MÓDULO 3

FISIOLOGÍA

CAPTACIÓN DE MICRONUTRIENTES

Módulo

4
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL

INTRODUCCIÓN

Autor: Leonardo Bautista Toloza M.D

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SEGURIDAD TRANSFUSIONAL

INTRODUCCIÓN

OBJETIVO GENERAL:
Dar a conocer fundamentos teóricos acerca de los programas de seguridad
transfusional, objetivos, actores y resultados que se han obtenido a lo largo del
tiempo.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
1. Conocer la historia del programa de seguridad transfusional en América
Latina
2. Reconocer las personas que actúan a favor del cumplimiento, auditoría
y procesos de calidad en el programa de seguridad transfusional
3. Realizar análisis crítico respecto a la situación actual en el país con
respecto al cumplimiento de los parámetros de seguridad transfusional.

1 MARCO TEÓRICO
En primera medida para realizar el abordaje del tema propuesto se realizará
una revisión de los inicios del programa de seguridad del paciente el cual es
principio fundamental en los procesos, después de ello se relacionará
específicamente al proceso de seguridad transfusional. Se documenta que
desde el año 2005, la Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso la
denominada Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, e identificó seis
campos de acción. Uno de estos campos de acción es el desarrollo de
“Soluciones para la seguridad del paciente”. (1)
Una de las propuestas más fuertes que pueden llegar a brindar soluciones
claras para la seguridad del paciente es la correcta identificación de la persona.
Ello producto a que, a nivel mundial durante la atención en salud, la
identificación incorrecta de los pacientes genera múltiples errores en la
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medicación, en la transfusión, procedimientos en la persona incorrecta y

egreso de bebés que se entregan a familias equivocadas. (1)
En Colombia, el Ministerio de la Protección Social, desde la Dirección General
de Calidad de los servicios, en la Norma Técnica Sectorial en Salud, “Buenas
Prácticas para la Seguridad del Paciente en la Atención en Salud”, también
suministra los lineamientos para garantizar la correcta identificación del
paciente. (1) Es deber de nosotros como profesionales de salud velar por que
estos lineamientos se cumplan en las instituciones de Salud, así mismo
debemos realizar varias paradas de identificación para asegurarnos que el
proceso se realizará al paciente correcto.
Por otro lado, con respecto a la seguridad transfusional se reconoce a la
investigación clínica en medicina transfusional como una medida que ha
2 permitido ajustar los criterios para el uso de hemoderivados. A pesar del
escaso recurso en relación con su demanda, los riesgos asociados a las
transfusiones, la existencia de pacientes que rechazan ser transfundidos y la
persistente búsqueda de una mayor eficacia y eficiencia en los procesos
asistenciales nos obligan a revisar estos criterios constantemente y a
establecer, en consecuencia, unos estándares en la práctica clínica diaria (2)
Es importante que los servicios de sangre establezcan y realicen seguimiento
al cumplimiento de los procedimientos documentados e implementar
evaluaciones internas de la calidad del sistema. Se debe verificar que las
actividades de calidad y sus resultados cumplen los procedimientos y los
requerimientos establecidos, de acuerdo con programas de verificación. (2,3)
Las evaluaciones internas de calidad se pueden programar de forma anual,
pero esta actividad debe ser evaluada por un grupo de personas
independientes al proceso que se quiere evaluar. Los resultados de las
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evaluaciones serán registrados y presentados al personal que tiene la

