patrones de tendencias y la capacidad del proceso (véase
también la norma ISO 7873). En la NTC-ISO 7870 se puede encontrar una descripción general
de otros procedimientos de gráficos de control.

Norma ISO 8422:2006, Planes de muestreo secuencial para inspección por atributos

Este documento especifica planes de muestreo secuencial para el caso en que los lotes
inspeccionados están compuestos de elementos discretos y en donde todas las características
del producto involucradas en la evaluación de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial son los únicos procedimientos estadísticos que satisfacen la necesidad de aplicar
procedimientos estadísticos que requieren los menores tamaños de muestra posibles. La ISO 8422
contiene planes de muestreo determinados por porcentaje de no conformes y por no
conformidades en cada 100 elementos. A diferencia de la norma ISO 2859-5, cuyos planes de
muestreo están diseñados para complementar el sistema de muestreo de aceptación de la
NTC-ISO 2859-1 para inspección por atributos, los planes de muestreo de la ISO 8422
aseguran que los riesgos tanto del productor como del consumidor se encuentran bajo estricto
control. Por tanto, se pueden usar cuando el muestreo se lleva a cabo por razones de
reglamentación, demostración de la calidad de los procesos de producción o pruebas de
hipótesis estadísticas.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ISO/TR 8550:19943), Guía para la selección de un sistema, programa o plan de muestreo

de aceptación para la inspección de elementos discretos en lotes (GTC 99)

El propósito principal de este documento es brindar orientación para la selección de un

sistema, programa o plan de muestreo de aceptación, principalmente en el contexto de las
normas o proyectos de norma ISO existentes. Revisa los sistemas disponibles y muestra las
formas en las que se pueden comparar con el fin de evaluar su conveniencia para una
aplicación prevista. La guía también indica cómo el conocimiento previo del proceso de
fabricación o de prestación del servicio y el desempeño de la calidad pueden influir en la
selección del sistema, programa o plan de muestreo, y también cómo las necesidades
particulares del cliente afectan la selección. Se describen algunas circunstancias específicas
encontradas en la práctica y se explica el método de selección de un plan. Se incluyen algunas
listas de chequeo o indicadores y tablas, destinados a ayudar a los usuarios en la selección de
un sistema, programa o plan adecuado para su propósito. Se incluyen dos gráficos para ilustrar
los procedimientos seguidos en el proceso de selección.

ISO 10576-1:2003, Métodos estadísticos. Directrices para la evaluación de la conformidad

con requisitos especificados. Parte 1: Principios generales (NTC 5357-1)

Esta norma establece directrices para:

a) requisitos de redacción que pueden formularse como valores límite para una
característica cuantificable, y

b) verificar la conformidad con estos requisitos cuando el resultado del ensayo o medición
está sujeto a incertidumbre.

Esta norma es aplicable siempre que la incertidumbre se pueda cuantificar de acuerdo con los
principios establecidos en la GUM (Guía para la expresión de incertidumbre en la medición). El
término incertidumbre es un descriptor para todas las fuentes de variación en el resultado de
medición, incluida la incertidumbre debida al muestreo.

Está fuera del alcance de esta norma dar reglas sobre cómo actuar cuando se ha obtenido un
resultado no concluyente en un ensayo de conformidad.

Norma ISO 10725:2000, Planes y procedimientos de muestreo para la inspección de

material a granel (NTC 5188)

Esta norma especifica los planes de muestreo de aceptación mediante la determinación de

variables y el empleo de procedimientos de inspección para aceptación de materiales a granel.
Estos planes de muestreo cumplen con curvas características de operación específicas a un
costo razonable. Esta norma es aplicable a la inspección cuando la media del lote de una
característica de calidad única es el factor principal en la determinación de aceptabilidad del
lote, y también ofrece procedimientos especiales para múltiples características de calidad. Esta
norma es aplicable a los casos donde se conocen los valores de desviaciones estándar en
etapas individuales de muestreo o son imprecisos.

Es aplicable a varios tipos de materiales a granel, pero no siempre es aplicable a minerales

tales como menas de hierro, petróleo crudo, etc., donde el cálculo exacto de la media del lote
es más importante que la determinación de la aceptabilidad del lote. Para casos especiales en
los que los procedimientos estándar no siempre son adecuados y la desviación estándar de
medición es dominante, la presente norma especifica planes y procedimientos de muestreo de
aceptación, tal como en el caso de líquidos.
3)
Este reporte técnico se encuentra en actualización para elaborar las siguientes partes: ISO/TR 8550-1;
ISO/TR 8550-2; ISO/TR 8550-3.
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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 11095:1996, Calibración lineal usando materiales de referencia

La calibración es una parte esencial de la mayoría de procedimientos de medición. Es un

conjunto de operaciones que establece, en condiciones especificadas, la relación entre los
valores indicados por un sistema de medición y los valores aceptados correspondientes de
algunos "patrones". En este documento, los patrones son materiales de referencia (MR). Esta
norma se aplica a los sistemas de medición para los cuales hay materiales de referencia
disponibles. No se establece diferencia entre los diferentes tipos de MR y se supone que los
valores aceptados de los MR seleccionados para calibrar el sistema de medición no tienen
errores. También se aplica a los sistemas de medición con una función de calibración lineal
supuesta. Presenta un método para examinar la hipótesis de linealidad. Si se sabe que la
función de calibración es no lineal, entonces esta norma no se aplica, a menos que se use la
"técnica de agrupamiento" descrita al final de esta norma.

Norma ISO 11453:1996, Interpretación estadística de datos. Ensayos e intervalos de

confianza relativos a proporciones

Esta norma describe métodos estadísticos específicos para responder las siguientes
preguntas:

a) Dada una población de elementos de los cuales se ha tomado una muestra de n

elementos, se encuentra que x elementos de la muestra presentan una característica
específica, ¿qué proporción de la población tiene esa característica?

b) ¿La muestra brinda evidencia suficiente para declarar que la proporción se diferencia de
un valor nominal (especificado)?

c) Dadas muestras de dos poblaciones diferentes, ¿las muestras brindan evidencia

suficiente para declarar que las proporciones con la característica en las dos
poblaciones se diferencian entre sí?

d) En b) y c), ¿cuántos elementos de la población se deben someter a muestreo para estar

suficientemente seguros de que se detectará una diferencia?

Norma ISO 11462-1:2001, Directrices para la implementación de un Control Estadístico

de Procesos, CEP (SPC, por su sigla en inglés). Parte 1: Elementos del CEP (GTC 106-1)

El control estadístico de procesos (CEP) utiliza técnicas estadísticas para incrementar el

conocimiento acerca de un proceso, dirigir un proceso de manera que se comporte de una
forma determinada, reducir la variación de los parámetros del producto final, mejorar de otra
forma su desempeño, o ambos. Esta norma presenta directrices para que una organización
planifique, desarrolle, ejecute, evalúe un sistema de control estadístico de procesos, o ambos.
Con la implementación de estas directrices, consideradas aplicables y apropiadas por el cliente
y el proveedor, una organización puede satisfacer el requisito de adoptar un sistema de CEP
amplio y eficaz.

Norma ISO 11648-1:2003, Aspectos estadísticos del muestreo de materiales a granel.

Parte 1: Principios generales (NTC 5290-1)

Esta norma establece principios generales para el muestreo de material a granel, a partir de
aspectos de aplicación de métodos estadísticos. Es aplicable a aspectos generales que se
aplican a cualquier forma de materiales a granel, y a la teoría estadística involucrada en el
muestreo a granel.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Se han publicado normas internacionales que tratan sobre los métodos para el muestreo de
materiales a granel tales como combustibles sólidos, menas de hierro, etc., y algunas de estas
normas están en proceso de actualización por el comité técnico responsable. Esta norma
proporciona un recurso para términos técnicos y técnicas de muestreo de tipos de materiales a
granel para los cuales aún no existen normas internacionales sobre muestreo, y también puede
actuar como un puente para el entendimiento mutuo de términos y métodos entre estos
comités técnicos.

También brinda orientación general sobre la aplicación de métodos estadísticos para el

muestreo de materiales a granel, por ejemplo cómo estimar las varianzas necesarias para el
establecimiento de un plan de muestreo, y cómo verificar la precisión y sesgo cuando se
investiga el valor promedio de las características de calidad verificadas. Además, proporciona
información relacionada con los análisis estadísticos de datos seriales, tales como variogramas
y correlogramas.

Norma ISO 11648-2:2001, Aspectos estadísticos del muestreo de materiales a granel.

Parte 2: Muestreo de materiales particulados (NTC 5290-2)

Esta norma establece los métodos básicos para muestreo de materiales particulados a granel
como menas, concentrados minerales, carbón, productos químicos industriales en polvo o en
forma granular, y productos agrícolas tales como granos. Se incluye el muestreo mecánico y
manual en corrientes en movimiento, el muestreo en correa transportadora detenida y el
muestreo en situaciones estacionarias. Describe los requisitos que se deben cumplir para
obtener muestras para la medición de una o más variables en forma no sesgada y con un
grado conocido de precisión.

Norma ISO 11843-1:1997, Capacidad de detección. Parte 1: Términos y definiciones

Esta norma especifica términos y definiciones relacionados con la detección de una diferencia
entre el estado real de un sistema y su estado básico. En el caso de análisis químicos, es
aplicable cuando el objeto del análisis es detectar una diferencia entre la concentración de un
analito en un material y la concentración del analito en un blanco de material.

Norma ISO 11843-2:2000, Capacidad de detección. Parte 2: Metodología en el caso de la

calibración lineal

Esta norma presenta el diseño de experimentos que se puede utilizar para estimar los términos
definidos en la norma ISO 11843-1, y describe cómo calcular los estimados de sus valores a
partir de datos experimentales. En la sección sobre la presentación de informes y uso de
resultados, contiene un importante requisito acerca de que los resultados que se encuentren
por debajo del valor crítico de la variable de estado neto no se deberían reportar como "cero" o
"inferior al valor mínimo detectable"; en estos casos, el valor real siempre se debería reportar.

Norma ISO 11843-3, Capacidad de detección. Parte 3: Metodología para la determinación

del valor crítico para la variable de respuesta cuando no se usan datos de calibración

Esta norma presenta el diseño de experimentos que se puede usar para estimar los términos
definidos en la norma ISO 11843-1, y describe cómo calcular los estimados de sus valores a
partir de datos experimentales. El procedimiento presentado en esta norma para la
determinación del valor crítico de la variable de respuesta solamente se recomienda para
situaciones en las que no se usan datos de calibración. En la sección sobre presentación de
informes y uso de valores críticos se describe un formato tabular conveniente para exponer los
parámetros experimentales correspondientes requeridos.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 11843-4, Capacidad de detección. Parte 4: Metodología para la comparación

del valor mínimo detectable con un valor dado

Esta norma brinda un criterio para juzgar un requisito de la capacidad de detección y presenta
el diseño de experimentos que se puede usar para evaluar la conformidad de este criterio. Esta
evaluación es válida sin las hipótesis necesarias para los estimados, de acuerdo con la Parte 2.

Norma ISO 13448-1:2005, Procedimientos de muestreo de aceptación con base en el

principio de asignación de prioridades (PAP). Parte 1: Directrices para el enfoque PAP

La serie de normas ISO 13448 proporciona una nueva metodología de muestreo de aceptación
como apoyo a la gestión de la calidad, y puede ser de utilidad para los usuarios de la NTC-ISO
9001:2000 o la NTC-ISO 9004:2000. La presente norma brinda orientación y explica la
metodología, que se basa en el "principio de asignación de prioridades" (PAP). Los
procedimientos de la serie de normas ISO 13448 poseen ventajas considerables bajo
determinadas circunstancias. Una característica nueva es la capacidad de usar prácticamente
cualquier objetivo e información subjetiva anterior cuando se determina el plan de muestreo
apropiado. Algunos ejemplos de esta información son: resultados de inspección para lotes
anteriores, certificación de sistemas de gestión de la calidad conformes con la NTC-ISO
9001:2000, datos de control de calidad y estimados subjetivos de los clientes acerca de la
capacidad del proveedor para brindar la calidad deseada, todo lo cual se puede resumir en un
nivel de confianza. Esto permite la reducción progresiva en el tamaño de la muestra a medida
que aumenta la confianza en el productor.

