Cláusula

Reunión de apertura

Reunión de cierre

Descripción de las
instalaciones

Recomendaciones del
Auditor

2.1
2.1.1
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2.1.2
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2.1.3
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2.2
2.2.1
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2.2.2
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2.2.3
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2.3
2.3.1
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2.3.2
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2.3.3
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2.3.4
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2.4
2.4.1
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2.4.2
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2.4.3
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2.4.4
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2.4.5
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2.4.6
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2.4.7
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2.4.8
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2.5
2.5.1
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2.5.2
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2.5.3
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2.5.4
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2.6
2.6.1
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2.6.2
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2.6.3
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2.6.4
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2.7
2.7.1
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2.7.2
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2.8
2.8.1
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2.9
2.9.1
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2.9.2
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 Lista de verificación de
alimentos, Edición 9
Artículo
Personas presentes en la reunión de apertura (enumere los nombres y funciones con el
siguiente formato: nombre, función separado por comas)
Personas presentes en la reunión de cierre (enumere los nombres y funciones con el
siguiente formato: nombre, función separado por comas)
Descripción de las instalaciones por parte del auditor (proporcione una descripción de las
instalaciones que incluya el número de empleados, el tamaño, el cronograma de
producción, el diseño general y cualquier detalle pertinente adicional)
Recomendaciones del Auditor

Elementos del Sistema SQF para la fabricación de alimentos

Compromiso de la gerencia
Responsabilidad de la gerencia (obligatorio)
La gerencia general de la planta deberá preparar e implementar una declaración de
políticas que describa, como mínimo, el compromiso de la gerencia de la planta para:
i. Suministrar empaques seguros para el sector alimentario.
ii. Establecer y mantener una cultura de Inocuidad alimentaria dentro de la planta.
iii. Establecer y mejorar continuamente el sistema de gestión de la inocuidad de
alimentos de la planta.
iv. Cumplir con los requisitos regulatorios y de los clientes para suministrar empaques
inocuos para el sector alimentario.

La Declaración de políticas deberá:

v. Firmarse por la gerencia general de la planta y exhibirse en ubicaciones visibles.

vi. vi. Comunicarse eficazmente al personal de la planta en idiomas que todo el personal
de la planta comprenda.
La gerencia general de la planta dirigirá y apoyará una cultura de inocuidad de los
alimentos dentro de la planta que garantice, como mínimo:
i. El establecimiento, la documentación y la comunicación a todo el personal pertinente
de los objetivos de inocuidad alimentaria y las medidas para lograrlo.
ii. Recursos adecuados disponibles para cumplir con los objetivos de inocuidad de
alimentos.
iii. Se adopten y mantengan prácticas de inocuidad de alimentos y de todos los requisitos
aplicables del Sistema SQF.
iv. Que el personal esté informado y sea responsable de sus responsabilidades de
inocuidad alimentaria y normativas.
v. Se aliente positivamente al personal y se le exija que notifique a la gerencia sobre los
problemas de inocuidad alimentaria reales o potenciales; y
vi. Que el personal esté facultado para actuar para resolver problemas de inocuidad
alimentaria dentro de su alcance de trabajo.

La estructura (organizacional) reportada deberá identificar y describir al personal de la

planta con responsabilidades específicas para las tareas dentro del sistema de gestión de
la inocuidad de alimentos e identificar el personal de respaldo para la ausencia de
personal clave.

Deberán documentarse las descripciones de trabajo del personal clave.

La gerencia de la planta deberá asegurarse que los departamentos y las operaciones

cuenten con el personal adecuado y estén alineados organizacionalmente para cumplir
con los objetivos de inocuidad de los alimentos.

La gerencia general de la planta deberá designar, para cada planta, un encargado del
Sistema SQF primario y sustituto con responsabilidades y autoridad para lo siguiente:
i. Supervisar el desarrollo, la implementación, la revisión y el mantenimiento del
Sistema SQF.
ii. Tomar las medidas adecuadas para garantizar la integridad del Sistema SQF.
iii. Comunicar al personal correspondiente toda la información esencial para asegurar la
implementación y el mantenimiento eficaces del Sistema SQF.
El encargado principal y sustituto del sistema SQF deberá:
i. Ser un empleado de tiempo completo de la finca.
ii. Tener un cargo de responsabilidad en la gestión del Sistema SQF de la planta.
iii. Haber realizado un curso de capacitación en APPCC.
iv. Ser competente para implementar y mantener los planes de inocuidad de alimentos
basados en APPCC; y
v. Debe comprender el Código SQF sobre inocuidad de los alimentos: Fabricación de
empaques para alimentos y los requisitos para implementar y mantener el Sistema SQF
aplicables al alcance de la certificación de la planta.

La gerencia general de la planta deberá asegurar que se satisfagan las necesidades de

capacitación de la planta, además que se implementen y cumplan los requisitos descritos
en los elementos del sistema 2.9, y que el personal de la planta cuente con las
competencias requeridas para llevar a cabo las funciones que afecten la legalidad e
inocuidad de los productos alimenticios.

La gerencia general de la planta debe garantizar la integridad y la operación del sistema

de inocuidad alimentaria en caso de cambios organizativos o de personal dentro de la
compañía o instalaciones asociadas.
La gerencia general de la planta deberá informar al organismo de certificación sobre
cualquier período de restricción definido que evite que se realicen auditorías de
recertificación no anunciadas cuando la planta no está en operación por motivos
legítimamente comerciales. La lista de fechas de restricción y su justificación se enviarán
al organismo de certificación, como mínimo, un (1) mes antes de los sesenta (60) días de
la ventana de recertificación para realizar la auditoría no anunciada acordada.

Revisión por la gerencia (obligatorio)

El Sistema SQF será revisado por la gerencia general de la planta al menos una vez al año
e incluirá:
i. Cambios en la documentación del Sistema de gestión de inocuidad alimentaria
(políticas, procedimientos, especificaciones, plan de inocuidad alimentaria)
ii. Desempeño de la cultura de inocuidad alimentaria
iii. Objetivos de inocuidad alimentaria y medidas de cumplimiento.
iv. Medidas correctivas y preventivas y tendencias en los hallazgos de auditorías internas
y externas, quejas del cliente y actividades de verificación y validación.
v. Sistema de gestión de riesgos y peligros y
vi. Medidas de seguimiento para los pendientes de una revisión anterior de la gerencia.

Se deberán conservar registros de todas las revisiones y actualizaciones realizadas por la

gerencia.
Los encargados del Sistema SQF deberán poner a la gerencia general de la planta al
corriente, una vez por mes, de los asuntos que afecten la implementación y el
mantenimiento del Sistema SQF. Se deberán documentar las actualizaciones y respuestas
de la gerencia.

Gestión de quejas (obligatorio)

Deberán documentarse e implementarse los métodos y las responsabilidades para
manejar, investigar y resolver las quejas de inocuidad alimentaria de clientes y
autoridades, que provengan de productos fabricados o manipulados en la planta o
cofabricados.

Las tendencias adversas de los datos de quejas de clientes deberán ser investigadas y
analizadas, y la causa raíz establecida, por el personal que tenga conocimiento sobre los
incidentes.
Las medidas correctivas y preventivas se deberán implementar según la gravedad del
incidente y el análisis de la causa raíz tal como se describe en el elemento 2.5.3. Deberán
mantenerse registros de quejas del cliente y sus investigaciones y soluciones.

Control de documentos y registros

Sistema de gestión de la inocuidad de alimentos (obligatorio)
Los métodos y procedimientos que utiliza la planta para cumplir con los requisitos del
Código SQF sobre inocuidad de los alimentos: Fabricación de empaques para alimentos se
mantendrán en documentación electrónica y/o impresa. Estará disponible para el
personal relevante e incluirá:
i. Un resumen de las políticas de inocuidad de alimentos de la organización y de los
métodos que esta aplicará para cumplir con los requisitos de este estándar.
ii. La declaración de la política de inocuidad alimentaria y el organigrama.
iii. Los procesos y productos incluidos en el alcance de la certificación.
iv. Regulaciones de inocuidad de alimentos que se aplican a la planta de fabricación y al
país de venta, si se conocen.
v. Especificaciones de materias primas, ingredientes, empaques y productos terminados.
vi. Procedimientos de inocuidad alimentaria, programas de requisitos previos y planes de
inocuidad alimentaria.
vii. Controles de procesos que afectan la inocuidad del producto.
viii. Otra documentación necesaria para apoyar el desarrollo, la implementación, el
mantenimiento y el control del Sistema SQF.
Los planes de inocuidad de alimentos, las Buenas prácticas de fabricación y todos los
aspectos pertinentes del Sistema SQF se deberán revisar, actualizar y comunicar según
se requiera, cuando cualquier cambio implementado afecte la capacidad de la planta para
suministrar alimentos inocuos.

Se deberán validar y justificar todos los cambios en los planes de inocuidad de alimentos,
Buenas prácticas de fabricación y otros aspectos del Sistema SQF antes de su
implementación. Deberán documentarse los motivos del cambio.

Control de documentos (obligatorio)

Se deberán documentar e implementar los métodos y la responsabilidad para mantener
el control de documentos y asegurar que el personal tenga acceso a requisitos e
instrucciones actualizados.

Se mantendrán los documentos actuales del Sistema SQF y las enmiendas a los
documentos.

Registros (obligatorio)
Se deberán documentar e implementar los métodos, la frecuencia y las responsabilidades
para llevar a cabo las actividades de verificación, mantenimiento y conservación de
registros.
Todos los registros que demuestren inspecciones, análisis y otras actividades esenciales
se han completado deberán ser legibles, precisos y revisados para verificar su exactitud y
finalización.
Los registros deberán ser fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera
segura para evitar el acceso no autorizado, la pérdida, el daño y el deterioro. Los períodos
de retención deben cumplir con los requisitos legales, regulatorios y del cliente; y como
mínimo la vida útil del producto o establecerlos por la planta si no existe vida útil.

Especificaciones, formulaciones, realización y aprobación del proveedor

Formulación y realización del producto
Se deberán documentar e implementar los métodos y responsabilidades para el diseño y
desarrollo de productos terminados desde el concepto hasta la elaboración comercial.

Los cambios en la materia prima, el diseño, el proceso y el equipo para producir el

producto terminado se validarán mediante ensayos en la planta y pruebas del producto
según sea necesario para garantizar la inocuidad del producto (consulte [Link]).
Cuando corresponda, los productos terminados diseñados con un efecto funcional por
motivos de inocuidad de los alimentos (es decir, evitar el ingreso de patógenos) deberán
tener criterios específicos y se hará referencia a ellos en el plan de inocuidad de los
alimentos (consulte 2.4.3).

