Normatividad y
Anomalía legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
5 Disposiciones específicas
5.1 Del responsable sanitario
El responsable sanitario deberá cumplir, entre otras funciones, con las
siguientes:
apartado 5.1.3 Comunicar por escrito a la Secretaría de Salud, la fecha de su
designación, renuncia o sustitución;
apartado 5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentación
curricular y laboral de su personal;
El aviso de responsable Artículo 24 del RLGSMPSAM.- Los responsables de los establecimientos
no está actualizado con donde se presten servicios de atención médica, están obligados a llevar un
los datos del nuevo archivo actualizado en el que conste la documentación de los profesionales,
responsable sanitario. técnicos y auxiliares de las disciplinas para la salud que presten sus servicios
en forma subordinada, misma que deberá ser exhibida a las autoridades
sanitarias cuando así lo soliciten.
Artículo 144 del RLGSMPSAM.- obligaciones de los responsables
X.-Comunicar por escrito a la Secretaría la fecha de cesación de sus funciones
como responsable, ya sea con carácter temporal que exceda de quince días o
con carácter definitivo; en este último caso, devolver la autorización de
responsable a las autoridades sanitarias, en un plazo no mayor de quince días,
para su cancelación.
VII.-Mantener actualizada la documentación el personal del laboratorio o
gabinete a que se refiere el Artículo 24 de este Reglamento;
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011 apartado 5.1.1 Informar por
escrito a la Secretaría de Salud, en los términos,
forma y periodicidad que la misma determine, los
casos de enfermedades transmisibles y de
notificación obligatoria, así como adoptar las
medidas necesarias para la vigilancia
epidemiológica, para cumplir con lo establecido en
las disposiciones jurídicas aplicables;
El responsable sanitario no
realiza la notificación Artículo 144 del RLGSMPSAM .-Las obligaciones
obligatoria de enfermedades de los responsables serán:
transmisibles. I.-Notificar por escrito a la Secretaría de los casos
de enfermedades transmisibles, con diagnóstico
cierto o probable, además de cualquier sospecha de
intoxicación por agentes químicos, físicos o
bacteriológicos;
Artículo 137 de la LGS.- Las personas que ejerzan
la medicina o que realicen actividades afines, están
obligadas a dar aviso a las autoridades sanitarias de
los casos de enfermedades transmisibles;
posteriormente a su diagnóstico o sospecha
diagnóstica.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
apartado 5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de
laboratorio realizados o vigilar que sean firmados por el
personal profesional o técnico por él autorizado, de
manera autógrafa o en su caso, digitalizada o
electrónica, de conformidad con las disposiciones
El responsable sanitario no vigila jurídicas aplicables
que todos los reportes estén apartado 5.1.9 Vigilar que dentro de los
firmados, no vigila que el personal establecimientos a su cargo, se apliquen las medidas
cumpla con las medidas de de seguridad e higiene para la protección de la salud
seguridad e higiene, se observa a del personal ocupacionalmente expuesto, de
un Químico sin bata de laboratorio conformidad con lo establecido en la Norma Oficial
y el personal que maneja los RPBI Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma;
no porta guantes.
ARTICULO 19, Fracción II del RLGSMPSAM .- Vigilar
que dentro de los mismos, se apliquen las medidas de
seguridad e higiene para la protección de la salud del
personal expuesto por su ocupación.
Artículo 144 fracción III del RLGSMPSAM.-Vigilar que
los resultados de los estudios sean firmados por el
personal autorizado y de manera autógrafa;
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
Apartado 5.5 De la organización
No cuenta con Manual actualizado Los laboratorios clínicos deberán contar con
de seguridad e higiene, los los siguientes documentos actualizados:
Manuales con los que cuenta
están firmados por el antiguo apartado 5.5.7. Manual de seguridad e higiene
responsable sanitario. ocupacional y en su caso, de seguridad
radiológica.
NOM-007-SSA3-2011, PARA LA
ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS
Las áreas de lavado de material no
se encuentran bien delimitadas, se
5 disposiciones específicas
ubican en las áreas de realización de
5.2 Del establecimiento
análisis, las áreas de análisis no
Los laboratorios clínicos deberán contar con lo
están delimitadas, se ubican en una
establecido en la Norma Oficial Mexicana,
sola meseta.
referida en el numeral 2.7 y las siguientes áreas:
5.2.5. Área específica para lavado de material,
esterilización o sanitización.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
LEY GENERAL DE SALUD
CAPITULO II Servicio Social de Pasantes
y Profesionales
Artículo 84.- Todos los pasantes de las
profesiones para la salud y sus ramas
2 miembros del personal no cuentan deberán prestar el servicio social en los
con título, solo cuentan con carta de términos de las disposiciones legales
pasante de QFB aplicables en materia educativa y de las de
esta Ley.
Artículo 86.- Para los efectos de la eficaz
prestación del servicio social de pasantes de
las profesiones para la salud, se
establecerán mecanismos de coordinación
entre las autoridades de salud y las
educativas, con la participación que
corresponda a otras dependencias
competentes.
