Fraccionamiento Módulo I: requerimientos técnicos del establecimiento
Módulo II: requisitos correspondientes a la ley 21198 de
Acto mediante el cual se extrae desde un envase intermediación de cenabast
secundario el número de unidades posológicas que Módulo III: requisitos correspondientes al comercio
requiera una persona, de acuerdo a la prescripción electrónico de medicamentos.
emitida por un profesional legalmente habilitado. - Cada farmacia debe pedir autorización para
- Se requiere receta vender mediante el comercio electrónico.
- Toda farmacia debe fraccionar - Las infografías son aprobadas por el MINSAL
- Debe ser ejecutado por el QF o por el auxiliar - Reclamos de atención se realizan al SERNAC
supervisado por el QF. Modulo IV: requerimientos físicos del establecimiento
- La fecha de expiración debe ser de al menos 6 - Horario de funcionamiento a vista del público,
meses. libro de reclamos a disposición, prohibido fumar,
- El minsal definirá los medicamentos a fraccionar nombre del director técnico, letrero de farmacia
y su vía de administración. de turno.
- La farmacia debe tener un espacio fisico Modulo V: requerimientos de equipamiento del
habilitado o bien tener un convenio con otra establecimiento
farmacia. - Mueble de medicamentos sujetos a control legal,
cadena de frío, bodega y sala de ventas.
Que se puede fraccionar: Modulo VI: productos farmacéuticos sujetos a control
- Mdtos FF solida o semisólida legal
- Parches transdérmicos - El libro de controlados deberia estar al día.
- Ampollas, viales, sueros, frascos - Receta retenida:
1. Receta cheque
No se puede fraccionar: 2. Receta con control de saldo
- Cuya condición de venta es directa 3. Receta sin control de saldo
- Mdtos sujetos a control legal Las recetas deben estar al menos 1 año en la
- Prod. Farmaceuticos de combinación farmacia
- Productos oncológicos y radiofármacos Modulo VII: otros
- Terapias de reemplazo hormonal, - Cumplimiento de ley de fármacos, etiquetado de
anticonceptivos precios, lista de precios
- Cualquier producto farmacéutico cuya condición
de almacenamiento sea refrigerado. Actas
1. Motivo de la visita inspectiva
Registro 2. Antecedentes de la fiscalización
- Numero y año asignado en la farmacia 3. Hechos constatados
- Fecha del fraccionamiento 4. Instrucciones y lineamientos (si corresponde)
- Nombre, rut y teléfono del paciente
- Nombre y rut del prescriptor Interpretación de la receta médica
- Medicamento prescrito
- Registro sanitario del mdto Tipos de recetas:
- Lote del mdto - Receta simple
- Fecha de vencimiento - Receta retenida sin control de stock
- Nombre del QF y de persona que realizó el - Receta retenida con control de stock
fraccionamiento - Receta cheque
Actas de inspección y sumarios
El establecimiento debe tener una resolución de
autorización de funcionamiento.
Si la farmacia no tiene un medicamento del petitorio
minimo y no esta justificado, se le puede colocar un
sumario.
Dispensación
Son elaboradas por el técnico de farmacia.
404 → estupefacientes
405 → psicotropicos
Lista II y III → receta cheque Errores de prescripción
Lista I y IV → receta retenida con control de stock
Funciones del QF en la farmacia:
a. verificar que el despacho de las recetas se
efectue conforme a las disposiciones legales
respectivas, cautelando que se cumplan las
condiciones de venta indicadas para cada
producto farmacéutico.
b. Despachar personalmente las recetas de
productos farmacéuticos sometidos a controles
legales especiales
Tipos de errores
- Errores normativos
- Errores procedimentales (protocolos/guías
clínicas)
- Errores técnicos (contraindicaciones)
Errores normativos
La receta debe contener:
- Individualización del profesional prescriptor
- Individualización del paciente
- prescripción (nombre del producto, FF, via de
administración, posología, periodo de tto. Si es Contexto socioeconómico y político
recetario magistral debe indicarse DCI sin
abreviaturas)
- Fecha en que se extiende la receta
- Nombre manuscrito o por timbre y firma del
profesional
Errores procedimentales
- guías clinicas (ej. Indicar enalapril y no iniciar con
losartan, titulación)
- Indicaciones registro sanitario
- Protocolos internos del establecimiento Ejes de desigualdad
- Procesos de reembolsos-convenios
Errores técnicos
- Contraindicaciones
- Resistencia antimicrobiana
- Antibioticos v/s antivirales
- Interacciones
- Polifarmacia
- Adherencia a tratamientos
- Medicamentos adultos v/s niños Recursos materiales
- Medicamentos inyectables
Determinantes sociales
Determinantes estructurales: aquellos que generan
estatificación y división social de clases en la sociedad y
que definen la posición socioeconómica dentro de las
jerarquías de poder prestigio y acceso a los recursos.
