Codelasa

reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, convulsiones, trastornos ®

gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. Con Codeína la
dosis oral letal se estima en un adulto en alrededor de 0,5 a 1,0 gramo.

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más Codeína - Éter Glicerilguayacólico
cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría
Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel.: (011)
4654-6648 ó 4658-7777.
Venta bajo receta archivada
Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: En caso de
sobredosis se realizará un tratamiento sintomático y, si se cree necesario,
Industria Argentina líquido
lavado gástrico. Es preciso mantener la función respiratoria pudiendo ser
necesaria la utilización de respiración asistida. En caso de depresión
respiratoria se administrará Naloxona.

Presentación:
F rasco conteniendo 100 ml. Fórmula:
Cada 100 ml contiene: Codeína 0,10 g; Éter Glicerilguayacólico 0,60 g;
Condiciones de conservación y almacenamiento: Excipientes (Azúcar 46,60 g; Azúcar Quemado Amargo 1,86 g; Azúcar
Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C. Quemado Dulce 1,86 g; Alcohol Etílico 8,20 g; Benzoato de Sodio 0,40 g;
Café Soluble 0,02 g; Esencia de Cacao 0,01 g; Esencia de Naranjas Amargas
“Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños”. 4,00 mg; Esencia de Pino 0,20 mg; Agua Purificada c.s.p. 100,00 ml).

“Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y Acción terapéutica:
vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica”. Expectorante y antitusígeno.

Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Indicaciones:

Certificado Nº 1444. Alivio sintomático de la tos irritativa no productiva asociada con congestión de
Director Técnico: Juan A. Zubiaga, Farmacéutico. las vías respiratorias superiores e inferiores.

F echa de última revisión: 03/05. Características farmacológicas/Propiedades:

Acción farmacológica: La Codeína es un alcaloide del opio (0,5%),
hipnoanalgésico y antitusivo con una serie de acciones similares a la morfina.
Una pequeña fracción (10%) de la Codeína que se administra es desmetilada
produciéndose morfina que, por lo tanto, puede encontrarse libre y conjugada
en la orina luego de la ingestión de dosis terapéuticas de Codeína. Esta
presenta una afinidad relativamente baja por los receptores opioides y gran
parte de su efecto analgésico se debe a su conversión a morfina; sin
embargo, en sus acciones antitusivas es probable que participen distintos
receptores que fijan la Codeína. No se conoce completamente el mecanismo
de acción del Éter Glicerilguayacólico, sin embargo, parece que aumenta las
secreciones del tracto respiratorio, disminuyendo así la viscosidad del moco.
Farmacocinética: La Codeína y el Éter Glicerilguayacólico se absorben
Servicio de Atención al Consumidor: rápidamente en el tracto gastrointestinal.
0800-333-0033
[email protected] Biodisponibilidad: La eficacia oral de este compuesto se debe al menor
www.andromaco.com metabolismo hepático de primer paso o presistémico. Luego de absorbida la
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Codeína es metabolizada en el hígado. Puede ocasionar empeoramiento de la constipación.
Se desconoce el metabolismo del Éter Glicerilguayacólico. Puede presentarse hipertensión endocraneana.
Unión a proteínas plasmáticas: La Codeína posee una unión a las proteínas Este fármaco contiene azúcar en su formulación.
plasmáticas de aproximadamente 10%. Basado en la presencia del Alcohol Etílico/Etanol como excipiente se deberán
Vida media de eliminación: La vida media de eliminación es de 2,5 a 4 horas tener precauciones en cuanto a personas con enfermedad hepática,
para la Codeína. alcoholismo, epilepsia, embarazadas, niños.
Cmáx: La concentración plasmática máxima (ng/ml) es de 44,8 ± 11,7 para Interacciones: La administración de Codeína junto con otros analgésicos
20 mg de Codeína. narcóticos, antipsicóticos, ansiolíticos, bloqueantes neuromusculares y otros
Tmáx: Se produce aproximadamente en 1 a 2 horas. depresores del SNC (incluyendo el alcohol) puede provocar depresión aditiva
Eliminación: Un 90% de la dosis se elimina dentro de las 24 horas, del SNC. Los efectos depresores respiratorios de los bloqueantes
fundamentalmente a través de la vía renal. neuromusculares pueden ser aditivos a los efectos depresores respiratorios
El Éter Glicerilguayacólico se elimina sobre todo por vía renal. centrales de la Codeína. La administración simultánea de Codeína y
anticolinérgicos puede provocar íleo paralítico. La administración simultánea
Posología: de Codeína e inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos puede
Como posología de orientación se recomienda: potenciar los efectos de esta o de los antidepresivos. La administración
Adultos: simultánea de la Codeína con Hidroxicina puede producir aumento de la
3 ó 4 cucharadas de las de sopa (15 ml) por día repartidas en dosis cada 6 analgesia y sedación. Algunas fenotiazinas aumentan la analgesia inducida
horas. por la Codeína, mientras que otras la disminuyen.
Niños: Se han demostrado interacciones con pruebas de laboratorio: Guaifenesina-
3 a 5 años: 2 ó 3 de las de té (5 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. Ácido Hidroxiindoleacético y Ácido Vainillinmandélico.
5 a 10 años: 2 ó 4 de las de postre (10 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. Carcinogénesis: No existen estudios que determinen el potencial
10 a 15 años: 2 ó 3 de las de sopa (15 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. carcinogénico.
Salvo indicación facultativa. Mutagénesis: No existen estudios que determinen el potencial mutagénico.
Trastornos de la fertilidad: No existen estudios que refieran trastornos de la
Contraindicaciones: fertilidad.
Severa depresión de la función respiratoria, hipersensibilidad a cualquier Embarazo: No debe administrarse durante el embarazo a menos que, a juicio
componente de su formulación. No administrar a niños menores de 3 años. del médico, los beneficios superen los riesgos potenciales, y en cualquier
caso siempre después del tercer mes de embarazo.
Advertencias: Lactancia: Es aconsejable interrumpir la medicación durante la lactancia.
Antes de iniciar cualquier tratamiento antitusivo, es necesario descartar las Pasaje de la droga a leche materna: Se elimina en la leche materna en
causas de tos que requieren tratamiento específico, como por ejemplo asma pequeñas cantidades pero se desconoce la significancia de los efectos en los
bronquial. Si la tos persiste más de una semana, a pesar del tratamiento con lactantes.
dosis terapéuticas, reevaluar el cuadro clínico. Efectos sobre el lactante: Debido al riesgo que corren de severos efectos
La administración prolongada y excesiva puede ocasionar dependencia adversos se debe decidir entre suspender la lactancia o el tratamiento,
psíquica, dependencia física y tolerancia con síntomas de abstinencia evaluando la importancia de la medicación para la madre.
consecutivos a la suspensión súbita del fármaco.
No debe administrarse en paciente bajo tratamiento con Disulfiram. Reacciones adversas:
Ocasionalmente puede presentarse constipación, náuseas, vómitos, mareos,
Precauciones: somnolencia, erupciones cutáneas, prurito, disforias. Raramente
Debe administrarse con precaución en pacientes con depresión de la función broncoespasmo, depresión respiratoria.
respiratoria.
Puede producir en personas sensibles, una ligera somnolencia, lo cual Sobredosificación:
deberá ser tenido en cuenta para conducir vehículos o manejar maquinaria La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir excitación
potencialmente peligrosa. inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente en ciertos casos somnolencia,
Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal. cefalea, alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca,