Propuesta de Implementación de Criterios

1. Criterios Generales

 Validación y monitoreo continuo de resultados:

o Establecer valores de referencia específicos para cada población (edad,
sexo, condiciones clínicas) con base en estudios internos o literatura
científica.
o Incorporar ajustes automáticos para variaciones preanalíticas, como
muestras hemolizadas o anticoaguladas inapropiadamente.

2. Revisión Automática de Datos de WBC y CBC

 Criterios de alarma en análisis diferencial de WBC:

o Valores de leucocitos fuera de los rangos establecidos (ejemplo:
leucopenia <4.0 x10⁹/L o leucocitosis >11.0 x10⁹/L).
o Alteraciones en subpoblaciones (linfocitos, neutrófilos, eosinófilos,
monocitos, basófilos) por encima de los umbrales sugeridos.
o Presencia de bandemia (formas inmaduras de neutrófilos >5%) o
linfoblastos >1%.
 Criterios de revisión en CBC:
o Hemoglobina anormal (<10 g/dL o >18 g/dL).
o Disminución o aumento crítico en plaquetas (<100 x10³/μL o >450
x10³/μL).
o Volumen corpuscular medio (MCV) fuera del rango normal (<80 fl o
>100 fl).

3. Incorporación de Señalizadores del Diferencial Anormal

 Detección de anomalías morfológicas:

o Software de los analizadores ajustado para identificar células atípicas,
granulaciones tóxicas o vacuolización en neutrófilos.
o Inclusión de algoritmos para identificar eritrocitos en formación de
rouleaux o esferocitos.
 Flags automatizados específicos según ISLH:
o "Blast Flag": señaliza la posible presencia de blastos (indicador potencial
de leucemia aguda).
o "Atypical Lymphocytes": señala linfocitos reactivos (infecciones virales
como mononucleosis).
o "Immature Granulocytes": alerta por neutrófilos inmaduros en
circulación (indicativo de estrés hematopoyético o infecciones graves).

4. Validación Manual y Reporte

 Las muestras que cumplan criterios de alarma deberán ser revisadas

manualmente por un hematólogo en el frotis de sangre periférica.
 Integrar sistemas que diferencien entre resultados críticos (revisión inmediata)
y no críticos (revisión programada).
5. Capacitación y Actualización del Personal

 Capacitar al equipo técnico para interpretar correctamente los señalizadores.

 Actualizar protocolos de acuerdo con las recomendaciones de ISLH y nuevas
evidencias científicas.

6. Monitorización y Mejora Continua

 Implementar auditorías periódicas para garantizar la efectividad de los criterios.

 Realizar un análisis retrospectivo de resultados automáticos y manuales para
ajustar los parámetros del sistema.

Propuesta de Implementación de Criterios Sugerentes en el Equipo

Coulter DxH 900

El equipo Coulter DxH 900 de Beckman Coulter es uno de los analizadores

hematológicos más avanzados, diseñado para diferenciales automatizados de WBC y
CBC. Basándonos en las recomendaciones de la ISLH y las capacidades del DxH 900,
se propone lo siguiente:

1. Configuración de Señalizadores Específicos

El DxH 900 permite el uso de señalizadores automatizados (flags) que identifican

anomalías en el diferencial de leucocitos (WBC) y otros parámetros hematológicos
(CBC).

A. Señalizadores para el Diferencial WBC

 Blastos (Blasts):
o Activar el flag de "Blasts Suspect" para identificar células inmaduras
atípicas.
o Configuración de umbrales de revisión: valores >1% en pacientes
ambulatorios o cualquier presencia en muestras de pacientes críticos.
 Granulocitos Inmaduros (IG - Immature Granulocytes):
o Flag activado si el porcentaje de granulocitos inmaduros excede el 2-3%
del total de WBC.
 Linfocitos Atípicos (Atypical Lymphocytes):
o Umbral ajustado para linfocitos reactivos >5% en infecciones virales.
 Neutropenia/Neutrofilia:
o Configuración del flag:
 Neutropenia: Neutrófilos <1.5 x10⁹/L.
 Neutrofilia: Neutrófilos >7.5 x10⁹/L.
B. Señalizadores para CBC