Donde resulte necesario, deberán llevarse a cabo ensayos del producto para establecer y
validar lo siguiente de un producto:
i. Los requisitos de almacenamiento y manipulación.
ii. Las especificaciones del cliente, incluido el uso previsto del producto.

El plan de inocuidad de los alimentos de la planta se validará y verificará para cada nuevo
producto terminado, sus procesos de producción y distribución asociados, o cuando un
cambio en la materia prima, el diseño, el proceso de fabricación o el equipo pueda afectar
la inocuidad de los alimentos.

Cuando corresponda, la planta deberá contar con un procedimiento para la confirmación

y aprobación del material gráfico del cliente para el producto terminado. Los controles
también deberán describir cómo los clientes aprueban las muestras de tirada de
impresión y cómo se gestionan los cambios que se hacen en el material gráfico.

Los flujos del proceso para todos los procesos de fabricación nuevos y existentes se
diseñarán para garantizar que el producto se fabrique según las especificaciones
aprobadas del producto para evitar la contaminación cruzada y se organice de manera
que haya un flujo continuo de producto a través del proceso.

Deberán mantenerse registros del diseño del producto, especificaciones, flujos del
proceso, ensayos de vida útil (según sea necesario) y aprobaciones para todos los
productos nuevos y existentes.
Especificaciones (materias primas, empaques, productos terminados y
servicios)
Deberán documentarse los métodos y las responsabilidades para el desarrollo, la gestión
y la aprobación de especificaciones sobre materias primas y empaques.
Las especificaciones deberán documentarse y mantenerse actualizadas para materias
primas, aditivos, auxiliares de procesamiento y materiales de empaque auxiliares
(aquellos utilizados en contacto directo con productos terminados) para contención o
unificación.

Las etiquetas de los productos terminados deberán ser precisas, cumplir con la legislación
pertinente y estar aprobadas por el personal calificado de la compañía. Los materiales
impresos aplicados o impresos directamente en el producto terminado deberán ser
precisos, legibles y cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente, incluida la
información sobre ingredientes, alérgenos, códigos de identificación y otros requisitos.
Deberán ser aprobados por el personal designado de la compañía y controlados para
garantizar su relevancia y precisión.
Todas las materias primas, incluidas aquellas fabricadas con material reciclado, material
de origen vegetal o aditivos adicionales, deberán ser adecuadas para el uso previsto,
cumplir con el contacto con alimentos cuando corresponda, y cumplir con la legislación
pertinente en el país de fabricación y el país de destino, si se conoce.

La gerencia de la planta requerirá que los proveedores de materias primas notifiquen los
cambios en la composición del producto en los casos en que podrían tener un impacto en
el producto terminado, el diseño, el procesamiento o la inocuidad de los alimentos.

Se deberán verificar las materias primas para asegurar que la inocuidad alimentaria no se
vea comprometida y que el material se ajuste a su propósito. La verificación del
cumplimiento de las especificaciones de inocuidad de los alimentos por parte de las
materias primas y los materiales de empaque deberá incluir una carta de garantía y un
certificado de cumplimiento, certificado de análisis, inspección, muestreo o prueba.

Se debe documentar y mantener actualizada la descripción de los servicios para los

proveedores de servicio por contrato que impacten sobre la inocuidad del producto y,
cuando corresponda, deberán incluir los requisitos de capacitación pertinentes para el
personal contratado.

Las especificaciones de productos terminados deberán documentarse, actualizarse, ser

aprobadas por la planta y su cliente, cuando corresponda, ser de fácil acceso para el
personal pertinente y podrán incluir lo siguiente:
i. Características físicas y químicas.
ii. Características microbiológicas, cuando corresponda.
iii. Material gráfico y requisitos de separación por unidades.
iv. Confirmación que el empaque del sector alimentario es adecuado para el uso previsto
del cliente.
v. Listas de las materias primas, los ingredientes, los alérgenos, los códigos de
identificación, etc.

Las especificaciones para el empaque en contacto directo con alimentos deben enumerar
las características funcionales para proteger el producto alimenticio (extensión de la vida
útil, propiedades de barrera, etc.).

Las especificaciones para materias primas, materiales de empaque auxiliares,

coadyuvantes de procesamiento, material impreso, servicios por contrato y productos
terminados se revisarán a medida que se produzcan cambios que afecten la inocuidad del
producto. Se deberán mantener registros de las revisiones.

Debe mantenerse y conservar actualizada una lista de todas las especificaciones

anteriores.
Cuando corresponda, también deberán establecerse procedimientos para gestionar y
verificar las especificaciones para las placas de impresión adecuadas, rodillos anilox y
cilindros utilizados durante la impresión.

Fabricantes por contrato

Se deberán especificar, documentar, acordar e implementar métodos y responsabilidades
para asegurar que se especifiquen los acuerdos con fabricantes por contrato relacionados
con la inocuidad alimentaria, los requisitos del producto del cliente, la elaboración y la
entrega.

La planta establecerá un método para determinar el nivel de riesgo de inocuidad de los

alimentos del producto fabricado por contrato y documentará el riesgo. La planta deberá:
i. Verificar el cumplimiento del Código SQF sobre inocuidad de los alimentos: Fabricación
de empaques para alimentos y que todos los requisitos del cliente se cumplan en todo
momento.
ii. Deberá asegurar que los cambios a los acuerdos contractuales sean aprobados por
ambas partes y comunicados al personal correspondiente.

Deberán mantenerse registros de la verificación del cumplimiento de contratos, cambios

y aprobaciones de los acuerdos contractuales para fabricantes contratados.

Programa de proveedores aprobados (obligatorio)

Deberán documentarse e implementarse las responsabilidades y los procedimientos de
selección, evaluación, aprobación y control de un proveedor aprobado.

Deberá mantenerse un registro actualizado de los proveedores aprobados, las

inspecciones recibidas y las auditorías de los proveedores.
El programa de proveedores aprobados deberá estar basado en el desempeño anterior de
un proveedor y en el nivel de riesgo de las materias primas, de los materiales de
empaque y los servicios prestados. El programa deberá contener como mínimo:
i. Especificaciones acordadas (consulte el elemento 2.3.2).
ii. Referencia a la calificación de riesgo del proveedor, los materiales o los servicios
prestados.
iii. Una evaluación de los riesgos o controles de inocuidad alimentaria del proveedor para
garantizar que los materiales suministrados no representen un riesgo para la inocuidad
alimentaria.
iv. Métodos para otorgar la condición de Proveedor aprobado.
v. Métodos y frecuencias para el control de proveedores aprobados.
vi. Detalles de los certificados de análisis o conformidad, en caso de ser necesario.
vii. Los métodos y las frecuencias de revisión del cumplimiento y estado del proveedor
aprobado.

La verificación de materias primas deberá incluir un certificado de conformidad, un

certificado de análisis o muestreo y pruebas. La frecuencia de verificación será
identificada por la planta.
Las materias primas y los servicios que afecten la inocuidad alimenticia del producto
terminado deberán cumplir con la especificación acordada (consulte [Link]) y ser
proporcionados por un proveedor aprobado. La recepción de materias primas,
coadyuvantes de procesamiento y empaque de proveedores no aprobados deberá ser
aceptable solo en una situación de emergencia y siempre que se realice una inspección o
análisis antes de su uso.

Las materias primas, los empaques auxiliares y el producto terminado recibidos de otras
plantas con la misma propiedad corporativa, deberán estar sujetos a los mismos
requisitos sobre la especificación (consulte 2.3.2) y los mismos requisitos del proveedor
aprobado y de las inspecciones recibidas como todos los demás proveedores de
materiales.

Las auditorías del proveedor deberán estar basadas en riesgos y deberán ser realizadas
por personas con conocimiento sobre los requisitos regulatorios y los requisitos de
inocuidad de alimentos aplicables y capacitadas en técnicas de auditoría.

Sistema de inocuidad alimentaria

Legislación alimentaria (obligatorio)
La planta deberá asegurar que, al momento de la entrega al cliente, los productos
terminados cumplan con la legislación de inocuidad alimentaria que aplique para la
fabricación y venta en el país. Esto incluye el cumplimiento de los requisitos legislativos
aplicables a la inocuidad alimentaria, el empaque, la descripción del producto, todo
criterio adicional de la legislación alimentaria y a los Códigos de práctica de la industria
pertinentes y establecidos.

Deberán documentarse e implementarse los métodos y las responsabilidades para

asegurar que la planta se mantenga informada sobre los cambios en la legislación
pertinente, los desarrollos científicos y técnicos, los problemas emergentes de inocuidad
alimentaria y los Códigos de práctica de la industria pertinentes.

El SQFI y el organismo de certificación deberán ser notificados, por escrito, en un plazo de

veinticuatro (24) horas en el caso de una advertencia regulatoria. Se deberá enviar la
notificación al SQFI por correo electrónico a foodsafetycrisis@[Link].
Buenas prácticas de fabricación (obligatorio)
La planta deberá asegurar que las Buenas prácticas de fabricación pertinentes descritas
en el módulo 13 del presente Código sobre inocuidad alimentaria se apliquen o se
excluyan, de acuerdo con un análisis de riesgos escrito que describa la justificación de la
exención o proporcione evidencia de la efectividad de las medidas de control alternativas,
para garantizar que no se comprometa la inocuidad alimentaria.

Se deberán documentar e implementar las Buenas prácticas de fabricación aplicables al

alcance de la certificación que describan cómo se controla y se asegura la inocuidad
alimentaria.
Plan de inocuidad de alimentos (obligatorio)
Se deberá elaborar un plan de inocuidad de alimentos de acuerdo con los doce pasos
identificados en los lineamientos APPCC de la Comisión del CODEX Alimentarius. Deberá
implementarse y mantenerse, de manera efectiva, un plan de inocuidad de alimentos que
describa los medios por los que la planta controla y asegura la inocuidad alimentaria de
los productos o grupos de productos incluidos en el alcance de la certificación SQF y sus
procesos asociados. Es posible que se requiera más de un plan de inocuidad de alimentos
APPCC para cubrir todos los productos incluidos en el alcance de la certificación.

El plan o los planes de inocuidad de alimentos deberán ser desarrollados y mantenidos

por un equipo multidisciplinario que incluya al encargado del Sistema SQF y al personal
de la planta con conocimiento técnico, de producción y de ingeniería respecto a los
productos pertinentes y procesos relacionados. Cuando no se disponga de la experiencia
pertinente en la planta, se debe buscar asesoría de otras fuentes para ayudar al equipo
de inocuidad de alimentos.
El alcance del plan de inocuidad de alimentos se deberá desarrollar y documentar,
incluyendo el inicio y final del proceso en consideración, y todo lo relevante que ingresa y
sale del mismo.

