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Examen 2

El documento contiene una serie de preguntas relacionadas con la regulación y manejo de medicamentos y dispositivos médicos, incluyendo requisitos de prescripción, control sanitario, y capacitación del personal. Se abordan temas como la clasificación de medicamentos, la documentación necesaria y las normativas aplicables en el ámbito farmacéutico. Además, se mencionan las responsabilidades de las autoridades sanitarias en la vigilancia y control de estos insumos.

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H. B. W. Parkour
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Examen 2

El documento contiene una serie de preguntas relacionadas con la regulación y manejo de medicamentos y dispositivos médicos, incluyendo requisitos de prescripción, control sanitario, y capacitación del personal. Se abordan temas como la clasificación de medicamentos, la documentación necesaria y las normativas aplicables en el ámbito farmacéutico. Además, se mencionan las responsabilidades de las autoridades sanitarias en la vigilancia y control de estos insumos.

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1.

La receta especial del grupo o fracción I resguardada


tiene una fecha de expedición:*

No mayor a 15 días a partir de la fecha de prescripción


No mayor a 10 días a partir de la fecha de prescripción
No mayor a 30 días a partir de la fecha de surtido
No mayor a 20 días a partir de la fecha de surtido
2. Es un sistema de gestión de notificaciones de SRAM,
RAM, EA, ESAVI o cualquier problema de seguridad
relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas y
da función como base de datos del Centro Nacional de
Farmacovigilancia:*

Herramienta VigiFlow
Herramienta HTTP
Herramienta e- Reporting
Herramienta XLM-E2B
3. En los libros de control de antibióticos se anotará la
fecha de entrega, razón social y domicilio del proveedor,
número de folio del comprobante y saldo en caso de:*

Cancelación
Venta
Almacenamiento
Devolución
4. ¿Qué significa SICAD?*

Sistema Integral de Capacitación en Dispensación


Servicio Integral de Capacitación de los Dispensadores
Sistema Internacional de Capacitación de los Dispensadores
Servicio Integral de Capacitación en Dispensación
5. La documentación legal y técnica, tal como el Aviso de
funcionamiento, el Aviso de Responsable, Alta ante la
Secretaría de Hacienda y Crédito Público, entre otros,
deberán presentarse en:*

Copia certificada
Únicamente en original
Original y copia fotostática
Original y copia certificada
6. Es el nivel de escolaridad requerido como mínimo para
el personal auxiliar que no sea profesional de la salud y
que atienda al público:*

Licenciatura trunca o pasante


Bachillerato
Secundaria
No existe un nivel mínimo requerido
7. Son los dispositivos médicos cuya clave de
designación en los registros sanitarios de acuerdo a su
categoría de uso es la letra “E”:*

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales


Equipo médico e insumos de uso odontológico
Agente de diagnóstico
Material quirúrgico y de curación
8. Son medicamentos que para su venta requieren receta
médica que puede resurtirse las veces que el médico
prescriba:*

Medicamentos Fracción IV
Medicamentos Fracción III
Medicamentos Fracción I
Medicamentos Fracción II
9. Estos medicamentos se deben almacenar en mobiliario
que cuente con sistemas de seguridad para su guarda y
custodia, esto es, en muebles sólidos, bajo llave, nunca
deben estar en áreas de autoservicio:*

Medicamentos genéricos
OTC
Medicamentos caducos
Medicamentos controlados
10. Para la venta y suministro de medicamentos del
grupo o fracción II, es necesario presentar:*

Receta médica ordinaria


Receta médica ordinaria e identificación oficial
Receta médica especial e identificación oficial
Receta médica especial
11. Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o
sustancia activa y forma farmacéutica, con igual
concentración o potencia, que utiliza la misma vía de
administración que el medicamento innovador (original o
de patente):*

Medicamento genérico
Medicamento biocomparable
Medicamento esencial
Medicamento intercambiado
12. ¿En cuál de los siguientes casos no es necesario
presentar receta médica para la venta de medicamentos
vitamínicos?*

Cuando su vía de administración sea parenteral


Cuando no existe una prescripción médica
Nunca se requiere receta médica
Cuando ninguno de sus componentes rebase las dosis diarias indicadas
13. Elemento del registro sanitario de un medicamento
que permite identificar las condiciones de venta del
mismo:*

