DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Echinacea compositum Uso Veterinario Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Echinacea D3 100,0 mg
Aconitum napellus D4 20,0 mg
Arnica montana D6 20,0 mg
Bryonia D6 20,0 mg
Hydrargyrum bichloratum D6 20,0 mg
Lachesis D10 20,0 mg
Phosphorus D8 20,0 mg
Sulfur D8 20,0 mg
Excipientes:
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución límpida e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino, caprino, caballos, burros, ovino, porcino, conejos.
Perros, gatos, roedores, aves ornamentales.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Página 1 de 4
smuv aem@[Link] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
F-DMV-01-11
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensiblidad conocida a Arnica montana deben evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de autoinyección, derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no
revisten mayor importancia.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la
lactancia o la puesta.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Vía subcutánea, intramuscular, intravenosa y periarticular.
Posología:
Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado.
Bovino, caballos, burros: 5-10 ml al día
Porcino: 4-5 ml al día
Lechones: 2-3 ml al día
Ovino, caprino: 2 ml al día
Perros de gran tamaño: 3-4 ml al día
Perros de tamaño medio: 2 ml al día
MINISTERIO DE SANIDAD,
Página 2 de 4 CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
Echinacea compositum Uso Veterinario Solución iny ectable – 2880 ESP - AEMPS,Ficha técnica,ECHINACEA COMPOSITUM USO
Agencia
VETERINARIO
EspañolaSOLUCION
de
INYECTABLE,2880 ESP Medicamentos y
F-DMV-01-11 Productos Sanitarios
Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2 ml al día
Cachorros, conejos: 0,5-1 ml al día
Roedores, aves ornamentales: 0,5 ml al día
Administración de la dosis individual una vez al día. En tratamientos prolongados de
enfermedades crónicas o tendencia a la recidiva, se puede administrar la dosis individual
periódicamente cada 2-4 días.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.
4.11 Tiempos de espera
Bovino, caprino, ovino, caballos, porcino, conejos:
Carne: cero días.
Bovino, caprino, ovino:
Leche: cero horas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
Cloruro de sodio
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo
OPC (One Point Cut).
MINISTERIO DE SANIDAD,
Página 3 de 4 CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
Echinacea compositum Uso Veterinario Solución iny ectable – 2880 ESP - AEMPS,Ficha técnica,ECHINACEA COMPOSITUM USO
Agencia
VETERINARIO
EspañolaSOLUCION
de
INYECTABLE,2880 ESP Medicamentos y
F-DMV-01-11 Productos Sanitarios
Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo
OPC (One Point Cut).
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Polígono La Mina
Calle Madroño s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2880 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de agosto de 2013
Fecha de la última renovación: febrero de 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero de 2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario
MINISTERIO DE SANIDAD,
Página 4 de 4 CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
Echinacea compositum Uso Veterinario Solución iny ectable – 2880 ESP - AEMPS,Ficha técnica,ECHINACEA COMPOSITUM USO
Agencia
VETERINARIO
EspañolaSOLUCION
de
INYECTABLE,2880 ESP Medicamentos y
F-DMV-01-11 Productos Sanitarios