Norma ISO 13448-2:2005, Procedimientos de muestreo de aceptación con base en el

principio de asignación de prioridades (PAP). Parte 2: Planes de muestreo simple
coordinados para muestreo de aceptación por atributos

Esta norma presenta planes de muestreo simple por atributos para la inspección de lotes. Toda
la información subjetiva y objetiva sobre la capacidad del proveedor para suministrar la calidad
deseada, incluida cualquier certificación de su sistema de gestión de la calidad con base en la
NTC-ISO 9001 o una norma equivalente, la puede tener en cuenta el cliente o una tercera
parte, cuando se decide el plan de muestreo. Esto permite utilizar tamaños de muestra más
pequeños cuando la información es favorable.

También prevé el caso en el que diferentes partes (es decir, productor, cliente y/o tercera parte)
llevan a cabo inspecciones sucesivas de muestras en el mismo lote. Esto permite
independencia de cada parte para seleccionar el plan de muestreo, y sólo es necesario
coordinar sus planes de muestreo con requisitos específicos tales como los relativos a los
riesgos para el productor o para el cliente. De esta manera se posibilita que cada parte
organice la inspección de acuerdo con sus propios recursos y se reduce significativamente la
posibilidad de que diferentes partes obtengan resultados en conflicto debido a la variabilidad de
la muestra.

Norma ISO 13528:2005, Métodos estadísticos para usar en ensayos de competencia

mediante comparación interlaboratorios

Esta norma proporciona descripciones detalladas de los métodos estadísticos válidos para usar
en el análisis de datos obtenidos de programas de ensayo de competencia, y presenta
recomendaciones sobre su uso en la práctica por participantes en tales programas y por
organismos de certificación. Se prevé su uso conjuntamente con la Guía 43 de la ISO,
Desarrollo y operación de ensayos para la competencia de laboratorios.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 14560:2004, Procedimientos de muestreo y aceptación por atributos. Niveles

de calidad especificados en elementos no conformes por millón

Esta norma usa elementos no conformes por millón para la estimación y reporte de niveles de
calidad, y en la determinación de los planes de muestreo. Se suministran planes de muestreo
para verificar que el nivel de calidad de un lote dado no exceda un nivel de calidad establecido.
También se establecen procedimientos para la estimación de niveles de calidad del producto o
del proceso. Un aspecto importante de esta norma es que brinda incentivos a los proveedores
para que mejoren su calidad, al exigir tamaños de muestra mayores para un lote de aceptación
cuando la calidad baje, y tamaños de muestra más pequeños cuando la calidad mejore. Los
planes de muestreo por atributos presentados en esta norma se incluyen con varios niveles de
calidad y sus correspondientes niveles de riesgo para el consumidor y el productor.

Norma ISO 16269-6:2005, Interpretación estadística de datos. Parte 6: Determinación de

intervalos de tolerancia estadística

Esta norma describe procedimientos para establecer intervalos de tolerancia estadística que
incluyen al menos una proporción especificada de la población con un nivel de confianza
especificado. Se presentan intervalos de tolerancia estadística unilaterales y bilaterales; un
intervalo unilateral tiene un límite superior o uno inferior, mientras que uno bilateral tiene límites
tanto superiores como inferiores. Se presentan dos métodos: uno paramétrico, que se utiliza
cuando la característica estudiada tiene una distribución normal, y un método con distribución
libre, que se utiliza cuando no se conoce nada acerca de la distribución, excepto que es
continua. Se presentan tablas extensas para determinar los intervalos.

Norma ISO 16269-7:2001, Interpretación estadística de datos. Parte 7: Mediana. Intervalos

de estimación y confianza

La mediana de una población es un valor numérico tal que los números en la población
situados a cualquier lado de ésta son iguales. Esta norma especifica procedimientos para
establecer un punto estimado e intervalos de confianza para la mediana de una población, con
base en el muestreo aleatorio de un tamaño de muestra n de esa población.

Norma ISO 16269-8:2004, Interpretación estadística de datos. Parte 8: Determinación de

los intervalos de predicción

Esta norma describe procedimientos para establecer un rango de valores de una característica
a partir de una muestra aleatoria de un tamaño dado (n) de población, de manera que se pueda
afirmar con un nivel dado de confianza que este rango incluye todos, pero como máximo r de
otros valores de una muestra m de la característica de la misma población. Se presentan dos
métodos, uno paramétrico para el caso en que r = 0, y la característica que se estudia tiene
distribución normal, y un método con distribución libre para r = 0, 1, ... 10, para cuando no se
conoce nada acerca de la distribución, excepto que es continua. El caso paramétrico se divide
a su vez en el caso en que se conoce la desviación estándar, y en el caso en que se estima.
Se presentan tablas extensas para determinar los intervalos.

Los intervalos de predicción son una herramienta valiosa cuando se desea o deba predecir los
resultados de una muestra futura de un número dado de elementos discretos a partir de los
resultados de una muestra anterior de elementos producidos en condiciones idénticas. Son
particularmente útiles para los ingenieros, quienes deben estar en capacidad de establecer
límites para el desempeño de un número finito de elementos fabricados. Su importancia es
cada vez mayor debido a la tendencia que existe en algunas industrias, a volver a la
producción en pequeña escala.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 18414:2006, Procedimientos de muestreo de aceptación por atributos.

Sistema de muestreo con aceptación cero, con base en el principio de créditos para
controlar la calidad que sale

Para inspección lote a lote de una serie continua de lotes en donde la inspección es no
destructiva y por atributos, la presente norma presenta un método eficiente para garantizar
cualquier calidad límite promedio de salida CLPS (Average Outgoing Quality Limit AOQL)
especificada por el usuario, utilizando planes de muestreo simple. Todos los planes de
muestreo tienen un número de aceptación de cero; es decir, el lote no es aceptado si la
muestra de éste contiene uno o más elementos no conformes. Es así que sólo el tamaño de la
muestra puede cambiar para cada lote sucesivo. Con base en el "crédito" acumulado de los
lotes anteriores, el tamaño de muestra para el lote siguiente se determina de una regla simple,
la tendencia a reducirse progresivamente mientras no se encuentren elementos no conformes
en las muestras. Sin embargo, tan pronto se encuentren uno o más elementos no conformes, el
tamaño de la muestra regresa a un valor más grande, lo que representa para el productor el
incentivo de mantener un proceso libre de no conformidades con el fin de mantener en el
mínimo los costos de inspección.

Esta norma tiene la ventaja sobre otros sistemas determinados de CLPS (AOQL), de que
permite evitar la inspección al 100 % de lotes de gran tamaño sin comprometer el CLPS
(AOQL).

Puede ser adecuada para propósitos regulatorios, ya que el control de la calidad esperada de
los elementos que llegan al mercado se logra con muestras del menor tamaño posible. Puede
ser utilizada por proveedores/productores, compradores/consumidores y agencias regulatorias
para controlar la calidad esperada de la totalidad de productos aceptados de cada tipo de cada
fuente.

Norma ISO 21247:2005, Sistemas de muestreo con aceptación cero combinados y

procedimientos de control de procesos para aceptación de productos

Esta norma presenta un conjunto de planes de muestreo y procedimientos para evaluar la

conformidad con los requisitos especificados. Estos planes no permiten no conformidades en
las muestras tomadas para la determinación de la aceptación. Se presentan planes para
muestreo por atributos, muestreo por variables o muestreo continuo por atributos. Esta norma
también permite y estimula el uso de métodos alternativos para determinación de la aceptación,
en lugar de usar las tablas incluidas.

Norma ISO 21747:2006, Métodos estadísticos. Estadísticas de capacidad y desempeño

del proceso para características de calidad medidas

Para la evaluación de los procesos de fabricación se usan valores estadísticos calculados, con
el fin de describir las características de calidad básicas de los procesos. Esta norma describe
procedimientos para la determinación de estos valores estadísticos.

ISO/TS 21748:2004, Guía para el uso de estimados de repetibilidad, reproducibilidad y

veracidad en la estimación de la incertidumbre de la medición (GTC 142)

Este documento presenta una metodología apropiada y económica para estimar la

incertidumbre de la medición asociada con los resultados de los métodos de ensayo estándar
sujetos a estudios colaborativos de acuerdo con la Parte 2 de la ISO 5725 (NTC 3529-2),
Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de la medición. Sin una
evaluación cuantitativa de la incertidumbre es imposible decidir si las diferencias observadas
entre los resultados reflejan más que variabilidad experimental, ya sea que los elementos

18
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

cumplan con las especificaciones, o que se hayan transgredido las leyes basadas en los
límites. La metodología cumple completamente con los principios pertinentes de la Guía para la
expresión de la incertidumbre en la medición, publicada por la BIPM, la IEC, la IFCC, la ISO, la
IUPAC, IUPAP, la OIML, mientras se tienen en cuenta los datos de desempeño del método
obtenidos mediante un estudio colaborativo.

ISO/TS 21749:2005, Incertidumbre de las mediciones para aplicaciones metrológicas.

Mediciones repetidas y experimentos anidados

Este documento brinda orientación sobre la evaluación de las incertidumbres asociadas con la
medición de los elementos de ensayo, por ejemplo, como parte de la inspección de producción
regular. Estas incertidumbres contienen contribuciones del propio proceso de medición y de la
variabilidad del proceso de medición. Ambos tipos de contribuciones incluyen las de los
operadores, las condiciones ambientales y otros efectos. Con el fin de ayudar a separar los
efectos del proceso de medición y la variabilidad de la fabricación, se usan mediciones de los
patrones de verificación, que arrojan datos sobre el propio proceso de medición. La guía
cumple los principios de la Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición, publicada
por la BIPM, la IEC, la IFCC, la ISO, la IUPAC, la IUPAP y la OIML.

ISO/TR 22971:2005, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de

mediciones. Guía práctica para el uso de la ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2) en el diseño,
implementación y análisis estadístico de resultados de repetibilidad y reproducibilidad
interlaboratorio (GTC 131)

El propósito fundamental de este documento es suministrar a los usuarios una guía práctica
para usar la norma ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2), Exactitud: (veracidad y precisión) de los
métodos y resultados de la medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la
repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición normalizado. La información se
presenta mediante un procedimiento paso a paso para el diseño, implementación y análisis
estadístico de estudios interlaboratorio para evaluar la variabilidad de un método de medición
normalizado, y para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de los datos
obtenidos en un ensayo interlaboratorio.

Se recomienda leer esta guía junto con la norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2).

A.2 RESÚMENES TÉCNICOS DE LAS NORMAS DEL ISO/TC 69

Guía ISO 33:2000 Uso de materiales de referencia certificados (desarrollada

conjuntamente por REMCO y el ISO/TC 69)

Se deben usar constantemente materiales de referencia certificados (MRC) para asegurar

mediciones fiables. Sin embargo, al hacerlo se debe considerar la magnitud del suministro de
ese MRC, su costo relativo, su disponibilidad (accesibilidad) y la técnica de medición, ya sea
destructiva o no destructiva.

Esta Guía tiene tres secciones:

- La sección 1 presenta definiciones (con indicación de sus fuentes) de los términos

usados y expone las consideraciones estadísticas en las que se basa la Guía.

- La sección 2 presenta recomendaciones para desarrollar criterios para la evaluación de la

precisión y veracidad de un proceso de medición mediante el uso de MRC. Concierne
solamente a MRC caracterizados como homogéneos, como se describe en la Guía ISO 35.

19
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

El uso de MRC es esencial para la evaluación de la veracidad y opcional para la evaluación

de la precisión.

- La sección 3 expone el uso de MRC para la definición y realización de mediciones

convencionales.

Guía ISO 35:2006, Materiales de referencia. Principios generales y estadísticos para la

certificación (desarrollado conjuntamente por REMCO y el TC/69)

El propósito de esta guía es ayudar a comprender los métodos válidos para la certificación de
materiales de referencia (MR) y también ayudar a los usuarios potenciales a definir mejor sus
requisitos técnicos. También es útil para establecer todo el potencial de los MR certificados
como ayudas para asegurar la exactitud y la comparabilidad interlaboratorio de las mediciones
a escala nacional o internacional. Expone las diferentes funciones que tienen en la medición los
MR. Trata sobre dos de las consideraciones técnicas más importantes en la certificación de
MR: las incertidumbres de la medición y la homogeneidad del material. A continuación se
presentan principios generales para la certificación de MR. Se exponen dos métodos generales
usados comúnmente para asegurar una certificación de MR válida técnicamente: un método
"definitivo" o "absoluto" y un método de ensayo interlaboratorio. Finalmente, se expone un
método metrológico que tiene por objeto producir valores certificados cuya exactitud e
incertidumbre se demuestran mediante evidencia experimental.

