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Registro Sanitario de Medicamentos

El registro sanitario de medicamentos es un procedimiento que asegura que un producto farmacéutico ha sido evaluado y autorizado antes de su comercialización. La Ley N°1737 regula aspectos como la fabricación, importación y registro de medicamentos, estableciendo que el registro tiene una validez de cinco años. El número de registro sanitario incluye información sobre la procedencia, identificación y año de registro del medicamento.

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Registro Sanitario de Medicamentos

El registro sanitario de medicamentos es un procedimiento que asegura que un producto farmacéutico ha sido evaluado y autorizado antes de su comercialización. La Ley N°1737 regula aspectos como la fabricación, importación y registro de medicamentos, estableciendo que el registro tiene una validez de cinco años. El número de registro sanitario incluye información sobre la procedencia, identificación y año de registro del medicamento.

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REGISTRO SANITARIO

DE MEDICAMENTOS
INTEGRANTES:
Patricia Kate Llampas Ottich
¿QUÉ ES EL REGISTRO SANITARIO
DE MEDICAMENTOS?
ARTÍCULO 6

“Se entiende por REGISTRO SANITARIO al


procedimiento por el cual un producto
farmacéutico pasa por una estricta
evaluación previa su comercialización.” (1)

El certificado de registro sanitario es


otorgado a aquellos medicamentos
reconocidos por ley que hayan cumplido
con los requisitos técnico - científicos
establecidos por la normativa vigente.
LEY DEL MEDICAMENTO Ley N°1737
ARTÍCULO 2

La presente Ley regula la fabricación,


elaboración, importación, comercialización,
control de calidad, registro, selección,
adquisición, distribución, prescripción y
dispensación de medicamentos de uso
humano. (2)
ARTÍCULO 3

Las áreas de aplicación de la presente Ley


tiene distintos fines, entre ellos:

k) Normar el registro sanitario de los


medicamentos.

ARTÍCULO 10

El registro sanitario tendrá


validez de 5 (cinco) años al
cabo de los cuales puede
solicitarse su reinscripción.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO
El número de registro sanitario de un
medicamento generalmente está estructurado así:
1. Procedencia del producto.
2. Número al que está registrado el producto.
3. Año de Registro del producto.
Es resumen es un código que asegura que el
medicamento ha sido evaluado y autorizado por las
autoridades de salud. (1)
- "II" Representa la procedencia del
producto.
- "XXXXX" es un número secuencial que
identifica al producto específico.
- "AÑO" indica el año de registro.
EJEMPLOS DE REGISTRO SANITARIO

II/31823/2021

NN/44481/2017 MEDICAMENTO IMPORTADO

MEDICAMENTO NACIONAL
PRODUCTO NATURAL NACIONAL PNN/41715/2021
BIBLIOGRAFÍA
1._MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTE:
[Link]
RA%20MSyD%20INTRODUCCION%[Link]

2._LEY DEL MEDICAMENTO


[Link]

3._AGEMED
[Link]
GRACIAS
POR SU ATENCIÓN

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