TEMA 2: ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS

1.Las Oficinas de Farmacia

Las oficinas de farmacia son establecimientos privados de interés público que

desempeñan una función esencial en el sistema de salud. No solo se dedican a la
dispensación de medicamentos, sino que también actúan como centros de
asesoramiento, educación sanitaria y prevención de enfermedades. Estas entidades
operan bajo un marco normativo estricto para garantizar el acceso seguro y equitativo a
productos y servicios de salud. Su doble función es:

1. Servicio sanitario público: Proveer medicamentos y productos de salud que

cumplen con los estándares de seguridad, eficacia y calidad, al tiempo que
asesoran a los usuarios sobre su uso adecuado.
2. Sostenibilidad económica: Generar ingresos que aseguren la continuidad de
su actividad y la inversión en infraestructura y formación.

La principal misión de una oficina de farmacia es mejorar la calidad de vida de los

pacientes a través de una atención integral que abarca el uso racional de los
medicamentos, la prevención de efectos adversos y la promoción de hábitos
saludables.

Servicios Básicos de Salud

Los servicios básicos son obligatorios para todas las oficinas de farmacia y están
orientados a cubrir las necesidades esenciales de la población. Entre ellos destacan:

• Adquisición y conservación de medicamentos: Asegurar que los productos

farmacéuticos sean almacenados en condiciones óptimas de temperatura,
humedad y seguridad para mantener su estabilidad y eficacia.
• Dispensación de medicamentos: Proveer medicamentos con asesoramiento
personalizado, asegurando que el paciente comprenda el uso adecuado, las
dosis y las posibles interacciones.
• Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Personalizar
medicamentos según prescripciones específicas para atender las necesidades
individuales de los pacientes.
• Seguimiento farmacoterapéutico: Monitorizar los tratamientos de los
pacientes, identificando posibles problemas relacionados con los
medicamentos (PRM) y proponiendo soluciones para optimizar los resultados.
 • Farmacovigilancia: Detectar, evaluar y notificar reacciones adversas de
medicamentos a las autoridades competentes.
• Educación sanitaria: Promover el uso racional de los medicamentos, informar
sobre medidas preventivas y fomentar estilos de vida saludables.

Servicios Complementarios y Colaborativos

Estos servicios, aunque no obligatorios, aportan un valor añadido a la atención

farmacéutica. Para ofrecerlos, las farmacias deben cumplir requisitos adicionales y
contar con personal capacitado. Algunos de los servicios complementarios más
comunes son:

• Medición de parámetros somatométricos: Determinar peso, altura, índice de

masa corporal (IMC) y otros indicadores de salud.
• Análisis clínicos básicos: Realizar pruebas como glucosa en sangre,
colesterol, triglicéridos y hemoglobina.
• Diagnóstico precoz: Participar en campañas para la detección temprana de
enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes o patologías
cardiovasculares.
• SPD (Sistema Personalizado de Dosificación): Organizar la medicación en
blísteres personalizados para facilitar el cumplimiento terapéutico en pacientes
polimedicados o con dificultades para gestionar sus tratamientos.
• Recogida de medicamentos caducados: Participar en el programa SIGRE para
la gestión ambientalmente responsable de residuos farmacéuticos.
• Asesoramiento nutricional y dietético: Ofrecer recomendaciones sobre dietas
equilibradas, suplementos y alimentos para necesidades específicas.

Horarios de Apertura

Las oficinas de farmacia deben garantizar el acceso continuo a sus servicios, por lo
que los horarios son regulados para asegurar una cobertura adecuada:

• Horarios ordinarios: Generalmente operan de lunes a viernes en franjas

horarias definidas (por ejemplo, de 9:30 a 13:45 y de 17:00 a 20:30), con
posibles ajustes según la demanda local.
• Servicios de guardia: Garantizan la disponibilidad 24 horas mediante turnos
rotativos que permiten atender emergencias y necesidades urgentes fuera del
horario habitual.
• Ampliaciones de horario: Algunas farmacias extienden su horario, pero deben
notificarlo al Colegio de Farmacéuticos y mantenerlo durante un periodo
mínimo establecido.
2.Los Espacios de la Oficina de Farmacia

