0% encontró este documento útil (0 votos)
25 vistas6 páginas

Finalidad - Metodología - Reactivos 1. - : Uso Profesional

Cargado por

asetec.ventas
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd
0% encontró este documento útil (0 votos)
25 vistas6 páginas

Finalidad - Metodología - Reactivos 1. - : Uso Profesional

Cargado por

asetec.ventas
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd

Finalidad . Sistema para la determinación de la Alanina Amino Metodología . Cinética UV-IFCC.

Transferasa (ALT) o Transaminasa Glutámico Pirúvica (GPT) de modo


cinético. Reactivos
Uso Profesional.

[Solamente para uso diagnóstico in vitro.]


1. ( - Reactivo 1 - Almacenar entre 2 - 8 ºC.
Contiene tampón Tris 132,5 mmol/L; L-alanina 687,5 mmol/L; LDH
≥ 2300 U/L, azida sódica 0,095%, estabilizador y surfactante.
Principio . La ALT cataliza específicamente la transferencia del grupo
amino del la alanina para el cetoglutarato, con formación de glutamato y
piruvato. El piruvato se reduce a lactato por acción de la lactato
deshidrogenasa (LDH), en tanto que la coenzima NADH se oxida a NAD.
2. ) - Reactivo 2 - Almacenar entre 2 - 8 ºC.
Contiene tampón Tris 20 mmol/L; NADH 1320 mmol/L; cetoglutarato 82,5
mmol/L, azida sódica 0,095%, estabilizador y surfactante.

La reducción de la absorbancia a 340 nm, resultante de la oxidación de la 3. * - Reactivo 3 - Almacenar entre 2 - 8 ºC.
coenzima NADH, se monitorea fotométricamente, siendo directamente Contiene Tris 20 mmol/L; piridoxal fosfato 11,1 mmol/L; azida sódica
proporcional a la actividad de la ALT en la muestra. 0,095%.

ALT Los reactivos no abiertos, almacenados en las condiciones indicadas,


L-Alanina + Cetoglutarato Piruvato + L-Glutamato son estables hasta la fecha de expiración impresa en el rótulo. Después de
abiertos, los reactivos deben ser manipulados de acuerdo con las buenas
LDH prácticas de laboratorio para evitar contaminaciones de naturaleza
Piruvato + NADH NAD + L-Lactato química y microbiana que pueden provocar reducción de la estabilidad.

Características del sistema . La metodología cinética-UV para Precauciones y cuidados especiales


la medición de la actividad de la ALT fue introducida por Karmen1, siendo
posteriormente optimizada por Henry y colaboradores2 y el Los cuidados habituales de seguridad deben ser aplicados en la
procedimiento de medición ganó aceptación mundial por ser rápido, manipulación de los reactivos. No utilizar los reactivos cuando la
preciso y exacto. absorbancia del reactivo de trabajo o de la mezcla Reactivo 1, Reactivo 2
y Reactivo 3, medida contra agua a 340 nm, fuera menor a 1,0 o cuando
El método de referencia propuesto por la International Federation of los reactivos estuvieran turbios o con señales de contaminación.
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC)3 recomienda la
utilización del piridoxal fosfato para asegurar que toda la transferasa En los analizadores automáticos, los reactivos están sujetos a
presente en el suero esté totalmente activa, evitando así, resultados contaminaciones con otros reactivos o con el aire ambiente, dependiendo
falsamente disminuidos en muestras con deficiencia de la coenzima. El de las características del equipo y de las condiciones de trabajo. Estas
sistema Labtest está optimizado para satisfacer esas recomendaciones. contaminaciones pueden provocar reducción de la estabilidad de los
reactivos o modificaciones en su desempeño, requiriendo una nueva
Para obtener resultados rastreables al método de referencia IFCC, es calibración del sistema.
necesario utilizar el procedimiento bi-reactivo con la activación por el
piridoxal fosfato (Reactivo 3). Cuando se aplica el procedimiento mono- Como ocurre en toda medición de la actividad enzimática, la rigurosa
reactivo no se utiliza la activación con piridoxal fosfato. Por lo tanto, los observancia del tiempo y de la temperatura de incubación es de gran
resultados obtenidos no son rastreables al método de referencia de la importancia para la calidad de los resultados obtenidos.
IFCC.
Los reactivos contienen azida sódica que es tóxica. No ingerir y, en el caso
Los componentes de la reacción se encuentran distribuidos de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con gran cantidad de
adecuadamente en tres reactivos para otorgar mayor estabilidad en la agua y procurar auxilio médico. La azida puede formar compuestos
forma líquida original y mantenimiento de las condiciones óptimas de la altamente explosivos con las cañerías de plomo y cobre. Por lo tanto,
reacción. utilizar grandes volúmenes de agua para descartar los reactivos.