responsabilidad del área que está siendo evaluada. El personal de gerencia
debe crear acciones correctivas o preventivas necesarias para corregir las
deficiencias o errores encontrados. (2,3)
Las instituciones que realizan transfusión de sangre y componentes deben
contar con un Comité Transfusional cuyo objetivo será controlar y evaluar la
práctica transfusional. Algunas actividades que se deben llevar a cabo por este
ente son:
• Elaboración e implantación de guías sobre el uso adecuado de sangre y
componentes
• Evaluar el uso y el descarte de componentes sanguíneos
• Evaluar la relación entre el número de unidades solicitadas y transfundidas
3 • Evaluar la Identificación del paciente
• Evaluar la colecta de muestras y su marcación
• Evaluar el procedimiento de administración de hemocomponentes
• Evaluar las reacciones adversas e identificar la acción correctiva requerida
• Evaluar la capacidad de los servicios para satisfacer las necesidades de los
pacientes y del equipo médico
• Evaluar el uso adecuado de hemocomponentes, así como la seguridad del
paciente.
Se documenta que la verdadera seguridad de transfusión de sangre sólo se
puede establecer mediante el seguimiento longitudinal tanto de las personas
donantes como de los receptores del hemoderivado. Esta actividad en
ocasiones es imposible llevar a cabo debido a la falta de información en los
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países latinoamericanos. Actualmente muchos países tienen como concepto

general la seguridad de la transfusión sanguínea, el reconocer la prevalencia
de marcadores o estadísticas de eventos infecciosos entre los donantes y el
tamizaje para cada uno de estos marcadores, (4) pero la seguridad abarca un
sin número de evaluaciones y estadísticas relacionadas que algunos países no
han logrado asumir en un 100% a causa de diversas circunstancias sociales,
económicas o políticas.

Algunas técnicas para mejorar la seguridad sanguínea requieren de la

aplicación de enfoques multidisciplinarios sistemáticos que:
a) promuevan la donación voluntaria de sangre a través de la educación de las
4 personas, la capacitación del personal y el establecimiento de centros de
recolección de sangre que resulten atractivos para los donantes.
b) faciliten la garantía de la calidad y la preparación eficiente de los
componentes sanguíneos
c) aseguren la supervisión del uso de los recursos
d) optimicen el número de bancos de sangre.
A pesar de que es un trabajo continuo que requiere un nivel de rigurosidad y
calidad se han registrado avances sustanciales en materia de seguridad
sanguínea en América Latina. Aunque cada año se examinan más unidades
de sangre para detectar marcadores de agentes infecciosos, no se ha
alcanzado la meta regional establecida en las orientaciones estratégicas y
programáticas para 1999-2002 sobre tamizaje universal de la sangre. (4)
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Es por ello que se han transfundido un número alto de unidades de sangre sin
que se les examine para detectar infecciones transmitidas por transfusión
debido a:
a) la ausencia de una reserva permanente de sangre en los bancos de
sangre
b) la carencia de reactivos de prueba en los bancos de sangre. Dado que
los bancos de sangre están, en su gran mayoría, afiliados a hospitales,
el objetivo no recae en la promoción de la donación voluntaria de sangre,
sino en la sustitución del número limitado de unidades que donan los
familiares, amigos y conocidos de los pacientes.
Cuando no se cuenta con la cultura de donación de sangre de forma voluntaria
de evidencian fenómenos donde la población prefiere “conservar su sangre
para un familiar o amigo” y no donarla, por ello se puede presentar una escasez
5 de sangre, aun cuando las instituciones no afiliadas a los hospitales hacen
esfuerzos por promover la donación voluntaria. (4)
Esta escasez provocada de sangre explica la razón por la cual los bancos de
sangre afiliados a los hospitales no comparten su sangre con otros centros. La
consecuencia final es que en un país puede descartarse hasta 12% de las
unidades de sangre porque se vencen. En otros casos, como los médicos
clínicos tiene sangre a su disposición, se hacen transfusiones a pacientes que
no las necesitan. (4)
La primera Conferencia Panamericana sobre Sangre Segura se celebró en la
sede de la OPS en febrero de 2003. Diferentes delegaciones nacionales
participaron en la evaluación del progreso del plan elaborado en 1999 y en la
planificación para el período 2004-2010. La finalidad del plan de acción para
los próximos años es contribuir a reducir la mortalidad y mejorar el cuidado de
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pacientes en América Latina y el Caribe con la disponibilidad de sangre segura

para transfusión para todos aquellos que la necesiten. (4)
Los objetivos establecidos en esa época fueron: (4)
1. Alcanzar la recolección y preparación adecuada de componentes
sanguíneos en cantidades suficientes para tratar a los pacientes que necesitan
transfusiones de sangre.
2. Asegurar el acceso oportuno a los componentes sanguíneos de los pacientes
que necesitan transfusiones de sangre.
3. Lograr el nivel más alto de seguridad sanguínea de los productos sanguíneos
para evitar la transmisión de enfermedades infecciosas y otros efectos
adversos asociados a las transfusiones.