La distribución interna de una oficina de farmacia está diseñada para garantizar un

flujo eficiente de trabajo, la comodidad de los usuarios y el cumplimiento de
normativas sanitarias. Los principales espacios son:

Zona de Atención al Usuario

Esta área es fundamental para la interacción directa con los clientes. Características
principales:

• Mostradores: Equipados con sistemas informáticos, cajas registradoras y

vitrinas para exponer productos.
• Zona de autoservicio: Incluye estanterías y expositores para productos de
venta libre, como cosméticos y complementos dietéticos.
• Espacios para la dispensación: Diseñados para garantizar privacidad y
comodidad durante la atención.

Zona de Almacenamiento

Espacio destinado a la conservación segura de medicamentos y productos sanitarios.

Elementos clave:

• Frigoríficos: Para vacunas, insulinas y otros productos termolábiles.

• Armarios de seguridad: Obligatorios para almacenar estupefacientes y
psicotrópicos bajo control estricto.
• Zona de cuarentena: Almacenamiento temporal para productos caducados o
en proceso de devolución.

Laboratorio

Aquí se elaboran fórmulas magistrales y preparados oficinales, siguiendo las Buenas

Prácticas de Elaboración (BPE). Dispone de:

• Equipos especializados: Balanzas de precisión, probetas, morteros y

campanas extractoras.
• Control de calidad: Supervisión rigurosa para garantizar la seguridad y eficacia
de los preparados.
Otros Espacios

• Despacho del farmacéutico: Utilizado para tareas administrativas,

asesoramiento privado y actividades de farmacovigilancia.
• Zonas de descanso y aseos: Espacios destinados al personal.
• Escaparate: Elemento clave para comunicar promociones, servicios y reforzar
la imagen corporativa.

3.Los Productos

Las oficinas de farmacia gestionan una amplia gama de productos que cumplen un
papel fundamental en la salud y bienestar de la población. Estos productos se
clasifican en diversas categorías, cada una con características y normativas
específicas para garantizar su eficacia y seguridad.

Medicamentos de Uso Humano (I)

Los medicamentos de uso humano están diseñados para prevenir, diagnosticar, tratar
o aliviar enfermedades. Entre sus principales clasificaciones y características
destacan:

• Por forma farmacéutica:

o Comprimidos: Fácil administración y dosificación precisa.
o Soluciones inyectables: Uso parenteral para efectos rápidos.
o Jarabes: Indicados especialmente para niños y personas con
dificultades para tragar.
o Cremas y pomadas: Aplicación tópica para tratamientos locales.
o Aerosoles y sprays: Indicados para afecciones respiratorias.
• Por tipo de dispensación:
o Medicamentos con receta: Requieren prescripción médica debido a su
potencial riesgo si se usan sin control.
o Medicamentos sin receta (OTC): Diseñados para tratar afecciones
menores, de venta libre al público general.
o Medicamentos de uso hospitalario: Exclusivos para entornos clínicos
especializados y administrados bajo supervisión médica.
• Por condiciones de conservación:
o Refrigerados: Productos sensibles a la temperatura, como vacunas e
insulinas (2°C a 8°C).
o Protegidos de la luz: Algunos fármacos requieren envases opacos o
almacenamiento en lugares oscuros.
 o A temperatura ambiente: Medicamentos estables bajo condiciones
normales (15°C a 25°C).