Se deberán desarrollar y documentar las descripciones del producto para todos los
empaques del sector alimentario incluidos en el alcance de los planes de inocuidad de
alimentos. Esto deberá mencionar las especificaciones del producto terminado (consulte
[Link]), además de toda información adicional relacionada con la inocuidad del producto,
como el índice de transmisión por vapor de agua y la permeabilidad de gas y los usos
propuestos y alternativos posibles de cada uno. Esto deberá incluir los requisitos para
procesamientos adicionales, si corresponde.

El equipo de inocuidad de alimentos deberá desarrollar y documentar un diagrama de

flujo que cubra el alcance de cada plan de inocuidad de alimentos. El diagrama de flujo
deberá incluir cada paso en el proceso, todas las materias primas, materiales de
empaque e insumos (por ejemplo, agua, vapor, gases según corresponda), retrasos en los
procesos programados y todos los productos resultados del proceso, incluyendo
desperdicios y reprocesamiento. Cada diagrama de flujo deberá ser confirmado por el
equipo de inocuidad de alimentos para cubrir cada etapa y hora de operación.

El equipo de inocuidad de alimentos deberá identificar y documentar todos los peligros

para la inocuidad de los alimentos que puedan existir razonablemente en cada paso de
los procesos, incluyendo las materias primas y otros insumos.
El equipo de inocuidad de alimentos deberá realizar un análisis de riesgos de cada uno de
los peligros identificados, para identificar cuáles son los más significativos, es decir, su
eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para asegurar la inocuidad
alimentaria. La metodología empleada para determinar la importancia de un peligro
deberá ser documentada y utilizada de manera sistemática para evaluar todos los
peligros potenciales.

El equipo de inocuidad de alimentos deberá determinar y documentar las medidas de

control que se deben aplicar a todos los peligros significativos. Es posible que se requiera
más de una medida de control para controlar un peligro identificado, y que se pueda
controlar más de un peligro significativo mediante una medida de control específica.
Teniendo en cuenta los resultados del análisis de riesgos (consulte el elemento [Link]),
el equipo de inocuidad de alimentos deberá identificar los pasos en el proceso donde se
debe aplicar una medida de control para eliminar un peligro significativo o reducirlo a un
nivel aceptable (es decir, punto crítico de control o PCC). En las instancias en las que se
ha identificado un peligro significativo en un paso del proceso y no existe una medida de
control, el equipo de inocuidad de alimentos deberá modificar el proceso para incluir una
medida de control adecuada.

Para cada PCC identificado, el equipo de inocuidad de alimentos deberá identificar y

documentar los límites que separan un producto inocuo de un producto no inocuo (límites
críticos). El equipo de inocuidad de alimentos deberá validar los límites críticos para
asegurar el nivel de control designado de los peligros para la inocuidad de los alimentos
identificados, y para asegurar que todos los límites críticos y las medidas de control
proporcionen de manera eficaz, individualmente o en combinación, el nivel de control
requerido (consulte el elemento [Link]).

El equipo de inocuidad de alimentos deberá desarrollar y documentar los procedimientos

para monitorear los PCC y asegurar que permanezcan dentro de los límites establecidos
(consulte el elemento [Link]). Los procedimientos de monitoreo deberán identificar al
personal asignado para llevar a cabo el monitoreo, el muestreo, los métodos de prueba y
la frecuencia de las pruebas.

El equipo de inocuidad de alimentos deberá desarrollar y documentar los procedimientos

de separación que identifiquen la disposición de los materiales de empaque del sector
alimentario afectados cuando el monitoreo indique una pérdida de control en un PCC. Los
procedimientos también deberán recomendar medidas para corregir el paso del proceso y
evitar la reincidencia de una falla en la inocuidad alimentaria.

Deberán implementarse en su totalidad los planes de inocuidad de alimentos

documentados y aprobados. El equipo de inocuidad de alimentos deberá monitorear la
implementación eficaz y deberá realizar una revisión completa de los planes
documentados e implementados, al menos una vez al año, o cuando se produzcan
cambios en el proceso, equipo, insumos u otros cambios, que puedan afectar la inocuidad
de los alimentos.

Deberán implementarse procedimientos para verificar que los puntos críticos de control
se monitoreen de manera efectiva y se apliquen las medidas correctivas apropiadas. La
verificación de los planes de inocuidad de alimentos implementados deberá estar incluida
en la verificación del Sistema SQF (consulte 2.5).

El monitoreo de puntos de control críticos, las medidas correctivas y los registros de

verificación deberán mantenerse y utilizarse de manera adecuada.
Cuando las regulaciones de inocuidad de alimentos del país de producción y de destino (si
se conocen) recomienden una metodología de control de inocuidad alimentaria distinta a
los lineamientos APPCC de la Comisión del Codex Alimentarius, el equipo de inocuidad de
alimentos deberá implementar planes de inocuidad de alimentos que cumplan tanto con
el Codex como con los requisitos de la regulación alimentaria.

Muestreo, inspección y análisis de productos

Los métodos, la responsabilidad y los criterios para el muestreo, la inspección y/o el
análisis de materias primas, productos terminados y trabajos en curso deberán ser
documentados e implementados.

Los métodos aplicados deben garantizar que las inspecciones y análisis se realicen a
intervalos regulares según lo requerido y de conformidad con las especificaciones
acordadas y los requisitos legales.

El muestreo y las pruebas deben ser representativos del lote del proceso y garantizar que
los controles del proceso se mantengan para cumplir con la especificación y la
formulación.

Que los análisis de productos se realicen según métodos reconocidos o requisitos de la

compañía, a nivel nacional o métodos alternativos, los cuales son validados como
equivalentes a los métodos reconocidos a nivel nacional.

Cuando se utilicen laboratorios internos para realizar análisis de insumos, ambientales o

de productos, los métodos de muestreo y prueba deberán cumplir con los requisitos
aplicables de ISO/IEC 17025, incluidas las pruebas de competencia anuales para el
personal que realiza los análisis.

Los laboratorios externos deben estar acreditados en la norma ISO/IEC 17025 o un

equivalente nacional e incluirse en el registro de especificaciones de servicios por
contrato de la planta (consulte [Link]).

Los laboratorios en las instalaciones que realicen análisis microbiológicos y químicos, y

que puedan constituir un riesgo para la inocuidad del producto, deberán estar separados
de cualquier actividad de procesamiento o manipulación, y deberán estar diseñados para
que solo el personal autorizado tenga acceso a ellos.

Se deben instalar avisos y señales que identifiquen las áreas de laboratorio como un lugar
restringido al que solo debe acceder personal autorizado.
Deberán tomarse previsiones para aislar y mantener todos los desechos de laboratorio
peligrosos en las instalaciones y manipularlos de forma separada de los desechos de
alimentos. Las salidas de desechos de laboratorio, por lo menos, deberán estar corriente
abajo de los desagües que atienden las áreas de procesamiento y manipulación.

Las materias primas y los productos terminados que se obtienen para tomar muestras o
realizar una inspección deberán destruirse de manera adecuada para evitar que
reingresen al proceso de producción o se vendan al cliente.
Deberán mantenerse registros de todas las inspecciones y análisis.
Materiales y productos no conformes
Deberán documentarse e implementarse las responsabilidades y los métodos que
describen cómo manipular las materias primas, el trabajo en curso, el producto terminado
o los equipos que no reúnen los requisitos necesarios detectados durante la recepción, el
almacenamiento, la fabricación o la entrega. Los métodos aplicados deberán asegurar
que:
i. El producto que no reúna los requisitos necesarios sea puesto en cuarentena,
identificado, manipulado y eliminado de un modo que reduzca el riesgo de uso
inadvertido o inadecuado, o el riesgo para la integridad del producto terminado.
ii. Todo el personal pertinente tenga conocimiento de la condición de cuarentena y de los
requisitos de despacho que aplican al equipo o producto puesto en cuarentena.

El producto terminado que un cliente devuelve deberá ponerse en cuarentena hasta que
se autorice su despacho para uso o reenvío.
Deberán mantenerse registros de cuarentena y registros de la manipulación, las medidas
correctivas o la eliminación de materiales o productos que no reúnan los requisitos
necesarios.
Reprocesamiento de productos
Se deberá documentar e implementar las responsabilidades y los métodos que describen
cómo se reprocesan y se recuperan las materias primas o los productos de empaque del
sector alimentario. El retrabajo se procesará de una manera que no contamine las
materias primas o el empaque del sector alimentario. Los métodos aplicados deberán
asegurar que:
i. Las operaciones de reprocesamiento y recuperación sean supervisadas por el personal
calificado.
ii. El producto reprocesado y recuperado esté claramente identificado y permita el
seguimiento.
iii. Cada lote de producto reprocesado o recuperado se inspeccione o analice antes de su
despacho, según se requiera.
iv. Las inspecciones y los análisis cumplan con los requisitos descritos en el elemento
[Link].
v. El despacho del producto reprocesado y recuperado cumpla con los requisitos
descritos en el elemento 2.4.7; y
vi. Se deben mantener registros de todas las operaciones de reprocesamiento.

Los empaques del sector alimentario que contengan información impresa deberán
manejarse de forma que se evite la entremezcla de productos.
Despacho de productos (obligatorio)
Se deberá documentar e implementar la responsabilidad y los métodos para liberar y
despachar productos terminados. Los métodos deberán garantizar que el personal
designado libere el producto solo después de que las actividades de disposición muestren
que el producto es aceptable para la liberación y para verificar que se haya cumplido con
las normas legislativas y de inocuidad alimentaria.

En caso de que la planta utilice la liberación de producto basada en pruebas de

patógenos o sustancias químicas del producto, se deberá implementar un procedimiento
para garantizar que el producto no se libere hasta que se hayan recibido los resultados
aceptables.

En el caso de que se utilicen almacenes externos o contratados, estos requisitos se

comunicarán y verificarán de manera efectiva como si se estuvieran siguiendo.

Control ambiental
Se debe realizar una evaluación de riesgos para todos los procesos contra condiciones
conocidas o esperadas para identificar si es necesario un programa de control ambiental.
Si se requiere el programa, se aplicarán todos los requisitos de monitoreo ambiental
([Link], [Link], [Link]).