El sistema ALT/GPT de Labtest utiliza mediciones en modo cinético y


puede ser fácilmente aplicado a analizadores automáticos y
semiautomáticos capaces de medir absorbancias a 340 nm.
Material necesario y no provisto Procedimiento
1. Fotómetro con cubeta termostatizada capaz de medir con exactitud Ver los ítems Cálculo, Calibración, Linealidad y Observaciones.
absorbancias a 340 nm.
2. Pipetas para medir muestras y reactivos. Determinación de la actividad enzimática utilizando el
3. Cronómetro. piridoxal fosfato
Para obtener resultados rastreables al método de referencia IFCC, es
Influencias pre-analíticas . Ejercicios en exceso (elevada necesario utilizar el procedimiento bi-reactivo, para que la enzima sea
actividad muscular) elevan la actividad sérica de la alanina amino totalmente activada por el piridoxal fosfato.
transferasa.
Preparación del reactivo . Transferir 0,300 mL del Reactivo 3 a un frasco
En personas del sexo femenino de todas las edades, la actividad de la ALT de Reactivo 1 (24 mL) y homogeneizar suavemente. Estabilidad: 21 días
es mas baja que en individuos del sexo masculino. entre 2 - 8 ºC y 24 horas entre 15 - 25 ºC cuando no hubiera
contaminación química o microbiana. Anotar la fecha de expiración.
Los esteroides anabolizantes, el cloranfenicol, la clorotiazida, el uso Opcionalmente se puede preparar un volumen menor de la mezcla
prolongado de aspirina, gentamicina, entre otras drogas, pueden (Reactivo 1 + Reactivo 3) adicionando 1 parte del Reactivo 3 a 80 partes
provocar un aumento de la actividad de la ALT. del Reactivo 1 (ejemplo: adicionar 0,010 mL del Reactivo 3 a 0,800 mL
del Reactivo 1).
Muestra
Procedimiento de la muestra
Se debe crear un Procedimiento Operativo Estándar (POE) que establezca
procedimientos adecuados para la recolección, preparación y 1. En un tubo rotulado ‘‘Muestra’’ o ‘‘Calibrador’’, pipetear 0,800 mL de
almacenamiento de la muestra. Destacamos que los errores debidos a la la mezcla Reactivo 1 + Reactivo 3.
muestra pueden ser mucho mayores que los errores ocurridos durante el
procedimiento analítico. 2. Adicionar 0,100 mL de muestra o de calibrador de enzimas,
homogeneizar y incubar en baño- María a 37 ± 0,2 ºC por 5 minutos.
Usar suero o plasma (EDTA, Heparina). La actividad enzimática
Después de esta incubación, se puede esperar hasta 30 minutos para
permanece estable durante 4 días entre 2 - 8 ºC y 2 semanas a 10 ºC
iniciar la medición cinética con la adición del Reactivo 2.
negativos.

