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D-451a CYMED

El documento detalla las especificaciones técnicas para la adquisición de dos equipos de litotricia extracorpórea con arco en C, modelo Dornier Delta III, destinados al Hospital Nacional Sergio Enrique Bernales en Lima. Este equipo está diseñado para desintegrar cálculos en las vías urinarias de forma no invasiva, utilizando ondas de choque focalizadas y cuenta con características avanzadas de diagnóstico por imagen. Además, se resalta la innovación tecnológica y la alta tasa de éxito en tratamientos, con un enfoque en mejorar la calidad de vida de los pacientes.
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D-451a CYMED

El documento detalla las especificaciones técnicas para la adquisición de dos equipos de litotricia extracorpórea con arco en C, modelo Dornier Delta III, destinados al Hospital Nacional Sergio Enrique Bernales en Lima. Este equipo está diseñado para desintegrar cálculos en las vías urinarias de forma no invasiva, utilizando ondas de choque focalizadas y cuenta con características avanzadas de diagnóstico por imagen. Además, se resalta la innovación tecnológica y la alta tasa de éxito en tratamientos, con un enfoque en mejorar la calidad de vida de los pacientes.
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“Mejoramiento y ampliación de los servicios de salud del Hospital Nacional Sergio Enrique Bernales localidad de Collique del

distrito de Comas, provincia de Lima, departamento de Lima”


FORMATO DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DENOMINACIÓN DEL EQUIPO EQUIPO DE LITOTRIPCIA EXTRACORPOREA CON ARCO EN C
CLAVE - CODIGO D-451A
MARCA DORNIER
MODELO DELTA III
PAIS DE ORIGEN
AÑO DE FABRICACION
TIEMPO DE GARANTIA 24
UBICACIÓN EN PROYECTO
CANTIDAD A SUMINISTRAR 2
ESPECIFICACION TECNICA
CUMPLE FOLIO
REQUERIMIENTOS TECNICOS OBSERVACIONES
ITEM SI NO VERIFICACION
A DESCRIPCIÓN FUNCIONAL

EL EQUIPO DE LITOTRICIA EXTRACORPÓREA EN


ARCO ES UN DISPOSITIVO MÉDICO DISEÑADO
PARA DESINTEGRAR CÁLCULOS (LITIASIS)
LOCALIZADOS EN LAS VÍAS URINARIAS DE
A01 FORMA NO INVASIVA. UTILIZA ONDAS DE X 3
CHOQUE FOCALIZADAS PARA ROMPER LOS
CÁLCULOS EN TROZOS PEQUEÑOS, QUE LUEGO
PUEDEN SER EVACUADOS DE FORMA NATURAL
POR EL ORGANISMO.

B CARACTERÍSTICAS GENERALES
AL MENOS DOS MODOS DE TERAPIA: ALTA Y
B01
BAJA ENERGÍA.

DISPARO DE ONDAS DE CHOQUE Y


B02 COLOCACIÓN DEL PACIENTE BAJO EL CONTROL
DEL ARCO DE RAYOS X Y DE UN ECÓGRAFO.

CONTROL DE MOVIMIENTO DEL LITOTRIPTOR,


LA MESA Y EL ARCO DE RAYOS X CON
B03
CONTROL CENTRAL Y OPCIONES DE CONTROL
REMOTO.
C COMPONENTES
C01 EMISOR DE ONDAS DE CHOQUE:
EMISOR DE ONDAS DE CHOQUE
FOCALIZADAS CON UNA PENETRACIÓN
MÍNIMA DE 160 MM, ADECUADO PARA
PACIENTES CON SOBREPESO.
TECNOLOGÍA DE ONDAS DE CHOQUE:
ONDAS DE CHOQUE ELECTROMAGNÉTICAS
(ESWL)
CAMILLA MOTORIZADA CON CONTROL PARA
C02
LAS SIGUIENTES POSICIONES:
BAJO DE LA CAMILLA IZQUIERDA (RIÑÓN
IZQUIERDO)
BAJO LA CAMILLA DERECHA (RIÑÓN
DERECHO)

SOBRE O BAJO LA CAMILLA (URÉTER, ETC.)

