DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
PROSPECTO:
Itch Poof 26,8 mg/240 mg solución spot on perros muy pequeños
Itch Poof 67 mg/600 mg solución spot on perros pequeños
Itch Poof 134 mg/1200 mg solución spot on perros medianos
Itch Poof 268 mg/2400 mg solución spot on perros grandes
Itch Poof 402 mg/3600 mg solución spot on perros muy grandes
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
ALFAMED
13e rue LID
06510 Carros
Francia
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itch Poof 26,8 mg/240 mg solución spot on perros muy pequeños
Itch Poof 67 mg/600 mg solución spot on perros pequeños
Itch Poof 134 mg/1200 mg solución spot on perros medianos
Itch Poof 268 mg/2400 mg solución spot on perros grandes
Itch Poof 402 mg/3600 mg solución spot on perros muy grandes
Fipronilo, Permetrina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
Fipronilo Permetrina Butilhidroxi- Butilhidroxito- Excipientes
anisol (E320) lueno (E321) *
Itch Poof 26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg csp una
para perros pipeta de
muy 0,44 ml
pequeños
Itch Poof para 67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg csp una
perros pipeta de
pequeños 1,1 ml
Itch Poof para 134,2 mg 1199,0 mg 0,44 mg 0,22 mg csp una
perros pipeta de
medianos 2,2 ml
Itch Poof 268,4 mg 2398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg csp una
para perros pipeta de
grandes 4,4 ml
Itch Poof 402,6 mg 3597,0 mg 1,32 mg 0,66 mg csp una
para perros pipeta de
muy grandes 6,6 ml
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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smuvaem@[Link] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
F-DMV-01-12
* Otros componentes: alcohol bencílico, Dietilenglicol monoetil éter
Solución transparente amarilla
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando
también es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente a moscas flebotomus y/o
mosquitos
Pulgas
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un tratamiento confiere eficacia
persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante 4 semanas. El
medicamento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de tratamiento contra
dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable
Garrapatas
Tratamiento de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a infestaciones de garrapatas (Ixodes
ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas.
Si algunas especiess de garrapatas (Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus)
están presentes en el momento de la aplicación, es posible que no todas las garrapatas se
mueran en 48 horas, pero lo harán dentro de la semana
Moscas flebotomus y mosquitos
Un tratamiento proporciona actividad repelente (anti-alimentación) frente a mosca flebotomus
(Phlebotomus perniciosus) y frente a mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante 4
semanas
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente
No usar en conejos ni en gatos debido a sus reacciones adversas ya que incluso se puede
producir su muerte (ver sección 12i Precauciones especiales para su uso en animales).
No usar en animales enfermos (p.e enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes
6. REACCIONES ADVERSAS
Se han reportado muy raramente reacciones cutáneas transitorias des pués de su uso en el
lugar de administración (prurito, eritema, alopecia) y prurito general. Se han reportado muy ra-
ramente cambios de comportamiento (hiperactividad, agitación), trastornos neurológicos (letar-
go, temblor muscular, convulsiones, ataxia) y vómitos.
Si se produce la lamedura puede observarse hipersalivación transitoria
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reac ciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
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- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por c ada 10.000 animales trata-
dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).
Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o
piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
([Link]
doc).
7. ESPECIES DE DESTINO
Perros
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración para uso externo
Unción dorsal puntual
Dosis:
La dosis mínima recomendada es de 6,7 mg fipronilo /kg pv y 60 mg de permetrina /kg pv.
Peso del perro Fipronilo (mg) Permetrina (mg)
1,5-4 kg 26,8 240
4-10 kg 67 600
10-20 kg 134 1200
20-40 kg 268 2400
40-60 kg 402 3600
Para perros > 60 kg se deberá usar la combinación apropiada de pipetas
Modo de administración
Retirar la pipeta del blister. Sostener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte
estrecha de la pipeta para asegurarse que el contenido se encuentra en el cuerpo de la parte
principal de la misma. Romper la parte superior de la pipeta por la línea indicada
Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel exterior y apretar ligeramente varias veces para vaciar su contenido
en dos o tres puntos diferentes a lo largo del animal, desde el hombro hasta la base de la cola,
dependiendo del peso corporal
Como referencia, los perros de menos de 20 kg se les deberían aplicar el medicamento
veterinario en dos puntos mientras que los perros por encima de 20 kg deberían recibir el
medicamento veterinario en 2-4 puntos
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Sistema anti goteo.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Protocolo del tratamiento
El uso del medicamento veterinario debería basarse en una infestación confirmada o riesgo de
infestación con pulgas y/o garrapatas cuando también es necesaria una acción repelente (anti-
alimentación) frente a moscas flebotomus y/o mosquitos.
