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Contenido:

1. INTRODUCCIÓN.
1.1 Presentación de la Empresa.

2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2.1 Objeto.
2.2 Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
2.3 Organización de la Empresa.

A
3. VISIÓN, MISIÓN Y VALORES.
3.1 Misión.

AD
3.2 Visión.
3.3 Valores.

L
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

RO
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
NT
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades
CO

5.1.2. Enfoque al cliente

5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
A

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

PI

6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
CO

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificación de los cambios

7. APOYO
7.1 Recursos.
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
[Link] Generalidades
[Link] Trazabilidad de las mediciones
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7.1.6 Conocimientos de la organización

7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada

8. OPERACIÓN

A
8.1 Planificación y control operacional

AD
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

L
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

RO
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
NT
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
CO

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para los proveedores externos
A

8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
PI

8.5.2 Identificación y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
CO

8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes

9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
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9.2 Auditoria Interna

9.3 Revisión por la Dirección

9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

10. MEJORA

A
10.1 Generalidades
10.2 No Conformidades y acción correctiva

AD
10.3 Mejora continua

L
RO
NT
CO
A
PI
CO

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1. INTRODUCCIÓN.

La EMPRESA DE ENVASES PAPELES Y CARTONES S.A., "EMPACAR" S.A., es una

organización industrial y comercial que cuenta con tres divisiones operativas: CARTON
CORRUGADO, PLASTICOS y RECICLADO PET.
Empacar S.A. es una Sociedad Anónima conformada con Capitales Nacionales y que
nace de uno de los sectores productivos de la Ex-Kupel Ltda., la Industria Cruceña del

A
Papel, la que inició sus actividades en el año 1977 con la conversión de papeles
higiénicos, a partir de 1983 con la fabricación de los mismos, pañales desechables y

AD
toallas femeninas, creando posteriormente el sector de cartón corrugado en la gestión de
1988.

L
Empacar S.A. en su afán de organizar, dirigir y controlar sus actividades industriales,
mantiene un SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD basados en la Norma ISO 9001,

RO
la misma que contribuye al fortalecimiento de su imagen y accionar, brindando confianza a
su importante clientela dentro del mercado Nacional como Internacional.

La División Cartón Corrugado se dedica a la fabricación y comercialización de Cajas de

NT
Cartón Corrugado en flautas B y C de diferentes usos industriales, como ser: alimentos,
frutas, pollos bebés, cerámica, muebles, electrodomésticos, medicamentos, etc.
El mercado del cartón corrugado lo constituyen empresas relacionadas a productos que
CO

requieren del cuidado en su manipuleo, conservación, apilamiento y presentación. Estas

empresas atienden el mercado nacional como algunas el externo, a través de sus
exportaciones.
A

Con los avances tecnológicos se ha logrado alcanzar a través de la caja de cartón, una
apropiada presentación del producto basado en un buen diseño, colores llamativos y
PI

acertados mensajes, que impresos en la caja establecen un acercamiento al consumidor y

un medio de publicidad muy avanzado. Es pues, en los diseños, tamaños, calidades y
CO

seguridad del empaque, que la tecnología está contribuyendo para que las cajas de cartón
corrugado tengan una importante penetración en la decisión del productor y
comercializador, a la hora de lanzar su producto al mercado.

La División Plásticos ofrece Preformas Pet, Botellas Pet y Tapas, producidas con
tecnología y capacidad para permitir un producto garantizado.

Las Preformas y Botellas son utilizadas especialmente para bebidas carbonatadas, como
ser gaseosas y sodas, lo mismo que para aceites, aguas y otros tipos de producto (higiene
personal, limpieza, agroquímicos, desinfectantes, etc.)

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La División de Reciclado Pet ofrece el producto Resina Reciclada “ECOPET”, que es

utilizada como materia prima en la producción de Preformas Pet y Botellas Pet.

Las Tapas entre otros usos, son utilizadas especialmente para bebidas no carbonatadas.
De tal forma, el mercado de las preformas Pet, Botellas y Tapas lo conforman las
empresas embotelladoras de gaseosas, aguas carbonatadas y no carbonatadas, jugos,
aceiteras y otras.
La tecnología para la producción de las preformas PET se basa en equipamiento de última
generación con máquinas inyectoras Husky, marca líder en el mercado mundial, y un
laboratorio de control de calidad completamente equipado para garantizar la calidad del

A
producto.