Se deberán documentar e implementar las responsabilidades y los métodos para el

programa de control ambiental.
Se debe preparar un cronograma de muestreo y pruebas ambientales, detallando los
patógenos aplicables u organismos indicadores para analizar en esa industria (es decir,
especies de Bacillus en papel o productos de papel), el número de muestras que se
tomarán y la frecuencia de muestreo.

Se deberán monitorear los resultados de las pruebas ambientales y se deberán

implementar las medidas correctivas (consulte [Link]) cuando se observen tendencias
no satisfactorias.
Verificación del Sistema SQF
Validación y efectividad (obligatorio)
Se deberán documentar e implementar los métodos, las responsabilidades y los criterios
para asegurar la efectividad de todos los elementos correspondientes del Programa SQF.
Los métodos aplicados deberán validar:
i. Que las Buenas prácticas de fabricación se ratifiquen para asegurar que logren el
resultado requerido.
ii. Que los límites críticos de inocuidad de los alimentos se revisan anualmente y se
revalidan o justifican según los estándares regulatorios cuando se producen cambios.
iii. Que los cambios en los procesos o procedimientos se evalúen para asegurar que los
controles sigan siendo efectivos.
Deberán mantenerse registros de todas las actividades de validación.

Actividades de verificación (obligatorio)

Deberán documentarse e implementarse los métodos, las responsabilidades y los criterios
para verificar el monitoreo de las Buenas prácticas de fabricación, puntos críticos de
control y otros controles de inocuidad de los alimentos, y de la legalidad de los productos
certificados. Los métodos aplicados deberán asegurar que el personal con
responsabilidad para verificar las actividades de monitoreo autorice cada registro
verificado.

Deberá prepararse e implementarse un cronograma de verificación que describa las

actividades de verificación, su frecuencia de cumplimiento y la persona responsable de
cada actividad. Deberán mantenerse registros de verificación de actividades.
Medidas correctivas y preventivas (obligatorio)
Deberán documentarse e implementarse las responsabilidades y métodos que describan
cómo se determinarán, implementarán y verificarán las medidas correctivas y
preventivas, incluida la identificación de la causa raíz y la resolución del incumplimiento
de los límites críticos de inocuidad de los alimentos, y las desviaciones de los requisitos
de inocuidad de alimentos.

Las desviaciones de los requisitos de inocuidad de alimentos pueden incluir quejas del
cliente, no-conformidades planteadas en auditorías e inspecciones internas o externas,
productos y equipos no conformes, retiros y retiradas del mercado, según corresponda.

Se deberán mantener registros de todas las investigaciones los análisis de causa raíz y
las resoluciones de no-conformidades, incluidas las correcciones y la implementación de
medidas preventivas.
Inspecciones y auditorías internas (obligatorio)
Deberá establecerse un programa de auditoría interna para verificar la implementación y
efectividad de todos los requisitos aplicables del Sistema SQF de inocuidad de los
alimentos. Se deberán realizar auditorías internas completas y al menos una vez por año.
Los métodos aplicados deberán asegurar que:
i. Todos los requisitos del Código SQF sobre inocuidad de los alimentos: Fabricación de
empaques para alimentos.
ii. Se tomen medidas correctivas y preventivas de las deficiencias identificadas durante
las auditorías internas.
iii. Que se comuniquen los resultados de las auditorías al personal de la gerencia
pertinente y al personal responsable de la implementación y verificación de las medidas
correctivas.

El personal que realice las auditorías internas deberá estar capacitado y ser competente
en procedimientos de auditoría interna. Si es posible, el personal que realice las
auditorías internas no deberá trabajar en el área auditada.
Se deberán planificar y llevar a cabo inspecciones periódicas de la planta y los equipos
para verificar que las Buenas prácticas de fabricación y el mantenimiento de las
instalaciones y los equipos cumplan con el Código SQF sobre inocuidad de los alimentos:
la Fabricación de empaques para alimentos. La planta deberá:
i. Deberá realizar correcciones o medidas correctivas y preventivas.
ii. Mantener registros de las inspecciones y de cualquier medida correctiva adoptada.
Se deberán mantener registros de inspecciones y auditorías internas, y de cualquier
medida correctiva y preventiva adoptada como resultado de las auditorías internas según
2.5.3.

Los cambios implementados a partir de auditorías internas que tengan un impacto en la

capacidad de la planta para entregar alimentos inocuos requerirán una revisión de los
aspectos aplicables del Sistema SQF (consulte [Link]).

Trazabilidad del producto y gestión de crisis

Identificación del producto (obligatorio)
Deberán documentarse e implementarse los métodos y responsabilidades para la
identificación de la materia prima, empaques y producto terminado durante todas las
etapas de la producción y almacenamiento. El sistema de identificación deberá estar
implementado para asegurar lo siguiente:
i. Que las materias primas y de empaque, los trabajos en curso, los insumos del proceso,
los materiales reciclados y los productos terminados sean claramente identificables
durante todas las etapas de recepción, producción, almacenamiento y despacho.
ii. Que el producto terminado sea etiquetado según las especificaciones del cliente,
cuando corresponda, o los requisitos regulatorios.

Los procedimientos de puesta en marcha y de cambio del producto durante la fabricación

de empaques para el sector alimentario deberán documentarse e implementarse para
asegurar que se aplique o se etiquete la información correcta del producto, y que una
persona autorizada inspeccione y apruebe el cambio.

Deberán mantenerse registros de identificación del producto.

Seguimiento del producto (obligatorio)

Deberán documentarse e implementarse las responsabilidades y los métodos utilizados
para hacer un seguimiento (trazabilidad) al producto, para asegurar que se cumpla con lo
siguiente:
i. Que el producto terminado permita el seguimiento (trazabilidad) hasta el cliente
(mínimo un paso hacia adelante), y a través del proceso hasta el proveedor y la fecha de
recepción de las materias primas, el empaque auxiliar, los coadyuvantes para
procesamiento y otros insumos (mínimo un paso hacia atrás).
ii. Que se mantenga la capacidad de seguimiento (trazabilidad) siempre que el producto
sea reprocesado (consulte el elemento 2.4.6).
iii. Que se revise y documente la efectividad del sistema de seguimiento del producto al
menos una vez al año, como parte de la revisión del retiro y retirada de productos
(consulte el elemento [Link]).

Deberán mantenerse registros de la recepción y el uso de materias primas y materiales

de empaque auxiliar, y del despacho y destino del producto terminado.

Retiro y retirada de productos (obligatorio)

Deberán documentarse e implementarse las responsabilidades y los métodos de retiro o
retirada de productos. El procedimiento deberá cumplir con lo siguiente:
i. Identificar a los responsables de coordinar, gestionar e investigar el retiro o retirada
de productos con los clientes.
ii. Describir los procedimientos que debe implementar la gerencia de la planta, incluidas
las fuentes de asesoría legal, regulatoria y de expertos.
iii. Describir un plan de comunicación para informar a clientes, consumidores,
autoridades y otros organismos esenciales de manera oportuna y adecuada la naturaleza
del incidente.
iv. Garantizar que el SQFI, el organismo de certificación y la autoridad reguladora
correspondiente figuren como un organismo esencial y deberán ser informados en casos
de un incidente de inocuidad alimentaria de naturaleza pública, o una retirada de
producto por cualquier motivo.

El sistema de retiro y retirada deberá revisarse, probarse y verificarse, al menos, una vez
al año. Las pruebas deberán incluir los materiales entrantes (mínimo un paso hacia atrás)
y los productos terminados (mínimo un paso hacia adelante).

Las pruebas se llevarán a cabo en productos de diferentes turnos y para materiales

(incluidos materiales a granel) que se utilizan en una amplia gama de productos y/o
productos que se envían a una amplia gama de clientes.

Deberán mantenerse registros de las pruebas de retiro y retirada, investigaciones de

causa raíz de retiros y retiros reales, y medidas correctivas y preventivas aplicadas.
El SQFI y el organismo de certificación serán notificados, por escrito, en un plazo de
veinticuatro (24) horas desde la identificación de cualquier caso de inocuidad alimentaria
que requiera notificación pública. Se deberá notificar a SQFI mediante correo electrónico,
a foodsafetycrisis@[Link].

Planes de gestión de crisis

Un plan de gestión de crisis basado en la comprensión de posibles peligros conocidos (por
ejemplo, inundación, sequía, incendio, tsunami, pandemia u otras circunstancias
climáticas o regionales graves como guerras o conflictos sociales o pandemia) que
puedan afectar la capacidad de la planta para suministrar empaques inocuos para el
sector alimentario deberá ser documentado por la gerencia general y deberá describir los
métodos y la responsabilidad que la planta deba implementar para enfrentar una crisis
comercial. El plan de gestión de crisis deberá incluir como mínimo:

i. Un gerente general responsable para la toma de decisiones, la supervisión y el inicio

de medidas que surjan de un incidente de gestión de crisis.
ii. La designación y la capacitación de un equipo de gestión de crisis.
iii. Los controles implementados para asegurar que una respuesta a la crisis no
comprometa la inocuidad del producto.
iv. Las medidas para aislar e identificar un producto afectado por una respuesta a la
crisis.
v. Las medidas adoptadas para verificar la idoneidad de los empaques para el sector
alimentario antes de su despacho.
vi. La preparación y el mantenimiento de una lista actualizada de contactos de alerta en
caso de crisis, incluyendo los clientes de cadena de suministro.
vii. Fuentes de asesoría legal y de expertos.
viii. La responsabilidad por la comunicación interna y la comunicación con las
autoridades, organizaciones externas y los medios.

Se deberá revisar, probar y verificar el plan de gestión de crisis al menos una vez al año.
Se deberán mantener registros de las revisiones del plan de gestión de crisis.
Defensa alimentaria y fraude alimentario
Plan de defensa alimentaria (obligatorio)
Se realizará una evaluación de amenazas de defensa alimentaria para identificar posibles
amenazas que pueden ser causadas por un acto deliberado de sabotaje o un incidente
terrorista.
Deberá documentarse, implementarse y mantenerse un plan de defensa alimentaria
basado en la evaluación de amenazas (consulte [Link]). El plan de defensa alimentaria
cumplirá con los requisitos legislativos según corresponda e incluirá, como mínimo:
i. Los métodos, la responsabilidad y los criterios para prevenir la adulteración de los
alimentos causada por un acto deliberado de sabotaje o un incidente terrorista.
ii. El nombre de la persona de la gerencia general de la planta responsable de la defensa
alimentaria.
iii. Los métodos implementados para asegurar que solo el personal autorizado tenga
acceso a los vehículos y equipos de producción, y a las áreas de fabricación y de
almacenamiento a través de puntos de acceso designados.
iv. Los métodos implementados para proteger los puntos sensibles de procesamiento de
la adulteración intencional.
v. Las medidas tomadas para asegurar la recepción y el almacenamiento seguro de
materias primas, material de empaques, equipos y productos químicos peligrosos.
vi. Las medidas implementadas para asegurar que las materias primas, los materiales de
empaque, los trabajos en curso, los insumos del proceso y los productos terminados se
mantengan en condiciones seguras de transporte y almacenamiento.
vii. Los métodos implementados para registrar y controlar el acceso de empleados,
contratistas y visitantes a las instalaciones.