 Alteraciones en plaquetas (PLT):

o Flag activado para trombocitopenia <100 x10³/μL o trombocitosis >450
x10³/μL.
o Diferenciación automática entre microplaquetas y macrotrombocitos.
 Anemias críticas:
o Hemoglobina <7 g/dL para revisión urgente.
o Activar señalizador para anisocitosis (RDW >15%).
 Alteraciones de eritrocitos (RBC):
o Flag para microcitosis (MCV <80 fL) o macrocitosis (MCV >100 fL).
o Esferocitosis sospechosa mediante dispersión de volumen celular.

2. Estrategia de Validación Manual

 Revisión microscópica obligatoria en muestras con flags críticos:

o Muestras con blastos, linfocitos atípicos, granulocitos inmaduros o
trombocitopenia severa.
o Revisión en sangre periférica para confirmar anomalías morfológicas
como esquistocitos, vacuolas tóxicas o hipersegmentación de neutrófilos.
 Reglas automáticas personalizables:
o Usar el software de manejo de datos del DxH 900 para programar
algoritmos de decisión, donde ciertas combinaciones de flags activen
revisión manual. Ejemplo:
 Blasts + Anemia severa → Alerta inmediata al hematólogo.
 IG >3% + Neutrofilia → Posible sepsis; revisión prioritaria.

3. Capacitación del Personal

 Entrenamiento en el uso del software DxH Slidemaker Stainer para

preparación y tinción automatizada de frotis cuando se detecten flags críticos.
 Capacitación continua en la interpretación de señalizadores y algoritmos del
equipo.

4. Seguimiento y Ajustes

 Implementar auditorías mensuales para evaluar la eficacia de los flags

configurados.
 Realizar ajustes de umbrales según la incidencia de falsos positivos o negativos
en las alertas.
Configuración Específica del Coulter DxH 900: Umbrales y Señalizadores

Guía más detallada para configurar el DxH 900, ajustando los parámetros y
señalizadores automatizados para análisis diferencial de WBC y CBC, siguiendo las
recomendaciones de la ISLH.

1. Configuración de Umbrales en WBC (Leucocitos)

El sistema DxH 900 permite configurar rangos y activar flags específicos para valores
críticos y sospechosos.

A. Umbrales de Leucocitos Totales

 Leucopenia crítica: <3.5 x10⁹/L

 Leucocitosis crítica: >15.0 x10⁹/L

B. Subpoblaciones de WBC

1. Neutrófilos:
o Neutropenia: <1.5 x10⁹/L
o Neutrofilia: >7.5 x10⁹/L
2. Linfocitos:
o Linfocitosis: >4.5 x10⁹/L
o Linfopenia: <1.0 x10⁹/L
3. Eosinófilos:
o Eosinofilia: >0.5 x10⁹/L
4. Granulocitos Inmaduros (IG):
o Activar flag cuando IG >2-3% del total.
o

2. Configuración de Umbrales en CBC

Configurar el sistema para detectar alteraciones críticas en eritrocitos, hemoglobina y

plaquetas.

A. Hemoglobina (HGB)

 Anemia severa: <7 g/dL

 Policitemia crítica: >18 g/dL

B. Volumen Corpuscular Medio (MCV)

 Microcitosis: <80 fL
 Macrocitosis: >100 fL

C. Plaquetas (PLT)
  Trombocitopenia severa: <50 x10³/μL
 Trombocitosis: >450 x10³/μL

3. Activación de Flags Automatizados

En el software del DxH 900, se pueden activar flags para detectar patrones específicos:

A. Blasts (Células inmaduras)

 Flag Blasts Suspect:

o Configurar para activarse si se detecta cualquier porcentaje de blastos
(>0%).

B. Atypical Lymphocytes (Linfocitos Atípicos)

 Configurar para activarse si linfocitos atípicos exceden el 5% del total de

linfocitos.

C. Immature Granulocytes (Granulocitos Inmaduros)

 Activar si IG >3%.