Norma ISO 2602:1980, Interpretación estadística de los resultados de los ensayos.

Estimación de la media. Intervalo de confianza (NTC 2224:1986)

Esta norma está limitada a la estimación en el punto y el intervalo de la media de una población
normal, con base en las observaciones de una serie de ensayos aplicados a una muestra
aleatoria de individuos tomados de esa población. Los intervalos pueden ser unilaterales o
bilaterales. Trata únicamente con el caso en el que la varianza es desconocida. Se dan
fórmulas tanto para observaciones agrupadas como no agrupadas. No se ocupa del cálculo de
un intervalo que contiene, con una probabilidad fija, al menos una fracción dada de la población
(límites de tolerancia estadística).

Norma ISO 2854:1976, Interpretación estadística de datos. Técnicas de estimación y

ensayo relativas a medias y varianzas (NTC 3540:1993)

La presente norma especifica las técnicas requeridas para estimar la media y la varianza y
examinar algunas hipótesis concernientes a los valores de estos parámetros para muestras de
observaciones de una o más poblaciones normales tomadas en forma aleatoria e
independiente. Se suministran métodos para verificar la normalidad. Se discuten las
condiciones para usar los métodos cuando las suposiciones no se satisfacen completamente, y
se presentan fórmulas para observaciones no agrupadas. Los métodos se ilustran mediante
ejemplos.

Norma ISO 2859-1:1999, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 1: Planes de muestreo determinados por nivel aceptable de calidad (NAC) para
inspección lote a lote (NTC-ISO 2859-1)

Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado por rangos de tamaño de lote,
niveles de inspección y NAC, y especifica planes de muestreo y procedimientos para
inspección por atributos de elementos discretos. Contiene planes de muestreo para muestreo
simple, doble y múltiple indexado por porcentaje de no conformes y no conformidades cada
100 elementos. Su uso está previsto como un sistema que emplea inspección estricta, normal y
reducida en una serie continua de lotes para lograr la protección del cliente mientras se

20
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

asegura al productor que si la calidad es superior al NAC, la mayoría de veces habrá

aceptación. El objetivo de esta norma es inducir a un proveedor, a través de la presión
económica y psicológica de una no aceptación potencial, a mantener una calidad de proceso
promedio, al menos tan buena como el NAC especificado, al mismo tiempo proporciona un
límite superior para el riesgo que tiene el consumidor de aceptar un lote ocasional con una
calidad deficiente. La serie continua de lotes debería tener una duración suficiente que permita
la aplicación de las reglas de cambio.

Estas reglas prevén lo siguiente:

a) Protección automática al consumidor (al cambiar a una inspección severa o no continuar

con la inspección de muestras) si se detectara deterioro de la calidad;

b) Un incentivo (a discreción de la autoridad responsable) para reducir los costos de

inspección (al cambiar a inspección reducida) en caso de que se obtuviera buena
calidad en forma constante. Los planes de esta norma también se pueden usar para la
inspección de lotes aislados, pero en este caso se recomienda enfáticamente al usuario
consultar las curvas características de operación para encontrar un plan que dé la
protección deseada. En la ISO 2859-2 se presenta un procedimiento mucho más simple
para seguir en este tipo de situación.

Norma ISO 2859-24):1985, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 2: Planes de muestreo determinados por calidad límite (CL) para inspección de
lotes aislados (NTC-ISO 2859-2)

Esta norma establece planes de muestreo determinados por calidad límite y procedimientos
que se pueden usar cuando no se pueden aplicar las reglas de cambio de la norma ISO 2859-1.
El nivel de calidad se usa para indicar la protección del cliente. Los planes están destinados
principalmente para uso con lotes simples (procedimiento A), o lotes aislados de una serie
(procedimiento B), en donde se impide el uso de las reglas de cambio. Ambos procedimientos
abordan la calidad límite como un indicador del porcentaje real de no conformes en los lotes
presentados. Los dos procedimientos prevén situaciones que se encuentran con frecuencia en
la práctica. El procedimiento A se usa cuando tanto el proveedor como el cliente desean
considerar el lote como aislado y también se usa como procedimiento por defecto (es decir, se
usa a menos que haya una instrucción específica acerca de usar el procedimiento B). El
procedimiento B se usa cuando el proveedor considera el lote como uno de una serie continua,
pero el cliente considera como aislado el lote recibido. Los planes empleados permiten que un
productor utilice con sus clientes procedimientos consistentes, independientemente de si los
clientes reciben lotes individuales o una serie continua de lotes. Al fabricante le preocupa toda
la producción, mientras que al cliente individual sólo le preocupa el lote particular recibido. Para
el procedimiento A los planes se identifican por el tamaño del lote y CL; para el procedimiento
B, se identifican por el tamaño de lote y el CL. El procedimiento A incluye planes con un
número de aceptación cero, mientras que el procedimiento B no los incluye. Los planes de
muestreo doble y múltiple se pueden usar como alternativas a los planes de muestreo simple
en el procedimiento B y a los planes con número de aceptación diferente de cero, en el
procedimiento A.

Norma ISO 2859-3:2005, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 3: Procedimientos de muestreo intermitente de lotes (NTC-ISO 2859-3)

Esta norma tiene como fin complementar el sistema de muestreo de la NTC-ISO 2859-1 y se
debería usar conjuntamente con ese sistema. Los procedimientos de muestreo intermitente de
lotes, especificados en la presente norma, están destinados solamente para una serie continua
4)
En actualización, en la ISO
21
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

de lotes. Se espera que todos los lotes de la serie tengan una calidad similar, y debería haber
razones suficientes para considerar que los lotes no inspeccionados tienen la misma calidad
que los inspeccionados. Se pueden usar procedimientos de muestreo intermitente en lugar de
inspección reducida, pero su aplicación y las reglas de cambio son diferentes de las de
inspección reducida de la NTC-ISO 2859-1. Un proveedor que use este procedimiento debe
estar calificado por una norma de gestión de la calidad como la NTC-ISO 9001 y el producto
debe tener un diseño estable. El NAC debe ser como mínimo de 0,025 %. El producto debe
haber sido sometido a inspección normal o reducida durante el período en el que se califica.
Para calificar el producto para inspección intermitente de lotes se usa un puntaje de calificación
similar al usado para inspección reducida en la ISO 2859-1. Las frecuencias de inspección de 1
en 2, 1 en 3, 1 en 4 y 1 en 5 se usan de acuerdo con la calificación y de la calidad de los lotes
inspeccionados durante la etapa de lote intermitente. También hay procedimientos disponibles
para cambio entre frecuencias de inspección y para regresar a la inspección de cada lote.

Norma ISO 2859-4:2002, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte
4: procedimientos para evaluación de niveles de calidad establecidos (NTC-ISO 2859-4)

Los procedimientos de la norma ISO 2859 Partes 1, 2 y 3 son bastante adecuados para
propósitos de muestreo de aceptación, pero no se deberían usar en revisiones o auditorías
para verificar la calidad que ha declarado una entidad. La principal razón para esto es que los
procedimientos se han determinado en términos de niveles de calidad que son pertinentes
únicamente para los propósitos pragmáticos de muestreo de aceptación, y los diferentes
riesgos se han equilibrado de acuerdo con esto. Los procedimientos de esta norma se han
desarrollado como respuesta a la necesidad creciente de procedimientos de muestreo
adecuados para inspecciones formales tales como revisiones o auditorías. Cuando se llevan a
cabo estas inspecciones formales es necesario que la autoridad responsable considere los
riesgos de aceptar elementos no conformes o no aceptar elementos conformes, y tener en
cuenta estos riesgos para planificar y ejecutar las inspecciones. Esta norma brinda orientación
y reglas para ayudar a los usuarios a tener en cuenta estos riesgos en forma fundamentada.

Norma ISO 2859-5:2005, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 5: Sistema de planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspecciones lote a lote

Esta norma presenta un sistema de muestreo indexado por rangos de tamaño de lotes, niveles
de inspección y NAC, y especifica planes y procedimientos de muestreo secuencial para el
caso en que los lotes estén compuestos de elementos discretos. Contiene planes para
muestreo secuencial determinados por porcentaje de no conformes y no conformidades por
cada 100 elementos. Esta norma está prevista como un sistema que emplea inspección
estricta, normal y reducida en una serie continua de lotes para lograr la protección del cliente
mientras que se asegura al productor que si la calidad es superior al NAC, habrá aceptación la
mayoría de las veces. El objetivo de la norma es inducir a un proveedor, por medio de la
presión económica y psicológica de una no aceptación potencial, a mantener una calidad de
proceso promedio al menos tan buena como el NAC especificado, al tiempo que se da un límite
superior para el riesgo de que el consumidor acepte el lote ocasional con calidad deficiente. La
serie continua de lotes debería tener una duración suficiente para permitir la aplicación de las
reglas de cambio.

Las características estadísticas de los planes de muestreo de esta norma son

aproximadamente las mismas que las características de los planes de muestreo equivalentes
de la NTC-ISO 2859-1. Por tanto, el sistema de muestreo de esta norma se puede usar en
lugar del sistema de muestreo de la NTC-ISO 2859-1 cuando un usuario necesita reducir los
costos del muestreo, y acepta las reglas más complicadas de los planes de muestreo
secuencial.

22
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 2859-10:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos.

Parte 10: Introducción a la serie ISO 2859 de normas de muestreo por atributos
(NTC-ISO 2859-10)

El propósito de la ISO 2859-10 es suministrar al usuario suficiente información concerniente a

las Partes 1 a 5 de la norma ISO 2859 y así posibilitar que se tome una decisión acerca de qué
parte es más apropiada. La norma contiene una introducción general a la inspección de
aceptación por atributos. Los planes y programas de muestreo en las diferentes partes de la
ISO 2859 se introdujeron con un ejemplo de uso de cada parte. Las razones para evitar
procedimientos de muestreo que no estén basados en la teoría de la probabilidad matemática
se presentan junto con un breve resumen de las ventajas de usar los programas y planes de la
serie. Los detalles de uso de cada parte se encuentran en las propias normas. El uso de cada
parte de la norma ISO 2859 se ilustra por medio de ejemplos.

Norma ISO 3301:1975, Interpretación estadística de datos. Comparación de dos medias

en el caso de observaciones pareadas (NTC 4608)

Esta norma especifica un método para comparar la media de una población de diferencias
entre observaciones pareadas con valor cero o cualquier otro valor preasignado. El método,
conocido como el método de las observaciones pareadas es un caso especial de un método
descrito en la norma ISO 2854, Interpretación estadística de datos. Técnicas de estimación y
pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540). El método sólo se puede aplicar si se
cumplen las dos condiciones siguientes: la serie de diferencias de los pares observados se
puede considerar como una serie de elementos aleatorios independientes, y se supone que la
distribución de estas diferencias es normal o aproximadamente normal.

Norma ISO 3494:1976, Interpretación estadística de datos. Potencia de las pruebas

relativas a medias y varianzas

Esta norma es un desarrollo adicional de la ISO 2854 Interpretación estadística de datos.

Técnicas de estimación y pruebas relativas a medias y varianzas (NTC 3540). Las condiciones
para aplicar esta norma son iguales a las establecidas para la ISO 2854 (NTC 3540), es decir,
que los datos son observaciones de una o más distribuciones normales tomadas aleatoria e
independientemente. La ISO 2854 (NTC 3540) expone nociones únicamente del riesgo Tipo I,
(también denominado "nivel de importancia" o "riesgo del productor") de rechazar la hipótesis
nula (hipótesis ensayada) si esta hipótesis es cierta. La presente norma aborda nociones del
riesgo Tipo II, β (también denominado "riesgo del consumidor"), la probabilidad de no rechazar
la hipótesis nula cuando ésta es falsa. El complemento del error Tipo II, (1 - β) es la "potencia"
de la prueba. La curva de operación característica de un ensayo es la curva que muestra el
valor de β del riesgo tipo II como una función del parámetro que define la alternativa. La norma
presenta curvas características de operación para los ensayos considerados en la ISO 2854
(NTC 3540) para diferentes valores escogidos para el riesgo Tipo I y diferentes tamaños de
muestras.

