04859332001V14.
UA2
Ácido úrico, segunda versión
Información de pedido
Analizadores adecuados para los kits
04657608190 Uric Acid ver.2 (4 × 100 pruebas) cobas c 111
Material requerido adicionalmente (no suministrado):
10759350190 Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL) Código 401
12149435122 Precinorm U plus (10 × 3 mL) Código 300
12149443122 Precipath U plus (10 × 3 mL) Código 301
05117003190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 × 5 mL) Código 391
05947626190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL) Código 391
05117216190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 × 5 mL) Código 392
05947774190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL) Código 392
Español métodos PTA apenas se utilizan hoy en día.1,6 El método uricasa utiliza la
enzima uricasa para oxidar el ácido úrico.7 La uricasa puede emplearse en
Información del sistema métodos que determinan el consumo del ácido úrico por mediciones UV o,
UA2: ACN 700 en combinación con otras enzimas, en un ensayo colorimétrico.1
UAU2: ACN 702 El método colorimétrico desarrollado por Town, et al. implica la incubación
Uso previsto inicial de la muestra con una mezcla de reactivos que contiene ascorbato
oxidasa y un sistema de aclaramiento. En este sistema es importante la
Test in vitro para la determinación cuantitativa del ácido úrico en suero, eliminación del ácido ascórbico presente en la muestra durante la reacción
plasma y orina humanos en el sistema cobas c 111. preliminar para que no interfiera en la reacción indicadora de POD
Características (peroxidasa). Una vez que se añade el reactivo iniciador, la uricasa
Las mediciones de ácido úrico, realizadas con este ensayo, en suero, comienza a oxidar el ácido úrico.8
plasma y orina humanos se utilizan como ayuda para el diagnóstico y el El presente ensayo de Roche consiste en el método colorimétrico descrito
tratamiento de numerosos trastornos renales y metabólicos asociados a la más arriba con ligeras modificaciones. En esta reacción, el peróxido
hiper o la hipouricemia. reacciona en presencia de la peroxidasa (POD),
El ácido úrico es el principal producto final del metabolismo de la purina en N‑etil‑N‑(2‑hidroxi‑3‑sulfopropil)‑3‑metilanilina (TOOS) y la
el organismo humano. Las purinas de los ácidos nucleicos alimentarios se 4‑aminofenazona para formar un colorante quinona‑diimina. La intensidad
convierten en ácido úrico en el hígado y el intestino delgado.1 El ácido úrico cromática del colorante rojo formado es proporcional a la concentración del
está presente tanto en el medio intracelular normal como en los fluidos ácido úrico y se mide fotométricamente.
biológicos. Químicamente actúa como agente reductor y representa casi la Principio del test
mitad de la actividad antioxidante en sangre. La producción de ácido úrico Test enzimático colorimétrico
se equilibra entre la ingestión de purinas, la síntesis de novo, la
reabsorción y la degradación. Dos tercios del ácido úrico se excretan El ácido úrico es desdoblado por la uricasa a alantoína y peróxido de
renalmente, mientras que el otro tercio se elimina a través del sistema hidrógeno.
gastrointestinal. Los niveles de ácido úrico en suero aumentan fisiológica y
gradualmente a lo largo de la vida humana y están fuertemente uricasa
influenciados por la dieta.1,2 Ácido úrico + 2 H2O + O2 alantoína + CO2 + H2O2
Los niveles elevados de ácido úrico en suero pueden llegar a afectar a los
órganos del sistema. La sobreproducción de ácido úrico, o excreción peroxidasa
insuficiente de ácido úrico, o con frecuencia una combinación de ambos,
puede desencadenar en hiperuricemia.3 Entre las principales causas de 2 H2O2 + H+ + TOOSa) + 4‑aminofenazona
hiperuricemia figuran los trastornos metabólicos idiopáticos y hereditarios. colorante de quinona‑diimina + 4 H2O
Las causas secundarias del aumento de la formación de ácido úrico
incluyen una ingesta excesiva de purinas y un aumento del volumen de a) N‑etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3-metilanilina
ácidos nucleicos (p. ej., trastornos mieloproliferativos, síndromes La intensidad cromática de la quinona‑diimina formada es directamente
linfoproliferativos, psoriasis, sarcoidosis, anemia hemolítica o tratamientos proporcional a la concentración de ácido úrico y es determinada midiendo
con fármacos citotóxicos). Las principales causas de una excreción de el aumento de la absorbancia.