Componentes:
- Contexto socio-político
- Determinantes estructurales y la posición
socioeconómica
- Factores intermedios
Suplementos alimenticios
Son aquellos productos elaborados o preparados
especialmente para suplementar la dieta con fines
saludables y contribuir a mantener o proteger estados
fisiológicos característicos tales como adolescencia,
adultez o vejez.
- Los mdtos previenen y tratan
enfermedades/estados de salud.
Su composición podra corresponder a un nutriente, Caracteristicas comerciales
mezcla de nutrientes y otros componentes presentes • Agradable sabor, color y forma
naturalmente en los alimentos, incluyendo compuestos • Presentaciones: polvo, capsula, liquido,
tales como vitaminas, minerales, aminoácidos, lipidos, comprimidos, flanes-cremas a reconstituir,
fibra dietética o sus fracciones. barritas energéticas
Se podrán expender en diferentes formas de liberación
convencional, tales como polvos, liquidos, granulados, Clasificación
grageas, comprimidos, tabletas, cápsulas. - Aporte proteico
- Aporte calórico
Importante: - Fórmulas de usos especiales
La declaración de propiedades saludables y nutricionales, - Formulas incompletas
y la información nutricional complementaria que se
describa en los envases de estos productos, deberá Indicaciones
ceñirse a las normas establecidas para estos fines en este - Corto plazo: mejora de capacidad funcional
reglamento, siendo prohibido promocionar su consumo directa
para fines de diagnóstico, prevención o tratamiento de - Largo plazo: mejora la función sistemica
las enfermedades.
Contraindicaciones y precauciones
Los niveles máximos y minimo de vitaminas, minerales y - Buen estado nutricional de uno o todos los
demás componentes que alude el articulo 534 serán nutrientes necesarios de una dieta
establecidos por resolución del ministerio de salud, - Enfermedades: hemorragia digestiva aguda,
dictada en uso de sus atribuciones legales técnico hiperémesis, pancreatitis, ileo paralitico,
normativas. perforación intestinal
Resolucion 394 exenta fija directrices nutricionales sobre - Alteraciones de la absorción que impidan una
suplementos alimentarios y su contenido en vitaminas y nutrición parenteral
minerales.
Régimen de control a aplicar (RCA)
Alimentos para deportistas El ISP determina que reglamento (régimen) aplica para el
Son aquellos productos alimentarios formulados para producto o sustancia (si es mdto o suplemento).
satisfacer requerimientos de individuos sanos, en Determina mediante informe.
especial aquellos que realicen ejercicios físicos pesados y
prolongados. - Criterios de determinación
- Energetica igual se considera producto
alimenticio
- Alimentos para deportistas no es exclusivo para
deportistas, sino que para alguien que por
realizar una actividad esta perdiendo vitaminas y
minerales que necesita
Estarán compuestos por un ingrediente alimentario o
mezcla de éstos. Se les podrá adicionar uno o más
nutrientes, como hidratos de carbono, proteínas, Uso de suplementos alimenticios
vitaminas, minerales y otros componentes presentes - Pérdida de peso
naturalmente en los alimentos, tales como cafeína o - Desnutrición
aquellos expresamente autorizados. En su elaboración se - Enfermedades como fibrosis quística, cancer,
deberán cumplir las normas de las buenas prácticas de diabetes, VIH
manufactura. - Adultos mayores
No se puede incorporar, solos ni en asociación, hormonas - Condiciones dietarias (Alergias alimentarias,
o compuestos con efecto anabolizante. Tampoco se les dietas especiales culturales)
podrá incorporar sustancias con acción estimulante - Requerimiento de nutrientes, vitaminas o
sobre el sistema nervioso, salvo aquellas que estén minerales para mejor estado fisico o mental y
expresamente autorizadas y dentro de los limites para reforzar sistema inmune
permitidos para este tipo de alimentos.