Deberán proporcionarse instrucciones a todo el personal pertinente sobre la

implementación efectiva del plan de defensa alimentaria (consulte [Link]).
La evaluación de amenazas de defensa alimentaria y el plan de prevención deben
revisarse y probarse al menos una vez al año o cuando cambie el nivel de amenaza,
según se define en la evaluación de amenazas. Se deberá mantener un registro de las
revisiones del plan de defensa alimentaria.

Fraude alimentario (obligatorio)

Se deberán implementar y mantener los métodos, la responsabilidad y los criterios para
identificar la vulnerabilidad de la planta al fraude alimentario. Se debe realizar una
evaluación de vulnerabilidad de fraude alimentario para identificar la susceptibilidad de la
planta a la sustitución, etiquetado erróneo y falsificación de la materia prima y del
producto terminado que podrían afectar la inocuidad alimentaria del producto de forma
negativa.

Se deberá elaborar y aplicar un plan de mitigación de fraude alimentario que especifique

los métodos mediante los cuales se deberán controlar las vulnerabilidades al fraude
alimentario identificadas, incluye las vulnerabilidades de la inocuidad alimentaria
identificadas de los ingredientes y los materiales.
Deberán proporcionarse instrucciones a todo el personal pertinente sobre la
implementación efectiva del plan de mitigación de fraude (consulte [Link]).

Se deberá revisar y verificar la evaluación de vulnerabilidad de fraude alimentario y el

plan de mitigación al menos una vez al año con oportunidades de mejora y medidas
correctivas documentadas. Se deberán mantener registros de las revisiones.

Gestión de alérgenos
Gestión de alérgenos (obligatorio)
Se deberán documentar e implementar las responsabilidades y los métodos que se
utilicen para controlar los alérgenos y para evitar que fuentes de alérgenos contaminen el
empaque del sector alimentario. El programa de gestión de alérgenos deberá incluir:
i. Un análisis de riesgos detallado y evaluación de alérgenos alimentarios, materias
primas, empaques impresos o coadyuvantes del procesamiento, como los lubricantes de
grado alimenticio, relacionados con el lugar de trabajo, que puedan contener alérgenos
alimentarios o informes de alérgenos alimentarios.
ii. Una lista de alérgenos aplicable en el país de fabricación y los países de destino, si se
conocen.
iii. Una lista de alérgenos que sea de fácil acceso para el personal relevante.
iv. Los peligro para la inocuidad de los alimentos relacionados con los alérgenos y su
control forman parte del plan de inocuidad de empaques para alimentos.
v. Un plan de gestión para el control de los alérgenos identificados.
vi. La limpieza y el saneamiento de todas las superficies que están en contacto con los
productos entre los cambios de línea deberán ser eficaces, adecuados para los riesgos y
los requisitos legales, y suficientes para eliminar todos los alérgenos potenciales
específicos de esas superficies de contacto.
vii. Según la evaluación de riesgos, deberán implementarse, de manera efectiva,
procedimientos para la validación y la verificación de la efectividad de la limpieza y el
saneamiento de las áreas y los equipos en los que se utilizan alérgenos.

Se deberán brindar instrucciones a todo el personal pertinente que trabaje en la

recepción o manipulación de materias primas, trabajo en curso, reprocesamiento o
producto terminado sobre la identificación, manipulación, almacenamiento y separación
de las materias primas que contienen alérgenos.

Las plantas que no manipulen materiales alergénicos deberán documentar, implementar

y mantener un programa de gestión de alérgenos para abordar, como mínimo, la
mitigación del ingreso de alérgenos imprevisto mediante las actividades del proveedor,
fabricante por contrato, empleado y visitantes.

Capacitación
Requisitos de capacitación
Deberán definirse y documentarse las responsabilidades para establecer e implementar
las necesidades de capacitación del personal de la planta para asegurar que tengan las
competencias necesarias para llevar a cabo aquellas funciones que afecten la fabricación
de empaques inocuos para el sector alimentario y requisitos regulatorios (consulte
[Link]).

Se deberá ofrecer capacitación adecuada al personal que lleve a cabo tareas importantes
para la implementación efectiva del Sistema SQF y para el mantenimiento de la inocuidad
alimentaria y de los requisitos regulatorios.
Programa de capacitación (obligatorio)
Se deberá implementar y documentar un programa de capacitación que describa, como
mínimo, las habilidades necesarias para tareas específicas y los métodos de capacitación
que se aplicarán para el personal que realice tareas relacionadas con lo siguiente:
i. Implementación de APPCC para el personal involucrado en el desarrollo y el
mantenimiento de planes de inocuidad de alimentos.
ii. Procedimientos de monitoreo y medidas correctivas para todo el personal involucrado
en el monitoreo de puntos críticos de control (PCC).
iii. Higiene personal.
iv. Buenas prácticas de fabricación e instrucciones de trabajo para todo el personal
involucrado en la manipulación, el almacenamiento y la fabricación de equipos y
empaques del sector alimentario.
v. Aplicación de los requisitos de la regulación de inocuidad alimentaria.
vi. Métodos de muestreo y prueba para todo el personal involucrado en el muestreo y la
prueba de materias primas, embalaje, trabajo en curso y productos terminados.
vii. Monitoreo ambiental para el personal relevante.
viii. Gestión de alérgenos, defensa alimentaria y fraude alimentario para todo el
personal pertinente.
ix. Tareas identificadas como críticas para cumplir con la implementación y el
mantenimiento efectivos del Código SQF.

El programa de capacitación deberá incluir una previsión para identificar e implementar

las necesidades de capacitación de perfeccionamiento de la planta.

Los materiales de capacitación, el desarollo de la capacitación y los procedimientos sobre

todas las tareas críticas para cumplir con el cumplimiento normativo y el mantenimiento
de la inocuidad de los alimentos se proporcionarán en idiomas que el personal
comprenda.
Los registros de capacitación se mantendrán e incluirán:
i. Nombre del participante.
ii. Descripción de destrezas.
iii. Descripción de la capacitación brindada.
iv. Fecha de terminación de la capacitación.
v. Capacitador o proveedor de capacitación y
vi. Verificación que el aprendiz es competente para completar las tareas requeridas.
de fabricación de empaques

Respuesta primaria Evidencia

mpaques para
Corrección/medida correctiva del proveedor en el
sitio
Necesidad de identificar a un encargado de respaldo.
 Cláusula
13.1
13.1.1
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13.1.2

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13.1.3
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13.4
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13.5.2
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13.5.3
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13.8
13.8.1
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 Lista de verificación
empaques para alim
Artículo
Ubicación de la planta e instalaciones
Ubicación y aprobación de las instalaciones
La planta deberá evaluar las actividades locales y el entorno de la planta para identificar c
que pueda tener un impacto adverso en la inocuidad del producto e implementar controles
riesgo identificado. La evaluación se revisará en respuesta a cualquier cambio en el entorn
actividades locales.

La construcción y operación de las instalaciones de la planta deberán ser aprobadas por la

pertinente.

Materiales de construcción

Los pisos deberán construirse con materiales suaves, densos y resistentes a los impactos q
efectivamente nivelados y drenados, y que sean resistentes a los líquidos y de fácil limpiez
Los drenajes deberán construirse y situarse de manera que puedan ser de fácil limpieza y
conviertan en un peligro para la inocuidad de los alimentos.
Los sistemas de trampa para la basura deberán estar ubicados en lugares lo suficientemen
área de manipulación de empaques para el sector alimentario o de la entrada de las instal
evitar la contaminación.
Las paredes, divisiones, techos y puertas deberán ser de fabricación durable.
En las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de empaques para el sector a
uniones de pared con pared y pared con piso deberán estar diseñadas para que se puedan
facilidad y deberán estar selladas para evitar la acumulación de desechos.
En las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de empaques para el sector a
puertas deberán ser de construcción sólida, y las ventanas deberán estar hechas de vidrio
de un material similar.
Iluminación y accesorios de iluminación
La iluminación en áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de empaques par
alimentario deberá ser de una intensidad adecuada para permitirle al personal realizar sus
manera eficiente y eficaz.
Los accesorios de iluminación en las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento
para el sector alimentario deberán ser inastillables, estar fabricados con cubierta inastillab
cubiertas protectoras, y estar empotrados o instalados al ras del techo.

Si los accesorios no se pueden empotrar, las estructuras deberán protegerse contra rotura
fabricarse en materiales de fácil limpieza e incluidos en el programa de limpieza y saneam

Los accesorios de iluminación de otras áreas donde se almacena el producto deberán esta
forma que se eviten roturas y la contaminación del producto.
Protección contra polvo, insectos y plagas
Todas las ventanas externas, aberturas de ventilación, puertas y otras aberturas deberán
efectivamente selladas cuando se cierren y deberán estar protegidas contra polvo, alimañ
plagas.

Las puertas de acceso externas para el personal deberán estar efectivamente protegidas c
y acondicionadas con un dispositivo de cierre automático y sellos adecuados para protege
del polvo, alimañas y otras plagas.

Deberán implementarse métodos para controlar adecuadamente el polvo que pueda resul
de fabricación.
Las puertas de acceso externo y las puertas de la plataforma de carga que se utilizan para
productos, materiales, peatones o vehículos deberán estar diseñadas, mantenidas y equip
adecuados para proteger contra la entrada de polvo, alimañas y otras plagas.
Los dispositivos eléctricos de control de insectos, feromonas u otras trampas o cebos debe
manera que no presenten un riesgo de contaminación para el empaque para el sector alim
equipo de fabricación. No se deberán usar rodenticidas dentro de las áreas de manipulació
o de las áreas de fabricación, manipulación o almacenamiento de empaques para el sector

Ventilación
Se deberá suministrar ventilación apropiada en zonas cerradas de fabricación y manipulac
empaques.
Equipos y utensilios
Se deberán documentar e implementar las especificaciones del equipo nuevo, y los proced
la compra de equipos para garantizar que sean adecuados para la tarea.
Los equipos deberán diseñarse, construirse, instalarse, utilizarse y mantenerse de forma ta
constituyan una amenaza de contaminación para el empaque para el sector alimentario y
limpieza debajo y detrás de ellos. Las herramientas, los utensilios y los contenedores utiliz
manipular materias primas o empaques, trabajos en curso y empaques del sector alimenta
hechos de materiales seguros para los alimentos.

