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Checklist ISO 9001: Numerales Clave

El documento es una checklist para la implementación de la norma ISO 9001:2015, que abarca los requisitos del sistema de gestión de calidad. Incluye secciones sobre el contexto de la organización, liderazgo, planificación, soporte, operación, evaluación del desempeño y mejora continua. Cada sección detalla los requerimientos específicos y su cumplimiento, junto con observaciones pertinentes.

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El documento es una checklist para la implementación de la norma ISO 9001:2015, que abarca los requisitos del sistema de gestión de calidad. Incluye secciones sobre el contexto de la organización, liderazgo, planificación, soporte, operación, evaluación del desempeño y mejora continua. Cada sección detalla los requerimientos específicos y su cumplimiento, junto con observaciones pertinentes.

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CHECKLIST PARA ISO 9001: 2015 (SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD)

N° REQUERIMIENTO CUMPLIMIENTO OBSERVACIONES

4 Contexto de la organización

4.1 Comprension de la organización y su contexto


Comprensión de las necesidades y expectativas de
4.2
las partes interesadas
Determinación del alcance del sistema de gestión de
4.3
la calidad
4.4 Sistema de gestión de Calidad
5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso


Liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
5.1.1
gestión de la calidad
Liderazgo y compromiso con respecto a las
5.1.2
necesidades y expectativas de los clientes
5.2 Política de Calidad
Roles de la organización, responsabilidades y
5.3
autoridades
6 Planificación

6.1 Acciones para abordar los riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de Calidad y Planificación para alcanzarlos

6.3 Planificación de los cambios

7 Soporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Infraestructura

7.1.3 Entorno del Proceso

7.1.4 Los dispositivos de seguimiento y medición

7.1.5 Conocimiento

7.2 Competencia

7.3 Conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada


7.5.1 Generalidades

7.5.2 Creación y actualización

7.5.3 Control de la Información documentada

8 Operación

8.1 Planificación y control operacional


Determinación de las necesidades del mercado y de
8.2
las interacciones con los clientes
8.2.1 Generalidades
Determinación de los requisitos relacionados con
8.2.2
los bienes y servicios
Revisión de los requisitos relacionados con los
8.2.3
bienes y servicios
8.2.4 Comunicación con el cliente

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios


Control de los procesos productos y servicios
8.4
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión externa


Información documentada para los proveedores
8.4.3
externos
8.5 Produccion y provision del servicio

8.5.1 Los procesos de desarrollo

8.5.2 Controles de Desarrollo

8.5.3 Transferencia de Desarrollo

8.6 Liberacion de los productos y servicios


Control de la producción de bienes y prestación de
8.6.1
servicios
8.6.2 Identificación y trazabilidad
Los bienes pertenecientes a los clientes o
8.6.3
proveedores externos.
8.6.4 Preservación de bienes y servicios

8.6.5 Las actividades posteriores a la entrega

8.6.6 Control de los cambios

8.7 Control de las salidas no conformes

9 Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación


9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación de datos

9.2 Auditoría Interna

9.3 Revisión por la dirección

10 Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acciones correctivas

10.3 Mejora continua

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