Como ningún test conocido puede asegurar que las muestras de sangre 3. Ajustar el cero del fotómetro a 340 nm con agua destilada o
no transmitan infecciones, todas ellas deben ser consideradas como desionizada.
potencialmente infecciosas. Por lo tanto, al manipularlas, se deben seguir
las normas establecidas para la bioseguridad. 4. Adicionar 0,200 mL del Reactivo 2, homogeneizar y transferir
inmediatamente a una cubeta termostatizada a 37 ± 0,2 ºC. Esperar 1
Para descartar los reactivos y el material biológico sugerimos aplicar las minuto.
normas locales, estatales o federales de protección ambiental.
5. Registrar la absorbancia inicial (A1) y disparar simultáneamente el
cronómetro. Después de 2 minutos registrar la absorbancia (A2).
Interferencias
Valores de Bilirrubina hasta 19 mg/dL, Hemoglobina hasta 180 mg/dL, Para verificar la linealidad de la reacción, registrar la absorbancia a
Triglicéridos hasta 640 mg/dL no producen interferencias significativas. intervalos de 1 minuto y verificar si la diferencia de absorbancia por
minuto es equivalente.
Para evaluar la concentración aproximada de hemoglobina en una
muestra hemolizada se puede proceder del siguiente modo: Diluir Determinación de la actividad enzimática sin la
0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la utilización del piridoxal fosfato
absorbancia a 405 ó 415 nm ajustando el cero con agua desionizada o
destilada. Preparación del reactivo de trabajo . Transferir el contenido de un frasco
de Reactivo 2 a un frasco de Reactivo 1 y homogeneizar suavemente.
Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia405 x 601 El reactivo de trabajo es estable 14 días entre 2 - 8 ºC y 24 horas entre
Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia415 x 467 15 - 25 ºC cuando no hubiera contaminación química o microbiana.
Anotar la fecha de expiración. Opcionalmente se puede preparar un
Las muestras fuertemente lipémicas y ictéricas poseen absorbancia
volumen menor de reactivo de trabajo mezclando 1 par te de Reactivo 2
elevada a 340 nm. Cuando la actividad enzimática en estas muestras está
con 4 partes de Reactivo 1 (ejemplo: mezclar 0,200 mL de Reactivo 2 y
muy aumentada, puede darse un consumo bastante rápido del sustrato
0,800 mL de Reactivo 1).
sin haber disminución significativa en la absorbancia. Por lo tanto, si se
obtuvieran valores bajos de actividad enzimática en estas muestras se
debe repetir la determinación utilizando la muestra diluida con NaCl
0,85%.
Para preservar el desempeño, los reactivos deben permanecer fuera de la DA/minuto Muestra o Calibrador = (A1 - A2)/2
temperatura de almacenamiento solamente el tiempo necesario para
obtener el volumen a utilizar. Evitar la exposición a la luz solar directa. Actividad del Calibrador
Factor =
Procedimiento de la muestra DA/min Calibrador

1. En un tubo rotulado ‘‘Muestra’’ o ‘‘Calibrador’’, pipetear 1,0 mL del ALT (U/L) = DA/min Muestra x Factor
reactivo de trabajo.
Ejemplo
2. Ajustar el cero del fotómetro a 340 nm con agua destilada o
desionizada. Muestra
A1 = 1,925 A2 = 1,851
3. Adicionar 0,100 mL de muestra o calibrador de enzimas,
homogeneizar y transferir inmediatamente a una cubeta termostatizada a 1,925 - 1,851
37 ± 0,2 ºC. Esperar 1 minuto. DA/min Muestra = = 0,037
2

4. Registrar la absorbancia inicial (A1) y disparar simultáneamente el Calibrador


cronómetro. Después de 2 minutos registrar la absorbancia (A2).
A1 = 1,875 A2 = 1,733

Para verificar la linealidad de la reacción, registrar la absorbancia a


1,875 - 1,733
intervalos de 1 minuto y verificar si la diferencia de absorbancia por
DA/min Calibrador = = 0,071
minuto es equivalente.
2
Una absorbancia inicial (A1) igual o menor a 0,8 es indicativa de que la
Actividad del Calibrador (U/L) = 125
muestra tiene actividad elevada de ALT. En este caso, diluir la muestra
y repetir la medición (ver linealidad).
125
Factor = = 1761
Como ocurre en toda medición de la actividad enzimática, la rigurosa
0,071
observancia del tiempo y de la temperatura de incubación es de gran
importancia para la calidad de los resultados obtenidos.
Actividade de la ALT (U/L) = 0,037 x 1761 = 65
Los procedimientos sugeridos son adecuados para fotómetros cuyo
Cuando las condiciones óptimas de reacción citadas anteriormente son
volumen mínimo de reacción de medición es igual o menor a 1,0 mL.
tenidas en consideración, se puede optar por la utilización del factor
Debe verificarse la necesidad de ajuste de volumen según el fotómetro
1746.
utilizado. Los volúmenes de muestra y reactivo pueden ser modificados
proporcionalmente sin perjuicio del desempeño del ensayo y el
Calibración
procedimiento de cálculo se mantiene inalterado. En caso de reducción
de los volúmenes es fundamental que se observe el volumen mínimo
Calibraciones manuales
necesario para la medición fotométrica. Volúmenes de muestra menores
Usar calibrador Calibra H - Labtest. La actividad de la ALT de los
a 0,010 mL son críticos en aplicaciones manuales y deben ser usados
calibradores de la línea Calibra es trazable al material de referencia ERM-
con cautela porque aumentan la imprecisión de la medición.
AD454/IFCC y al método de referencia de la IFCC3.

