Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Apéndice del manual del usuario

2019-08

Dializado

Introducción
El sistema de gasometría sanguínea RAPIDPoint® 500e tiene la capacidad
de analizar líquido dializado* para Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2 y HCO-
3(act).**. Este apéndice incluye la información necesaria para analizar
líquido dializado.

Dializado
Consecuencias clínicas
La hemodiálisis se realiza en hospitales y clínicas de diálisis de todo el
mundo para tratar varios problemas relacionados con deficiencias renales.
La hemodiálisis elimina los productos de desecho, como la creatinina y la
urea de la sangre, restablece el correcto equilibrio electrolítico de la sangre
y elimina el exceso de líquido, como por ejemplo el agua libre de la sangre,
cuando los riñones no cumplen su función.
El líquido dializado utilizado en la hemodiálisis es una solución acuosa
mezclada a partir de concentrados. La medición del dializado analiza las
concentraciones presentes en la solución de dializado antes de comenzar
a tratar a un paciente.
* La capacidad para analizar dializado no está disponible para la venta en EE. UU.
** pH, pCO2 y HCO-3(act) se proporcionan solo como referencia.

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Uso previsto
El sistema de gasometría sanguínea RAPIDPoint 500e es para uso
diagnóstico in vitro y está diseñado para la determinación en sangre entera
de los siguientes parámetros:
• Presión parcial de dióxido de carbono
• Presión parcial de oxígeno
• pH
• Sodio
• Potasio
• Calcio ionizado
• Cloruro
• Glucosa
• Hemoglobina total y fracciones: FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb
• Bilirrubina neonatal
• Lactato
El sistema de gasometría sanguínea RAPIDPoint 500e también se puede
utilizar para la medición de Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2 y HCO-3(act)* en
líquido dializado.
El sistema de prueba está indicado para su uso en entornos de laboratorio
o puntos de atención al paciente.

Principios de la prueba
El análisis de las concentraciones de Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2 y
HCO-3(act)* en el líquido dializado emplea el método de medición
potenciométrica que utiliza la tecnología de electrodo selectivo de iones
estándar (ISE). La potenciometría es la tecnología que mide la diferencia de
potencial entre dos electrodos en una solución, sin aplicación de corriente.
La interacción electroquímica entre el componente analizado y el sensor
genera una señal electroquímica que es proporcional a la cantidad de
componente analizado en la muestra.
* pH, pCO2 y HCO-3(act) se proporcionan solo como referencia.

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Configuración de la medición del dializado

El tipo de muestra de dializado admite la medición de Na+, K+, Ca++, Cl-,
pH, pCO2 y HCO-3(act).*

Activación del tipo de muestra de dializado

1. En la pantalla Sistema, seleccione Configurar.
2. Seleccione Opciones de seguridad > Opciones de análisis.
3. Seleccione Activar dializado.
4. Seleccione la tecla Continuar 3 veces.
Para elegir los parámetros del análisis del dializado, consulte Selección de
parámetros de dializado, página 4.
Para configurar un panel personalizado que contenga 17 de los
parámetros del dializado, consulte Definición de paneles personalizados,
página 5.

Selección de dializado como el tipo de muestra

predeterminada
Cuando selecciona el tipo de muestra Dializado, los 7 parámetros
disponibles para dializado se seleccionan automáticamente y se
deseleccionan todos los demás parámetros.
1. En la pantalla Sistema, seleccione Configurar.
2. Seleccione Muestra.
Seleccione el botón de flecha hacia abajo.
3. Seleccione Tipo de muestra.
4. Seleccione el botón de tipo de muestra de dializado.
El botón de dializado muestra una jeringuilla y la letra d.
5. Seleccione la tecla Continuar 3 veces.
En la pantalla Análisis, se muestra el botón del símbolo de dializado.
De manera predeterminada, están activados los 7 parámetros
disponibles para la medición del dializado: Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2
y HCO-3(act).* Cada uno de estos parámetros ahora se muestra en la
pantalla Análisis, a excepción de HCO-3(act), que es un valor calculado,
y se mostrará en la pantalla Resultados.
* pH, pCO2 y HCO-3(act) se proporcionan solo como referencia.