Clave del laboratorio que fabrica el medicamento


Fracción a la que pertenece el medicamento
Número de registro ante la Secretaría de Salud
Año en el que se otorgó el registro
14. El control sanitario del proceso, importación y
exportación de medicamentos, estupefacientes,
sustancias psicotrópicas y las materias primas que
intervengan en su elaboración, compete exclusivamente
a:*

La Subsecretaría de Comercio Exterior


La Secretaría de Salud
La COFEPRIS
La Secretaría de Comercio Exterior
15. Cuando un establecimiento obtiene su Licencia
Sanitaria, debe tramitar la autorización de sus Libros de
control:*

Antes de iniciar el manejo de los medicamentos controlados


Una semana después de iniciar el manejo de medicamentos controlados
A la par que inicia el manejo de los medicamentos controlados
Máximo 15 días después de iniciar el manejo de medicamentos controlados
16. Incrementan el inventario de productos en el
establecimiento, respaldado con factura o documento
que ampare la posesión y procedencia lícita del insumo.*

Existencias
Entradas
Reservas
Unidades
17. La farmacia debe contar con un programa anual de
capacitación de su personal que considere como
mínimo:*

Todos los anteriores


Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga asignadas, Regulación
Sanitaria aplicable, Receta médica, Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cuando
aplique), Medicamentos magistrales y oficinales (cuando aplique)
Farmacovigilancia y tecnovigilancia, Actividades indebidas en los establecimientos,
Control de antibióticos
Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud, Sistema Integral de
Capacitación en Dispensación (SICAD) Procedimientos Normalizados de Operación
(PNO), Normas de seguridad e higiene
18. Es el rango de operación de temperatura permitido
para conservar las propiedades de los medicamentos y
demás insumos para la salud que requieren
refrigeración:*

Entre los 2 °C y 8 °C
Entre los 4 °C y 10 °C
Entre los 2 °C y 6 °C
Entre los 3 °C y 7 °C
19. Así se nombra a la respuesta no deseada a un
medicamento, cualquier efecto perjudicial y no deseado
que se presenta a las dosis empleadas en el hombre:*

Intoxicación por el uso de fármacos


Reacción Adversa a los Medicamentos
Intolerancia a la sustancia activa de los medicamentos
Alergia a los componentes de los fármacos
20. Instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el
software para su funcionamiento, producto o material
implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o
producto similar, para ser empleado, solo o en
combinación, directa o indirectamente en seres
humanos:*

Material médico
Medicamento
Dispositivo médico
Insumo para la salud
21. ¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para
medicamentos en la fracción II?*

30 dias
25 días
20 días
5 días
22. De acuerdo al Art. 215 de la Ley General de Salud,
¿Qué son los Suplementos Alimenticios?*

Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, adicionados o no


de vitaminas y minerales
Mezcla de nutrientes vegetales
Productos auxiliares en el tratamiento de enfermedades digestivas
Concentrados adicionados 100% de Vitaminas y minerales
23. En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la
letra D define:*

Desempeño adecuado en la venta y suministro


Decir los beneficios de los medicamentos
Dispensación y buenas prácticas
Dedicación a tu labor de venta
24. Es el título del Acuerdo por el que se determinan los
lineamientos a los que estará sujeta la venta y
dispensación de antibióticos mediante el cual se instruye
a la COFEPRIS, para que en coordinación con las
autoridades sanitarias de las entidades federativas y en
el ámbito de sus respectivas competencias, lleven a cabo
la vigilancia de las disposiciones previstas en el
Acuerdo:*

Cuarto
Tercero
Primero
Segundo
25. La liga denominada «Farmacovigilancia/ ¿Te hizo
daño algún medicamento?» para la descarga del Formato
para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de
Medicamentos se encuentra en el portal web:*

[Link]/reporteram
[Link]/ram
[Link]/ramcofepris
[Link]/cofepris
26. Es el orden correcto de la Etapas del Manejo y
Almacenamiento de los Insumos para la Salud:*