Dependiendo del desafío del ectoparásito el veterinario responsable puede recomendar repetir
el tratamiento
El intervalo entre dos tratamientos debería ser de al menos 4 semanas (ver sección de
sobredosificación)
10. TIEMPO(S) DE ESPERA
No procede
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30°C
Conservar el blister en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz
Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Advertencias especiales para cada especie de destino:
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El medicamento veterinario sigue siendo eficaz después de la exposición al sol o si el animal
se moja por la lluvia
Evitar baños y lavados frecuentes en perros tratados ya que podría afectar adversamente en el
mantenimiento de la eficacia del medicamento veterinario.
Un perro con pulgas puede mostrar una reacción alérgica a la saliva de la pulga llamada
Dermatitis atópica por picadura de pulga (DAPP). Si el perro presenta inflamación en la piel, si
se rasca y muerde excesivamente y está inquieto e incómodo, consultar con el veterinario para
diagnosticar la DAPP.
Para reducir las re infestaciones de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del
hogar
Deberían también tratarse con productos adecuados los otros animales que conviven en el
mismo hogar. Las pulgas de las mascotas a menudo infestan la cesta del animal, la ropa de la
cama y diferentes áreas como alfombras y tapicerías las cuales, deberán ser tratadas en caso
de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control con insecticidas adecuados y con
aspiración regular.
Puede haber picadura de una simple garrapata o mordedura de moscas o mosquitos. Debido a
ello, la trasmisión de enfermedades infecciosas por estos parásitos no puede excluirse
completamente si las condiciones no son favorables.
Estudios han mostrado el efecto anti-alimentación durante 4 semanas para moscas flebotomus
y para mosquitos.
Por lo tanto, en viajes cortos (menos de 4 semanas) a zonas endémicas se recomienda aplicar
el tratamiento inmediatamente antes de la exposición. Para exposiciones más largas (p.e
animales que viven en zonas endémicas o que viajan a estas zonas durante más de 4
semanas), el protocolo del tratamiento debería basarse en la información epidemiológica local.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de
12 semanas de vida o en perros de menos de 1,5 kg.
Debe evitarse que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o con la boca de los
animales. En particular debe evitarse la absorción oral por lamedura de la zona de aplicación
por animales tratados o en contacto.
Este medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser fatal. En
caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con cham pú o jabón y acuda rápidamente
al veterinario. Para impedir que los gatos se expongan accidentalmente al medicamento
veterinario, mantener a los perros tratados alejados de gatos hasta que se seque la zona de
aplicación. Es importante asegurarse de que los gatos no se acicalan en el área de aplicación
del perro tratado con este medicamento veterinario. En caso de exposición, acudir al
veterinario inmediatamente
No usar en conejos ni en gatos
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Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
El medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad. El medicamento veterinario puede
ser nocivo si se ingiere. Evitar la ingestión incluyendo el contacto mano-boca. En caso de
ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
Este medicamento veterinario puede causar irritación de ojos y mucosas. Por lo tanto, evite el
contacto entre el medicamento veterinario y la boca o los ojos incluyendo contactos mano-boca
y mano-ojo. En caso de contacto accidental entre el medicamento veterinario y los ojos,
enjuague inmediatamente los ojos con agua. Si la irritación ocular persiste, consulte con un
médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto, lavar inmediatamente el área afectada con
agua y jabón
Lavarse las manos después de su uso.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario
Las personas con hipersensibilidad (alergia) a fipronilo, permetrina o cualquiera de los otros
componentes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario, que, en muy raras
ocasiones, puede causar irritación respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.