AD
Dentro de los servicios de ventas, Empacar S.A. utiliza su propia flota de camiones para
las entregas locales y para atender a clientes en el interior del país contrata a empresas
de transporte de carga interdepartamental.

L
Para Cartón Corrugado, Preformas Pet, Botellas Pet y Tapas, las ventas nacionales son

RO
atendidas por los responsables de esta área.

2. Objeto y Campo de Aplicación

NT
2.1 Objeto.

El Manual de Gestión de la Calidad, tiene por objeto:

CO

▪ Presentar el Sistema de Gestión de la Calidad de EMPACAR S.A. a las partes

interesadas.
▪ Difundir la Política y Objetivos de la Calidad de EMPACAR S.A.
A

▪ Describir la interacción entre los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.

PI

2.2 Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.

CO

El Sistema de Gestión de la Calidad de EMPACAR S.A. tiene como alcance:

Planta de Santa Cruz, alcanza a los siguientes procesos:

▪ Fabricación, comercialización y distribución de Cartón Corrugado.

▪ Fabricación, comercialización y distribución de Preformas PET, Botellas
PET y Tapas PEAD.
▪ Fabricación, comercialización y distribución de Resina Reciclada PET-
PCR “ECOPET”.

Planta de La Paz, alcanza a los siguientes procesos:

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▪ Fabricación, comercialización y distribución de Preformas PET.

2.3 Organización de la empresa.

En el Organigrama de la empresa se muestran las relaciones funcionales y jerárquicas

de EMPACAR S.A.
Para mayor información refiérase al Manual de Responsabilidades y Funciones.

A
3. Misión, Visión y Valores.

AD
Misión.
Mejorar la vida de las personas, brindándoles soluciones a sus necesidades de

L
seguridad para sus bienes en envases y embalajes.

RO
Visión.
Convertirnos en la empresa líder nacional en el rubro de envases y embalajes,
diversificar nuestra producción y mantener siempre un nivel elevado de eficiencia y
rentabilidad.
NT
Valores.
• Trabajo en equipo con honradez y lealtad.
CO

• Responsabilidad para con nuestros clientes, empleados, accionistas y comunidad.

• Identificación y compromiso con los objetivos y metas que la empresa se ha
trazado.
A

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
PI

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

CO

EMPACAR S.A., determinó las cuestiones externas e internas que son pertinentes al
propósito, objetivos y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr
los resultados previstos de su Sistema de Gestión de la Calidad, esto se encuentra
reflejado en el REG-CAL-16 “Matriz contexto interno y externo”, como se indica en el
“Procedimiento Análisis del Contexto de la Organización PRO-CAL-11”.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

EMPACAR S.A. determino las partes interesadas pertinentes a su Sistema de Gestión de

la calidad, también estableció las necesidades y expectativas pertinentes de estas partes
interesadas, de acuerdo al procedimiento “Procedimiento Análisis del Contexto de la
Organización PRO-CAL-11”.
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El seguimiento y la revisión de la información de la “Matriz grupos de interés y sus

expectativas REG-CAL-19”, se realizan de acuerdo a lo establecido en el procedimiento
PRO-CAL-11.

4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

El Sistema de Gestión de la Calidad de EMPACAR S.A. tiene como alcance:

A
Planta de Santa Cruz, alcanza a los siguientes procesos:

AD
▪ Fabricación, comercialización y distribución de Cartón Corrugado.
▪ Fabricación, comercialización y distribución de Preformas PET, Botellas
PET y Tapas PEAD.

L
▪ Fabricación, comercialización y distribución de Resina Reciclada PET-
PCR “ECOPET”.

RO
Planta de La Paz, alcanza a los siguientes procesos:

▪ Fabricación, comercialización y distribución de Preformas PET.

NT
EMPACAR S.A. considera que el requisito 8.3 Diseño y desarrollo no aplica a los productos y
servicios descritos en el alcance, debido a que no se realiza ningún diseño y desarrollo en las
CO

operaciones de la organización, y los requisitos del producto se encuentran regulados en los

procedimientos de trabajo, requisitos del cliente o los requerimientos contractuales
establecidos entre el cliente y el proveedor del producto.
A

