REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
CARACAS, 05 DE JUNIO DE 2017
207º, 158º y 18º
PROVIDENCIA ADMINISTRATIVA Nro. 127-2017
MAURICIO ERASMO VEGA MENDEZ, venezolano, mayor de edad, de este
domicilio y titular de la cédula de identidad N° V-15.991.853, Director General
del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, designado mediante Resolución
Ministerial Nº 081 de fecha 17 de marzo del 2015, publicada en la Gaceta Oficial
de la República Bolivariana de Venezuela Nº 40.627 de fecha 24 de marzo del
2015, en ejercicio de las atribuciones que le confiere el artículo 34 del Decreto
número 1.424 con Rango, Valor y Fuerza de Ley Orgánica de la Administración
Pública de fecha 17 de noviembre de 2014, en concordancia con lo establecido
en los artículos números 41, 42 y 43, del Reglamento Orgánico del Ministerio del
poder Popular para la Salud, del Decreto N° 1887, de fecha 16 de julio de 2015,
publicado en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela
Extraordinario Nº 6.189 de fecha 16 de julio de 2015, así como lo indicado en su
disposición derogatoria Primera, en la cual se establece que queda vigente el
artículo 39 del Reglamento Orgánico del Ministerio del Poder Popular Para la
Salud según Decreto Nº 5.077 de fecha 22 de diciembre del 2006, publicado en
la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 38.591 de fecha 26
de diciembre de 2006,
CONSIDERANDO
Que la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela, reconoce que la
Administración Pública está al servicio de los ciudadanos y ciudadanas y se
fundamenta en los principios de honestidad, participación, celeridad, eficacia,
eficiencia, en el ejercicio de la función pública.
CONSIDERANDO
Que el Ministerio del Poder Popular para la Salud a través del Servicio Autónomo
de Contraloría Sanitaria comprende: El registro, análisis, inspección, vigilancia y
control sobre los procesos de producción almacenamiento, comercialización,
transporte y expendio de bienes de uso y consumo humano, al igual que los
requisitos necesarios para la obtención de las autorizaciones sanitarias
necesarias.
Página 1 de 6
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
CONSIDERANDO
Que la salud es un derecho social fundamental, razón por la cual el Estado está
en la obligación de garantizarlo como parte del Derecho a la vida y por ende el
Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria tiene dentro de uno de sus objetivos
primordiales, velar por el establecimiento de normas técnicas sanitarias y la
vigilancia de su cumplimiento en lo referente entre otros a los productos
cosméticos destinados al uso humano.
Dicta la presente;
PROVIDENCIA ADMINISTRATIVA MEDIANTE LA CUAL SE REGULA EL
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO A LOS ESTABLECIMIENTOS QUE
COMERCIALICEN PRODUCTOS COSMETICOS
SECCION I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. La presente Providencia tiene por objeto establecer los requisitos
para la obtención de la Permisologia Sanitaria establecida en las legislaciones
vigentes; así mismo las condiciones mínimas sanitarias necesarias que deben
cumplir todos aquellos establecimientos que comercialicen productos cosméticos
ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria dentro del territorio nacional.
Articulo 2. El representante legal del establecimiento comercial de Productos
Cosméticos, debe velar por que se cumplan con los requisitos sanitarios exigidos
en esta providencia, lo cual no lo exime de cumplir con las demás disposiciones
legales que en esta materia estén establecidas.
Articulo 3. A los fines de interpretación y aplicación de la presente providencia
Administrativa se adoptan las siguientes definiciones:
Advertencia: Es la acción de advertir cualquier efecto indeseable que se pueda
presentar en referencia al producto.
Autoridad Sanitaria Competente: es (son) el (los) funcionario (s) designado
(s) por el organismo de salud competente para vigilar el cumplimiento de las
disposiciones contenidas en la presente providencia.
Etiqueta o rótulo: Identificación impresa o litografiada, así como las
palabras pintadas o grabadas, calcomanía a presión u otras aplicadas
directamente sobre recipientes, envases, cubiertas, envolturas o cualquier
otro protector de envases. Los mismos deben estar autorizados por el
Página 2 de 6
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
Ministerio del Poder Popular para la Salud a través del Servicio Autónomo de
Contraloría Sanitaria.
Establecimiento Comercial de Productos Cosméticos: establecimiento que
se dedica a comercializar al detal únicamente productos cosméticos.
Fecha de elaboración: es la fecha en la que se lleva a cabo la preparación de
un producto cosmético, utilizando una metodología determinada.
Fecha de Vencimiento: Es la fecha en que el producto caduca sus
propiedades, mientras esté conservado en el envase original y sin averías, en
condiciones adecuadas de almacenamiento y utilización.
Folleto de Instrucciones: Texto impreso que acompaña al producto,
conteniendo informaciones complementarias.
Ingredientes: Descripción cualitativa de los componentes de la fórmula a través
de su designación genérica utilizando la codificación de sustancias establecida por
la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI).
Lote: Cantidad de un producto en un ciclo de fabricación, debidamente
identificado, cuya principal característica es la homogeneidad.
Modo de Uso: como debe ser aplicado o utilizado el producto.
Plazo de Validez: Tiempo en que el producto mantiene sus propiedades,
mientras esté conservado en el envase original y sin averías, en condiciones
adecuadas de almacenamiento y utilización.
Producto Cosmético: Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o
formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del
cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos
genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos
o perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado
y prevenir o corregir los olores corporales.
Permiso Sanitario para Establecimientos denominados Locales
Comerciales de Productos Cosméticos: es el acto por el cual el Ministerio del
Poder Popular para la Salud, a través del Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria autoriza a un establecimiento para que distribuya o comercialice al detal
Productos Cosméticos en el Territorio Nacional.