Los vehículos que se utilizan en áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de e

el sector alimentario deben estar diseñados de manera que no constituyan un peligro para
alimentaria.
El equipo que no reúna los requisitos necesarios será identificado, etiquetado y separado p
o eliminación de manera que reduzca el riesgo de uso inadecuado, inadvertido, o el riesgo
integridad del producto terminado. Deberán mantenerse registros de la manipulación, las m
correctivas o la eliminación de equipos que no reúnan los requisitos necesarios.

En las plantas donde se fabrican empaques para el sector alimentario, las superficies que
contacto con los productos deberán construirse con materiales que no constituyan un riesg
inocuidad alimentaria durante la fabricación de materiales de empaque.
Terrenos y vías
Las áreas y los terrenos externos que rodean las instalaciones, incluidos los edificios de alm
externo, la maquinaria y los equipos, deberán mantenerse para evitar la acumulación de d
desperdicios, y para controlar la vegetación. Estas áreas deben inspeccionarse de manera
garantizar que no atraigan plagas y alimañas ni presenten un riesgo para la inocuidad de l
la operación higiénica de la planta.

Los caminos, las vías y las áreas de carga y descarga deberán mantenerse de manera que
representen un peligro para la inocuidad alimentaria para las operaciones en las instalacio
drenarse adecuadamente para evitar la acumulación de agua. Los drenajes deberán estar
sistema de drenaje de la planta y se deberán limpiar periódicamente.

Operaciones de la planta
Reparaciones y mantenimiento
Los métodos y la responsabilidad para el mantenimiento y reparación de la instalación, los
las edificaciones deberán documentarse, planificarse e implementarse de una forma que m
riesgo de contaminación del material de empaque para el sector alimentario o el equipo.

El mantenimiento rutinario de los equipos en toda área de fabricación, manipulación o alm

de empaque para el sector alimentario deberá efectuarse de acuerdo con un cronograma d
mantenimiento y deberá registrarse. El cronograma de mantenimiento deberá incluir los e
equipos, los vehículos y otras áreas críticas de las instalaciones para el mantenimiento de
alimentaria.

Todas las fallas de los equipos deberán documentarse, y su reparación deberá incorporars
cronograma de mantenimiento.
Los supervisores de la planta deberán ser notificados cuando se lleven a cabo trabajos de
o reparación en el área de fabricación, manipulación o almacenamiento de los empaques p
alimentario.
Se deberá informar al supervisor de mantenimiento y al supervisor de la planta si cualquie
mantenimiento constituye una amenaza potencial para la inocuidad alimentaria de objetos
contaminantes (como trozos de cables eléctricos, accesorios de iluminación dañados y acc
techo sueltos). Cuando sea posible, deberá llevarse a cabo el mantenimiento fuera del hor
fabricación.

Las reparaciones temporales, cuando sean necesarias, no deberán constituir un riesgo par
de los alimentos y se deberán incluir en el programa de limpieza o en inspecciones de rutin
[Link]). Deberá implementarse un plan que aborde la terminación de reparaciones tempo
asegurar que estas no se conviertan en soluciones permanentes.
Los equipos ubicados por encima de materias primas, materiales de empaques, empaques
alimentario o sobre bandas transportadoras de productos deberán lubricarse con lubricant
alimenticio, y deberá controlarse su uso para minimizar la contaminación del producto. De
implementarse controles de los lubricantes para maquinaria a fin de evitar que los empaqu
sector alimentario se contaminen con aceites para cajas de cambios, lubricantes para roda
sistemas hidráulicos u otras fuentes.

La pintura utilizada en las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de empaq

sector alimentario y en las zonas de contacto con productos debe ser adecuada para su us
y libre de astillas, y no debe utilizarse en ninguna superficie de contacto con los empaques
alimentos.

Contratistas y personal de mantenimiento

El personal y los contratistas de mantenimiento deberán cumplir con los requisitos de higie
personal de la planta (consulte 13.3.4).
Se deberá capacitar a todos los contratistas de mantenimiento y otros contratistas de inge
deban trabajar en la planta sobre los procedimientos de higiene e inocuidad alimentaria de
deberán estar acompañados en todo momento, hasta que completen su trabajo.
El personal de mantenimiento y los contratistas deberán retirar todas las herramientas, pie
escombros de las áreas donde se realizó el mantenimiento y las reparaciones una vez que
completado. Deberán informar al supervisor correspondiente para que se puedan realizar l
higiene e higiene y una inspección preoperativa antes de reiniciar las operaciones.

Calibración
Deberán documentarse e implementarse métodos y responsabilidades de calibración y rec
equipo de medición, prueba e inspección utilizado para las actividades de monitoreo descr
programa de requisitos previos, los planes de inocuidad de alimentos y otros controles de
demostrar el cumplimiento de las especificaciones del cliente. El software utilizado para es
deberá validarse como adecuado.

Deberán documentarse e implementarse procedimientos para abordar la resolución de em

sector alimentario potencialmente afectados en caso que el equipo de medición, prueba e
esté calibrado.
El equipo calibrado de medición, de prueba y de inspección deberá protegerse contra daño
autorizados.
Los equipos se deben calibrar según métodos y estándares de referencia nacionales o inte
con una precisión adecuada para su uso. En los casos en los que no se hayan implementad
la planta deberá proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibrac

Deberá efectuarse la calibración de acuerdo con los requisitos de regulación y/o el cronogr
recomendado por los fabricantes de los equipos.
Deberá mantenerse un directorio de equipos de medición, prueba e inspección que requier
y registros de pruebas de calibración.
Prevención de plagas
Se implementará efectivamente un programa de prevención de plagas documentado. Deb
i. Describir los métodos y las responsabilidades para el desarrollo, la implementación y e
mantenimiento del programa de prevención de plagas.
ii. Registrar los avistamientos de plagas y establecer una frecuencia de la actividad de pla
aplicaciones de plaguicidas.
iii. Describir los métodos utilizados para evitar problemas de plagas.
iv. Describir los métodos de eliminación de plagas y la documentación adecuada para cad
v. Describir la frecuencia con que deberá verificarse la situación de plagas.
vi. Incluir la identificación, ubicación, número y tipo de dispositivos de control/monitoreo d
aplicados en un mapa de la planta.
vii. Enumerar los productos químicos utilizados. Se requiere que los químicos sean aprobad
autoridad pertinente y se debe poner a disposición sus Hojas de datos de seguridad (SDS).
viii. Describir los métodos utilizados para informar al personal sobre el programa de con
las medidas que deben tomar si entran en contacto con estaciones de cebos.
ix. Describir los requisitos para el conocimiento y la capacitación del personal sobre el uso
químicos y cebos para el control de plagas y alimañas.
x. Medir la efectividad del programa para verificar la eliminación de plagas pertinentes e
tendencias.

Los contratistas de plagas y/o los controladores internos de plagas deberán:

i. Estar licenciados y aprobados por la autoridad local pertinente.
ii. Utilizar únicamente operadores capacitados y calificados que cumplan con los requisito
iii. Solo usar productos químicos aprobados.
iv. Proporcionar un plan de prevención de plagas (consulte [Link]) que incluya un mapa d
indique la ubicación de las estaciones de cebo y otros dispositivos de monitoreo/control de
aplicables.
v. Informar a una persona autorizada al entrar a las instalaciones y luego de terminar las
los tratamientos.
vi. Proporcionar inspecciones periódicas para la actividad de plagas con las medidas aprop
si hay plagas presentes.
vii. Brindar un informe por escrito de los hallazgos de las inspecciones y de los tratamiento

Los riesgos de actividad de plagas se analizarán y registrarán. Las inspecciones de plagas

periódicamente realizadas por personal capacitado de la planta y se deben tomar las medi
ante la detección de plagas. Toda actividad de plagas identificada no deberá constituir nin
contaminación para materias primas o empaques para el sector alimentario.

Se deben mantener registros de todas las aplicaciones e inspecciones de control de plagas

Se deberán desechar las materias primas o empaques, los coadyuvantes del procesamient
en curso o los empaques para el sector alimentario que estén contaminados por la activida
se deberá investigar el origen de la infestación de plagas y resolver dicho problema.

Los plaguicidas deben estar claramente etiquetados y almacenados según 13.6.2 si se con
planta.
No se permitirán animales en la planta en las áreas de fabricación, manipulación y almace
empaques para el sector alimentario.
Limpieza y saneamiento
Deberán documentarse e implementarse los métodos y las responsabilidades para la limpi
las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de empaques para el sector alim
áreas de servicios para el personal.
El equipo de limpieza, las herramientas, los estantes y otros elementos utilizados para resp
programa de limpieza y desinfección deberán estar claramente identificados, almacenados
de manera que se evite la contaminación de las áreas y equipos de fabricación, manipulac
almacenamiento de empaques para el sector alimentario.

Se deberá cubrir o apagar el equipo de producción adyacente y se deberán mover las mat
materiales de empaque, los trabajos en curso y el empaque para el sector alimentario de l
utilizan mangueras de aire comprimido para limpiar.
Las inspecciones preoperacionales deberán llevarse a cabo después de las operaciones de
saneamiento para asegurar que las áreas de fabricación, las superficies de contacto con lo
los equipos, los servicios para el personal y otras áreas esenciales estén limpios antes del
producción. Personal calificado deberá realizar inspecciones para garantizar que las áreas
una frecuencia definida.

Deberán documentarse e implementarse la responsabilidad y métodos usados para verific

efectividad de los procedimientos de limpieza. Deberá implementarse un cronograma de v

Se deberá mantener un registro preoperacional de las inspecciones de higiene, de las activ

limpieza y saneamiento, y de las actividades de verificación.

Los agentes de limpieza adecuados se comprarán de acuerdo con la legislación aplicable y

para su uso. La planta deberá asegurarse que solo el personal capacitado manipule los age
limpieza y que se realice de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La documentació
almacenamiento, el uso y la eliminación de agentes de limpieza deberán cumplir con 13.6.