Medicamentos de Uso Humano (II)

Los medicamentos también se clasifican según el sistema ATC (Anatómico,

Terapéutico y Químico), que categoriza los fármacos de acuerdo con:

• Sistema anatómico afectado:

o Sistema nervioso: Medicamentos para trastornos como ansiedad,
epilepsia y depresión.
o Sistema cardiovascular: Tratamientos para hipertensión, insuficiencia
cardíaca y arritmias.
o Sistema respiratorio: Fármacos para el asma, EPOC y alergias
respiratorias.
• Acción terapéutica:
o Antiinflamatorios: Uso en enfermedades inflamatorias y dolor.
o Antibacterianos: Tratamiento de infecciones bacterianas.
o Analgésicos: Alivio del dolor de diversas etiologías.
• Composición química: Clasificación basada en principios activos y excipientes
que determinan su acción y forma de administración.

Otros Medicamentos

Además de los medicamentos convencionales, las farmacias manejan productos

específicos que cumplen funciones particulares:

• Vacunas: Proveen inmunización contra enfermedades infecciosas y son

fundamentales en programas de salud pública.
• Radiofármacos: Utilizados en diagnósticos avanzados y tratamientos
especializados, como la medicina nuclear.
• Medicamentos homeopáticos: Basados en principios de dilución y semejanza,
utilizados en medicina alternativa.
• Medicamentos veterinarios: Productos destinados al tratamiento y cuidado de
animales, incluyendo premezclas para piensos medicamentosos.

Productos de Parafarmacia

Los productos de parafarmacia complementan los servicios farmacéuticos al ofrecer

soluciones para el bienestar general y la prevención de enfermedades. Estos incluyen:

• Productos sanitarios:
 o Dispositivos médicos: Termómetros, tensiómetros, sondas, entre otros.
o Material de curación: Vendas, gasas, esparadrapos y tiritas.
• Dermofarmacia y cosmética:
o Productos para el cuidado de la piel, como cremas hidratantes,
protectores solares y tratamientos dermatológicos.
o Artículos para el cuidado capilar, incluyendo champú, acondicionadores
y productos para alopecia.
• Biocidas:
o Sustancias utilizadas para la desinfección y eliminación de
microorganismos perjudiciales en hogares y entornos médicos.
• Alimentación y dietética:
o Suplementos nutricionales: Vitaminas, minerales y complementos para
el refuerzo del sistema inmunológico.
o Alimentos para dietas especiales: Productos sin gluten, bajos en
lactosa o adaptados a necesidades metabólicas específicas.
o Productos para el control del peso: Suplementos y alimentos
hipocalóricos para programas de adelgazamiento.
• Productos infantiles:
o Fórmulas lácteas: Adaptadas a las necesidades nutricionales de
lactantes y niños pequeños.
o Accesorios: Chupetes, biberones y otros productos para el cuidado
infantil.

Productos de Higiene y Bienestar

En esta categoría se incluyen productos para el cuidado personal y la higiene diaria:

• Higiene bucodental: Cepillos de dientes, pastas dentales, enjuagues bucales e

hilo dental.
• Higiene femenina: Compresas, tampones y copas menstruales.
• Productos para la incontinencia: Pañales y compresas absorbentes para
adultos.

4.Las Personas en la Oficina de Farmacia

El funcionamiento de una oficina de farmacia se sustenta en un equipo multidisciplinar

liderado por farmacéuticos y apoyado por personal técnico y administrativo. Cada
integrante tiene funciones específicas que contribuyen al cumplimiento de los
objetivos sanitarios y operativos de la farmacia.
Personal Facultativo

1. Farmacéutico titular: Es el propietario y responsable legal de la oficina de

farmacia. Su función principal es garantizar que todas las actividades se
realicen conforme a la normativa vigente.
2. Farmacéutico regente: Asume las funciones del titular cuando este no puede
desempeñarlas, como en casos de fallecimiento, inhabilitación o ausencia
prolongada.
3. Farmacéutico sustituto: Realiza las tareas del titular o regente de forma
temporal.
4. Farmacéutico adjunto: Colabora con el titular o regente en la dispensación de
medicamentos, atención al cliente y actividades relacionadas con la farmacia.
5. Farmacéutico en prácticas: Estudiantes que realizan prácticas tuteladas bajo
la supervisión de un farmacéutico experimentado para completar su formación
académica.