Cálculos . Es práctica habitual calcular los resultados de la actividad Intervalo de calibraciones


enzimática utilizando un factor obtenido en condiciones óptimas de Calibración de 2 puntos al cambiar de lote;
reacción las que incluyen: Calibración de 2 puntos, si indica el control de calidad .
Longitud de onda: 340 nm
Cubeta termostatizada a 37 ± 0,2 ºC con 1,0 cm de espesor de solución. Sistemas automáticos
Ancho medio de banda £2 nm. Blanco de reactivos: agua desionizada o solución de cloruro de sodio 150
Luz espuria £0,1 %. mmol/L (0,85%);
Usar calibrador Calibra H - Labtest. La actividad de la ALT en los
Como en la mayoría de las veces no es posible trabajar bajo estas calibradores de la línea es trazable al material de referencia ERM-
condiciones, las buenas prácticas de laboratorio recomiendan realizar la AD454/IFCC y al método de referencia de la IFCC3.
calibración del ensayo utilizando un calibrador de enzimas indicado por el
fabricante del reactivo. Labtest recomienda la línea Calibra para Intervalo de calibraciones
calibración del sistema ALT/GPT Liquiform. Calibración de 2 pontos al cambiar de lote;
Calibración de 2 puntos , si indica el control de calidad.
Linealidad Ensayos realizados con piridoxal fosfato