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Selección de parámetros de dializado

Nota Cuando Dializado es el tipo de muestra predeterminado, los
7 parámetros disponibles para dializado se seleccionan automáticamente y
se deseleccionan todos los demás parámetros. Para modificar el tipo de
muestra predeterminada para que se analicen menos de 7 parámetros,
debe deseleccionar los parámetros de dializado no deseados en la pantalla
Selección de parámetros.
Nota Debe activar el tipo de muestra de dializado antes de activar un
parámetro de dializado.
1. En la pantalla Sistema, seleccione Configurar.
2. Seleccione Parámetros > Selección de parámetros.
Para HCO-3(act), seleccione el botón de flecha hacia abajo.
3. Seleccione el parámetro.
Para el dializado, puede seleccionar 17 de los siguientes parámetros:
Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2 y HCO-3(act).*
4. Seleccione la tecla Continuar 3 veces.

Selección de la unidad de los parámetros Ca++, pH y

pCO2
Nota Na+, K+ y Cl- y HCO-3(act) siempre se muestran en unidades mmol/l.
Las unidades de estos parámetros no cambian.
Para cambiar la unidad de medida utilizada con Ca++, pH o pCO2, siga este
procedimiento:
1. En la pantalla Sistema, seleccione Configurar.
2. Seleccione Parámetros > Unidades de los parámetros.
3. Seleccione Ca++, pH o pCO2, según proceda.
Se abre un cuadro de diálogo con las unidades disponibles para Ca++,
pH o pCO2.
4. Si ha seleccionado Ca++, seleccione la unidad del parámetro: mmol/l
o mg/dl.
Si ha seleccionado pH, seleccione la unidad del parámetro: pH o nmol/l.
Si ha seleccionado pCO2, seleccione la unidad del parámetro: mmHg
o kPa.
5. Seleccione la tecla Continuar 4 veces.
*pH, pCO2 y HCO-3(act) se proporcionan solo como referencia.

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Definición de paneles personalizados

Puede introducir los parámetros de dializado en un panel personalizado y,
a continuación, elegir el panel en la pantalla Análisis.
Nota Debe activar el tipo de muestra de dializado y los parámetros de
dializado antes de definir un panel personalizado de dializado.
Para definir los paneles personalizados, siga estos pasos:
1. En la pantalla Sistema, seleccione Configurar.
2. Seleccione Muestra > Selección de parámetros.
3. Seleccione el primer panel del grupo 1.
La pantalla Paneles personalizados muestra los parámetros
disponibles.
4. Seleccione 17 de los parámetros de dializado y elija el botón
Continuar.
5. Si quiere que el panel personalizado del dializado sea el panel
predeterminado, elija Predeter.
6. Seleccione la tecla Continuar 3 veces.
7. En la pantalla Análisis, compruebe que el panel personalizado contiene
los parámetros que ha seleccionado.

Opciones de rango analítico y RiliBÄK

Las opciones de rango analítico y RiliBÄK no están disponibles para su uso
con las mediciones del tipo de muestra de dializado.

Reactivos
No es necesario ningún reactivo especial para realizar mediciones de un
dializado.
El cartucho de medida contiene los reactivos para el sistema RAPIDPoint
500e. Si desea obtener una descripción sobre los cartuchos de medida y
lavado/desecho del sistema RAPIDPoint 500e, consulte la sección 1,
Introducción, del Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea
RAPIDPoint 500e.

Calibración
Para conocer los procedimientos de calibración, consulte la sección 3,
Calibración, del Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea
RAPIDPoint 500e.

