norma UNE-E
EN ISO 6875
españolla
Enero 2012
TÍTULO Equip
po dental
Sillón
n dental
(ISO 6875:2011)
6
Dentistry. Patient chair (ISO 6875:2011).
Médecinee bucco-dentaire. Fauteuil dentaire (ISO 6875:2011).
CORRESPONDENCIA Esta norrma es la versión oficial, en español, de la Norma Euroopea EN ISO 6875:2011,
que a suu vez adopta la Norma Internacional ISO 6875:2011.
OBSERVACIONES Esta norrma anula y sustituye a la Norma UNE-EN ISO 6875:19997.
ANTECEDENTES Esta norrma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN
N 106 Odontología cuya
Secretarría desempeña FENIN.
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D UNE-EN ISO 6875
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ÍNDICE
Página
PRÓLOGO .............................................................................................................................................. 6
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 7
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................................. 7
2 NORMAS PARA CONSULTA ............................................................................................. 7
3 DEFINICIONES..................................................................................................................... 7
4 CLASIFICACIÓN ................................................................................................................. 8
4.1 Generalidades ......................................................................................................................... 8
4.2 De acuerdo con el tipo de protección contra descargas eléctricas ...................................... 8
4.3 De acuerdo con el grado de protección contra descargas eléctricas .................................. 8
4.4 De acuerdo con el modo operativo ........................................................................................ 8
5 REQUISITOS ......................................................................................................................... 8
5.1 Requisitos generales ............................................................................................................... 8
5.2 Requisitos mecánicos .............................................................................................................. 9
5.3 Requisitos eléctricos ............................................................................................................. 11
6 MUESTREO ......................................................................................................................... 11
7 ENSAYOS ............................................................................................................................. 11
7.1 Inspección visual ................................................................................................................... 11
7.2 Ensayos mecánicos ............................................................................................................... 11
7.3 Ensayos eléctricos ................................................................................................................. 12
8 INFORMACIÓN DEL FABRICANTE.............................................................................. 13
8.1 Generalidades ....................................................................................................................... 13
8.2 Instrucciones de utilización ................................................................................................. 13
8.3 Descripción técnica ............................................................................................................... 13
9 MARCADO........................................................................................................................... 14
10 EMBALAJE.......................................................................................................................... 14
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................... 15
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma internacional se aplica a todos los sillones dentales, independientemente de su construcción y también de si
son de accionamiento manual, eléctrico, por otro medio o por una combinación de ellos.
Esta norma internacional especifica los requisitos, los métodos de ensayo, la información a facilitar por el fabricante, el
marcado y el embalaje.
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2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con
fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo
cualquier modificación de ésta).
ISO 1942 Odontología. Vocabulario.
ISO 4073 Odontología. Sistema de información para la localización del material dental en el lugar de trabajo del
profesional de la salud oral.
ISO 8191-1 Mobiliario. Valoración de la inflamabilidad del mobiliario tapizado. Parte 1: Fuente de ignición:
cigarrillo en combustión.
ISO 9687 Equipos dentales. Símbolos gráficos.
ISO 21530 Odontología. Materiales utilizados para las superficies del material dental. Determinación de la resistencia
a los desinfectantes químicos.
ISO/IEC 80601-2-60:2011 Equipos electromédicos. Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial del equipo dental.
IEC 60601-1:2005 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
IEC 62366 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos médicos.
IEC 62353 Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.
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