Bienestar e higiene del personal

Bienestar del personal
El personal identificado como portador de enfermedades infecciosas que constituya un ries
salud de otros en la planta no deberá involucrarse en la fabricación de empaque para el se
alimentario, ni deberá ingresar a las áreas en donde esté expuesto el empaque para el sec
La planta deberá implementar medidas para evitar el contacto con las materias primas, los
empaque, el trabajo en curso, los empaques para el sector alimentario y las superficies en
el producto de cualquier tipo de fluido corporal, heridas abiertas, tos, estornudos, saliva u

En el caso de una lesión que ocasione el derrame de un fluido corporal, un empleado capa
asegura que las áreas afectadas se hayan limpiado adecuadamente, y que todos los mate
se hayan puesto en cuarentena y eliminado.

El personal que tenga cortaduras expuestas, llagas o lesiones no deberá involucrarse en la

de los materiales de empaque, materias primas, trabajo en curso, el empaque para el sect
o superficies en contacto con el producto. Las quemaduras o abrasiones menores en parte
cuerpo deberán cubrirse con un vendaje de color que tenga una franja metálica u otro ven
adecuado que sea impermeable.

Lavado de manos
El personal deberá tener las manos limpias, y todo el personal deberá lavarse las manos, i
empleados, los contratistas y los visitantes, en las siguientes situaciones:
i. Al ingresar en áreas de producción.
ii. Después de ir al baño.
iii. Después de usar un pañuelo.
iv. Después de fumar, comer o beber.
v. Después de manipular desechos o productos químicos.

Se proporcionarán estaciones de lavado de manos en áreas apropiadas que respalden la c

personal de la planta y los visitantes de lavarse las manos según se describe en [Link].

Las estaciones de lavado de manos deben tener:

i. Lavamanos de acero inoxidable o material no corrosivo similar.
ii. Suministro de agua potable a una temperatura adecuada.
iii. Jabón líquido para las manos en un dispensador fijo.
iv. Toallas de papel o un secamanos efectivo.
v. Un recipiente para arrojar las toallas de papel usadas.

Se deberán proporcionar señalizaciones en los idiomas pertinentes y en un lugar destacad

descanso, en las salidas de las salas de descanso, en los baños y en las salidas de los com
indiquen a las personas que deben lavarse las manos antes de entrar a las áreas de fabric
manipulación y almacenamiento de empaques para el sector alimentario.

Cuando se utilicen guantes, el personal deberá mantener las prácticas de lavado de manos
anteriormente.
Vestimenta y efectos personales

La planta deberá contar con una política de vestimenta y cabello que proteja las materias
materiales de empaque, el trabajo en curso, el empaque para el sector alimentario y las su
contacto con el producto de la contaminación no intencional.
La ropa usada por el personal que manipula los empaques para el sector alimentario se de
guardar, lavar y usar de manera que no presente riesgos de contaminación para el produc

La ropa que use el personal que participe en los procesos de fabricación y depósito se hará
materiales que no contaminen los materiales crudos y de empaque, el trabajo en curso y e
para el sector alimentario. La ropa y calzado deberán estar limpios al inicio de cada turno,
mantenerse en condiciones de uso adecuadas y deberá cambiarse si se presenta un riesgo
contaminación del producto.

Cuando se utilice ropa protectora (por ej., guardapolvos, batas, delantales, botas, guantes
faciales, etc.), se deberán proporcionar percheros de pared, gabinetes u otra forma de alm
alejado del suelo para almacenamiento temporal cuando el personal guarde salga del área
y deberán estar cerca o adyacentes a la puertas de acceso del personal y las instalaciones
manos. Toda la ropa almacenada en la planta se mantendrá y almacenará de manera que
riesgo de contaminación para las materias primas o los materiales de empaque, el trabajo
empaque para el sector alimentario.

Los guantes utilizados al manipular material de empaque para el sector alimentario deben
ser reemplazados cuando sea necesario.
Las joyas y otros objetos sueltos no se deben usar ni llevar a ningún área donde se expong
primas y materiales de empaque, trabajos en curso o empaque para el sector alimentario.
usar anillos llanos sin piedras y brazaletes de alerta médica que no pueden quitarse. Sin em
planta deberá tener en cuenta los requisitos del cliente y la legislación alimentaria pertine

Todas las excepciones deberán cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente, y estar
una evaluación de riesgos y evidencia de gestión de riesgos continua.
Visitantes
Todos los visitantes deben recibir capacitación y cumplir con los procedimientos de higiene
alimentaria aplicables antes de ingresar a las áreas de fabricación, manipulación o almace
empaques para el sector alimentario. Los visitantes deberán recibir capacitación y cumplir
políticas adicionales de inocuidad alimentaria, como los procedimientos de mantenimiento
según corresponda para el propósito de la visita. Cuando corresponda, las políticas definirá
excepciones para los visitantes cuando estén acompañados en todo momento.

Todos los visitantes deben usar ropa y calzado adecuados al ingresar a cualquier área de f
manipulación o almacenamiento de empaques para el sector alimentario.
Los visitantes deberán ingresar y salir de las áreas de fabricación, manipulación y almacen
empaques para el sector alimentario a través de los puntos de entrada designados.
Los visitantes que muestren señales evidentes de enfermedad deberán evitar entrar en las
que se manejen o procesen empaques para el sector alimentario.
Servicios para el personal (vestidores, baños, salas de descanso)
Los servicios para el personal deberán tener procedimientos de limpieza documentados, e
proporcionados con la iluminación y ventilación adecuadas y deberán estar disponibles par
por todas las personas vinculadas a la manipulación y almacenamiento de empaques para
alimentario.

Cuando corresponda, deberán proporcionarse instalaciones para que el personal pueda ca

protectora, según sea necesario. Deberán tomarse previsiones para que el personal guard
vestir y artículos personales en forma separada de las áreas de fabricación, manipulación
almacenamiento de empaques para el sector alimentario.

Los baños deberán:

i. Estar diseñados y construidos de manera que estén separados de cualquier área de fab
manipulación o almacenamiento de empaques para el sector alimentario.
ii. Contar con acceso desde las operaciones a través de una exclusa de aire ventilada hac
a través de un cuarto adyacente.
iii. Ser suficientes para la cantidad máxima de personal.
iv. Estar construidos de manera que se puedan limpiar y mantener fácilmente.
v. Incluir un área en el interior o cercana para guardar ropa protectora, prendas exteriore
artículos mientras se utilizan las instalaciones.
vi. Mantenerse limpios y ordenados.

Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deben utilizarse para limpiar
fabricación de empaques para el sector alimentario.

El drenaje sanitario no deberá estar conectado a ningún otro desagüe de las instalaciones
dirigido a un pozo séptico o sistema de alcantarillado, de acuerdo con las regulaciones.
Un procedimiento deberá documentar cómo minimizar el potencial de contaminación de la
el personal, las materias primas y los materiales de empaque, el trabajo en curso y el emp
sector alimentario en caso de una reserva de aguas residuales.
Las estaciones lavamanos deberán estar inmediatamente fuera o dentro del cuarto de bañ
diseñados conforme a lo descrito en [Link].
Los comedores deberán estar lejos de las áreas de fabricación, manipulación o almacenam
empaques para el sector alimentario. Los comedores deberán mantenerse limpios y orden
de plagas y de materiales de desecho.
Cuando se provean comedores en áreas exteriores, estos deben estar limpios y libres de m
residuales y deben mantenerse de una forma que minimice el potencial de introducción de
en la planta y la atracción de plagas.
Prácticas de procesamiento del personal
Personal involucrado en operaciones de procesamiento y de manipulación de alim
Todo el personal que trabaje en cualquier operación de fabricación, manipulación y almace
empaques para el sector alimentario deberá cumplir con las siguientes prácticas:
i. La entrada del personal a las áreas de producción solo deberá realizarse a través de las
acceso designadas.
ii. Todas las puertas deberán mantenerse cerradas. Las puertas no deberán mantenerse a
durante períodos prolongados cuando se deba ingresar para retirar desechos o para recibi
ingredientes o empaques.
iii. Las materias primas y los materiales de empaque, el trabajo en curso y el empaque pa
alimentario deben mantenerse adecuadamente, mantenerse alejados del piso cuando corr
manipularse y almacenarse de manera tal que se eviten daños y contaminación.
iv. Los desechos deberán conservarse en recipientes identificados para este propósito y de
del área de fabricación con regularidad para evitar su acumulación.

El personal que trabaje o visite las operaciones de fabricación, manipulación o almacenam

empaques para el sector alimentario deberá asegurarse de que:
i. No se permite comer, beber, fumar o escupir en áreas donde el empaque para el secto
fabrica, manipula, almacena o expone.
ii. El agua potable está permitida en las áreas de fabricación, manipulación y almacenami
empaques para el sector alimentario en un método que no causará un riesgo para la inocu
alimentos de las materias primas y los materiales de empaque, el trabajo en curso, los em
sector alimentario y los equipos.

El proceso de fabricación deberá controlarse para que el empaque para el sector alimentar
no esté contaminado. Deberán implementarse procedimientos para evitar la contaminació
los empaques para el sector alimentario con materiales contaminados, agentes de limpiez
químicos.

El flujo del personal en las áreas de fabricación, manipulación y procesamiento de empaqu

sector alimentario deberá administrarse de forma tal que se minimice el potencial de conta

Suministro de agua, hielo y aire

Suministro de agua
Se deberán suministrar cantidades adecuadas de agua limpia fría y caliente para usar dura
operaciones de fabricación y para la limpieza efectiva de las instalaciones y los equipos.
El suministro de agua dentro de las instalaciones deberá asegurar que el agua potable no
contaminada. Cuando sea posible, se deberán realizar pruebas del sistema de reflujo al me
año y se deberán mantener registros.
El uso de agua no potable deberá estar controlado:
i. Para que no haya contaminación cruzada entre líneas de agua potable y no potable.
ii. Las tuberías y salidas de agua no potable estén claramente identificadas
iii. Las mangueras, grifos y otras fuentes similares de posible contaminación están diseñad
el reflujo o el contrasifonaje.

Si se almacena agua en la planta, las instalaciones de almacenamiento deberán estar dise

construidas y mantenidas para evitar la contaminación.
Calidad del agua
El agua deberá cumplir con los estándares microbiológicos y de calidad reconocidos para a
ya sean locales, nacionales o internacionales, según se requiera, cuando se utilice para los
fines:
i. Lavado de manos.
ii. Como materia prima o ayuda de procesamiento.
iii. Limpieza de equipos y superficies en contacto con los productos.
iv. La fabricación de vapor que entre en contacto con los empaques para el sector aliment
calentar el agua que podría entrar en contacto con los empaques para el sector alimentari

Se deben realizar análisis microbiológicos del suministro de agua para verificar la limpieza
y las actividades de monitoreo, así como también la efectividad de las medidas de tratami
implementadas. Se deberán tomar y analizar muestras de agua utilizadas para el procesam
de manos o limpieza, en la planta o en las fuentes del agua La frecuencia de los análisis se
riesgos y se realizará una vez al año como mínimo.

