El tiempo para recuperar el tren de cuatro a una tasa de

ROCURONIO KABI 0,7 no está relacionado con la duración total de la perfusión

de rocuronio. Después de una perfusión continua durante
BROMURO DE ROCURONIO 20 horas o más, el tiempo medio entre el retorno de T2 al
Solución inyectable tren de cuatro y la recuperación del tren de cuatro a 0,7

Industria Austríaca de múltiples órganos y 1,2 – 25,5 horas en pacientes con

Venta bajo receta archivada

FÓRMULA Poblaciones especiales

Cada ml de Rocuronio Kabi, solución inyectable contiene: La duración del efecto de las dosis de mantenimiento de
Bromuro de rocuronio 10,0 mg 0,15 mg del bromuro de rocuronio por kg de peso corporal
Excipientes:
Cloruro de sodio 3,3 mg
Acetato de sodio. 3H2O 2,0 mg enfermedad hepática o renal (aproximadamente 20
Ácido acético diluido (50%) c.s. para ajustar pH minutos) que en pacientes sin alteración de las funciones
Agua para inyectable c.s.p. 1ml de los órganos excretores bajo anestesia intravenosa
(aproximadamente 13 minutos). No se ha observado efecto
ACCIÓN TERAPÉUTICA acumulativo (incremento progresivo en la duración de la
Bloqueante neuromuscular no despolarizante. Agente acción) con dosis de mantenimiento repetitivo a los niveles
relajante muscular de acción periférica. recomendados.

