BIOLABO

www.biolabo.fr PROTEINAS TOTALES M é t o d o Biuret

FABRICANTE: Reactivo para la dosificación cuantitativa de las proteínas totales
BIOLABO SAS, en suero y plasma humano
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France
I REF K1016 R1 4 x 17 mL
I REF K2016 R1 4 x 25 mL

| IVD
SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS
Tel: (33) 03 23 25 15 50
Made In France
[email protected]
Última versión: www.biolabo.fr
I: corresponde a las modificaciones significativas

USO PREVISTO PRECAUCIONES

Esto reactivo es destinado a personal cualificado, para un uso en el Consultar la FDS vigente disponible por petición o en www.biolabo.fr
·
laboratorio (automático método). Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilización.
·
I Permite la dosificación cuantitativa de los triglicéridos en suero y Eliminación de los desechos: respetar la legislación vigente.
·
plasma humano. Tratar toda muestra o reactivo de origen biológico como
·
potencialmente infeccioso. Respetar la legislación vigente.
GENERALIDADES (1) I Todo incidente ocurrido en relación con el dispositivo es objeto de
La composición global en proteínas de un suero o de un plasma de una notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado
paciente debe estudiarse por determinación del contenido en proteínas miembro en el cual el usuario y/o el paciente está establecido.
totales y luego examinando su composición por electroforesis.
La disminución del volumen de agua plasmática (hemoconcentración), PREPARACION DE LOS REACTIVOS
frecuente en caso de deshidratación (vómitos agudos, diarreas,
Listos para el uso.
enfermedad de Addison, o acidiosa diabética), se traduce por una
hiperproteinemia relativa. La hemodilución (aumento del volumen de
agua plasmática) que aparece en los casos de intoxicación por el agua ESTABILIDAD Y CONSERVACION
o los síndromes de retención de sal, durante una perfusión intravenosa, Almacenados protegidos de la luz, en el vial de origen bien
y fisiológicamente en caso de reposo prolongado en cama, se traduce cerrado a 2-8°C, los reactivos son estables, si son utilizados y
por una hipoproteinemia relativa. A menudo y por varias razones, la conservados en las condiciones preconizadas:
hipoproteinemia puede ser debida a una disminución de la Antes de abrir:
concentración en albumina. El aumento de proteínas específicas puede ● Hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del maletín.
igualmente conducir a una hiperproteinemia mediana (infección). Una Después de abrir:
hiperproteinemia marcada puede deberse a un aumento importante de ● El reactivo es estable hasta 1 año a 18-25°C.
las inmunoglobulinas monoclonales producidas en caso de mielomas Rechazar todo reactivo turbio o si la absorbencia a 546 nm > 0,150.
múltiples u otras hiperparaproteinemias malignas.
TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA (2)
PRINCIPIO (4) (5)
Método colorimétrico descrito por Gornall y al. Las relaciones Suero o plasma.
El análisis debe realizarse sobre muestra fresca o almacenada a 2-8°C
peptídicos de las proteínas reaccionan con Cu2+ en solución alcalina
menos de 72 h.
para formar un complejo coloreado del cual la absorbancia,
Las proteínas son estables en el suero:
proporcional a la concentración en proteínas en la muestra, esta
ü 6 meses a –20°C.
medida a 550 nm. El reactivo Biuret contiene tartrato de sodio y de ü indefinidamente a –70°C.
potasio que compleja los iones cúpricos y mantiene su solubilidad en
solución alcalina.
LIMITES (3)
REACTIVOS Young D.S. ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con
la dosificación.
R1 TP2 Reactivo Biuret
Hidróxido de sodio 370 mmol/L REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS
Tartrato-Na-K 10 mmo/L
1. Equipamiento de base del laboratorio de análisis médico.
Ioduro de potasio 3 mmol/L
2. Analizador de bioquímica Kenza One, Kenza 240TX/ISE o Kenza
Sulfato de cobre 3 mmol/L
450TX/ISE.
Peligro: Met Corr.1: H290 – Puede ser corrosivo para los metales
Eye Dam.1: H318 - Provoca lesiones oculares graves
Skin Corr. 1B: H314- Provoca quemaduras en la piel y lesiones
oculares graves
P234: Conservar únicamente en el recipiente de origen, P264: Lavarse las manos
cuidadosamente después de manipulación, P280: Llevar guantes de
protección/ropa de protección/un equipamiento de protección para los ojos/la
cara, P301+330+331: EN CASO DE INGESTION: Enjuagar la boca. No HACER
VOMITAR, P303+361+353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):
Quitar inmediatamente la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua,
P304+P340: EN CASO DE INHALACION: Transportar la victima al exterior y
mantenerla en reposo en una posición donde pueda respirar confortablemente,
P305+351+338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar
cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentillas de contacto
si la victima las lleva y si se pueden quitar fácilmente. Continuar a enjuagar,
P310: Llamar inmediatamente un CENTRO ANTIVENENO o un médico.
Substancia al origen de la clasificación: Hidróxido de sodio 2,5-< 10%. Para más
detalles, consultar la Ficha de datos de Seguridad (FDS).