Página 3 de 6
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
Articulo 4. Para comercializar cualquier producto cosmético dentro del Territorio
Nacional, deberá contar el establecimiento comercial con el Permiso de
funcionamiento respectivo otorgado por el Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria.
SECCION II
PARA EL OTORGAMIENTO DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DE LOS
ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
Articulo 5. A los fines de la obtención del Permiso de Funcionamiento de los
establecimientos comerciales de productos cosméticos las personas naturales y/o
jurídicas deben realizar la solicitud, ante el Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria del respectivo estado y presentar los siguientes recaudos:
Llenar el Formulario respectivo para el Funcionamiento del establecimiento
Comercial de Productos Cosméticos.
Poder otorgado por la empresa al Representante ante el Servicio Autónomo
de Contraloría Sanitaria (en caso de no aparecer en el Registro Mercantil).
Plano interno del local, con memoria descriptiva.
Listado de los Productos Cosméticos con sus Marcas, que se pretenden
expender en el establecimiento comercial de productos cosméticos.
Cancelación de unidades Tributarias para el trámite del Funcionamiento del
establecimiento Comercial de Productos Cosméticos.
Articulo 6. El permiso de funcionamiento del establecimiento Comercial de
Productos Cosméticos tendrá una vigencia de dos (2) años; contados a partir de
la fecha de su emisión. Al vencimiento del mismo, éste deberá renovarse.
SECCION III
DE LAS NORMAS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ESTABLECIMIENTOS
COMERCIALES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
Artículo 7: Los productos cosméticos que se comercializan en los
establecimientos Comerciales deben contar con el respectivo Registro Sanitario, y
cumplir con las siguientes normas que rigen sobre la materia:
Los establecimientos comerciales de productos cosméticos deben
garantizar, las condiciones mínimas de almacenamiento para la
conservación de los productos cosméticos.
Los representantes legales de los establecimientos comerciales de
productos cosméticos, deben asegurarse que los proveedores o
Página 4 de 6
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
distribuidores de los productos cosméticos que se comercialicen, se
encuentren debidamente autorizados para la distribución de los mismos
ante el Servicio Autónomo Contraloría Sanitaria.
Deberá presentar certificado de fumigación vigente que demuestre que
cumple con el control de plagas.
El personal responsable de la venta en los establecimientos comerciales de
productos cosméticos, no podrá atribuir beneficios ni bondades a los
productos autorizados a los mismos; este debe limitarse a dar la
información que aparece en la etiqueta del producto.
Se debe disponer de las estanterías requeridas que permita el buen
almacenamiento y conservación de los productos cosméticos que se
comercialicen y que además faciliten su limpieza.
Las instalaciones deben contar con buena iluminación y ventilación, ya sea
natural o artificial, manteniendo las condiciones que permitan un correcto
almacenamiento, la conservación de la calidad y protección de los
productos cosméticos.
De acuerdo al metraje del establecimiento comercial de productos
cosméticos si dispone de baños, los mismos deberán estar separados de
las áreas de almacenamiento y despacho al público.
Los productos cosméticos que se comercialicen en los establecimientos
comerciales no podrán almacenarse directamente sobre el piso.
Estarán obligados a verificar la fecha de elaboración y fecha de
vencimiento (cuando aplique) de los productos cosméticos, número de lote
y los registros sanitarios de los proveedores o distribuidores de los mismos.
Debe disponer de un espacio para ubicar productos rechazados y en mal
estado.
Artículo 8. Los Directores Estadales del Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria deberán enviar el censo de los establecimientos comerciales de
productos cosméticos autorizados en su región, a la Dirección de Drogas
Medicamentos y Cosméticos del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (Nivel
Central), los primeros cinco (05) días de cada mes.
Artículo 9. En caso de incumplimiento o violación de las disposiciones previstas
en esta providencia, se aplicaran las medidas cautelares y/o sanciones
administrativas que hubiere lugar, según la naturaleza y gravedad de la falta, de
conformidad con las Leyes, Reglamentos, Decretos y Resoluciones, contenidos en
el ordenamiento jurídico vigente.
Artículo 10. Corresponde al Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, velar
por la correcta aplicación y cumplimiento de la presente Providencia
Administrativa.
Página 5 de 6
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
Artículo 11. Toda persona natural y/o jurídica que realice solicitudes de
acuerdo a la presente Providencia Administrativa, deberá cancelar cien (100)
Unidades Tributarias por concepto de tarifas aplicadas por el Servicio Autónomo
de Contraloría Sanitaria, presentando como requisito indispensable el número de
planilla depósito o transferencia realizada en las cuentas bancarias destinadas al
efecto a nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria las tarifas
aplicables a las siguientes actividades en las cuentas corrientes N°
01630903619033003142, del Banco del Tesoro, N° 01020762210000021296, del
Banco de Venezuela y N° 01341099230001000057 de BANESCO.
Artículo 12. La presente Providencia Administrativa entrará en vigencia a partir
de la fecha de su publicación.
Artículo 13. La presente Providencia Administrativa aplica única y
exclusivamente para los establecimientos comerciales que comercialicen
productos cosméticos, se exceptúan de la misma las farmacias, peluquerías y
spa’s.
Dado en Caracas a los 05 de Junio de 2017, años 207° de la Independencia,
158° de la Federación y 18° de la Revolución Bolivariana.
Notifíquese y Cúmplase,
MAURICIO E. VEGA MENDEZ
Director General (E) del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria
Resolución Nº 081 del 17 de marzo de 2015
Gaceta Oficial Nº 40.627 del 24 de marzo de 2015
Resolución Nº 167 del 29 de abril de 2015
Gaceta Oficial Nº 40.652 del 04 de mayo de 2015
Página 6 de 6