INDICACIONES Pacientes pediátricos

Rocuronio Kabi está indicado en pacientes adultos y El tiempo medio de comienzo en bebés, niños pequeños y
pediátricos (desde neonatos hasta adolescentes, 0-18 niños, a una dosis de intubación de 0,6 mg/kg es ligeramente
años) como coadyuvante de la anestesia general para más corto que en adultos. La comparación dentro de los
facilitar la intubación traqueal durante la inducción de rutina grupos de edad pediátrica mostró que el tiempo medio
y de secuencia rápida, y para proporcionar relajación de la de comienzo en neonatos y adolescentes (1 minuto) es
musculatura esquelética durante la cirugía. ligeramente más largo que en bebés, niños pequeños y
En adultos, Rocuronio Kabi también está indicado como niños (0,4, 0,6 y 0,8 minutos, respectivamente). La duración
coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de la relajación y el tiempo de recuperación suelen ser
para facilitar la intubación y la ventilación mecánica. más cortos en niños, comparado con bebés y adultos.
Comparando dentro de los grupos de edad pediátrica, se
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS demostró que el tiempo medio de reaparición de T3 fue
- ACCIÓN FARMACOLÓGICA prolongado en neonatos y en bebés (56,7 y 60,7 minutos,
El bromuro de rocuronio es un agente bloqueante respectivamente) comparado con niños pequeños, niños y
neuromuscular no despolarizante de acción intermedia adolescentes (45,3, 37,6 y 42,9 minutos, respectivamente).
con un inicio de acción rápido, y que posee todas las
acciones farmacológicas características de esta clase Tiempo medio (desviación estándar) de comienzo y
de medicamentos (curarifomes). Actúa compitiendo por duración clínica tras una dosis inicial de intubación* de 0,6
los colinoreceptores nicotínicos en la placa motora. Los
inhibidores de acetilcolinesterasa, como la neostigmina, el (mantenimiento) en
edrofonio y la piridostigmina antagonizan esta acción. grupos de pacientes pediátricos
La DE90 (dosis requerida para producir una depresión del
90 % en la respuesta contráctil del pulgar inducida por la Tiempo para Tiempo de
estimulación del nervio ulnar) durante la anestesia estable el bloqueo reaparición de
es aproximadamente 0,3 mg por kg de peso corporal. máximo ** T3 **
(min) (min)
-Práctica rutinaria Neonatos (0-27 0,98 (0,62) 56,69 (37,04)
Dentro de los 60 segundos siguientes a la administración días) n=9
intravenosa de una dosis de 0,6 mg de bromuro de n=10
rocuronio por kg de peso corporal (2 x DE90 bajo anestesia
estable), se pueden alcanzar las condiciones de intubación Bebés (28 días- 0,44 (0,19) 60,71 (16,52)
adecuadas en prácticamente todos los pacientes; en el 23 meses) n=10 n=11
80% de estos pacientes las condiciones de intubación se n=11
consideran excelentes. Dentro de los dos minutos se logra Niños pequeños 0,59 (0,27) 45,46 (12,94)
una parálisis muscular general adecuada para cualquier (3 meses-23 n=28 n=27
tipo de procedimiento. La duración clínica (duración hasta meses)
una recuperación espontánea del 25% de la transmisión n=30
neuromuscular) con esta dosis es de 30 – 40 minutos. La Niños (2-11 años) 0,84 (0,29) 37,58 (11,82)
duración total (tiempo hasta la recuperación espontánea del n=34 n=34
90% de la transmisión neuromuscular) es de 50 minutos. El
Adolescentes 0,98 (0,38) 42,90 (15,83)
tiempo medio de recuperación espontánea de la transmisión
(11-17 años) n=30
neuromuscular desde el 25 hasta el 75% (índice de
n=31
recuperación) tras una dosis en bolo de 0,6 mg de bromuro
de rocuronio por kg de peso corporal es de 14 minutos. Con * Dosis de rocuronio administrada en los primeros
dosis menores de 0,3 – 0,45 mg de bromuro de rocuronio por 5 segundos
kg de peso corporal (1 - 1 ½ x 2 x DE90), el inicio del efecto
es más lento y la duración de la acción es más corta (13 - dosis de intubación de rocuronio
26 min). Tras la administración de 0,45 mg de bromuro de
rocuronio por kg de peso corporal, se alcanzan condiciones Cirugía cardiovascular
de intubación aceptables después de 90 segundos. En pacientes que tienen programada una cirugía
cardiovascular, los cambios cardiovasculares más comunes
-Intubación de emergencia durante el inicio del bloqueo máximo tras recibir una dosis
Durante la inducción de secuencia rápida de la anestesia con de 0,6 – 0,9 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso
propofol o fentanilo/ tiopental, se alcanzan las condiciones
de intubación apropiadas dentro de los 60 segundos en frecuencia cardiaca de hasta un 9% y un incremento en la
el 93% y 96% de los pacientes respectivamente, luego media de la presión sanguínea arterial de hasta el 16% de
de la administración de una dosis de 1,0 mg de bromuro los valores control.
de rocuronio por kg de peso corporal. De estos, el 70%
se consideran excelentes. La duración clínica con esta - FARMACOCINÉTICA
dosis se aproxima a 1 hora, tiempo en el cual el bloqueo Tras la administración intravenosa de una sola dosis en
neuromuscular se puede revertir de manera segura. forma de bolo de bromuro de rocuronio, el curso del tiempo
Tras la administración de una dosis de 0,6 mg de bromuro de las concentraciones plasmáticas sucede en tres fases
de rocuronio por kg de peso corporal, se alcanzan las exponenciales. En adultos sanos, el promedio de semivida
condiciones de intubación adecuadas dentro de los 60 de eliminación (IC del 95%) es 73 (66-80) minutos, el
segundos en el 81% y el 75% de los pacientes durante la volumen aparente de distribución en el estado estacionario
técnica de inducción de secuencia rápida con propofol o es 203 (193-214) ml/kg y el aclaramiento plasmático es 3,7
fentanilo/tiopental respectivamente. Dosis superiores a 1,0 (3,5-3,9) ml/kg/min.
mg de bromuro de rocuronio por kg de peso corporal no El aclaramiento plasmático en pacientes geriátricos y en
mejorarán las condiciones de intubación apreciablemente, pacientes con disfunción renal está levemente reducido
aunque se alargará la duración del efecto. Dosis mayores comparado con pacientes más jóvenes con función renal
a 4 x DE90 no han sido estudiadas. normal. En pacientes con alteraciones hepáticas, la
semivida de eliminación media se prolonga durante 30
-Cuidados intensivos minutos y el aclaramiento plasmático se reduce en 1 ml/
Se estudió el uso de rocuronio en la Unidad de Cuidados kg/min.
Intensivos en dos ensayos abiertos. Se trataron un total Cuando se administra en forma de perfusión continua para
de 95 pacientes adultos con una dosis inicial de 0,6 mg de facilitar la ventilación mecánica durante un periodo de 20
bromuro de rocuronio por kg de peso corporal, seguidos horas o más, la semivida de eliminación media y el volumen
de una perfusión continua de 0,2 – 0,5 mg/kg/h durante la (aparente) medio de distribución en el estadio estacionario
primera hora de la administración en cuanto la transmisión están incrementados. Se encontró una alta variabilidad entre
neuromuscular se recuperó hasta el 10% o a la reaparición pacientes en estudios clínicos controlados, relacionados
de 1 o 2 respuestas al tren de cuatro. Se individualizaron las
dosis. En la siguiente hora, se disminuyeron las dosis bajo órganos (múltiple) y las características individuales de
monitorización regular del tren de cuatro. Se investigó la
administración durante un período de hasta 7 días. múltiple se encontró una semivida de eliminación media
Se alcanzó un bloqueo neuromuscular adecuado, pero (±SD) de 21,5 (±3,3) horas, un volumen de distribución
se observó una alta variabilidad entre pacientes en las (aparente) en el estado estacionario de 1,5 (±0,8) L/kg y un
velocidades de perfusión cada hora y una recuperación aclaramiento plasmático de 2,1 (±0,8) ml/kg/min.
prolongada del bloqueo neuromuscular.