4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

PI

EMPACAR S.A. ha establecido, documentado, implantado, mantiene y mejora continuamente

su Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional
CO

ISO 9001. Para ello EMPACAR S.A. ha determinado los procesos necesarios para el
funcionamiento de su Sistema de Gestión de la Calidad y la interacción entre ellos, para lo
cual ha desarrollado un Mapa de Procesos donde se establece las entradas y salidas, la
secuencia e interacción de estos procesos, ver el documento DIA-CAL-02-Macroprocesos del
SGC. Determina y aplica métodos para asegurar su operación eficaz y el control de estos
procesos y el seguimiento a través de la “Objetivos de la Calidad”. Destina los recursos
necesarios para estos procesos según sea requerido, y se realiza seguimiento para garantizar
la ejecución y disponibilidad de los recursos asignados. Las responsabilidades y autoridades
se establecen en el “Manual de responsabilidades y funciones” y el Organigrama.
EMPACAR S.A. Aborda los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo al
procedimiento “Gestión de Riesgos y Oportunidades PRO-CAL-12”. Evalúan los procesos e
implementa cualquier cambio necesario para asegurarse que estos procesos logren los
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resultados previstos, se planifican los cambios de acuerdo al procedimiento de “Gestión del

Cambio PRO-CAL-13”.
Se busca mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad a través de capacitación,
la concientización y participación del personal de EMPACAR S.A. y sus partes interesadas.
Se mantiene información documentada (procedimientos de trabajo) para el apoyo de sus
operaciones y se conserva información documentada (registros generados durante la
ejecución del producto/servicio), para tener confianza de que los procesos se realizan según
lo planificado.

5. LIDERAZGO

A
5.1 Liderazgo y compromiso

AD
5.1.1. Generalidades

L
La Alta Dirección demuestra su liderazgo y compromiso con el Sistema de gestión de la
calidad y su mejora continua, expresados en la Política de la Calidad. Además se asegura de

RO
que estén disponibles y asignados los recursos necesarios para satisfacer los requisitos, tanto
del cliente, como los legales y reglamentarios, por lo cual rinde cuentas de la eficacia del
Sistema de Gestión de Calidad. Con base en la política de calidad, la alta dirección establece
los objetivos de la calidad, que se comunican al resto de la organización a través de los
NT
“Objetivos de la Calidad”, donde también se registran y mantienen los resultados obtenidos.
Promueve la aplicación del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Comunica constantemente la importancia de una gestión de calidad eficaz, conforme a sus
CO

requisitos, para que el sistema de gestión de calidad logre los resultados previstos dicha
comunicación se realiza a través de diversos canales y actividades, como por ejemplo,
reuniones y capacitaciones, de igual forma anualmente se lleva a cabo la revisión por la
Dirección del Sistema de Gestión de la Calidad, la cual se registra en un informe firmado por
A

los participantes.
PI

La Alta dirección se asegura de que los requisitos del SGC estén integrados en los procesos
de negocios de EMPACAR S.A. y que estos se desarrollen acorde con aquellos requisitos, y
CO

sus indicadores de medición.

5.1.2. Enfoque al cliente

El enfoque al cliente forma parte de la cultura de la Dirección y se pone de manifiesto en

muchos de los aspectos del trabajo diario. Se verifica la conformidad de los clientes que han
usado el producto recibido y se ha desarrollado un procedimiento específico para la
comunicación con el cliente y partes interesadas para la atención de sus servicios,
inquietudes, dudas, sugerencias y quejas.

También se realiza en forma anual una encuesta de Satisfacción para determinar el índice de
satisfacción que tienen los clientes acerca de los nuestros productos y servicios según lo
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descrito en los procedimientos: “Satisfacción del cliente PRO-CAL-06”, “Control de No

Conformidades División Plásticos- PRO-SIG-05” y “Control de No Conformidades División
Corrugado- PRO-SIG-10”.

5.2 Política de la Calidad

EMPACAR S.A. ha definido y revisa periódicamente la política de la calidad, donde declara el

A
compromiso de la Alta Dirección con la calidad. Esta política sirve como base para la
planificación de la organización y es la referencia sobre la que se determinan los objetivos de

AD
la calidad. A través de capacitación y mecanismos de comunicación interna (cuadros, página
Web, correos, red), la dirección se asegura de que esta política sea adecuadamente difundida
a todos los colaboradores y entendida por ellos. El grado de entendimiento de la política de la

L
calidad es verificado en las auditorías internas del sistema de gestión de calidad. La Política
de Calidad también es difundida a las partes interesadas pertinentes a través de la página

RO
web y cuadros en las instalaciones.

La política de la Calidad se encuentra descrita en el documento PLT-SIG-01.

NT
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

La estructura organizacional de EMPACAR S.A., detalla los niveles de mando de la

CO

organización y de la dirección.

