CERTIFICADO DE ANÁLISIS
INFORMACIÓN DE LA MUESTRA
Código de muestra: 25-01544
Nombre de muestra: CSB 3 (Lado derecho)
Lote: N.A.
Control o código N°: N.A.
Fecha de ingreso: 2025-02-06
Fecha de entrega de resultados: 2025-02-13
Fecha de informe: 2025-02-14
ID Analista: 1125638570
INFORMACIÓN DEL CLIENTE
Razón social: CORPORACION BANCO DE CORNEAS Y TEJIDOS DE MEDELLIN
NIT: 811017828
Dirección: CR 43 E 5 107
Teléfono: 2662300
Correo electrónico: [email protected]
Enviada por: Elizabeth Garcia
DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA
Aspecto: N.A.
Color: N.A.
Olor: N.A.
Anexos: N.A
Análisis Método Especificación Unidades R1 R2 Cumple
Recuento total de microorganismos aerobios USP-NF 2024 Número 3 Menor a 25 UFC/hisopo UFC/hisopo <1 N.A. SÍ
(RTMA) UFC/hisopo
Recuento total combinado de hongos USP-NF 2024 Número 3 Menor a 25 UFC/hisopo UFC/hisopo <1 N.A. SÍ
filamentosos y levaduras (RTCHL) UFC/hisopo
R1: Resultado N° 1, R2: Resultado N° 2, R3: Resultado N° 3, R4: Resultado N° 4
Observaciones técnicas:
Hora de muestreo: 09:15.
Estado del área: en reposo.
Técnica de muestreo: hisopado.
Analista responsable de muestreo: Daniel José Hoyos T.
Conclusión: La muestra recibida y analizada cumple con las especificaciones establecidas.
OBSERVACIONES:
1. Los resultados descritos en este informe son confidenciales y de propiedad del cliente.
2. DELIVERY TECHNOLOGIES LABORATORY S.A.S. conserva documentos internos sobre el control de las muestras, las condiciones de análisis, los
datos primarios de análisis y la verificación de calidad de cada método analítico utilizado.
3. Cualquier observación sobre el informe será tenida en cuenta sólo si es remitida por escrito al correo: [email protected].
4. Se prohíbe la reproducción parcial o total de este informe sin previa autorización escrita de DELIVERY TECHNOLOGIES LABORATORY S.A.S.
5. Si el nombre del análisis tiene a la derecha el siguiente símbolo (*) quiere decir que el servicio fue subcontratado.
6. Informe firmado digitalmente con firmas registradas y autorizadas.
7. El informe se encuentra disponible para descarga con su usuario y contraseña en la dirección web: https://www.analitica-delivery.com/analitica
Calle 49 Sur 43 A - 26 Piso 3, Envigado - Antioquia
[email protected]www.deliverytecnologies.com.co
Nit. 900.217.778-9 GAT-003-04 /F1 Versión 4 Pág. 1 de 2
REGLAS DE DECISIÓN:
Cumplimiento de acuerdo a especificaciones de ficha técnica
El contenido del analito se evaluará respecto a las especificaciones contenidas en las fichas técnicas de los productos. En este caso, el producto se
declarará NO conforme, si el resultado del ensayo junto con su incertidumbre asociada permite establecer con una confiabilidad del 97,5% que el producto
efectivamente NO cumple con el valor límite.
Cumplimiento de acuerdo con Normativa vigente
La conformidad respecto del contenido del analito se evaluará teniendo en cuenta las siguientes situaciones:
1. Si el nivel máximo permisible es cercano al límite de detección del ensayo, pero menor al límite de reporte, el resultado de un análisis se considerará
NO conforme si supera el límite de detección del método analítico. Basado en la definición del concepto de límite de cuantificación.
2. Si el nivel máximo permisible para un mensurando es superior al límite de reporte del método analítico se declarará la conformidad cuando la suma del
resultado de la medición más la incertidumbre expandida sea menor o igual al valor máximo permitido. En caso contrario se declarará el ítem como NO
conforme.