C03 EQUIPO MÓVIL DE RADIOSCOPIA:


ARCO DE RAYOS X TIPO "C-ARM" CON
INCLINACIÓN ISOCÉNTRICA MOTORIZADA
COMPATIBLE CON EQUIPOS DELITOTRICIA
EXTRACORPÓREA YCONTROL
CENTRALIZADO
GENERADOR DE RAYOS X :
POTENCIA: DE 10 A 20 KW
TENSIÓN: DE 40 A 120 KV
CORRIENTE: DE 0,1 A 5 MA
TUBO DE RAYOS X DE ÁNODO GIRATORIO:
ENFOQUE DE 0,1 A 0,3 MM

DETECTOR DIGITAL DE ALTA RESOLUCIÓN:

DIMENSIONES: 30 X 40 CM

RESOLUCIÓN ESPACIAL MÍNIMA: 0,1 MM

SISTEMA DE IMÁGENES EN TIEMPO REAL:

2 PANTALLAS DE VISUALIZACIÓN DE 19"


COMO MÍNIMO PARA VER Y RECUPERAR
IMÁGENES DE PACS

TRATAMIENTO Y ARCHIVO DE IMÁGENES

COMPATIBLE CON DICOM3 (STORE,


QUERY RETRIEVE, WORKLIST, ETC.)

FUNCIONES DE MEDICIÓN Y ANOTACIÓN

ECÓGRAFO MÓVIL PARA LOCALIZACIÓN POR


C04
ULTRASONIDO:
RESOLUCIÓN ESPACIAL: LATERAL < 0,2 MM,
AXIAL < 0,5 MM
PROFUNDIDAD DE LA IMAGEN: > 20 CM
PANTALLA MÍNIMA DE 19
MODOS DE IMAGEN: MODO B, MODO M,
DOPPLER COLOR, DOPPLER POTENCIA,
IMAGEN ARMÓNICA
CONECTOR DE SONDA DOBLE
SONDA DE ULTRASONIDOS CONVEXA:
FRECUENCIA: DE 2 A 5 MHZ
CAMPO DE VISIÓN: > 120 GRADOS
TIPO DE SONDA: CONVEXA
SONDA DE ULTRASONIDOS ENDOCAVITARIA
PARA LA LOCALIZACIÓN DE CÁLCULOS
URETERALES, FRECUENCIA DE 5 A 10MHZ

MEDICIÓN Y CUANTIFICACIÓN: DISTANCIA,


SUPERFICIE, VOLUMEN, ETC.
FUNCIONES AVANZADAS:
IMÁGENES ELASTOGRÁFICAS PARA LA
DIFERENCIACIÓN DE TEJIDOS
IMÁGENES 3D

CONECTIVIDAD CON EL LITOTRIPTOR Y EL


PACS MEDIANTE EL ESTÁNDAR DICOM 3

C05 PUESTO DE CONTROL Y PLANIFICACIÓN:


ESTACIÓN DE CONTROL CENTRAL
INTERCONECTADA CON EL EQUIPO DE
SEGUIMIENTO
INCLUYE UNA PANTALLA DE 19" COMO
MÍNIMO Y UN SISTEMA DE IMPRESIÓN
CONTROL DE LAS ONDAS DE CHOQUE CON
EL PIE
SOFTWARE DE PLANIFICACIÓN DEL
TRATAMIENTO PARA SIMULAR EL
PROCEDIMIENTO Y DETERMINAR LOS
PARÁMETROS ÓPTIMOS PARA EL
TRATAMIENTO.
D INSUMOS PARA 3 MESES
GEL CONDUCTOR PARA ULTRASONIDOS Y
D01
ONDAS DE CHOQUE
E REQUERIMIENTO DE ENERGÍA
220V~ 60HZ CA (TOLERANCIA SEGÚN EL
E01
CÓDIGO NACIONAL DE ELECTRICIDAD)
CABLE Y ENCHUFE (TIPO SCHUKO 220VAC, 16A)
E02 DEBEN CUMPLIR LO DISPUESTO EN LA R.M.
N°175-2008-MEM
DORNIER DELTA®III
INNOVACIÓN TECNOLÓGICA
EN ESWL®
A GLOBAL LEADER