Las funciones y responsabilidades de cada uno de los cargos de EMPACAR S.A. están
definidas en los “Manuales de responsabilidades y funciones, los mismos aseguran:
A

• Que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta

PI

Norma Internacional;
• Que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas;
CO

• Que informa, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de

gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora
• Que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;
• Que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad.

5. PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

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EMPACAR S.A. a partir del análisis del contexto y de la identificación de los requisitos de
las partes interesadas de acuerdo al “Procedimiento de análisis del contexto de la
organización PRO-CAL-11”, determina los riesgos y oportunidades que son necesarios
abordar de acuerdo al procedimiento “Gestión de Riesgos y Oportunidades PRO-CAL-12”.

La evaluación de riesgos y oportunidades estratégicos se lleva a cabo en el REG-CAL-17

y de los procesos en el formato REG-CAL-18, se realiza tomando en cuenta de cada uno
una probabilidad de ocurrencia y la severidad sobre los resultados previstos, de acuerdo a
los resultados obtenidos, se determina según corresponda las acciones necesarias para
Eliminar/mitigar el riesgo o aprovechar la oportunidad, así como los responsables de los

A
mismos, de tomar y evaluar las acciones pertinentes. Con estas acciones se busca
asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;

AD
aumente los efectos deseables, prevenga o reduzcan los efectos no deseables y así lograr
la mejora. La planificación y el seguimiento de las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades se realizan de acuerdo al procedimiento de “PRO-CAL-12-Gestion de

L
riesgos y oportunidades”.

RO
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

Los objetivos de la calidad, son definidos y aprobados al inicio de cada gestión, los
mismos son coherentes con la Política de Calidad. La Alta dirección se asegura que los
NT
objetivos tengan en cuenta los requisitos aplicables, sean pertinentes para la conformidad
de los productos y el aumento de la satisfacción del cliente. El seguimiento a los
resultados obtenidos se realiza en reunión con las diferentes áreas de forma trimestral.
CO

Según sea necesario los objetivos de la Calidad son actualización.

En los “Objetivos de Calidad " queda establecido:

A

• que se realizará.
• que recursos se requieren.
PI

• quien es el responsable.
• la frecuencia de medición o cuando finalizará.
• y como se evalúan los resultados.
CO

Los objetivos de la calidad pueden ser revisados en el REG-CAL-20-Objetivos de la

Calidad e inocuidad.

6.3 Planificación de los cambios

Los cambios en el sistema de gestión de calidad se realizan de acuerdo al procedimiento

“Gestión del Cambio PRO-CAL-13”, en el cual se describe el propósito de los cambios y
sus consecuencias potenciales, la integridad del sistema de gestión, disponibilidad de
recursos y la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

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6. APOYO

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

EMPACAR S.A., se compromete a asignar los recursos necesarios para asegurar el

establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de
Gestión de la Calidad. Para la asignación de los recursos, se debe considerar las
capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes y que es necesario obtener

A
de proveedores externos.

AD
7.1.2 Personas

EMAPAR S.A. se asegura de determinar y proporcionar las personas necesarias para la

L
implementación eficaz de su Sistema de Gestión de la Calidad y el adecuado
funcionamiento y control de sus procesos y monitorea su desempeño en Evaluaciones de

RO
Desempeño realizadas en forma anual.

7.1.3 Infraestructura
NT
EMPACAR S.A. determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los requisitos del producto y servicio, que incluye:
CO

• Edificios de oficinas, salas de reuniones, espacios adecuados de trabajo

considerando las condiciones mínimas de iluminación, ventilación, circulación,
baños, agua, limpieza e higiene.
• Equipos de protección personal adecuados a las actividades desarrolladas,
A

maquinaria y equipos con protección.

• Equipos (hardware y software) para el manejo de la información.
PI

• Servicios de apoyo tales como vehículos de transporte, comunicación o sistemas

de información.
CO

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

EMPACAR S.A., se asegura de que el ambiente para la operación de sus procesos sea
adecuado, que se tenga una influencia positiva en la motivación, satisfacción y
desempeño del personal con el fin de alcanzar la conformidad con los requisitos del
producto, la seguridad y salubridad de sus trabajadores y los requisitos legales y
estatutarios con el fin de mejorar el desempeño de la organización, por lo que aplica:

• Metodologías de trabajo creativas y oportunidades de aumentar la participación

activa para que ponga de manifiesto el potencial del personal.