El agua deberá ser analizada utilizando estándares y métodos de referencia.

Aire y otros gases
El hielo seco, el aire comprimido u otros gases (como el nitrógeno y el dióxido de carbono)
contacto con los empaques para el sector alimentario o con las superficies que estén en co
productos deberán ser clasificados, limpios y no constituir ningún riesgo para la inocuidad

El aire comprimido y otros sistemas utilizados para almacenar y distribuir otros gases que
contacto con los empaques para el sector alimentario o con las superficies que estén en co
productos, se deberán mantener y monitorear, de forma periódica, para certificar la calida
los posibles peligros para la inocuidad de los alimentos. La frecuencia de los análisis se bas
y se realizará una vez al año como mínimo.

Recepción, almacenamiento y transporte

Almacenamiento de materiales y productos
La planta deberá documentar e implementar un plan de almacenamiento que permita el a
seguro e higiénico de materias primas y materiales de empaque, trabajo en curso, empaqu
sector alimentario, devoluciones de productos terminados, equipos de producción, ayudas
procesamiento y productos químicos que afecten la inocuidad alimentaria.

La responsabilidad y los métodos para garantizar que se apliquen los principios de rotación
efectivos deberán documentarse e implementarse para garantizar que todas las materias
trabajo en curso, el reproceso y el embalaje para el sector alimentario se utilicen dentro de
designada, cuando corresponda.

Los cuartos de almacenamiento de equipos deben estar diseñados y construidos para perm
equipos se almacenen de manera higiénica.
Cuando las materias primas y los materiales de empaque, el trabajo en curso y el empaqu
alimentario se mantengan en condiciones temporales o almacenes sobrellenos que no esté
para el almacenamiento seguro de esos bienes, se realizará un análisis de riesgos para ga
mantenga la integridad de esos bienes, que no estén en riesgo de contaminación y que no
inquietudes sobre la inocuidad alimentaria.

Los cuartos y los equipos utilizados para el almacenamiento de materias primas y materia
empaque, trabajo en curso y empaque del sector alimentario deberán construirse para pro
producto de la contaminación y el deterioro.
Cuando se requiera, se deberán establecer procedimientos para el almacenamiento eficaz
de impresión, los cilindros y lámina de impresión.
Almacenamiento y uso de productos químicos peligrosos y de sustancias tóxicas
Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas, que incluye solventes y agente
potencial de contaminación de los empaques para el sector alimentario, deben:
i. Estar etiquetados claramente, identificados y que coincida el contenido de sus recipien
ii. Estar incluidos en un registro actual de todos los productos químicos y las sustancias tó
almacenan en la planta.
iii. Complementarse con las Hojas de datos de seguridad (SDS) actuales que se ponen a d
todo el personal.

Almacenamiento de productos químicos peligrosos y de sustancias tóxicas deberán:

i. Ubicarse en un área con señalización adecuada que indique que el área es para de prod
peligroso.
ii. Controlarse, cerrarse y ser accesible solo por personal capacitado en el almacenamient
productos químicos.
iii. Estar adecuadamente ventilado.
iv. Almacenarse donde se pretende y no mezclarse (p. ej., alimentos frente a alimentos de
alimenticio).
v. Diseñarse de manera tal que no haya contaminación cruzada entre las sustancias quím
vi. Almacenarse de manera tal que se eviten los peligros para las materias primas y los m
empaque, el trabajo en curso, el empaque para el sector alimentario y las superficies de co
producto.

Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas deben estar correctamente etiq
i. Utilizados solo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
ii. Controlados para evitar la contaminación o un peligro para la materia prima y el materi
el trabajo en curso, el empaque para el sector alimentario o las superficies de contacto con
terminado.
iii. Devueltos a las áreas de almacenamiento adecuadas después de su uso.
iv. Cumplir con las leyes locales y nacionales.
Personal que manipula sustancias químicas peligrosas y tóxicas, incluidos plaguicidas y pro
químicos de limpieza debe:
i. Estar debidamente capacitado en su manipulación y uso.
ii. Recibir equipo de primeros auxilios y equipo de protección personal.
iii. Garantizar el cumplimiento de los requisitos adecuados de identificación, almacenamie
eliminación y limpieza según se define.

La planta deberá eliminar el inventario obsoleto y los recipientes vacíos de productos quím
plaguicidas y sustancias tóxicas de acuerdo a los requisitos regulatorios y de la planta, y d
lo siguiente:
i. Los recipientes de un solo uso no se reutilizan.
ii. Los recipientes se separan y almacenan de manera segura antes de la recolección.
iii. Los recipientes se desechan a través de un proveedor adecuado.

En caso de un derrame de sustancias tóxicas o químicas peligrosas, la planta deberá:

i. Contar con instrucciones de limpieza de derrames para garantizar que el derrame esté
contenido.
ii. Estar equipada con equipos para derrames y limpieza.

Prácticas de carga, transporte y descarga

Deberán documentarse e implementarse las prácticas aplicadas durante el transporte, la c
descarga de materias primas y materiales de empaque y empaque del sector alimentario.
llevarse a cabo prácticas para evitar la contaminación cruzada, mantener las condiciones d
almacenamiento adecuadas y garantizar la integridad del producto.

Los vehículos (como semirremolques, camiones, furgonetas y contenedores) utilizados par

empaques para el sector alimentario deberán ser inspeccionados antes de ser cargados pa
que estén limpios, reparados, aptos para tal fin y libres de olores u otras condiciones que p
un impacto negativo en el empaque para el sector alimentario.

Los vehículos (p. ej., semirremolques, remolques, furgonetas, contenedores) utilizados par
empaques para el sector alimentario desde la planta deberán estar protegidos contra la m
mediante un sello u otro dispositivo o sistema aceptable según lo acordado por el transpor
cliente.

Separación de funciones
Control de la contaminación con materia extraña
Deberán documentarse, implementarse y comunicarse a todo el personal la responsabilida
métodos que se utilizan para evitar que materia o cuerpos extraños contaminen la materia
material de empaque, el trabajo en curso, los empaques para el sector alimentario y las su
contacto con el producto.

Se deberán realizar inspecciones para asegurar que la planta y el equipo se mantengan en

condiciones, y que el equipo no se hayan desprendido o deteriorado y esté libre de contam
potenciales.
No se permitirán recipientes, recipientes de almacenamiento y transporte, equipos, utensi
herramientas hechos de vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos en las áreas d
manipulación y almacenamiento de los empaques para el sector alimentario.

Las excepciones incluirán productos fabricados o envasados en estos materiales, instrume

medición con cubiertas o carátulas de vidrio o termómetros MIG requeridos en virtud de la
parte del equipo de procesamiento, y otros elementos esenciales protegidos con cubiertas

El vidrio, la porcelana, la cerámica y los plásticos quebradizos que se permiten en las área
se deben enumerar en un inventario de vidrio y se deben inspeccionar con una frecuencia
riesgo para confirmar que no se hayan dañado o para monitorear si hay daños adicionales
reparación o el reemplazo.

Se deberán realizar inspecciones periódicas de las áreas de manipulación y contacto con p

(consulte [Link]) para asegurarse que no contengan vidrios ni materiales similares y para
no se produzcan cambios en la condición de los elementos enumerados en el inventario de
vidrio.

Las plataformas de madera y otros objetos de madera que se utilicen en las áreas de fabri
manipulación y almacenamiento de empaques para el sector alimentario deberán destinar
deberán mantenerse limpios y en buenas condiciones. Su condición deberá estar sujeta a
periódicas.

Las plataformas de madera, los marcos superiores de madera y los utensilios de madera q
en las áreas de fabricación, manipulación y almacenamiento de los empaques para el sect
deberán destinarse a tal uso, y deberán mantenerse limpios, en orden y sujetos a inspecci
periódicas.

Los objetos flojos, deteriorados o dañados en y por encima de las estructuras y equipos en
fabricación, manipulación y almacenamiento de los empaques para el sector alimentario d
controlarse, repararse o reemplazarse para evitar la contaminación con objetos extraños y
para la inocuidad de los alimentos que afecten las materias primas y los materiales de em
trabajo en curso y el empaque para el sector alimentario.

Los cuchillos y las herramientas de corte utilizados en las operaciones de fabricación debe
mantenerse limpios y bien mantenidos para no presentar un peligro para las materias prim
en curso o el empaque para el sector alimentario. Las cuchillas recambiables no se deberá
áreas de fabricación, manipulación o almacenamiento de empaques para el sector aliment

Manejo de incidentes de contaminación por materia o cuerpos extraños

En circunstancias en las que se produzca la rotura de un vidrio o de un material quebradizo
aislar, limpiar, e inspeccionar exhaustivamente el área afectada y el equipo antes del inicio
operaciones. Los utensilios y equipos utilizados para la limpieza y el calzado de aquellos qu
las cercanías deberán inspeccionarse y limpiarse si es necesario.

Eliminación de desechos y basura

Eliminación de desechos y basura
Documentar e implementar las responsabilidades y los métodos que se utilizan para recole
manipular y almacenar desechos antes de retirarlos de las instalaciones. Esto deberá inclu
consideración de la ruta de eliminación de desechos para evitar la contaminación cruzada
fabricación, manipulación y almacenamiento de los empaques para el sector alimentario. L
de sustancias químicas y tóxicas peligrosas debe cumplir con [Link].

Los desechos deberán estar contenidos en contenedores identificados para su propósito, u

áreas designadas y retirados con una frecuencia de rutina que evite la acumulación en áre
fabricación, manipulación y almacenamiento de los empaques para el sector alimentario.
El equipo, los carritos, los vehículos y los contenedores de recolección de desechos deberá
en condiciones de uso adecuadas y limpiarse periódicamente para no atraer plagas y otras
áreas designadas de acumulación y almacenamiento de desechos deben estar bien mante
se espera la recolección externa.

Las revisiones de la efectividad de la gestión de desechos deberán formar parte de las insp
regulares de la planta (consulte [Link]), y los resultados de dichas inspecciones deberán e
en los informes de inspección pertinentes.
Donde corresponda, deberá implementarse un procedimiento documentado para la elimina
controlada de materiales de marcas comerciales o de empaques impresos y productos term
casos en los que se contrate un servicio de eliminación de desechos, el proceso de elimina
revisarse periódicamente para verificar el cumplimiento.
de fabricación de
entos, Edición 9
Respuesta primaria Evidencia
ón de
ón 9
Corrección del proveedor en el sitio