Personal Técnico

1. Técnico en Farmacia y Parafarmacia: Profesionales con formación específica

que apoyan en tareas como:
a. Control de existencias y recepción de pedidos.
b. Dispensación de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos bajo
supervisión.
c. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales siguiendo
instrucciones.
d. Atención al cliente y gestión de consultas básicas.
2. Auxiliares Diplomados: Personal en vías de extinción, con funciones similares
a las del técnico, pero regulados por normativas anteriores.

Otros Profesionales

1. Personal administrativo: Encargado de la gestión documental, facturación,

pedidos y trámites administrativos.
2. Personal de limpieza y mantenimiento: Garantiza la higiene y el orden en las
instalaciones, lo que es esencial para cumplir con las normativas sanitarias.
5.Otros Establecimientos y Servicios

El sistema farmacéutico incluye establecimientos y servicios complementarios a las

oficinas de farmacia. Estos operan en distintos niveles asistenciales y garantizan el
acceso a medicamentos y productos sanitarios en diferentes contextos.

Establecimientos en Atención Primaria

1. Servicios Farmacéuticos de Atención Primaria:

a. Gestionan el suministro de medicamentos a los centros de salud.
b. Elaboran guías farmacoterapéuticas para estandarizar tratamientos.
c. Implementan programas de educación sanitaria dirigidos a la población
general y a profesionales.
2. Botiquines Farmacéuticos:
a. Establecimientos dependientes de una oficina de farmacia que
garantizan el acceso a medicamentos en localidades rurales o aisladas
donde no es viable mantener una farmacia.
b. Proporcionan medicamentos esenciales bajo la supervisión de un
farmacéutico.

Establecimientos en Atención Especializada

1. Servicio de Farmacia Hospitalaria:

a. Obligatorio en hospitales con más de 100 camas.
b. Realiza tareas como:
i. Distribución en dosis unitarias para los pacientes hospitalizados.
ii. Preparación de medicamentos específicos, como citostáticos y
nutrición parenteral.
iii. Participación en ensayos clínicos y actividades de investigación.
c. Provee información técnica a los profesionales del hospital sobre el uso
racional de los medicamentos.
2. Depósitos de Medicamentos:
a. Diseñados para hospitales pequeños (menos de 100 camas) y otras
instituciones como prisiones.
b. Supervisionados por farmacéuticos de oficinas de farmacia o servicios
hospitalarios.
Servicios Farmacéuticos en Atención Primaria

Los servicios farmacéuticos en este nivel tienen como objetivo garantizar que los
medicamentos lleguen a los usuarios de manera segura y eficiente. Las principales
funciones incluyen:

1. Distribución de medicamentos: Proveer medicamentos y productos sanitarios

a los centros de salud.
2. Elaboración de guías farmacoterapéuticas: Ofrecer recomendaciones
basadas en evidencia para optimizar los tratamientos.
3. Coordinación asistencial: Asegurar la continuidad entre los diferentes niveles
de atención sanitaria.
4. Educación sanitaria: Campañas de sensibilización sobre el uso adecuado de
medicamentos y prevención de enfermedades.

Los botiquines farmacéuticos complementan estos servicios al atender comunidades

que no tienen acceso directo a farmacias.

Servicios Farmacéuticos en Atención Especializada

1. Servicio de Farmacia Hospitalaria:

a. Administra el suministro de medicamentos en entornos hospitalarios.
b. Participa en actividades de farmacovigilancia y evaluación de tecnologías
sanitarias.
c. Colabora con equipos multidisciplinares para garantizar tratamientos
seguros y efectivos.
2. Depósitos de Medicamentos:
a. Ubicados en instituciones con necesidades específicas.
b. Gestionan medicamentos con supervisión estricta y colaboran con
servicios hospitalarios o farmacias locales.

