Esterilizador AZTECA
A-110
Hoja de Características
Abril de 2019
Ing. Roberto Javier Gomez Valencia
Aplicación
El Esterilizador de Vapor autogenerado de capacidad media es un efectivo dispositivo utilizado en la
CEYE de los Hospitales de mediana demanda, Clínicas y Opcionalmente en Laboratorios. Diseñado
con sistema de Pre-vacío, lo cual permite el desarrollo de ciclos de prueba para Calentamiento, Bowie
& Dick y Prueba de Hermeticidad (Vacío).
Ing. Roberto Javier Gomez Valencia
Descripción
▪ Esterilizador de Vapor autogenerado con capacidad de 110 Litros, equivalentes a 1.5
Unidades Técnicas de Esterilización (STU).
▪ Dimensiones de la Cámara de 406.4 X 406.4 X 660.4 mm
▪ Tipo Gabinete
▪ Dimensiones Externas de 1530 x 640 x 1100 mm
▪ Puerta Automática deslizable Vertical.
▪ Controlado por PLC, tipo PCD. Con Funcionamiento completamente Automático.
▪
▪ Doble sensor de temperatura Tipo PT 100, PT1000, Para en control y monitoreo de la
temperatura de la Cámara Interna.
▪ Con 5 Programas de Esterilización Básicos exprés, instrumental, textiles y materiales porosos,
líquidos y opcionales hasta 12 Programas.
▪
▪ Con 3 de ciclos de prueba para Calentamiento, Bowie & Dick y Prueba de Hermeticidad
(vacío).
▪ El Sistema de Control cuenta con capacidad para programar los ciclos según las necesidades de
los diferentes departamentos, El sistema Incluye un sensor para líquidos.
▪ Los Ciclos se seleccionan en fraccionados y de pre-vacío y post-vacío cumpliendo con el
estándar EN 285.
▪ El sistema integra las características para realizar prueba de Bowie & Dick correctamente.
▪ Sistema de seguridad incluido en el equipo impide la apertura de la puerta durante el periodo
de esterilización.
▪ La puerta Automática solo podrá abrirse y desbloquearse cuando la presión de la cámara ha
descendido a presión atmosférica +/-100mbar. Incluye parada automática y bloqueo de
seguridad.
▪ La Puerta automática está construida en acero inoxidable SA-240, Tipo 304 con sistema de
sello hermético.
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▪ Ranura de Alojamiento den el arillo fabricado de una sola pieza, construido de acero inoxidable
SA-240 Tipo 316L.
▪ Apertura de la puerta a través del uso de un pedal en la parte frontal del equipo.
▪ El sistema de Pre-vacío o remoción de aire por medios automáticos, incluye una bomba de
vacío de anillo líquido, con capacidad de succionar el volumen de la cámara.
▪ 1Aislamiento de la cámara de esterilización con Espuma de Melamina opcional, lana-cloro
mineral.
▪ Panel de control mediante pantalla TOUCH SCREEN a color con Despliegue digital de los
parámetros de esterilización: presión y temperatura de la cámara, nombre del programa en
curso, tiempo restante del ciclo, fase actual del proceso, parámetros preestablecidos, botón de
intervención del ciclo.
▪
▪ Cada Esterilizador Cumple con los Siguientes estándares:
o ASME Sección VIII, División 1, 2017, Recipientes sujetos a presión, Estampado U y
M.
o IEC 61010-1 /10 Ed: 3 requisitos de seguridad Para equipos eléctricos para medición,
control y Uso en laboratorio - parte 1: requisitos generales
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o •IEC 61010-2-040 / 2015 Ed: 1 requisitos de seguridad Para equipos eléctricos para
medición, control y Uso de laboratorio - parte 2-040: requisitos particulares para
Esterilizadores.
o UNE EN285:2016 Sterilization — Steam sterilizers — Large sterilizers
▪ Los requisitos permiten Garantizar La cámara, incluyendo la puerta por un periodo de 15 años.
▪ FEHLMEX este certificado ISO 9001-2015 (Sistemas de Calidad)
▪ ISO13485 (Sistemas de calidad para dispositivos médicos).
▪ Buenas Practicas de Fabricación de COFEPRIS.
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Suministros
Calidad del Agua
Características físicas y niveles aceptables máximos de contaminantes en agua
(En conformidad con ISO 11134 and ISO 13683).
Residuo al evaporar < 15 m g/l
Sílice < 2 mg/l
Hierro < 0.2mg/l
Cadmio < 0.005 mg/l
Plomo < 0.05 mg/l
Resto de metales pesados < 0.1 mg/l
Cloruro < 3 mg/l
Fosfato < 0.5 mg/l
Conductividad < 50 µs/cm
pH 6.5 a 8
Aspecto Transparente, limpio, sin sedimento
Dureza < 0.1 mmol/l
La conformidad con los datos antes dichos se debe probar de acuerdo con métodos analíticos
reconocidos, por un laboratorio autorizado.
Los requisitos antedichos referentes al abastecimiento de agua son OBLIGATORIOS para el
vapor provisto de las calderas instaladas en el sitio de cliente, que abastecen a la cámara del
esterilizador y tienen contacto con los productos o el empaquetado.
El agua de alimentación provista para la Bomba de anillo líquido debe cumplir los
requisitos siguientes: Dureza: 0.7 - 2 mmol/l, 4-12 ° (Alemán) de CaCO3,
7.2-21° (Francés) de Caco3, 72- 215 MG/l de CaCO3
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Alimentación Eléctrica:
▪ 220V
▪ 60 Hz
▪ 3 fases 1 Neutro + Tierra física.
▪ Interruptor Termomagnético de 75 A.
❖ Drenaje con sello de agua con Diámetro de 3” NPT, de Hierro, Cobre o Material
pétreo a piso (con capacidad de desalojar 100 l/m, a 90°C)
❖ Escape Atmosférico de 1.5 “de diámetro. Con longitud Máxima de 7 m.
❖ Aire comprimido de 3/8” NPT de diámetro, 5.5 a 7.5 kg/cm2
Ing. Roberto Javier Gomez Valencia
