ESAVI es una

definición operativa
en epidemiología
EVENTO

Cuadro clínico, alteración

SUPUESTAMENTE Antecedente

de laboratorio
ATRIBUIDO A LA de vacunación
VACUNACIÓN O
INMUNIZACIÓN

Se sospecha que el evento

fue por la vacuna
ESAVI
ESAVI: Evento Supuestamente Atribuido a
Vacunación o Inmunización. Cualquier
evento adverso asociado a la vacunación o
inmunización, que tiene una asociación
temporal y no necesariamente causal. Es
una definición operacional que
desencadena el proceso de la
investigación que concluye con su
clasificación final y la implementación de
medidas correctivas. En la vigilancia de
ESAVI se incluyen primordialmente los de
tipo severo.
 MANEJO

El manejo de vigilancia ESAVI a seguir son Identificación, captación, notificación, investigación y

clasificación de los ESAVI severo en el territorio nacional.
A NIVEL NACIONAL
El ministerio de salud, a través de la dirección general de Epidemiología es responsable de la
difusión de la presente Directiva Sanitaria hasta el nivel regional, así como de brindar asistencia
técnica y realizar la supervisión de su aplicación.
El Instituto Nacional de Salud es responsable de capacitar al personal de salud de Laboratorios
Referenciales (DIRESAS/ GERESAS o la que cumpla su función), para la correcta aplicación de la
presente Directiva Sanitaria en su ámbito.
NIVEL REGIONAL
Las DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su función a través de las Oficinas de Epidemiología son
responsables de difundir e implementar la presente Directiva Sanitaria a nivel de redes,
microrredes y establecimientos de salud, de capacitar al personal de salud de su ámbito, y de
supervisar la aplicación de la presente Directiva sanitaria en su ámbito. Los Laboratorios
Referenciales de las DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su función son responsables de capacitar
al personal de salud de su ámbito para la correcta aplicación de la presente Directiva Sanitaria,
en lo que corresponda, y de supervisar la
TIPOS DE ESAVI: ESAVI NO GRAVE Y ESAVI GRAVE

ESAVI NO GRAVE
• ESAVI leve: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados.
No requieren tratamiento ni hospitalización.
• ESAVI moderado: Reacción que requiere de tratamiento farmacológico o un
aumento de la frecuencia de la observación del paciente.
 ESAVI grave:

Es todo caso que cumple uno

o más de los siguientes criterios:

1. Hospitalización
2. Riesgo de muerte
3. Discapacidad
4. Fallecimiento.
Ante un ESAVI
grave El evento,
Puede corresponder a:
¿Será reacción a la
• Reacción producida por la
vacuna? vacuna
Se debe • Reacción por error operativo
realizar la o programático
notificación e • Reacción por ansiedad en la
vacunación
investigación • Evento por defecto de la
calidad del producto
• Evento coincidente

Se determina con la
investigación
La notificación de casos ESAVI severo debe ser notificado dentro de las 24h en forma inmediata
conocido el caso, bajo responsabilidad del encargado de Epidemiología del Establecimiento de Salud.
Todo caso ESAVI severo debe ser investigado dentro de las 48 horas de conocido el caso, bajo
responsabilidad del director o jefe del Establecimiento de Salud y del responsable de Epidemiología de
la Dirección Regional de Salud-DIRESA/ Gerencia Regional de Salud GERESA o la que cumpla su función.

Instrumentos de ESAVI severo (grave)

Ficha de Notificación Ficha de Investigación clínico epidemiológica
Inmediata

Plazo: 24 Hs Llenado con la investigación - plazo 48 Hs

La investigación, tiene por finalidad determinar si el cuadro clínico identificado pudo ser ocasionado por la vacuna

El médico:
• manejo de paciente Epidemiolog/Intelig. Sanitaria:
• llena la Ficha de investig y la • Llena el Modulo Ficha
remite a la Of. de Epi Epidemiologia: investigac ESAVI grave.
• Coordina la • Control de calidad
investigació Ficha
n • Coordina el equipo de
• Seguimiento investigación
 El La
vacunatorio Visita de
vacuna
seguimient
o

Registro de vacunados
Aplicación de Lista de
chequeo de
Actividades de Actividades
Invest. de campo
ESAVI
Organización del
equipo para la
visita
Ampliación
de
anamnesis
Cadena de
Historia clínica frio
e Entrevist previa a Aspectos
 Luego de la investigación de ESAVI grave/severo se clasifica en
alguno de los siguientes tipos:
Ejemplos