Norma ISO 3534-1:2006, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1: Términos

estadísticos generales y términos usados en probabilidad (NTC 2062-1)

Este proyecto de norma presenta definiciones, en inglés y francés, de los términos estadísticos
que se pueden usar en la redacción de otras normas internacionales. Además, se definen
símbolos para un número limitado de estos términos. Los términos se clasifican en cuatro
secciones:

1) La primera contiene términos usados en la teoría de la probabilidad;

23
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

2) La segunda contiene términos estadísticos generales;

3) La tercera contiene términos generales relativos a las observaciones y resultados de los

ensayos, y

4) La cuarta contiene términos generales relativos a los métodos de muestreo.

Muchos términos se presentan tanto en la sección 1 como 2, ya que los términos en su sentido
probabilístico se aplican a principios, independientemente de cualquier aplicación práctica, y se
definen en términos de propiedades de las poblaciones, mientras que los términos en su
sentido estadístico se aplican a grupos de observaciones con las que se relacionan: estas
definiciones son de carácter específicamente operacional. Muchos de los términos de la
sección 3 se consideran con mayor detalle en la serie de normas ISO 5725 (NTC 3529):
Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición, en particular en la
Parte 1:

Norma ISO 3534-2:2006, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 2: Estadística

aplicada (NTC 2062-2)

Este proyecto de norma define conjuntos coherentes de conceptos y términos que expresan
estos conceptos en cinco áreas de la estadística aplicada: generación y recolección de datos;
gestión de procesos estadísticos; especificación, valores de la medición y resultados de
ensayo; inspección y muestreo de aceptación general; y muestreo de material a granel. Estos
términos se pueden usar en la redacción de otras normas. Para cada área los conceptos están
organizados temáticamente en un marco conceptual de acuerdo con la práctica de terminología
normativa por medio de varios diagramas de conceptos. De esta manera es posible brindar un
mayor entendimiento de los conceptos individuales. También se presenta una lista de símbolos
y abreviaturas. Se incluyen índices alfabéticos. Está previsto que la ISO 3534-1 (NTC 2062-1) y
la presente norma sean compatibles. En ambas partes los niveles matemáticos están
restringidos a los mínimos necesarios para obtener definiciones correctas y concisas.

Norma ISO 3534-3:1999, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 3: Diseño de

experimentos (NTC 2062-3)

Esta norma define términos estadísticos relacionados con el diseño de experimentos. Está
dividida en tres secciones. En la primera parte se definen varios términos estadísticos
generales relacionados con modelos estadísticos, variables y experimentos. La segunda
sección está dedicada a términos acerca del montaje de los experimentos, en particular,
diferentes tipos de diseños experimentales para diferentes propósitos. La tercera sección trata
acerca de los métodos de análisis en los que se dan diferentes conjuntos de fórmulas y tipos
de tablas de análisis. La terminología se ilustra mediante ejemplos.

NTC-ISO 3951-1, Procedimientos de muestreo para inspección por variables. Parte 1:

Especificación para planes de muestreo simple determinados por nivel aceptable de
calidad (NAC) para inspección lote a lote para una sola característica de calidad y un
solo NAC

Esta norma se desarrolla en varias partes que tratan sobre muestreo simple por variables. La
Parte 1 de esta norma trata sobre una sola característica de calidad distribuida normalmente en
forma similar a la norma ISO 3951:1989, excepto que la discusión se limita a situaciones en las
que hay un solo NAC. Se deduce que se aplica al control de un solo límite de especificación o
al control combinado de los límites de especificación dobles. Los tamaños de muestra
preferidos de la NTC-ISO 3951-1 se cambiaron en relación con los de la ISO 3951:1989 con el
fin de obtener un mejor ajuste entre las curvas características de operación de los planes de las

24
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

variables y las curvas características de operación de los planes de muestreo simple

correspondientes de la NTC-ISO 2859-1. Un lote se considera inaceptable cuando las
mediciones de la característica de calidad en la muestra indican que la fracción del proceso no
conforme está en un nivel aceptablemente alto. El criterio de aceptabilidad está en función de
la media de la muestra y la desviación estándar de la muestra (o desviación estándar del
proceso, si se conoce) de la característica de calidad. Hay una opción disponible entre criterios
de aceptación gráficos y numéricos equivalentes.

Norma ISO 3951-2:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 2: Especificación general para planes de muestreo simple determinados por nivel
aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote de características de calidad
independientes

Esta norma se desarrolla eN varias partes que tratan sobre muestreo simple por variables.
Brinda el medio para formular un solo criterio de aceptación para una clase de cualquier
número de características de calidad independientes y con una distribución normal a las que se
aplica un NAC simple. Dentro de una clase, algunas características de calidad pueden requerir
control de un límite de especificación simple mientras que otras pueden requerir un control
combinado de los límites de especificación dobles. Por tanto, en las dos clases aparecerá una
característica de calidad que requiere control separado o complejo de los límites de
especificación dobles. Para clases múltiples, el lote es aceptable únicamente si se cumple el
criterio de aceptación para cada clase.

Los tamaños de muestra preferidos en esta norma han cambiado en relación con los de la
norma ISO 3951:1989 para obtener un mejor ajuste entre las curvas características de
operación de los planes de variables y las correspondientes curvas características de
operación de los planes de muestreo simple por atributos, de la ISO 2859-1. La evaluación de
la aceptabilidad se basa en el estimado implícito o explícito de la fracción del proceso no
conforme, determinada como una función de la(s) media(s) de la muestra y la(s) desviación(es)
estándar de la muestra (o desviación(es) estándar del proceso, si se conocen) de la(s)
característica(s) de calidad.

Norma ISO 3951-3:2007, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 3: Programas de muestreo doble determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspección lote a lote

Esta norma especifica un sistema de muestreo de aceptación de programas de muestreo doble

para inspección lote a lote por variables, para porcentaje de no conformes. Está indexado en
términos del nivel aceptable de calidad (NAC). Se presentan programas para el caso en que la
desviación estándar del proceso es conocida y para cuando es desconocida. Se supone que
todas las características de calidad a las que se aplica esta norma tienen una distribución
normal.

Los programas presentados en esta norma tienen curvas características de operación que se
ajustan lo más cerca posible a las curvas características de operación de los planes de
muestreo simple correspondientes de la NTC-ISO 2859-1, siempre que los tamaños de la
primera y segunda muestra sean iguales.

En esta norma la aceptabilidad de un lote se determina implícitamente (es decir, el método del
Formato K) o explícitamente (es decir, el método del Formato P*) a partir de un estimado del
porcentaje de elementos no conformes en el proceso, con base en una o dos muestras
aleatorias de elementos del lote. El texto principal presenta programas con una variable, pero
en los anexos informativos también se incluyen procedimientos independientes con múltiples

25
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

variables. No se han previsto procedimientos para dos o más características de calidad

dependientes. Se supone que el error de medición es insignificante.

Norma ISO 3951-5:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.

Parte 5: Planes de muestreo secuencial determinados por nivel aceptable de calidad
(NAC) para inspección por variables (desviación estándar conocida)

Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado por rangos de tamaño de lote,
niveles de inspección y NAC, y especifica planes y procedimientos para muestreo secuencial
para inspección por variables de elementos discretos. Se supone que la característica de
producto involucrada en la evaluación de la calidad es una variable con distribución normal y
desviación estándar conocida (o estimada con precisión). La norma contiene planes de
muestreo para muestreo secuencial determinado por porcentaje de no conformes. Se prevé su
uso como un sistema que emplea inspección estricta, normal y reducida en una serie continua
de lotes para lograr protección para el cliente mientras se asegura al productor que, si su
calidad es superior al NAC, habrá aceptación la mayoría de veces. El objetivo de esta norma es
inducir a un proveedor, por medio de la presión económica y psicológica de una no aceptación
potencial, a mantener una calidad de proceso promedio al menos tan buena como el NAC
especificado. La serie continua de lotes debería tener una duración suficiente para permitir la
aplicación de las reglas de cambio.

Las características estadísticas de los planes de muestreo de esta norma son

aproximadamente las mismas que las características de los planes de muestreo simple
equivalentes de la NTC-ISO 3951-1, pero la labor de muestreo promedio mientras se usan los
planes de muestreo de esta norma, es mucho menor en comparación con los de la NTC-ISO 3951-1.
Para lotes de muy buena calidad, el ahorro promedio máximo para planes de muestreo secuencial,
en comparación con los planes de muestreo simple puede superar el 80 %. Además, para lotes de
muy buena (o muy mala) calidad, la decisión se puede tomar después de la inspección de un solo
elemento. Por tanto, el sistema de muestreo de la norma ISO 3951-5 se puede usar en lugar del
sistema de muestreo de la NTC-ISO 3951-1 cuando un usuario necesita reducir los costos del
muestreo y acepta reglas más complicadas de los planes de muestreo secuencial.

Norma ISO 5479:1997, Interpretación estadística de datos. Ensayos para desviación de la

distribución normal

Muchos de los métodos estadísticos recomendados en las normas internacionales de la ISO,

tales como las que se describen en la norma ISO 2854 (NTC 3540) se basan en la suposición
de que las variables a las que se aplican estos métodos tienen una distribución independiente,
de acuerdo con la distribución normal. Entonces surge la siguiente pregunta: ¿La distribución
que está representada por la muestra está lo suficientemente cerca de la distribución normal,
de manera que los métodos establecidos por estas normas internacionales se pueden usar en
forma confiable? No es posible responder a esta pregunta con un sí o un no que sea válido en
todos los casos. Por esta razón, se ha desarrollado un gran número de "ensayos de
normalidad", cada uno ellos más o menos sensible a una característica particular de la
distribución que se considera, por ejemplo, asimetría o curtosis. En la presente norma se
consideran métodos gráficos (papel para gráficas con probabilidad normal), ensayos de
momento (usando asimetría, curtosis o ambas), ensayos de regresión (ensayo Shapiro-Wilk) y
ensayos de función característica (ensayo Epps-Pulley).

26
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 5725-1:1994, Exactitud: (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 1: Principios generales y definiciones (NTC 3529-1)

Esta norma contiene definiciones de los términos que se usan para describir la exactitud de un
método de medición normalizado: "veracidad", "repetibilidad", "reproducibilidad" y "precisión
intermedia".

- "Veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande

de resultados de mediciones y un valor de referencia aceptado, y se puede expresar en
términos del sesgo del método de medición.

Los demás términos se usan para describir la concordancia entre los resultados de las
mediciones.

- "Repetibilidad" se usa cuando los factores (tales como el operador, el equipo y los
reactivos, la calibración del equipo, el medio y el tiempo) se mantienen lo más
constantes posibles, dando así las condiciones que minimizan la variación entre los
resultados de la medición.

- "Reproducibilidad" se usa cuando las mediciones se repiten en diferentes laboratorios,

de manera que todos estos factores pueden causar variación entre los resultados.

- "Precisión intermedia" se usa cuando algunos de estos factores, no todos, contribuyen a

la variabilidad (como es común en aplicaciones de control de procesos).

La Parte 1 también establece los principios por seguir cuando se planean experimentos para
estimar los valores de estos parámetros; incluye tablas y gráficos para ayudar a decidir cuántos
laboratorios y réplicas de resultados se requieren, describe el modelo estadístico que se usa
como la base de análisis de los resultados y brinda orientación sobre cómo se deberían
publicar en las normas los resultados de estos experimentos.

