VENTA BAJO RECETA
INDUSTRIA ARGENTINA METAMAR PLUS Se ha demostrado alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos.
Cualquiera de los efectos secundarios informados con posterioridad al uso sistémico de corticosteroides, incluyendo supresión adrenal,
también pueden presentarse con los corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños.
BETAMETASONA 0,05 % (COMO DIPROPIONATO) La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos o de la gentamicina aumentará si se tratan superficies corporales extensas o si se utiliza
GENTAMICINA 0,10% (COMO SULFATO) un vendaje oclusivo. Debe evitarse la aplicación de gentamicina en las heridas abiertas o en la piel dañada. En estas condiciones, deberán
tomarse precauciones adecuadas, particularmente en lactantes y niños.
CLOTRIMAZOL 1,0 % No se recomienda el uso prolongado de gentamicina.
CREMA USO PEDlÁTRICO:
Los pacientes pediátricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal IHPAI
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:
inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre la
Cada 100 gramos de crema contiene: Betametasona Dipropionato 0,0643 g (Equivalentes a Betametasona Base 0,050 g), Clotrimazol 1,0000 g,
superficie cutánea y el peso corporal es más elevada y, en consecuencia, la absorción es mayor.
Gentamicina base (como sulfato) 0,1000 g.
En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPA, sindrome de Cushing, retardo del
Excipientes: Cera Autoemulsionable no iónica, Alcohol cetoestearilico, Vaselina Sólida, Miristato de isopropilo, Propilenglicol, Metilparabeno,
crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal.
Butilhidroxianisol, Metabisulfito de Sodio, Trietanolamina/Acido Fosfórico c.s.p., Agua purificada c.s.p.
Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen disminución de las concentraciones de cortisol plasmático y ausencia de
respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento de las fontanelas, cefalea y
FARMACOLOGÍA:
papiledema bilateral.
La Gentamicina es un antibiótico de amplio espectro perteneciente a la familia de los aminoglucósidos. Es efectivo en infecciones bacterianas
de la piel, primarias o secundarias. La Gentamicina, como otros aminoglucósidos, son transportados en forma activa a través de la membrana
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
bacteriana, se unen irreversiblemente a una o mas proteínas receptoras especificas de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos,
Dado que la seguridad del uso de los corticosteroides tópicos no se ha establecido en mujeres embarazadas, las drogas de esta clase sólo
interfiriendo con el complejo de iniciación entre el ARN mensajero y la subunidad 30S Ribosomal. De esta manera el ARN puede leerse de
deben utilizarse durante la gestación si el probable beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. Los corticosteroides no
forma errónea, lo que da lugar a la producción de proteínas no funcionales. Los aminoglucósidos son bactericidas, mientras que la mayoría de
deben utilizarse extensamente en grandes cantidades ni durante periodos prolongados en mujeres embarazadas.
los antibióticos que interfieren con la síntesis proteica son bacteriostáticos.
Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades
La Betametasona Dipropionato es un corticoide de empleo tópico. La misma difunde a través de las membranas celulares y forma complejos
detectables en la leche materna, deberá tomarse la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia
con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos penetran en el núcleo celular, se unen al ADN y estimulan la transcripción de
del medicamento para la madre.
ARNm y la posterior síntesis enzimática, siendo estas enzimas las responsables de los efectos sistémicos de los corticoides. Sin embargo los
corticoides pueden suprimir la transcripción del ARNm en algunas células como por ejemplo los linfocitos. Disminuye o previene las respues-
SOBREDOSIFICACIÓN:
tas del tejido a los procesos inflamatorios, con reducción de los síntomas de la inflamación, sin tratar la causa subyacente. Inhibe la acumula-
Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función hipofisaria adrenal, determinando insuficiencia
ción de células inflamatorias, incluidos los macrófagos y leucocitos, en la zona de inflamación. También inhibe la fagocitosis, la liberación de
adrenal secundaria y manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo síndrome de Cushing.
