Reporte de Eventos Adversos Relacionados con la
Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario
Zapata Ríos. R, Toro Arias. S, Moncada Gil. MA, Calvachi H. R, Ramírez Muñoz. F.
Clínica Las Américas, Medellín-Colombia
INTRODUCCIÓN
La Farmacovigilancia es una herramienta que genera información útil para la implementación de políticas y
medidas sanitarias que permitan mejorar el perfil de seguridad, efectividad y uso adecuado de los
medicamentos, destacando uno de los grupos terapéuticos de mayor impacto en su utilización a nivel
hospitalario, los antibióticos.
MATERIALES Y MÉTODOS
Estudio descriptivo de casos. Durante un período de 15 meses (agosto 2004 a noviembre 2005) fueron
reportados, a través del sistema de notificación voluntaria, 22 eventos adversos relacionados con la
administración de antibióticos. El instrumento utilizado para la recolección de la información fue el formato de
reporte de la Dirección Seccional de Salud de Antioquia (código F-IVC-122-VI); y con el fin de clasificar los
eventos adversos según la causalidad, se utilizó el algoritmo de Naranjo para cada caso.
RESULTADOS
Eventos Adversos Relacionados con la
Eventos Adversos Relacionados con la Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario
Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario ANTIBIÓTICOS IMPLICADOS EN LOS EVENTOS ADVERSOS
CLASIFICACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS PRESENTADAS
Agosto de 2004 - Noviembre de 2005
Agosto de 2004 - Noviembre de 2005
TIPO I: NO Amoxacilina: (1) 5%
inmunológicas:
(5) 23% Ceftriaxona:
(1) 5% Cefalotina: (1) 5%
Ciprofloxacino:
Metronidazol: (9) 42%
(1) 5%
Clindamicina:
(1) 5%
Vancomicina:
(2) 9%
TIPO II:
Inmunológicas: Ampicilina/Sulb:
(17) 77% (5) 24%
FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación voluntaria.
voluntaria.
Eventos Adversos Relacionados con la Eventos Adversos Relacionados con la
Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario
DISTRIBUCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS POR SISTEMAS DISTRIBUCIÓN DE EVENTOS Y SUS MANIFESTACIONES EN PIEL
Agosto de 2004 - Noviembre de 2005 Agosto de 2004 - Noviembre de 2005
Cardiovasculares:
(1) 4% Lesiones
Órganos y Sentidos:
Exantema: maculopapulares:
(1) 4%
(1) 6% (1) 6%
Sistema Nervioso:
Shock Anafiláctico: (1) 4%
(1) 4%
Edema:
(1) 6% Prurito:
Renales: (7) 38%
(2) 7%
Eventos en Piel:
(18) 66%
Gastrointestinales: Eritema:
(3) 11% (3) 17%
Brote generalizado:
(5) 27%
FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación voluntaria. FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación voluntaria.
Eventos Adversos Relacionados con la Eventos Adversos Relacionados con la
Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario Administración de Antibióticos a Nivel Hospitalario
CLASIFICACIÓN DE EVENTOS POR GRAVEDAD CLASIFICACIÓN DE CAUSALIDADA SEGÚN ALGORITMO DE NARANJO
Agosto de 2004 - Noviembre de 2005 Agosto de 2004 - Noviembre de 2005
12
13
14
12
12
10 8
8
10
8
8
6 6
4 4
1
1 1 0
2
2
0
PROBABLE POSIBLE PROBADA DUDOSA
0
MODERADA SEVERA LEVE LETAL CLASIF. 13 8 1 0
GRAVEDAD 12 8 1 1
FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación voluntaria.
FUENTE: Reporte de eventos adversos por notificación voluntaria.
CONCLUSIONES
El método de notificación voluntaria a nivel institucional ha ayudado a detectar los eventos adversos
relacionados con los medicamentos y particularmente con los antibióticos.
El antibiótico más implicado en el reporte de eventos adversos fue la Ciprofloxacina IV, cuya
manifestación más presentada fue a nivel de piel (prurito y brote generalizado). La mayoría de estos eventos
presentados se confirmaron como moderados y probables.
Después de realizarle un seguimiento a la administración de la Ciprofloxacina IV se evidenció mayor
incidencia de molestias a nivel de la piel y del tracto gastrointestinal cuando la infusión de dicho
medicamento era inferior a 35 minutos.
Esta situación se convirtió en una señal de alerta y a nivel institucional se implementó como estrategia
que para la administración del Ciprofloxacino IV se utilice un equipo microgotero con el fin de aumentar el
tiempo de infusión y de esta forma disminuir la aparición de eventos adversos asociados a la administración
rápida.
Después de evaluar, analizar y clasificar los eventos adversos se reportan a la Dirección Seccional de
Salud de Antioquia (DSSA), quien a su vez evalúa los riesgos sobre los cuales sea necesario tomar una
medida sanitaria. La DSSA notifica al efector central que en nuestro país es el INVIMA.