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La siguiente tabla muestra los puntos de calibración y pendiente para cada

analito del reactivo:
Analito Punto de pendiente Punto de calibración
Na+ 159 mmol/l 116 mmol/l
+
K 8,0 mmol/l 4,0 mmol/l
++
Ca 1,25 mmol/l 0,62 mmol/l
Cl- 98 mmol/l 69 mmol/l

Si el sistema se está utilizando solo en el modo dializado, se recomienda

analizar algunas muestras de sangre. Esto tiene el efecto de recubrir las
superficies del trayecto de la muestra con pequeñas cantidades de
proteínas que humedecen eficazmente la superficie y ayudan a eliminar las
microburbujas en el trayecto de la muestra.

Control de calidad
No es necesario ningún material de control de calidad especial para realizar
mediciones de dializado en Na+, K+, Ca++, Cl-, pH, pCO2 y HCO-3(act).*
Para conocer los procedimientos de control de calidad recomendados,
consulte la sección 4, Control de calidad, del Guía del operador del sistema
de gasometría sanguínea RAPIDPoint 500e.

Tratamiento de las muestras de dializado

PELIGRO BIOLÓGICO
Consulte en el Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea
RAPIDPoint 500e, Apéndice A, Información de seguridad, las
precauciones recomendadas para trabajar con materiales biopeligrosos.

Tenga en cuenta los siguientes factores al obtener y manipular las

muestras de líquido dializado:
• El líquido dializado debe conservarse siguiendo las recomendaciones
del fabricante.
• Las muestras del líquido dializado deben conservarse a 230C.
• Utilice una jeringa como dispositivo de muestras para el líquido
dializado.
• Asegúrese de que las muestras no contienen burbujas ni materia
particulada.
*pH, pCO2 y HCO-3(act) se proporcionan solo como referencia.

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Análisis de muestras

PELIGRO BIOLÓGICO
Use equipo de protección personal. Respete las medidas de precaución
universales. Consulte en el Guía del operador del sistema de
gasometría sanguínea RAPIDPoint 500e, Apéndice A, Información de
seguridad, las precauciones recomendadas para trabajar con materiales
biopeligrosos.

Nota Siga todas las normas y directrices de la sección 2, Funcionamiento

del sistema, del Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea
RAPIDPoint 500e.
Para analizar las muestras de líquido dializado, siga estos pasos:
1. En la pantalla Análisis, seleccione el botón de tipo de muestra de
dializado.
2. Inserte la jeringa en la puerta de muestras.
3. Seleccione Inicio.
4. Cuando se le pida, retire la jeringa y seleccione el botón Continuar.
5. Si se le pide, escriba los datos demográficos y seleccione el botón
Continuar.

Uso de la opción Sólo código de barras con dializado

Cuando se selecciona el tipo de muestra de dializado y está activada la
opción Sólo códigos de barras, no es necesario que escanee un código de
barras de la ID del paciente en la pantalla Análisis, pero deberá escanear o
introducir manualmente la ID del paciente en el campo ID del paciente de
la pantalla Datos demog. del paciente.
Para desactivar la ID del paciente de modo que no sea un campo
obligatorio, desactive la opción Sólo códigos de barras (seleccione
Configurar > Impresora y dispositivos > Configuración del código de
barras > Cód. barras ID pac. y desactive Sólo códigos de barras) y, a
continuación, desactive la opción de la ID del paciente (seleccione
Configurar > Muestra > Datos demog. del paciente. y desactive la ID del
paciente).

Generación de informes de resultados

Una vez finalizado el procesamiento de los datos, se abre automáticamente
la pantalla Resultados después de la pantalla Entrada de datos.
Los resultados del dializado se presentan de la siguiente forma:

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• En la pantalla Resultados en Recuperar, los resultados de dializado se

indican mediante una d en la columna de tipo de muestra.
• El tipo de muestra de dializado se indica en copias impresas y en los
resultados enviados al LIS.
Tenga en cuenta los siguientes puntos respecto a los resultados de
dializado:
• Los resultados del dializado están disponibles en un plazo de
70 segundos.
• Seleccione Enviar para enviar los resultados a un sistema de gestión de
datos o LIS.
• Seleccione el botón Imprimir para imprimir el informe de resultados.
• Utilice la pantalla Resultados para ver e imprimir resultados de
muestras previamente analizadas. Los resultados recuperados también
pueden enviarse a un sistema de gestión de datos o un LIS.
Si desea conocer los procedimientos para enviar o imprimir resultados
automáticamente, consulte la sección 8, Configuración del sistema, del
Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea RAPIDPoint 500e.

