ISO 17025

OBJETIVO Y CAMPO REQUISITOS

Competencia técnica
Objeto de la Norma ISO 17025 El laboratorio debe demostrar
Establecer los requisitos para la competencia que tiene la capacidad técnica
técnica de los laboratorios de ensayo y Es una norma internacional que para realizar ensayos y
calibración.
Asegurar la confianza en los resultados de los establece requisitos para laboratorios calibraciones de acuerdo con
análisis realizados por los laboratorios. los requisitos establecidos.
Fomentar la mejora continua en los procesos y de ensayo y calibración enfocada en
la gestión de calidad.
garantizar la confianza y demostrar
capacidad técnica en los análisis
realizados Condiciones de trabajo
Control de factores ambientales
(temperatura, humedad, etc.) que
puedan influir en los resultados
Requisitos de infraestructura de las mediciones y ensayos.
Equipos adecuados,
condiciones ambientales
APLICACIÓN SECTORES APLICABLES controladas y espacio
suficiente para realizar las
La norma ISO/IEC 17025 "Requisitos para pruebas.
laboratorios de ensayo y calibración" acredita
la competencia técnica de los laboratorios y
sustituye a la normativa EN 45001.
Es un paso más en el camino de la calidad ya Competencia personal Documentación
Laboratorios de ensayo Industria química , Procedimientos, registros y
que tiene unos requisitos más estrictos que El laboratorio debe contar con
Ensayos químicos, farmacéutica , personal calificado y con la controles documentados que
otras normas.
físicos, biológicos, etc. alimentaria , ambiental , formación necesaria para realizar aseguran la trazabilidad y
Los Laboratorios acreditados bajo esta norma
etc. las tareas asignadas. confiabilidad de los resultados.
Ensayos en diversos garantizan a los usuarios y a los consumidores
Laboratorios en Gestión de equipos e Confidencialidad
sectores: industria, que la calidad y la seguridad de sus ensayos y instrumentos. Garantizar que la información y
instituciones académicas,
investigación, etc. servicios, es avaluada por organismos Mantenimiento, calibración y los resultados sean tratados con
clínicas y de
competentes y perfectamente cualificados. control adecuado de los equipos estricta confidencialidad.
investigación. de medición e instrumentos
. utilizados en las pruebas