El bromuro de rocuronio se excreta en orina y bilis. La 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso corporal y
excreción en orina se aproxima al 40% dentro de las cuando el bloqueo neuromuscular comience a recuperarse,
12 – 24 horas. Tras la inyección de una dosis marcada iniciar la administración por perfusión. La velocidad de
radiactivamente de bromuro de rocuronio, la excreción perfusión debe ajustarse para mantener una respuesta de
de la radiación es del 47% en orina y 43% en las heces la transmisión neuromuscular al 10% o para mantener 1 o 2
después de 9 días. Aproximadamente el 50% se recupera respuestas a la estimulación en tren de cuatro.
como bromuro de rocuronio. No se detectan metabolitos en En adultos con anestesia intravenosa, el índice de infusión
el plasma. requerido para mantener el bloqueo neuromuscular a este
nivel se sitúa entre 0,3 – 0,6 mg /kg /h. Bajo anestesia
Pacientes pediátricos inhalatoria el índice de infusión se sitúa entre 0,3 – 0,4 mg/
La farmacocinética del bromuro de rocuronio en pacientes kg /h.
pediátricos (n=146) con edades que varían entre 0 y 17 Es esencial la monitorización continua del bloqueo
años fue evaluada usando un análisis poblacional de un neuromuscular, dado que las velocidades de perfusión
conjunto de datos farmacocinéticos que provienen de dos requeridas varían de un paciente a otro y con el método
anestésico utilizado.