Si se presentan síntomas, acudir inmediatamente al médico y mostrarle el prospecto o la eti-
queta.
No se debería ni jugar ni manipular a los animales tratados hasta que se seque la zona de
aplicación y durante unas 12 horas después del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda tratar
a los animales por la noche o tarde para minimizar el contacto con los animales tratados. El
día del tratamiento, los animales tratados no deben dormir con su dueño, especialmente si son
niños.
Mantenga las pipetas guardadas en su embalaje original. Con el fin de evitar que los niños
tengan acceso a las pipetas utilizadas, desechar inmediatamente las pipetas utilizadas de
forma adecuada.
Uso veterinario
iii) Otras precauciones
El fipronilo y la permetrina pueden afectar adversamente a los organismos acuáticos. Los
perros no deben bañarse en cursos de agua durante los dos días siguientes a la aplicación.
El medicamento veterinario puede tener reacciones adversas sobre superficies pintadas,
barnizadas o demás superficies y acabados interiores de la casa. Antes de permitir el contacto
con dichos materiales, comprobar que el lugar de aplicación esté seco.
Gestación y lactación:
Los estudios de laboratorio en perros efectuados con fipronilo y permetrina no han demostrado
ningún efecto teratogénico ni embriotóxico. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad
del medicamento veterinario durante la gestación y lactancia en perras. Durante la gestación y
la lactación utilícese únicamente previa consulta con un veterinario profesional y de acuerdo
con la evaluación beneficio riesgo efectuada por el mismo.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
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Se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario administrando hasta 5 veces la
dosis recomendada en cachorros de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3
semanas
El riesgo de sufrir reacciones adversas (ver sección de efectos adversos) puede incrementarse
con la sobredosificación, por lo tanto los animales deberían siempre tratarse con el tamaño de
pipeta que les corresponda por su peso.
Incompatibilidades:
Ninguna conocida
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
No contaminar estanques, canales o zanjas con el medicamento veterinario o con el recipiente
vacío, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Febrero 2022
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
Propiedades farmacodinámicas
Fipronilo: es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro
regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-
aminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes
(N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los invertebrados) bloqueando
así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas
celulares.
Esto genera una actividad descontrolada del sistema nervioso central y la muerte los insectos o
acáridos
Permetrina: pertenece a la clase I de los piretroides que son acaricidas e insecticidas y
también con actividad repelente. Los piretroides interrumpen los canales de sodio voltaje-
dependientes de los vertebrados y no vertebrados. Los piretroides también se llaman
“bloqueadores de canal abierto” afectando al canal de sodio enlenteciendo sus propiedades
tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y muerte del
parásito..
El medicamento veterinario proporciona una actividad insecticida persistente e inmediata frente
a pulgas (Ctenocephalides felis), una actividad acaricida inmediata frente a garrapatas Ixodes
ricinus, una actividad acaricida persistente frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) y actividad repelente (anti-alimentación) frente a la
mosca flebotomus (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti).
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Cuando se aplica en perros al menos 2 días antes de la exposición a las garrapatas,
indirectamente se reduce el riesgo de Babesia canis canis transmitidas por garrapatas
infectadas Dermacentor reticulatus hasta 28 días después de la aplicación, reduciendo el riego
de babeliosis canina en perros tratados.
Propiedades farmacocinéticas
El metabolito principal del fipronilo es el derivado sulfona, el cual presenta también propiedades
acaricidas e insecticidas.
Después de la aplicación tópica en perros, bajo las condiciones normales de uso:
- la permetrina y el fipronilo, junto con su metabolito mayoritario, se distribuyen bien por la capa
de pelo del perro al día de su aplicación. La concentración de fipronilo, fipronilo sulfona, y
permetrina en la capa de pelo disminuye con el tiempo y son detectables al menos 35 días
después de su aplicación.
- El pico de concentraciones plasmáticas de fipronilo es a los 5 días mientras que el pic o del
metabolito activo es alrededor de los 13 días. Las concentraciones son cuantificables por
encima de los 35 días. La permetrina muestra niveles muy bajos de absorción sistémica
Formatos:
Cajas de 1, 2, 4 o 6 pipetas.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Uso veterinario. Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
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