ácido úrico disminuida son: enfermedad renal aguda o crónica, reabsorción
tubular renal excesiva, secreción tubular disminuida, intoxicación por Reactivos - Soluciones de trabajo
plomo, preeclampsia, dosis bajas de salicilato, diuréticos con tiazida, R1 Tampón fosfato: 0.05 mol/L, pH 7.8; TOOS: 7 mmol/L; éter
síndrome de Down.1
poliglicólico de alcohol graso: 4.8 %; ascorbato oxidasa
La hiperuricemia suele ser asintomática, pero la hiperuricemia persistente y (EC 1.10.3.3; calabacín): ≥ 83.5 µkat/L (25 °C); estabilizadores;
la precipitación de ácido úrico puede producir la acumulación de cristales
de urato en muchos tejidos, lo que da lugar a afecciones dolorosas agudas conservante
tales como gota/gota tofácea/artritis gotosa, urolitiasis o, en los casos más SR Tampón fosfato: 0.1 mol/L, pH 7.8; hexacianoferrato (II) de potasio:
graves, en enfermedades renales por ácido úrico.4 0.3 mmol/L; 4‑aminofenazona ≥ 3 mmol/L; uricasa (EC 1.7.3.3;
La hipouricemia es mucho menos frecuente que la hiperuricemia. La Arthrobacter protophormiae) ≥ 83.4 µkat/L (25 °C); peroxidasa
hipouricemia se define como niveles de ácido úrico en suero ≤ 2.0 mg/dL (POD) (EC 1.11.1.7; rábano picante) ≥ 50.0 µkat/L (25 °C);
(0.12 mmol/L). Puede ser consecuencia de un gran número de afecciones
subyacentes como la enfermedad hepatocelular grave con reducción de la estabilizadores; conservante
síntesis de purinas o de la actividad de la xantina oxidasa, la reabsorción Medidas de precaución y advertencias
tubular renal de ácido úrico deficiente (congénita o adquirida), el
tratamiento excesivo de hiperuricemia, el tratamiento con fármacos Para el uso diagnóstico in vitro por los profesionales de la salud. Observe
uricosúricos y el tratamiento de quimioterapia con 6‑mercaptopurina o las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos de
azatioprina.1,5 laboratorio.
Se ha descrito el uso del ácido fosfotúngstico (PTA), la uricasa y los Residuos infecciosos o microbiológicos:
métodos basados en HPLC para la determinación del ácido úrico. Los Advertencia: manipule los residuos como material biológico potencialmente
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peligroso. Deseche los residuos de acuerdo con las instrucciones y úrico permanece estable según indicado si se añade NaOH antes de
procedimientos de laboratorio aceptados. recoger la muestra.
Peligros ambientales: El instrumento prediluye automáticamente las muestras de orina a 1:11
Aplique todas las normas locales de eliminación pertinentes para asegurar (1 + 10) con agua.
una eliminación segura. Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el
Existe una ficha de datos de seguridad a disposición del usuario ensayo.
profesional que la solicite. Consulte la sección de limitaciones e interferencias para obtener detalles
El presente estuche contiene componentes que han sido clasificados por la sobre posibles interferencias por muestras.
directiva CE No. 1272/2008 de la siguiente manera:
Estabilidad en suero/plasma:9 7 días a 4‑8 °C
3 días a 20‑25 °C
6 meses a –20 °C (± 5 °C)
Congelar sólo una vez.
Advertencia Estabilidad en orina9 (tras adición 4 días a 20‑25 °C
de NaOH):
H319 Provoca irritación ocular grave.
Prevención: Material suministrado
Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los
P264 Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación. reactivos suministrados.
Material requerido adicionalmente (no suministrado)
P280 Llevar gafas/máscara de protección.
Consultar la sección “Información de pedido”
Respuesta: Equipo usual de laboratorio
P305 + P351 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar Realización del test
+ P338 cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el
aclarando. manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo
específicas del analizador.
P337 + P313 Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su
Las indicaciones de seguridad del producto corresponden a los criterios del definición.
sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos
químicos (GHS por sus siglas en inglés) válidas en la UE. Aplicación para suero, plasma y orina
Contacto telefónico internacional: +49-621-7590 Definición del test en el analizador cobas c 111
Preparación de los reactivos Modo de medición Absorbancia
Los reactivos están listos para el uso.
Cálculo de la absorbancia Punto final
Si se forma demasiada espuma en el frasco, el reactivo no puede
pipetearse correctamente, provocando eventualmente la obtención de Dirección de reacción Aumentado
resultados erróneos. Asegúrese de que no haya espuma en la superficie Longitud de onda A/B 552/659 nm
del reactivo antes de colocarlo en el analizador.