Norma ISO 5725-2:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y
reproducibilidad de un método de medición normalizado (NTC 3529-2)

Esta norma describe en detalle cómo organizar experimentos para determinar las desviaciones
estándar de repetibilidad y reproducibilidad para un método de medición normalizado: en
particular, describe la disposición del diseño de nivel uniforme que se usa en esta norma para
suministrar datos a partir de los cuales se puedan calcular las desviaciones estándar de
repetibilidad. Establece las tareas que debe desarrollar el personal involucrado en los
experimentos, el experto en estadística, el funcionario ejecutivo y los supervisores y operadores
del laboratorio participante, y brinda orientación acerca de cómo preparar las muestras de los
materiales requeridos. También especifica cómo analizar los datos obtenidos en estos
experimentos. Los valores atípicos son una característica común de los experimentos de
precisión: esta norma describe las técnicas gráficas para verificar la consistencia de los datos, y
cómo usar las pruebas de Grubb y de Cochran para identificar valores atípicos. Presenta
recomendaciones sobre las acciones por tomar cuando se encuentran valores atípicos.
Presenta métodos para ajustar una relación entre los valores de precisión y el nivel medio,
cuando el experimento contiene varios niveles. Indica cómo el experto estadístico debería
reportar los resultados del experimento al panel de organización. Contiene varios ejemplos que
ilustran todo lo anterior.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 5725-3:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 3: Mediciones intermedias de la precisión de un método de
medición normalizado (NTC 3529-3)

La Parte 2 de la ISO 5725 (NTC 3529-2) tiene que ver con las mediciones que se obtienen en
condiciones de repetibilidad y reproducibilidad. Sin embargo, es común en el control de
procesos para las mediciones que se van a realizar en condiciones en las que se permite que
varíen algunos de los factores, no todos (tales como el operador, el equipo y los reactivos, la
calibración del equipo, el medio ambiente y el tiempo), que contribuyen a la desviación
estándar de la reproducibilidad de un método de medición. Esto crea condiciones que son
intermedias entre aquellas a las que se puede aplicar la repetibilidad y la reproducibilidad. La
presente norma complementa la Parte 2, mediante la introducción de medidas de precisión que
son apropiadas bajo estas condiciones intermedias. Se amplía el modelo matemático
introducido en la Parte 1, para mostrar cómo el componente de varianza entre laboratorios se
puede dividir en componentes relativos a los factores ya enumerados. Describe experimentos
que se realizan dentro de un solo laboratorio para obtener un estimado de una medida de
precisión intermedia y varios experimentos completamente anidados y escalonados-anidados,
para usar cuando también se requieren estimados de las desviaciones estándar de
repetibilidad y reproducibilidad, o cuando se requieren estimados de los componentes de
varianza atribuibles a varios factores.

Norma ISO 5725-4:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 4: Métodos básicos para la determinación de la veracidad de un
método de medición normalizado (NTC 3529-4)

La "veracidad" es una medida de la concordancia entre el promedio de una serie grande de

resultados de mediciones y el valor de referencia aceptado, y se puede expresar en términos
del sesgo del método de medición. La Parte 4 de la norma ISO 5725 (NTC 3529) muestra cómo
ampliar el modelo estadístico básico establecido en la Parte 1 de la norma ISO 5725 (NTC 3529)
para incluir términos para el sesgo de un método de medición estándar o de un laboratorio.
Describe cómo usar el experimento interlaboratorio de la Parte 2 para determinar el sesgo de
ese laboratorio. (La Parte 1 contiene tablas que se utilizan para escoger un número
suficientemente grande de laboratorios o réplicas, de manera que las incertidumbres de estos
estimados sean aceptablemente pequeñas). Ambos experimentos requieren materiales para
los cuales se ha establecido un valor de referencia, por ejemplo, materiales de referencia, o
mediante la preparación de muestras conocidas, o mediante el uso de patrones de medición o
un método de medición de referencia. Se presentan fórmulas para el cálculo de los estimados y
los límites de confianza aproximados del 95 %. Se incluye un ejemplo que ilustra los cálculos.

Norma ISO 5725-5:1998, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 5: Métodos alternativos para la determinación de la precisión de un
método de medición normalizado (NTC 3529-5)

Esta norma describe dos experimentos que se pueden usar en circunstancias donde el
experimento descrito en la Parte 2 daría estimados sesgados de las desviaciones estándar de
repetibilidad y reproducibilidad. Un experimento es el diseño de nivel de subdivisión, que es
apropiado cuando existe riesgo de que los operadores puedan permitir que el resultado de una
medición en una muestra influya en el resultado de una medición posterior en otra muestra del
mismo material. (Si el diseño de nivel uniforme se usa en esta situación, la desviación estándar
de repetibilidad, se puede reducir, pero se incrementa la variación interlaboratorios). El otro
experimento es el diseño de un material heterogéneo que es apropiado cuando los materiales
que se van a usar en el experimento son tales que no es posible tener la seguridad de que se
preparan muestras idénticas. (Si el experimento de nivel uniforme se aplica con estos
materiales, la variación entre las muestras inflará el estimado de la desviación estándar de

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

reproducibilidad). Esta norma también describe métodos "robustos" de análisis de datos

obtenidos de los experimentos descritos en las Partes 2 y 5. Estos métodos no exigen excluir
de los cálculos los datos de valores atípicos que se encuentren y serán más adecuados con un
nuevo método de medición que dé lugar a muchos valores atípicos, o en el contexto de
ensayos de competencia. Se dan ejemplos de todos los métodos.

Norma ISO 5725-6:1994, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados

de la medición. Parte 6: Uso en la práctica de valores de exactitud (NTC 3529-6)

La Parte 6 de la norma ISO 5725 (NTC 3529) describe muchas aplicaciones prácticas de los
valores determinados por los métodos descritos en las Partes 2 a 5, incluida la forma estándar
para calcular las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad, los límites de
repetibilidad y reproducibilidad y otros límites que son aplicables cuando se obtienen réplicas
de resultados. También brinda reglas para el uso de estos límites, con el fin de verificar la
aceptabilidad de los resultados de las mediciones y orienta sobre las acciones por tomar
cuando se demuestra que los resultados son inaceptables. Describe el uso de gráficos de
control para monitorear continuamente la repetibilidad y estabilidad de los resultados obtenidos
en un laboratorio, y describe cómo usar estos gráficos de control y experimentos para
determinar el sesgo del laboratorio para obtener medidas cuantitativas de la calidad de las
operaciones del laboratorio. En donde hay estimados de la precisión de los métodos de
medición alternativos a partir de los resultados de los experimentos, describe cómo usar los
resultados para comparar los métodos de medición. Se incluyen ejemplos de todas estas
aplicaciones.

Norma ISO 7870-1 Gráficos de control. Parte 1: Guías generales (NTC-ISO 7870)

La presente norma presenta los elementos clave y la filosofía del método de gráficos de control
e identifica una amplia variedad de gráficos de control, incluidos los relacionados con el Gráfico
de control de Shewhart y los que enfatizan en la aceptación del proceso o en el ajuste de
procesos en línea.

Documento ISO/TR 7871:1997, Gráficos de suma acumulativa. Guía para control de

calidad y análisis de datos usando técnicas CUSUM

El gráfico de suma acumulativa, denominado usualmente gráfico cusum, es una presentación

fundamentalmente gráfica de datos que se ordenan en una secuencia lógica, con frecuencia el
orden de observación de una escala de tiempo. Se resta de cada observación un valor de
referencia usualmente constante, T. Las sumas acumulativas se forman de las desviaciones de
T, y estos cusum se trazan contra números de serie de las observaciones. El trazado del
cusum da como resultado la representación del promedio del nivel del proceso por la pendiente
local del gráfico. Por medio del gráfico cusum, el nivel de proceso promedio se observa
claramente por los cambios en la pendiente del gráfico. La guía presenta los requisitos para la
elaboración y las reglas de decisión para monitoreo y control por medio de gráficos cusum, al
igual que su uso para análisis retrospectivos. Los métodos se ilustran por medio de varios
ejemplos. Se proponen diferentes modificaciones para propósitos especiales, y se hacen
comparaciones con los gráficos de control de Shewhart. Generalmente, se encuentra que el
gráfico cusum es más eficiente para detectar cambios pequeños en el nivel del proceso, que el
gráfico Shewhart correspondiente.

Norma ISO 7873:1993, Gráficos de control para promedio aritmético con límites de
advertencia

Esta norma especifica procedimientos para control estadístico de procesos, mediante el uso de
gráficos de control basados en el promedio aritmético de la muestra y usando los límites de

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

advertencia y los límites de acción. Este tipo de control estadístico de procesos es una
modificación de los gráficos de control de Shewhart descritos en la NTC-ISO 8258. Los gráficos
de control para promedio aritmético con límites de advertencia y de acción tienen una mayor
sensibilidad a desviaciones en el nivel del proceso. Sólo se consideran datos de variables con
referencia a una escala continua de algún tipo. Se presentan las condiciones para aplicar este
tipo de gráficos, incluidos algunos pasos preparatorios. El método de construcción de gráficos
de control unilaterales y bilaterales se explica en detalle y se ilustra mediante un ejemplo. Las
reglas de operación para un gráfico con límites de advertencia y acción son tales que, si un
solo punto queda por fuera de la línea de acción superior o inferior, o un número especificado
de puntos sucesivos queda entre las líneas de advertencia y de acción a cualquier lado, esto se
considerará como una señal fuera de control y es conveniente instaurar medidas correctivas.
Los principios teóricos que fundamentan esta norma se esbozan en un apéndice informativo.

Norma ISO 7966:1993, Gráficos de control de aceptación (NTC 5417)

El gráfico de control de aceptación es un método gráfico para evaluar si un proceso se

encuentra en "estado de control estadístico", con respecto a la variación de la muestra o
subgrupo, y se puede esperar que satisfaga las especificaciones de producto o servicio para
la(s) característica(s) que se miden. A diferencia de los gráficos de control del tipo Shewhart
(véase la NTC-ISO 8258), la suposición básica de los gráficos de control de aceptación es que
el proceso puede permanecer en control, en cualquier nivel dentro de una zona de niveles de
proceso aceptables no solamente en un nivel. Por encima y por debajo de esta zona hay una
zona de niveles de proceso rechazables. Entre estas zonas existen las zonas de indiferencia.

Se requieren cuatro elementos para la definición de un gráfico de control de aceptación:

a) Un nivel de proceso aceptable limítrofe (NPA) con un riesgo alfa de rechazo de un

proceso aceptable.

b) Un nivel de proceso rechazable limítrofe (NPR) con un riesgo beta de aceptación de un

proceso inaceptable.

c) Un criterio de acción o límite de control aceptable.

d) El tamaño de muestra n. Para NPA y NPR puede haber niveles superiores e inferiores.

La especificación de cualesquiera dos de los elementos que definen: NPA, NPR, límite de
control de aceptación o el tamaño de muestra de un sistema de gráfico de control de
aceptación determina los dos valores restantes. La norma explica la construcción de gráficos,
con base en cualquier par de estas especificaciones. Los procedimientos se ilustran mediante
varios ejemplos. Se presentan nomogramas para el diseño de gráficos de control de
aceptación.

NTC-ISO 8258, Gráficos de control de Shewhart

Esta es una guía para el uso y comprensión del método de gráficos de control de Shewhart
para el control estadístico de procesos y se limita únicamente a este tipo de gráficos de control.
(En la norma NTC-ISO 7870 se puede encontrar una descripción general de los métodos de
gráficos de control). Este gráfico requiere datos obtenidos mediante el muestreo de subgrupos
de elementos del proceso a intervalos regulares. Cada subgrupo consta del mismo producto o
servicio con las mismas unidades mensurables y el mismo tamaño de subgrupo. De cada
subgrupo se derivan una o más características del subgrupo, por ejemplo, un promedio del
subgrupo y un rango del subgrupo o desviación estándar del subgrupo. Un gráfico de control de
Shewhart es un gráfico de los valores de una característica de un subgrupo, contra el número

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

del subgrupo. Consiste en una línea central localizada a un valor de referencia u objetivo de la
característica y dos límites de control determinados estadísticamente, uno a cada lado de la
línea central. Hay dos tipos básicos de gráficos de control de Shewhart: los que tienen valores
estándar dados y los que no tienen. Se presentan los tipos de gráficos de control de variables y
atributos. Se describen y discuten las diferentes etapas, desde las consideraciones
preliminares hasta la construcción del gráfico, con procedimientos de control e interpretaciones
de los gráficos de control. Se dan ejemplos ilustrativos de los diferentes tipos de gráficos de
control de Shewhart. Los gráficos de control con límites de advertencia se tratan en la norma
ISO 7873.

Norma ISO 8422:2006, Planes de muestreo secuencial para inspección por atributos

Esta norma especifica planes de muestreo secuencial para el caso en que los lotes
inspeccionados están compuestos por elementos discretos y donde todas las características
del producto involucradas en la evaluación de la calidad son atributos. Los planes de muestreo
secuencial de la presente norma se deberían usar principalmente para el análisis de muestras
tomadas de procesos. Por ejemplo, se pueden usar para el muestreo de aceptación de lotes
tomados de un proceso que se encuentra bajo control estadístico. Sin embargo, también se
pueden usar para el muestreo de aceptación de un lote aislado cuando su tamaño es grande y
la fracción no conforme esperada es pequeña (significativamente inferior al 10 %). Los planes
de muestreo secuencial son los únicos procedimientos estadísticos que satisfacen la necesidad
de aplicar procedimientos estadísticos que requieren los menores tamaños de muestra
posibles.

