BOTICA ELY FECHA: / /
AUTO INSPECCIÓN – CONTROL INSPECTIVO
PARA OFICINA FARMACÉUTICA (Farmacia - Botica)
N° ITEMS PUNTAJE PUNTAJE
1 Cuenta con organigrama general y relación de empresas con la que trabaja (lista de proveedores) 1
2 Exhibe la Resolución Directoral de la autorización de funcionamiento de EEFF. 1
3 Cuenta con plano/croquis de distribución interna de áreas. Actualizado con los metrajes de las 2
áreas.
4 Cuenta con Listado de Procedimientos Operativos Estándar-POES(con firmas correspondientes) 2
5 El área total del EEFF esta de acuerdo a la variedad y volumen de productos a dispensar. 1
6 El local esta ubicado independientemente y NO tiene conexión con viviendas y/o locales que 3
tienen otras actividades o negocios?
7 El local cuenta con letrero externo que identifique la categoría y el nombre comercial del EEFF 1
(Farmacia o Botica)
8 Los SSHH “Baño” se encuentra separado de las áreas de dispensación y de Almacenamiento 1
9 Áreas debidamente separadas, delimitadas e identificadas: Dispensación y/o expendio, 3
almacenamiento, gestión administrativa, recepción, baja o rechazados y otros según sea el caso
10 En el área de dispensación se exhibe la copia legible del título profesional del DT. QF. 2
11 La distancia entre los estantes facilita el movimiento de los dispensadores y la manipulación del 1
producto.
12 Existen estantes en cantidad suficiente para almacenar los productos farmacéuticos, D.M.y P.S.
13 Cuenta con parihuelas y no hay productos colocados directamente en el suelo.
14 Cuenta con refrigerador para almacenar solo los productos que así lo requieran. (de ser el caso)
15 Tiene relación de productos que requiere condiciones especiales de almacenamiento.
16 Cuenta con termómetros calibrados para cada área y según el tamaño del local.
17 Se controla y registra la Temperatura verificándose que se encuentre entre 15° y 25° C nunca más
de 30° C.
18 Cuenta con Ventiladores y/o Aire Acondicionado.
19 Cuenta con implementos y/o Materiales de Limpieza.
20 Cuenta con Manual que describe las funciones y responsabilidad del personal. -MOF
21 El Personal nuevo es capacitado antes de iniciar su trabajo y se registra. (Inducción).
22 El Personal es mayor de edad y tiene Capacitación técnica para la Dispensación y
Almacenamiento.
23 Tiene procedimientos escritos para la capacitación del personal? – Cronograma de capacit. - Se
registra.
24 El personal es Técnico en Farmacia cuenta con titulo profesional. (copia del título en el EEFF)
25 Todo el personal esta aseado y debidamente uniformado durante la jornada de trabajo.
26 Todo el personal cuenta con su carnet de sanidad y/o certificado de salud, vigente.
27 Existen implementos de aseo necesarios: jabón, tollas, papel higiénico.
28 Se permite solo el acceso del personal autorizado en el área de dispensación y almacenamiento.
29 Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, una credencial con su nombre,
profesión, y cargo.
30 Se avisa a la DISA, la fecha en que el D.T.Q.F., hará uso de sus vacaciones y el nombre del Q.F.
Asistente.
31 Se evita acumulación de material combustible y/o inflamable como cajas de cartón.
32 No se permite cualquier tipo de producto que pudiera producir contaminación y/o adulteración.
33 Cuenta con extintores de fuego, con carga vigente.
34 Se realiza mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas. (constancia)
35 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables. (constancia)
36 Son adecuadas las instrucciones de limpieza y sanitización orden y mantenimiento de: Estantes,
Anaqueles, vitrinas, etc. se encuentran limpios y buen estado de mantenimiento.
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37 Pisos son de cemento, loseta, que estén a nivel y limpios.
38 Paredes impermeables, liso de fácil limpieza recubiertas de pintura y limpios.
39 Techos impermeables, liso de fácil limpieza recubiertos de pintura y limpios.
40 Cuenta con certificado de fumigación y su respectiva Ficha Técnica.
PUNTAJE PARCIAL
AUTO INSPECCIÓN – CONTROL INSPECTIVO
PARA OFICINA FARMACÉUTICA (Farmacia - Botica)
N° ITEMS PUNTAJ PUNTAJE
E
41 Cuenta con materiales de consulta:primeros auxilios, Emergencias
toxicológicas, listado de alternativas farmacéuticas, BPA ,BPD y otros
42 Cuenta con los libros foliados de: Recetas cuando preparan formulas
magistrales y/o oficinales, control de estupefacientes, Libro de
ocurrencias: están actualizadas
43 Existen POEs describiendo las condiciones de almac. Recomendado para
los productosque lo requieran.
44 Cuenta con POEs para Recepción, almacenamiento y dispensación de
medicamentos (cuentan con sus registros)
45 Los productos farmacéuticos, galénicos, recursos terapéuticos naturales
permanecen en sus envases originales.
46 Se entregan los medicamentos de modo seguro, adecuado y limpio.
47 Cuando dispensan en forma fragmentada (blister), se conserva la FV-N° de
LOTE hasta el final
48 Tiene procedimientos escritos para evaluar una receta
49 Se archiva en el establecimiento la receta medica y se conserva por 1 año
después de haber sido dispensado
50 Se retira de la venta los productos contaminados, expirados al área de
productos rechazados
51 Se hace inventario de productos retirados y se anota en el libro oficial de
ocurrencias consignando los datos.
52 Cuenta con un cartel indicando el nombre del EEFF. Y de la labor del QF.
53 Cuenta con procedimientos escritos para el manejo de las devoluciones,
para vencidos, deteriorados y otros.
54 Tiene procedimientos de RAM: farmacovigilancia y tecnovigilancia
55 Reporta sus precios al portal Web del obsevatorio
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PUNTAJE FINAL
LEYENDA:
TABLA DE EVALUACION
TABLA DE EVALUACION Min. Máx.
A LOCAL MUY CRITICO Y EN CONDICIONES INADECUADAS DE
FUNCIONAMIENTO(aplicaría cierre)
B LOCAL MUY CRITICO
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C LOCAL CRITICO
D LOCAL CON OBSERVACIONES SANITARIAS
E LOCAL EN CONDICIONES ESTABLES
F LOCAL EN CONDICIONES OPTIMAS
A, B y C ante un inspección de la DISA, aplica cierre inmediato del establecimiento farmacéutico
D ante una inspección de la DISA, puede aplicar un cierre temporal del establecimiento farmacéutico
E ante una inspección de la DISA, podrá presentar sus descargos de sus observaciones.
F ante una inspección de la DISA, local que cumple con las Buenas Practicas de Oficina Farmacéutica.- ok