Cálc. primero/último 16/20
Conservación y estabilidad
Unidad µmol/L
Sin abrir, a 2‑8 °C: Ver la fecha de
caducidad impresa Suero/plasma
en el reactivo Modo de reacción R1-S-SR
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas Orina
Obtención y preparación de las muestras Modo de reacción D-R1-S-SR
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y Factor de predilución 11
preparar las muestras.
Sólo se han analizado y considerado aptos los tipos de muestra aquí Parámetros de pipeteo
indicados. Suero/plasma/orina Diluyente (H2O)
Suero
Plasma: plasma tratado con heparina de litio y EDTA tripotásico R1 72 µL
Los valores obtenidos en plasma tratado con EDTA son aproximadamente Muestra 3 µL 45 µL
un 7 % más bajos que los valores obtenidos en suero.
SR 14 µL
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de Volumen total 134 µL
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de Calibración
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos Calibrador Calibrator f.a.s.
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de El instrumento utiliza
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de tubos. automáticamente agua desionizada
Orina como calibrador cero
Analizar el ácido úrico en orina lo antes posible. No refrigerar. Para
prevenir la precipitación de ureato en muestras de orina, añadir hidróxido Modo de calibración Regresión lineal
de sodio para mantener la orina en un estado alcalino (pH > 8.0). El ácido
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Intervalo de calibración Con cada lote y si fuera necesario Fármacos: no se registró ninguna interferencia a concentraciones
según los procedimientos de control terapéuticas con paneles de fármacos de uso común.13 Excepciones: la
de calidad levodopa y la metildopa, administradas en concentraciones terapéuticas,
provocan resultados de ácido úrico artificialmente bajos. El Dicynone
El intervalo de calibración puede ampliarse si el laboratorio asegura una (etamsilato), administrado en concentraciones terapéuticas, puede
verificación aceptable de la calibración. provocar valores falsamente bajos.
Trazabilidad: el presente método ha sido estandarizado frente a ID/MS Ácido ascórbico: sin interferencia significativa hasta un nivel de ácido
(espectrometría de masas con dilución isotópica).10 ascórbico de 1.7 mmol/L (30 mg/dL).
Control de calidad Debido a que el paracetamol, la acetilcisteína y el metamizol se
Suero/plasma metabolizan rápidamente, no es probable, pero no puede excluirse, que
interfieran en el test.
Efectuar el control de calidad con el material de control indicado en la
sección “Información de pedido”. Adicionalmente puede usarse otro Una alta concentración de ácido homogentísico provoca resultados falsos
material de control apropiado. en muestras de orina.
Orina Criterio: recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una
concentración de ácido úrico de 5474 µmol/L (92 mg/dL).
Se recomienda emplear controles cuantitativos de orina para efectuar los
controles de calidad de rutina. Urea: sin interferencia significativa hasta una concentración de urea de
2100 mmol/L (12612 mg/dL).
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del
laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse
definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, la exploración clínica así
en caso de obtener valores fuera del intervalo definido. como los resultados de otros exámenes.
Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de ACCIÓN REQUERIDA
control de calidad pertinentes. Programación de lavado especial: los pasos de lavados adicionales se
aplican cuando ciertas pruebas se utilizan conjuntamente de forma
Cálculo combinada en los analizadores cobas c 111. Para información sobre las
El analizador cobas c 111 calcula automáticamente la concentración de combinaciones de test que requieren pasos de lavado especiales, consulte
analito de cada muestra. la lista de las contaminaciones por arrastre de la más reciente versión de la
metódica CLEAN así como el manual del operador.
Factores de conversión: µmol/L × 0.0168 = mg/dL En caso necesario, implemente el programa de lavado especial para
evitar la contaminación por arrastre antes de comunicar los
mg/dL × 59.5 = µmol/L resultados del test.
mg/dL × 0.059 = mmol/L Límites e intervalos
Limitaciones del análisis - interferencias Intervalo de medición
Criterio: recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una Suero/plasma
concentración de ácido úrico de 420 µmol/L (7.06 mg/dL). 12‑1500 µmol/L (0.20‑25 mg/dL)
Suero/plasma Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la
Ictericia:11 sin interferencia significativa hasta un índice I de 39 para la función de repetición. La dilución de las muestras por la función de
bilirrubina conjugada y de 35 para la bilirrubina sin conjugar (concentración repetición es a 1:10. Los resultados de las muestras diluidas por la función
aproximada de bilirrubina conjugada: 667 µmol/L o 39 mg/dL y de repetición se multiplican automáticamente por 10.