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• Evalúa los sitios de trabajo.

• Promueve la Interacción social.
• Cuida de la higiene, limpieza en sus instalaciones.

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

Con el fin de proporcionar confianza en los datos a los grupos de interés, EMPACAR S.A.,
controla que los procesos de seguimiento y medición incluyen la confirmación de que los
dispositivos de medición son:

A
▪ Calibrados o verificados a intervalos especificados o antes de su utilización.

AD
▪ Ajustados y reajustados, cuando sea necesario.
▪ Identificados para poder determinar su estado de calibración.
▪ Protegidos contra ajustes que puedan invalidar los resultados de la medición.
▪ Protegidos contra daños y deterioros durante la manipulación, mantenimiento y

L
almacenamiento.

RO
Los registros de los resultados de la medición son mantenidos por Empacar S.A.

Ver: PRO-SIG-07 Procedimiento de Control de EMIES.

NT
Se confirma la capacidad de los programas informáticos que se utilizan para el
seguimiento y la medición de los requisitos especificados del producto preformas PET, a
través del documento ITR-MET-LAP-06.
CO

7.1.6 Conocimientos de la organización

A los efectos de la correcta operación de sus procesos y de garantizar la conformidad de

A

sus productos, se ha determinado que los conocimientos necesarios son:

PI

• Normas legales y reglamentarias aplicables a la actividad de la organización.

• Conocimiento del rubro y de los requisitos de los clientes.
CO

• Conocimientos técnicos relativos a la actividad.

Estos conocimientos están disponibles en la cantidad y los niveles necesarios. La

documentación procedimientos e instructivos están disponibles con distintos niveles de
acceso se encuentran en la carpeta compartida en la red de la documentación del
Sistema de Gestión, las normas legales y reglamentarias aplicables a la organización son
divulgadas por el área de legal en los niveles que son necesarios, también se considera
los conocimientos adquiridos de las acciones correctivas y preventivas analizadas. De
igual manera las áreas operativas han adquiridos algunas normas oficiales los cuales se
encuentran disponibles en sus áreas de trabajo.

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Asimismo cuando se presentan necesidades de cambio y tendencias cambiantes, que

afecten el sistema de gestión de la calidad, se establece la adquisición de los nuevos
conocimientos, ver el procedimiento PRO-CAL-13- Gestión de los Cambios.

7.2 Competencia

Todo el personal de Empacar S.A., cuyas actividades tengan un impacto sobre la Calidad
del producto, servicio y actividades realizadas por la empresa, debe ser competente con
base a la educación, formación, habilidades y experiencias apropiadas, conforme a los
requisitos mínimos descritos en el Manual de Responsabilidades y Funciones, asimismo

A
descrito en el procedimiento de Contratación e Inducción de Recurso Humano PRO-RHS-
01.

AD
La Alta Dirección de la empresa se asegura de que se dispone de la competencia
necesaria para la operación eficaz y eficiente de la organización, conforme a lo descrito

L
en el procedimiento de Capacitación y Evaluación, PRO-RHS-03.

RO
7.3 Toma de conciencia

EMPACAR S.A. establece los mecanismos y acciones necesarios para que las personas
que trabajan bajo su control sean conscientes de la política de calidad, los objetivos de
NT
calidad, cuál es su contribución a la eficacia del sistema de gestión de calidad, los
beneficios de una mejora del desempeño o lo que implicaría un incumplimiento de los
requisitos. Las acciones permanentes en este sentido incluyen la exhibición de la política
CO

de calidad en lugares clave de la empresa, los cursos de inducción al ingreso, las

auditorías internas. Sin una periodicidad definida, se realizan reuniones con diferentes
sectores y niveles de la empresa, con el mismo propósito.
A

7.4 Comunicación
PI

La organización ha determinado las comunicaciones internas y externas a los grupos de

interés pertinentes al sistema de gestión de calidad, de acuerdo a lo establecido en el
CO

procedimiento PRO-CAL-14-Comunicación y se mantiene una REG-CAL-21-Matriz de

Comunicación a grupos de interés, donde se detallan:

• Qué comunicar
• Cuándo comunicar
• A quién comunicar
• Cómo comunicar
• Quién comunica

7.5 Información Documentada

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El control de la información documentada del SGC se describe en los procedimientos de "

PRO-SIG-01 Elaboración y Control de Documentos y PRO-SIG-02 Control de Registros,
donde se describe:

• la identificación y descripción (Por ejemplo, título, fecha, código)

• el formato y medios de soporte,
• la revisión y aprobación en respecto a la conveniencia y adecuación
• Este disponible y sea idóneo para su uso, donde y cuando se necesite;
• este protegida y adecuadamente (por ejemplo, contra perdida de la
confidencialidad, uso inadecuado o perdida de integridad)

A
• distribución, acceso, recuperación y uso.