Rango reportable
La tabla siguiente muestra los rangos reportables de los parámetros del
líquido dializado del sistema RAPIDPoint 500e:
Parámetro Unidad Rango reportable Resolución
Na+ mmol/l 100200 0,1
K+ mmol/l 0,5010,00 0,01
++
Ca mmol/l 0,205,00 0,01
-
Cl mmol/l 65140 1

Realización de un estudio de correlación/comparación

de métodos
Puede cambiar los valores de pendiente e intersección para líquido
dializado a fin de relacionar los resultados del sistema RAPIDPoint 500e con
los de un analizador de referencia. Antes de introducir estos valores, debe
analizar un rango de muestras en el sistema RAPIDPoint 500e y en el
analizador de referencia. Lleve a cabo un análisis de regresión lineal de
estos datos para obtener los valores de pendiente e intersección que
introducirá en el sistema RAPIDPoint 500e.
Materiales:
• Analizador de referencia

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Directrices
• Un conjunto de 50100 muestras de dializado para generar una
distribución aleatoria de valores en todos los límites superior e inferior
del rango de medida.
• Analice las muestras dentro de los 30 minutos de su obtención.
• No permita que transcurran más de 5 minutos entre los análisis de la
misma muestra en cada sistema.
• Incluya un número significativo de resultados en los extremos de los
rangos de concentración para garantizar la calidad del estudio de
correlación.
• Si es posible, analice las muestras por duplicado en cada sistema.
Realice el análisis a lo largo de varios días, para incluir la variabilidad
analítica normal para ambos sistemas.

PRECAUCIÓN
Los cambios en los coeficientes de correlación afectan a los resultados
comunicados para las muestras.

Siga este procedimiento para realizar un estudio de correlación de líquido

dializado:
Nota El tipo de muestra de dializado y los parámetros de dializado deben
activarse antes de realizar el procedimiento siguiente.
1. Si se le pide, escriba su contraseña o efectúe la lectura de su contraseña
con el lector de código de barras.
2. Verifique que los coeficientes de correlación actuales sean 0,000 para
el valor de la intersección y 1,000 para el de la pendiente:
a. Pulse la tecla de Estado.
b. Seleccione Configurar.
c. Seleccione Opciones de seguridad.
d. Seleccione el botón de flecha hacia abajo y, a continuación, elija
Coeficientes de correlación del dializado.
e. Si el valor de la intersección y de la pendiente no están ya ajustados
en estos valores, ajuste el valor de la intersección a 0,000 y el valor
de la pendiente a 1,000.
f. Seleccione el botón Continuar 3 veces para volver a la pantalla
Análisis.
3. Analice cada muestra simultáneamente en el sistema RAPIDPoint 500e
y en el analizador de referencia.

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Apéndice del manual del usuario: Dializado

4. Deseche los valores estadísticamente extraños eliminando los de

± 3 DE de la mediana.
5. Realice un análisis de regresión lineal.
Si es posible, calcule la regresión usando el algoritmo de Deming.
Dicho algoritmo proporciona una pendiente e intersección sin sesgos.
Si el método de Deming no puede utilizarse, pueden emplearse otros
métodos de análisis de regresión.
La ecuación de corrección debe tener la forma siguiente:
y = mx + b

donde m es la pendiente y b es la intersección. Use el resultado del

sistema RAPIDPoint500e como una variable independiente (x). Use los
resultados del analizador de referencia como la variable dependiente
(y).
Debe realizar el cálculo siguiendo estas instrucciones. Si la regresión no
se calcula como se describe en el procedimiento anterior, los resultados
presentarán una variación mayor de los resultados del analizador de
referencia.
6. Anote los valores de pendiente e intersección que ha calculado
siguiendo el procedimiento en la sección siguiente, Entrada de
coeficientes de correlación, página 11.