- Cafeína es un estimulante autorizado
Medicamentos veterinarios Homeopatía y fitofármacos
Zoonosis Método curativo de algunas enfermedades que se
Enfermedades infecciosas transmitidas por animales fundamenta en la aplicación de pequeñas cantidades de
(rabia, gripe aviar, transmisión de hongos, sarna) sustancias que, se si se aplicaran en grandes
proporciones a un individuo sano, producirían los
Medicamentos veterinarios mismos sintomas que se pretenden combatir.
Las dosis son por kilo de peso. La homeopatia considera que solo los sintomas
Registro sanitario servicio agrícola ganadero (SAG) constituyen el medio por el cual la enfermedad nos indica
Farmacias veterinarias autorizadas por SAG su agente curativo.
Depósitos veterinarios (establecimiento tipo C) Es considerada medicina alternativa y complementaria.
- El concepto legal de farmacia veterinaria es No es lo mismo que medicina natural.
depósito veterinario Etiologicamente viene de ornals= igual y pathos=
- Si un deposito vende mdtos de uso humano es sentimiento
farmacia y debe tener un QF. Esto es autorizado Condición de venta libre
por el ISP. Se prescriben conforme a la ley de la similitud. Consiste
- El deposito veterinario tiene como director en administrar al paciente sustancias en dosis
tecnico a un medico veterinario o un QF. infinitesimales y que, en un sujeto sano, en dosis
ponderables producirán los mismos síntomas que en
Deposito de productos farmaceuticos veterinario: aquel enfermedad tratada (efecto paradoja)
que mantiene para su distribución o expendio productos - Homeopatia tiene una logica mas preventiva.
farmacéuticos de uso exclusivamente animal.
Principios de la homeopatía
Normativa
Como se prepara un producto homeopático
No es necesario que el director tecnico se encuentre todo
el tiempo, debe estar minimo 8 horas.
En el libro de estupefacientes y psicotropicos se debe
colocar el nombre del animal y del dueño del animal.
Medicamentos humanos de uso veterinario
- Antiinflamatorios
- Antibioticos
- Cardiovasculares
- Psicotropicos
- Estupefacientes
Dilución:
- Escala centesimal: De 1 g se disuelve en alcohol
o agua. Luego se pasa a escala centesimal. De la tintura
madre saca 1 ml y lo disuelve en 100 ml (primer CH),
luego saca 1 ml y lo disuelve en otros 100 ml (2 CH)
A medida que diluyo queda menos de un mol de lo que
tenia en un principio.
- Escala decimal: De 1g lo disuelvo en 10 ml, saco
un ml y lo disuelvo en 10 ml (1D) y asi sucesivamente.
Dinamización: cada producto es un dinamizado. Cada 1
ml que disuelvo en 100 ml es un CH (dinamizado).
Fitofarmaco
- Medicamentos cuyo principio activo es extraido
de una planta. No se sintetiza quimicamente.
- Extracto que debe estar estandarizado y
validado, garantizando la misma cantidad de
extracción del principio activo.
- No son suplementos alimenticios
- Condición de venta libre, con receta simple e
incluso receta retenida.
Medicinas complementarias
En el pais de origen del pueblo es llamado medicina
tradicional y en el resto de los paises es medicina
complementaria.
Ej acupuntura en china es medicina tradicional y aquí
complementaria. La medicina mapuche es tradicional
para nosotros.
Las medicinas complementarias reglamentadas en chile
es homeopatia, acupuntura y naturopatía. En estas se
regulariza que no haga daño y que ciertas personas
pueden practicarlas.
Las otras reconocidas solo se ve que no hagan daño.
Medicamentos herbarios tradicionales
- Infusiones
- Preparación tradicional ancestral
- Plantas que se dan silvestre
- No incluye plantas psicoactivas
- No requieren de registro sanitario
Fitofarmaco requiere tener registro sanitarios, los MHT
no requiere registro. El fitofarmaco tiene indicado
cuanto contiene.
El libro de las 103 especies que se dan de manera natural
en chile. Algunas son; boldo, menta, manzanilla. Indica
donde se encuentra el principio activo y algunas dosis
máximas en productos que puedan ser tóxicos.