6 4. Promover el uso clínico apropiado de los hemoderivados.

5. Mejorar la eficiencia de los recursos nacionales.
Se plantearon en su momento algunos indicadores como: (4)
a) El 100% de los países tendrá un estimado nacional de las necesidades de
sangre y componentes sanguíneos, de acuerdo con zonas geográficas y
épocas del año.
c) El 100% de los países habrá implantado un plan de garantía de la calidad
que incluya a todos los servicios de sangre.
d) Al menos 50% de las unidades de sangre recogidas en cada país provendrá
de donantes voluntarios
e) El 100% de los países habrá establecido un programa de hemovigilancia
para evaluar el impacto de transfusiones en la salud de los pacientes, de
acuerdo con la organización y estructura del sistema nacional de sangre.
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g) El 100% de los países tendrá comités de transfusión operando.

h) El 100% de los países habrá implantado guías nacionales para el uso clínico
de la sangre en todos los servicios de transfusión.
Algunas estrategias propuestas en la Conferencia Panamericana son:
-Planificación y gestión de una red nacional de servicios hematológicos:
modelo de red nacional para la prestación de servicios de sangre encabezada
por el ministerio de salud, con la participación de las instituciones involucradas
en la obtención, procesamiento y transfusión de hemoderivados. Esto incluye
el ajuste del marco legal, el análisis de la eficiencia económica del sistema
nacional y regional de servicios de sangre, la optimización de la recolección y
el procesamiento de las unidades de sangre para permitir la disponibilidad de
hemoderivados y sustitutos sanguíneos a las entidades prestadoras de salud.

7 Además de ello es importante un sistema de información adecuado a las

necesidades para la gestión de datos para vigilar y evaluar la eficiencia,
eficacia, seguridad y oportunidad de los productos sanguíneos. (4)
-Promoción de la donación voluntaria de sangre: Revisión y modificación del
marco legal y normativo vigente a fin de facilitar la donación voluntaria y no
remunerada de sangre por parte de los miembros de la comunidad. Ello incluye
campañas extramurales, formulación de planes estratégicos nacionales para
promover la donación sanguínea. (4,5)
Por otro lado, se manifiesta que solo diez países disponían es esa época de un
plan estratégico que promovía la donación ciento por ciento voluntaria y no
remunerada. El aumento de los niveles de violencia y del número de
traumatismos aumenta la demanda de sangre, por lo que cada uno de los
países debe intensificar sus esfuerzos para garantizar disponibilidad de sangre
ante una alta demanda de esta, bajo criterios de alta seguridad y calidad. (5)
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-Garantía de la calidad: Las normas regionales para los bancos de sangre del
Caribe y los estándares de trabajo para servicios de sangre, publicados
respectivamente por el CAREC y la OPS, se seguirán en los servicios de sangre
de cada una de las regiones. Se diseñarán y pondrán en marcha sistemas
específicos para vigilar el cumplimiento de las normas, así como pautas para
la captación de donantes de sangre y la obtención, procesamiento,
almacenamiento, distribución y transfusión de la sangre. En todos los países
se realizará un tamizaje universal y eficaz para las infecciones transmitidas por
transfusión (infección por el VIH/SIDA, hepatitis B y C, y sífilis); igualmente, los
países en donde existe enfermedad de Chagas someterán a tamizaje todas las
unidades de sangre para detectar T. cruzi, mientras las islas del Caribe
someterán la sangre a tamizaje para el virus linfotrófico para linfocitos T
humanos, tipos I y II (HTLV I/II). (4)