- Neumonía COVID-19 grave

Evento Coincidente - Dengue con signos de alarma
El caso se pudo presentar aún sin la vacuna - Trastorno neurológico por rotura de
aneurisma cerebral
- SGB por Campylobacter jejuni

Relacionado a la vacuna - Anafilaxia → vacuna Pfizer

Reacción producida por algún componente de la - Sd Trombosis Trombocitopenia → vacuna
vacuna, cumple criterios de causalidad AstraZeneca
- Miocarditis, pericarditis → vacuna
Pfizer
Relac. con error en la inmunización - Absceso en el sitio de vacunación
Por inadecuado almacenamiento, administración - Muerte por administración de otro
de vacuna medicamento en vez de vacuna
 Ejemplos
Rel. a defecto de calidad de la vacuna
Por defecto de calidad del producto - Infección por vial contaminado
o dispositivo

Evento Relacionado a la ansiedad por la Síncope vasovagal en personas

inmunización ansiosas luego de la vacunación.

No concluyente o indeterminado
La evidencia es insuficiente para su clasificación
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS
INMUNIZACIONES
RUPTURA DE CADENA DE FRÍO
El personal de la salud debe conocer y recordar que el daño producido por una
ruptura de cadena de frío es acumulativo e irreversible. No existe la recuperación
de estas vacunas aunque se restablezca la temperatura correcta.
Se debe garantizar que las vacunas conserven su potencia inmunológica y evitar los
siguientes riesgos:
 Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).
 Incremento del número de personas susceptibles, sin protección inmunológica.
 Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestas a la
ruptura de la cadena de frío.
 Incremento de la oportunidad pérdida de vacunación.
 Esfuerzo del personal de la salud en campañas de vacunación evaluado como
tiempo
 perdido.
 Pérdida de confianza de la población.
Procedimiento en caso de ruptura de cadena de frío
En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío (RCF) o exposición de las vacunas a temperaturas por
debajo de 0°C y superiores a +8°C, se debe proceder con las siguientes acciones en forma inmediata:
1. Restablecer la cadena de frio: Aplicar el Plan de Contingencia o trasladar las vacunas al establecimiento de
salud más cercano.
2. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la
ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente de cada GERESA/DIRESA/Dirección de Redes Integradas
de Salud/RED, que determina su utilización o descarte.
3. Notificar la ruptura de cadena de frio: En forma inmediata utilizando la "Ficha de notificación de ruptura de
cadena de frio" (Anexo N° 14A) al nivel correspondiente y simultáneamente al correo electrónico de cadena de
frio de la Dirección de Inmunizaciones de la DGIESP del MINSA: cadenadefrioesni@[Link]
Notificar la ruptura de cadena de frio: inmediata utilizando la "Ficha de notificación de
ruptura de cadena de frio" (Anexo N° 14A) al nivel correspondiente y simultáneamente al
correo electrónico de cadena de frio de la Dirección de Inmunizaciones de la DGIESP del
MINSA: cadenadefrioesni@[Link]
1. Red de notificación, evaluación y certificación de la ruptura de cadena de frio.
2- Notificación.
Se realiza inmediatamente, en forma obligatoria y bajo responsabilidad, en un plazo no mayor
de veinticuatro (24) horas, para ser considerado como indicador adecuado, utilizando el
anexo N° 14ª de "Notificación de ruptura de cadena de frío y simultáneamente al correo
electrónico de cadena de frío de la Dirección de Inmunizaciones de la DGIESP del MINSA
cadenadefrloesni@[Link].
Nivel local.
Si la ruptura se produce en el nivel local, el o la responsable de inmunizaciones o el Jefe del
establecimiento de salud, son los responsables de la notificación al nivel inmediato superior,
según corresponda.
Nivel Microrred
Si la ruptura se produce en el Almacén Especializado Cadena e Frio de la Microrred, el
responsable de inmunizaciones de la Microrred, notifica al responsable de la Red.
Nivel Red
Si la ruptura se produce en el Almacén Especializado - Cadena la Red, el responsable de
cadena de frío de la Red, notifica al de la GERESA/DIRESA/Direcciones de Redes Integradas
La investigación no culmina con el envío de la ficha de
investigación, requiere informes de seguimiento del caso y la
actualización en el Modulo NOTI ESAVI. Emplear diagnósticos válidos
o estandarizados

Epidemiologia:
Epidemiologia:
Médico elabora informe clínico, • Coordina con medico
• Actualización de
Informa seguimiento del caso tratante
Modulo Ficha ESAVI
seguimiento de la
Gracias