D. Presencia de Alteraciones Morfológicas

 Granulaciones Tóxicas: Configurar alertas para neutrófilos con vacuolas y

granulaciones.
 Hipocromía o Anisocitosis: Activar si RDW >15%.

4. Configuración de Alertas Críticas

El sistema DxH DataLink o el software de gestión conectado permite configurar reglas

automáticas para escalar resultados críticos:

1. Ejemplo de Regla Combinada:

o "Blasts + HGB <7 g/dL" → Revisión inmediata por el hematólogo.
2. Muestras sospechosas de sepsis:
o "IG >5% + Neutrofilia >10 x10⁹/L" → Alerta prioritaria.
3. Trombocitopenia crítica:
o Configurar una alerta directa si PLT <20 x10³/μL.

5. Validación Manual con DxH Slidemaker Stainer

  Configurar el sistema para que, al detectar flags como "Blasts" o "Atypical
Lymphocytes", prepare automáticamente un frotis de sangre periférica y realice
tinción con Wright-Giemsa para revisión microscópica.

6. Ajustes Posteriores y Auditorías

 Evaluación mensual de los flags activados para determinar si los umbrales son
demasiado sensibles o específicos.
 Retroalimentación continua con el personal para optimizar la correlación entre
los datos automatizados y las revisiones manuales.

Pasos específicos para configurar los parámetros y señalizadores en el

equipo Coulter DxH 900, incluyendo ajustes en el software para WBC, CBC
y reglas automatizadas de revisión.

Configuración en el Coulter DxH 900

1. Configuración de Umbrales para Señalizadores (Flags)

A. Configuración de WBC (Leucocitos)

1. Accede al menú de configuración:

o En la interfaz principal del DxH 900, selecciona System Settings y
luego Flagging Parameters.
2. Configura los valores críticos de leucocitos totales:
o Leucopenia crítica: Introduce <3.5 x10⁹/L.
o Leucocitosis crítica: Introduce >15.0 x10⁹/L.
3. Subpoblaciones específicas:
o Selecciona cada población (Neutrophils, Lymphocytes, etc.) y ajusta los
umbrales:
 Neutropenia: <1.5 x10⁹/L.
 Neutrofilia: >7.5 x10⁹/L.
 Linfocitosis: >4.5 x10⁹/L.
 Linfopenia: <1.0 x10⁹/L.
4. Granulocitos inmaduros (IG):
o Activa la opción Immature Granulocytes y configura un umbral de
alerta en >2%.

B. Configuración de CBC (Parámetros Eritrocitarios y Plaquetas)

1. Hemoglobina (HGB):
o Configura alarmas para valores:
 <7 g/dL (anemia severa).

>18 g/dL (policitemia crítica).

2. Volumen Corpuscular Medio (MCV):
o Introduce los rangos:
 Microcitosis: <80 fL.
 Macrocitosis: >100 fL.
3. Plaquetas (PLT):
o Ajusta los límites:
 Trombocitopenia severa: <50 x10³/μL.
 Trombocitosis: >450 x10³/μL.

2. Activación de Señalizadores Automatizados

A. Flags Críticos de WBC

1. En Flagging Parameters, selecciona:

o Blasts Suspect: Activa y configura para detectar >0% de blastos.
o Atypical Lymphocytes: Activa y ajusta a >5%.
2. Ajusta la sensibilidad de flags morfológicos:
o Granulaciones tóxicas.
o Vacuolas en neutrófilos.

B. Flags para CBC

1. En el menú Red Cell Flags, activa:

o Hypochromia para detección de hipocromía (HGB baja en relación a
MCV).
o Anisocytosis si RDW >15%.
2. En el menú Platelet Flags, habilita:
o Large Platelets (Macrotrombocitos).
o Low Platelets (Microplaquetas).