concentración aproximada de bilirrubina sin conjugar: 599 µmol/L o Orina
35 mg/dL). 131‑16005 μmol/L (2.20‑269 mg/dL)
Hemólisis:11 sin interferencia significativa hasta un índice H de 1000 Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la
(concentración aproximada de hemoglobina: 621 µmol/L o 1000 mg/dL). función de repetición. La dilución de las muestras por la función de
Lipemia (Intralipid):11 sin interferencia significativa hasta un índice L de repetición es a 1:10. Los resultados de las muestras diluidas por la función
2000. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que de repetición se multiplican automáticamente por 10.
corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos. Límites inferiores de medición
Fármacos: no se registró ninguna interferencia a concentraciones Suero/plasma
terapéuticas con paneles de fármacos de uso común.12,13 Excepciones: de
los fármacos analizados in vitro, el dobesilato de calcio (p.ej. Dexium) en Límite inferior de detección del test:
concentraciones terapéuticas causa interferencias, obteniéndose una 12 µmol/L (0.20 mg/dL)
concentración artificialmente baja de ácido úrico. El Dicynone (etamsilato), El límite de detección inferior equivale a la menor concentración medible de
administrado en concentraciones terapéuticas, puede provocar valores analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como el valor situado a
falsamente bajos.14 3 desviaciones estándar por encima del estándar más bajo
Ácido ascórbico: sin interferencia significativa hasta un nivel de ácido (estándar 1 + 3 DE, repetibilidad, n = 21).
ascórbico de 1.7 mmol/L (30 mg/dL). Orina
La intoxicación por paracetamol suele tratarse con N‑acetilcisteína. Tanto Límite inferior de detección del test:
la N‑acetilcisteína, usada en concentraciones terapéuticas como antídoto, 131 µmol/L (2.20 mg/dL)
como el metabolito de paracetamol, la N‑acetil-p-benzoquinona imina El límite de detección inferior equivale a la menor concentración medible de
(NAPQI), pueden causar valores falsamente bajos. analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como el valor situado a
La venopunción debe efectuarse antes de administrar metamizol. Si la 3 desviaciones estándar por encima del estándar más bajo
venopunción se realiza directamente después o durante la administración (estándar 1 + 3 DE, repetibilidad, n = 21).
de metamizol, pueden obtenerse resultados falsamente bajos. Valores teóricos
La uricasa reacciona de forma específica con el ácido úrico. Otros
derivados de la purina pueden inhibir la reacción de ácido úrico. Suero, plasma16
En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la Hombres 202.3‑416.5 µmol/L (3.4‑7.0 mg/dL)
gammapatía, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia de
Waldenström).15 Mujeres 142.8‑339.2 µmol/L (2.4‑5.7 mg/dL)
Orina
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Orina (intervalo de referencia según Krieg y Colombo) Suero, plasma
1ª orina de la mañana17 2200‑5475 µmol/L (37‑92 mg/dL) Número de muestras (n) = 103
Orina de 24 horas18 1200‑5900 µmol/día (200‑1000 mg/día) Passing/Bablok20 Regresión lineal
correspondiente a 773‑3986 µmol/Lb) (13‑67 mg/dL) y = 0.992x + 2.15 µmol/L y = 0.993x + 2.20 µmol/L
b) calculado a partir de un volumen de orina de 1.5 L/24 h
τ = 0.987 r = 1.00
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 114 y 1465 µmol/L
Orina (intervalo de referencia según Tietz)19 (1.91-24.6 mg/dL).
Dieta normal 250‑750 mg/24 horas
Orina
Nutrición baja en purinas Número de muestras (n) = 81
Hombres < 480 mg/24 horas Passing/Bablok20 Regresión lineal
Mujeres < 400 mg/24 horas y = 0.952x + 34.9 μmol/L y = 0.953x + 37.4 μmol/L
Nutrición alta en purinas < 1000 mg/24 horas τ = 0.989 r = 0.999
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden Las concentraciones de las muestras se situaron entre 141 y 14157 μmol/L
aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus (2.36-238 mg/dL).
propios valores.
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Nivel de control 2 792 (13.3) 12 (0.2) 1.4 14 Dastych M, Wiewiorka O, Benovska M. Ethamsylate (Dicynone)
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UA2
Ácido úrico, segunda versión
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Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Todo incidente grave que se haya producido en relación con el producto se
comunicará al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro
en el que se encuentre el usuario y/o el paciente.
Símbolos
Roche Diagnostics utiliza los siguientes símbolos y signos adicionalmente a
los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los EE. UU.: consulte
navifyportal.roche.com para la definición de los símbolos usados):
Contenido del kit
Reactivo
Volumen para reconstitución
GTIN Número Global de Artículo Comercial
Para los EE.UU.: atención: según la ley
federal estadounidense, este producto
Rx only
puede ser vendido exclusivamente por
facultativos o por prescripción médica.
La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.
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