parámetros de farmacocinética fueron linealmente

proporcionales al peso corporal, evidenciado por un En pacientes sometidas a cesárea, solo se recomienda la
aclaramiento similar (L/kg/h). El volumen de distribución (L/ dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso
kg) y la semivida de eliminación (h) disminuyen con la edad corporal, dado que para este grupo no se ha estudiado la
(años). Los parámetros farmacocinéticos pediátricos dentro dosis de 1,0 mg/kg.
de cada grupo de edad se resumen abajo: La reversión del bloqueo neuromuscular inducido por
agentes bloqueantes neuromusculares se puede inhibir o ser
Parámetros farmacocinéticos estimados de bromuro de insatisfactorio en pacientes que reciben sales de magnesio
rocuronio en pacientes pediátricos típicos sometidos a para la toxemia del embarazo, porque las sales de magnesio
potencian el bloqueo neuromuscular. Por lo
tanto, en estos pacientes se debe reducir la
Rango de edad de los pacientes dosis de rocuronio y controlarla según la
transmisión neuromuscular.
Parámetros Neonatos Bebés Niños Niños Adolescentes
FC nacidos a (28 días pequeños (2-11 años) (12-17 años)
Población pediátrica
término hasta (3-23
Para neonatos (0-28 días), bebés (28 días a
(0-27 días) 2 meses) meses)
≤ 3 meses), niños pequeños (>3 meses a ≤
CL (L/kg/h) 0,31 (0,07) 0,30 (0,08) 0,33 (0,10) 0,35 (0,09) 0,29 (0,14) 2 años), niños (2 - 11 años) y adolescentes
Volumen de 0,42 (0,06) 0,31 (0,03) 0,23 (0,03) 0,18 (0,02) 0,18 (0,01) (12 a ≤ 17 años) la dosis recomendada de
distribución intubación durante la anestesia de rutina y el
(L/kg) mantenimiento de la dosis son similares que
T1/2β (h) 1,1 (0,2) 0,9 (0,3) 0,8 (0,2) 0,7 (0,2) 0,8 (0,3) para adultos. Sin embargo, la duración de
acción de la dosis única de intubación será
POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN – MODO DE más larga en neonatos y bebés que en niños.
ADMINISTRACIÓN Para la perfusión continua en pediatría, las velocidades de
perfusión, con la excepción de los niños, son las mismas
Modo de administración que en adultos. Para niños pueden hacer falta velocidades
El bromuro de rocuronio se administra por vía intravenosa de perfusión más elevadas. Así, se recomiendan las
(i.v.) tanto por inyección en bolo como por perfusión mismas velocidades de perfusión iniciales en niños que en
continua. adultos y debe ajustarse para mantener una respuesta de
la transmisión neuromuscular al 10% o para mantener 1 o
Una vez abierto el frasco, se debe usar el producto 2 respuestas a la estimulación en tren de cuatro durante el
inmediatamente. Las soluciones no utilizadas se deben proceso.
desechar. Este medicamento es para un único uso. La experiencia con bromuro de rocuronio en la inducción
de secuencia rápida en pacientes pediátricos es limitada.
Posología Por lo tanto no se recomienda el bromuro de rocuronio para
Al igual que con otros fármacos bloqueantes facilitar las condiciones de intubación traqueal durante la
neuromusculares, la dosis de bromuro de rocuronio debe inducción de secuencia rápida en pacientes pediátricos.
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina
la dosis, debe tenerse en cuenta el método anestésico y
la duración prevista de la cirugía, el método de sedación y
la duración prevista de la ventilación mecánica, la posible La dosis de intubación estándar en pacientes geriátricos
interacción con otros medicamentos que se administren y en pacientes con enfermedades hepáticas y/o del
concomitantemente, así como el estado del paciente.
Se recomienda el uso de una técnica de monitorización rutinaria es de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg
neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo de peso corporal. Debe considerarse la utilización de una
neuromuscular y su recuperación. dosis de 0,6 mg por kg de peso corporal en la técnica
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos de inducción de secuencia rápida de la anestesia en
del bloqueo neuromuscular de bromuro de rocuronio. aquellos pacientes donde se prevea una prolongación de
Esta potenciación resulta clínicamente relevante en el la duración de acción, no obstante no se puedan establecer
transcurso de la anestesia, cuando los fármacos volátiles las condiciones adecuadas de intubación durante los 90
han alcanzado las concentraciones tisulares requeridas. segundos tras la administración del bromuro de rocuronio.
En consecuencia deben realizarse ajustes, administrando Independientemente de la técnica anestésica utilizada, la
dosis de mantenimiento inferiores en intervalos menos dosis de mantenimiento recomendada para estos pacientes
frecuentes o utilizando índices de perfusión inferiores es 0,075-0,1 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso
de bromuro de rocuronio durante las intervenciones corporal y la velocidad de infusión recomendada es 0,3- 0,4
de larga duración (superiores a 1 hora) bajo anestesia mg/kg/h.
por inhalación. En pacientes adultos las siguientes

general para la intubación traqueal y la relajación muscular Al utilizar Rocuronio Kabi en pacientes con sobrepeso u
en intervenciones quirúrgicas de corta a larga duración, así
como para su uso en la unidad de cuidados intensivos. superior del 30% o más, en relación al peso corporal ideal),
las dosis deben reducirse teniendo en cuenta la masa
Intervenciones quirúrgicas magra corporal.