enzimas lisosómicas y la síntesis o liberación de diversos mediadores químicos de la inflamación. Los mecanismos de la acción inmunosupre-
Puesto que la aplicación de este tipo de producto radiomarcado a la piel intacta o lesionada, bajo apósitos oclusivos durante seis horas, no
sora no se conocen por completo, pero pueden implicar la supresión o prevención de las reacciones inmunes mediadas por células así como
produjo cantidades mensurables (limite mínimo de detección 0,001 mcg/ml) de material radioactivo en el suero de seres humanos, es muy
acciones más específicas que afecten la respuesta inmune.
poco probable que se produzca una sobredosis mediante la administración tópica. No cabe esperar que la sobredosis única de gentamicina
El Clotrimazol es un agente antifúngico de amplio espectro. Los estudios in vitro sugieren que inhibe la síntesis de Ergosterol y otros esteroles,
produzca síntomas. El uso excesivo y prolongado de gentamicina tópica puede provocar proliferación de microorganismos no susceptibles.
componentes vitales de las membranas celulares fúngicas. También inhibe la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos del hongo. Según su
Tratamíento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Las manifestaciones de hipercorticismo agudo por lo general son
concentración puede actuar como fungostático o fungicida.
reversibles. Si es necesario, tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica, se recomienda la suspensión lenta del corticoeste-
roide.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Si se produce proliferación de microorganismos no susceptibles, suspender la administración del producto e instituir un tratamiento
Antibiótico, antifungico y antiinflamatorio.
adecuado.
INDICACIONES:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Afecciones dérmicas bacterianas y micóticas. Dermatopatías alérgicas e inflamatorias con respuesta a los corticoides, presumiblemente
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247
infectadas con microorganismos susceptibles.
Hospital de Pediatría Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115 / 4362-6063
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 / 0800-333-0160
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:
Salvo otra indicación del médico, aplicar una capa delgada de la crema hasta cubrir completamente el área afectada y la piel circundante dos
CONSERVACIÓN:
veces al día, preferentemente por la mañana y por la noche.
Conservar a temperatura ambiente entre 2 y 30 ºC.
La duración de la terapia varia en función de la extensión y localización de la enfermedad, y de la respuesta del paciente. No obstante, si la
mejoría clínica no se alcanza en tres o cuatro semanas, deberá revisarse el diagnóstico.
PRESENTACIONES:
Envase conteniendo 20 gramos.
REACCIONES ADVERSAS:
Muy raramente se han comunicado efectos adversos con este tipo de producto. Los mismos incluyen hipocromia, ardor, eritema, exudación y
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
prurito. También se han informado las siguientes reacciones adversas locales con el uso de corticosteroides tópicos, especialmente con
vendajes oclusivos: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente de la Nación - Certificado Nº: 54.189
perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.
Elaborado en: Cnel. Méndez 440 Wilde, B1672AQJ Pcia. de Buenos Aires.
El 95 % de casi 1000 pacientes que recibieron tratamiento tópico con Clotrimazol por una dermatomicosis, demostró excelente tolerancia
Comercializado y Distribuido por: LABORATORIOS MAR S.A. Av. Gaona 3875 (1407) CABA. Tel: (011) 4582-5090.
local. Las reacciones adversas comunicadas incluyeron: eritema, ardor, vesiculación, exfoliación, edema, prurito, urticaria e irritación general
Director técnico: Pablo Kearney - Farmacéutico.
de la piel.
El tratamiento con Gentamicina produjo irritación transitoria (eritema y prurito) que usualmente no requirió la interrupción del compuesto.
Fecha de última revisión: 01/06/2015
CONTRAINDICACIONES:
MA3P-1621/A
Este producto está contraindicado en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El uso tópico prolongado de antibióticos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no susceptibles. Si esto ocurre, o si
se desarrolla irritación, sensibilización o superinfección, se deberá discontinuar el tratamiento e iniciar una terapia adecuada.
