DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
PROSPECTO
MASTIVAC suspensión inyectable
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. León-Vilecha, 30.
24192 León.
España
Tel: +34 902 235 700
Fax: +34 987 205 320
E-mail: ovejero@[Link]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MASTIVAC suspensión inyectable para bovino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (5 ml) contiene:
Sustancias activas:
Streptococcus agalactiae inactivado, cepa LO1: ≥1 P.R.*
Streptococcus dysgalactiae inactivado, cepa ATCC 43078: ≥1 P.R.*
Streptococcus uberis inactivado, cepa LO1: ≥1 P.R.*
Streptococcus pyogenes inactivado, cepa LO1: ≥1 P.R.*
Staphylococcus aureus inactivado, cepa LO1: ≥1 P.R.*
Arcanobacterium pyogenes inactivado, cepa ATCC 9730: ≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado,cepa Bov-10: ≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado,cepa Bov-14: ≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado,cepa Bov-15: ≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado,cepa Suis-21: ≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa J5 ATCC 43745: ≥1 P.R.*
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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smuvaem@[Link] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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*P.R.: Potencia Relativa (ELISA en suero de conejos, respecto a una vacuna de referencia)
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al3+): 8,5 mg
4. INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa frente a las mamitis clínicas y/o subclínicas del ganado bovino, producidas
por los siguientes microorganismos: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli.
Reducción de los signos clínicos de las mamitis clínicas producidas por Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus pyogenes, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli, y reducción del recuento de
células somáticas en las mamitis subclínicas producidas por Streptococcus agalactiae, Streptococcus
uberis y Staphylococcus aureus.
La inmunidad aparece a los 8-10 días de la aplicación de la segunda dosis.
La duración de la inmunidad es de al menos de 6 meses
5. CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6. REACCIONES ADVERSAS
Puede aparecer muy frecuentemente un pequeño edema de hasta 1 cm de diámetro durante 2 días, que
aparece al día siguiente de la vacunación
La vacunación, frecuentemente, puede producir un aumento de temperatura en los animales de 1ºC, que
puede llegar a superar levemente los 40ºC durante unas pocas horas, y que remite en 24 horas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas y vacas)
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Subcutánea, en el cuello o en la espalda.
Dosis: 5 ml.
Primovacunación: dos inoculaciones con un intervalo de 15 días entre ellas en lugares distintos o
del cuello o la espalda.
La edad mínima recomendada de aplicación del producto es a los 20-22 meses de edad, 2 meses antes del
primer parto.
Novillas: Administrar 2 meses antes del primer parto.
Vacas: Administrar en cualquier momento independientemente del estado fisiológico del animal.
Revacunación: semestral.
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9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Agitar antes de usar.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
10. TIEMPO DE ESPERA
Cero días.
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC)
No congelar
Proteger de la luz
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en
caja.
Período de validez después de abierto el envase: 10 horas
12. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales para cada especie de destino:
No vacunar animales débiles o enfermos
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier
otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la
administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se han descrito síntomas locales o generales diferentes a los indicados en el punto 6 al administrar una
dosis doble del medicamento.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.
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13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
10/2022
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
2990 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 25 ml con 20 ml (4 dosis).
Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
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