Esta norma presenta planes de muestreo determinados por porcentaje de no conformes y por
no conformidades por cada 100 elementos. Los planes de muestreo están determinados por
dos parámetros: riesgo de calidad del productor (el riesgo para el productor está establecido en
el 5 %), y riesgo de calidad del consumidor (con el riesgo para el productor establecido en el 10 %).
A diferencia de la norma ISO 2859-5, cuyos planes de muestreo se han diseñado para
complementar el sistema de muestreo de aceptación de la NTC-ISO 2859-1, los planes de
muestreo de la norma ISO 8422 aseguran que los riesgos tanto del productor como del
consumidor se encuentran bajo estricto control. Por tanto, se pueden usar cuando el muestreo
se lleva a cabo por razones de reglamentación, demostración de la calidad de los procesos de
producción o ensayos de hipótesis estadísticas.

Norma ISO 8423:19915), Planes de muestreo secuencial para inspección por variables
para porcentaje de no conformes (desviación estándar conocida)

El propósito de esta norma es suministrar planes de muestreo para aceptación de lotes

sometidos a muestreo secuencial para porcentaje de no conformes cuando la inspección es por
variables y se puede considerar que la desviación estándar se conoce. El procedimiento de
muestreo secuencial permite que el inspector seleccione e inspeccione los elementos uno por
uno. Después de la inspección de cada elemento individual, se decide si se debe inspeccionar
otro elemento, o si hay suficiente información para aceptar o rechazar el lote. Generalmente, el
uso de un plan de muestreo secuencial conduce a un tamaño de muestra promedio menor al
de los planes de muestreo simple con la misma característica operativa, pero en los casos
individuales el tamaño de muestra necesario puede exceder considerablemente el del plan
correspondiente para muestreo simple. La norma brinda un método general para construir
planes de muestreo secuencial con riesgos dados para el consumidor y el productor. Se dan
tablas de los planes de muestreo que han especificado un riesgo para el productor del 5 %, y

5)
En actualización en la ISO. La norma ISO 3951-5 reemplaza el Anexo A de la norma ISO 8423:1991, la cual
se ha revisado técnicamente para mejorar su compatibilidad con los sistemas de muestreo de la norma
ISO 3951-1.
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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

para el consumidor del 10 %. Un anexo de la norma brinda planes de muestreo secuencial que
se pueden usar para sustituir los planes de muestreo de la norma ISO 3951.

ISO/TR 8550:19946), Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de

muestreo de aceptación en la inspección de elementos discretos en lotes (GTC 99)

El propósito principal de este documento es brindar orientación para la selección de un

sistema, programa o plan de muestreo de aceptación, principalmente en el contexto de las
normas o proyectos de norma ISO existentes. Además, revisa los sistemas disponibles y
muestra las formas en las que se pueden comparar para evaluar su conveniencia para una
aplicación prevista. La guía también indica cómo el conocimiento previo del proceso de
fabricación o de prestación del servicio y el desempeño de la calidad pueden influir en la
selección del sistema, programa o plan de muestreo, y también cómo las necesidades
particulares del cliente afectan la selección. Se describen algunas circunstancias específicas
encontradas en la práctica y se explica el método de selección de un plan. Se proporcionan
algunas listas de chequeo o indicadores y tablas, para ayudar a los usuarios en la selección de
un sistema, programa o plan para su propósito. Se incluyen dos gráficos para ilustrar los
procedimientos seguidos en el proceso de selección.

Norma ISO 10576-1:2003, Métodos estadísticos. Directrices para la evaluación de la

conformidad con requisitos especificados. Parte 1: Principios generales (NTC 5357-1)

La determinación de la conformidad es un examen sistemático del grado en que una

organización cumple con un criterio especificado. El objetivo es brindar aseguramiento de la
conformidad, ya sea como una declaración del proveedor o como una certificación por una
tercera parte (véase la ISO/IEC Guide 2 (GTC-ISO/IEC 2)). Usualmente se formula una
especificación como un solo valor límite, VL, o como un conjunto de valores límite (superior o
inferior) para una característica mensurable. Cuando la especificación hace referencia, por
ejemplo, a características relacionadas con la salud, los valores límite, se denominan algunas
veces valor umbral límite, VUL (TLV), o límites de exposición permisibles (LEP).

Siempre que la determinación de la conformidad involucra incertidumbre de la medición o del

muestreo, una práctica común es apelar a elementos de la teoría de la hipótesis estadística
para obtener un procedimiento formal. Al conocer el procedimiento de medición y su
comportamiento en relación con la incertidumbre de sus resultados, es posible estimar y
minimizar el riesgo de hacer declaraciones erróneas de conformidad o no conformidad con las
especificaciones. Una forma operativa de formular requisitos de aseguramiento es exigir que
siempre que una organización declare conformidad, este estado no se debería alterar por
medidas posteriores en la organización, incluso usando mediciones más precisas (por ejemplo,
un mejor método de medición o tecnología). También es posible, en términos de riesgos, el
riesgo (erróneamente) de declarar que una organización no conforme sea declarada conforme.
En consecuencia, es necesario tolerar un riesgo (considerable) de que una organización, que
sólo cumple marginalmente, sea declarada como conforme. La aplicación de un procedimiento
en dos etapas en vez de una sola, en general reducirá el riesgo.

Cuando se lleva a cabo un ensayo para la determinación de la conformidad, son válidas

consideraciones similares.

Norma ISO 10725:2000, Planes y procedimientos de muestreo para la inspección de

material a granel (NTC 5188)

Esta norma especifica los planes de muestreo de aceptación mediante la determinación de

variables y el empleo de procedimientos de inspección para aceptación de materiales a granel.
6)
En actualización en la ISO para elaborar tres partes.
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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Estos planes de muestreo cumplen con curvas características de operación específicas a un

costo razonable. Esta norma es aplicable a la inspección cuando la media del lote de una
característica de calidad única es el factor principal en la determinación de aceptabilidad del
lote, pero también ofrece procedimientos especiales para múltiples características de calidad.
Esta norma es aplicable a los casos en que se conocen los valores de desviaciones estándar
en etapas individuales de muestreo o son imprecisos.

Esta norma se basa en hipótesis de desviaciones estándar conocidas y estables. Para juzgar la
estabilidad de cada desviación estándar se usa un tipo especial de gráficos de control, y los
valores del factor para obtener un límite de control superior se tabulan para grados de libertad
mayores. Es equivalente a una prueba F extendida.

Los planes de muestreo se pueden ajustar al nivel de calidad del material suministrado, aunque
no se suministran reglas de cambio.

El Anexo C (Informativo) brinda el fundamento teórico para "desviaciones estándar conocidas",

como las siguientes:

a) Aspectos matemáticos de las hipótesis;

b) Los modelos matemáticos para una sola característica;

c) Modelos matemáticos para múltiples características, y

d) Una breve descripción de los procedimientos de cálculos de diseño.

e) El Anexo C (Informativo) también brinda una breve descripción de las "desviaciones

estándar imprecisas".

El Anexo D (Informativo) proporciona información teórica y métodos prácticos para calcular las
curvas características de operación.

El tema de esta norma está en la línea limítrofe entre el muestreo a granel y el muestreo de
aceptación. Se ha prestado atención a la determinación de la consistencia con otras normas
internacionales elaboradas por el ISO/TC 69/SC 3 y el SC5, incluida la ISO 11648-1 (NTC 5290-1).

Norma ISO 11095:1996, Calibración lineal usando materiales de referencia

Esta norma tiene tres propósitos:

- Primero, esbozar los principios generales para calibrar un sistema de medición y

mantener ese sistema de medición "calibrado" en un estado de control estadístico.

- Segundo, presentar un método básico para estimar una función de calibración lineal
bajo alguna de las dos hipótesis relativas a la variabilidad de las mediciones, verificar la
hipótesis de linealidad de la función de calibración y las hipótesis sobre la variabilidad
de las mediciones y estimar el valor de una nueva cantidad desconocida, mediante la
transformación de las mediciones hechas sobre esa cantidad con la función de
calibración.

- Tercero, suministrar un método de control para uso extendido de una función de

calibración, para detectar cuando la función de calibración necesite actualizarse, y
estimar la incertidumbre de las mediciones después de la transformación con la función
de calibración.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Se dan dos alternativas al método básico en condiciones especiales. Se da un ejemplo para

ilustrar el método básico y el método de control.

Norma ISO 11453:1996, Interpretación estadística de datos. Ensayos e intervalos de

confianza relativos a proporciones

Esta norma suministra procedimientos para la estimación de la proporción p de elementos con

una característica específica de una muestra de n elementos de una población. Igualmente, se
dan procedimientos para la estimación puntual como intervalos de confianza unilaterales y
bilaterales. Además, también se suministran pruebas de significación sobre las proporciones p
para comparaciones de una proporción con un valor dado p0 y para comparaciones de las dos
proporciones, y procedimientos para determinar los tamaños de muestra para estos ensayos,
con el fin de obtener una potencia especificada. Es esencial que la toma de muestras no tenga
ningún efecto apreciable sobre la población. Si la toma de muestras aleatoria es menor del 10 %
de la población, esto es satisfactorio usualmente; pero si la muestra es mayor que este valor,
se pueden obtener resultados confiables mediante los procedimientos presentados en esta
norma sólo remplazando cada elemento sometido a muestreo antes de tomar aleatoriamente el
siguiente elemento de la población. Los diferentes procedimientos se encuentran en tres
formatos diferentes, y su uso se ilustra mediante ejemplos numéricos.

Norma ISO 11462-1:2001, Directrices para la implementación de un Control Estadístico de

Procesos, CEP (SPC, por su sigla en inglés). Parte 1: Elementos del CEP (SPC) (GTC 106-1)

Esta norma presenta directrices para la implementación de un control estadístico de procesos

(CEP). Estas directrices están dirigidas principalmente a incrementar la eficiencia en la
producción y la capacidad inherente para una cantidad dada de entrada de recursos. La
presente norma integra las definiciones tradicionales del control estadístico de procesos,
control algorítmico de procesos y métodos de control basados en modelos. También extiende
la definición del término "parámetro" para aplicarla a un parámetro de proceso o de producto, y
para reconocer que un parámetro de producto puede ser un parámetro en el proceso o del
producto final. Se pretende que los elementos de la presente norma se seleccionen con base
en su aplicabilidad y conveniencia para un proceso específico. La selección de los elementos
de CEP, el orden en que una organización implemente estos elementos y la medida en que se
apliquen los elementos y sean adoptados por una organización dependen completamente de
factores que incluyen: necesidades del cliente, mercado al que se sirve, naturaleza del
producto o servicio, tecnología, y la naturaleza y rapidez de los procesos de producción y
transacciones. Estas directrices de CEP son complementarias (no alternativas) a los requisitos
técnicos especificados y del sistema de calidad. Son genéricas, independientes de cualquier
proceso, industria o sector económico específico. Estas directrices del sistema de CEP no
pretenden velar por la uniformidad de los sistemas de control estadístico de procesos.

Norma ISO 11648-1:2003, Aspectos estadísticos del muestreo de materiales a granel.

Parte 1: Principios generales (NTC 5290-1)

Esta norma también suministra orientación para la aplicación de métodos estadísticos. Por
ejemplo, en las normas mencionadas previamente se especifican diferentes métodos de
ensayo de sesgo, pero no es posible que los usuarios determinen cuál es mejor. Esta norma
intenta brindar una base para la determinación del sesgo mediante la introducción directa de
varianzas de error mediante mediciones por duplicado de cada elemento de datos pareados.
Esto conduce a más acumulación de conocimiento acerca de varianzas de error que cualquier
otro método propuesto para la determinación del sesgo.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

La necesidad de un estudio sobre la aplicación del análisis de datos en serie, por ejemplo, se
ha sugerido recientemente el método del variograma, para el establecimiento de un plan de
muestreo de materiales a granel. Además, esta norma proporciona información sobre las
aplicaciones del análisis de datos en serie a diferentes tipos de datos en vez de a una norma,
debido a que la técnica se encuentra en desarrollo actualmente.

Norma ISO 11648-2:2001, Aspectos estadísticos del muestreo de materiales a granel.

Parte 2: Muestreo de materiales particulados (NTC 5290-2)

Esta norma establece los métodos básicos para muestreo de materiales particulados a granel,
tales como menas, concentrados minerales, carbón, productos químicos industriales en polvo o
en forma granular, y productos agrícolas tales como granos.