Intubación traqueal: Utilización en cuidados intensivos

La dosis de intubación estándar en anestesia de rutina
es de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso Intubación traqueal
corporal, y permite intubar a la mayoría de los pacientes Para la intubación traqueal, deben utilizarse las mismas
en 60 segundos. Se recomienda una dosis de 1,0 mg de dosis que las descritas para intervenciones quirúrgicas.
bromuro de rocuronio por kg de peso corporal para facilitar
las condiciones de intubación traqueal durante inducción de CONTRAINDICACIONES
secuencia rápida de la anestesia, después de la cual también El bromuro de rocuronio está contraindicado en pacientes
se establecen las condiciones de intubación adecuadas a la con hipersensibilidad al bromuro de rocuronio, al ion
mayoría de los pacientes en 60 segundos. Si se administra bromuro o cualquiera de los excipientes.
una dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso
corporal en inducción de secuencia rápida de la anestesia, ADVERTENCIAS
se recomienda intubar al paciente 90 segundos después de El bromuro de rocuronio solo debe ser administrado por
la administración de bromuro de rocuronio. un anestesista con experiencia y familiarizado con el uso
de bloqueantes neuromusculares. El equipo y el personal
Dosis de mantenimiento: adecuado para la intubación endotraqueal y ventilación
La dosis de mantenimiento recomendada es de 0,15 mg de
bromuro de rocuronio por kg de peso corporal.
En el caso de anestesia inhalatoria prolongada la dosis Dado que el bromuro de rocuronio provoca la parálisis
debe reducirse a 0,075-0,1 mg de bromuro de rocuronio por de la musculatura respiratoria, la ventilación mecánica es
kg de peso corporal. necesaria en pacientes tratados con este fármaco hasta
Las dosis de mantenimiento deben administrarse que se restaure la respiración espontánea adecuada. Al
preferentemente cuando la transmisión neuromuscular igual que ocurre con los demás fármacos bloqueantes
alcance el 25% de recuperación, o cuando aparezcan 2 o 3
respuestas al tren de cuatro. la intubación, en particular cuando se utiliza en la inducción
de secuencia rápida.
Perfusión continua:
Si se administra bromuro de rocuronio por perfusión
continua se recomienda administrar una dosis de carga de
Como con otros agentes bloqueantes neuromusculares, se Quemados
ha comunicado curarización residual para rocuronio. Para Se sabe que los pacientes quemados desarrollan resistencia
prevenir las complicaciones resultantes de la curarización a los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes.
residual, se recomienda extubar solamente después de que Por lo tanto, se recomienda titular la dosis en función de
la respuesta.
neuromuscular. También se deben considerar otros factores
que puedan causar curarización residual tras la extubación Condiciones que pueden aumentar los efectos del bromuro
en la fase post-operativa (como las interacciones de de rocuronio
medicamentos o la condición del paciente). Si no se Hipopotasemia (ej. después de vómitos intensos, diarrea y
usa como parte de la práctica clínica estándar, se debe tratamiento con diuréticos), hipermagnesemia, hipocalcemia
considerar el uso de un agente reversible, especialmente (después de transfusiones masivas), hipoproteinemia,
en los casos en los que es más probable que ocurra una deshidratación, acidosis, hipercapnia y caquexia.
curarización residual. Por lo tanto, los trastornos electrolíticos graves, las
Es esencial asegurarse que el paciente está respirando alteraciones del pH sanguíneo o la deshidratación, deben
espontáneamente, de manera profunda y regular antes de ser corregidos apenas sea posible.
dejar la sala de operaciones después de la anestesia. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de
sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente
“exento de sodio”.
administración de fármacos bloqueantes neuromusculares.
Siempre deberán tomarse las precauciones necesarias Rocuronio Kabi se conserva en heladera, entre 2-8°C.
para tratar dichas reacciones. Conviene tomar Rocuronio Kabi también puede conservarse fuera de
precauciones especiales particularmente en el caso de la heladera a una temperatura ambiente de hasta 30°C
durante un máximo de 12 semanas, después de lo
neuromusculares dado que se han descripto reacciones cual debe ser desechado. El producto no debe volver a
alérgicas cruzadas. guardarse en la heladera una vez que ha estado fuera.