AD
• control de cambios o control de versión, conservación y disposición.

Asimismo se establece la identificación y control de los documentos de origen externo en

el procedimiento PRO-SIG-03 Control de Documentos Externos.

L
RO
8. OPERACIÓN

8.1 Planificación y control operacional

NT
EMPACAR S.A., planifica las actividades necesarias para cumplir con los requisitos del
cliente, en el tiempo establecido, asignando los recursos necesarios, controlando los
costos y velando por la seguridad y salud de sus trabajadores y la protección del medio
CO

ambiente.

Las divisiones de plásticos y corrugado planifican la producción en base a los pedidos

enviados por el área de Ventas y los volúmenes de materia prima e insumos disponibles,
con lo cual establece el tiempo de entrega de los productos a los distintos clientes, para
A

este fin se cuenta con un área de planificación.

PI

En la División Reciclado, los procesos de producción de hojuelas de PET (flakes) y

producción de resina reciclada PET-PCR, trabajan diariamente a toda su capacidad y
CO

solamente están sujetas a la existencia de material para procesar. En el caso de la

producción de flakes en las máquinas Lavadoras, el material son las botellas de PET
recicladas y para la producción de resina, la materia prima son las hojuelas de PET o
flakes provenientes del proceso de lavado.

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente

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Se determina e implementa canales de comunicación eficaces con los clientes para

información sobre avances del servicio y del producto, consultas, pedidos, contratos,
modificaciones, retroalimentación y quejas.

Ver: PRO-CAL-05 Procedimiento de Comunicación con el Cliente.

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Se determina y revisa los requisitos relacionados al producto/servicio especificado por el

cliente, los requisitos necesarios para el uso especificado, los requisitos para la entrega y

A
posteriores a la entrega, los requisitos no declarados por el cliente, los requisitos legales y
reglamentarios y cualquier otro requisito establecido por la organización. Ver los

AD
procedimientos de Ventas:

PRO-VCC-01- Cotización y orden de producción

L
PRO-VTP-02- Proceso de Ventas División Plásticos

RO
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

Estos requisitos se revisan antes de que la empresa se comprometa a realizar algún

trabajo, aceptación de contrato, envío de ofertas, aceptación de modificaciones en los
NT
contratos.

Se mantienen registros de los resultados de estas revisiones y de las acciones que

CO

resultan de ellas. En caso de que el cliente no entregue por escrito sus requisitos,
Empacar S.A., confirma por escrito los requisitos del cliente antes de aceptar el trabajo.
Se comunica de todos los cambios o modificaciones que se realicen al personal
involucrado, antes de empezar a realizar los trabajos correspondientes.
A

Se mantiene registros de lo anteriormente mencionado.

PI

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

CO

Cualquier cambio planificado o imprevisto a los inicialmente acordados con el cliente, se

comunica a todos los involucrados en la realización del producto/servicio dentro de la
organización, y se considera la modificación de la documentación pertinente.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

Para EMPACAR S.A. este punto no es aplicable, por las características propias de los
productos no realiza diseño y desarrollo.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

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8.4.1 Generalidades;

Empacar S.A., ha definido e implementado procesos de compra para la selección,

evaluación, el seguimiento del desempeño, reevaluación de proveedores externos y
verificación del producto adquirido de manera de asegurarse que los productos cumplen
con los requisitos especificados.

Ver: Procedimiento de Compras Locales, PRO-COM-01.

Compras al Exterior, PRO-COM-02.
Procedimiento de Evaluación a Proveedores, PRO-COM-03.

A
Procedimiento de Compra y Recepción Materiales de PET, PEAD y PEAB,
PRO-REC-01.

AD
8.4.2 Tipo y alcance del control

L
Una vez realizada la compra, se inspecciona el producto ya sea en nuestras propias
instalaciones o en las instalaciones del proveedor, cuando esto haya sido acordado

RO
previamente, de manera de comprobar que el producto comprado cumple con los
requisitos especificados de la compra.

Ver: Documentos referentes a cada sector de trabajo de compras y almacenes.