Se incluye el muestreo mecánico y manual en corrientes en movimiento, el muestreo en correa

transportadora detenida y el muestreo en situaciones estacionarias. Presenta un modelo
matemático para describir las diferentes fuentes de error que influyen en el resultado del
muestreo, y describe cómo se pueden estimar las varianzas asociadas con estas fuentes de
error. Incluye criterios de desempeño que se deben cumplir si se busca evitar el sesgo, y los
métodos para calcular el número de incrementos en el muestreo y la masa de muestra
requerida para lograr un grado de precisión dado. También describe métodos prácticos para
preparar muestras de ensayo de muestras en bruto.

Norma ISO 11843-1:1997, Capacidad de detección. Parte 1: Términos y definiciones

Esta norma especifica términos y definiciones relacionados con la detección de una diferencia
entre el estado real de un sistema y su estado básico, incluido el valor crítico de la variable de
estado neto. De acuerdo con estas definiciones, el valor estimado de una variable de estado
neto excederá su estado crítico solamente con una pequeña probabilidad, cuando el sistema
está en su estado básico. En consecuencia, cuando se excede este valor crítico se puede
concluir con una pequeña probabilidad de error, que el sistema no está en su estado básico. En
el caso de los análisis químicos, cuando la concentración excede el valor mínimo detectable, se
puede concluir con una pequeña probabilidad de error, que la concentración de un analito
excede la del blanco de material.

Norma ISO 11843-2:2000, Capacidad de detección. Parte 2: Metodología en el caso de la

calibración lineal

Esta norma presenta el diseño de experimentos que se pueden utilizar para estimar los
términos definidos en la norma ISO 11843-1 y describe cómo calcular los estimados de sus
valores a partir de datos experimentales. Es aplicable cuando la función de calibración que
relaciona la variable de estado con la variable de respuesta es lineal, y cuando la desviación
estándar de repetibilidad está relacionada en forma constante o lineal con la variable de estado
neto. Contiene fórmulas para el cálculo de la función de calibración, el valor crítico de la
variable de estado neto y el valor detectable mínimo, e incluye un anexo que contiene algunos
ejemplos numéricos de estos cálculos.

Norma ISO 11843-3:2003, Capacidad de detección. Parte 3: Metodología para la

determinación del valor crítico para la variable de respuesta cuando no se usan datos de
calibración

Esta norma presenta el diseño de experimentos que se puede usar para estimar los términos
definidos en la Parte 1, y describe cómo calcular estimados de sus valores a partir de datos
experimentales. Se recomienda el procedimiento de la presente norma solamente para la
determinación del valor crítico de la variable de respuesta en situaciones en las que no se usan

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

datos de calibración. Se supone que la distribución de datos es normal o cuasi-normal. El

procedimiento se recomienda para situaciones en las que es difícil obtener una gran cantidad
de estados reales, aunque se puede preparar una gran cantidad del estado básico. Contiene
fórmulas para el cálculo del valor crítico de la variable de respuesta, e incluye un anexo que
presenta algunos ejemplos numéricos del cálculo.

Norma ISO 11843-4, Capacidad de detección. Parte 4: Metodología para la comparación

del valor mínimo detectable con un valor dado

Esta norma brinda un criterio para juzgar si el valor mínimo detectable es inferior a un valor
dado de la variable de estado neto y presenta el diseño de experimentos que se pueden utilizar
para determinar la conformidad con este criterio. A diferencia de la Parte 2, no es necesario
suponer que la función de calibración que relaciona la variable de estado con la variable de
respuesta es lineal, y que la desviación estándar de repetibilidad está relacionada en forma
constante o lineal con la variable de estado neto. Se incluyen fórmulas para determinar la
conformidad del criterio, y en un anexo se presenta un ejemplo numérico.

Norma ISO 13448-1:2005, Procedimientos de muestreo de aceptación con base en el

principio de asignación de prioridades (PAP). Parte 1: Directrices para el enfoque PAP

La presente norma es una guía, no una fuente de planes y programas de muestreo. Especifica
los principios organizacionales del muestreo de aceptación sucesivo realizado por diferentes
partes: el proveedor, el consumidor y una tercera parte.

Está diseñada para la inspección de poblaciones de cualquier producto suministrado o

entregado en elementos discretos en lotes. Es aplicable a aquellas situaciones en las que el
proveedor, en forma unilateral, o contractualmente, el proveedor y el consumidor, especifican
criterios de calidad para los lotes con base en los cuales éstos se consideran satisfactorios.

Esta norma describe las reglas comunes para toma de decisiones y determinación de las
restricciones para los riesgos y niveles de confianza de las partes, con base en información
subjetiva y objetiva acerca de la capacidad del proveedor para cumplir los requisitos de calidad.
Estas restricciones están representadas por niveles de confianza apropiados. El sistema de la
ISO 13448 trata sobre el principio de asignación de prioridades y contiene tablas para los
niveles confianza de una información prioritaria, incluida la evidencia de la implementación de
la familia ISO 9000 por un proveedor.

Norma ISO 13448-2:2005, Procedimientos de muestreo de aceptación con base en el

principio de asignación de prioridades (PAP). Parte 2: Planes de muestreo simple
coordinados para muestreo de aceptación por atributos

La Parte 2 de la norma ISO 13448 es un sistema de muestreo indexado mediante niveles de

confianza del principio de asignación de prioridades y límites de calidad normativos (LCN).
Establece procedimientos de muestreo por atributos y planes de muestreo simple para
inspecciones sucesivas independientes del mismo lote realizadas por el proveedor, el
consumidor y/o la tercera parte. Trata sobre los ambientes adecuados para aplicar las normas
ISO 13448, ISO 2859 e ISO 8422, contiene procedimientos de muestreo del proveedor y del
consumidor. También incluye tablas de planes PAP de muestreo simple por atributos y reglas
para su selección.

Esta norma también prevé el caso en el que diferentes partes (es decir, productor, cliente y/o
tercera parte) llevan a cabo inspecciones sucesivas de muestras en el mismo lote. Esto permite
independencia de cada parte para la selección del plan de muestreo, y sólo es necesario
coordinar sus planes de muestreo con requisitos específicos tales como los relativos a los

36
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

riesgos para el productor o para el cliente. De esta manera se posibilita que cada parte
organice la inspección, de acuerdo con sus propios recursos y prácticamente se elimina la
posibilidad de que diferentes partes obtengan resultados en conflicto debido a la variabilidad
del muestreo.

La presente norma presenta un catálogo de planes de muestreo simple determinados en

términos de nivel de calidad normativo (NCN)

Norma ISO 13528:2005, Métodos estadísticos para usar en ensayos de competencia por
comparación interlaboratorios

La presente norma proporciona descripciones detalladas de los métodos estadísticos válidos

para usar en el análisis de datos obtenidos de programas de ensayo de competencia, y
presenta recomendaciones sobre su uso en la práctica por participantes en tales programas y
por organismos de certificación. Se prevé su uso conjuntamente con la Guía 43 de la ISO,
Desarrollo y operación de ensayo para competencia de laboratorios. Describe varios métodos
para la determinación del valor asignado y su incertidumbre estándar y varios métodos para
determinar la desviación estándar de la evaluación de la competencia, e incluye un método
válido para calcular el valor asignado a partir de los resultados reportados por algunos o todos
los participantes en una ronda de ensayo de competencia. Suministra directrices de uso para
limitar la incertidumbre del valor asignado y para escoger el número de réplicas de mediciones.
Describe el uso de varias estadísticas de desempeño, incluido el puntaje z, y proporciona
métodos gráficos apropiados que se pueden usar para presentar los resultados de una o más
rondas de un ensayo de competencia de estos puntajes de desempeño.

Norma ISO 14560:2004, Procedimientos de muestreo de aceptación por atributos. Niveles

de calidad especificados en elementos no conformes por millón

Esta norma utiliza elementos no conformes por millón para la estimación y reporte de niveles
de calidad, y en su indexación de planes de muestreo. Los planes de muestreo se determinan
mediante tablas de indexación con un nivel de calidad límite seleccionado (NCL) y un nivel de
calidad estimado o supuesto. También se dan procedimientos para estimar los niveles de
calidad del producto o proceso. Un aspecto clave de la presente norma es que brinda
incentivos para que los proveedores mejoren su calidad mediante la exigencia de tamaños de
muestra más grandes para aceptación del lote cuando la calidad baje, y tamaños de muestra
más pequeños cuando la calidad mejore. Los planes de muestreo de aceptación de esta norma
están basados en un riesgo máximo para el productor del 10 % y un riesgo máximo para el
consumidor del 20 %. También se tabulan para cada plan los niveles de calidad que
corresponden a un riesgo del 5 % para el productor y un 10 % de riesgo para el consumidor.
Cuando se estima un nivel de calidad del proceso, se suministran procedimientos para excluir
datos de una auditoría o muestra de aceptación del lote bajo determinadas condiciones.

Norma ISO 16269-6:2005, Interpretación estadística de datos. Parte 6: Determinación de

intervalos de tolerancia estadística

Esta norma describe procedimientos para establecer intervalos de tolerancia estadística que
incluyen al menos una proporción especificada p de la población con un nivel de confianza
especificado. Se presentan intervalos de tolerancia estadística unilaterales y bilaterales; un
intervalo unilateral tiene un límite superior o uno inferior, mientras que uno bilateral tiene límites
tanto superiores como inferiores. Se consideran dos tipos de intervalos de tolerancia: uno
paramétrico y uno con distribución libre. El método paramétrico supone que la característica
que se estudia tiene una distribución normal, y la distribución libre supone que no se conoce
nada acerca de la distribución, excepto que es continua. Se incluyen procedimientos para el
caso paramétrico para las dos situaciones siguientes: una media desconocida y una varianza

37
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

conocida, y una media desconocida y una varianza desconocida. Se presentan tablas extensas
con valores exactos de los factores, para varios valores de entrada para niveles de confianza
del 50 % al 99 %, para la proporción p de 0,50 a 0,999 y para tamaños de muestra de 2 a 1 000.
Para intervalos de tolerancia estadística bilateral de distribución libre, se suministran tablas de
los tamaños de muestra requeridos para valores usados comúnmente de la proporción p y del
nivel de confianza. Estos métodos se ilustran mediante varios ejemplos.

Norma ISO 16269-7:2001, Interpretación estadística de datos. Parte 7: Mediana. Intervalos

de estimación y confianza

Esta norma especifica procedimientos para establecer un estimado puntual e intervalos de

confianza para la mediana de cualquier distribución de probabilidad continua, con base en una
muestra aleatoria simple de tamaño n de esa población. Se presentan procedimientos para
intervalos de confianza unilaterales y bilaterales. Los procedimientos se basan en estadística
de orden y son de distribución libre, es decir, no se requiere conocimiento de la familia de
distribuciones a la que pertenece la distribución. Como los procedimientos exactos para
determinar intervalos de confianza de distribución libre requieren que se resuelvan
inexactitudes, se da una aproximación que da resultados exactos para muestras de hasta más
de 280 000. Los procedimientos se ilustran mediante dos ejemplos numéricos.

Norma ISO 16269-8:2004, Interpretación estadística de datos. Parte 8: Determinación de

los intervalos de predicción

Esta norma describe procedimientos, con base en una muestra aleatoria inicial de n elementos
de una población, para establecer un intervalo de una característica de calidad que, con un
nivel de confianza especificado, incluirá el valor medido de la característica en todos los
elementos, pero máximo un número especificado r de otros elementos m tomados
aleatoriamente de la misma población. Se dan procedimientos para intervalos de predicción
unilaterales y bilaterales; un intervalo unilateral tiene un límite superior x* + ks o un límite inferior
x* - ks, mientras que un intervalo bilateral tiene ambos, en donde x* es la media de la muestra
para la muestra aleatoria inicial y s es su desviación estándar. Se consideran dos tipos de
intervalos de predicción, el parámetrico y el de distribución libre. El método paramétrico supone
que la característica que se estudia tiene distribución normal, y la distribución libre supone que
no se conoce nada acerca de la distribución, excepto que es continua.

Para el casi paramétrico, se incluyen procedimientos para una media desconocida y varianza
conocida, y también para una media y una varianza desconocidas. Las tablas extensas
proporcionan valores del factor requerido k para 6 niveles de confianza que van del 90 % al
99,9 % para 44 tamaños de muestra de muestra iniciales n que van de 2 hasta el infinito, y para
32 tamaños de muestra m que van de 1 a 1 millón para la otra muestra a la que se aplica la
predicción, todo para el caso r = 0.

