PROSPECTO PARA:

Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros

Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE

LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros

Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Meloxicam

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Un comprimido contiene:
Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg

4. INDICACIÓN(ES) DE USO

Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.

No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en perros de menos de 6 semanas o de peso inferior a 4 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6. REACCIONES ADVERSAS

Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del
apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal. En muy raras
ocasiones se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y elevación
de las enzimas hepáticas.

Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la
mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en
muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.

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En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.

7. ESPECIES DE DESTINO

Perros

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día, que se puede
administrar por vía oral o, alternativamente, utilizando Metacam 5 mg/ml solución inyectable para
perros y gatos.

Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento al día por vía oral (a intervalos de
24 horas) de 0,1 mg de meloxicam/kg peso.
Cada comprimido masticable contiene 1 mg ó 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de
mantenimiento diaria para un perro de 10 kg de peso o para un perro de 25 kg de peso,
respectivamente.
Cada comprimido masticable puede partirse para una dosificación precisa de acuerdo con el peso
individual del perro. Los comprimidos masticables Metacam pueden administrarse con o sin comida,
están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.

Esquema de dosificación para la dosis de mantenimiento:

Número de comprimidos masticables

Peso (kg) mg/kg
1 mg 2,5 mg
4,0–7,0 ½ 0,13–0,1
7,1–10,0 1 0,14–0,1
10,1–15,0 1½ 0,15–0,1
15,1–20,0 2 0,13–0,1
20,1–25,0 1 0,12–0,1
25,1–35,0 1½ 0,15–0,1
35,1–50,0 2 0,14–0,1

Puede considerarse la utilización de Metacam suspensión oral para perros para una dosificación
incluso más precisa. Para perros de menos de 4 kg de peso se recomienda la utilización de Metacam
suspensión oral para perros.

La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días. El tratamiento deberá suspenderse al cabo de
10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
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9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Seguir cuidadosamente las instrucciones
del veterinario.
Instrucciones para abrir los blísters a prueba de niños:
Empujar el comprimido para sacarlo del blíster.

10. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de CAD/EXP.

12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones para su uso en animales

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.

Precauciones que debe tomar la persona que administre el medicamento

Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINE deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
caja.

Uso durante la gestación y la lactancia

Véase la sección “Contraindicaciones”.

Interacciones
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Metacam no se debe administrar
junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del
tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período
libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos
utilizados previamente.

Sobredosificación
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

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13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
domésticos, pero sí eliminados de conformidad con las normativas locales. Pregunte a su veterinario
cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el
medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos [Link]

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros
Blísters: 7, 84 ó 252 comprimidos

Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros

Blísters: 7, 84 ó 252 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante
local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
SCS Boehringer Ingelheim Comm. V SCS Boehringer Ingelheim Comm. V
Avenue Ariane/Arianelaan 16 Avenue Ariane/Arianelaan 16
1200 Bruxelles 1200 Bruxelles
Tel. : +32 (0) 2 773 33 11 Tel. : +32 (0) 2 773 33 11

Република България Magyarország

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim
RCV GmbH & Co KG RCV GmbH & Co KG
Animal Health Magyarországi Fióktelepe
Dr. Boehringer-Gasse 5-11 Lechner Ödön fasor 6.
1121 Виена 1095 Budapest
Tel. +43- (0) 1 80 105 0 Tel: +36 1 299 8900

Česká republika Malta

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH
RCV GmbH & Co KG Binger Str. 173
Animal Health 55216 Ingelheim/Rhein
Dr. Boehringer-Gasse 5-11 Tel. +49 6132 77 6720
1121 Vídeň
Tel. +43- (0) 1 80 105 0

159
Danmark Nederland
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim bv
Strødamvej 52 Comeniusstraat 6
2100 København Ø 1817 MS Alkmaar
Tlf: +45-39 15 88 88 Tel: +31 (0) 72 566 2411

Deutschland Norge
Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Vetmedica A/S
Vetmedica GmbH Billingstadsletta 30
Binger Str. 173 Postboks 155
55216 Ingelheim/Rhein 1376 Billingstad
Tel. +49-(0) 6132 77 92 220 Tlf: +47-66 85 05 70

Eesti Österreich
Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim
RCV GmbH & Co KG RCV GmbH & Co KG
Animal Health Animal Health
Dr. Boehringer-Gasse 5-11 Dr. Boehringer-Gasse 5-11
1121 Viin 1121 Wien
Tel. +43- (0) 1 80 105 0 Tel. +43- (0) 1 80 105 0

Ελλάδα Polska
Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH Boehringer Ingelheim Sp.z o.o.
Binger Str. 173, [Link]łoska 5
55216 Ingelheim/Rhein 02-675 Warszawa
Tel. +49 6132 77 6720 Tel: +48- (0) 22 – 699 0 699

España Portugal
Boehringer Ingelheim España, S.A. Vetlima - Sociedade Distribuidora de Produtos
Prat de la Riba, 50 Agro-Pecuários, S.A.
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Tel: +34 93 404 51 00 2050-501 Vila Nova da Rainha
Tel: +351 - 263 406 570

France România
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim
Division Santé Animale RCV GmbH & Co KG
12, rue André Huet Animal Health
51100 Reims Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Tél. : +33 03 26 50 47 50 1121 Viena
Télécopie : +33 03 26 50 47 43 Tel. +43- (0) 1 80 105 0
infoveto@[Link]

Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Limited, Boehringer Ingelheim
Ellesfield Avenue, RCV GmbH & Co KG
Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, Animal Health
Tel: +44- (0) 1344 424 600 Dr. Boehringer-Gasse 5-11
1121 Dunaj
Tel. +43- (0) 1 80 105 0

160
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Boehringer Ingelheim
Sími: +354- 535 7000 RCV GmbH & Co KG
Animal Health
Dr. Boehringer-Gasse 5-11
1121 Viedeň
Tel. +43- (0) 1 80 105 0

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Vetcare Oy
Via Lorenzini 8 PL/PB 99
20139 Milano FI-24101 Salo
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358- (0) 20 144 3360

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH Boehringer Ingelheim Vetmedica
Binger Str. 173, Box 467
55216 Ingelheim/Rhein SE-201 24 Malmö
Tel. +49 6132 77 6720 Tel: +46- (0) 40 23 34 00

Latvija United Kingdom

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Limited,
RCV GmbH & Co KG Ellesfield Avenue,
Animal Health Bracknell, Berkshire, RG12 8YS,
Dr. Boehringer-Gasse 5-11 Tel: +44- (0) 1344 424 600
1121 Vīne
Tel. +43- (0) 1 80 105 0

Lietuva Republika Hrvatska

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim
RCV GmbH & Co KG RCV GmbH & Co KG
Animal Health Animal Health
Dr. Boehringer-Gasse 5-11 Dr. Boehringer-Gasse 5-11
1121 Viena 1121 Beč
Tel. +43- (0) 1 80 105 0 Tel. +43- (0) 1 80 105 0

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