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Entrada de coeficientes de correlación

Nota Si se utiliza un dispositivo previamente existente que el especificado
a continuación, realice un estudio de correlación siguiendo el
procedimiento en Realización de un estudio de correlación/comparación
de métodos, página 8. Si utiliza el dispositivo especificado a continuación,
de todos modos tal vez deba realizar un estudio de correlación para derivar
sus propios valores.
Nota Guarde los datos de configuración cada vez que realice cambios en la
información de configuración. Consulte la sección 7, Administración de
datos, en el Guía del operador del sistema de gasometría sanguínea
RAPIDPoint 500e.
Use este procedimiento para introducir los valores de pendiente e
intersección que permiten relacionar los resultados de muestras obtenidos
con el sistema RAPIDPoint 500e con los obtenidos usando un analizador de
referencia.
En la tabla siguiente se presentan los rangos válidos para los valores de
pendiente e intersección, los que se derivaron utilizando un sistema
RAPIDLab® 348 como dispositivo de comparación. El sistema utiliza estos
valores como predeterminados.

Tabla 1: Coeficientes de correlación frente a un sistema RAPIDLab 348 en modo

Dializado

Analito Pendiente de Coeficientes Pendiente Intersección Rango de Rango de

RAPIDPoint de correlación predeter- predeter- pendiente intersección
500e de RAPIDPoint minada* minada**
500e
K+ 1,005 0,9994 0,986 0,235 0,800 +/-99,000
1,200
Na+ 1,010 0,9994 0,981 11,19 0,800 +/-99,000
1,200
* Cambie a 0,000 antes de realizar un estudio de correlación.
** Cambie a 1,000 antes de realizar un estudio de correlación.

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Apéndice del manual del usuario: Dializado

Introducción de los coeficientes de correlación del dializado

Nota Asegúrese de activar el tipo de muestra de dializado antes de
introducir los coeficientes de correlación. Consulte Activación del tipo de
muestra de dializado, página 3.
1. Seleccione el botón Sistema.
2. Seleccione Configurar.
3. Seleccione Opciones de seguridad.
4. Seleccione el botón de flecha hacia abajo y, a continuación, elija
Coeficientes de correlación del dializado.
5. Introduzca los valores de intersección y pendiente para cada parámetro
del líquido dializado:
a. Seleccione el parámetro de dializado en la tabla de coeficientes de
correlación.
b. Seleccione Pendiente o Intersec. para editar el valor.
c. Seleccione Borrar para borrar el valor actual de la pendiente o la
intersección y, a continuación, introduzca un valor nuevo.
Repita los pasos b y c, según sea necesario para los parámetros
adicionales.
d. Pulse la tecla Continuar tres veces.

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Apéndice del manual del usuario: Dializado

Características de calidad funcional

Nota: Los datos de las características de calidad funcional para el sistema
RAPIDPoint 500 son aplicables al sistema RAPIDPoint 500e.
Los sistemas utilizan factores de correlación predeterminados y realizan
calibraciones según el diseño de Siemens para una calidad funcional
óptima. La temperatura del entorno de funcionamiento durante la
recopilación de estos datos fue la temperatura ambiente normal
(aproximadamente 23C).
Es recomendable que determine sus propias características de calidad
funcional, en su laboratorio, con su sistema RAPIDPoint 500e.