DECLARACIÓN DE LA CONFORMIDAD:
En el caso en el cual se deba declarar la conformidad de un ítem de ensayo mediante la evaluación de la conformidad de más de un resultado analítico,
se tendrá en cuenta lo siguiente:
1. Si como resultado de la evaluación del cumplimiento de todos los ensayos se encuentra que cada uno de ellos cumple con la especificación, se
declara el cumplimiento por parte del ítem de ensayo.
2. Si como resultado de la evaluación del cumplimiento de todos los ensayos se encuentra que uno de ellos NO cumple con la especificación, se declara
el incumplimiento por parte del ítem de ensayo.
CONFIDENCIALIDAD:
La información confidencial que por ley DELIVERY TECHNOLOGIES LABORATORY S.A.S. deba divulgar a otras partes interesadas, el gerente general
asumirá la responsabilidad de verificar que dicha información sea única y estrictamente la requerida y que se entregue solamente por los canales
establecidos por la ley. El laboratorio notificará al cliente por escrito sobre el requerimiento legal y sobre el tipo de información proporcionada, salvo que
esté prohibido por ley proporcionar dicha información.
DESCARGO DE RESPONSABILIDADES:
1. Los resultados y conclusiones que se reportan en este informe aplican únicamente para las muestras ingresada y analizada dentro de las instalaciones
del laboratorio.
2. La toma de muestra realizada por el cliente es de su total responsabilidad.
3. En caso de que una muestra llegue para análisis en mal estado o no cumpla alguna especificación y el cliente insista en el análisis la responsabilidad
sobre el uso y/o interpretación de los resultados obtenidos será única y exclusivamente del cliente.
Coordinación de Microbiologia Dirección Técnica
EDDY ANDREA GARCIA OLGA CECILIA ISAZA TORO
T.P 43270887
FIN DEL INFORME
Calle 49 Sur 43 A - 26 Piso 3, Envigado - Antioquia
[email protected]www.deliverytecnologies.com.co
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CÓDIGO
GMB-001.04/F9
FECHA DE EMISIÓN
HOJA DE DATOS PRIMARIOS - MICROBIOLOGÍA
2023-04-01
VERSIÓN
03
Codificación muestra 25-01544 Nombre de la muestra CSB 3 (Lado derecho)
Lote N.A. Cliente CORPORACION BANCO DE CORNEAS Y TEJIDOS DE MEDELLIN
Fecha de ingreso 2025-02-06 Fecha de análisis 2025-02-07
Fecha de terminación de análisis 2025-02-12 Analista Melany Castrillón
Fecha de entrega de resultados 2025-02-13 N° de control N.A.
Aspecto: N.A.
Descripción de la muestra Color: N.A.
Olor: N.A.
MEDIOS DE CULTIVOS / REACTIVOS UTILIZADOS
Nombre Lote Fecha de vencimiento Control negativo de los medios de cultivo
Caldo Letheen N24-017 2025-05-12 CUMPLE
Agar TSA AG001250130 2025-03-01 CUMPLE
Agar SAB AG002250127 2025-02-26 CUMPLE
EQUIPOS USADOS
INCUBADORA MEMMER IN 160 PLUS (INCERTIDU. 32.5 +/-2.5 °C) (EDT234), Incubadora Selecta a 25°C (INCERTIDU.22,5,0 +/- 2,5 °C) (EDT196),
Cabina (EDT029), Micropipeta 100µl-1000µl (EDT126)
Análisis Metodología Especificación Resultado 1 Resultado 2 Resultado final
Recuento total de microorganismos USP-NF 2024 Menor a 25 < 1 UFC/hisopo N.A. < 1 UFC/hisopo
aerobios (RTMA) Número 3 UFC/hisopo
Recuento total combinado de hongos USP-NF 2024 Menor a 25 < 1 UFC/hisopo N.A. < 1 UFC/hisopo
filamentosos y levaduras (RTCHL) Número 3 UFC/hisopo
Observaciones: Hora de muestreo: 09:15.
Estado del área: en reposo.
Técnica de muestreo: hisopado.
Analista responsable de muestreo: Daniel José Hoyos T.
Analizado por
Revisado por
Analista de microbiologia
Coordinación de Microbiologia
Melany Castrillón
EDDY ANDREA GARCIA
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