El resultado de la medición es lineal entre 3,5 y 400 U/L. Para valores Método Método
Comparativo Labtest
mayores, diluir la muestra con NaCl 150 mmol/L (0,85%). Realizar una
nueva medición y multiplicar el resultado obtenido por el factor de Número de muestras 40 40
dilución. Intervalo de concentraciones
8,2 - 256,2 8,0 - 262,7
(U/L)
Media de las estimativas
Control interno de la calidad . El laboratorio debe mantener un 102,4 105,5
(U/L)
programa de control interno de calidad que defina claramente los
Método Labtest = 1,036 x
reglamentos aplicables, objetivos, procedimientos, criterios para Ecuación de regresión
Método Comparativo - 0,589
especificaciones de la calidad y límites de tolerancia, acciones
Coeficiente de correlación 0,999
correctivas y registro de las actividades. Deben utilizarse materiales de
control para monitorear la imprecisión de la medición y los desvíos de la
Utilizando la ecuación de regresión, el error sistemático total (bias)
calibración. Se sugiere que las especificaciones del coeficiente de
estimado es igual a 2,9% para un nivel de decisión igual a 89 U/L y 3,3%
variación y del error total sean basados en los componentes de la
para un nivel de decisión igual a 272 U/L. Estos errores son menores que
variación biológica (VB)4,5,6.
el error sistemático analítico de la especificación óptima basada en la
variacón biológica4 que es £ ± 5,7%.
Intervalo de referencia3,7 . Los siguientes valores deben ser
usados sólo como orientación. Se recomienda que cada laboratorio Ensayos realizados sin piridoxal fosfato
establezca su propio intervalo de referencia en la población atendida.
Método Método
Edad Masculino (U/L) Feminino (U/L) Comparativo Labtest
1 - 30 días 20 - 54 21 - 54
Número de muestras 40 40
1 - 6 meses 26 - 55 26 - 61 Intervalo de concentraciones
7 - 12 meses 26 - 59 26 - 55 8,2 - 256,2 10,8 - 243,3
(U/L)
1 - 3 años 19 - 59 24 - 59 Media de las estimativas
4 - 11 años 24 - 49 24 - 49 102,4 99,4
(U/L)
12 - 15 años 24 - 59 19 - 44 Método Labtest = 0,958 x
Adultos 11 - 45 10 - 37 Ecuación de regresión
Método Comparativo - 1,284
Coeficiente de correlación 0,998
Conversión: Unidades Convencionales (U/L) x 16,7 = Unidades SI
(nkat/L). Utilizando la ecuación de regresión, el error sistemático total (bias)
estimado es igual a 2,6% para un nivel de decisión igual a 80 U/L y 3,7%
Características de desempeño8 para un nivel de decisión igual a 282 U/L. Estos errores son menores que
el error sistemático analítico de la especificación óptima basada en la
Estudios de recuperación . A dos muestras con concentraciones variacón biológica4 que es £ ± 5,7%.
de alanina amino transferasa iguales a 100 y 227 U/L le fueron
adicionadas cantidades medidas de la enzima, obteniéndose los Estudios de precisión . Los estudios de precisión fueron
siguientes resultados: realizados en el sistema Labtest/Labmax 240â, utilizando muestras con
valores de actividad iguales a 89 y 272 U/L para el procedimiento con
Actividad (U/L) piridoxal fosfato y 80 y 282 U/L para el procedimiento sin piridoxal
fosfato.
Recuperación
Inicial Adicionada Esperada Encontrada
(%)
100 41 141 140 99,2 Ensayos realizados con piridoxal fosfato
227 41 268 275 102,6
Repetitividad - imprecisión intra-ensayo
El error sistemático proporcional medio estimado es igual a 0,7 U/L para N Media DE (U/L) CV (%)
el nivel de decisión 80 U/L y 2,5 U/L para el nivel de decisión 281 U/L. Muestra 1 20 89 1,43 1,6
Muestra 2 20 272 2,61 1,0
Estudios de comparación de métodos . El método propuesto
fue comparado con el método de referencia de la IFCC3, obteniéndose los
Reproducibilidad - imprecisión total
siguientes resultados:
N Media DE (U/L) CV (%)
Muestra 1 20 89 2,31 2,6
Muestra 2 20 272 7,40 2,7
Ensayos realizados sin piridoxal fosfato 2. El agua utilizada en el laboratorio debe tener la calidad adecuada para
cada aplicación. Así, para preparar reactivos y usar en las
Repetitividad - imprecisión intra-ensayo mediciones, debe tener resistividad ³1 megaohm.cm o conductividad
N Media DE (U/L) CV (%) £1 microsiemens/cm y concentración de silicatos <0,1 mg/L (agua tipo
Muestra 1 20 80 1,20 1,5 II). Para el enjuague del material de vidrio el agua puede ser del tipo III, con
Muestra 2 20 282 2,19 0,8 resistividad ³0,1 megaohms o conductividad £10 microsiemens. En el
enjuague final, utilizar agua tipo II. Cuando la columna desionizadora está
con su capacidad saturada produce agua alcalina con liberación de varios
Reproducibilidad - imprecisión total
iones, silicatos y substancias con gran poder de oxidación o reducción
N Media DE (U/L) CV (%) que deterioran los reactivos en pocos días o incluso horas, alterando los
Muestra 1 20 80 1,40 1,8 resultados de modo imprevisible. Por ello es fundamental establecer un
Muestra 2 20 282 3,31 1,2 programa de control de la calidad del agua.

