EL CONSENTIMIENTO INFOMADO
Concepto
El Manual de Ética de la Asociación Médica Americana sostiene que “consistente
en la explicación, a un paciente atento y mentalmente competente, de la
naturaleza de la enfermedad, así como del balance entre los efectos de la misma y
los riesgos y beneficios de los procedimientos terapéuticos recomendados, para a
continuación solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos
procedimientos”(2).
Dr. Edgar E. Chepe Ramos, médico cirujano de Perú, en el trabajo publicado
denominado el acto médico y el consentimiento informado, lo define como:
proceso cuya materialización consiste en la declaración de voluntad realizada por
una persona, a través de la cual, luego de haberse considerado las circunstancias
de autonomía, evaluado su competencia y la comprensión de la información
suministrada previamente referida al plan diagnóstico, terapéutico, quirúrgico o
ensayo de investigación, otorga su consentimiento para la ejecución del
procedimiento ofrecido.
El consentimiento bajo información en el derecho mexicano, es el acto jurídico no
solemne, personalísimo, revocable y libre, del paciente para admitir o rehusar, por
sí o través de su representante legal, uno o varios actos biomédicos concretos, en
su persona, con fines de atención médica; estará sujeto a la disponibilidad de
derechos personalísimos autorizada por la ley, en términos del orden público, la
lex artis y la ética médica.
(2). [Link]/uploads/publications/em_es.pdf
El consentimiento informado, es por tanto un elemento integrante de la práctica
médica que se construye con base en la lex artis, la ética y la norma, por lo que
resulta, una exigencia para llevar a efecto la actividad médica, basado en el
principio del respeto a la persona, considerando primordialmente la voluntad
libremente expresada de un consentimiento previo que se deberá dar, “no sólo
como un derecho fundamental, sino como una exigencia ética y jurídica que debe
respetar el médico”, considerando la dignidad del paciente.
De conformidad con lo acotado anteriormente podemos decir que elección no será
siempre aquella que maximice la salud, sino la que promueva el máximo bienestar
dentro de la escala de valores individual de cada persona, en tal forma que habrá
situaciones en las que tratamiento y no tratamiento podrán considerarse
alternativas aceptables y válidas, en función del proyecto vital de cada persona.
El proceso de consentimiento informado es un instrumento virtuoso que profundiza
la relación médico-paciente, delimita responsabilidades y fortalece la
transparencia.
a) Requisitos, estarán enfocados al cumplimiento de:
Autonomía del paciente,
Calidad de la información
Competencia
La autonomía del paciente se refiere a la voluntad de esté, expresada libremente
para decidir someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya
persuasión o manipulación.
En cuanto a la calidad de la información el enfermo debe recibir del médico la
información necesaria (clara, completa y oportuna) para estar en condiciones de
adoptar la decisión que él considere más conveniente, para lo que se requiere que
el enfermo conozca: diagnóstico; pronóstico; técnica o procedimiento curativo;
alcance del tratamiento; alternativas terapéuticas y riesgos y beneficios, todo ello
en un lenguaje sin tecnicismos, considerando el nivel socioeconómico, cultural y
de educación del paciente.
La competencia se refiere a la capacidad de comprender y entender, en términos
legales una persona es competente cuando tiene esta capacidad de comprender y
entender y ha adquirido la mayoría de edad.
b) Excepciones
Existen situaciones en las que el facultado para otorgar el consentimiento, que es
el propio paciente cuando es mayor de edad, no está en condiciones de otorgar su
consentimiento, dichas situaciones pueden darse ante:
1).- Grave peligro para la salud pública; caso de epidemias o desastres naturales.
2).- Situación de Emergencia.
3).- Privilegio terapéutico médico: Por Riesgo de Daño Emocional y Físico
Importante, en el caso que fuera evidente que tal revelación supondría una grave
amenaza para la integridad psicológica del paciente.
c) Renuncia.
El Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina consagra tal excepción o
límite al decir que “deberá respetarse la voluntad de una persona a no ser
informada” (3), debiendo quedar debidamente documentado.
d) Revocación
El Convenio de Oviedo establece que “en cualquier momento la persona afectada
podrá retirar libremente su consentimiento”, reconocimiento de la facultad del
paciente de revocar libremente y sin expresión de causa el consentimiento, es
importante resaltar que el paciente debe recibir la información completa de las
consecuencias que el abandono al tratamiento implica.
(3)Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina, Art. 10.2., Oviedo, España
La revocación puede no ser atendida en los siguientes supuestos:
- Tratamientos sanitarios obligatorios por ley;
- Urgencias, e
- Incapacidad declarada o de hecho para tomar decisiones.