Dornier MedTech® es una empresa internacional,


fabricante de equipos médicos y reconocida por
sus avances tecnológicos y terapias revoluciona-
rias en el campo de la Urología. Dornier colabora
regularmente con médicos, proveedores de asis-
tencia sanitaria y grupos de investigación para
mejorar en todo el mundo la calidad de vida de
los pacientes, aportando tecnología punta en sus
equipos de Litotricia y láseres quirúrgicos.

2
DORNIER DELTA® III

MODERNA Y FLEXIBLE
La estación Dornier Delta III compacta y fácil de trans-
portar, integra el eficaz sistema de ondas de choque
extracorpóreas de Dornier con la moderna tecnología
de diagnóstico por imágenes, una mesa de tratamien-
to y una unidad de control central.

La gran amplitud de movimiento del cabezal per-


mite asegurar, durante todo el tiempo de trata-
miento, una cómoda posición supina del paciente.

El sistema de supervisión OptiCouple


facilita la reducción de la energía y el
número de ondas de choque

Emisor electromagnético de ondas de choque


(EMSE) con una profundidad de penetración de
hasta 170 mm, que permite también el tratamiento
en pacientes con sobrepeso

3 modalidades de diagnóstico por imagen


combinables libremente (ecografía outline
isocéntrica, ecografía inline y radiografía)

Tratamiento más confortable gracias a una amplia


zona de acoplamiento del cabezal de tratamiento

Mesa de tratamiento motorizada y


multifuncional de altura reducida para
facilitar el acceso al paciente

3
EXCELENTES RESULTADOS

Un 94,5 % LIBRESDE CÁLCULOS*


La elevada tasa de resultados satisfactorios se obtiene gracias:

▪ al nuevo cabezal de tratamiento/EMSE con una profundidad de penetración


de 170 mm, que permite abarcar un espectro más amplio de pacientes

▪ al exclusivo sistema de supervisión óptica del acoplamiento Dornier OptiCouple®


para un tratamiento aún más eficiente

▪ al potente generador de rayos X con una extraordinaria calidad de imagen

“Mediante el emisor electromagnético de ondas de choque


EMSE 180 y el sistema de visualización OptiCouple hemos
logrado optimizar los resultados clínicos del tratamiento.
Gracias a la combinación de un diámetro del EMSE mayor
y una mejor profundidad de penetración podemos tratar a
más pacientes y, además, se ha logrado más efectividad del
tratamiento usando la supervisión con vídeo del acoplamiento
con el sistema OptiCouple.“

– Prof. Gerd Lümmen, Troisdorf, Alemania

* Estudio: M. Mohammadi, T. Au, N. Milz, S. Osswald, A. Zintl, H. P. Bastian, G. Lümmen, estudio del hospital St. Josef-Hospital Troisdorf: "Primeras experiencias clínicas
con el nuevo emisor de ondas de choque EMSE 180F para la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)", Düsseldorf, 60 Congreso de la sociedad de urología
de Renania del Norte-Westfalia (3–4 de abril de 2014).

4
5
EXTRAORDINARIAS IMÁGENES MÉDICAS

3 MODOS DE DIAGNÓSTICO POR IMAGEN


Con el Dornier Delta III la localización del cálculo se puede realizar con la ayuda de
las tres modalidades de diagnóstico por imagen disponibles: ecografías inline y/o
outline y radiografías. Las variantes ecográficas pueden visualizarse conjuntamente
con la fluoroscopia permitiendo obtener una imagen dual en tiempo real.

6
NUEVO SISTEMA RADIOGRÁFICO
Gracias a la gran eficiencia del nuevo generador de rayos X de 7,5
ó 15 kW de potencia, el sistema radiográfico permite, incluso en los
pacientes con sobrepeso, localizar con una imagen de alta calidad.