Recuperación y precisión
La precisión de las muestras de pruebas preparadas utilizando líquido
dializado se determinó utilizando un mínimo de 2 sistemas
RAPIDPoint 500. Las muestras se midieron en un mínimo de 5 días por
triplicado una vez por día.
En la tabla siguiente se resumen los resultados de la precisión de
RAPIDPoint 500 con las muestras preparadas de líquido dializado:

Tabla 2: Análisis de líquido dializado en RAPIDPoint 500

Analito Nivel n Mediaa DEISb CVISc DE totald Total de

CVe
Na+ 1 30 110,8 0,30 0,3% 0,46 0,4%
2 30 139,3 0,37 0,3% 0,66 0,5%
3 30 139,4 0,35 0,3% 0,62 0,4%
K+ 1 30 0,816 0,027 3,3% 0,027 3,3%
2 30 3,959 0,011 0,3% 0,011 0,3%
++
Ca 1 30 0,286 0,012 4,1% 0,012 4,1%
2 30 1,383 0,010 0,7% 0,030 2,1%
3 30 1,009 0,010 1,0% 0,011 1,1%
-
Cl 1 30 68,8 0,4 0,6% 0,5 0,7%
2 30 106,5 0,5 0,4% 0,5 0,5%
3 30 110,1 0,6 0,6% 0,6 0,6%
a La media se expresa en unidades de mmol/l
b DEIS = desviación estándar intraserie
c CVIS = coeficiente de variación intraserie (%)
d DE total = desviación estándar total
e Total de CV = coeficiente de variación total (%)

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Comparación de métodos
Por cada muestra de K+, Na+ y Ca++ analizada en el sistema
RAPIDPoint 500, se analizó la misma muestra utilizando un sistema
RAPIDLab 348 como analizador de comparación. Se analizaron muestras
de Cl- utilizando un analizador de cloruro Nelson Jameson 926S como
analizador de comparación. Además, se analizaron muestras de dializado
con K+, Na+, Ca++ y Cl- utilizando el analizador de electrolitos Roche
AVL 9180.
Se utilizó la regresión de Deming para determinar las estadísticas de
comparación de métodos.
Le alentamos a que realice un estudio de correlación/comparación de
métodos siguiendo las instrucciones en Realización de un estudio de
correlación/comparación de métodos, página 8.

Tabla 3: Resumen estadístico del sistema RAPIDPoint 500 frente al sistema

RAPIDLab 348

Analito n Pendiente Corte RMSEa r2 b Rango de la muestra

Na+ 137 1,010 -1,210 0,910 0,9988 110,0182,0 mmol/l

K+ 131 1,005 -0,020 0,083 0,9994 0,649,81 mmol/l

a RMSE = error cuadrático medio
b r2 = coeficiente de determinación

Tabla 4: Resumen estadístico del sistema RAPIDPoint 500 frente al analizador de

cloruro Nelson Jameson 926S

Analito n Pendiente Corte RMSEa r2 b Rango de la muestra

Cl- 263 1,010 -0,600 1,5 0,9975 64140mmol/l
a RMSE = error cuadrático medio
b r2 = coeficiente de determinación

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Tabla 5: Resumen estadístico del sistema RAPIDPoint 500 frente al analizador de

electrolitos Roche AVL 9180

Analito n Pendiente Corte RMSEa r2b Rango de la muestra

Na+ 132 0,980 1,770 1,310 0,9976 107,0185,0 mmol/l

K+ 125 1,030 -0,115 0,181 0,9983 0,8013,80 mmol/l

Ca++ 135 0,970 -0,051 0,081 0,9976 0,224,97 mmol/l

a RMSE = error cuadrático medio
b r2 = coeficiente de determinación

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Asistencia técnica
Si necesita asistencia técnica, diríjase a su proveedor local de asistencia
técnica. Si necesita información de servicio al cliente o de otro tipo, diríjase
a su distribuidor local de asistencia técnica.
www.siemens.com/poc

Información sobre marcas comerciales

RAPIDLab y RAPIDPoint son marcas comerciales de
Siemens Healthcare Diagnostics.
El resto de marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.

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