La imprecision total obtenida em las muestras satisface la especificación


Referencias
óptima para la imprecisión total basada en la variacón biológica4 que es 1. Karmen A. J Clin Invest 1955; 34:131.
£4,9%.
2. Henry RJ, Chiamori N, Golub O, Berkman S. Amer J Clin Path 1960;
Estimativa del error total . El error total (error aleatorio + error 34:381.
sistemático) estimado para el valor de 89 U/L es igual a 7,2% y para el
valor de 272 U/L es igual a 7,8% en los ensayos realizados con piridoxal 3. IFCC Reference Procedure for the Measurement of Catalytic
fosfato. Para los ensayos realizados sin piridoxal fosfato el error total Concentration of Alanine Aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;
estimado para el valor de 80 U/L es igual a 5,5% y para el valor de 282 U/L 40 (7):718-24.
es igual a 5,7%. Los resultados indican que el método satisface la
especificación óptima para el erro total (≤13,7%) basada em los 4. Otimal Biological Variation Database specifications. Disponible en:
componentes de la variación biológica (VB).4 <https://www.westgard.com/optimal-biodatabase1htm.htm>
(acceso em 02/2022).
Sensibilidad metodológica . Utilizándose como parámetro la
5. http://www.westgard.com/biodatabase1.htm (acceso desde
absorbancia mínima detectable, la sensibilidad fotométrica es de
03/2008).
1,75 U/L, correspondiendo a una absorbancia igual a 0,001.
6. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. Clin Chem 1981; 27:493-
Efectos de la dilución de la matriz . Dos muestras con valores 501.
iguales a 408 y 459 U/L fueron utilizadas para evaluar la respuesta del
sistema en las diluciones de la matriz con NaCl 150 mmol/L (0,85%). 7. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC. Pediatric Reference Intervals, 5.ed.
Usando factores de dilución que variaron de 2 a 16 fue encontrada una Washington: AACC Press, 2005. p. 3-4.
recuperación media 100,3%.
8. Labtest: Datos de Archivo.
Significado clínico9 . Las elevaciones de las transaminasas se dan
9. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2.ed.,
en las hepatitis (viral y tóxica), en la mononucleosis, cirrosis, colestasis,
Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994. p. 788-96.
carcinoma hepático primario o metastásico, pancreatitis, traumatismo
extenso y en el choque prolongado.
Presentación
Valores de ALT son iguales o superiores a los de AST en la mayoría de los
pacientes con hepatitis viral, ictericia pos-hepática o colestasis intra- Producto Referencia Contenido
hepática. En los casos de cirrosis hepática, hepatitis alcohólica o 1 4 X 24 mL
carcinoma metastásico, los valores de ALT son inferiores a los de AST. 108-4/30 2 4 X 6 mL
Elevaciones de ALT también se reportan en la polimiositis,
3 1 X 1,5 mL
ALT/GPT Liquiform
dermatomiositis, y rabdomiolisis.
1 2 X 80 mL
108-2/100 2 2 X 20 mL
En el infarto agudo del miocardio los valores de ALT se encuentran dentro 3 1 X 2,2 mL
del rango de referencia o ligeramente aumentados. 1 4 X 39 mL
ALT/GPT Liquiform
108-4/49 2 4 X 10 mL
Labmax 560/400
Observaciones 3 1 X 2,5 mL
1 1 X 80 mL
1. La limpieza y secado adecuados del material utilizado son factores ALT/GPT Liquiform 108-1/100 2 1 X 20 mL
fundamentales para la estabilidad de los reactivos y obtención de 3 1 X 2,2 mL
resultados correctos.
Para informaciones sobre otras presentaciones comerciales consulte el Labtest Diagnóstica S.A.
sitio www.labtest.com.br o póngase em contacto con el SAC. CNPJ: 16.516.296 / 0001 - 38
Av. Paulo Ferreira da Costa, 600 - Vista Alegre - CEP 33240-152
Están disponibles aplicaciones para sistemas automáticos y semi- Lagoa Santa . Minas Gerais Brasil - www.labtest.com.br
automáticos. Customer Service e-mail: [email protected]

El número de ensayos en aplicaciones automáticas depende de los


parámetros de programación. Edición: Julio, 1994 Copyright by Labtest Diagnóstica S.A.
Revisión: Agosto, 2022 Reproducción bajo previa autorización
Ref.: 120723(03)
Informaciones al consumidor

[Términos y Condiciones de Garantía]

Labtest Diagnóstica garantiza el desempeño de este producto dentro de


las especificaciones hasta la fecha de expiración indicada en los rótulos,
siempre que los cuidados de utilización y almacenamiento indicados en
los rótulos y en estas instrucciones sean seguidos correctamente.

Símbolos utilizados com produtos diagnósticos in vitro


Símbolos usados con productos diagnósticos in vitro . Symbols used with IVD devices
Produto de uso único
2 Producto de un solo uso
Single use product

Fabricado em
Elaborado en
Manufactured on

Reagente Material Calibrador/Padrão


Reactivo Material Calibrador/Estándar
Reagent Calibrator/Standard Material

Reagente contendo micropartículas Gases/líquidos comburentes Atenção


Reactivo con micropartículas Gases/líquidos oxidantes Atención
Reagent with microparticles Oxidizing gases/liquids Attention

Tóxico para os organismos aquáticos


Tóxico para los organismos acuáticos
Toxic for aquatic organisms
Ref.: 190523

También podría gustarte