Niveles de dosis superiores a 0,9 mg de bromuro de Se debe inspeccionar la solución visualmente. Solamente se
rocuronio por kg de peso corporal pueden incrementar la deben usar soluciones transparentes y libres de partículas.
frecuencia cardíaca; este efecto puede contrarrestar la
bradicardia producida por otros agentes anestésicos o por Se ha documentado incompatibilidad física para el bromuro
estimulación vagal. de rocuronio cuando se añade a soluciones que contienen
las siguientes sustancias activas: amfotericina, amoxicilina,
En general se ha observado bloqueo neuromuscular azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona,
prolongado y/o debilidad muscular tras el uso prolongado diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida,
de relajantes musculares en la Unidad de Cuidados succinato sódico de hidrocortisona, insulina, Intralipid®,
Intensivos. Para prevenir una posible prolongación del metohexital, metilprednisolona, prednisolona, succinato
sódico, tiopental, trimetoprima y vancomicina.
altamente recomendable que se monitorice la transmisión
neuromuscular durante el uso de relajantes musculares. El bromuro de rocuronio ha mostrado ser compatible con:
Además los pacientes deben recibir una analgesia y sedación cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) y glucosa 50 mg/ml (5%)
adecuadas. Asimismo los bloqueantes neuromusculares solución para perfusión.
deben administrarse en dosis cuidadosamente ajustadas a Si se administra bromuro de rocuronio a través de la misma
cada paciente. Esto debe realizarse por o bajo la supervisión línea de perfusión que otros medicamentos, es importante que
de médicos expertos familiarizados con sus efectos y con la línea de perfusión se lave adecuadamente (ej. con cloruro
técnicas de monitorización neuromuscular apropiadas. de sodio 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión) entre la
administración de bromuro de rocuronio y otros medicamentos
Dado que el bromuro de rocuronio se utiliza siempre para los cuales se ha demostrado incompatibilidad con
con otros fármacos y dada la posibilidad de hipertermia bromuro de rocuronio o para los cuales no se ha demostrado
maligna durante la anestesia, incluso en ausencia de compatibilidad con bromuro de rocuronio.
fármacos inductores conocidos, los médicos deben estar
familiarizados con los síntomas precoces, el diagnóstico Se ha demostrado estabilidad en uso, química y física de
una solución de 5,0 mg/ml y 0,1 mg/ml (diluida con cloruro
antes de iniciar cualquier anestesia. En los estudios con de sodio 9 mg/ml (0,9%) y de glucosa 50 mg/ml (5%)
animales, bromuro de rocuronio no mostró ser un factor solución para perfusión) durante 24 horas a temperatura
inductor de la hipertermia maligna. ambiente expuesta a la luz natural en vidrio, PE y PVC.
Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se
Se ha comunicado la aparición de miopatía tras el uso debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente,
prolongado y concurrente de bloqueadores neuromusculares los tiempos y condiciones de conservación previos a su uso
no despolarizantes y corticosteroides. Se debe reducir el son responsabilidad del usuario y no deberían superar las
tiempo de co-administración tanto como sea posible. 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que la dilución se haya llevado
a cabo bajo condiciones asépticas validadas.
El rocuronio se debe administrar solamente tras una
recuperación total del bloqueo neuromuscular causado por PRECAUCIONES
suxametonio. Interacciones con otras drogas

en la magnitud y/o duración de acción de los fármacos

farmacocinética y/o farmacodinamia del bromuro de bloqueantes neuromusculares no despolarizantes:
rocuronio: Efecto aumentado:
- Anestésicos volátiles halogenados.
renal - Dosis altas de: tiopental, metohexital, ketamina, fentanilo,
El bromuro de rocuronio se excreta en orina y bilis. Por lo gammahidroxibutirato, etomidato y propofol.
tanto, debe administrarse con precaución en pacientes con - Otros fármacos bloqueantes neuromusculares no
despolarizantes.
- Administración previa de suxametonio.
pacientes se ha observado una prolongación del efecto con - El uso prolongado concomitante de corticosteroides
dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso y de rocuronio en la UCI puede producir un bloqueo
corporal. neuromuscular de duración prolongada o miopatía.
Otros fármacos:
Tiempo de circulación prolongado - antibióticos: aminoglicósidos, lincosamidas (ej.
Las condiciones asociadas con un tiempo de circulación lincomicina y clindamicina), antibióticos polipéptidos,
prolongado, tales como enfermedades cardiovasculares, antibióticos acilaminopenicilinas, tetraciclinas, altas dosis
edad avanzada y estado edematoso que producen un de metronidazol.
aumento del volumen de distribución, pueden contribuir a - diuréticos, tiamina, fármacos inhibidores de la MAO,
retrasar el comienzo del efecto. quinidina y su isómero quinina, protamina, bloqueantes
adrenérgicos.
Enfermedad neuromuscular - sales de magnesio, bloqueantes de los canales del
Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, calcio, sales de litio y anestésicos locales (lidocaína i.v.,
el bromuro de rocuronio debe ser utilizado con extrema bupivacaína epidural).
precaución en pacientes con una enfermedad neuromuscular Efecto disminuido:
o después de poliomielitis, ya que la respuesta a los - neostigmina, edrofonio, piridostigmina, derivados
fármacos bloqueantes neuromusculares puede estar aminopiridínicos.
considerablemente alterada en estos casos. La magnitud - administración crónica previa de corticosteroides,
y el tipo de esta alteración pueden variar ampliamente. fenitoína o carbamazepina.
En pacientes con miastenia gravis o síndrome miasténico - noradrenalina, azatioprina (solamente efecto transitorio y
(Eaton-Lambert), pequeñas dosis de bromuro de rocuronio
pueden presentar efectos intensos, por lo cual bromuro de - inhibidores de proteasas.
rocuronio debe ser titulado de acuerdo a la respuesta. Efecto variable:
La administración de otros agentes bloqueantes
Hipotermia neuromusculares no despolarizantes en combinación
En operaciones bajo condiciones hipotérmicas, el efecto con bromuro de rocuronio puede producir atenuación o
bloqueante neuromuscular del bromuro de rocuronio potenciación del bloqueo neuromuscular, dependiendo
aumenta y la duración se prolonga. del orden de la administración y del agente bloqueante
neuromuscular utilizado.
Obesidad La administración de suxametonio después de la
Como ocurre con otros fármacos bloqueantes administración del bromuro de rocuronio puede producir
neuromusculares, el bromuro de rocuronio puede presentar la potenciación o la atenuación del efecto bloqueador
una duración mayor y una recuperación espontánea neuromuscular del bromuro de rocuronio.
prolongada en pacientes obesos, si las dosis administradas Efecto del rocuronio sobre otros fármacos:
se calculan en función del peso corporal real. El uso combinado con lidocaína puede causar un comienzo
de acción más rápido de la lidocaína.