1. Verifica la temperatura y humedad relativa, 2. Clasifica los insumos para su acomodo, 3.


Almacena los medicamentos controlados (I,II,III), [Link] los medicamentos del grupo
IV, 5. Almacena los medicamentos de los grupos V y VI, 6. Almacena los demás insumos
para la salud
[Link] los insumos para su acomodo, 2. Almacena los medicamentos controlados
(I,II,III), [Link] los medicamentos del grupo IV, 4. Almacena los medicamentos de
los grupos V y VI, 5. Almacena los demás insumos para la salud, [Link] la temperatura
y humedad relativa
[Link] los insumos para su acomodo, [Link] los medicamentos del grupo IV, 3.
Almacena los medicamentos de los grupos V y VI, 4. Almacena los medicamentos
controlados (I,II,III, 5. Almacena los demás insumos para la salud, [Link] la
temperatura y humedad relativa
1. Verifica la temperatura y humedad relativa, 2. Clasifica los insumos para su acomodo,
[Link] los medicamentos del grupo IV, 4. Almacena los medicamentos de los grupos
V y VI, 5. Almacena los medicamentos controlados (I,II,III, 6. Almacena los demás
insumos para la salud
27. De acuerdo al Art. 61 del Reglamento de Insumos
para la Salud ¿Qué es un medicamento vitamínico?*

Principio activo adicionado con vitaminas hidrosolubles para mantener una ingesta estable
El producto que está compuesto por vitaminas o minerales como: polifármacos, solos o en
asociación indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos
Sustancia química compuesta por vitamina B2 para la obtención de energía
Molécula nueva compuesta por vitaminas liposolubles para solubilizarse en la grasa del
organismo
28. Se requiere contar con Licencia Sanitaria para:*

Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos unitarios


Todas las anteriores
Preparar, vender y suministrar medicamentos magistrales y oficinales
Adquirir, vender y suministrar, medicamentos que contengan estupefacientes y
psicotrópicos, hemoderivados, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal
29. La disminución de su actividad terapéutica y la
aparición de sustancias tóxicas formadas por la
degradación durante su almacenamiento, son
características de los medicamentos:*

Biodegradables
Caducos
Controlados
Genéricos
30. Es una actividad indebida en la venta y suministro de
medicamentos controlados:*

Retener la receta después de surtirla


Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una misma receta
Surtir dos presentaciones del mismo medicamento como máximo
Vender medicamentos controlados del mismo grupo en la misma receta
31. Son productos farmacéuticos, medicamentos o
especialidades medicinales cuya administración no
requiere autorización médica, ya que son utilizados por
los consumidores bajo su propia iniciativa y
responsabilidad:*

Medicamentos caducos
Medicamentos similares
Medicamentos genéricos
Medicamentos de libre acceso u OTC
32. Es la primera etapa de la asistencia para la venta y
suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud:*

Suministro de los medicamentos del grupo o fracción I


Revisión de la receta médica proporcionada por el cliente
Suministro de medicamentos antibióticos
Recepción del cliente en el área de farmacia
33. Los dispositivos médicos incluyen insumos tales
como equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, materiales
quirúrgicos, materiales de curación, productos higiénicos
e:*
Insumos de uso odontológico
Insumos de uso oftálmico
Insumos de uso dermatológico
Insumos de uso subcutáneo
34. Es el año en que fue publicado el Acuerdo por el cual
se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la
venta y dispensación de antibióticos:*

2010
2008
2011
2009
35. Señala cuál de los siguientes productos NO es un
insumo para la salud:*

Material de curación
Producto higiénico
Suplemento alimenticio
Ayuda funcional
36. Es la disposición final correcta para los
medicamentos caducos provenientes de los hogares:*

Destruirlos y desecharlos por el drenaje


Tirarlos a la basura en una bolsa independiente
Un plan de manejo de residuos autorizado por la SEMARNAT
Reintegrarlos a la farmacia
37. ¿Cuál es la finalidad del uso de un dispositivo
médico?*

Auxiliar en un tratamiento de enfermedades


Diagnóstico, prevención, vigilancia,monitoreo
Todas la anteriores
Sustitución o apoyo de la Anatomía
38. Es la información que debe considerarse para la
administración de medicamentos:*

Nombre comercial y concentración del medicamento


Datos completos del laboratorio que fabrica el medicamento
Registro sanitario ante la Secretaría de Salud
Vías de administración y consideraciones de uso más comunes
39. Es la autorización otorgada por la Secretaría de Salud
a los insumos para que cumplan las disposiciones
vigentes, asignándoles una clave alfanumérica y las
siglas SSA para su comercialización, las cuales deberán
estar impresas en su envase:*

Autorización Sanitaria
Licencia Sanitaria
Permiso Sanitario
Registro Sanitario
40. El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) será
el responsable de establecer las políticas, programas y
procedimientos en materia de Farmacovigilancia de
acuerdo a la siguiente Norma:*

NOM-003-SSA2-1993
NOM-220-SSA1-2012
NOM-002-SSA2-1993
NOM-036-SSA2-2002

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