NT
8.4.3 Información para los proveedores externos
CO

Antes de enviar una solicitud de compra al proveedor, Empacar S.A., se asegura de

describir claramente el producto a comprar para que de esta manera permitirle al
proveedor cotizar de manera eficaz.
Incluyendo cuando sea necesario:
A

a) Los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,

b) Los requisitos para la calificación del personal, y
PI

c) Los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

CO

8.5 Producción y provisión del servicio

Empacar S.A., planifica y lleva a cabo bajo condiciones controladas los procesos de
producción y prestación del servicio y los servicios de apoyo.

Para asegurar que las actividades se realizan bajo condiciones controladas, es que
Empacar S.A.:

▪ Establece y mantiene procedimientos documentados para cubrir situaciones en

las que su ausencia podría conducir a desviaciones en la Política de la Calidad,
los Objetivos y Metas de Calidad.
▪ Se establecen criterios operativos en los procedimientos.
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▪ Comunica a las partes interesadas los procedimientos aplicables a las

actividades.

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

La empresa planifica y lleva a cabo la producción y la prestación del servicio bajo

condiciones controladas, estas condiciones incluyen:

▪ Información de las características del producto/servicio.

▪ Instrucciones de trabajo.

A
▪ Uso de equipo apropiado para el trabajo seguro.
▪ Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.

AD
▪ Actividades de seguimiento y medición.
▪ Actividades para la liberación, entrega y posterior a la entrega.

L
Ver: Documentos referentes a cada sector de trabajo.

RO
Los procesos de EMPACAR S.A., pueden ser verificados mediante actividades de
seguimiento y medición posteriores a la realización del servicio. En caso de que estos no
puedan realizarse debido a que las deficiencias se hacen aparentes cuando el producto esté
siendo utilizado o se haya prestado el servicio, se establecerán disposiciones de validación de
NT
manera tal que se demuestre la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados, tomando en cuenta:
CO

▪ La aprobación de equipos y calificación del personal.

▪ El uso de métodos y procedimientos específicos aprobados.
▪ Tener los criterios definidos para revisar y aprobar los procesos.
A

8.5.2 Identificación y trazabilidad

PI

Cuando es apropiado identificamos los productos y materiales por medios adecuados a lo

largo de la realización del producto. Identificamos el producto con respecto a los requisitos de
CO

seguimiento y medición. En los casos en que la trazabilidad es un requisito controlamos y

registramos la identificación única del producto.

Ver: Identificación y Trazabilidad Preformas PET, PRO-PRP-01.

Trazabilidad de Cajas de Cartón Corrugado, ITR-PRD-23.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

La empresa identifica, verifica y protege los bienes que son propiedad del cliente mientras
estos se encuentren bajo nuestro control. Cualquier bien que se pierda, deteriore o se
considere inadecuado para su uso debe ser registrado y comunicado al cliente.

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Ver: PRO-CAL-03 Procedimiento de Propiedad del Cliente.

8.5.4 Preservación

La empresa preserva la conformidad del producto durante el proceso de producción y la

entrega en el destino acordado incluyendo la identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección. La preservación también es aplicada a las partes
constituyentes de un producto.

Ver: PRO-CAL-04 Procedimiento de Preservación del Producto.

A
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

AD
Por las características de los productos y servicios que da EMPACAR S.A., las actividades
posteriores a la entrega se basan en comunicación a través de los medios de comunicación

L
descritos en el requisito 8.2.1 Comunicación con el cliente del presente documento.

8.5.6 Control de los cambios

RO
Cualquier cambio planificado o imprevisto a los inicialmente acordados con el cliente, se
NT
gestiona de acuerdo a lo establecido en los procedimientos de cada área de producción, y se
conserva la información que describa los resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
CO

8.6 Liberación de los productos y servicios

La empresa se asegura que los productos y servicios cumplan con los requisitos
A

especificados a través de actividades de seguimiento y medición en las etapas

correspondientes del proceso de producción y en las actividades de entrega. De igual forma
PI

se realiza seguimiento y medición de aquellos productos o servicios que puedan tener un

impacto sobre la calidad del producto.
CO

8.7 Control de las salidas no conformes

Se han definido controles, responsabilidades y autoridades apropiados para el manejo de los

productos/servicios no conformes detectados como no conformes y así evitar su uso/entrega
no intencional.
Se mantienen registros de las no conformidades detectadas y de cualquier acción tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones.