Se ha comunicado una recurarización tras la administración Bloqueo neuromuscular prolongado*

post-operatoria de antibióticos aminoglicósidos, *Información adicional sobre reacciones adversas:
lincosamida, polipéptidos y acilaminopenicilinas, quinidina,
quinina y sales de magnesio.
En pacientes pediátricos no se ha realizado ningún estudio agentes bloqueantes neuromusculares, fatales en algunos
formal de interacción. Las interacciones arriba mencionadas casos. Debido a la posible gravedad de estas reacciones,
para adultos y sus advertencias y precauciones especiales siempre se deberá asumir que pueden ocurrir y se deberán
de uso se deberían tomar en cuenta también para los tomar las precauciones necesarias.
pacientes pediátricos. Reacciones locales en el sitio de administración
Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de la fertilidad Durante la inducción de secuencia rápida de la anestesia,
Los datos preclínicos no revelaron ningún peligro especial se ha reportado dolor en el sitio de inyección, especialmente
para humanos basado en estudios convencionales de cuando el paciente no ha perdido todavía por completo la
toxicidad reproductiva y genotoxicidad. consciencia y particularmente cuando se usa propofol como
No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad agente inductor. En estudios clínicos, se ha notado dolor en
con el bromuro de rocuronio. el sitio de inyección en un 16% de los pacientes sometidos a
Embarazo inducción de secuencia rápida de la anestesia con propofol
Hay datos muy limitados sobre el uso de bromuro de y en menos del 0,5% de los pacientes sometidos a inducción
rocuronio durante el embarazo humano. Los estudios en de secuencia rápida de la anestesia con fentanilo y tiopental.
animales no indican efectos dañinos directos ni indirectos Incremento del nivel de histamina
respecto a la toxicidad reproductiva. El bromuro de Como se sabe que los agentes bloqueantes neuromusculares
rocuronio solo se debe administrar a mujeres embarazadas son capaces de inducir la liberación de histamina tanto a
cuando sea estrictamente necesario y el médico decida que nivel local en el sitio de inyección como a nivel sistémico,
se debe considerar siempre la posibilidad de que aparezca
El uso de bromuro de rocuronio durante la cesárea a dosis picazón y reacción eritematosa en el sitio de inyección y/o
de 0,6 mg/kg de peso corporal no afecta al índice Apgar, al
tono muscular fetal ni a la adaptación cardiorrespiratoria. como broncoespasmo y cambios cardiovasculares, ej.
A partir de muestras de sangre del cordón umbilical se hipotensión y taquicardia. Se han comunicado muy
observó que solo existe limitada transferencia placentaria raramente rash, exantema, urticaria, broncoespasmo e
del bromuro de rocuronio, la cual no produjo ningún efecto hipotensión en pacientes tratados con bromuro de rocuronio.
adverso clínico en el recién nacido. En estudios clínicos se ha observado tan solo un ligero
Se han investigado dosis de 1,0 mg/kg durante la inducción incremento del nivel plasmático medio de histamina tras
de secuencia rápida de anestesia, pero no en pacientes en la administración de un bolo rápido de 0,3 – 0,9 mg de
cesárea. Por lo tanto, solo se recomienda una dosis de 0,6 bromuro de rocuronio por kg de peso corporal.
mg/kg de peso corporal en este tipo de pacientes. Bloqueo neuromuscular prolongado
Excreción en leche materna y posibles efectos en lactantes La reacción adversa más frecuente a agentes bloqueantes
No hay datos en humanos sobre el uso de bromuro de no despolarizantes como clase, consiste en una extensión
rocuronio durante la lactancia. Otros productos medicinales de la acción farmacológica del agente más allá del
de esta clase muestran una baja excreción en la leche tiempo necesario. Esto puede variar desde debilidad
materna y una absorción baja por parte del lactante. de los músculos esqueléticos hasta parálisis profunda y
Estudios en animales han mostrado que el bromuro de prolongada de los músculos esqueléticos resultando en una
rocuronio se excreta en leche materna en cantidades
Pacientes pediátricos
La decisión sobre si continuar o interrumpir la lactancia se Un meta-análisis de 11 estudios clínicos en pacientes
pediátricos (n= 704) tratados con bromuro de rocuronio
y los riesgos potenciales para el bebé. (hasta 1 mg/kg) mostró que la taquicardia, como reacción
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