Normatividad y
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011, PARA LA ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS
5 Disposiciones específicas
5.3 Recursos humanos
5.3.1 Los laboratorios clínicos deberán contar con personal suficiente e idóneo:
5.3.1.1 Deberán contar con personal profesional del área de laboratorio clínico con título
expedido por institución de enseñanza superior reconocida oficialmente y registrado por la
autoridad educativa competente.
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE ATENCION MEDICA.
CAPITULO I
Disposiciones Generales
ARTICULO 23.- Quienes ejerzan actividades profesionales, técnicas y auxiliares de las
disciplinas para la salud en forma independiente, deberán poner a la vista del público su
título profesional, certificados, diplomas y en general, los documentos correspondientes, que
lo acrediten como tal.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
Ley General de Salud
En el área de bioquímica Artículo 267.- Los insumos para la salud
se encontraron 10 comprendidos en el artículo 262 de esta ley no
reactivos caducados podrán venderse, suministrarse o usarse, con
fecha de caducidad vencida.
NOM-007-SSA3-2011
Apartado 4.4.2 Deberá proporcionarse al
paciente información completa, en términos
comprensibles, sobre los servicios y
procedimientos a los que va a ser sometido, así
Carecen de carta de
como los requisitos y riesgos para su
consentimiento informado. realización. En los procedimientos considerados
de alto riesgo, deberá recabarse la carta de
consentimiento informado, de conformidad con
lo establecido en la Norma Oficial Mexicana,
referida en el numeral 2.6 de esta norma.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
Contratos de servicios de referencia o
de subcontratación
Apartado 6.1: Los contratos de servicios
de referencia o de subcontratación,
Carecen de contratos de
deberán ser por escrito y ajustarse a lo que
servicios de referencia establece esta norma y otras disposiciones
jurídicas aplicables[...]
Apartado 6.2 Los responsables que
suscriban los contratos de servicios de
referencia o de subcontratación asumirán
mancomunadamente la responsabilidad de
los resultados.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011,
7 Aseguramiento de la calidad
7.1 Deberán aplicar un programa de control interno
de la calidad para todos los estudios de laboratorio
que realizan, que incluya las etapas preanalítica,
analítica y postanalítica.
7.2 Deberán participar al menos en un programa
de evaluación externa de la calidad, en el cual
No cuentan con programa de deberán integrar los estudios de laboratorio que
aseguramiento de la calidad realicen y que incluya el programa, de acuerdo con
las necesidades del laboratorio clínico en materia
de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a
cabo la evaluación de cada una de las pruebas
incluidas en programas externos y desarrollar una
investigación dirigida para solucionar la
problemática de aquellos estudios de laboratorio
en los que la calidad no sea satisfactoria.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
7 Aseguramiento de la calidad
Apartado7.3 Demostrar documentalmente, que ha
llevado a cabo la evaluación de cada una de las
No realizan la investigación
pruebas incluidas en programas externos y
desarrollar una investigación dirigida para
solucionar la problemática de aquellos estudios de
laboratorio en los que la calidad no sea
satisfactoria.
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos.
Apartado 8.2 Todo el personal del laboratorio
Dos Químicos portaban la deberá adoptar las medidas preventivas para su
bata abierta y zapatos con protección en el almacenamiento, transporte y
talón descubierto manejo de sustancias tóxicas o residuos peligrosos
biológico-infecciosos tomando en cuenta los
requisitos establecidos en las Normas Oficiales
Mexicanas, referidas en los numerales 2.1, 2.3, 2.4
y 2.5 de esta norma, respectivamente.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
NOM-007-SSA3-2011
apartado 5.1.11 Vigilar que el personal profesional y
técnico reciba capacitación continua y cuente con el
soporte documental;
5.2 Del establecimiento
Los laboratorios clínicos deberán contar con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el
numeral 2.7 y las siguientes áreas:
El personal no es capacitado
en manejo de RPBI apartado 5.2.7 En su caso, área para el depósito y
almacenamiento temporal de residuos peligrosos
biológico- infecciosos (RPBI), de conformidad con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el
numeral 2.5 de esta norma
apartado 8.3 El responsable sanitario deberá informar al
personal sobre los riesgos que implica el uso y manejo de
sustancias tóxicas, corrosivas o irritantes y en su caso,
fuentes de radiación ionizante; así como del material
infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las
muestras, con el fin de que cumplan con las normas de
seguridad correspondiente y utilicen el equipo de
protección personal.
Normatividad y
Anomalía
legislación aplicable
Artículo 144 del RLGSMPSAM.- obligaciones del
responsable:
IV.-Vigilar que las muestras de los productos
biológicos, el material y el equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y
descontaminados antes de ser desechados o
reutilizados, según las normas que al respecto señale
El personal no es capacitado la Secretaría;
en manejo de RPBI