Ver los procedimientos de los diferentes procesos de producción:

PRO-PRP-03-Control de Producto No Conforme – Producción Preformas PET

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PRO-PRS-02-Control de producto no conforme soplado PET

PRO-PRL-22-Control de Producto No Conforme Producción Flake PET
PRO-PST-02-Control de Producto No Conforme Producción Resina Pet-PCR
PRO-PRM-02- Control De Producto No Conforme – Producción Planchas y cajas De cartón
Corrugado.

Cuando se detecta un producto/servicio no conforme después de su entrega o cuando se ha

comenzado su utilización, se adoptarán las acciones apropiadas respecto a los efectos que
esta utilización pueda tener. Todo esto se encuentra establecido en PRO-SIG-05
Procedimiento Control de No Conformidad División Plásticos y PRO-SIG-10-Control de No

A
Conformidad División Corrugado.

AD
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

L
9.1.1 Generalidades

RO
La empresa ha establecido procedimientos para asegurarse de la eficaz y eficiente medición,
recopilación y validación de datos para asegurar el desempeño de la organización y la
satisfacción de las partes interesadas.
NT
EMPACAR S.A., realiza el seguimiento continuo de sus acciones para la mejora del
desempeño, entre estas tenemos:
CO

▪ Medición y evaluación del servicio prestado.

▪ Logro de los objetivos planificados.
▪ Medición de la satisfacción del cliente y las partes interesadas.
A

▪ Autoevaluaciones.
▪ Eficiencia de las comunicaciones entre las partes interesadas.
PI

▪ Actividades que puedan tener impacto sobre la Calidad.

Se aplicarán métodos adecuados para la medición de los procesos. Estos métodos

CO

demuestran la capacidad de los procesos de alcanzar los resultados planificados en Objetivos

y las acciones de mejora a seguir cuando no se llega al resultado esperado.

9.1.2 Satisfacción del cliente

EMPACAR S.A., define como una medida del desempeño del SGC, la satisfacción del cliente;
por lo cual se realizan encuestas periódicas relativas a la percepción del cliente sobre los
servicios brindados por la empresa y el cumplimiento de sus requisitos.

Ver: PRO-CAL-06 Procedimiento de Satisfacción del Cliente.

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9.1.3 Análisis y evaluación

La empresa analiza los datos de sus diferentes fuentes tanto para evaluar el desempeño
frente a los planes, objetivos y otras metas definidas, como para identificar áreas de mejora
incluyendo posibles beneficios para las partes interesadas.

El análisis de datos que se realiza proporciona información acerca de:

• La satisfacción del cliente
• La conformidad con los requisitos del producto
• Las características y tendencias de los procesos y productos que incluye las

A
oportunidades de llevar a cabo acciones preventivas.

AD
• Proveedores.

9.2 Auditoria Interna

L
Empacar S.A., mediante la aplicación de un proceso de auditoría interna, evalúa si el SGC se
encuentra conforme a las disposiciones de los requisitos de la norma ISO 9001 y ha sido

RO
implantado y se mantiene de manera eficaz.

Ver: PRO-SIG-08 Procedimiento de Auditoría Interna.

NT
9.3 Revisión por la Dirección

La Alta Dirección a intervalos planificados, revisa el sistema de gestión de la calidad con el de

CO

objeto de asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continua.

La Revisión por la Dirección está definida en el procedimiento PRO-SIG-04-Revisión por la

dirección.
A

10. MEJORA
PI

10.1 Generalidades
CO

EMPACAR S.A. determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa acciones

necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

Estas incluyen:

• Mejorar los productos/servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las
necesidades y expectativas futuras;
• Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
• Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

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10.2 No Conformidades y acciones correctivas

Estas acciones son entendidas por Empacar S.A., como una herramienta para la mejora,
por lo cual la planificación de las acciones correctivas incluye:

▪ La revisión de las no conformidades.

▪ Determinación de las causas de las no conformidades.
▪ Evaluación, determinación e implementación de las acciones correctivas.
▪ Registrar los resultados de estas acciones
▪ Revisión de las acciones correctivas tomadas.

A
Ver: PRO-SIG-06 Procedimiento de Acciones Correctivas.

AD
10.3 Mejora continua

L
EMPACAR S.A. mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de
Gestión de la calidad, considerando la política de la calidad, objetivos de la calidad, los

RO
resultados de las auditorías, análisis de datos, acciones correctivas, evaluación de riesgos y
resultados de las reuniones con la Alta Dirección, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
NT
CO
A
PI
CO

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