8 -Uso apropiado de los hemocomponentes: El ministerio de salud de cada país

elaborará las guías nacionales para los médicos clínicos, y los comités
hospitalarios de transfusiones las adaptarán a cada establecimiento de
atención a pacientes. La capacitación del personal médico se llevará a cabo
usando el modelo de educación a distancia, los materiales preparados por la
OMS, las directrices nacionales y teleconferencias. (4)
Los servicios de sangre deben evaluar y trabajar en tres esferas diferentes:
a) en la comunidad para educar, captar, seleccionar y mantener una fuente de
donantes
b) en el centro de procesamiento de la sangre
c) en los servicios clínicos donde los pacientes reciben tratamiento.
Así mismo, es necesario contar con el personal que reúna las competencias
apropiadas, con la infraestructura adecuada y con los recursos suficientes para
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educar y prestar servicios a los donantes voluntarios de sangre, realizar el

procesamiento del hemocomponente y para administrar, vigilar y evaluar las
transfusiones de sangre. (4)
Por otro lado, se abordará la temática relacionada a la seguridad transfusional
en el ámbito clínico cuando se ha decidido que el paciente se beneficia de la
terapia transfusional de determinado hemoderivado. En este aspecto cabe
recalcar que la responsabilidad de la exacta identificación del componente por
transfundir recae tanto en el personal del banco de sangre que lo despacha
como la persona que hace recepción del hemocomponente. Se ha
contemplado en varias instituciones de salud la necesidad de que dos
profesionales de enfermería, o una enfermera y el médico que vigilará la
transfusión deben realizar lista de chequeo donde se confirmen cada uno de
los datos plasmados en la unidad o las unidades que se deben transfundir.
9 Además, se debe asegurar que la unidad esté sellada, que conserve el sistema
cerrado, que contenga todos los rótulos del producto deseado, nombre del
componente, pruebas infecciosas negativas, así como observar el aspecto
físico de la unidad. (1,6,)
SISTEMAS DE REGISTROS: Hay una serie de registros obligatorios para el acto
transfusional. En la historia clínica del paciente se debe dejar constancia del
consentimiento solicitado para la transfusión, la prescripción y administración
de cualquier componente sanguíneo y las posibles incidencias o problemas
presentados. (6)
El banco de sangre o servicio de transfusiones llevará un registro de todas las
solicitudes, las unidades, tipo, producto, pruebas de compatibilidad realizadas
y el destino final de todos los componentes. El sistema de registro de datos
debe garantizar continuidad en la documentación de todos los procesos, desde
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el donante hasta el receptor, de manera que pueda asegurarse la trazabilidad

desde la primera etapa hasta la última. (6)
ATENCIÓN Y ANÁLISIS DE LA RAT: Es importante recalcar la importancia del
manejo individualizado del paciente con reacción adversa transfusional (RAT),
bajo los parámetros de las guías institucionales y la autonomía del profesional
de medicina.
-Notificación y diligenciamiento del formato para el reporte de RAT. Como se
consignará en la correspondiente guía el tiempo de notificación depende de la
reacción adversa evidenciada. (6)
-Análisis y clasificación de la reacción: Se realiza con base en el formato de
registro de RAT, teniendo en cuenta la trazabilidad que permita identificar y
lograr realizar seguimiento tanto al donante como al receptor de determinado

10 hemoderivado, además la severidad que permite identificar el tipo de riesgo

que tiene la persona o si esta situación afecta su situación de salud de forma
severa, moderada o leve. Al momento de la clasificación para el reporte de RAT
encontramos un nuevo término, la imputabilidad la cual se define como la
asociación causal entre la transfusión de sangre o sus derivados y la
presentación de la reacción adversa transfusional. (6)
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BIBLIOGRAFÍA
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en el banco de sangre de la Clínica Cardiovid, Medellín, Colombia. [tesis]
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INTRODUCCIÓN

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5. Conferencia Sanitaria Panamericana. Sesión del comité regional de la
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6. Manual para administración de componentes sanguíneos. Instituto
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