ALBUMIN

COD 21547 10 x 60 mL COD 23547 4 x 60 mL

   ALBÚMINA
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico
VERDE DE BROMOCRESOL

USO PREVISTO Estos valores se dan únicamente a título informativo. Es recomendable que cada laboratorio
Reactivo para la medición de la concentración de albúmina en suero o plasma humano para la establezca sus propios intervalos de referencia.
valoración de su desequilibrio.
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
Estos reactivos deben ser utilizados en los analizadores BA de BioSystems.
Las prestaciones metrológicas que se describen a continuación, han sido obtenidas utilizando un
BENEFICIO CLÍNICO analizador BA400 y siguiendo las guías del Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI).
La hiperalbuminemia tiene poca importancia diagnóstica excepto en la deshidratación1.  Límite de detección: 1,43 g/L. Límite de cuantificación: 3,72 g/L.
La hipoalbuminemia se encuentra como resultado de varios factores: síntesis reducida causada  Límite de linealidad: 70 g/L. Intervalo de medición: 3,72 - 70 g/L. Para muestras con valores
por enfermedades hepáticas; absorción reducida de aminoácidos debido a síndromes de superiores, diluir manualmente o consultar los Parámetros de la prueba para dilución
malabsorción o malnutrición; mayor catabolismo como resultado de inflamación o daños en los automática (estas muestras se diluirán con el mismo factor de dilución).
tejidos; distribución alterada entre el espacio intravascular y extravascular debido a una mayor  Precisión:
permeabilidad capilar, sobrehidratación o ascitis; pérdidas anormales causadas por enfermedad
Concentración media Repetibilidad (CV) Imprecisión total (CV)
renal (síndrome nefrótico, diabetes mellitus, glomerulonefritis crónica, lupus eritematoso
sistémico), enfermedades del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o 8,04 g/L 4,9 % 5,9 %
daños en la piel (dermatitis exfoliativa, quemaduras extensas); ausencia congénita de albúmina o 38,4 g/L 0,8 % 1,2 %
analbuminemia1,2.
57,1 g/L 0,7 % 1,1 %
Las concentraciones plasmáticas de albúmina, aun siendo importantes para la gestión y el
seguimiento, tienen muy poco valor diagnóstico 1. Esta información médica basada en directrices  Veracidad: Los resultados obtenidos con este reactivo no mostraron diferencias sistemáticas
clínicas y libros de texto, y utilizada junto con otras tecnologías y opciones de diagnóstico, es útil cuando se compararon con reactivos de referencia. Los valores de albúmina para muestras de
para la valoración del desequilibrio de albúmina. suero y plasma humano obtenidas en un analizador BA400 (y) se compararon con los
determinados en un analizador Roche Cobas 8000 (x). Suero: Tamaño de muestra (n)=118;
El diagnóstico clínico no debe hacerse conforme a los resultados de un solo resultado de
Regresión lineal y=0,08+0,996x, r=0,993. Plasma: Tamaño de muestra (n)=127; Regresión
ensayo, sino que deberá integrar datos clínicos y de laboratorio.
lineal y=-0,8+1,03x, r=0,988. Las concentraciones en las muestras estuvieron entre 6 y 58 g/L.
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
La albúmina presente en la muestra reacciona con el verde de bromocresol en medio ácido,  Interferencias: la bilirrubina (hasta 30 mg/dL), la hemólisis (hemoglobina hasta 400 mg/dL) y
originando un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría 3. lipemia (triglicéridos hasta 655 mg/dL) no interfieren. Otros medicamentos y sustancias
CONTENIDO pueden interferir4.
COD 21547 COD 23547 BIBLIOGRAFÍA
A. Reactivo 10 x 60 mL 4 x 60 mL 1. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 5th ed. Burtis CA, Ashwood
ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2012.
COMPOSICIÓN 2. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
A. Reactivo. Tampón acetato 100 mmol/L, verde de bromocresol 0,27 mmol/L, detergente, 2001.3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
pH 4,1. 3. Doumas BT, Watson WA and Biggs HG. Albumin standards and the measurement of serum
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD albumin with bromocresol green. Clin Chim Acta 1971: 31: 87-96.
Conservar a 2-8 ºC. 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit, PARÁMETROS DE LA PRUEBA
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
R1: utilizar el Reactivo A.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del
analizador son estables 2 meses.
BA200 BA400
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de GENERAL
la prueba”. Nombre ALBUMIN ALBUMIN
Nombre corto ALB ALB
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Tipo muestra suero / plasma suero / plasma
Ejerza las precauciones habituales requeridas para manipular todos los reactivos de laboratorio. Modo de análisis punto final monoreactiva punto final monoreactiva
Las fichas de seguridad están disponibles para el usuario bajo petición. La eliminación de todos Unidad g/L g/L
los residuos debe ser conforme a las normativas locales. Cualquier incidente grave que pueda Decimales 0 0
ocurrir en relación al dispositivo debe ser comunicado a BioSystems S.A. Tipo de reacción creciente creciente
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS) PROCEDIMIENTO
Calibrador de Bioquímica (BioSystems cod. 18011) o Calibrador de Bioquímica Humano Modo de lectura bicromática bicromática
(BioSystems cod. 18044). Filtro principal 635 635
Filtro de referencia 670 670
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Muestra 3 3
Los reactivos están listos para su uso. Vol. R1 300 300
Vol. R2 - -
MUESTRAS Lectura 1 (ciclo) 4 8
Suero o plasma (EDTA, heparina o citrato) recogido mediante procedimientos estándar. Lectura 2 (ciclo) - -
La albúmina en suero es estable durante 3 días a 2-8ºC. Factor predilución - -
Factor reducido 2 2
CALIBRACIÓN
Debe realizarse un blanco de reactivo cada día y calibrar al menos cada 2 meses, después de un CALIBRACIÓN Y BLANCO
cambio de lote de reactivo o cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad. Tipo blanco agua destilada agua destilada
Modo calibración calibrador experimental calibrador experimental
CONTROL DE CALIDAD Número de calibradores 1 1
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y Curva de calibración - -
II (cod. 18007, 18010 y 18043) para verificar la exactitud del procedimiento de medida. OPCIONES
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como Límite absorbancia blanco 0,200 0,200
procedimientos de corrección en el caso de que los resultados de los controles no se encuentren Límite blanco cinético - -
entre los límites de aceptación. Límite linealidad 70 70
Sustrato consumido - -
VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma2:
Recién nacidos, 2 a 4 dias 28-44 g/L
4 dias a 14 años 38-54 g/L
Adultos 35-52 g/L
> 60 años 32-46 g/L

M21547c-05 05/2022
Las líneas laterales marcan las modificaciones en la versión actual. 8435287110ALBUMIN0003W