para conducir y utilizar máquinas es importante. No se SOBREDOSIFICACIÓN

recomienda el uso de maquinaria potencialmente peligrosa En caso de sobredosis y bloqueo neuromuscular
o la conducción de vehículos durante las primeras 24 prolongado, el paciente deberá continuar recibiendo
horas después de la recuperación completa de la acción ventilación mecánica y sedación. Se debe administrar un
bloqueante neuromuscular del bromuro de rocuronio. inhibidor de acetilcolinesterasa a dosis adecuadas hasta el
comienzo de la recuperación espontánea (ej. neostigmina,
REACCIONES ADVERSAS edrofonium, piridostigmina). Cuando la administración de
un agente inhibidor de acetilcolinesterasa no revierte los
las siguientes categorías: efectos neuromusculares del bromuro de rocuronio, se
Muy frecuentes ≥ 1/10 debe continuar con la ventilación mecánica hasta que se
Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10 restaure la respiración espontánea. Dosis repetidas de un
Poco frecuentes ≥ 1/1.000, < 1/100 inhibidor de acetilcolinesterasa pueden ser peligrosas.
Raras ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Muy raras < 1/10.000 En estudios animales, no se observó depresión severa de la
Frecuencia desconocida no puede estimarse a partir de
los datos disponibles cardíaco hasta que se administró una dosis acumulativa de
750 x DE90 (135 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso
Las reacciones adversas más frecuentes son dolor/reacción corporal).
alrededor del lugar del sitio de inyección, cambios en las
funciones vitales y bloqueo neuromuscular prolongado.
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con
Trastornos del sistema inmunológico los centros de toxicología:
Muy raros: Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez:
(011) 4962 -6666 / 2247
Hospital A. Posadas: (011) 4654 - 6648 / 4658 – 7777
Hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso PRESENTACIÓN
Muy raros: ROCURONIO KABI 25 mg/2,5 ml,
Parálisis envase con 5 ó 10 frascos ampolla.
Trastornos cardíacos ROCURONIO KABI 50 mg/5 ml,
Muy raros: envase con 5 ó 10 frascos ampolla.
Taquicardia ROCURONIO KABI 100 mg/10 ml,
Trastornos vasculares envase con 5 ó 10 frascos ampolla.
Muy raros:
Hipotensión CONDICIONES DE CONSERVACION Y
Colapso circulatorio y shock ALMACENAMIENTO
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Conservar en heladera, entre 2-8°C.
Muy raros: Los envases almacenados a temperatura ambiente
Broncoespasmo (<30°C) deben ser utilizados en el plazo de 12 semanas.
Frecuencia desconocida:
Apnea MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de
Muy raros: Salud.
Rash, rash eritematoso
Angioedema
Urticaria Elaborado por:
Picazón Fresenius Kabi Austria GmbH
Exantema Hafnerstraße 36,
Trastornos musculoesqueléticos A-8055, Graz
Frecuencia desconocida: Austria
Debilidad de los músculos esqueléticos
Miopatía esteroidea* Importado y comercializado por:
Trastornos generales y alteraciones en el sitio de Fresenius Kabi S.A.
administración Av. Cabildo 2677 Piso 10
Muy frecuentes: Buenos Aires – Argentina
Dolor/reacción en el sitio de inyección* Dirección técnica: Rosana Giangriego - Farmacéutica
Investigaciones
Muy raros: Fecha de última revisión: Marzo 2013
Incremento del nivel de histamina*
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones
de procedimientos terapéuticos
Muy raros: