COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
RECONOCIMIENTOS DE PRODUCTO HUÉRFANO VIGENTES
Forma
No. de Reconocimiento Titular Denominación Distintiva Denominación Genérica Fecha de vigencia
Farmacéutica
103300404C0011 Janssen Cilag, S.A. de C.V. ZAVESCA Miglustat Cápsula 20/05/2024
093300404C0004 Takeda México, S.A. de C.V. FIRAZYR Icatibant Solución 17/01/2024
BioMarin International
103300404C0027 KUVAN Sapropterina Tableta 09/05/2025
Limited
Alexion Pharma International
093300404C0036 SOLIRIS Eculizumab Solución 22/06/2025
Operations Limited
093300404C0040 Amgen Inc. NPLATE Romiplostim Solución 16/05/2025
103300EL440068 Takeda México, S.A. de C.V. REPLAGAL Agalsidasa alfa Solución 11/05/2024
103300EL440067 Takeda México, S.A. de C.V. ELAPRASE Idursulfasa Solución 28/09/2025
103300CO013674 Takeda México, S.A. de C.V. VPRIV Velaglucerasa Alfa Solución 30/03/2024
103300EL870002 Takeda México, S.A. de C.V. MEPACT Mifamurtida Suspensión 07/06/2025
103300EL440347 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. ALDURAZYME Laronidasa Solución 16/03/2025
103300EL440260 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. CEREZYME Imiglucerasa Solución 06/10/2024
103300EL640005 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. FABRAZYME Agalsidasa beta Solución 23/11/2024
Sanofi Aventis de México, S.A.
103300EL440348 MYOZYME Alglucosidasa alfa Solución 24/08/2024
de C.V.
103300EL480015 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. THYROGEN Tirotropina alfa Solución 24/02/2025
103300404A0009 Novartis Pharma AG REVOLADE Eltrombopag Tableta 07/12/2025
BioMarin International
113300EL870007 NAGLAZYME Galsulfasa Solución 07/06/2025
Limited
Bristol-Myers Squibb
113501EL870001 Holdings Pharma, Ltd. YERVOY Ipilimumab Solución 20/07/2025
Liability Company.
113300EL870016 Pfizer, S.A. de C.V. XALKORI Crizotinib Cápsula 16/11/2025
113300EL870021 Chiesi Farmaceutici S.p.A. PEYONA Citrato de cafeína Solución 09/03/2024
103300404C0056 CSL Behring GmbH RIASTAP Fibrinógeno humano Solución 16/02/2025
113300EL870026 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. CAPRELSA Vandetanib Tableta 13/07/2024
Laboratorios Vanquish, S.A.
123300EL870011 TETMODIS Tetrabenazina Tableta 12/10/2025
de C.V.
Swedish Orphan Biovitrum
123300EL870013 Orfadin - NTBC Nitisinona Cápsula 17/08/2025
AB (publ)
123300EL870007 Novartis Pharma AG JAKAVI Ruxolitinib Tableta 25/01/2025
Recordati Industria Chimica
123501EL870003 SIGNIFOR Pasireotida Solución 30/11/2024
e Farmaceutica S.p.A.
123300EL870028 Pfizer, S.A. de C.V. UPLYSO Taliglucerasa alfa Solución 13/04/2025
Inhibidor de la esterasa
123300EL870026 CSL Behring GmbH BERINERT Solución 07/06/2025
C1 humano
133300EL870010 Takeda México, S.A. de C.V. ADCETRIS Brentuximab vedotin Solución 09/08/2025
Recordati Industria Chimica
133300EL870015 PEDEA Ibuprofeno Solución 10/03/2025
e Farmaceutica S.p.A.
133300EL870036 Pfizer, S.A. de C.V. VYNDAQEL Tafamidis meglumina Cápsula 24/08/2024
133300EL870032 F. Hoffmann-La Roche Ltd. GAZYVA Obinutuzumab Solución 30/05/2025
Bard Pharmaceuticals
133300EL870052 FOLOTYN Pralatrexato Solución 09/02/2025
Limited.
143300EL870048 Amgen Inc. KYPROLIS Carfilzomib Solución 22/06/2024
113300404C0042 Laboratorio LKM, S.A. INOVELON Rufinamida Comprimido 15/06/2025
BioMarin International
143300EL870007 VIMIZIM Elosulfasa alfa Solución 01/02/2025
Limited
143300EL870045 Novartis Pharma AG ZYKADIA Ceritinib Cápsula 20/07/2025
143300EL870112 Amgen Inc. BLINCYTO Blinatumomab Solución 06/03/2025
Factor XIII de la
143300EL870062 CSL Behring GmbH CLUVOT Solución 30/05/2025
coagulación humana
143300EL870104 Novartis Pharma AG TAFINLAR Dabrafenib Cápsula 07/12/2025
153300EL870012 Novartis Pharma AG MEKINIST Trametinib Comprimido 07/12/2025
Alexion Pharma International
153300EL870021 KANUMA Sebelipasa alfa Solución 01/02/2025
Operations Limited
Inhibidor de la Alfa 1 -
143300EL870096 CSL Behring LLC ZEMAIRA Solución 13/07/2024
Proteinasa Humana
Recordati Industria Chimica
153300EL870063 CYSTAGON Cisteamina Cápsula 24/02/2025
e Farmaceutica S.p.A.
Recordati Industria Chimica
153300EL870064 CARBAGLU Ácido carglúmico Tableta 10/03/2025
e Farmaceutica S.p.A.
Fecha de actualización: 21/02/2024 Página 1 de 3
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
RECONOCIMIENTOS DE PRODUCTO HUÉRFANO VIGENTES
163501EL870001 Janssen Cilag, S.A. de C.V. DARZALEX Daratumumab Solución 27/09/2024
Recordati Industria Chimica
153300EL870065 CYSTADANE Betaína anhidra Polvo 30/03/2025
e Farmaceutica S.p.A.
Recordati Industria Chimica
153501EL870001 SYLVANT Siltuximab Solución 30/05/2025
e Farmaceutica S.p.A.
163300EL870091 AbbVie Inc. VENCLEXTA Venetoclax Tableta 17/08/2025
163300EL870054 Takeda México, S.A. de C.V. NINLARO Ixazomib Cápsula 27/09/2024
Les Laboratories Servier
163300EL870072 ONCASPAR Pegaspargasa Solución 17/08/2025
Industrie
Recordati Industria Chimica
153300EL870054 NORMOSANG Hemina Humana Solución 07/06/2025
e Farmaceutica S.p.A.
173300EL870112 Novartis Pharma AG RYDAPT Midostaurina Cápsula 21/04/2024
Industria Farmacéutica
173300EL870172 ICLUSIG Ponatinib Tableta 02/05/2025
Andrómaco, S.A. de C.V.
183300EL870093 F. Hoffmann-La Roche Ltd. HEMLIBRA Emicizumab Solución 24/05/2025
BioMarin International
183300EL870051 BRINEURA Cerliponasa alfa Solución 01/02/2025
Limited
183501EL870002 Biogen International GmbH SPINRAZA Nusinersen Solución 15/12/2024
Alexion Pharma International
173300EL870044 STRENSIQ Asfotasa alfa Solución 01/08/2025
Operations Limited
Recordati Industria Chimica
183300EL870022 CYSTADROPS Cisteamina Colirio 02/05/2025
e Farmaceutica S.p.A.
183300EL870090 Laboratorio LKM, S.A. CRESEMBA Isavuconazol Cápsula 05/07/2025
183300EL870091 Laboratorio LKM, S.A. CRESEMBA Isavuconazol Solución 05/07/2025
193300EL870058 AstraZeneca AB CALQUENCE Acalabrutinib Cápsula 23/03/2025
193300EL870115 Pfizer, S.A. de C.V. LORBRENA Lorlatinib Tableta 08/02/2024
193300EL870142 Takeda México, S.A. de C.V. TAKHZYRO Lanadelumab Solución 28/09/2025
193300EL870119 Takeda México, S.A. de C.V. ALUNBRIG Brigatinib Tableta 10/11/2025
203300EL870083 Ultragenyx Netherlands B.V. CRYSVITA Burosumab Solución 08/09/2024
203300EL870084 Ultragenyx Netherlands B.V. MEPSEVII Vestronidasa alfa Solución 27/09/2024
143300EL870031 Eisai Inc GLIADEL Carmustina Implante 30/11/2024
Laboratorios Quimpharma,
143300EL870052 HUNTERASE Idursulfasa beta Solución 18/04/2025
S.A. de C.V.
203300EL870168 Beaufour Ipsen Industrie XERMELO Telotristat de etilo Comprimido 19/10/2025
213300EL870123 AstraZeneca AB KOSELUGO Selumetinib Cápsula 28/09/2025
213300EL870191 Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. SARCLISA Isatuximab Solución 23/11/2025
213300EL870164 F. Hoffmann-La Roche Ltd. POLIVY Polatuzumab vedotina Solución 28/09/2025
213300EL870219 Chiesi Farmaceutici S.p.A. LAMZEDE Velmanasa alfa Solución 23/02/2024
Bio Products Laboratory Factor X de coagulación
213300EL870216 COAGADEX Solución 09/03/2024
Limited humana
223300EL870053 Novartis Pharma AG LUXTURNA Voretigene Neparvovec Solución 13/05/2024
Asofarma de México, S.A. de
223300EL870058 BRUKINSA Zanubrutinib Cápsula 20/05/2024
C.V.
213300EL870247 F. Hoffmann-La Roche Ltd. ENSPRYNG Satralizumab Solución 07/06/2024
223300EL870100 Ultragenyx Netherlands B.V. DOJOLVI Triheptanoína Solución 24/08/2024
223300EL870108 Provepharm Life Solutions PROVEBLUE Cloruro de Metiltioninio Solución 01/09/2024
223300EL870142 Amgen Inc. LUMAKRAS Sotorasib Tableta 08/09/2024
223300EL870152 F. Hoffmann-La Roche Ltd. EVRYSDI Risdiplam Solución 08/09/2024
223300EL870197 F. Hoffmann-La Roche Ltd. ROZLYTREK Entrectinib Cápsula 31/10/2024
223300EL870198 F. Hoffmann-La Roche Ltd. GAVRETO Pralsetinib Cápsula 10/11/2024
Inhibidor de alfa1-
223300EL870181 Grifols Therapeutics LLC. PROLASTIN C LIQUID Solución 16/11/2024
proteinasa (humano)
223300EL870162 Pfizer, S.A. de C.V. VYNDAMAX Tafamidis Cápsula 23/11/2024
Asofarma de México, S.A. de
223300EL870243 ZEPZELCA Lurbinectedina Solución 17/01/2025
C.V.
Fecha de actualización: 21/02/2024 Página 2 de 3
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
RECONOCIMIENTOS DE PRODUCTO HUÉRFANO VIGENTES
Recordati Industria Chimica
223300EL870241 LEDAGA Clormetina Gel 25/01/2025
e Farmaceutica S.p.A.
233300EL870077 Janssen Cilag, S.A. de C.V. DARZALEX FASPRO Daratumumab Solución 19/05/2025
233300EL870121 Astellas Pharma Europe B.V. XOSPATA Gilteritinib Tableta 06/06/2025
Onasemnogene
233300EL870113 Novartis Pharma AG ZOLGENSMA Solución 22/06/2025
abeparvovec
233300EL870142 Novartis Pharma AG SCEMBLIX Asciminib Comprimido 28/06/2025
Asofarma de México, S.A. de
233300EL870177 DANYELZA Naxitamab Solución 28/09/2025
C.V.
233300EL870233 Emifarma, S.A. de C.V. WAYLIVRA Volanesorsén Solución 28/09/2025
Boehringer Ingelheim
233300EL870234 SPEVIGO Spesolimab Solución 16/11/2025
Promeco, S.A. de C.V.
233300EL870274 AstraZeneca AB CALQUENCE Acalabrutinib Tableta 29/11/2025
233300EL870285 Janssen Cilag, S.A. de C.V. TECVAYLI Teclistamab Solución 07/12/2025
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