Otros Servicios Farmacéuticos

1. Centros sociosanitarios:
a. Ofrecen atención farmacéutica a residencias de mayores, centros para
personas con discapacidad y otros establecimientos similares.
b. Supervisan el almacenamiento y administración de medicamentos en
estos centros.
2. Unidades de Radiofarmacia:
 a. Especializadas en la preparación de radiofármacos utilizados en
diagnósticos por imagen y tratamientos oncológicos.
b. Requieren personal altamente cualificado y estrictas medidas de
seguridad.
3. Establecimientos de medicamentos veterinarios:
a. Oficinas de farmacia y otros establecimientos autorizados para la
dispensación de productos destinados al cuidado animal.
b. Elaboran fórmulas magistrales bajo supervisión especializada.
4. Venta de medicamentos en línea:
a. Regulada para medicamentos sin prescripción.
b. Solo puede realizarse a través de farmacias autorizadas que cumplan
con los requisitos legales.

6.Libros y Documentación en la Oficina de Farmacia

La gestión documental en una oficina de farmacia es una actividad esencial para

garantizar el correcto funcionamiento, el cumplimiento normativo y la seguridad en las
operaciones. La documentación abarca desde libros obligatorios y registros de control
hasta documentos relacionados con la práctica farmacéutica diaria.

Documentación General

1. Documentación no farmacéutica:
a. Documentación comercial: Incluye la gestión de pedidos, albaranes y
facturas que permiten el control económico y logístico de la farmacia.
Esta documentación es crucial para la transparencia en las operaciones
comerciales.
b. Documentación del almacén: Abarca inventarios, fichas de productos y
registros de entradas y salidas, lo que asegura un control riguroso sobre
las existencias y minimiza riesgos de desabastecimiento o caducidad.
2. Documentación farmacéutica:
a. Libro recetario oficial: Registro obligatorio de medicamentos sujetos a
receta médica, como psicótropos, estupefacientes y fórmulas
magistrales. Este libro puede gestionarse en formato físico o digital,
asegurando un control detallado de estos medicamentos sensibles.
b. Libro de contabilidad de estupefacientes: Registra las entradas,
salidas y existencias de medicamentos estupefacientes, cumpliendo con
normativas de control y prevención de su uso indebido.
c. Talonario de vales de estupefacientes: Permite documentar los
movimientos de estos medicamentos entre farmacias o a otras
instituciones.
 d. Declaración anual de estupefacientes: Informe obligatorio que detalla
el movimiento anual de medicamentos estupefacientes, facilitando la
supervisión por parte de las autoridades sanitarias.
e. Formulario Nacional: Documento que recopila fórmulas magistrales y
preparados oficinales autorizados, proporcionando una guía oficial para
la elaboración de medicamentos personalizados.
f. Vademécum: Herramienta de consulta esencial que contiene
información detallada sobre los medicamentos comercializados en
España, incluyendo principios activos, indicaciones, contraindicaciones
y posologías.
g. PNTs (Procedimientos Normalizados de Trabajo): Documentos que
estandarizan los procesos operativos dentro de la farmacia, garantizando
la calidad y la uniformidad en la dispensación y elaboración de
medicamentos.

Libros de Consulta

Los libros de consulta son fundamentales para garantizar el acceso a información

actualizada y precisa sobre medicamentos y normativas farmacéuticas. Entre los más
relevantes se encuentran:

• Real Farmacopea Española: Documento oficial que establece los estándares

de calidad para los principios activos, excipientes y formas farmacéuticas
empleadas en la preparación de medicamentos.
• Formulario Nacional: Incluye una colección de fórmulas magistrales y
preparados oficinales reconocidos oficialmente, proporcionando un marco de
referencia para su elaboración.
• Nomenclátor de facturación: Herramienta esencial para consultar los precios
de los medicamentos financiados por el sistema público de salud, facilitando su
correcta facturación y registro.