Para los intervalos de predicción de distribución libre unilaterales y bilaterales, los intervalos se
basan en la mayor o la menor estadística de orden, y se suministran tablas de tamaños de
muestra requeridas n para los mismos 6 niveles de confianza y los mismos 32 valores de m
mencionados, para r = 0, 1 ..., 10.

Los métodos se ilustran mediante 10 ejemplos.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 18414:2006, Procedimientos de muestreo de aceptación por atributos.

Sistema de muestreo con aceptación cero, con base en el principio de créditos para
controlar la calidad de salida

La presente norma especifica un sistema de programas de muestreo simple para inspección

lote a lote por atributos, para uso cuando la inspección es no destructiva y la probabilidad de
clasificar erróneamente el estado de la(s) característica(s) de calidad de un producto es
insignificante. Todos los planes de muestreo tienen forma de aceptación cero, es decir, no se
acepta ningún lote si la muestra de él contiene uno o más elementos no conformes. Estos
programas dependen de un límite de calidad saliente promedio, cuyo valor lo escoge el
usuario; no se establecen restricciones sobre la selección del valor del calidad límite promedio
de salida CLPS (AOQL) o sobre los tamaños de lotes sucesivos en la serie. La metodología
asegura que la calidad promedio general que llega a los consumidores o al mercado a la larga
no excederá el calidad límite promedio de salida CLPS (AOQL).

Los programas están previstos para inducir a un proveedor, por medio de la presión económica
y psicológica de una no aceptación potencial y la consecuente pérdida de crédito acumulado, a
mantener un proceso libre de conformidades mientras se asegura, por medio de los tamaños
de muestra más pequeños que resulten prácticos, que el porcentaje de elementos no
conformes a largo plazo entregados al cliente o al mercado, no exceden el calidad límite
promedio de salida CLPS (AOQL). Este objetivo se logra mediante la reducción progresiva del
tamaño de la muestra en respuesta a una buena historia de calidad.

Los programas están designados para aplicación a una serie de lotes de cada proveedor. El
principio del crédito brinda protección automática al cliente si se detecta disminución en la
calidad, por medio de una pérdida total de crédito acumulado y el regreso a un tamaño de
muestra relativamente grande siempre que se encuentre un elemento no conforme, e
inspección al 100 % del primer lote si éste no es aceptado, o de cualquier lote no aceptado que
sigue inmediatamente a un lote no aceptado. Esta norma tiene la ventaja sobre los otros
sistemas determinados de CLPS (AOQL), de que es posible evitar la inspección al 100 % de
los lotes sin comprometer el CLPS (AOQL). El principio del crédito también brinda un incentivo
para reducir los costos del muestreo (por medio de la reducción progresiva en el tamaño de
muestra requerido) si se obtiene buena calidad en forma constante.

Esta norma puede ser adecuada para propósitos reglamentarios, ya que el control de la calidad
esperada de los elementos que llegan al mercado se alcanza con los menores tamaños de
muestra posibles y el control a largo plazo del nivel de calidad obtenido o real en el mercado se
logra con la certeza, independientemente de lo larga o corta que sea la serie de proveedores
individuales. Esta norma la pueden utilizar proveedores/productores,
compradores/consumidores y agencias de reglamentación para controlar la calidad esperada
de la totalidad del producto aceptado de cada tipo de cada fuente.

Norma ISO 21247:2005, Sistemas de muestreo de aceptación cero combinados, y

procedimientos de control de procesos para aceptación de productos

La presente norma presenta un conjunto de planes de muestreo y procedimientos para evaluar

la conformidad con los requisitos especificados. Estos planes no están basados en el NAC y no
permiten no conformidades en las muestras tomadas para aceptación. Se prevén planes
acoplados para muestreo por atributos, muestreo por variables o muestreo continuo por
atributos. Todos estos planes prevén el cambio de severidad en la inspección, entre normal,
estricta y reducida. Esta norma también permite, y de hecho, estimula a los proveedores a
desarrollar sus sistemas de calidad hasta el punto en que se puedan usar para la aceptación
de productos en lugar de las tablas de muestreo.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

Norma ISO 21747:2006, Métodos estadísticos. Estadísticas de capacidad y desempeño

del proceso para características de calidad medidas

Este documento proporciona una estructura para estimar la capacidad/desempeño de procesos

industriales para un conjunto de procesos estándar. Estos procesos normalizados están
clasificados por la estabilidad del primer y segundo momento distribucional en cuanto a si son
constantes, cambian sistemáticamente o cambian aleatoriamente. Como tal, la
capacidad/desempeño de la calidad se puede evaluar para distribuciones de forma muy
diferente con respecto al tiempo.

ISO/TS 21748:2004, Guía para el uso de estimados de repetibilidad, reproducibilidad y

veracidad en la estimación de la incertidumbre de la medición (GTC 142)

La especificación técnica ISO/TS 21748 (GTC 142) presenta una metodología para estimar la
incertidumbre de la medición asociada con los resultados de los métodos de ensayo
normalizados sujetos a estudios colaborativos de acuerdo con la norma ISO 5725-2 (NTC
3529-2), Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de la medición. Parte 2:
Método básico para la determinación de la repetibilidad y la reproducibilidad de un método de
medición normalizado. El método general usado exige lo siguiente:

- Los valores para la repetibilidad, reproducibilidad y veracidad del método de ensayo

utilizado, como se describe en la Parte 2 de la norma ISO 5725 (NTC 3529-2), están
disponibles a partir de datos publicados acerca del método. Estos estiman los
componentes de varianza en laboratorio y entre laboratorios, y la incertidumbre
asociada con la veracidad del método.

- El laboratorio confirma que la implementación del método de ensayo es coherente con

el desempeño establecido del método, mediante la verificación de su propio sesgo y
precisión, y en consecuencia, que los datos son aplicables a los resultados que se
obtienen.

- Las influencias sobre los resultados de la medición que no se trataron adecuadamente

en el estudio colaborativo están identificadas y se cuantificaron las varianzas asociadas.

Un estimado de incertidumbre se hace combinando las varianzas en la forma prescrita en la

Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición, publicada por BIPM, IEC, IFCC,
ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.

ISO/TS 21749:2005, Incertidumbre de las mediciones para aplicaciones metrológicas.

Mediciones repetidas y experimentos anidados

Este documento brinda orientación sobre la evaluación de las incertidumbres asociadas con la
medición de los elementos de ensayo, por ejemplo, como parte de la inspección de producción
regular. Estas incertidumbres contienen contribuciones del propio proceso de medición y de la
variabilidad del proceso de producción. El método adoptado se basa en los resultados de un
experimento diseñado por el laboratorio de ensayo o calibración involucrado en la evaluación
de los efectos, tales como los del operador, el medio ambiente y el tiempo. La forma del diseño
experimental abordado permite la aplicación del análisis de varianza (ANOVA) para estimar las
varianzas asociadas con los diferentes efectos. Se tratan otras fuentes de incertidumbre tales
como la configuración de la medición, la no homogeneidad del material y el sesgo. También
trata sobre del uso de mediciones de patrones de verificación, como un medio para obtener
información cuantitativa sobre el propio proceso de medición. La guía cumple los principios de
la Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición, publicada por BIPM, IEC, IFCC,
ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ISO/TR 22971:2005, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de

mediciones. Guía práctica para el uso de la ISO 5725-2:1994 (NTC 3529-2) en el diseño,
implementación y análisis estadístico de resultados de repetibilidad y reproducibilidad
interlaboratorio (GTC 131)

El documento está dividido en cuatro secciones, que incluyen:

- La organización de un programa interlaboratorio.

- El examen crítico de datos.

- La estimación de las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad, y

- Los ejemplos elaborados usando software estadístico.

La primera sección trata sobre la organización del ensayo interlaboratorio y comprende las
funciones del coordinador, personal de laboratorio y estadísticos en la preparación y
administración del ensayo; la selección de materiales y niveles de interés para el ensayo, y la
selección de laboratorios. También describe cómo va a ser el tratamiento estadístico de las
réplicas de mediciones (que se van a hacer en cada muestra) y la forma en la que se deben
reportar los datos resultantes.

La segunda sección tiene que ver con datos que usan procedimientos gráficos y numéricos.
También se brinda orientación acerca de cuándo los datos son anómalos, es decir, si son
consistentes con otros datos del estudio, y se usan pruebas de valores atípicos (como las de
Cochran, Barlett, Levene, Hartley o Grubb), incluso cuando los datos no están en equilibrio,
para identificar la presencia o ausencia de datos anómalos. Los datos que se han identificado
como valores estadísticos atípicos se reportan al coordinador, quien debe llevar a cabo la
investigación apropiada para determinar si retener, rechazar o modificar cualquier dato.

La tercera sección trata sobre la estimación e interpretación de desviaciones estándar de

repetibilidad y reproducibilidad. También se incluye una comparación de las contribuciones
relativas de las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad con la variabilidad
total del método de ensayo. Varios ejemplos ilustran el método.

La cuarta sección presenta ejemplos que destacan varias técnicas que se pueden usar. Esta
sección ilustra la medida en la que se pueden obtener automáticamente gráficos y estadísticas
usando programas de software estadístico. El objetivo no es dar publicidad ni respaldar
paquetes específicos, sino hacer énfasis en las ventajas de los cálculos automáticos, a saber,
la exactitud, rapidez y capacidad para usar procedimientos que podrían no ser posibles sólo
con una calculadora.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

ANEXO B
(Informativo)
ÍNDICE
Página del resumen
Documento normativo nacional Documento normativo internacional
No técnico Técnico
Guía ISO 33 3 19
Guía ISO 35 3 19
NTC 2224 ISO 2602 3 19
NTC 3540 ISO 2854 4 20
NTC - ISO 2859-1 ISO 2859-1 4 20
NTC - ISO 2859-2 ISO 2859-2 4 20
NTC - ISO 2859-3 ISO 2859-3 4 21
NTC - ISO 2859-4 ISO 2859-4 5 21
NTC - ISO 2859-5 ISO 2859-5 5 22
NTC - ISO 2859-10 ISO 2859-10 5 22
NTC 4608 ISO 3301 6 22
--- ISO 3494 6 23
NTC 2062-1 Primera actualización ISO 3534-1 6 23
NTC 2062-2 ISO 3534-2 7 24
NTC 2062-3 ISO 3534-3 7 25
NTC-ISO 3951-1 ISO 3951-1 7 25
--- ISO 3951-2 8 24
--- ISO 3951-3 8 25
--- ISO 3951-5 9 25
--- ISO 5479 9 26
NTC 3529-1 ISO 5725-1 9 26
NTC 3529-2 ISO 5725-2 9 27
NTC 3529-3 ISO 5725-3 10 27
NTC 3529-4 ISO 5725-4 10 27
--- ISO 5725-5 10 28
--- ISO 5725-6 10 28
NTC-ISO 7870 ISO 7870-1 10 28
--- ISO/TR 7871 11 29
NTC-ISO 7873 ISO 7873 11 29
NTC 5417 ISO 7966 11 29
NTC-ISO 8258 ISO 8258 11 30
--- ISO 8422 12 30
--- ISO 8423 12 31
GTC 99 ISO/TR 8550 12 31
NTC 5357-1 ISO 10576-1 12 32
NTC 5188 ISO 10725 13 32
--- ISO 11095 13 33
--- ISO 11453 13 33
GTC 106-1 ISO 11462-1 14 34
NTC 5290-1 ISO 11648-1 14 34
NTC 5290-2 ISO 11648-2 14 34
--- ISO 11843-1 14 35
--- ISO 11843-2 15 35
--- ISO 11843-3 15 35
--- ISO 11843-4 15 35
--- ISO 13448-1 15 35
--- ISO 13448-2 15 36
--- ISO 13528 16 36
--- ISO 14560 16 37
--- ISO 16269-6 16 37
--- ISO 16269-7 16 37
--- ISO 16269-8 17 37
--- ISO 18414 17 38
--- ISO 21247 18 39
--- ISO 21747 18 39
GTC 142 ISO/TS 21748 18 39
--- ISO/TS 21749 18 40
GTC 131 ISO/TR 22971 18 40

42
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 90 (Primera actualización)

DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Guidelines for the Selection of

Statistical Methods in Standardization and Specification. Genève: ISO, 2007, 37 p. (ISO TR
13425-2006).

43