3. Configuración de Reglas Automáticas

1. Acceso al Gestor de Reglas:

o Desde la interfaz del DxH 900 o el software DxH DataLink, accede a
Decision Rules.
2. Ejemplo de Regla Combinada:
o Regla: "Blasts + HGB <7 g/dL"
 Criterios:
 Si flag de "Blasts Suspect" está activado.
 Y HGB <7 g/dL.
 Acción:
 Alerta en pantalla y marcación para revisión manual
inmediata.
3. Reglas para Sepsis:
o Regla: "IG >3% + Neutrofilia >10 x10⁹/L"
 Criterios:
 IG >3%.
Neutrofilia >10 x10⁹/L.
 Acción:
 Priorizar tinción automática de frotis con DxH
Slidemaker Stainer.
4. Trombocitopenia Crítica:
o Configura una regla que marque muestras si PLT <20 x10³/μL para
revisión urgente.

4. Validación Manual con Slidemaker Stainer

1. En el menú Smear Preparation, activa la opción Auto-Slide Creation para

muestras con:
o Flags de "Blasts".
o Flags de "Immature Granulocytes".
2. Configura la tinción para que utilice Wright-Giemsa con parámetros de calidad
predefinidos.
3. Habilita la opción Immediate Review para que las muestras marcadas sean
enviadas automáticamente al microscopio.

5. Auditoría y Monitoreo

1. Revisión de Flags Activos:

o Genera reportes mensuales desde el DataLink para verificar falsos
positivos y negativos.
2. Ajuste de Parámetros:
o Evalúa los resultados manuales y ajusta los umbrales o sensibilidad de
los señalizadores según la necesidad clínica.

Los flags automatizados son alertas o marcadores generados automáticamente por los
analizadores hematológicos, como el Coulter DxH 900, cuando detectan valores o
patrones fuera de lo normal en los parámetros sanguíneos. Estos "banderines" sirven
para identificar muestras que necesitan revisión adicional, ya sea porque indican una
posible enfermedad o porque los resultados son atípicos.

¿Cómo funcionan los flags automatizados?

1. Análisis de los datos:

o El analizador mide parámetros como el conteo de glóbulos blancos
(WBC), hemoglobina (HGB), plaquetas (PLT), y más.
 o También examina características celulares como tamaño, forma, y
granularidad mediante tecnologías avanzadas, como citometría de flujo o
dispersión láser.
2. Comparación con valores de referencia:
o Los resultados se comparan con los rangos normales preestablecidos
(pueden personalizarse según población, edad o clínica).
3. Detección de anomalías:
o Si un parámetro está fuera del rango normal o si hay patrones celulares
sospechosos, el equipo activa un flag.
4. Generación del flag:
o Este aparece en el informe del análisis como un mensaje o símbolo (por
ejemplo: "Blasts Suspect" o "Immature Granulocytes").

Tipos de flags automatizados comunes

1. Flags de WBC (Diferencial de glóbulos blancos):

o Blasts Suspect: Indica la posible presencia de blastos (células inmaduras
asociadas con leucemias).
o Atypical Lymphocytes: Linfocitos atípicos, comunes en infecciones
virales.
o Immature Granulocytes (IG): Granulocitos inmaduros, un posible
indicador de infecciones graves o estrés medular.
2. Flags de RBC (Eritrocitos):
o Microcytosis/Macrocytosis: Eritrocitos anormalmente pequeños o
grandes.
o Anisocytosis: Variación en el tamaño de los glóbulos rojos (común en
anemias).
3. Flags de PLT (Plaquetas):
o Thrombocytopenia: Plaquetas bajas (riesgo de hemorragias).
o Large Platelets: Plaquetas grandes, que pueden confundirse con
eritrocitos.
4. Flags morfológicos:
o Toxic Granulation: Granulaciones tóxicas en neutrófilos, signo de
infecciones graves.
o Vacuolization: Vacuolas en neutrófilos, posibles en infecciones severas
o daño celular.

¿Por qué son importantes los flags?

 Detección temprana: Identifican anomalías que podrían pasar desapercibidas

en un análisis manual.
 Priorización de muestras críticas: Ayudan al laboratorio a enfocar la revisión
manual en las muestras más urgentes.
 Eficiencia: Reducen el tiempo de trabajo al automatizar la detección de
problemas potenciales.