Otras ventajas

▪ Interfaz de pantalla táctil

▪ Diafragmas de iris y vista previa de zoom

▪ Tubos de rayos X de refrigeración activa con circuito de agua

SISTEMA DE ARCO EN
"C" CON BASCULACIÓN
ISOCÉNTRICA MOTORIZADA
Además de la proyección vertical, hay tam-
bién disponibles dos proyecciones oblicuas
(CC) para el examen radiográfico. Con ello
se logra una localización precisa del cálculo,
incluso cuando se produce la superposición
de costillas o gases intestinales en la zona a
tratar.

La porción central de la mesa Dornier Relax+


es de fibra de carbón y radiotransparente
contribuyendo también a la obtención de
una imagen radiográfica de gran calidad.

7
8
ECOGRAFÍA OUT-LINE
FIABLE

ISOCENTRICIDAD
El brazo ajustable de localización
isocéntrica permite obtener óptimos
rangos de desplazamiento y facilita
un trabajo ergonómico.

La ecografía isocéntrica proporciona


una calidad de imagen excelente
accesible de manera fácil y flexible.

La fragmentación del cálculo se


puede observar en tiempo real.

LA TECNOLOGÍA DE ECOGRAFÍA
INLINE FARSIGHT®
El transductor FarSight inline de 3 ó 4 MHz ofrece otra
opción de acceso a los puntos más distales del uréter y
de la vesícula.

No se producen interferencias de la energía de las ondas


de choque debido al movimiento del transductor a lo
largo del eje de emisión de las ondas

Ecografía outline isocéntrica


9
MAYOR
HIGHEREFICIENCIA
EFFICIENCY

SUPERVISIÓN ÓPTICA DEL ACOPLAMIENTO


A fin de garantizar la máxima calidad en el tratamiento de litotricia extracorpórea por
ondas de choque (ESWL), el acoplamiento del generador de ondas con el paciente es
uno de los factores más relevantes para la transmisión de la energía y por ello deter-
minante para la fragmentación del cálculo. Las burbujas de aire, los pliegues en el cojín
y un acoplamiento incompleto afectan negativamente a la transmisión de las ondas de
choque y reducen la eficacia de la fragmentación.

Gracias al OptiCouple, el usuario podrá seguir en todo momento y sin esfuerzo la cali-
dad del acoplamiento durante el tratamiento. En caso necesario, el usuario puede me-
jorarlo en cuestión de segundos. Con este dispositivo aseguramos una perfecta calidad
del acoplamiento durante toda la sesión.

Eliminación de las burbujas de aire visualizadas por parte del usuario

Antes, durante y después de la corrección

10
100

100%
Menor cantidad de ondas de choque
ENERGY (%)

90
Menor nivel de potencia por onda de choque
TOTAL APLICADA

80 Tratamiento de menor duración

70
SHOCKWAVE

60
DE CHOQUE

50
57%
APPLIED

40
100%

43 %
ONDAS
TOTAL

30
SIN CON
DE LAS

OPTICOUPLE® OPTICOUPLE®
PERCENT

20
LESS ENERGY
MENOR ENERGÍA
CON OPTICOUPLE®
ENERGÍA

10

Tailly
TaillyGG,
GG,Tailly-Cusse
Tailly-CusseMM:
MM:"Optical
"OpticalCoupling
CouplingControl:
Control:An
AnImportant
ImportantStep
StepToward
TowardBetter
BetterLithotripsy",
Lithotripsy",JJEndourol
Endourol(2014)
(2014)28(11):1368-73.
28(11):1368-73..