Documentación de Registro

La documentación de registro incluye una serie de controles específicos que aseguran

la trazabilidad y seguridad de los medicamentos:

1. Hojas de registro de temperatura: Permiten garantizar que los medicamentos

sensibles, como vacunas o insulinas, se almacenen bajo condiciones
adecuadas (refrigeración entre 2°C y 8°C).
 2. Registros de elaboración: Documentan cada paso en la preparación de
fórmulas magistrales y preparados oficinales, asegurando el cumplimiento de
las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
3. Etiquetas de productos personalizados: Proveen información detallada sobre
el paciente, la composición y las indicaciones del medicamento elaborado.
4. Registro de devoluciones y caducidades: Mantiene un control sobre los
medicamentos retirados, caducados o devueltos, contribuyendo a la gestión
eficiente de los residuos farmacéuticos.

Otros Documentos en la Oficina de Farmacia

Además de los registros oficiales, las oficinas de farmacia manejan otros documentos
esenciales que respaldan la calidad del servicio:

• Bibliografía científica: Artículos, revistas especializadas y guías que mantienen

al farmacéutico actualizado sobre avances terapéuticos y novedades en la
práctica farmacéutica.
• Documentos relacionados con la protección de datos: Registros de
consentimiento informado y garantía de confidencialidad para los pacientes.
• Programas de gestión informatizada: Incluyen bases de datos que facilitan la
trazabilidad, dispensación y gestión de existencias.

7.Farmacovigilancia

La farmacovigilancia es una disciplina esencial dentro del ámbito farmacéutico

dedicada a la detección, evaluación y prevención de efectos adversos relacionados
con el uso de medicamentos. Su principal objetivo es garantizar la seguridad de los
pacientes y promover el uso racional de los medicamentos.

Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

Las reacciones adversas a medicamentos se definen como respuestas nocivas e

involuntarias que se producen al administrar un medicamento en dosis normales para
el tratamiento, prevención o diagnóstico de una enfermedad. Estas reacciones pueden
clasificarse en:

1. Esperadas: Son aquellas que ya están descritas en la ficha técnica del

medicamento y cuya frecuencia es conocida. Aunque predecibles, pueden
causar problemas si no se manejan adecuadamente.
 2. Inesperadas: Reacciones no descritas previamente en la información del
producto. Estas requieren una investigación inmediata para determinar su
causalidad y severidad.
3. Graves y No Graves: Las reacciones graves pueden poner en peligro la vida del
paciente, causar hospitalización o incapacidad permanente. Las no graves,
aunque menos severas, también deben ser monitoreadas para evitar
complicaciones futuras.

Factores de riesgo: Las RAM pueden estar relacionadas con varios factores:

• Del medicamento: Composición química, dosis administrada o interacciones

con otros fármacos.
• Del paciente: Edad avanzada, patologías previas, predisposición genética o
embarazo.
• Del uso: Administración incorrecta, automedicación o falta de adherencia al
tratamiento.

Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)

Los PRM son situaciones que afectan negativamente la salud del paciente debido a un
uso inapropiado, insuficiente o erróneo de medicamentos. Algunos ejemplos
frecuentes incluyen:

1. Uso innecesario: Prescripción de medicamentos cuando no existe una

indicación terapéutica.
2. Omisiones terapéuticas: Falta de administración de medicamentos necesarios
para el tratamiento de una condición.
3. Dosis incorrectas: Administración de dosis superiores o inferiores a las
recomendadas, lo que puede generar toxicidad o ineficacia terapéutica.
4. Interacciones medicamentosas: Combinaciones de medicamentos que
producen efectos adversos inesperados o reducen la efectividad del
tratamiento.

Sistema de Farmacovigilancia

El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) coordina la notificación y análisis de

RAM y PRM mediante:

• Tarjetas Amarillas: Herramienta utilizada por profesionales sanitarios y

pacientes para reportar efectos adversos y PRM.
• Farmacias Centinela: Redes de farmacias que actúan como puntos de
vigilancia específica, monitoreando la seguridad y efectividad de los
medicamentos en uso.
• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):
Responsable de analizar las notificaciones y tomar medidas correctivas, como
actualizaciones en las fichas técnicas, restricciones de uso o retiro del
mercado.