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INTERVALOS DE REFERENCIA (2) CALIBRACION (6)

Suero o plasma (g/dL) · REF 95015 Multicalibrator trazable sobre SRM 927

En el cordón 4,8-8,0 La frecuencia de calibración depende de las prestaciones del

analizador y de las condiciones de conservación del reactivo.
Prematuro 3,6-6,0
Recién-nacido 4,6-7,0
CONTROL DE CALIDAD
1 semana 4,4-7,6
7 días-1 años 5,1-7,3 · REF 95010 EXATROL-N Tasa 1
1 año -2 años 5,6-7,5 · REF 95011 EXATROL-P Tasa 2
· Programa externo de control de calidad.
> 3 años 6,0-8,0
Se recomienda controlar en los siguientes casos:
Adulto, ambulatorio 6,4-8,3 · Por lo menos un control por serie.
Adulto, encamado 6,0-7,8 · Por lo menos un control cada 24 horas.
> 60 años Valores del adulto disminuidos por 0,2 · Cambio de vial de reactivo.
Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de · Después de operación de mantenimiento del analizador.
referencia para la población concernida. Cuando un valor de control esta fuera de los límites de confianza,
aplicar las siguientes acciones:
1. Preparar un suero de control reciente y repetir el test.
PRESTACIONES 2. Si el valor obtenido sigue estando fuera de los limites, utilizar otro
reciente vial de calibrador
Sobre Kenza 240TX, a 37°C, 546 nm:
3. Si el valor obtenido sigue estando fuera de los límites, calibrar con
Dominio de medida: entre 0,7 g/dL y 8,0 g/dL otro vial de reactivo.
Si el valor obtenido sigue estando fuera de los límites, contactar el
Límite de detección: aproximadamente 0,01 g/dL
servicio técnico BIOLABO o el distribuidor local.
Precisión:
Intra-serie Tasa Tasa Tasa Inter-serie Tasa Tasa Tasa MODO DE EMPLEO
N = 20 normal media elevada N = 20 normal media elevada
Referirse a la aplicación validada del analizador Kenza utilizado.
Media Media
3,53 6,89 9,14 3,54 6,87 9,06
(g/dL) (g/dL)
S.D. g/dL 0,03 0,07 0,08 S.D. g/dL 0,06 0,10 0,15 CALCULO
C.V. % 0,8 1,0 0,9 C.V. % 1,7 1,4 1,6 El analizador da directamente el resultado final.
Referirse a las instrucciones del analizador Kenza utilizado.
Comparación con reactivo liquido comercial:
Realizada sobre suero humano (n=116) entre 2,7 y 8,8 g/dL
REFERENCIAS
y = 0,9652 x +0, 2395 r = 0,9895
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R.
Sensibilidad analítica: aproximadamente 0,057 abs para 1g/dL Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 477-530.
(2) Clinical Guide to Laboratory Test, 4th Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 916-921
Interferencias: (3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995) p.
Turbidez Interferencia positiva a partir de 0,114 abs 3-498 à 3-511
(4) GORNALL A. C., BARDAWILL C. J., DAVID M. M., J. Biol. Chem. 1949,
Bilirrubina total No hay interferencia hasta 541 µmol/L 177, 751
(5) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3d Ed. C.A. Curtis, E.R.
Bilirrubina directa No hay interferencia hasta 397 µmol/L
Silverman L . M., Christensen R. H. (1995) p. 523-524
Glucosa No hay interferencia hasta 1059 g/dL (6) SRM: Standard Reference Material ®
Ácido ascórbico No hay interferencia hasta 2500 g/dL
Hemoglobina Interferencia positiva a partir de 128 µmol/L
Otras sustancias son susceptibles de interferir (ver § Limites).
Estabilidad a bordo: 2 meses.
Estabilidad de la calibración: 2 meses.
Efectuar una nueva calibración en caso de cambio de lote de reactivo,
si los resultados de los controles están fuera del intervalo establecido,
y después de operación de mantenimiento.
Los datos de prestaciones y estabilidad sobre Kenza 450TX/ISE y
Kenza One están disponibles por petición.

IVD H2O

Fabricante Fecha de caducidad Diagnostico In vitro Temperatura de conservación Agua desmineralizada Riesgo biológico

REF LOT ®
Referencia Producto Consultar las instrucciones Número de lote Almacenar protegido de la luz Suficiente para Diluir con

TP2_DT_220_IFU_K1016-K2016_ES_V02_20220408