VENTAJAS

MENOR CANTIDAD DE ONDAS DE CHOQUE


• Minimiza el número de ondas de choque necesarias para destruir el cálculo

LOWER ENERGY LEVEL PER SHOCKWAVE


• Minimización de los efectos secundarios / tratamiento sin dolor

SHORTER TREATMENT TIME --> MORE TREATMENTS PER DAY


• Gestión del tiempo mejorada y aumento del número de tratamientos por día

11
NUEVO CABEZAL DE TRATAMIENTO

NUEVO GENERADOR DE
ONDAS DE CHOQUE EMSE 180
• Profundidad de penetración de hasta 170 mm
– útil también para pacientes con sobrepeso

• Amplio rango de acoplamiento del cabeza


para un tratamiento más confortable

NUEVO CABEZAL DE TRATAMIENTO


El mejor de su categoría. El nuevo cabezal de tratamiento del equipo Dornier
Delta III proporciona una amplitud de movimiento y acceso excelentes.

•P
 osición de tratamiento ajustable entre +63°/-63° gracias al movimiento
orbital motorizado.

•E
 l continuo posicionamiento del cabezal de tratamiento
por debajo y por encima de la mesa permite una fácil
adaptación del foco a la posición del cálculo para efectuar
la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL).
No es necesario cambiar la posición del paciente, sino que
puede permanecer en una cómoda posición tumbado boca
arriba (supino ).

• Rotación motorizada del eje del arco en C terapéutico a


220° para un mejor acoplamiento del paciente.

Posibilidad de rotación del eje del


cabezal de tratamiento hasta 220°

12
POSICIONES DE
TRATAMIENTO UN
ACCESO ÓPTIMO

+ 63°

- 63°

13
ERGONOMÍA MEJORADA

MANDO CONTROL CENTRAL


Incorpora un mando central para el control de movimiento
del litotritor, de la mesa y del arco en C de rayos X con una
interfaz de usuario gráfica:

•P
 osición del cabezal de tratamiento por encima y por
debajo de la mesa, así como todos los demás movimientos

•M
 esa del paciente en el eje x, y, z ángulo de inclinación
+/-15 grados

• Arco en C de rayos X: CC- / PA / CC+

Mando control central

CONFIGURACIÓN CON CONTROL


REMOTO
Esta configuración ofrece un control separado remoto,
además del control local.

•C
 ontrol remoto del sistema de gestión de información
urológica (UIMS)

• Control remoto del Dornier Delta III

• Control remoto del sistema de rayos X

• Control remoto de la mesa Dornier Relax+

14
MESA DE TRATAMIENTO DEL PACIENTE
La mesa Dornier Relax+ es una mesa multifuncional, móvil y motorizada para la
litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL). Gracias a su estructura
modular y a la extensa variedad de accesorios disponibles, esta mesa permite
una total configuración personalizada. Destaca también por su altura de acceso
extremadamente baja de 78 cm.

ALTURA DE
ACCESO REDUCIDA:
SOLO 78 CM

15
DORNIER DELTA® III HA SIDO DESARROLLADO POR
DORNIER MEDTECH

GRACIAS AL EMPLEO DE TECNOLOGÍAS PUNTERAS Y


A LA POSIBILIDAD DE TRATAMIENTOS UROLÓGICOS
REVOLUCIONARIOS DORNIER PERMITE MEJORAR LA
CALIDAD DE VIDA EN TODO EL MUNDO.

Sede Central Asia/Pacífico Europa


Dornier MedTech GmbH Dornier MedTech Asia Pte Ltd Dornier MedTech Europe GmbH Dornier MedTech France SARL
Argelsrieder Feld 7 2 Venture Drive Argelsrieder Feld 7 Ferme de St Paul
82234 Wessling #23-18 Vision Exchange 82234 Wessling 1545 route d’Epagny
Alemania Singapur 608526 Alemania 74330 Sillingy
Tlfn: +65 6572 6068 Tlfn: +49 8153 888-625 Francia
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América E-Mail: [email protected] Email: [email protected] Fax: +33 450 242463

Dornier MedTech América, Inc. Japón Dornier MedTech Italia s.r.l. Dornier MedTech Europe GmbH
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también protegidos todos los usos siguientes de estos nombres comerciales en el presente documento. DMT271-122017-REV B-ES

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